Комбиган глазные капли инструкция по применению цена отзывы аналоги

Комбиган — комбинированный раствор капель глазных, включающй 2 активнодействующих компонента: бримонидин и тимолол, взаимное действие которых эффективно снижает повышенное внутриглазное давление. Применяется для лечения открытоугольной глаукомы и внутриглазной гипертензии.

Состав и форма выпуска

Комбиган – раствор капель глазных, прозрачный стерильный, содержит в каждом миллилитре:

• Основные вещества: бримонидин -2,0 мг; тимолол -5,0 мг.
• Вспомогательные элементы: хлорид бензалкония, гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия, хлористоводородная к-та, вода.

Упаковка. Флакон-капельницы из полимерного вещества, объемом 3 мл или 5 мл в картонной пачке с инструкцией внутри.

Фармакологические свойства

Раствор Комбиган — комбинированный препарат, с двумя активнодействующими веществами: бримонидином, адреномиметиком, стимулирующим альфа2-адренорецепторы, а также тимололом, блокатором бета-адренорецепторов. Два этих вещества эффективно снижают повышенное внутриглазное давление вследствие усиления действия друг друга (в отличии от эффективности каждого компонента в отдельности).

Бримонидин, как антагонист альфа-адренорецепторов, в тысячи раз больше селективен в отношении альфа2-адренорецепторов, поэтому его действие не связано с вазоконстрикцией (сужением сосудов) и мидриазом (расширением зрачка). Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается путем улучшения оттока внутриглазной влаги по увеосклеральному пути.

Так как тимолол, является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Его действие не связано с мембраностабилизирующей и внутренней симпатомиметической активностью. Данное вещество обеспечивает гипотензивный эффект путем уменьшения выработки внутриглазной жидкости. Механизм действия тимолола точно не установлен, предположительно он связан с подавлением синтеза цАМФ либо вызывается эндогенной стимуляцией бета-адренорецепторов.

Показания к применению

• Внутриглазная гипертензия.
• Открытоугольная глаукома.

Способ применения и дозы

Для взрослых пациентов (включая и пожилых) рекомендованная доза составляет одну каплю раствора Комбиган конъюнктивально в каждый глаз два раза в сутки, обычно вечером и утром, с интервалом в 12 часов.

При необходимости внесения более одной капли раствора, следующее закапывание осуществляется с 5-минутным перерывом.
Для снижения риска наступления нежелательных системных эффектов, после закапывания рекомендуется ненадолго надавливать подушечкой пальца в область внутреннего угла глаза.

Противопоказания

• ХОБЛ, бронхиальная астма, гиперактивность бронхов (включая сведения о случаях этих заболеваний в анамнезе пациента).
• II и III степени AV-блокады, сердечная недостаточность, синусовая брадикардия, кардиогенный шок.
• Прием антидепрессантов (тетрацикличных и трицикличных) или ингибиторов МАО.
• Реакции индивидуальной непереносимости препарата.
• Детский возраст.
• Беременность, лактация.

Побочные действия

• Гиперемия конъюнктивы, рези или жжение в глазах, аллергический конъюнктивит, зуд, блефарит, нарушения зрения, слезотечение, сухость глаз, эрозия роговицы, точечный кератит, раздражение и боль в глазах, дискомфортные ощущения в глазах.
• Фолликулярный конъюнктивит, светобоязнь, отек конъюнктивы, бледность конъюнктивы, отеки и инфильтраты роговицы.
• Нервные расстройства, депрессия, головокружения, обморок.
• Застойная сердечная недостаточность, гипертензия, сердцебиения.
• Сухость в носу, ринит.
• Сухость во рту, изменение вкусовых ощущений.
• Эритема, отечность и зуд, аллергический контактный дерматит.

Передозировка

Передозировка при применении место может проявляться потерей сознания, значительным снижением АД, брадикардией, повышение температуры тела, цианозом, апноэ.
При случайном приеме внутрь: кратковременной спутанностью сознания, выраженным снижением АД, брадикардией, угнетением ЦНС, потерей сознания, остановкой сердца, комой,
В качестве лечения рекомендуется симптоматическая терапия в условиях стационара.

Лекарственные взаимодействия

Специальные исследования для изучения лекарственного взаимодействия раствора Комбиган не проводились. Однако стоит учитывать возможность его влияния на усиление действия лекарственных средств для подавления ЦНС (алкоголь, барбитураты, общие анестетики, седативные средства, производные опия.
Кроме того, стоит применять с осторожностью лекарственные средства, оказывающие воздействие на метаболизм, а также усвоение циркулирующих катехоламинов (хлорпромазин, резерпин, метилфенидат).

Особые указания

Как любые препараты офтальмологического предназначения для применения местно, раствор Комбиган способен проникать в системный кровоток.

Бензалкония хлорид, консервант включенный в его состав, может вызывать раздражение глаз.

Перед закапыванием раствора Комбиган обязательно снимать контактные линзы. Снова надевать их рекомендуется только спустя 15 минут после внесения капель.
Препарат довольно часто вызывает преходящее изменение зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не стоит садиться за руль или работать с опасными механизмами.
Хранят раствор Комбиган при комнатной температуре. Берегут от детей.

Срок годности препарата – 3 года. Однако, вскрытый флакон годен для применения не более 28-ми суток.

Цена препарата Комбиган

Стоимость препарата «Комбиган» в аптеках Москвы начинается от 655 руб.

Аналоги Комбигана

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

По данным 12-и
месячных клинических исследований, наиболее частыми нежелательными реакциями
были гиперемия конъюнктивы (около 15% больных) и ощущение жжения слизистой оболочки
глаза (около 11% больных). В большинстве случаев выраженность указанных
симптомов была слабой, отмена терапии потребовалась лишь в 3,4% и 0,5% случаях,
соответственно.

В ходе
клинических исследований препарата Комбиган^® сообщалось о следующих
нежелательных реакциях с учетом частоты встречаемости: очень часто
(>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); очень
редко (<1/10000), частота неизвестна.

Со стороны
органа зрения

Очень часто: гиперемия
конъюнктивы глаза, ощущение жжения.

Часто: колющее
ощущение в глазу, аллергический конъюнктивит, эрозия роговицы, поверхностный
кератит, зуд кожи век, фолликулез конъюнктивы, нарушение зрения, блефарит,
эпифора, сухость слизистой оболочки глаза, выделения из глаза, боль,
раздражение слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела.

Нечасто: снижение остроты
зрения, отек конъюнктивы, фолликулярный конъюнктивит, аллергический блефарит,
конъюнктивит, плавающие преципитаты в стекловидном теле, астенопия, фотофобия,
гипертрофия папиллярных мышц глаза, болезненность век, бледность конъюнктивы,
отек роговицы, инфильтраты роговицы, разрыв стекловидного тела.

Психические
расстройства

Часто: депрессия.

Со стороны
нервной системы

Часто: сонливость,
головная боль.

Нечасто: головокружение,
обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой
системы

Часто: повышение
артериального давления.

Нечасто: застойная
сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения.

Со стороны
дыхательной системы

Нечасто: ринит, сухость
слизистой оболочки носа.

Со стороны
пищеварительной системы

Часто: сухость
слизистой оболочки полости рта.

Нечасто: извращение
вкуса, тошнота, диарея.

Со стороны кожи
и подкожно-жировой клетчатки

Часто: отек век, зуд
кожи век, покраснение кожи век.

Нечасто: аллергический
контактный дерматит.

Прочие нарушения

Часто: астенические
состояния.

Следующие
нежелательные реакции были отмечены с момента выпуска препарата Комбиган^®.

Со стороны
органа зрения

Частота
неизвестна:
затуманивание зрения.

Со стороны
сердечно-сосудистой системы

Частота
неизвестна:
аритмия, брадикардия, тахикардия, снижение артериального давления.

Со стороны кожи
и подкожно-жировой клетчатки

Частота
неизвестна:
покраснение кожи век.

Дополнительные
нежелательные явления, которые наблюдались при применении одного из действующих
веществ, и потенциально могут возникать при применении препарата Комбиган^®.

Бримонидин

Со стороны
органа зрения:
ирит, иридоциклит (передний увеит), миоз.

Психические
расстройства:
бессонница.

Со стороны
органов дыхания:
симптомы со стороны верхних дыхательных путей, одышка.

Со стороны
пищеварительной системы: симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.

Прочие: системные
аллергические реакции.

Со стороны кожи
и подкожно-жировой клетчатки: кожные реакции, включая эритему, отек
лица, зуд, сыпь и расширение кровеносных сосудов.

Тимолол

Так же как и
другие, местно применяемые офтальмологические препараты, препарат Комбиган^®
всасывается в системный кровоток. Всасывание тимолола может вызывать
нежелательные эффекты, аналогичные наблюдаемым при применении системно
действующих бета-адреноблокаторов.

Частота
возникновения нежелательных реакций после местного офтальмологического
применения ниже, чем при системном применении.

При
использовании офтальмологических бета-адреноблокаторов наблюдались
дополнительные нежелательные реакции, которые могут также наблюдаться при
использовании препарата Комбиган^® перечислены ниже:

Со стороны
иммунной системы:
системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу,
локализованную и генерализованную сыпь, зуд, анафилактическую реакцию.

Нарушения
метаболизма:
гипогликемия.

Психические
расстройства:
бессонница, кошмарные сновидения, снижение памяти.

Со стороны
нервной системы:
острое нарушение мозгового кровообращения, церебральная ишемия, усиление
признаков и симптомов тяжелой псевдопаралитической миастении (myasthenia
gravis), парестезии.

Со стороны
органа зрения: кератит,
разрыв сосудистой оболочки (после фильтрационного хирургического лечения),
снижение чувствительности роговицы, эрозия роговицы, птоз, диплопия, изменения
рефракции (вследствие отмены миотической терапии в некоторых случаях).

Со стороны
органа слуха:
шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой
системы:
боль в грудной клетке, отек, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца,
сердечная недостаточность.

Сосудистые
нарушения: синдром
Рейно, похолодание конечностей.

Со стороны
дыхательной системы:
бронхоспазм (преимущественно у больных с бронхообструктивными заболеваниями в
анамнезе), одышка, кашель.

Со стороны
пищеварительной системы: диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея.

Со стороны кожи
и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение
псориаза, кожная сыпь.

Со стороны
опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани: системная
красная волчанка, миалгия.

Со стороны
репродуктивной системы: сексуальная дисфункция, снижение либидо.

Прочие: утомляемость.

Нежелательные
реакции, отмеченные при применении глазных капель, содержащих фосфаты

Очень редко в
связи с использованием глазных капель, содержащих фосфаты, у некоторых
пациентов со значительными повреждениями роговицы отмечались случаи
кальцификации роговицы.

Комбиган — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-007279/10

Торговое наименование препарата

Комбиган®

Международное непатентованное наименование

Бримонидин + Тимолол

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Описание

Прозрачный зеленовато-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство комбинированное (альфа 2-адреномиметик + неселективный бета адреноблокатор)

Код АТХ

S01ED51

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Средние значения максимальной концентрации препарата в плазме крови (С_mах) бримонидина и тимолола после применения препарата Комбиган^® составляли 0,0327 и 0?406 нг/мл, соответственно.

Бримонидин

При инстилляции 0,2% раствора в виде глазных капель концентрация бримонидина в плазме крови очень низкая. Бримонидин в незначительной степени подвергается метаболизму в тканях глаза, связь с белками плазмы крови составляет около 29%.

Период полувыведения (Т₁/₂) препарата после местного применения в среднем — около 3 часов.

Основная часть препарата (около 74% всосавшейся в системный кровоток дозы) выводится почками в виде метаболитов в течение 5 дней, неизмененный препарат в моче не обнаруживается. В исследованиях in vitro на клетках печени животных и человека показано, что альдегидоксидаза и цитохром Р450 в значительной мере включены в процесс метаболизма. Следовательно, системное выведение определяется, в первую очередь, метаболизмом препарата в печени.

Период полувыведения (Т_1/2 тимолола в плазме крови составляет около 7 часов. Тимолол незначительно связывается с белками плазмы крови. Тимолол частично подвергается метаболизму в печени; выводится активное вещество и его метаболиты почками.

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Почечная или печеночная недостаточность (применение препарата недостаточно изучено у данной группы пациентов).

Серьезное периферическое расстройство/нарушение кровообращения (например, тяжелая форма болезни Рейно или синдрома Рейно).

Учитывая негативное воздействие на время внутрисердечной проводимости, бета-адреноблокаторы должны применяться с осторожностью

пациентами с атриовентрикулярной блокадой I степени.

У пациентов с ХОБЛ легкой/средней степени тяжести.

Бета-адреноблокаторы следует принимать с осторожностью пациентам с имеющимися признаками спонтанной гипогликемии или пациентам с

сахарным диабетом нестабильного течения, т.к. бета-адреноблокаторы могут маскировать признаки и симптомы гипогликемии.

Препарат Комбиган^® следует применять с осторожностью пациентам с метаболическим ацидозом и с феохромоцитомой (без предшествующего

лечения).

Заболевания роговицы. Пациентам с заболеваниями роговицы препарат следует применять с осторожностью, т. к. офтальмологические бета-

адреноблокаторы могут вызывать синдром сухого глаза.

Беременность и лактация:

Контролируемых исследований по изучению применения препарата Комбиган® у беременных женщин не проводилось.

Бримонидин

Нет данных о применении бримонидина у беременных женщин. В исследованиях на животных продемонстрирована репродуктивная токсичность при высоких дозах препарата, обладающих токсическими эффектами для матери. Степень риска для человека не установлена.

Тимолол

В исследованиях на животных установлена репродуктивная токсичность при применении доз препарата, значительно превышающих рекомендуемые к применению в клинической практике. В эпидемиологических исследованиях не выявлено врожденных пороков развития плода, но известен риск задержки внутриутробного развития плода при пероральном приеме препаратов группы бета-адреноблокаторов. Кроме этого, характерные для группы бета- адреноблокаторов симптомы (брадикардия, снижение артериального давления, респираторная одышка и гипогликемия) наблюдались у новорожденных в тех случаях, когда бета-адреноблокаторы применялись матерью вплоть до родоразрешения.

В связи с этим, в случае, если Комбиган® назначается при беременности вплоть до момента родов, необходим врачебный контроль за состоянием новорожденного в течение первых дней жизни.

Комбиган® может применяться при беременности только в случае особой необходимости.

В период лактации

В доклинических исследованиях установлено, что бримонидин и тимолол выделяются с грудным молоком. Грудное вскармливание на период лечения следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Способ применения и дозы у взрослых, включая пожилых больных

Местно, закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов.

Препарат Комбиган® можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения внутриглазного давления. Если используют более 2 препаратов, то необходимо делать 5 минутный перерыв между инстилляциями.

Как и при использовании других глазных капель, для снижения возможной системной абсорбции, рекомендуется кратковременное надавливание на слезный мешок в области проекции слезного мешка глаза у внутреннего угла глаза или закрытие век на 2 минуты. Это следует сделать немедленно после закапывания каждой капли.

Побочные эффекты:

По данным 12-и месячных клинических исследований, наиболее частыми нежелательными реакциями были гиперемия конъюнктивы (около 15% больных) и ощущение жжения слизистой оболочки глаза (около 11% больных). В большинстве случаев выраженность указанных симптомов была слабой, отмена терапии потребовалась лишь в 3,4% и 0,5% случаях, соответственно.

В ходе клинических исследований препарата Комбиган* сообщалось о следующих нежелательных реакциях с учетом частоты встречаемости: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто(> 1/1000, <1/100); очень редко (<1/10000), частота неизвестна.

Со стороны органа зрения

Очень часто: гиперемия конъюнктивы глаза, ощущение жжения.

Часто: колющее ощущение в глазу, аллергический конъюнктивит, эрозия роговицы, поверхностный кератит, зуд кожи век, фолликулез конъюнктивы, нарушение зрения, блефарит, эпифора, сухость слизистой оболочки глаза, выделения из глаза, боль, раздражение слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела.

Нечасто: снижение остроты зрения, отек конъюнктивы, фолликулярный конъюнктивит, аллергический блефарит, конъюнктивит, плавающие преципитаты в стекловидном теле, астенопия, фотофобия, гипертрофия папиллярных мышц глаза, болезненность век, бледность конъюнктивы, отек роговицы, инфильтраты роговицы, разрыв стекловидного тела.

Психические расстройства

Часто: депрессия.

Со стороны нервной системы

Часто: сонливость, головная боль;

Нечасто: головокружение, обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: повышение артериального давления;

Нечасто: застойная сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы

Нечасто: ринит, сухость слизистой оболочки носа.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: сухость слизистой оболочки полости рта;

Нечасто: извращение вкуса, тошнота, диарея.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Часто: отек век, зуд кожи век, покраснение кожи век;

Нечасто: аллергический контактный дерматит.

Прочие нарушения

Часто: астенические состояния.

Следующие нежелательные реакции были отмечены с момента выпуска препарата Комбиган^®:

Со стороны органа зрения

Частота неизвестна’, затуманивание зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна: аритмия, брадикардия, тахикардия, снижение артериального давления.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Частота неизвестна: покраснение кожи век.

Дополнительные нежелательные явления, которые наблюдались при применении одного из действующих веществ, и потенциально могут возникать при применении препарата Комбиган^®:

Бримонидин

Со стороны органа зрения: ирит, иридоциклит (передний увеит), миоз. Психические расстройства: бессонница.

Со стороны органов дыхания: симптомы со стороны верхних дыхательных путей, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: симптомы со стороны желудочно- кишечного тракта.

Прочие: системные аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожные реакции, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и расширение кровеносных сосудов.

Тимолол

Так же как и другие, местно применяемые офтальмологические препараты, препарат Комбиган^® всасывается в системный кровоток. Всасывание тимолола может вызывать нежелательные эффекты, аналогичные наблюдаемым при применении системно действующих бета- адреноблокаторов.

Частота возникновения нежелательных реакций после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном применении.

При использовании офтальмологических бета-адреноблокаторов наблюдались дополнительные нежелательные реакции, которые могут также наблюдаться при использовании препарата Комбиган^®, перечислены ниже:

Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локализованную и генерализованную сыпь, зуд, анафилактическую реакцию.

Нарушения метаболизма: гипогликемия.

Психические расстройства: бессонница, кошмарные сновидения, снижение памяти.

Со стороны нервной системы: острое нарушение мозгового кровообращения, церебральная ишемия, усиление признаков и симптомов тяжелой псевдопаралитической миастении {myastheniagravis), парестезии.

Со стороны органа зрения: кератит, разрыв сосудистой оболочки (после фильтрационного хирургического лечения), снижение чувствительности роговицы, эрозия роговицы, птоз, диплопия, изменения рефракции (вследствие отмены миотической терапии в некоторых случаях).

Со стороны органа слуха: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, отек, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность. Сосудистые нарушения: синдром Рейно, похолодание конечностей.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (преимущественно у больных с бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе), одышка, кашель.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза, кожная сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани: системная красная волчанка, миалгия.

Со стороны репродуктивной системы: сексуальная дисфункция, снижение либидо.

Прочие: утомляемость.

Нежелательные реакции, отмеченные при применении глазных капель, содержащих фосфаты

Очень редко в связи с использованием глазных капель, содержащих фосфаты, у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы отмечались случаи кальцификации роговицы.

Передозировка:

Взаимодействие:

Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия препарата Комбиган^® не проводилось. Тем не менее, следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств угнетающих центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты или общие анестетики) при одновременном применении с препаратом Комбиган^®.

Существует возможность аддитивного эффекта, приводящего к артериальной гипотензии и/или выраженной брадикардии, в случае одновременного применения офтальмологических растворов бета-адреноблокаторов с перорально принимаемыми блокаторами кальциевых каналов, бета- адреноблокаторами, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон), гликозидами наперстянки, парасимпатомиметиками или гуанетидином. Кроме того, после применения бримонидина отмечались очень редкие (<1 на 10 000) случаи артериальной гипотензии. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при использовании препарата Комбиган^® в сочетании с антигипертензивными препаратами системного действия.

Эпизодически отмечался мидриаз, возникавший при одновременном использовании офтальмологических бета-адреноблокаторов и адреналина (эпинефрина). Бета-адреноблокаторы могут усиливать гипогликемический эффект противодиабетических средств. Бета-адреноблокаторы способны маскировать признаки и симптомы гипогликемии.

Возможно потенцирование гипертензивной реакции на резкую отмену клонидина на фоне приема бета-адреноблокаторов.

Отмечалось потенцирование системной бета-блокады (например, в виде снижения частоты сердечных сокращений, депрессии) при комбинированном применении ингибиторов CYP2D6 (например, хинидина, флуоксетина, пароксетина) и тимолола.

Одновременное применение бета-адреноблокатора и анестезиологических препаратов может ослаблять компенсаторную тахикардию и усиливать риск артериальной гипотензии, поэтому анестезиолог должен быть осведомлен о том, что пациент применяет препарат Комбиган^®.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Комбиган^к с контрастными средствами на основе йода или с внутривенно вводимым лидокаином.

Циметидин, гидралазин и алкоголь могут повышать концентрацию тимолола в плазме.

Какие-либо данные об уровне циркулирующих катехоламинов после применения препарата Комбиган^® отсутствуют. Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, принимающих лекарственные препараты, способные влиять на метаболизм и захват циркулирующих аминов, например, хлорпромазин, метилфенидат, резерпин.

Рекомендуется соблюдать осторожность в начале применения (или при изменении дозы) сопутствующих средств системного действия (независимо от лекарственной формы), которые могут взаимодействовать с а-адренергическими агонистами или влиять на их активность, т.е. при применении агонистов или антагонистов адренергических рецепторов, (например, изопреналина, празозина) или изменять их терапевтический потенциал. Хотя с препаратом Комбиган^® специальные исследования лекарственных взаимодействий не проводились, следует учитывать теоретическую возможность аддитивного эффекта снижения ВГД при одновременном применении простамидов, простагландинов, ингибиторов карбоангидразы и пилокарпина.

Бримонидин противопоказан пациентам, получающим лечение ингибиторами МАО, а также пациентам, получающим лечение антидепрессантами, которые влияют на норадренергическую передачу (например, трициклические антидепрессанты и миансерин). Пациентам, которые получали терапию ингибиторами МАО, следует выждать 14 дней после прекращения лечения, прежде чем приступать к лечению препаратом Комбиган®.

Особые указания:

Недопустимо прикасаться наконечником флакона ни к каким поверхностям во избежание инфицирования глаза и содержимого флакона.

Как и все офтальмологические препараты, применяемые местно, препарат Комбиган^® может абсорбироваться системно. Всасывание тимолола может вызвать нежелательные эффекты, аналогичные наблюдаемым при применении системно действующих бета-адреноблокаторов.

Частота возникновения нежелательных реакций после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном применении.

При появлении аллергических реакций лечение препаратом Комбиган^® должно быть прекращено.

У больных с тяжелыми нарушениями функции почек, находящихся на гемодиализе, лечение тимололом сопровождается выраженным снижением артериального давления.

Нарушения со стороны сердца

Отмечались кардиологические реакции, иногда с летальным исходом, связанные с сердечной недостаточностью, после применения тимолола. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала и сердечная недостаточность) и артериальной гипотензией, возможность терапии бета-адреноблокаторами следует оценивать критически и рассматривать возможность терапии другими действующими веществами. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под наблюдением, направленным на выявление признаков ухудшения этих заболеваний, а также нежелательных реакций.

Как и в случае бета-адреноблокаторов системного действия, если пациентам с ишемической болезнью требуется прекращение терапии, препарат следует отменять постепенно, во избежание нарушений ритма, инфаркта миокарда или внезапной смерти.

Нарушения со стороны дыхательной системы

После применения некоторых офтальмологических бета-адреноблокаторов отмечались реакции со стороны дыхательной системы, включая смерть в результате бронхоспазма у пациентов с астмой.

Другие бета-адреноблокирующие средства

Влияние на ВГД является известным эффектом системной бета-блокады, и оно может усиливаться в случае, когда тимолол применяется у пациентов, уже получающих бета-адреноблокатор системного действия. Ответ на лечение у таких пациентов подлежит тщательному мониторингу. Использование двух местно действующих бета-адреноблокаторов не рекомендуется.

Анафилактические реакции

На фоне применения бета-адреноблокаторов пациенты с наличием в анамнезе атопической реакции или тяжелой анафилактической реакции на широкий спектр аллергенов могут характеризоваться склонностью к более выраженной реакции на повторную провокацию такими аллергенами, и не отвечать на обычную дозу адреналина, используемую для лечения анафилактических реакций.

Отслойка сосудистой оболочки глаза

В случае применения препаратов, подавляющих выработку внутриглазной жидкости (например, тимолол, ацетазоламид), после фильтрующих процедур отмечалась отслойка сосудистой оболочки глаза.

Хирургическая анестезия

Бета-адреноблокирующие офтальмологические препараты могут блокировать системные бета-агонистические эффекты, например, адреналина. Анестезиолог должен быть осведомлен о том, что данный пациент получает тимолол.

Исследования препарата Комбиган^к у пациентов с закрытоугольной глаукомой не проводились.

Использование контактных линз

Консервант, содержащийся в препарате Комбиган^®, бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаза. Перед применением снимите контактные линзы и подождите, по меньшей мере, 15 минут, до того как надеть их снова. Известно, что бензалкония хлорид способен обесцвечивать мягкие контактные линзы. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами.

Срок годности препарата после первого вскрытия флакон-капельницы составляет 28 дней. После истечения указанного времени флакон-капельницу рекомендуется выбрасывать, даже если в ней еще содержится остаточное количество препарата. Это необходимо для того, чтобы избежать опасности инфицирования. На картонной упаковке больным рекомендуется записывать дату вскрытия флакона.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат Комбиган^® оказывает незначительное влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. На фоне лечения препаратом Комбиган^® возможно преходящее нарушение зрения (нечеткость), развитие эпизодов слабости и сонливости, что может оказать неблагоприятное влияние, если работа пациента связана с потенциально опасными видами деятельности. В случае возникновения указанной симптоматики следует воздержаться от выполнения опасных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 2 мг/мл + 5 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл препарата во флакон-капельнице из ПЭНП вместимостью 10 мл, укупоренным крышкой из ударопрочного полистирола, покрытой усадочной полимерной пленкой. По 1 или 3 флакон- капельницы вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland, Ирландия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)