Компливит кальций д3 форте инструкция по применению для женщин

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Компливит® Кальций Д3 Форте

Международное непатентованное название или группировочное название: Кальция карбонат + Колекальциферол.

Лекарственная форма: таблетки жевательные [апельсиновые, мятные].

Состав на одну таблетку

Активные компоненты:
Кальций — 500 мг

(в виде кальция карбоната) 1,25 г Колекальциферол (витамин Д3) 0,01 мг (400 МЕ) (в пересчете на 100 % колекальциферол)

(в виде гранулята, содержащего колекальциферол — 0,27 %,  D,L-альфа-токоферол  —  0,0275 %, триглицериды среднецепочечные — 10,7 %, сахарозу — 36 %, камедь акации — 22 %, кукурузный крахмал — 27 %, кальция фосфат (Е 341) — 0,5 %, воду до 100 %).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 333,118  мг/333,118  мг,  повидон  (поливинилпирролидон   среднемолекулярный,  повидон К 30) — 68,24 мг/68,24 мг, полисорбат-80 — 0 мг/1,731 мг, крахмал картофельный — 18,969 мг/18,969 мг, кроскармеллоза натрия — 45,713 мг/50,282 мг, лимонная кислота — 3,325 мг/3,325 мг, аспартам (Е 951) — 5,95 мг/5,95 мг, магния стеарат — 15,75 мг/15,75 мг, ароматизатор апельсиновый — 8,925 мг или мяты перечной листьев масло — 2,625 мг.

Описание: таблетки жевательные: круглые двояковыпуклые с шероховатой пористой по- верхностью от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, с характерным запахом.
Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код АТХ: [А12АХ].

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (ко- стях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, уси- ливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костной ткани и ткани зубов.
Кальций – участвует в формировании костной ткани, в поддержании стабильной сердеч- ной деятельности, в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработ- ки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.
Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и грудно- го вскармливания.
Витамин D3 (колекальциферол) – увеличивает всасывание кальция в кишечнике, способ- ствует формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидно- го гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций
Всасывание: кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма. Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.
Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой струк- туре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержания кальция в крови находится в физиологической актив- ной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D3

Всасывание: витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).
Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени

путем гидроксилирования до 25-гидроксикальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксикальциферол. 1,25-гидроксикальциферол является метабо- литом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный вита- мин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение: витамин D3 выводится кишечником и почками.

Показания к применению

Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей). Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
  • Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
  • Нефролитиаз.
  • Гипервитаминоз D.
  • Декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз).
  • Туберкулез легких (активная форма).
  • Тяжелая почечная недостаточность.

Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Компливит® Кальций Д3 Форте содержит аспартам, который в организме трансформиру- ется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонури- ей.
Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано паци- ентам с наследственной непереносимостью лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью лактазы или сахаразы/изомальтазы.

С     осторожностью:       беременность,     период     грудного     вскармливания,     почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Компливит® Кальций Д3 Форте применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3 (не более 1 таблетки Компливит®

Кальций Д3 Форте в сутки). Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Компливит® Кальций Д3 Форте применяют в период грудного вскармливания. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы

Компливит® Кальций Д3 Форте, таблетки жевательные, принимают внутрь во время еды. Таблетку следует разжевать или рассосать. После этого, при необходимости, можно запить водой.
Взрослым: для лечения остеопороза – по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза – по 1 таблетке 2 раза в день или 2 таблетки 1 раз в день.
Для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3:

  • Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таблетки в день.
  • Детям с 3 лет до 12 лет – по 1 таблетке в день или по назначению врача.

Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени:
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек:
Не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности. Пожилые пациенты:
Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса кре- атинина.

Продолжительность лечения
При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.
При применении для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продол- жительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто: > 1/10,

часто: >1/100, <1/10, нечасто: >1/1 000, < 1/100, редко: > 1/10 000, < 1/1 000, очень редко: < 1/10 000.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).

Передозировка

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): жажда, полиурия, анорексия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, боли в костях, мышечная слабость, повышенная утомляе- мость, психические расстройства, головокружение, головная боль, обморочные состояния, кома, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь, в тяжелых случаях – сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) – повреждения почек, кальциноз мягких тканей.
В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфо- натов.
Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.
В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за      2 часа до или через 4-6 часов после приема Компливит® Кальций Д3 Форте.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Компливит® Кальций Д3 Форте.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасывание кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Компливит® Кальций Д3 Форте.
Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина D3.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Компливит® Кальций Д3 Форте должен составлять не менее 4 часов.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами  кальция.  Поэтому  антибиотики  группы  хинолона  следует  принимать  за  2 часа до или через 6 часов после приема Компливит® Кальций Д3 Форте.
Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Компливит® Кальций Д3 Форте в течение 2 часов после употребления щавеля, ревеня, шпината и круп.

Особые указания

При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин    D3           следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во   избежание   передозировки   необходимо   учитывать   дополнительное поступление витамина D из других источников.
У   пожилых   людей   потребность   в   кальции   составляет   1500   мг/сут,   в    витамине D3 – 0,5-1 тыс. МЕ/сут.
Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не        рекомендуется     или    должно    осуществляться     с    осторожностью    (см.     раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Препарат Компливит®   Кальций   Д3     Форте   не    влияет   на    способность    управлять транспортными средствами или работать с технически сложными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки жевательные [апельсиновые, мятные].
По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные. Банки укупоривают крышками навинчиваемыми. На банку, содержащую 30 таблеток, наклеивают самоклеящуюся эти- кетку. На банку, содержащую 60, 90, 100 или 120 таблеток, наклеивают самоклеящуюся этикетку или многостраничную самоклеящуюся этикетку. Каждую банку обтягивают кол- пачком защитным термоусадочным из пленки. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или банку, содержащую 60, 90, 100 или 120 таблеток с многостраничной этикеткой помещают в транспортную тару.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºC. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Отисифарм», Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10 Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru

Производитель:

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»,
450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,
тел./факс: (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru

Торговое название препарата: Компливит® Кальций Д3 Форте

Международное непатентованное название или группировочное название:
Кальция карбонат + Колекальциферол.

Лекарственная форма: таблетки жевательные [апельсиновые, мятные].

Описание

Таблетки жевательные: круглые двояковыпуклые с шероховатой пористой поверхностью от белого до белого с кремоватым
оттенком цвета, с характерным запахом. Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код АТХ: [А12АХ].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в
почках, способствует минерализа-ции костной ткани и ткани зубов.

Кальций – участвует в формировании костной ткани, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в регуляции нервной
проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.

Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и грудного вскармливания. Витамин D3 (колекальциферол) – увеличивает всасывание кальция в кишечнике, способствует
формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона
(ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций

Всасывание: кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством
активного, D-витамин зависимого транспортного механизма. Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном
тракте, составляет примерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм: 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов.
Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится
в физиологической активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими
анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой
фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D3

Всасывание: витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой
дозы).

Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим
глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксикальциферола. Затем
преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксикальциферол. 1,25-гидроксикальциферол является метаболитом,
ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3
депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и почками

Показания к применению

  • Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (пе-реломы костей).
  • Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
  • Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
  • Нефролитиаз.
  • Гипервитаминоз D.
  • Декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз).
  • Туберкулез легких (активная форма).
  • Тяжелая почечная недостаточность.

Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Компливит® Кальций
Д3 Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому
препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией. Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение
не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией,
недостаточностью лактазы или сахаразы/изомальтазы.

С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания, почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Компливит® Кальций Д3 Форте применяют при
беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. В период
беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3 (не
более 1 таблетки Компливит® Кальций Д3 Форте в сутки). Гиперкальциемия на фоне
передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Компливит® Кальций Д3 Форте применяют в период грудного вскармливания. Кальций
и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление
кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы

Компливит® Кальций Д3 Форте, таблетки жевательные,
принимают внутрь во время еды. Таблетку следует разжевать или рассосать. После этого, при необходимости, можно запить
водой. Взрослым: для лечения остеопороза – по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза – по 1 таблетке
2 раза в день или 2 таблетки 1 раз в день.

Для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3:

  • Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таблетки в день.
  • Детям с 3 лет до 12 лет – по 1 таблетке в день или по назначению врача.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.
Пожилые пациенты: доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса
креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом
индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя
продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют
индивидуально.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

очень часто: > 1/10,
часто: >1/100, <1/10,
нечасто: >1/1 000, < 1/100,
редко: > 1/10 000, < 1/1 000,
очень редко: < 1/10 000.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея,
диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).

Передозировка

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): жажда, полиурия, анорек-сия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе,
боли в костях, мышечная слабость, повышенная утомляемость, психические расстройства, головокружение, головная боль,
обморочные состояния, кома, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь, в тяжелых случаях – сердечные аритмии. При
длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) – повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных
диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости,
применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо
измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами

Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или
барбитуратами. Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном
применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты
тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема
Компливит® Кальций Д3 Форте.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до
приема Компливит® Кальций Д3 Форте. Глюкокортикостероиды уменьшают всасывание
кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Компливит® Кальций Д3 Форте. Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами
на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина D3.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они
увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно
контролировать содержания кальция в сыворотке крови. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают
выведение кальция почками. Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание.

Период времени между приемами левотироксина и Компливит® Кальций Д3 Форте
должен составлять не менее 4 часов. Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с
препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема
Компливит® Кальций Д3 Форте.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция,
поэтому не следует принимать Компливит® Кальций Д3 Форте в течение 2 часов
после употребления щавеля, ревеня, шпината и круп.

Особые указания

При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно
важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к
образованию камней в почках.

В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение. Витамин
D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае
необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск
возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников. У пожилых
людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D3 – 0,5-1 тыс. МЕ/сут.
Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммоби-лизированных пациентов с
остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно
осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми
продуктами»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Компливит® Кальций Д3 Форте не влияет на
способность управлять транспортными средствами или работать с технически сложными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки жевательные [апельсиновые, мятные].

По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные. Банки укупоривают крышками навинчиваемыми. На банку,
содержащую 30 таблеток, наклеивают самоклеящуюся этикетку. На банку, содержащую 60, 90, 100 или 120 таблеток,
наклеивают самоклеящуюся этикетку или многостраничную самоклеящуюся этикетку. Каждую банку обтягивают колпачком
защитным термоусадочным из пленки. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или
банку, содержащую 60, 90, 100 или 120 таблеток с многостраничной этикеткой помещают в транспортную тару.

Условия хранения
При температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»,
450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,
телефон/факс (347) 272 92 85,
www.pharmstd.ru

Организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Отисифарм», Россия,
123317, г. Москва, ул Тестовская, д.10
Тел.: +7(800)775-98-19
Факс: +7(495)221-18-02
www.otcpharm.ru


Компливит® Кальций Д3 Форте

Компливит® Кальций Д3 Форте (Complivit Calcium D3 Forte)

💊 Состав препарата Компливит® Кальций Д3 Форте

✅ Применение препарата Компливит® Кальций Д3 Форте

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
 Юнивит® Кальций Д3 Форте

Описание активных компонентов препарата

Компливит® Кальций Д3 Форте
(Complivit Calcium D3 Forte)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2017.06.05

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A12AX

(Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими препаратами)

Лекарственная форма

Компливит® Кальций Д3 Форте

Таб. жевательные (апельсиновые) 1.25 г+0.01 мг (400 МЕ): 30, 60, 90, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛСР-008769/09
от 02.11.09
— Заменено

Дата перерегистрации: 16.12.19

Таблетки жевательные (апельсиновые) от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с шероховатой пористой поверхностью, с характерным запахом; могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета.

* в виде гранулята, содержащего колекальциферол — 0.27%, DL-α-токоферол — 0.0275%, триглицериды среднецепочечные — 10.7%, сахарозу — 36%, камедь акации — 22%, крахмал кукурузный — 27%, кальция фосфат (E341) — 0.5%, воду — до 100%).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 333.118 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон K17) — 68.24 мг, крахмал картофельный — 18.969 мг, кроскармеллоза натрия — 45.713 мг, лимонная кислота — 3.325 мг, аспартам (E951) — 5.95 мг, магния стеарат — 15.75 мг, ароматизатор апельсиновый — 8.925 мг.

30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костной ткани и ткани зубов.

Кальций участвует в формировании костной ткани, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и грудного вскармливания.

Витамин D3 (колекальциферол) увеличивает всасывание кальция в кишечнике, способствует формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки ПТГ, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Колекальциферол

Витамин D3 легко всасывается из тонкой кишки (около 80% принятой дозы). Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксикальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксикальциферол. 1,25-гидроксикальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани. Выводится через кишечник и почками.

Кальций

Кальций всасывается в ионизированной форме из проксимального отдела тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма. Обычно количество кальция, абсорбируемого из ЖКТ, составляет примерно 30% принятой дозы. 99% кальция в организме сосредоточено в твердых тканях зубов и костях. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% общего содержания кальция в крови находится в физиологической активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Показания активных веществ препарата

Компливит® Кальций Д3 Форте

Лечение и профилактика дефицита кальция и витамина D3: остеопороз, в т.ч. менопаузный, сенильный, «стероидный», идиопатический (профилактика и дополнение к специфическому лечению); остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет); гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов); при повышенной потребности при беременности и в период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь, разжевывают или глотают целиком. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 разовой дозе 2 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного); гиперкальциурия; кальциевый нефроуролитиаз; гипервитаминоз D; саркоидоз; остеопороз, обусловленный иммобилизацией; туберкулез легких (активная форма).

C осторожностью

При почечной недостаточности, доброкачественном гранулематозе, при беременности, в период лактации, одновременно с приемом гликозидов и тиазидных диуретиков, в детском возрасте (до 12 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

C осторожностью применяют при беременности, в период лактации. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.

Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко.

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью применяют при почечной недостаточности.

Применение у детей

C осторожностью применяют в детском возрасте (до 12 лет).

Особые указания

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, в витамине D3 — 0.5-1 тыс.МЕ/сут.

Лекарственное взаимодействие

Снижает всасывание бисфосфонатов, натрия фторида и тетрациклинов (интервал между приемом — не менее 2-3 ч).

Увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и состояния больного).

Фенитоин, барбитураты, ГКС снижают действие витамина D3, витамин А — токсичность.

ГКС снижают абсорбцию кальция.

Колестирамин, слабительные (вазелиновое масло) снижают абсорбцию витамина D.

Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.

Фуросемид и другие «петлевые» диуретики увеличивают выведение кальция почками.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Кальций Д3
(АТОЛЛ, Россия)

Кальций Д3 классик
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)

Кальций-Д3
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)

Кальций-Д3 Никомед
(НИЖФАРМ, Россия)

Кальций-Д3 Никомед Форте
(НИЖФАРМ, Россия)

Кальций-Д3-МИК
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)

Компливит® Кальций Д3 для малышей
(ОТИСИФАРМ, Россия)

Натекаль 1000
(ITALFARMACO, Италия)

Натекаль Д3
(ITALFARMACO, Италия)

Юнивит® Кальций Д3 Форте
(ОТИСИФАРМ, Россия)

Все аналоги

Официальное название:

Компливит® Кальций Д3 форте

Международное непатентованное наименование:

Кальция карбонат + Колекальциферол

Форма выпуска:

Таблетки жевательные с мятным вкусом, №30, №60, №120

Отпуск:

Отпускается без рецепта

Компливит® Кальций Д3 форте – суточная норма кальция и усиленная дозировка витамина Д!1

  • Для профилактики и восполнения дефицита кальция и витамина Д
  • Для укрепления костей и красивой осанки
  • Для профилактики и лечения остеопороза
  • Для здоровья зубов

Разрешен к применению для взрослых и детей с 3 лет. В линейке Компливит® Кальций Д3 форте представлены маленькие упаковки для пробной покупки и большие, более удобные и выгодные для курсового приема. Компливит® Кальций Д3 форте – это восполнение дефицита кальция по доступной цене!

Симптомы дефицита кальция неспецифичны, длительно он может протекать вообще бессимптомно. При недостатке кальция возможны нарушения структуры костной ткани, как следствие, переломы, снижение резистентности зубов к кариесу, возникновение дефектов эмали зубов, ломкость ногтей и волос.
Для обеспечения абсорбции кальция и обменных процессов в костной ткани необходим витамин Д. Содержание витамина Д в организме зависит от многих факторов. Синтез витамина Д осуществляется в коже под влиянием ультрафиолетовых лучей и зависит от кожной пигментации, широты расположения региона, продолжительности дня, времени года, погодных условий и от площади кожного покрова, не прикрытого одеждой. Зимой в странах, расположенных на северных широтах, большая часть ультрафиолетового излучения поглощается атмосферой и синтез витамина Д в коже практически отсутствует2.
С возрастом, после 50 лет, отмечается уменьшение  способности кожи к выработке витамина Д. В сочетании с уменьшением пребывания на солнце, это приводит к снижению уровня витамина Д в сыворотке крови, что способствует развитию остеопороза.
Остеопороз – основная причина переломов у мужчин и женщин после пятидесяти лет и представляет собой нарастающую проблему. Каждая третья женщина в возрасте старше 45 – 50 лет и почти половина всех мужчин и женщин старше 65 лет сталкиваются с проблемой хрупких костей. А частота нехватки витамина Д среди населения России достигает  83% .3

Согласно последним рекомендациям,4 людям старше 50 лет для профилактики остеопороза и его последствий необходимо принимать 1000-1200 мг кальция и 800 МЕ витамина Д3.

Состав

Кальций 500 мг (в виде карбоната) + 400 МЕ Витамина Д3

Формы выпуска

Таблетки жевательные с мятным вкусом, №30, №60, №120

Показания к применению

Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы).
Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина Д3.

Другие формы выпуска

Компливит Кальций Д3

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛСР-008769/09

Торговое наименование:

Компливит® Кальций Д3 Форте

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Кальция карбонат + Колекальциферол.

Лекарственная форма:

таблетки жевательные [апельсиновые, мятные].

Состав на одну таблетку

Действующие вещества:
Кальций 500 мг
(в виде кальция карбоната) 1,25 г
Колекальциферол (витамин Д3) 0,01 мг
(в пересчете на 100 % колекальциферол) (400 МЕ)
(в виде гранулята, содержащего колекальциферол — 0,27 %, D,L-альфа-токоферол — 0,0275 %, триглицериды среднецепочечные — 10,7 %, сахарозу — 36 %, камедь акации — 22 %, кукурузный крахмал — 27 %, кальция фосфат (Е 341) — 0,5 %, воду до 100 %).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 333,118 мг/333,118 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-30) — 68,24 мг/68,24 мг, полисорбат-80 — 0 мг/1,731 мг, крахмал картофельный — 18,969 мг/18,969 мг, кроскармеллоза натрия — 45,713 мг/50,282 мг, лимонной кислоты моногидрат — 3,325 мг/3,325 мг, аспартам (Е 951) — 5,95 мг/5,95 мг, магния стеарат — 15,75 мг/15,75 мг, ароматизатор апельсиновый — 8,925 мг или мяты перечной листьев масло — 2,625 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, с характерным запахом. Допускаются небольшие вкрапления сероватого цвета. Поверхность таблетки от гладкой до шероховато-пористой.

Фармакотерапевтическая группа:

кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код АТХ:

[А12АХ].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.
Кальций – участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов.
Витамин D3 (колекальциферол) – способствует всасыванию кальция в кишечнике, формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика
Витамин D3 всасывается в тонкой кишке. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания к применению

Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузный, сенильный, «стероидный», идиопатический) и его осложнений (переломы костей).
Восполнение дефицита кальция и/или витамина D3.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция), гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, фенилкетонурия (содержит аспартам), туберкулез легких (активная форма), хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 3-х лет.

Применение с осторожностью:

беременность, период лактации.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки, в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка. Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, разжевывают или глотают целиком, преимущественно во время еды.
Взрослым: для лечения остеопороза – по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза – по 1 таблетке 2 раза в день.
Для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3:
— Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.
— Детям от 3-х до 12 лет – по 1 таблетке в день или по назначению врача.

Побочное действие

Аллергические реакции. Диспепсические расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея). Гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови и моче).

Передозировка

В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь к врачу.
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
В случае развития клинических симптомов передозировки следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами

Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и витамина D3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее трех часов.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Компливит® Кальций Д3 Форте не ранее, чем через два часа после их приема.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы препарата Компливит® Кальций Д3 Форте.

Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина D3.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Особые указания

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников.
Компливит® Кальций Д3 Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D3 – 0,5-1 тыс. МЕ/сут.

Форма выпуска

Таблетки жевательные [апельсиновые, мятные], 500 мг + 400 МЕ.
По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления. На банку наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждую банку обтягивают трубкой термоусадочной из пленки поливинилхлоридной.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО «Отисифарм», Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29

Производитель

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.

Купить Компливит кальций Д3 Форте в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • 1999г в руководство
  • Кевзара инструкция по применению цена отзывы аналоги цена
  • Adam softgels инструкция по применению на русском
  • Mobile phone signal repeater инструкция на русском языке
  • Должностная инструкция медсестры кардиологического кабинета поликлиники