Компливит® Кальций Д3 (Complivit Calcium D3) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Компливит® Кальций Д3
💊 Состав препарата Компливит® Кальций Д3
✅ Применение препарата Компливит® Кальций Д3
📅 Условия хранения Компливит® Кальций Д3
⏳ Срок годности Компливит® Кальций Д3
Описание лекарственного препарата
Компливит® Кальций Д3
(Complivit Calcium D3)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2022.02.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11AA04
(Поливитамины и микроэлементы)
Лекарственная форма
| Компливит® Кальций Д3 |
Таб. жевательные (апельсиновые) 1.25 г+5 мкг (200 МЕ): 30, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛС-002258 |
Таблетки жевательные (апельсиновые) с шероховатой пористой поверхностью, круглые, двояковыпуклые, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета с вкраплениями серого цвета, со слабым фруктовым запахом.
Вспомогательные вещества: лактоза, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (викасол), лимонная кислота, аспартам, магния стеарат, ароматизатор апельсиновый (порошковый).
* Состав гранулята: колекальциферол, бутилгидрокситолуол, сахароза, желатин, натрия алюмосиликат, триглицериды средней цепи, крахмал модифицированный, вода.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Таблетки жевательные мятные с шероховатой пористой поверхностью, круглые, двояковыпуклые, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета с вкраплениями серого цвета, со слабым фруктовым запахом.
Вспомогательные вещества: лактоза, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (викасол), лимонная кислота, аспартам, магния стеарат, ароматизатор апельсиновый (порошковый).
* Состав гранулята: бутилгидрокситолуол, сахароза, желатин, натрия алюмосиликат, триглицериды средней цепи, крахмал модифицированный, вода.
30 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и колекальциферола (витамина D3) в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов.
Колекальциферол способствует всасыванию кальция в кишечнике, формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.
Применение кальция и колекальциферола препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Фармакокинетика
Колекальциферол всасывается из тонкого отдела кишечника.
Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного, витамин D-зависимого транспортного механизма.
Показания препарата
Компливит® Кальций Д3
- профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический);
- профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.
Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь, предпочтительно во время еды.
Взрослым при лечении остеопороза назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут, для профилактики остеопороза – по 1 таб. 2 раза/сут.
При дефиците кальция и витамина D3 взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 1-2 раза/сут; детям от 5 до 12 лет – по 1-2 таб./сут; детям от 3 до 5 лет дозу устанавливает врач индивидуально.
Таблетки разжевывают или глотают целиком.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспептические реакции (запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея).
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- кальциевый нефроуролитиаз;
- гипервитаминоз D;
- декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
- остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
- фенилкетонурия (содержит аспартам);
- туберкулез легких (активная форма);
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.
Витамин D и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком.
Передозировка при беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 3 лет.
Особые указания
Компливит® Кальций Д3 содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует назначать пациентам, страдающим фенилкетонурией.
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. В случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в колекальцифероле – 500-1000 МЕ/сут.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление колекальциферола из других источников.
Передозировка
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении — кальциноз сосудов и тканей; лабораторные показатели — гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2.6 ммоль).
Лечение: регидратация, «петлевые» диуретики, ГКС, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.
В случае обнаружения симптомов передозировки пациент должен обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Активность колекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Препараты кальция и колекальциферола могут увеличивать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее 3 ч.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Компливит® Кальций Д3 не ранее, чем через два часа после их приема.
ГКС уменьшают абсорбцию, поэтому при лечении ГКС может потребоваться увеличение дозы препарата Компливит® Кальций Д3.
Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла возможно снижение всасывания колекальциферола.
При одновременном применении тиазидных диуретиков увеличивается риск развития гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Условия хранения препарата Компливит® Кальций Д3
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Компливит® Кальций Д3
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Кальция карбонат + Колекальциферол
таблетки жевательные [апельсиновые]
Активные компоненты:
Кальций — 500 мг (в виде кальция карбоната — 1,250 г)
Колекальциферол — 0,005 мг (200 ME) (витамин Д3) (в пересчете на 100 % колекальциферол) (в виде гранулята, содержащего колекальциферол — 0.27 %, D,L-альфа-токоферол — 0.0275 %, триглицериды среднецепочечные — 10.7 %. сахарозу — 36 %, камедь акации — 22 %. кукурузный крахмал — 27 %. кальция фосфат (1-341)- 0.5 %, воду до 100 %).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 327.406 мг. повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К 30) — 68.223 мг. крахмал картофельный — 20.541 мг, кроскармеллоза натрия — 49.875 мг, лимонная кислота — 3,325 мг, аспартам (Е 951) — 5,95 мг, магния стеарат — 15.75 мг, ароматизатор апельсиновый (порошковый) — 8,925 мг.
Описание. Таблетки жевательные: круглые двояковыпуклые с шероховатой пористой поверхностью от белого до белого с кремоватым опенком цвета, со слабым фруктовым запахом. Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета.
кальциево-фосфорного обмена регулятор.
АТХ A12AX Препараты кальция в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витамина Д3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.
Кальций — участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов.
Витамин ДЗ (колекальциферол) — способствует всасыванию кальция в кишечнике, формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.
Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Фармакокинетика
Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.
Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузный, сенильный, «стероидный», идиопатический), профилактика и лечение дефицита кальция витамина ДЗ.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз Д, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, фенилкетонурия (содержит аспартам), туберкулез легких (активная форма), хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 3 лет.
Беременность, период лактации.
В период беременности суточная доза должна не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д3.
Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко.
Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.
Внутрь, разжевывают или глотают целиком, преимущественно во время еды, запивая водой.
Взрослым: при лечении остеопороза — по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза — по 1 таблетке 2 раза в день.
При дефиците кальция и витамина Д: Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.
Детям с 5 лет до 12 лет — по 1-2 таблетки в день.
Детям с 3-х до 5 лет — дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Аллергические реакции. Диспептические расстройства со стороны желудочно- кишечного тракта (запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея). Гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови и моче).
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей.
Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2,6 ммоль).
Лечение: регидратация, «петлевые» диуретики, глюкокортикостероидные препараты, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа. В случае обнаружение симптомов передозировки обратиться к врачу.
Активность витамина ДЗ может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Препараты кальция и витамина ДЗ могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее 3 часов.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Компливит® Кальций ДЗ не ранее, чем через два часа после их приема.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Компливит® Кальций ДЗ.
Одновременное лечение препаратами колестерамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина ДЗ.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Компливит® Кальций ДЗ содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине Д3 — 0,5- 1 тыс.МЕ/сут.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников.
Таблетки жевательные [апельсиновые].
По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные. Банки укупоривают крышкой навинчиваемой. Каждую банку, обтянутую колпачком защитным термоусадочным, вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Или банки по 60, 90, 100 или 120 таблеток с многостраничной этикеткой, содержащей полный текст инструкции по медицинскому применению, обтянутые колпачком защитным термоусадочным, помещают в транспортную тару.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛС-002258
Дата регистрации
2010-06-07
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО
Россия
| Биологически активные вещества |
Содержание в суточной дозировке (2 таблетки) |
% от рекомендуемого уровня суточного потребления для взрослых1 |
% от нормы физиологических потребностей2 | |||||
| дети |
Беременные женщины (I триместр) |
Беременные женщины (II-III триместр) |
Кормящие женщины | |||||
| 3-6 лет | 7-10 лет | 11-17 лет | ||||||
| витамин D3 | 15,0 мкг | 300* | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 |
| (600 МЕ) | ||||||||
| кальций | 1000 мг | 100 | 111* | 91 | 83 | 100 | 77 | 71 |
Состав: кальция карбонат, наполнитель сахароза, стабилизатор поливинилпирролидон (Е1201), носитель кроскармелоза натрия (Е468), стабилизатор крахмал картофельный, агент антислеживающий магниевая соль стеариновой кислоты (Е470), ароматизатор натуральный апельсиновый [натуральные вкусоароматические вещества, мальтодектрин, бета-каротин (краситель, Е160а)], агент антислеживающий кремния диоксид коллоидный (Е551), антиокислитель лимонной кислоты моногидрат (Е330), колекальциферол.
1 – ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»
2 – Методические рекомендации МР 2.3.1.0253-21 «Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации»
* содержание не превышает верхний допустимый уровень потребления.
ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ
Биологически активная добавка к пище «КОМПЛИВИТ® КАЛЬЦИЙ Д3», Таблетки жевательные, массой 1750 мг.
Не является лекарственным средством.
ТУ 10.89.19-048-00480684-2021
| Биологически активные вещества |
Содержание в суточной дозировке |
% от рекомендуемого уровня суточного потребления для взрослых1 |
% от нормы физиологических потребностей2 |
|||||
|
дети |
Беременные женщины (I триместр) |
Беременные женщины (II-III триместр) |
Кормящие женщины |
|||||
|
3-6 лет |
7-10 лет |
11-17 лет |
||||||
|
витамин Д3 |
15,0 мкг |
300* |
100 |
100 |
100 |
100 |
100 |
100 |
|
кальций |
1000 мг |
100 |
111* |
91 |
83 |
100 |
77 |
71 |
1 – ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»
2 – Методические рекомендации МР 2.3.1.0253-21 «Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации»
* содержание не превышает верхний допустимый уровень потребления.
Состав:
кальция карбонат, наполнитель сахароза, стабилизатор поливинилпирролидон (Е1201), носитель кроскармелоза натрия (Е468), стабилизатор крахмал картофельный, агент антислеживающий магниевая соль стеариновой кислоты (Е470), ароматизатор натуральный апельсиновый [натуральные вкусоароматические вещества, мальтодектрин, бета-каротин (краситель, Е160а)], агент антислеживающий кремния диоксид коллоидный (Е551), антиокислитель лимонной кислоты моногидрат (Е330), колекальциферол.
Компливит® Кальций Д3 — это биологически активная добавка к пище, активность которой определяется свойствами входящих в состав компонентов (согласно научным данным):
Кальций – минерал, содержащийся в организме человека в большем количестве, чем другие ионы. В среднем, в теле человека содержится около 1 кг кальция, примерно 99% находится в скелете.
Кальцию присущ ряд важнейших функций в организме:
- Формирование костной ткани, дентина и эмали зубов;
- Участие в процессах сократимости мышц, нервной и нервно-мышечной проводимости;
- Обеспечение оптимальных условий свертывания крови;
- Регуляция проницаемости стенок сосудов;
- Поддержание кислотно-щелочного баланса организма;
- Активация ряда ферментов и функции некоторых эндокринных желез;
Кальций важен для стабильной сердечной деятельности, выработки ряда гормонов, метаболизма адипоцитов (клеток жировой ткани), способствуя, более эффективной потере жировой ткани при похудании/соблюдении диеты, для лучшего контроля веса.
Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и грудного вскармливания.
Витамин Д3 (колекальциферол) – относится к группе жирорастворимых витаминов. Способствует всасыванию кальция в кишечнике и поддерживает необходимые уровни кальция и фосфатов в крови для обеспечения минерализации костной ткани. Он также необходим для роста костей и процесса костной перестройки. Достаточный уровень витамина Д предотвращает развитие рахита у детей и нарушений минерализации костной ткани у взрослых. Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей). Вместе с кальцием витамин Д применяется для снижения риска развития и в составе комплексного лечения остеопороза. Функции витамина Д не ограничены только контролем кальций-фосфорного обмена, он также влияет и на другие физиологические процессы в организме, участвуя в модуляции функций иммунной системы, важен для поддержания репродуктивного здоровья, участвует в поддержании нормальной работы сердечно-сосудистой системы, метаболизме жиров, глюкозы и инсулина, а также регулирует развитие и функционирование структур нервной системы. Низкий уровень витамина Д может предшествовать возрастным когнитивным нарушениям и нейродегенеративным заболеваниям.
По данным научных исследований:
К наиболее распространенным патологическим состояниям, связанным с дефицитом кальция, могут быть отнесены остеопения (состояние, при котором отмечается уменьшение минеральной плотности костей (МПК) и массы костной ткани) и остеопороз, сопряженные с повышенным риском переломов костей и других травм опорно-двигательного аппарата.
В настоящее время есть работы, которые показывают, что прием добавок кальция и витамина Д связан со снижением изменений МПК и переломов. Ряд крупных клинических исследований показали, что дополнительный прием кальция и витамина Д связан со снижением риска переломов и потери костной массы.
Также, доказано, что недостаточное поступление кальция, приводит к образованию неполноценных по структуре и свойствам кристаллов гидроксиапатитов в твердых тканях зубов, что снижет резистентность зубов к кариесу, а также к возникновению дефектов эмали зубов.
Результаты вышеуказанных научных работ указывают на важную роль кальция и витамина Д в поддержании оптимального здоровья костей и зубов.
Область применения: биологически активная добавка «Компливит® Кальций Д3» является дополнительным источником к пище кальция и витамина Д3 (300 МЕ в 1 таблетке).
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, возраст младше 3 лет.
Рекомендации по применению:
Детям старше 3-х лет и взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 2 таблетки 1 раз в день во время еды.
Продолжительность приема – 1 месяц.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Форма выпуска: таблетки жевательные, массой 1750 мг±5%.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не является лекарственным средством.
Реализация населению через аптечную сеть и специализированные отделы торговой сети.
Срок годности: 3 года.
Свидетельство о гос. регистрации:
Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителей:
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,
тел./факс (347) 272 92 85
www.pharmstd.ru
Произведено по заказу АО «Отисифарм», www.otcpharm.ru
Товарный знак АО «Отисифарм»
Знак «петля Мебиуса»
Пиктограмма «для пищевой продукции»
Единый знак обращения продукции на рынке государств – членов Таможенного союза.
Листок-вкладыш
Скачать PDF