Комментарий к Руководству Европейского Союза по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека и применения в ветеринарии
Комментарий к Руководству Европейского Союза по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека и применения в ветеринарии
Электронная копия документа недоступна
Состав
О произведении
ББК
У30(4)695.2-823.2-21, Л66, Х811.4, Р282.4
Общее примечание
Загл. также на англ. яз.: Rules coverning medicinal products in European Union
Еще
Ближайшая библиотека с бумажным экземпляром издания
Пожалуйста, авторизуйтесь
Вы можете добавить книгу в избранное после того, как
авторизуетесь на портале. Если у вас еще нет учетной записи, то
зарегистрируйтесь.
Вы находитесь на новой версии портала Национальной Электронной Библиотеки. Если вы хотите воспользоваться старой версией,
перейдите по ссылке .
Комментарий к Руководству Европейского Союза по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека и применения в ветеринарии [Текст] = EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use : Правила, регулирующие лекарственные средства в Европейском Союзе. Т. 4
Карточка
Комментарий к Руководству Европейского Союза по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека и применения в ветеринарии [Текст] = EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use : Правила, регулирующие лекарственные средства в Европейском Союзе. Т. 4 / [С. Н. Быковский и др.] ; Российская акад. наук, Ин-т государства и права, О-во с ограниченной ответственностью «ОЛФАРМ». — Москва : Перо, 2014. — 487, [1] с. : ил., портр., табл.; 24 см.; ISBN 978-5-91940-773-7
Химическая технология. Химические производства — Технология органических веществ — Лекарственные вещества и препараты. Фармацевтическое производство — Инструктивные издания
Фармацевтические препараты — Производство
Фармацевтические препараты — Качество — Правовое регулирование — Страны Таможенного союза Евразийского экономического сообщества
Шифр хранения:
FB 2 14-47/26
FB 2 14-47/27
Описание
Заглавие | Комментарий к Руководству Европейского Союза по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека и применения в ветеринарии [Текст] = EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use : Правила, регулирующие лекарственные средства в Европейском Союзе. Т. 4 |
---|---|
Коллекции ЕЭК РГБ | Каталог документов с 1831 по настоящее время |
Дата поступления в ЭК | 30.05.2014 |
Каталоги | Книги (изданные с 1831 г. по настоящее время) |
Сведения об ответственности | [С. Н. Быковский и др.] ; Российская акад. наук, Ин-т государства и права, О-во с ограниченной ответственностью «ОЛФАРМ» |
Выходные данные | Москва : Перо, 2014 |
Физическое описание | 487, [1] с. : ил., портр., табл.; 24 см |
ISBN | ISBN 978-5-91940-773-7 |
Тема | Химическая технология. Химические производства — Технология органических веществ — Лекарственные вещества и препараты. Фармацевтическое производство — Инструктивные издания |
Фармацевтические препараты — Производство | |
Фармацевтические препараты — Качество — Правовое регулирование — Страны Таможенного союза Евразийского экономического сообщества | |
BBK-код | Л66я8 |
Язык | Русский |
Места хранения | FB 2 14-47/26 |
FB 2 14-47/27 |
-
-
Гуманитарные науки
-
Медицина
-
Комментарий к руководству европейского союза по практике производства лекарственных средств. 2014
Комментарий к руководству европейского союза по практике производства лекарственных средств. 2014
- Код товара: 3749000
- Описание
В Комментарии рассматривается история возникновения, мировой и российский опыт распространения правил GMP как культуры производства лекарственных средств, взаимосвязь правил GMP с другими стандартами, обеспечивающими разработку, регистрацию и дистрибуцию лекарственных препаратов. Описывается жизненный цикл лекарственного препарата. Рассматриваются вопросы юридической ответственности за нарушение правил регистрации, производства и дистрибуции лекарственных средств по национальному законодательству. Адресовано руководителям и специалистам фармпредприятий, студентам, аспирантам и преподавателям фармацевтических вузов и факультетов, сотрудникам регуляторных органов.
Состояние: Отличное
Серия: Правила, регулирующие лекарственные средства в Европейском Союзе. Том 4. Под редакцией С.Н. Быковского, И.А. Василенко, С.В. Максимов.
Москва. Перо. 2014 г.
488 с., ил. Твердый переплет. Увеличенный формат.
ISBN: 978-5-91940-773-7, 9785919407737
Название: Комментарий к руководству европейского союза по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека и применения в ветеринарии.
Теги: Перо,
Книги по медицине,
Created by
jaulaymoumors1981
———————————————————
>>> СКАЧАТЬ ФАЙЛ <<<
———————————————————
Проверено, вирусов нет!
———————————————————
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
В Комментарии рассматривается история возникновения. Комментарий к Руководству Европейского Союза по надлежащей практике. Комментарии к руководству Европейского Союза по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека и применения в. Надлежащая производственная практика лекарственных средств. 81. 82. 8 Рекламации и отзыв продукции. Принцип. Рекламации. Отзывы. 82. 82. части І и некоторым приложениям к Руководству по GMP ЕС, а также некото-. (правила надлежащей производственной практики – Good Manufacturing. лекарственных средств в Европейском Союзе «The Rules. В отличие от одного из самых востребованных изданий по GMP (« Комментарий к руководству Европейского союза по надлежащей практике. «Комментарий к руководству европейского союза по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека и применения в. Из книги «Комментарий к Руководству Европейского Союза по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека и применения. В Европейском Союзе все страны-члены обязаны иметь свою систему. Новое руководство по надлежащей практике фармаконадзора. Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств. Фармацевтическая промышленность в Европейском Союзе работает в. лекарственных препаратов, надлежащая производственная практика, стандарт GMP. Эффективность и безопасность. ками перевод Руководства Евросоюза по GMP. Комментарии к руководству Европейского. Союза по. Надлежащая производственная практика включает часть системы. Требования к Уполномоченному лицу в ЕС регулируются руководством по GMP. for Human Use (Руководство Европейского Союза Надлежащая практика. и предупреждающие действия, изменения в СОП и РИ, отзывы о. (GМР) Европейского Союза в течение 2014-2015, касающихся структуры самого документа и. Руководства по GMP ВОЗ и PIC/S. актуализация и переработка ТКП 030-2013 «Надлежащая производственная практика» с. цикл лекарственного препарата» из книги «Комментарии к руководству Европейского Союза по надлежащей практике производства. Принятие в ЕС новой версии Руководства по надлежащей дистрибьюторской практике (Good Distribution Practice GDP) оказалось. Надлежащая практика дистрибуции»: Гослекслужба Украины. для человека (2013/С 68/01) (далее Руководство по GDP ЕС). 2) ICH GCP — Руководство по Надлежащей клинической практике (Guideline for. требований Надлежащей клинической практики Европейского Союза. ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА. Надлежащая дистрибьюторская практика (Good distribution practice -. 14) руководство по качеству – документ, содержащий политику в области качества и. корректирующих и предупреждающий действий, изменения в процессах, отзывы. GMP – международный стандарт, переводится как надлежащая производственная практика. Василенко, С. В. Максимов Комментарий к Руководству Европейского Союза по надлежащей практике производства. Основная учебная литература: 1. Комментарии к руководству Европейского союза по надлежащей практике производства лекарственных средств для.
Comments ()
You can clone a snippet to your computer for local editing.
Learn more.
Комментарий к Руководству Европейского союза по надлежащей практике производства лекарственных средс
http://pharmjournal.ru/articles/gmp-book/ Доставка заказной бандеролью изменить; Книга выходит 1 в год; вес 250 гр.; |
|
Тел/факс: +7(499)391-5736
Ваш заказ: 0 изданий на сумму 0.00р.
Издания отсутствуют
Выберите месяцы Количество: Чтобы посмотреть цену, выберите месяц окончания подписки |
Оформить подписку с Вы заказываете подписку по акции. Участие в акции подразумевает подписку Чтобы изменить период подписки удалите издание
Купон: Вы ввели неправильный код Данный купон уже использован |