Комплексное руководство игрой дошкольников

МНН: Дезлоратадин

Производитель: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Desloratadine

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023094

Информация о регистрации в РК:
08.06.2022 — 08.06.2032

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Эслотин

Международное непатентованное название

Дезлоратадин

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой

Состав

1
таблетка содержит

активное
вещество—
дезлоратадин 5 мг,

вспомогательные
вещества: кальция
гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза
микрокристаллическая, тальк, магния стеарат,

состав
оболочки: опадри
синий 85F20400
(спирт
поливиниловый, титана диоксид Е171, макрогол, тальк, индигокармин
алюминиевый лак Е132).

Описание

Таблетки
круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной
оболочкой синего цвета, с разделительной риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные
препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного
действия другие. Дезлоратадин

Код АТХ R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат
хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная
концентрация в плазме достигается приблизительно через 3 часа. Период
полувыведения составляет около 27 часов. Биодоступность
пропорциональна принятой дозе (в диапазоне доз от 5 мг до 20 мг). Не
проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает через
плацентарный барьер и в грудное молоко.

Фармакодинамика

Эслотин
оказывает антигистаминное, противоаллергическое и
противовоспалительное действие, не вызывает сонливости. При приеме
внутрь дезлоратадин (первичный активный метаболит лоратадина)
селективно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы.
Подавляет каскад цитостатических реакций: выделение провоспалительных
цитокинов, в т.ч. интерлейкина-4 (ИЛ-4), интерлейкина-6 (ИЛ-6),
интерлейкина-8 (ИЛ-8), интерлейкина-13 (ИЛ-13), провоспалительных
хемокинов типа RANTES,
продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными
нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, экспрессию молекул
адгезии, в т.ч. Р-селектина, IgE-опосредованное
выделение гистамина, простагландина D2
и лейкотриена С4.

Показания к применению

—
поллиноз, аллергический ринит

— крапивница

Способ применения и дозы

Эслотин
принимают внутрь независимо от приема пищи в дозировке 5 мг 1 раз в
сутки.

Таблетку
следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.

Побочные действия

—
повышенная утомляемость

—
сухость во рту

—
светочувствительность, миалгия, усталость, астения

—
головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница

—
психомоторная гиперактивность, судороги, галлюцинации

—
тахикардия, сердцебиение, удлинение QT

—
абдоминальные боли

—
тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боль в животе

—
повышение активности ферментов печени, повышение концентрации
билирубина, гепатит, желтуха

—
гиперчувствительные реакции (такие как анафилаксия, гигантская
крапивница, крапивница, одышка, ангиодистрофия, сыпь)

Противопоказания

—
гиперчувствительность к компонентам препарата

—
беременность и период лактации

—
детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При
изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном
применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином,
азитромицином, флуоксетином, циметидином клинически значимых
изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено.

Дезлоратадин
не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Особые указания

С
осторожностью применяют препарат у пациентов с тяжелой почечной
недостаточностью.

Применение
в педиатрии

Применение
препарата возможно только по назначению врача.

Беременность
и лактация

Препарат
противопоказан к применению при беременности в связи с отсутствием
клинических данных о безопасности применения во время беременности.

Дезлоратадин
выделяется с грудным молоком, поэтому применение в период грудного
вскармливания противопоказано.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Препарат
может оказывать незначительное влияние на способность управлять
автомобилем и работать с другими механизмами, пациенты должны быть
проинформированы, что в редких случаях, возможно появление
сонливости.

Передозировка

Симптомы:
усиление
выраженности побочных реакций.

Лечение:
промывание желудка с последующим приемом активированного угля, при
необходимости – симптоматическая терапия. Гемодиализ
неэффективен. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

Форма выпуска и упаковка

По
10 таблеток помещают в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой.

По
1 или 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона

Условия хранения

Хранить
в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель/упаковщик

«УОРЛД
МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

(Багджылар
Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50
К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

“WORLD
MEDICINE İLAÇ SAN. VE TIC. А.Ş.”, TURKEY

(Bağcılar
İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi, Cami Yolu
Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, İstanbul).

Владелец регистрационного удостоверения

«УОРЛД
МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

Адрес
организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии
(предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства

РК,
Алматы,ТОО «РИН Фарм» Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б

Тел/факс:
8 (7272) 529090

Адрес
организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства

ТОО
«TROKA—S
PHARMA»,
Алматы, проспект Суюнбая 222-б

Сотовый
тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

e—mail:pvpharma@worldmedicine.kz

Эслотин_каз.doc	0.06 кб
Эслотин_рус.doc	0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

ЭСЛОТИН

ESLOTIN

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Эслотин, Eslotin

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Дезлоратадин, Desloratadine

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание: круглые таблетки белого цвета с гравировкой “DLT 5” и разделительной риской на одной стороне.

СОСТАВ

Таблетка, покрытая оболочкой, содержит

Активное вещество: дезлоратадин  5 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Состав оболочки: вода очищенная, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, гидроксипропилметилцеллюлоза (Е15), титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, тальк очищенный.

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТХ          R06AX27  

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Антигистаминные препараты системного применения.

Блокатор H₁-гистаминовых рецепторов.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Эслотин оказывает антигистаминное, противоаллергическое и противовоспалительное действие, не вызывает сонливости. При приеме внутрь дезлоратадин (первичный активный метаболит лоратадина) селективно блокирует периферические гистаминовые Н₁-рецепторы. Подавляет каскад цитостатических реакций: выделение провоспалительных цитокинов, в т.ч. интерлейкина-4 (ИЛ-4), интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-8 (ИЛ-8), интерлейкина-13 (ИЛ-13), провоспалительных хемокинов типа RANTES, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, экспрессию молекул адгезии, в т.ч. Р-селектина, IgE-опосредованное выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 3 ч. Период полувыведения составляет около 27 ч. Биодоступность пропорциональна принятой дозе (в диапазоне доз от 5 до 20 мг). Не проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

— сезонный поллиноз и круглогодичный аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, выделения слизи из носа, зуда и заложенности носа, зуда и покраснения глаз, слезотечения, зуда неба);

— хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение и устранение кожного зуда и сыпи).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— гиперчувствительность к компонентам препарата;

— беременность и период лактации.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.

Очень редко — тахикардия, сердцебиение, повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, аллергические реакции, включая анафилаксию и сыпь.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Эслотин принимают внутрь независимо от приема пищи в дозировке 5 мг 1 раз в сутки.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.

Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено.

Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Возможно применение только по назначению врача.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Эслотин не влияет на способность вождения автомобиля и выполнения работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере.

1 блистер в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ 

Хранить при температуре не выше 25ºС, в недоступном для детей месте.

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК 

Без рецепта.

Эслонтин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-004945

Торговое наименование:

Эслонтин

Международное непатентованное наименование:

дезлоратадин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

Одна таблетка содержит:
действующее вещество: дезлоратадин – 5 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат – 71,86 мг, кукурузный крахмал – 38,0 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 20,0 мг, тальк – 5,0 мг, магния стеарат – 0,14 мг;
пленочная оболочка: опадрай II синий (85F20400) – 4,0 мг, состоящий из: поливиниловый спирт – 1,600 мг, титана диоксид – 0,800 мг, макрогол – 0,808 мг, тальк – 0,592 мг, индигокармин алюминиевый лак – 0,200 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, с разделительной риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX:

R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе – высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение противовоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфоядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций.
В клинико-фармакологических исследованиях применения лоратадина в рекомендуемой дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ. Действие лекарственного препарата дезлоратадин начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.
Фармакокинетика

Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и через кишечник (<7%). Период полувыведения – 20-30 часов (в среднем – 27 часов).

Показания к применению

• аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
• крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

• тяжелая почечная недостаточность;
• пациенты с судорогами в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения дезлоратадина во время беременности. Дезлоратадин экскретируется в грудное молоко, поэтому применение дезлоратадина в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и детям от 12 лет и старше: по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в день. При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов, прием препарата необходимо прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить. При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) лекарственный препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

Побочное действие

Наиболее часто встречающиеся побочным эффекты (>1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%). У детей в возрасте 12-17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%). Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических наблюдений пострегистрационного периода. По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны психики: очень редко – галлюцинации, частота неизвестна – аномальное поведение, агрессия.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль; очень редко – головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна – желтуха.
Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту; очень редко – боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна – удлинение интервала QT.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко – миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – фотосенсибилизация.
Общие расстройства: часто – повышенная утомляемость; очень редко – анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; частота неизвестна – астения.
Пострегистрационный период.
Дети: частота неизвестна – удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В случае передозировки принимают стандартные меры, направленные на удаление активного вещества из желудочно-кишечного тракта. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
В клинико-фармакологическом исследовании при применении дезлоратадина в дозе до 45 мг (в 9 раз выше терапевтической дозы) не наблюдалось клинически значимых нежелательных эффектов.
Дезлоратадин не удаляется при гемодиализе. Данных о его выведении при перитонеальном диализе нет.
Информация относительно острой передозировки ограничена пострегистрационными сообщениями о нежелательных явлениях и данными предрегистрационных исследований. По данным дозо-определяющего исследования, сообщалось о сонливости при применении дезлоратадина в дозе 10 мг и 20 мг в сутки.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не выявлено клинически значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Одновременный прием пищи или употребление грейпфруктового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.
Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому, дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Особые указания

При наличии тяжелой почечной недостаточности дезлоратадин следует применять с осторожностью. Следует соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судорогами в собственном и семейном анамнезе, особенно у детей младшего возраста, которые более подвержены развитию судорог при лечении дезлоратадином. В случае возникновения судорог во время лечения, следует незамедлительно обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема дезлоратадина. Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/Ал.
1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция

Производитель/организация, принимающая претензии от потребителей

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция
Эврен Мах., Джами Йолу Джад. № 50, К:1Б, Земин 4-5-6, Гюнешли, Багджылар/Стамбул, Турция (Evren Mah. Cami Yolu Cad. № 50 К:1 В Zemin 4-5-6 Gunesli, Bagcilar/Istanbul, Turkey).

Организация, принимающая претензии от потребителей:

ООО «ТРОКАС ФАРМА»
141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 5, корп. 7, офис 8.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЭСЛОТИН

Торговое название

Эслотин

Международное непатентованное название

Дезлоратадин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит

активное вещество— дезлоратадин 5 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал  кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат,

состав оболочки: опадри синий 85F20400 (спирт поливиниловый, титана диоксид Е171, макрогол, тальк, индигокармин алюминиевый лак Е132).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, с разделительной риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин

Код АТХ R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 3 часа. Период полувыведения составляет около 27 часов. Биодоступность пропорциональна принятой дозе (в диапазоне доз от 5 мг до 20 мг). Не проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Фармакодинамика

Эслотин оказывает антигистаминное, противоаллергическое и противовоспалительное действие, не вызывает сонливости. При приеме внутрь дезлоратадин (первичный активный метаболит лоратадина) селективно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы. Подавляет каскад цитостатических реакций: выделение провоспалительных цитокинов, в т.ч. интерлейкина-4 (ИЛ-4), интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-8 (ИЛ-8), интерлейкина-13 (ИЛ-13), провоспалительных хемокинов типа RANTES, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, экспрессию молекул адгезии, в т.ч. Р-селектина, IgE-опосредованное выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.

Показания к применению

— поллиноз, аллергический ринит

— крапивница

Способ применения и дозы

Эслотин принимают внутрь независимо от приема пищи в дозировке 5 мг 1 раз в сутки.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.

Побочные действия

— повышенная утомляемость

— сухость во рту

— светочувствительность, миалгия, усталость,  астения

— головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница

— психомоторная гиперактивность, судороги, галлюцинации

— тахикардия, сердцебиение, удлинение QT

— абдоминальные боли

— тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боль в животе

— повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит, желтуха

— гиперчувствительные реакции (такие как анафилаксия, гигантская крапивница, крапивница, одышка, ангиодистрофия, сыпь)

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено.

Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Особые указания

С осторожностью применяют препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение в педиатрии

Применение препарата возможно только по назначению врача.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения во время беременности.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат может оказывать незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами, пациенты должны быть проинформированы, что в редких случаях, возможно появление сонливости.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.

Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

“WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TIC. А.Ş.”, TURKEY

(Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi, Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, İstanbul).

Владелец регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

Адрес организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) от потребителей по качеству  лекарственного средства

РК, Алматы,ТОО «РИН Фарм» Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, проспект Суюнбая 222-б

Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

e-mail:pvpharma@worldmedicine.kz