Кординорм инструкция по применению цена отзывы врачей аналоги

Состав

Одна таблетка препарата Кординорм может включать 5 мг или 10 мг фумарата бисопролола.

Дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана, маннитол, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, стеарат магния, макрогол 6000.

Форма выпуска

Белые выпуклые таблетки круглой формы, с засечкой на одной поверхности и гравировкой «B 5» или «B 10» (в зависимости от дозировки) на другой поверхности.

• Десять таблеток в блистере; 3, 9 или 6 блистеров в картонное пачке.
• Сто таблеток в контейнере; один контейнер в картонное пачке.

Фармакологическое действие

Антиаритмическое, гипотензивное, антиангинальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Избирательный бета1-адреноблокатор без эндогенного симпатомиметического действия и мембраностабилизирующих свойств. Ингибируя β1-адренорецепторы сердца, действующее вещество уменьшает катехоламинстимулированное образование цАМФ из обычного АТФ, понижает внутриклеточный транспорт ионов кальция. Имеет отрицательное хронотропное, дромотропное, батмотропное и инотропное действие, замедляет АV-проводимость, тормозит проводимость и возбудимость, снижает потребность сердца в кислороде. Уменьшает сердцебиение в состоянии покоя и во время нагрузки. Понижает эффекты ренина плазмы.

При повышении дозы бисопролол демонстрирует бета2-адреноблокирующий эффект.

В первые 24 часа применения препарата периферическое сопротивление сосудов немного увеличивается, а спустя 2-3 суток оно возвращается к первоначальному уровню, а при продолжительном применении — понижается.

Гипотензивный эффект активного компонента обусловлен уменьшением минутного количества крови, снижением функции ренин-ангиотензиновой системы, симпатической активацией сосудов периферии, восстановлением обратной связи при снижении кровяного давления и влиянием на головной мозг. При артериальной гипертонии эффект наступает спустя 2-6 дней, а стабильное действие – только спустя примерно 2 месяца.

Антиаритмический эффект вызван устранением факторов, провоцирующих аритмию, а также уменьшением быстроты распространения возбуждения водителей ритма и замедлением AV-проведения.

Антиангинальный эффект вызван уменьшением необходимости миокарда в кислороде из-за уменьшения частоты сердцебиения и ослабления сократимости, улучшением перфузии тканей сердца, удлинением диастолы. За счет усиления диастолического давления и растяжения мышц обоих желудочков может усиливаться потребность в кислороде.

При применении в лечебных дозировках в отличие от неизбирательных бета-адреноблокаторов Кординорм обладает менее сильным влиянии на органы-мишени (скелетные мышцы, матки, гладкая мускулатура артерий, поджелудочная железа, бронхов) и на обмен углеводов, не вызывает накопления натрия в организме. Сила атерогенного действия такая же, как и у Пропранолола.

При использовании в больших дозах демонстрирует блокирующее действие на оба типа β-адренорецепторов.

Фармакокинетика

После употребления препарата внутрь из кишечника абсорбируется до 90% бисопролола. Еда не влияет на всасывание. Наибольшее содержание в плазме наступает спустя 2-3 часа.

Взаимодействие с белками крови достигает приблизительно 35%. Проницаемость сквозь гистогематические барьеры и степень выделения при лактации низкие.

Половина от принятой дозы трансформируется в печени с продукцией неактивных производных.

Время полувыведения равно 11-12 часам. До 98% вещества выделяется почками, еще примерно 2% — с желчью.

Показания к применению Кординорма

Показания к применению Кординорма:

• артериальная гипертензия;
• необходимость предупреждения приступов стенокардии при ИБС.

Противопоказания

• Коллапс.
• Острая недостаточность работы сердца.
• AV-блокада выше 2 степени без использования кардиостимулятора.
• Стенокардия Принцметала.
• Шок.
• Болезнь Рейно.
• Отек легких.
• Синоатриальная блокада.
• Метаболический ацидоз.
• Слабость синусового узла.
• Хроническая декомпенсированная недостаточность работы сердца.
• Сильная брадикардия.
• Кардиомегалия без симптоматики, свойственной сердечной недостаточности.
• Артериальная гипотония.
• Совместный прием блокаторов МАО.
• Бронхиальная астма или обструктивная хроническая болезнь легких.
• Поздние стадии расстройств периферического кровообращения.
• Феохромоцитома (без использования альфа-адреноблокаторов).
• Гиперчувствительность к компонентам лекарства или иным бета-адреноблокаторам.
• Возраст до 18 лет.

Рекомендовано с осторожностью использовать препарат при миастении, печеночной или почечной недостаточности, сахарном диабете, тиреотоксикозе, AV-блокаде 1 степени, псориазе, депрессии, пожилым пациентам.

Побочные действия

• Расстройства со стороны органов чувств: уменьшение выделения слезной жидкости, нарушение зрения, болезненность и сухость глаз, конъюнктивит.
• Расстройства со стороны нервной системы: слабость, утомляемость, головокружение, кошмарные сновидения, расстройства сна, головная боль, депрессия, миастения, спутанность сознания, потеря памяти, беспокойство, астения, галлюцинации, парестезии, тремор.
• Расстройства со стороны кровообращения: сердцебиение, уменьшение сократимости миокарда, синусовая брадикардия, изменение проводимости миокарда, аритмии, нарушение AV-проводимости, прогрессирование хронической недостаточности работы сердца, ортостатическая гипотензия, понижение давления, проявление ангиоспазма, боли в груди.
• Расстройства со стороны дыхания: нарушение дыхания, заложенность носа, ларингоспазм или бронхоспазм.
• Расстройства со стороны пищеварения: сухость слизистых рта, боль в животе, рвота, запор или диарея, изменение вкуса, тошнота, изменение функции печени, изменение содержания ферментов печени, триглицеридов, уровня билирубина.
• Расстройства со стороны гормональной сферы: гипогликемия, гипергликемия, гипотиреоидное состояние.
• Дерматологические реакции: покраснение кожи, псориазоподобные реакции на коже, усиление потоотделения, экзантема, алопеция, обострение псориаза.
• Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд.
• Расстройства со стороны кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
• Расстройства со стороны половой сферы: ослабление либидо, понижение потенции.
• Расстройства со стороны опорно-двигательной системы: судороги в мышц голеней, мышечная слабость, артралгия, люмбалгия.
• Действие на плод: гипогликемия, задержка роста плода, брадикардия.
• Прочие расстройства: синдром отмены.

Инструкция по применению Кординорма (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Кординорма предписывает принимать лекарство утром, натощак, перорально, не разжевывая.
Одноразовая доза равна 2,5-5 мг. Обычно первоначальная доза равна 5 мг в день. В случае необходимости дозу повышают до 10 мг в день. Максимальная дневная доза составляет 20 мг.

Лечение больных с компенсированным нарушением работы печени или почек, как правило не требует изменения дозы. У лиц с выраженным расстройством работы почек (КК не более 20 мл/мин) или печени максимальная дневная доза – 10 мг.

У лиц пожилого возраста в изменении дозы нет необходимости.

Передозировка

Симптомы передозировки: выраженная брадикардия, снижение давления, желудочковая экстрасистолия, аритмия, AV-блокада, хроническая недостаточность работы сердца, цианоз ногтей и кожи рук, бронхоспазм, обморочные состояния, затруднение дыхания, головокружение, судороги.

Терапия передозировки: промывание желудка и употребление энтеросорбентов; симптоматическая терапия.

Взаимодействие

У лиц, получающих бисопролол, иммунотерапевтические и диагностические аллергены, повышается риск появления системных тяжелых аллергических реакций.

Йодосодержащие внутривенные рентгеноконтрастные средства увеличивают риск возникновения анафилактических реакций.

При одновременном применении бисопролол способен изменять эффективность инсулина и гипогликемических средств, а также маскировать симптомы появляющейся гипогликемии.

Фенитоин при введении внутривенно и средства для ингаляционного наркоза увеличивают силу кардиодепрессивного эффекта и вероятность снижения давления.

При совместном применении бисопролол понижает клиренс ксантинов и Лидокаина, а также повышает их содержание в крови.

Гипотензивное действие препарата при совместном использовании ослабляют нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикостероиды и эстрогены.

Сердечные гликозиды, Резерпин, Метилдопа, Гуанфацин, ингибиторы медленных каналов кальция, Амиодарон и другие антиаритмические лекарства при одновременном использовании с бисопрололом усиливают риск развития AV-блокады, брадикардии и даже остановки сердца.

При совместном применении Нифедипин может значительно снижать давление.

Диуретики, Клонидин, симпатолитики, Гидралазин и иные гипотензивные лекарства при совместном применении могут вызвать чрезмерное снижение давления.

Кординорм увеличивает время действия миорелаксантов недеполяризующего типа и кумаринов.

Антидепрессанты трициклического и тетрациклического типа, этанол, седативные, антипсихотические и снотворные средства усиливают подавляющее действие бисопролола на нервную функцию.

Не рекомендуется одновременное использование с блокаторами МАО (а также применение Кординорма в двухнедельный период после их приема) вследствие усиления гипотензивного эффекта.

Эрготамин при одновременном применении увеличивает риск развития расстройств периферического кровообращения.

Алкалоиды спорыньи негидрированного типа при совместном применении увеличивают риск расстройств периферического кровообращения.

Рифампицин при совместном применении укорачивает время полувыведения активного компонента.

Сульфасалазин повышает содержание бисопролола в крови.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при комнатной температуре.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Не рекомендуется резко останавливать лечение или изменять рекомендованную дозу без консультации с врачом.

Контроль за лицами, принимающими Кординорм, включает наблюдение за сердцебиением и уровнем кровяного давления, проведение ЭКГ, исследование уровня глюкозы у больных с сахарным диабетом (раз в 4 месяца). У пожилых больных рекомендуется контролировать работу почек (раз в 4 месяца).

До начала лечения у пациентов с отягощенным легочным анамнезом необходимо проводить исследование внешнего дыхания.

Приблизительно у 20% больных, страдающих стенокардией, бета-адреноблокаторы малоэффективны.

При табакокурении эффекты бета-адреноблокаторов ослабляются.

При применении Кординорма у лиц с феохромоцитомой возникает риск появления артериальной гипертонии парадоксального типа.

Возможно усиление реакций гиперчувствительности и малоэффективность обычных дозировок Эпинефрина при отягощенном аллергологическом анамнезе. Если необходимо проведение хирургического лечения, прекращение применения препарата проводят за двое суток до начала анестезии.

Лекарственные средства, понижающие запасы катехоламинов, могут стимулировать эффект бета-адреноблокаторов, следовательно, больные, принимающие указанные сочетания лекарств, должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Лицам с бронхоспастическими заболеваниями разрешено назначать селективные адреноблокаторы при неэффективности иных гипотензивных средств, но при этом необходимо строго контролировать дозировку. Передозировка может вызвать бронхоспазм.

Рекомендуется завершить терапию при появлении депрессии, вызванной использованием бета-адреноблокаторов.

Запрещено резко прерывать терапию из-за опасности возникновения инфаркта миокарда и угрожающих жизни аритмий.

Отмену производят постепенно, уменьшая дозу на протяжении 2 недель и более.

В период терапии больным необходимо быть внимательными при управлении автотранспортом.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Кординорма: Арител, Бидоп, Арител Кор, Биол, Коронал, Бисогамма, Нипертен, Бисокард, Конкор, Бисомор, Бипрол, Бисопролол, Корбис, Бисопролол-Тева, Бисопролол-OBL, Тирез.

Детям

Не следует принимать препарат лицам младше 18 лет.

При беременности и лактации

Возможно применение препарата в указанные периоды при наличии показаний и с учетом возможных рисков.

Отзывы о Кординорме

Отзывы о Кординорме характеризуют лекарство как недорогое, эффективное, с большим сроком годности и понятной инструкцией. Побочные эффекты встречаются нечасто.

Цена Кординорма, где купить

Упаковка препарата 10 мг №30 стоит в России в среднем 175-235 рублей, на Украине покупка подобной формы выпуска обойдется в 41 гривну.

Кординорм Кор — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002962

Торговое наименование препарата

Кординорм Кор

Международное непатентованное наименование

Бисопролол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: бисопролола фумарат 2,5 мг;

вспомогательные вещества: просолв (целлюлоза микрокристаллическая 74,294 мг, кремния диоксид коллоидный 1,516 мг) 75,810 мг, кроскармеллоза натрия 1,692 мг, карбоксиметил крахмал натрия (тип А) 4,25 мг, магния стеарат 0,748 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Бета1-адреноблокатор селективный

Код АТХ

C07AB

Фармакодинамика:

Селективный бета₁-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием.

Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и при нагрузке). Оказывает антигипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах β₁-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (угнетает проводимость и возбудимость, замедляет атриовентрикулярную (AV) проводимость).

При увеличении дозы выше терапевтической оказывает бета₂-адреноблокируюшее действие.

Общее периферическое сопротивление сосудов в начале применения препарата, в первые 24 ч, несколько увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов), которое через 1-3 суток возвращается к исходному, а при длительной терапии снижается.

Антигипертензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большое значение для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие — через 1-2 месяца.

Антиангинальное действие обусловлено уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и незначительного снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда.

Антиаритмическое действие обусловлено устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV- проводимости (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и по дополнительным путям.

При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие β₂-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия в организме. Выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.

При однократном применении у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) без признаков хронической сердечной недостаточности (ХСН) бисопролол снижает ЧСС, ударный объём сердца и, как следствие, уменьшает фракцию выброса и потребность миокарда в кислороде.

Фармакокинетика:

Всасывание

Бисопролол почти полностью (>90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность вследствие незначительного метаболизма «при первичном прохождении» через печень (приблизительно 10%) составляет приблизительно 90% после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови пропорциональны принятой дозе в диапазоне доз от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 ч.

Распределение

Бисопролол распределяется довольно широко. Объем распределения составляет 3,5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови достигает примерно 30%.

Метаболизм

Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты обладают полярностью и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется, в первую очередь, с помощью изофермента CYP3A4 (около 95%), а изофермент CYP2D6 играет лишь небольшую роль.

Выведение

Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением его через почки в неизмененном виде (около 50%) и окислением в печени (около 50%) до метаболитов, которые затем также выводятся почками. Общий клиренс составляет 15 л/ч. Период полувыведения (Т_1/2) составляет 10-12 ч.

Отсутствуют данные о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и одновременным нарушением функции печени или почек.

Показания:

Хроническая сердечная недостаточность.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к бисопрололу или любому из компонентов;

— острая сердечная недостаточность, ХСН в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;

— кардиогенный шок;

— AV-блокада II и III степени без электрокардиостимулятора;

— синдром слабости синусового узла;

— синоатриальная блокада;

— выраженная брадикардия (ЧСС <60 уд/мин);

— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД <100 мм рт.ст.);

— тяжелые формы бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в анамнезе;

— выраженные нарушения периферического артериального кровообращения и синдром Рейно;

— феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

— метаболический ацидоз;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Проведение десенсибилизирующей терапии, стенокардия Принцметала, гипертиреоз, сахарный диабет I типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови, AV-блокада I степени, выраженные нарушения функции почек (КК менее 20 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, псориаз, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев, строгая диета.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Следует внимательно отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также следить за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае опасных проявлений в отношении беременности или плода, принимать альтернативные терапевтические меры.

Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые 3 дня жизни могут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии.

Данных о выделении бисопролола с грудным молоком или безопасности воздействия бисопролола на грудных детей нет. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать внутрь утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Таблетки не следует разжевывать.

Стандартная схема лечения ХСН включает применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II (в случае непереносимости ингибиторов АПФ), бета-адреноблокаторов, диуретиков и, факультативно, сердечных гликозидов.

Предварительным условием для лечения препаратом Кординорм Кор является стабильная ХСН без признаков обострения.

Во время фазы титрования или после нее могут наблюдаться временное ухудшение течения сердечной недостаточности, выраженное снижение АД или брадикардия.

Фаза титрования

Начало лечения ХСН препаратом требует обязательного проведения специальной фазы титрования.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг (¹/₂ таблетки по 2,5 мг) один раз в день. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг, 3,75 мг (1¹/₂ таблетки по 2,5 мг), 5 мг, 7,5 мг (3 таблетки по 2,5 мг или 1¹/₂ таблетки бисопролола по 5 мг с риской) и 10 мг 1 раз в день. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через две недели.

Во время фазы титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и степени выраженности симптомов ХСН. Усугубление симптомов течения ХСН возможно уже с первого дня применения препарата.

Изменение режима приема

Если пациент плохо переносит максимальную рекомендованную дозу препарата, возможно постепенное снижение дозы.

В случае усугубления симптомов течения ХСН, выраженного АД и брадикардии рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Кординорм Кор или его отмена.

После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование, либо продолжить лечение.

Если требуется прекращение приема препарата, то дозу препарата следует снижать постепенно, поскольку резкая его отмена может привести к внезапному ухудшению состояния пациента.

Лечение препаратом обычно является долговременным.

Особые группы пациентов

При выраженных нарушениях функции почек (КК<20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза препарата составляет 10 мг. Увеличение дозы препарата у таких больных должно осуществляться с особой осторожностью.

При нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требуется коррекция дозы.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Побочные эффекты:

Частота побочных реакций, приведенных ниже, распределялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; редко — потеря сознания.

Общие нарушения: часто — астения, повышенная утомляемость.

Психические нарушения: нечасто — депрессия, бессонница; редко — галлюцинации, ночные кошмары.

Со стороны органа зрения: редко — уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз); очень редко — конъюнктивит.

Со стороны органа слуха: редко — нарушения слуха,

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — брадикардия; часто — усугубление симптомов течения ХСН, ощущение похолодания или онемения в конечностях, выраженное снижение АД; нечасто — нарушение AV-проводимости, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе; редко — аллергический ринит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, запор; редко — гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечная слабость, судороги мышц.

Со стороны кожных покровов: редко — реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов; очень редко — алопеция. Бета-адреноблокаторы могут обострять течение псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.

Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушения потенции.

Лабораторные показатели: редко — повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз в крови (аспартатаминотрансфераза (ACT) и аланинаминотрансфераза (AЛT)).

Передозировка:

Наиболее частые симптомы передозировки: AV-блокада, выраженная брадикардия, выраженное снижение АД, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия.

Чувствительность к однократному приему высокой дозы бисопролола сильно варьирует среди отдельных пациентов и, вероятно, пациенты с ХСН обладают высокой чувствительностью.

Лечение

При возникновении передозировки, прежде всего, необходимо прекратить прием препарата и начать поддерживающую симптоматическую терапию.

При выраженной брадикардии: внутривенное (в/в) введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма.

При выраженном снижении АД: в/в введение плазмозамещающих растворов и вазопрессорных препаратов.

При AV-блокаде: пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение бета-адреномиметиками, такими как эпинефрин. В случае необходимости — постановка искусственного водителя ритма.

При обострении течения ХСН: в/в введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров.

При бронхоспазме: назначение бронходилататоров, в том числе бета₂-адреномиметиков и/или аминофиллина.

При гипогликемии: в/в введение декстрозы (глюкозы).

Взаимодействие:

На эффективность и переносимость бисопролола может повлиять одновременное применение других лекарственных средств. Такое взаимодействие может происходить также в тех случаях, когда два лекарственных средства приняты через короткий промежуток времени. Врача необходимо проинформировать о применении других лекарственных средств, даже если их прием осуществляется без назначения врача (препараты безрецептурного отпуска).

Нерекомендуемые комбинации

Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) при одновременном применении е бисопрололом могут снижать AV-проводимость и сократительную способность сердца.

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила и, в меньшей степени, дилтиазема, при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда и нарушению AV-проводимости. В частности, в/в введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV-блокаде.

Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к урежению ЧСС и снижению сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса.

Резкая отмена, особенно до отмены бета-адреноблокаторов, может увеличить риск развития «рикошетной» артериальной гипертензии.

Комбинации, требующие особой осторожности

БМКК производные дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин) при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии. У пациентов с ХСН нельзя исключить риск последующего ухудшения сократительной функции сердца.

Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон) могут усиливать нарушение AV-проводимости.

Действие бета-адреноблокаторов для местного применения (например, глазных капель для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола (снижение АД, урежение ЧСС).

Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV-проводимости и увеличивать риск развития брадикардии.

Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться. Признаки гипогликемии — в частности тахикардия — могут маскироваться или подавляться. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

Средства для проведения общей анестезии могут увеличивать риск кардиодепрессивного действия, приводя к артериальной гипотензии (смотри раздел «Особые указания»).

Сердечные гликозиды при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к увеличению времени проведения импульса и, таким образом, к развитию брадикардии.

Нестероидные противовоспалительные препараты могут снижать гипотензивный эффект бисопролола.

Одновременное применение препарата Кординорм Кор с бета-адреномиметиками (например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.

Сочетание бисопролола с адреномиметиками, влияющими на бета- и альфа-адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин) может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающих с участием альфа-адренорецепторов, приводя к повышению АД. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

Гипотензивные средства так же, как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины), могут усиливать антигипертензивный эффект бисопролола.

Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО В) могут усиливать антигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов. Одновременное применение также может привести к развитию гипертонического криза.

Особые указания:

Не прерывайте лечение препаратом Кординорм Кор резко и не меняйте рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ИБС. Если прекращение лечения необходимо, то дозу следует снижать постепенно.

На начальных этапах лечения и в период его прерывания пациенты нуждаются в постоянном наблюдении.

Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:

— сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови: симптомы выраженного снижения концентрации глюкозы (гипогликемии), такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость могут маскироваться;

— строгая диета;

— проведение десенсибилизирующей терапии;

— AV-блокада I степени;

— стенокардия Принцметала;

— нарушения периферического артериального кровообращения легкой и умеренной степени (в начале терапии может возникнуть усиление симптомов);

— псориаз (в том числе в анамнезе).

Дыхательная система: при бронхиальной астме или ХОБЛ показано одновременное применение бронходилатирующих средств. У пациентов с бронхиальной астмой возможно повышение резистентности дыхательных путей, что требует более высокой дозы бета₂-адреноблокаторов.

Аллергические реакции: бета-адреноблокаторы, включая препарат Кординорм Кор, могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций из-за ослабления адренергической компенсаторной регуляции под действием бета-адреноблокаторов. Терапия эпинефрином (адреналином) не всегда даст ожидаемый терапевтический эффект.

Общая анестезия: при проведении общей анестезии следует учитывать риск возникновения блокады бета-адренорецепторов. Если необходимо прекратить терапию препаратом перед хирургическим вмешательством, это следует делать постепенно и завершать за 48 часов до проведения общей анестезии. Следует предупредить врача-анестезиолога о том, что вы принимаете препарат Кординорм Кор.

К настоящему времени недостаточно данных относительно применения бисопролола у пациентов с XCН в сочетании с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат Кординорм Кор не влияет на способность управлять автотранспортом согласно результатам исследования с участием пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять транспортными средствами или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 2,5 мг.

Упаковка:

По 10 или 14 таблеток в блистеры ПВХ/ПВДХ/Аl или ПВХ/ПТФХЭ/Аl.

По 3, 6, 9 или 10 блистеров по 10 таблеток, по 2 блистера по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Шанелл Медикал, IDA Industrial Estate, Loughrea, Co. Galway, Ireland, Ирландия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Актавис Групп ПТС ехф

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Кординорм

Международное непатентованное название

Бисопролол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — бисопролола фумарат 5.0 мг и 10.0 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, магния стеарат, натрия кроскармеллоза,

состав оболочки: гипромеллоза (6 cps), титана диоксид (Е171), макрогол 6000.

Описание

Таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, боковыми рисками, с риской на одной стороне и с гравировкой «B5» на другой стороне, диаметром около 8.0 мм (для дозировки 5 мг).

Таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, боковыми рисками, с риской на одной стороне и с гравировкой «B10» на другой стороне, диаметром около 8.0 мм (для дозировки 10 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Бета– адреноблокаторы. Бета — адреноблокаторы селективные. Бисопролол.

Код АТХ С07АВ07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бисопролол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта и имеет биодоступность около 90% после перорального приема. Связывание с белками плазмы бисопролола составляет примерно 30%. Объем распределения составляет 3,5 л/кг. Общий клиренс составляет примерно 15 л/ч.

Терапевтический эффект сохраняется в течение 24 часов при назначении препарата 1 раз в сутки, благодаря 10-12 часовому периоду полувыведения из плазмы крови.

Бисопролол выводится из организма двумя путями, 50% дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, которые затем выводятся почками. Оставшиеся 50% выводятся почками в неизмененном виде. Поскольку выведение происходит в почках и печени в равной степени, коррекция режима дозирования у пациентов с нарушением функции печени или почечной недостаточностью не требуется. Фармакокинетика у пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью и с нарушением функции печени или почек не изучалась.

Кинетика бисопролола линейная и не зависит от возраста.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (стадия III по классификации NYHA) уровень бисопролола в плазме выше и период полувыведения больше, чем у здоровых добровольцев. Максимальная концентрация в плазме крови в стабильном состоянии составляет 6421 нг/мл при суточной дозе 10 мг, а период полувыведения — 175 часов.

Фармакодинамика

Бисопролол – это высокоселективный бета1-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности и не обладающий клинически значимым мембраностабилизирующим действием. Он обнаруживает лишь очень низкое сродство к бета2-рецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к бета2-рецепторам, относящимся к регулированию обмена веществ. Таким образом, бисопролол в большинстве случаев не влияет на резистентность дыхательных путей и бета2-опосредованные метаболические эффекты. Избирательное действие препарата на бета1-рецепторы распространяется за рамки терапевтической дозы.

При однократном приеме у пациентов с коронарной болезнью сердца без признаков хронической сердечной недостаточности бисопролол уменьшает частоту сердечных сокращений и ударный объем сердца и, как следствие, снижает фракцию выброса и потребность миокарда в кислороде. При длительном применении изначально повышенное общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) снижается.

Показания к применению

— артериальная гипертензия

— стабильная хроническая стенокардия

Способ применения и дозы

Способ применения

Таблетки бисопролола следует принимать утром, можно во время еды. Препарат следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая.

Дозировка должна регулироваться индивидуально. Рекомендуется начинать с низких доз. У некоторых пациентов, 5 мг в сутки может быть адекватной дозой. Обычная доза составляет 10 мг один раз в день с максимальной рекомендованной дозой 20 мг в день.

Специальные группы пациентов

Почечная или печеночная недостаточность

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл / мин) и у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг бисопролола гемифумарат в сутки.

Пожилые пациенты

Коррекции дозы не требуется. Рекомендуется начинать лечение с низких доз.

Лечение не следует прекращать резко. Дозировка должна быть уменьшена медленно с сокращением дозы в два раза еженедельно.

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10)

— брадикардия

Часто (≥1/100 до ≤ 1/10)

— головокружение, головная боль (в начале курса лечения)

— усиление признаков сердечной недостаточности, гипотензия

— ощущение холода или онемения в конечностях, усиление симптомов

перемежающейся хромоты и болезни Рейно

— тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе

— астения, утомляемость (в начале курса лечения)

Нечасто (≥1/1000 до ≤ 1/100)

— депрессия, нарушения сна

— нарушения предсердно-желудочковой проводимости, ухудшение

существующей сердечной недостаточности

— бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными

заболеваниями дыхательных путей

— мышечная слабость и судороги, артропатия

— ортостатическая гипотензия

Редко((≥1/10000 до ≤ 1/1000)

— ночные страхи, галлюцинации

— обморок

— уменьшение слезоотделения (учитывать при ношении контактных линз)

— нарушения слуха

— гепатит

— аллергические реакции, такие как кожный зуд и сыпь, покраснение кожи,

аллергический ринит

— гипогликемия

— нарушение потенции

— повышение концентрации триглицеридов в крови, увеличение уровня ферментов печени в крови (АЛТ, АСТ)

— преходящий синдром лекарственной волчанки (с появлением

антинуклеарных антител), который исчезает с завершением лечения

Очень редко

— конъюнктивит, зрительные нарушения

— алопеция

— провоцирование или обострение имеющегося псориаза,

псориазоподобные кожные реакции

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому

из вспомогательных веществ

— острая сердечная недостаточность

— декомпенсация сердечной деятельности, требующей проведения

внутривенной инотропной терапии

— кардиогенный шок

— атриовентрикулярная блокада II или III степени (без кардиостимулятора)

— синдром слабости синусового узла

— синоатриальная блокада

— выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин.) до начала лечения

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм

рт. ст.)

— тяжелая бронхиальная астма или тяжелое хроническое обструктивное

заболевание легких

— тяжелые формы заболеваний периферических артерий

— тяжелые формы синдрома Рейно

— нелеченая феохромоцитома

— метаболический ацидоз

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и

безопасность не установлены)

— беременность и период лактации

— комбинированное лечение с флоктафенином и сультопридом.

Лекарственные взаимодействия

Нерекомендуемые сочетания препаратов

Антагонисты кальция типа верапамила и, в меньшей степени, типа дилтиазема и бепридила: оказывают отрицательное действие на сократимость и атриовентрикулярную проводимость. Внутривенное введение верапамила пациентам, получающим лечение бета-адреноблокаторами, может привести к глубокой гипотензии и атриовентрикулярной блокаде.

Гипотензивные средства центрального действия (напр. клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин): сочетанное применение гипотензивных средств центрального действия может способствовать снижению центрального симпатического тонуса и привести, таким образом, к уменьшению частоты сердечных сокращений и сердечного выброса и к вазодилатации. Резкая отмена, в частности, если это сделано до прекращения приема бета-блокатора, может увеличить риск «возобновления симптомов артериальной гипертензии».

Сочетания препаратов, которые нужно использовать с осторожностью

Антиаритмические препараты 1 класса (например, хинидин, дизопирамид; лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон): могут влиять на время атриовентрикулярной проводимости и усиливать отрицательный инотропный эффект (требуется строгий клинический и ЭКГ мониторинг).

Антиаритмические средства III класса (напр. амиодарон): возможно ухудшение предсердно-желудочковой проводимости.

Парасимпатомиметические средства: сочетанное применение может привести к замедлению предсердно-желудочковой проводимости и увеличить риск возникновения брадикардии.

Антагонисты кальция типа дигидропиридина (напр. фелодипин и амлодипин): сочетанное применение может увеличить риск артериальной гипотензии, также нельзя исключать риск дальнейшего ухудшения насосной функции желудочков у пациентов с сердечной недостаточностью.

Антихолинэстеразные препараты (в том числе такрин): время атриовентрикулярной проводимости и / или брадикардия могут быть увеличены.

Топические формы бета-блокаторов (напр.глазные капли для лечения глаукомы) могут усиливать системное действие бисопролола.

Инсулин и пероральные антидиабетические препараты: усиление сахаропонижающего действия. Блокада бета-адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии.

Анальгетики: ослабление рефлекторной тахикардии и повышение риска артериальной гипотензии (дополнительную информацию по общей анестезии см. в «Особые указания»).

Производные эрготамина: обострение нарушений периферического кровообращения.

Гликозиды наперстянки: замедление предсердно-желудочковой проводимости, снижение частоты сердечных сокращений.

Баклофен и амифостин: усиление гипотензивного эффекта.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): НПВП могут уменьшать гипотензивное действие бисопролола.

Бета-симпатомиметики (напр. изопреналин, добутамин): комбинация с бисопрололом может снизить эффекты обоих препаратов.

Симпатомиметики, которые стимулируют бета-и альфа-адренорецепторы (напр. норэпинефрин, эпинефрин): комбинация с бисопрололом может нейтрализовать опосредованные альфа-адренорецептором вазоконстрикторные эффекты этих активных веществ, что проявляется увеличением артериального давления и обострением перемежающей хромоты. Этот тип взаимодействия более часто встречается у неселективных β-блокаторов.

Сочетанное применение с антигипертензивными средствами, а также с другими препаратами, способными снижать артериальное давление (напр. трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) может увеличивать риск артериальной гипотензии.

Сочетания препаратов, которые необходимо рассмотреть

Мефлоквин: повышенный риск брадикардии.

Кортикостероиды: снижение антигипертензивного эффекта за задержки счет воды и натрия.

Ингибиторы моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов MAO-B): повышенный гипотензивный эффект бета-блокаторов, но также имеется риск гипертензивных кризов.

Рифампицин: небольшое уменьшение периода полувыведения бисопролола, возможной причиной которого является индукция печеночных ферментов, метаболизирующих лекарственные вещества. Обычно коррекции дозы не требуется.

Особые указания

Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности бисопрололом необходимо начинать со специальной фазы титрования.

Нельзя резко прерывать лечение бисопрололом, особенно пациентам с коронарной болезнью сердца, если на то нет четких показаний, так как это может привести к временному ухудшению сердечной недостаточности.

В начале лечения и при прекращении лечения стабильной хронической сердечной недостаточности бисопрололом необходимо постоянное наблюдение.

Отсутствует опыт применения бисопролола для лечения сердечной недостаточности у пациентов со следующими заболеваниями и патологиями:

— инсулинзависимый сахарный диабет (тип I)

— тяжелые нарушения почечной функции

— тяжелые нарушения печеночной функции

— рестриктивная кардиомиопатия

— врожденный порок сердца

— гемодинамически значимый органический клапанный порок

— инфаркт миокарда в течение первых 3 месяцев

При применении бисопролола необходимо соблюдать осторожность при:

— сахарном диабете со значительными колебаниями концентрации глюкозы в плазме крови. Симптомы гипогликемии (напр., тахикардия, учащенное сердцебиение или потоотделение) могут быть замаскированы,

— голодании или строгой диете,

— проведении текущей десенсибилизации. Как и при применении других бета-блокаторов бисопролол может усиливать чувствительность к аллергенам и выраженность анафилактических реакций. Возможно отсутствие ожидаемого терапевтического эффекта от применения эпинефрина,

— атриовентрикулярной блокаде первой степени,

— стенокардии Принцметала, бета-блокирующие агенты могут увеличить количество и продолжительность приступов стенокардии у пациентов со стенокардией Принцметала. Применение бета1 селективных адреноблокаторов возможно в случае легких форм и только сочетании с сосудорасширяющими препаратами,

— окклюзии периферических артерий. Чаще всего ухудшение симптомов возникает в начале лечения.

Больным псориазом или при наличии псориаза в анамнезе бисопролол следует назначать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Лечение бисопрололом может маскировать симптомы тиреотоксикоза.

Пациентам с феохромоцитомой бисопролол следует назначать только на фоне применения альфа-адреноблокаторов.

При сопутствующем лечении анестетиками: ослабление рефлекторной тахикардии и повышение риска гипотензии. Продолжение применения бета-блокаторов снижает риск аритмии при вводном наркозе и интубации. Следует предупредить врача-анестезиолога о применении пациентом бисопролола. Если необходимо прекратить терапию бета-блокаторами  перед хирургическим вмешательством, это следует делать постепенно и завершать за 48 ч до проведения общей анестезии.

При бронхиальной астме или других хронических обструктивных заболеваниях легких рекомендуется проведение сопутствующей бронходилатирующей терапии. В отдельных случаях у пациентов с бронхиальной астмой возможно повышение резистентности дыхательных путей, что требует увеличения дозы бета2-адреностимуляторов. Рекомендуется иметь функциональный дыхательный тест, сделанный до начала лечения.

Йодконтрастные продукты: бета-блокаторы могут препятствовать компенсационным сердечно-сосудистым реакциям, связанных с гипотонией или шоком, вызванных йодконтрастными продуктами.

Беременность

Бисопролол обладает фармакологическими эффектами, которые могут оказать вредное воздействие на течение беременности и/или на плод /новорожденного. Обычно бета-адреноблокаторы снижают плацентарную перфузию, что ведет к замедлению роста плода, внутриутробной гибели плода, выкидышам или преждевременным родам. У плода и новорожденного ребенка могут возникнуть патологические реакции (такие как гипогликемия, брадикардия). Если лечение бета-адреноблокаторами необходимо, предпочтительно применение бета1-селективных адреноблокаторов.

Бисопролол не рекомендуется применять во время беременности, за исключением случаев, когда на то имеются четкие показания. Если лечение препаратом рассматривается в качестве необходимого, следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом будущего ребенка. В случае появления неблагоприятного воздействия на беременность и/или плод, применять альтернативные методы терапии. Необходимо тщательно обследовать новорожденного после рождения. Симптомы гипогликемии и брадикардии, как правило, возникают в течение первых 3 дней жизни.

Период лактации

Данных о проникновении бисопролола в грудное молоко или безопасности воздействия бисопролола на грудных детей нет. Поэтому прием бисопролола в период кормления грудью не рекомендуется.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В ходе исследования с участием пациентов с коронарной болезнью сердца бисопролол не оказывал влияния на способность управлять транспортными средствами.

Однако из-за индивидуальных реакций пациентов на лечение способность управлять автомобилем или работать с механизмами может быть нарушена. На это необходимо обратить внимание особенно в начале лечения, после изменения дозы или при одновременном употреблении алкоголя.

Передозировка

Симптомы: наиболее частыми симптомами, которые могут ожидаться в случае передозировки бета-блокаторов, являются брадикардия, гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. Данные о передозировке бисопролола ограничены, сообщалось лишь о нескольких случаях передозировки бисопролола. Эти случаи касались брадикардии и/или гипотензии. Имеется большая индивидуальная вариабельность чувствительности к разовой высокой дозе бисопролола, при этом наиболее вероятно, что пациенты с сердечной недостаточностью обладают высокой чувствительностью.

Лечение: обычно в случае передозировки рекомендуется прекратить лечение бисопрололом и назначить поддерживающую и симптоматическую терапию. Исходя из ожидаемого фармакологического действия и рекомендаций для других бета-блокаторов, могут рассматриваться следующие меры общего характера при условии, что они клинически подтверждены. При брадикардии: внутривенное введение атропина. В случае отсутствия нужного эффекта можно с осторожностью ввести изопреналин или другой препарат с положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться установка трансвенозного кардиостимулятора. При гипотензии: внутривенное введение растворов и вазопрессорных веществ. Может быть показано в/в введение глюкагона.

При атриовентрикулярной блокаде (второй или третьей степени): пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение в виде инфузии изопреналина или временной кардиостимуляции.

При обострении сердечной недостаточности: внутривенное введение диуретиков, инотропных препаратов, вазодилататоров. При бронхоспазме: назначение бронходилататоров, таких как изопреналин, бета2-симпатомиметики и /или аминофиллин. При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы. Некоторые данные показывают, что бисопролол тяжело поддается диализу.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Актавис Групп, Исландия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей

Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы

Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова 241, офис 1-а.

Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;

Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com

Инструкция по применению

Общая информация

Медикамент Кординорм создан для борьбы с повышением кровяного давления. История использования вещества восходит к открытию в 1967 году двух разновидностей бета-адренорецепторов в сердце.

Детальный состав и лекарственная форма

Препарат оказывает эффективное действие на сердечно-сосудистую систему, благодаря активному компоненту, входящему в состав — бисопрололу.

Средство имеет таблетированную форму. В каждой пилюле содержится 0,005 или 0,01 г действующего вещества.

Белые таблетки в пленочной оболочке обладают круглой, двояковыпуклой формой, посредине разделены риской и имеют гравировку с указанием содержания бисопролола.

Пилюли упаковываются в конвалюты с индивидуальными контурными ячейками по 10 шт. В упаковку из картона вкладывается один блистер с пилюлями и инструкция по применению.

Средство отпускается при наличии врачебного рецепта.

Фармакологические возможности

Действующим веществом в составе медикамента является бисопролол — избирательный блокатор бета-1-адренорецепторов.

Действие Кординорма заключается в уменьшении влияния катехоламинов, что обеспечивают образование циклического аденозинмонофосфата из АТФ-молекулы, понижении внутриклеточного тока кальциевых ионов, силы, частоты ударов сердца, снижении нервной проводимости и автоматии сердечной мышцы.

После начала терапии в течение 24 часов происходит повышение сопротивления периферических сосудов, а в дальнейшем — понижение. Стабильные результаты наблюдаются через 4-8 недель после назначения медикамента.

Максимальное количество бисопролола в плазме фиксируется в интервале 60-180 мин с момента приема. Половина препарата выводится из организма за 10-12 часов. Через мочевыделительную систему организм покидает до 98% лекарства.

Показания к использованию

Кординорм рекомендован для лечения заболеваний:

• Хронического повышения артериального давления;
• Приступов стенокардии при ишемической болезни.

В список показаний может включаться хроническая сердечная недостаточность при сохранении стабильного состояния пациента в течение 6 недель.

Способ применения и дозировка

Суточная доза лекарства при устойчивой гипертонии и ишемическом поражении сердечной мышцы представлена 1 таблеткой (5мг). Употребление рекомендуется проводить в утреннее время, ежедневно, до приема пищи.

Возможно увеличение дозировки до 0,01 г или 0,02 г в день при отсутствии терапевтического эффекта.

Пациентам, с тяжелыми отклонениями в работе почечной системы или печени, не рекомендуется прием за сутки более 0,01г средства.

Особенности использования при ХСН определяются врачом индивидуально.

В случае необходимости прекращения терапии отказ от средства должен быть постепенным (до 14 дней).

Противопоказания

Медицинскими противопоказаниями для применения Кординорма являются состояния представленные:

• Острой или хронической (при декомпенсаторных процессах) недостаточностью деятельности сердца;
• Кардиогенным шоком;
• Синдромом слабости синоатриального узла;
• Нарушениями атриовентрикулярной проводимости (2-3 степень);
• Сильной брадикардией;
• Кардиомегалией;
• Артериальной гипотензией;
• Тяжелыми патологиями периферического кровоснабжения;
• ХОБЛ и бронхиальная астма;
• Отеком легких;
• Феохромоцитомой;
• Метаболическим ацидозом;
• Детским возрастом;
• Индивидуальной непереносимостью компонентов;
• Стенокардией Принцметала;
• Параллельным использованием ингибиторов моноаминоксидазы.

При ряде заболеваний препарат используется под дополнительным врачебным контролем.

Побочные эффекты

Кординорм может стать причиной развития следующих нежелательных реакций:

• Цефалгии, головокружения, астении, нарушений сна, снижения концентрации, спутанности сознания, онемения конечностей, кратковременной амнезии, кошмаров, галлюцинаций, депрессии, тремора;
• Сухости, боли, жжения в глазах, нарушений зрения, конъюнктивита;
• Замедления сердцебиения, патологий атриовентрикулярной проводимости, кровотока в периферических сосудах, ортостатической гипотензии, аритмии, синдрома Рейно, отечности конечностей, кардиалгии, осложнения ХСН;
• Бронхо-, ларингоспазма, диспноэ, ринита;
• Тошноты, сухости во рту, нарушений дефекации, повышенного газообразования, отклонений в работе печени;
• Гипер-, гипогликемии, гипотиреоидного состояния;
• Фотодерматоза, потливости, кожно-аллергических реакций, ангионевротического отека, облысения;
• Лейко-, тромбоцитопении, агранулоцитоза;
• Болезненных ощущений в спине, суставах, импотенции, снижения либидо.

Передозировка

Бисопролол при значительном превышении допустимых доз приводит к развитию:

• Тошноты, рвоты;
• Цианоза;
• Выраженной гипотензии;
• Головокружения и слабости, синкопе;
• Снижения частоты сердечных сокращений;
• Атриовентрикулярной блокады;
• Кардиогенного шока, прекращения сердцебиения, желудочковой экстрасистолии;
• Бронхоспазма;
• Судорог.

Период беременности и лактации

Лечение препаратом в период вынашивания плода запрещено.

При терапии медикаментом рекомендуется отказаться от кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие

Кординорм с блокаторами медленных кальциевых каналов, сердечными гликозидами, антиаритмическими усиливает брадикардию и вызывает нарушения атриовентрикулярной проводимости.

Применение с йодосодержащими лекарствами, экстрактами аллергенов повышает риск развития анафилаксии.

Параллельная терапия антигипертензивными препаратами, диуретиками, симпатолитиками, средствами для общего наркоза, фенитоином, вводящимся внутривенно может приводить к выраженной гипотензии.

Использование антигипертензивных медикаментов с центральным механизмом действия осложняет течение ХСН.

Нейролептики, трициклические антидепрессанты, этанол, седативные, снотворные медикаменты усиливают угнетение ЦНС.

Увеличивает содержание в крови лидокаина и ксантинов.

Снижается эффективность при использовании нестероидных противовоспалительных медикаментов, глюкокортикостероидов, эстрогенов.

Средство усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов, продлевает — недеполяризующих миорелаксантов.

Прием сульфасалазина увеличивает концентрацию вещества, а рифампицина — время полувыведения.

Симпатомиметики приводят к отсутствию терапевтического эффекта.

Ингибиторы МАО сильно увеличивают антигипертензивное влияние лекарства. Между приемом их и бисопролола обязателен интервал не менее 2 недель.

Условия хранения

Инструкция рекомендует ограничить доступ детей к лекарству и сберегать его в сухом, темном месте с температурным режимом ниже 25С. Использовать в течение 3 лет.

Аналоги

Заменителями Кординорма являются: Конкор, Бипрол, Бисопролол и др.

Цены на Кординорм в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 141 руб.

Сертификаты и лицензии