Комбивент инструкция по применению для людей

Generic name: albuterol and ipratropium [ al-BUE-ter-ol-and-IP-ra-TRO-pee-um ]
Drug class: Bronchodilator combinations

What is Combivent Respimat?

Combivent Respimat contains a combination of albuterol and ipratropium. Albuterol and ipratropium are bronchodilators that relax muscles in the airways and increase air flow to the lungs.

Combivent Respimat is used to prevent bronchospasm (tightening and narrowing of the airways) in people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who are also using other medicines to control their condition.

Warnings

You should not use Combivent if you are allergic to albuterol (Proventil, Ventolin), ipratropium (Atrovent), or atropine (Atreza, Lomotil, Vi-Atro, Sal-Tropine).

Before you use Combivent, tell your doctor if you have heart disease, coronary artery disease, a heart rhythm disorder, high blood pressure, seizures, diabetes, thyroid disease, glaucoma, an enlarged prostate, urination problems, liver disease, or kidney disease.

Seek medical attention if your breathing problems get worse quickly, or if you think your medications are not working as well. Overuse of albuterol and ipratropium may increase the risk of death. It is critical that you use only the prescribed dose of Combivent Respimat.

Before taking this medicine

You should not use Combivent Respimat if you are allergic to albuterol, ipratropium, or atropine.

To make sure Combivent Respimat is safe for you, tell your doctor if you have ever had:

• heart disease, high blood pressure, coronary artery disease, or heart rhythm disorder;

• a seizure disorder such as epilepsy;

• diabetes;

• overactive thyroid;

• glaucoma;

• liver or kidney disease; or

• enlarged prostate, problems with urination.

Tell your doctor if you are pregnant or breastfeeding.

Combivent is not approved for use by anyone younger than 18 years old.

How should I use Combivent Respimat?

Use Combivent Respimat exactly as prescribed by your doctor. Follow all directions on your prescription label and read all medication guides or instruction sheets.

Combivent Respimat is usually used 4 times per day. Follow your doctor’s dosing instructions very carefully. Do not use more than 6 inhalations in a 24-hour period.

Overuse of Combivent Respimat may increase the risk of death. It is critical that you use only the prescribed dose of this medicine.

Read and carefully follow any Instructions for Use provided with your medicine. Ask your doctor or pharmacist if you do not understand these instructions.

Always use the new inhaler device provided with your refill.

To use the inhaler:

• You do not need to shake the inhaler before use.

• Uncap the mouthpiece of the inhaler. Breathe out fully. Put the mouthpiece into your mouth and close your lips. Keep your eyes closed to prevent spraying any medicine into your eyes. Breathe in slowly while pressing the dose-release button on the inhaler. Hold your breath for 10 seconds, then breathe out slowly.

• Close the cap until you use your inhaler again.

• Carefully follow all directions for cleaning your specific inhaler device once per week.

Keep track of the number of sprays you have used. Throw away the Combivent Respimat inhaler canister after 3 months or 120 sprays, whichever comes first.

Seek medical attention if your breathing problems get worse quickly, or if you think your medications are not working as well.

To make sure Combivent is not causing harmful effects on your lungs, you may need to have chest X rays or other frequent lung function tests.

Store at room temperature away from moisture, heat, and light. Do not freeze. Keep each vial in its foil pouch until you are ready to use it.

Keep the cover on your inhaler when not in use. Keep away from open flame or high heat. The canister may explode if it gets too hot. Do not puncture or burn an empty inhaler canister.

Dosing information

Usual Adult Dose for Chronic Obstructive Pulmonary Disease — Maintenance:

What happens if I miss a dose?

Use the medicine as soon as you can, but skip the missed dose if it is almost time for your next dose. Do not use two doses at one time.

Get your prescription refilled before you run out of medicine completely.

What happens if I overdose?

Seek emergency medical attention or call the Poison Help line at 1-800-222-1222. An overdose of Combivent Respimat can be fatal. Overdose symptoms may include chest pain, fast or pounding heartbeats, tremors, dry mouth, extreme thirst, muscle weakness or limp feeling, severe headache, pounding in your neck or ears, or feeling like you might pass out.

What should I avoid while using Combivent Respimat?

If this medication gets in your eyes, rinse with water and seek medical attention.

Avoid driving or hazardous activity until you know how Combivent Respimat will affect you. Your vision or reactions could be impaired.

Combivent Respimat side effects

Get emergency medical help if you have signs of an allergic reaction to Combivent Respimat: hives; difficult breathing; swelling of your face, lips, tongue, or throat.

Call your doctor at once if you have:

• wheezing, choking, or other breathing problems after using this medicine;

• chest pain;

• fast or pounding heartbeats, fluttering in your chest;

• tremors, nervousness;

• swelling of your ankles or feet;

• blurred vision, tunnel vision, eye pain, or seeing halos around lights;

• painful or difficult urination; or

• low potassium — leg cramps, constipation, irregular heartbeats, fluttering in your chest, increased thirst or urination, numbness or tingling, muscle weakness or limp feeling.

Common Combivent Respimat side effects may include:

• headache;

• trouble breathing; or

• cold symptoms such as stuffy nose, sneezing, cough, or sore throat.

This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

What other drugs will affect Combivent Respimat?

Tell your doctor about all your other medicines, especially:

• a diuretic or «water pill»;

• heart or blood pressure medicine;

• other beta-blockers; or

• an antidepressant.

This list is not complete. Other drugs may interact with Combivent Respimat, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal products. Not all possible drug interactions are listed here.

Further information

Remember, keep this and all other medicines out of the reach of children, never share your medicines with others, and use Combivent Respimat only for the indication prescribed.

Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.

Medical Disclaimer

Copyright 1996-2023 Cerner Multum, Inc. Version: 8.01.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата:

Комбивент

(Combivent)

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: кремовая гомогенная суспензия беспристрастного или неприятного запаха;

Состав одна мерная доза миститьипратропиуму бромида моногидрат 21 мкг и сальбутамола сульфата 120 мкг

вспомогательные вещества: соевый лецитин, пропелентна смесь (СFС 11/12/114).

Форма выпуска. Аэрозоль дозированный.

Фармакологическая группа. Бронходилататор. Код АТС: R03AC04.

Фармакологические свойства. Ипратропиуму бромид является четвертичным аммониевым соединением с антихолинергическими (парасимпатолитическое) свойствами. В доклинических исследованиях показано, что он блокирует вагуснирефлексы за счет антагонистического взаимодействия с ацетилхолином, медиатором, который обеспечивает передачу импульса блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации циклического гуанозин моно фосфата (цГМФ), которое возникает в результате взаимодействия ацетилхолина с мускариновимирецепторамы гладкой мускулатуры бронхов.

Расширение бронхов после ингаляционного введенняипратропиуму бромида обусловлено преимущественно местной и специфическим действием препарата.

Сальбутамола сульфат является бета2-адренергическим агентом, действие которого на гладкую мускулатуру дыхательных путей приводит к релаксации. Сальбутамол релаксирует всю гладкую мускулатуру от трахеи до терминальных бронхиол защищает от всех бронхоконстрикторных факторов.

Комбивент (R) — дозированный аэрозоль одновременно обеспечивает выделение ипратропиуму бромида и сальбутамола сульфата, оказывая аддитивный влияние на мускариновые и бета2-адренорецепторы в легких, что приводит к бронходилатации, превышающей таковую для каждого отдельного агента.

Контролируемые исследования у пациентов с оборотнимбронхоспазмом показали, что Комбивент (R) — дозированный аэрозоль производит бильшийбронходилаторний эффект, чем каждый его отдельный компонент, а также не потенцирует побочные явления.

Фармакокинетика. Ипратропиуму бромид быстро абсорбируется после ингаляции. Почечная экскреция действующего вещества составляет 46% дозы после внутривенного введения. Системная биодоступность после ингаляции составляет менее 10% дозы. Период полувыведения ипратропиуму и метаболитов составляет 3,6 ч. Ипратропиуму бромид не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Сальбутамола сульфат быстро и полностью абсорбируется после ингаляции дыхательными путями. Пик концентрации сальбутамола в плазме крови в течение 3 ч после применения. Сальбутамол выделяется в неизмененном виде с мочой через 24 ч. Период полувыведения составляет 4 часа. Сальбутамол проходит через гематоэнцефалический барьер, концентрация в ликворе достигает 5% концентрации в плазме крови.

Совместное применение ипратропиуму бромида тасальбутамолу сульфат потенцирует системное всасывание одного из компонентов, и поэтому аддитивная активность комбивент (R) — дозированного аэрозоля обусловлена ??объединенным локальным воздействием на легкие.

Показания. Комбивен (R) — дозированный аэрозоль показан для лечения обратного бронхоспазма, связанного с обструктивными заболеваниями дыхательных путей у пациентов, которым необходимо более одного бронходилататора.

Способ применения и дозы. Взрослые (включая пациентов пожилого возраста): две ингаляции 4 раза в день. Если необходимо, дозу повысить максимум до 12 ингаляций за 24 ч.

Дети: отсутствует опыт применения комбивент (R) у детей младше 12 лет.

Пациентам рекомендуется немедленно проконсультироваться у врача или обратиться в ближайшую клинику в случае появления острого или быстрорастущего одышка (затруднение дыхания), если дополнительные ингаляции не дают адекватного улучшения.

Для успешной терапии важно правильное использование дозированного аэрозоля.

Перед первым применением встряхнуть баллончик с аэрозолем и дважды нажать на клапан.

Перед каждым применением необходимо выполнять следующие правила:

Снять защитный колпачок.

Перед каждым применением хорошо встряхнуть балончикз дозированным аэрозолем (см. Рис.1).

(рис.1) (рис.2)

Глубоко выдохнуть.

Держать дозированный аэрозоль, как показано на рис.2, обхватить губами мундштук. Наконечник и основа контейнера должны быть направлены вверх.

Вдохнуть поглубже, одновременно крепко нажать на основание контейнера, тем самым освободив одну мерную дозу. Задержать дыхания не несколько секунд, затем удалить мундштук изо рта и выдохнуть.

Аналогичные действия следует повторить для второй ингаляции.

После использования вернуть на место защитный колпачок.

Контейнер находится под давлением, его не следует открывать силой или хранить при температуре выше 50оС. Поскольку контейнер непрозрачный, невозможно увидеть, когда использован его содержания, но встряхивания контейнера покажет, еще осталась в нем жидкость.

Мундштук необходимо всегда держать чистым и промывать теплой водой. При использовании мыла или детергента мундштук необходимо тщательно промыть чистой водой.

Побочные действия. Как и для других продуктов, содержащих бета-агонисты, пусть распространенными побочными эффектами комбивент (R) есть главный боль, головокружение, нервозность, тахикардия, тремор скелетных мьязиви возбуждения, особенно в чувствительных пациентов.

При терапии бета2-адренорецепторов потенциально может возникнуть серьезная гипокалиемия.

Как и при другой ингаляционной терапии, может наблюдаться кашель, местное раздражение и изредка — бронхоспазм, вызванный ингаляцией.

Как и для других бета-адреномиметиков, может появиться тошнота, рвота, потоотделение, мышечная слабость и миалгия / мышечные судороги. В редких случаях, особенно после высокой дозы, может наблюдаться снижение диастолической кровяного давления, повышение систолического давления, аритмия.

В редких случаях сообщали о психологическом возбуждения при ингаляционной терапии бета-миме тиками.

Пусть распространенными НЕ респираторными побочными эффектами, связанными с антихолинергическим влиянием, были сухость во рту и дисфония.

Существуют отдельные сообщения об осложнениях с бокуока (например, расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, закрыты глаукома, боль в глазу), которые возникали в результате попадания в глаза аэрозоля ипратропиуму бромида или его комбинации с бета2-агонистами.

Изредка могут возникать порушеннягастроинтестинальнои моторики и задержка мочи, которые обратно.

В нескольких случаях сообщали о реакции аллергического типа, такие как сыпь, ангионевротический отек языка, губ, лица; крапивница (включая гигантскую крапивница), ларингоспазм и анафилаксия. У многих пациентов описана аллергия на другие препараты и / или пищевые продукты, содержащие соевые бобы.

Противопоказания. Комбивент дозированный аэрозоль противопоказан пациентам с гипертрофической обструктивноюкардиомиопатиею или тахиаритмии;

Также Комбивентне следует применять пациентам с известной гиперчувствительностью к атропина и к его производных или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Одновременное назначение производных ксантина, как и иншихбета-адренергических и антихолинергических, может провоцировать возникновение побочных эффектов.

Гипокалиемия, вызванная бета-агонистов может усиливаться при одновременном введении производных ксантина, стероидов идиуретикив. Это необходимо учитывать, особенно у пациентов с серьезными нарушениями дыхания.

Гипокалиемия может привести к повышенной склонности к аритмии у пациентов, получающих дигоксин. В таких ситуациях рекомендуется мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

При одновременном применении бета-блокаторов может возникнуть серьезное зниженння бронходилаторного эффекта.

Бета-адренергические агонисты следует применять с осторожностью у пациентов, получающих ингибиторы моноамин оксидазы или трициклические антидепрессанты, поскольку действие бета-адренергических агонистов может усиливаться.

Ингаляция галогенизированными углеводородными анестетиками, по типу галотан, трихлорэтилен и энфлуран может усилить чувствительность к сердечно-сосудистых эффектов бета-агонистов.

Передозировка

Симптомы. Симптомы передозуванняповьязани преимущественно с действием сальбутамола, среди которых чаще всего встречаются тахикардия, учащенное сердцебиение, тремор, гипертензия, стенокардия, аритмия, гиперемия кожных покровов.

Ожидаемые симптомы передозировки ипратропиумубромиду (такие как сухость во рту, нарушения зрительной аккомодации) являются умеренными йтранзиторнимы, учитывая широкий терапевтический диапазон и местное применение.

Терапия. Введение седативных средств, транквилизаторов, в серьезных случаях — интенсивная терапия.

Как специфические антидоты подходят блокаторы бета-рецепторов, желательно бета1-селективные; однако, необходимо учитывать возможное повышение бронхиальной недостаточности, и у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОБЛ), необходимо тщательно подбирать дозу.

Особенности применения

Беременность и период лактации. Безопасность применения комбивент (R) в период беременности не доказана.

Необходимо соблюдать меры средств, связанных с использованием лекарственных препаратов в период беременности, особенно в течение первого триместра.

Необходимо учитывать ингибитор ной впливКомбивенту (R) на сокращение матки.

Сальбутамола сульфат и ипратропиуму бромид возможно проникают в грудное молоко, но их влияние на новорожденного неизвестен.

После употребления комбивент (R) — дозированного аэрозоля могут возникать реакции гиперчувствительности: уртикарии, ангио невротического отека, сыпь, бронхоспазма и отека глотки.

Есть отдельные сообщения о осложнения со стороны глаз (например, расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, закрыты кутоваглаукома, боль в глазах), которые возникали в результате попадания в глаза аерозолюипратропиуму бромида или его комбинации с бета2-агонистами.

Признаками острого приступа узко угловой глаукомы может быть боль в глазах, нечеткое зрение, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами одновременно с покраснением глаза в виде конъюнктивальной или корнеальноигиперемии. При возникновении перечисленных симптомов в любом сочетании следует начать лечение глазными каплями, которые способствуют сужению зрачка и немедленно обратиться за специализированной медицинской помощью.

Поэтому пациентов следует инструктировать о правильном введение комбивент (R) — дозированного аэрозоля. Необходима осторожность, чтобы не допустить попадания аэрозоля комбивент (R) в глаза.

Пациенты, которые склонны к глаукоме, должны быть специально предупреждены о необходимости защиты глаз.

При перечисленных далее состояниях Комбивент (R) может быть назначено только после взвешенной оценки соотношения допустимой пользы и возможного риска: недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, серьезные органические сердечные или сосудистые нарушения, гипертиреоидизм, феохромоцитома, закрыто глаукома, гипертрофия простаты.

Результатом терапии бета 2 агонистамипотенцийно может быть серьезная гипокалиемия, гипоксия может усиливать впливгипокалиемии на сердечный ритм.

Пациенты с кистозным фиброзами могут быть более склонными к нарушениям гастро-интестинальной моторики. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышка (затрудненное дыхание) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре (не выше 25О С). Защищать от прямых солнечных лучей, тепла и мороза. Срок хранения — 36 месяцев.