Колорит инструкция по применению для колоноскопии

КОЛОКИТ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер

ЛП-003659

Торговое наименование препарата

Колокит

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На 1 таблетку:

Действующие вещества:

Натрия дигидрофосфата моногидрат 1102,0 мг

Натрий гидрофосфат 398,0 мг

Вспомогательные вещества:

Макрогол 8000 167,6 мг

Магния стеарат 8,4 мг

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, с одной стороны — делительная риска, гравировка «SLX» на одной половине и «102» на другой, с другой стороны таблетка без риски и надписей.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Фармакодинамика:

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие за счет увеличения осмотического давления в просвете тонкой кишки. Накопление жидкости в подвздошной кишке вызывает растяжение кишечника, в результате этого усиливается перистальтика и ускоряется опорожнение кишечника.

Показания:

Очищение толстой кишки с целью подготовки к колоноскопии, хирургическим операциям, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке, рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания:

— Детский возраст до 18 лет;

— пожилой возраст старше 75 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— беременность и период грудного вскармливания.

Не применять у пациентов со следующими заболеваниями в анамнезе:

— клинически значимая недостаточность функции почек;

— первичный гиперпаратиреоз ассоциированный с гиперкальциемией;

— застойная сердечная недостаточность;

— нестабильная стенокардия;

— асцит;

— установленная или предполагаемая непроходимость, серьезный хронический запор;

— мегаколон (врожденный или приобретенный), или пациенты, перенесшие операцию по шунтированию желудка;

— синдром гипокинезии (в результате гипотиреоза, склеродермы);

— прободение кишечника;

— активное воспалительное заболевание кишечника.

С осторожностью:

— Пациенты с высоким риском возникновения недостаточности функции почек, имеющие предшествующие электролитные расстройства или риск возникновения электролитных расстройств;

— пациенты с клинически значимой артериальной гипотензией (также ассоциированной с гиповолемией);

— пациенты с сердечными заболеваниями, острым инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией; пациенты пожилого возраста или ослабленные пациенты. У данной группы риска следует до и после применения контролировать содержание натрия, калия, хлоридов, бикарбонатов, фосфатов, мочевины и креатинина в сыворотке крови;

— пациенты с желудочно-кишечной гипокинезией; после хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте в анамнезе; с иными заболеваниями, предрасполагающими к желудочно-кишечной гипокинезии; у пациентов на диете с низким содержанием соли.

— пациенты, принимающие лекарственные средства, ингибирующие ангиотензинпревращающий фермент;

— пациенты, принимающие лекарственные средства, блокирующие рецепторы ангиотензина или диуретики;

— пациенты, принимающие нестероидные противовоспалительные средства — при одновременном приеме слабительных средств может усиливаться обезвоживание и гиповолемия;

— пациенты, принимающие паратиреоидный гормон (паратиреоидный гормон регулирует уровень содержания кальция в сыворотке крови за счет влияния на кости, почки и кишечник, а также снижает реабсорбцию фосфатов из проксимальных канальцев почек, в связи с чем повышается выделение фосфатов с мочой; так как препарат «Колокит» содержит фосфаты, есть риск взаимодействия).

Одна таблетка лекарственного средства КОЛОКИТ содержит 313 мг натрия, учитывайте это в случае соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия.

Беременность и лактация:

Не применять во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Начать прием препарата КОЛОКИТ следует за день до обследования (операции). За день до обследования (операции) пациент может позавтракать продуктами с низким содержанием клетчатки (кофе или чай с сахаром или без, тост, масло или фруктовое желе или мед). В обед и позже разрешено только пить. Можно пить воду, легкий суп, разведенный фруктовый сок без мякоти, не крепкий чай или черный кофе, газированные напитки.

Препарат КОЛОКИТ следует принимать по следующей схеме:

За день до обследования (операции):

1. Принять 4 таблетки с 250 мл воды (или другой жидкости),

Затем повторить 4 раза (по 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости) с интервалом 15 минут. Таким образом, суммарно должно быть принято 20 таблеток.

Побочные эффекты:

Побочные реакции препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации:

Очень часто (≥ 1/10);

Часто (≥ 1/100, <1/10);

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100);

Редко (≥ 1/10000, <1/1000);

Очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко — аллергический дерматит или реакция гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто — головная боль, головокружение;

Очень редко — парестезия, генерализованные тонико-клонические судороги.

Нарушения со стороны обмена веществ:

Редко — дегидратация;

Очень редко — гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко — инфаркт миокарда, аритмия, гипотензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто — диарея, абдоминальная боль, вздутие живота, тошнота;

Часто — рвота, аномальная колоноскопия (единичные или множественные афтозные изъязвления, локализованные в сигмовидной ободочной кишке или прямей кишке, не являющиеся клинически значимыми и самопроизвольно исчезающие без терапии), аномальная гастроскопия (эритематозный гастрит с очагами повреждения и/или некротические поверхностные изъязвления в кишечнике, наиболее часто являющиеся бессимптомными и самопроизвольно регрессивными)

Общие нарушения и осложнения в месте введения препарата:

Очень редко: озноб, астения.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Очень редко — мышечные судороги.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Увеличение содержания азота в моче, увеличение содержания креатинина, острая почечная недостаточность, нефрокальциноз, острая фосфатная нефропатия и острый некроз канальцев.

Передозировка:

Симптомы передозировки: дегидратация, гипотензия, тахикардия, брадикардия, тахипноэ, остановка сердца, шок, остановка дыхания, диспноэ, конвульсии, паралитическая непроходимость кишечника, тревога, боль.

Передозировка может привести к повышению концентрации натрия и фосфатов в сыворотке крови и снижению концентрации кальция и калия. При этом могут развиться гипернатриемия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия и ацидоз.

Терапия передозировки: регидратация и внутривенное ведение кальция глюконата 10%.

Взаимодействие:

При одновременном приеме с лекарственными средствами — блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, препаратами лития или другими лекарственными средствами, способными влиять на концентрацию электролитов в сыворотке крови, повышается вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, гипернатриемической дегидратации или ацидоза.

При одновременном применении с препаратом КОЛОКИТ эффективность оральных контрацептивов, противоэпилептических средств, противодиабетических средств может быть частично снижена либо полностью отсутствовать.

Особые указания:

Необходимо объяснить пациенту важность строгого соблюдения режима приема препарата и употребления как можно большего объема жидкости во избежание обезвоживания. Употребление большого количества воды также способствует максимальному очищению толстой кишки.

Препарат КОЛОКИТ можно принимать повторно не ранее, чем через 7 дней после предыдущего приема.

Препарат КОЛОКИТ нельзя принимать одновременно с другими слабительными средствами (особенно с препаратами, содержащими натрия фосфат).

Препарат КОЛОКИТ не следует применять для терапии запоров.

Препарат КОЛОКИТ обычно действует в течение от 0,5 часа до 6 часов после приема. В случае, если моторика кишечника не усилилась в течение 6 часов после приема препарата, следует прекратить прием препарата КОЛОКИТ и немедленно обратиться к врачу, так как возможен риск обезвоживания.

Одна таблетка содержит 313 мг натрия: учитывайте это в случае соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Лекарственное средство может вызывать сонливость, возможно связанную с обезвоживанием. Поэтому запрещается вождение транспортных средств и управление механизмами в период применения препарата.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

По 32 таблетки во флакон из полиэтилена высокой плотности с пропиленовой крышкой с механизмом защиты от вскрытия детьми, содержащий два пакета с осушителем силикагелем.

1 флакон с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ВеллСпринг Фармацевтикал Канада Корпорейшн, 400 Iroquois Shore Road, Oakville, Ontario, L6H 1M5, Canada, Канада

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Колокит®

МНН: Динатрия гидрофосфат безводный, Натрия дигидрофосфат моногидрат

Производитель: Laboratoires Galeniques Vernin

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Слабительные препараты с осмотическими свойствами

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024526

Информация о регистрации в РК:
07.04.2020 — 07.04.2025

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Колокит®

Международное непатентованное название

нет

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Слабительные.
Осмотические
слабительные.

Код АТХ A06AD

Показания к применению

Очищение толстого
кишечника для подготовки пациентов к колоноскопии или
рентгенологическому исследованию органов брюшной полости, к
хирургическим операциям, требующим отсутствия содержимого в толстой
кишке.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• детский
возраст до 18 лет,

• пациенты
старше 75 лет,

• при тошноте,
рвоте или боли в животе,

• беременность
и период грудного вскармливания.

• повышенная
чувствительность к активным веществам либо компонентам препарата, в
частности к полиэтиленгликолю,

Не применять
пациентам со следующими заболеваниями:

• клинически
значимая почечная недостаточность;

• застойная
сердечная недостаточность,

• острая стадия
воспалительного заболевания кишечника, в том числе болезнь Крона,
язвенный колит;

• острые
патологии органов брюшной полости, требующие оперативного
вмешательства, например, острый аппендицит;

• токсический
колит или токсический мегаколон;

• мегаколон
(врожденный или приобретенный);

• окклюзия
желудочно-кишечного тракта или известным, или предполагаемым
стенозом;

• известная или
подозреваемая кишечная непроходимость

• расстройства
опорожнения кишечника (например, порез желудка, гастростаз),

• известная или
подозреваемая перфорация желудочно-кишечного тракта,

• первичный
гиперпаратиреоз с гиперкальциемией

• асцит.

Необходимые
меры предосторожности при применении

Не применимо.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Следует проявлять
осторожность пациентам при одновременном приеме с лекарственными
средствами блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, препаратами
лития или другими лекарственными средствами, способными влиять на
концентрацию электролитов в сыворотке крови, при которых повышается
вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии,
гипернатриемической дегидратации или ацидоза.

Во
время приема препарата Колокит®
абсорбция
продуктов в желудочно-кишечном тракте может быть отложена или даже
полностью заблокирована. При одновременном приеме с препаратом
Колокит®
эффективность
принимаемых перорально лекарств, например, оральных контрацептивов,
противоэпилептических препаратов, антидиабетических средств,
антибиотиков может быть частично снижена или полностью отсутствовать.
Следует также обращать внимание при приеме лекарств, которые удлиняют
интервал QT.

Препарат
Колокит®
следует
использовать с осторожностью пациентам, принимающим препараты,
содержащие паратиреоидный гормон.

Специальные
предупреждения

В
редких случаях Колокит®
ассоциировался
с тяжелыми и потенциально летальными нарушениями электролитного
баланса у пожилых пациентов. Перед
приемом препарата Колокит®
необходимо
тщательно оценить соотношение пользы и риска у пациентов в группе
риска.

Для
групп риска важно проверять концентрации электролитов в сыворотке до
и после лечения (см.
Разделы «Рекомендации по применению»,
«Противопоказания»).

Перед началом
лечения необходимо убедиться в отсутствии известных противопоказаний
и подчеркнуть важность надлежащей гидратации.

Препарат
Колокит®
следует
применять с осторожностью пациентам с повышенным риском почечной
недостаточности, с выявленными нарушениями электролитного баланса,
или с фактором риска развития электролитных расстройств (например,
обезвоживание, функциональные нарушения пищеварения, колит,
невозможность выпить достаточное количество жидкости, гипертония или
другие заболевания, для лечения которых принимаются лекарства,
которые могут вызывать обезвоживание, см. ниже), гипотонией с
клиническими последствиями или на фоне гиповолемии, пациентам с
сердечно-сосудистыми заболеваниями, острым инфарктом миокарда,
нестабильной стенокардией или у пожилых или ослабленных пациентов. У
таких пациентов из группы риска до и после лечения следует выполнять
анализ крови на содержание электролитов, включая оценку натрия,
калия, кальция, хлорида, бикарбоната, фосфата, мочевины и креатинина.

Сывороточные натрий
и фосфат могут увеличиваться, а сывороточные кальций и калий могут
уменьшаться, поэтому может возникать гипернатриемия, гиперфосфатемия,
гипокальциемия, гипокалиемия и ацидоз.

Препарат
Колокит®
следует
с осторожностью применять пациентам с гипокинезией кишечника, с
операцией на ЖКТ в анамнезе или с другими заболеваниями,
предрасполагающими к гипокинезии кишечника. Препарат следует
применять с осторожностью пациентам с колоностомией или илеостомией
или пациентам, которые соблюдают диету с низким содержанием соли,
поскольку могут наблюдаться дегидратация, нарушения электролитного
или кислотно-основного баланса.

Пациенты
должны быть предупреждены о частом и водянистом стуле после приема
препарата Колокит®.
Для предотвращения обезвоживания следует потреблять как можно больше
жидкости. Обезвоживание и гиповолемия из-за слабительных средств
могут усугубляться недостаточным потреблением жидкости, рвотой,
потерей аппетита или применением диуретиков, ингибиторов
ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), блокаторов рецепторов
ангиотензина (БРА) и нестероидных противовоспалительных препаратов
(НПВП). В редких случаях обезвоживание и гиповолемия могут быть
обусловлены острой почечной недостаточностью, связанной с применением
фосфата натрия либо с полиэтиленгликоль-3350 (ПЭГ-3350).

У
пациентов, применяющих фосфаты натрия для подготовки кишечника,
сообщалось об очень редких случаях нефрокальциноза, связанного с
транзиторной или необратимой почечной недостаточностью. Большинство
случаев относилось к пожилым женщинам, принимающих антигипертензивные
средства и другие препараты, такие как диуретики или НПВП, которые
могут вызывать обезвоживание. Перед применением слабительных
препаратов сначала необходимо оценить гидратацию пациентов, тех, кто
предрасположен к обезвоживанию, или тех, кто принимает лекарства,
которые могут снизить скорость клубочковой фильтрации, такие как
ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ) или блокаторы
рецепторов ангиотензина (БРА). Пациенты должны находиться под
соответствующим медицинским контролем. При назначении препарата
Колокит®
особое
внимание следует уделять достаточной гидратации пациента и
противопоказаниям.

Препарат
Колокит®
обычно
действует в течение от 0,5 часа до 6 часов после приема препарата.
Если в течение 6 часов после приема препарата Колокит®
моторика
кишечника не усилилась, пациенту необходимо прекратить прием
препарата и немедленно обратиться к врачу, так как возможен риск
развития обезвоживания.

В процессе
эндоскопии наблюдались единичные или множественные афтозоподобные
изъязвления, расположенные в сигмовидной ободочной или прямой кишке.
Они проявляются в виде либо лимфоидного фолликула, либо дискретных
воспалительных инфильтратов или эпителиальных аномалий, наблюдаемых
после применения препарата с целью очищения толстого кишечника для
подготовки пациентов к колоноскопии или рентгенологическому
исследованию органов брюшной полости, к хирургическим операциям,
требующим отсутствия содержимого в толстой кишке. Такие изменения не
имеют клинической значимости и исчезают после прекращения применения
препарата.

Из-за такого
электролитного дисбаланса, как гипокальциемия или гипокалиемия, редко
может возникать небольшое удлинение интервала QT. Такие изменения не
имеют клинической значимости.

Препарат
Колокит®
нельзя
применять для лечения запоров.

Беременность и
период лактации

Клинические
данные о влиянии на беременность, а также данные исследований на
животных относительно развития зародыша/плода, родов и постнатального
развития отсутствуют. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Препарат Колокит®
не
следует применять во время беременности, если в этом нет явной
необходимости.

Неизвестно,
выделяется ли препарат Колокит®
в
грудное молоко, а также переходит ли в грудное молоко фосфат натрия;
рекомендуется сцеживать и не использовать молоко сразу после первого
приема препарата Колокит®
и
до 24 часов после приема второй дозы. Поэтому женщинам не следует
кормить детей грудью в течение 24 часов после приема второй дозы
препарата Колокит®.

Особенности
влияния на способность управлять транспортным средством и
потенциально опасными механизмами

Препарат
Колокит®
может
вызывать головокружение, связанное, возможно, с обезвоживанием, что
может оказать незначительное или умеренное влияние на способность
управлять транспортными средствами и механизмами.

Рекомендации по
применению

ТОЛЬКО
ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ.

Не назначать детям в
возрасте до 18 лет.

Для
пожилых людей дозировка идентична дозировке для взрослых.

Стандартная доза лекарственного средства
Колокит® для
взрослого составляет 32 таблетки. Общая доза фосфата составляет 32,79
г.

Начать прием таблеток Колокит®
следует за день до
колоноскопии. За день до колоноскопии пациент может
позавтракать продуктами с низким
содержанием клетчатки (кофе или чай с сахаром или без сахара, тост,
масло или фруктовое желе, или мед). После полудня допускается прием
только «прозрачных жидкостей». К «прозрачным
жидкостям» могут относиться вода, легкий суп, разбавленный
фруктовый сок без мякоти, слабый чай или черный кофе, слабо
газированная вода с бикарбонатом
или без него.

Препарат Колокит®
принимают по следующей
схеме:

Вечером за
день до колоноскопии:

принять 4 таблетки,
запивая 250 мл воды (или другой прозрачной жидкости),

затем каждые 15
минут необходимо четыре раза повторить ту же дозировку (по 4
таблетки с 250 мл воды). Таким образом, суммарно должно быть принято
20 таблеток.

В
день колоноскопии (за 4–5 часов до процедуры):

принять 4 таблетки,
запивая 250 мл воды (или другой прозрачной жидкости),

затем каждые 15
минут необходимо два раза повторить ту же дозировку (по 4 таблетки с
250 мл воды), чтобы суммарно было принято 12 таблеток.

Альтернативная
схема приема, если процедура колоноскопии назначена на утро

Если процедура колоноскопии назначена на раннее утро,
можно изменить схему приема, приняв все таблетки вечером перед
процедурой, выдержав интервал между началом приема первых 20 таблеток
(принимать по 4 таблетки, запивая 250 мл воды или другой прозрачной
жидкости, каждые 15 минут) и приемом последних 12 таблеток (принимать
по 4 таблетки, запивая 250 мл воды или другой прозрачной жидкости,
каждые 15 минут) не менее 4 часов.

Пример схемы приема:

В
18:00:

принять
4
таблетки,
запивая 250
мл
воды (или другой прозрачной жидкости),

затем
каждые 15
минут
необходимо четыре раза повторить ту же дозировку
(по
4 таблетки с 250 мл воды),
приняв
в общей сложности 20
таблеток.

В 22:00:

принять
4
таблетки,
запивая 250
мл
воды (или другой прозрачной жидкости),

затем
каждые 15
минут
необходимо два раза повторить ту же дозировку
(по
4 таблетки с 250 мл воды), чтобы суммарно было принято 12 таблеток.

Следует строго
соблюдать рекомендуемую схему приема и пить как можно большего объема
жидкости, чтобы возместить потерянную жидкость из-за повышенной
перистальтики кишечника.

Употребление большого количества воды
также способствует максимальному
очищению толстой кишки.

Повторный прием таблеток Колокит®
возможен не ранее, чем через
7 дней после предыдущего приема.

Препарат Колокит® нельзя
применять одновременно с другими
слабительными препаратами (особенно с препаратами, которые содержат
натрия фосфат).

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)

Перечисленные ниже побочные действия
наблюдались в соответствии со следующими частотами: очень часто (≥
1/10); часто (≥
1/100 — <1/10);
нечасто
(≥ 1/1000 — <1/100); редко (≥
1/10000 —
<
1/1000); очень редко (<
1/10000). В каждой группе побочные
действия представлены в порядке убывания степени серьезности.

Нарушения со
стороны иммунной системы

Очень
редко: гиперчувствительность:
крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Нарушения со
стороны обмена веществ и питания

Нечасто:
обезвоживание.

Очень
редко: гиперфосфатемия,
гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз,
тетания.

Неизвестно:
гипонатриемия,
возможно, осложненная неврологическими нарушениями типа спутанности
сознания или судорог.

Нарушения со
стороны нервной системы

Очень
часто: головокружение.

Часто:
головная
боль.

Очень
редко: потеря
сознания, парестезия.

Нарушения со
стороны сердечно-сосудистой системы

Очень
редко: инфаркт
миокарда, аритмии.

Нарушения со
стороны сосудов

Очень
редко:
гипотензия

Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта

Очень
часто: диарея,
боль в животе, вздутие живота, тошнота.

Часто:
рвота,
изменения при колоноскопии: единичные или множественные
афтозоподобные изъязвления, расположенные в сигмовидной ободочной или
прямой кишке не являющимися клинически значимыми и самопроизвольно
исчезающие без терапии.

Неизвестно:
гастрит,
язвы желудка.

Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей

Очень
редко:
аллергический дерматит.

Нарушения со
стороны костно-мышечной и соединительной ткани

Очень
редко: мышечные
судороги.

Со стороны почек
и мочевыводящих путей

Очень
редко: острая
почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность,
нефрокальциноз.

Общие
нарушения и реакции в месте введения

Очень
часто: озноб,
астения.

Часто:
боль
в грудной клетке.

При возникновении
нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому
работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную
базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные
препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных
препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» РГУ «Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики
Казахстан»

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна таблетка
содержит

активные
вещества: натрия
дигидрофосфата моногидрата 1102,0 мг

динатрия
гидрофосфата безводного 398,0 мг,

вспомогательные
вещества:
полиэтиленгликоль
8000,
магния
стеарат

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки овальной
формы, белого цвета, с риской на одной стороне и маркировкой «SLX»
и «102» по обе стороны от риски, плоские, с другой
стороны.

Форма выпуска и упаковка

По
32 таблетки помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности,
укупоренный завинчивающейся полиолефиновой крышкой с механизмом
защиты от вскрытия детьми. Флакон снабжен многослойной уплотнительной
прокладкой из алюминия и полиэтилена и двумя пакетами с осушителем
силикагелем. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из
картона.

Срок хранения

3 года

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 30 оС.

Хранить в
недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Сведения о
производителе

Лаборатории
Галеник Вернен,

20,
рю Луи-Шарль Вернен, 77190 Даммари-ле-Лис, Франция

тел.:
+ 33 (0) 1 64 87 61 00

факс: + 33 (0) 1 64
37 46 14

www.lgvfrance.com

Упаковщик

СТРАДИС,

29
рю Леон Фоше, 51000 Реймс, Франция

Держатель
регистрационного удостоверения

Лаборатории
Майоли Спиндлер,

6,
авеню де Л’Европ, Б.П.51, 78400,

Шату, Франция

тел.:
+33 (0) 1 34 80 55 55

факс:
+ 33 (0) 1 34 80 62 64

www.mayoly-spindler.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан,
принимающей претензии (предложения)
по лекарственному средству от потребителей
и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО
«Майоли Казахстан»,

050026,
город Алматы, Республика Казахстан

ул.
Байзакова, 125/185, н. п. 1

тел.:
+7 (727) 331 49 45,

факс:
+7 (727) 331 49 44

E-mail:
office@mayoly.kz

09._ИМП_(ЛВ)_Колокит_исправлен_.doc	0.33 кб
Колокит_таб._ЛВ_каз_.doc	0.6 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Действующие вещества

— натрия дигидрофосфат моногидрат
— натрия гидрофосфат (sodium hydrogen phosphate)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Фосфат натрия плохо всасывается в кишечнике, однако абсорбция ионов натрия и фосфатов имеет место и зависит от дозы.

Показания

Для приема внутрь: подготовка кишечника к эндоскопическому исследованию толстой кишки или к рентгенологическому исследованию толстой кишки, к операциям, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке, к рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Дозировка

Для приема внутрь по специальной схеме.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Противопоказано применение внутрь при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан для применения при нарушении функции почек

При нарушениях функции печени

С осторожностью применят при нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Имеются редкие сообщения о серьезных и потенциально фатальных случаях электролитных нарушений у пациентов пожилого возраста. Соотношение польза/риск должно быть принято во внимание до начала применения данной комбинации у пациентов группы риска.

Эффективность колоноскопии и выявление при ее проведении патологии кишечника во многом зависят от качества очистки кишечника. Неадекватная подготовка кишки к исследованию может стать причиной пропуска какого-либо патологического очага врачом-эндоскопистом. Это, в свою очередь, может стать причиной несвоевременной диагностики многих серьезных заболеваний, в том числе и рака толстой кишки, и, как следствие, затрат дополнительных средств на повторную подготовку пациента к исследованию и собственно само повторное проведение колоноскопии. Несмотря на понимание важности адекватной подготовки кишечника всеми заинтересованными лицами — врачами гастроэнтерологами, направляющими больных на исследование, медперсоналом отделений, пациентами, в ежедневной клинической практике эндоскописты регулярно встречаются с плохой визуализацией во время колоноскопии. В настоящее время на отечественном фармацевтическом рынке существует достаточно большое количество разнообразных средств, при использовании которых можно качественно очистить кишечник для проведения полноценного эндоскопического или любого другого инструментального исследования или оперативного вмешательства. Адекватная подготовка кишечника должна быть грамотно мотивирована врачами перед пациентами, с целью соблюдения ими пищевого рациона и режима приема очищающего средства, выбранного для каждого больного персонально.

Количество проводимых диагностических и лечебных эндоскопических исследований толстой кишки значительно увеличилось за последнее время. При этом значительно увеличились и возможности самой колоноскопии. Улучшается качество эндоскопов, появилась возможность осмотра слизистой оболочки в условиях высокого разрешения (HD), с применением узкоспектрального освещения и увеличительной (ZOOM) эндоскопии [1]. В настоящее время колоноскопия является ведущим методом исследования при проведении диагностики и дифференциальной диагностики воспалительных заболеваний кишечника, выявлении полипов толстой и тонкой кишки, дивертикулеза. Незаменимым методом диагностики колоноскопия является при проведении скрининговых национальных программ по раннему выявлению колоректального рака. Технические возможности эндоскопии, а тем более комбинация колоноскопии с конфокальной микроскопией позволяют в настоящее время определить участки дисплазии слизистой оболочки в формирующихся аденомах буквально на клеточном уровне, точно локализуя очаг поражения с погрешностью всего в несколько микрон. Однако такие возможности эндоскопического исследования можно воплотить в жизнь только при наличии чистой слизистой оболочки кишки, освобожденной от различных органических наложений и пенистого содержимого [2, 3]. Особенно важна адекватная очистка кишки при исследовании правых отделов ободочной кишки, где проводить диагностику ранних форм злокачественных новообразований и (или) плоских, зубчатых новообразований технически сложнее [4–7]. Кроме того, недостаточное качество очистки кишечника зачастую приводит к вынужденному прерыванию уже начатой колоноскопии, что в свою очередь приводит к дополнительным затратам на повторную подготовку пациента к колоноскопии и собственно само проведение эндоскопического исследования [1–3]. Повторное направление пациента для проведения колоноскопии, дополнительное время, затрачиваемое на подготовку кишечника, само выполнение повторной колоноскопии может нести в себе неоправданный риск и, как следствие, позднюю диагностику патологического процесса.

Несмотря на очевидную значимость качественной подготовки кишечника к колоноскопии, в ежедневной практике она, к сожалению, не всегда отвечает предъявляемым требованиям. Недостаточная очистка кишечника может стать причиной «пропуска» новообразований. Так, по данным П. А. Никифорова у 28 из 377 пациентов через год после выполнения колоноскопии был выявлен рак II или III стадии, а у 34 — рак I стадии, что косвенно свидетельствует о пропуске этой патологии при первичном осмотре из-за не­адекватной подготовки [8]. Практически такие же результаты приводит Lebwohl и соавт. на основании анализа работы эндоскопического отделения большой многофункциональной клиники, где из 12 787 колоноскопий подготовка кишечника была недостаточной у 24% пациентов [9]. Обращает на себя внимание тот факт, что только у 17% пациентов с первичной неадекватной подготовкой кишки была проведена повторная эндоскопия в следующие 3 года. Из 198 аденом, выявленных в ходе этого исследования, 42% были обнаружены только при повторной колоноскопии.

Проблема в обеспечении хорошей подготовки кишечника является многофакторной. Только при учете всех компонентов этого процесса можно добиться надлежащего качества состояния кишки и эффективного проведения эндоскопического исследования.

Одной из главных составляющих решения этой проблемы являются, как ни странно это звучит, сами пациенты, которым предстоит провести колоноскопию. К тому же фактор пациентов состоит из двух частей — субъективной, которая напрямую зависит от поведения пациента, и объективных, не зависящих от поведенческого и психоэмоционального состояния пациентов. Перед исследованием пациенты не всегда придерживаются рекомендуемых режимов питания и приема очищающих кишечник средств. В случае если даже используется самое эффективное из существующих средств очистки кишечника у пациентов, которые в той или иной мере нарушали режим питания в период подготовки к колоноскопии, результат очистки кишки может быть отрицательным. Крайне важно донести до пациента устами врача, медицинского персонала или с помощью наглядных пособий и материалов информацию о необходимости строгого соблюдения диеты и ограничений в питании, которые являются (как правило) не столь критичными для образа жизни, но крайне важными для качества подготовки кишки. Но даже и в случае полного понимания больными необходимости соблюдать пищевые ограничения нельзя гарантировать их соблюдение во всех случаях. Кроме того, на качество подготовки кишечника больных могут влиять не только различные погрешности в еде, но и объективные факторы. На общий результат качества подготовки кишки могут влиять множественные, на первый взгляд незначительные, факторы, например — малоподвижный образ жизни, «сидячая» работа, затрудненный доступ к туалету или ограничение возможности потребления жидкости, даже многоместные палаты в клиниках и больницах могут сказываться на психологическом состоянии пациентов и влиять на качество подготовки кишечника.

Другой важной составляющей при очистке кишечника является правильный выбор препарата, непосредственно оказывающего воздействие на содержимое кишки и эвакуирующего его из организма. Каждое используемое средство в данной ситуации должно соответствовать определенным требованиям со стороны как врачей-исследователей, так и пациентов, его употребляющих.

Для эндоскопистов важно, чтобы препарат для очистки кишечника при его использовании обеспечивал чистую слизистую оболочку без остатка плотного или жидкого содержимого в просвете кишки, хорошо переносился больными и не требовал бы дополнительного мониторинга за состоянием здоровья обследуемого.

С другой стороны, идеальный препарат для очистки кишки должен не только соответствовать требованиям врачей, но и в полной мере соответствовать пожеланиям пациентов, принимающих этот препарат. Он должен обладать приятными органолептическими свойствами с отсутствием при его приеме каких-либо нежелательных лекарственных реакций (боль, тошнота, рвота). При этом предпочтение отдается средствам, требующим для приема меньшее количество жидкости, с минимальными пищевыми ограничениями и в меньшей степени изменяющими обычный ритм и качество жизни.

В настоящее время на фармацевтическом рынке существует несколько групп препаратов, предназначенных для перорального приема, для подготовки кишечника к инструментальным исследованиям. Каждая из этих групп различается по механизму действия и, следовательно, эффективности подготовки. К сожалению, ни один из существующих препаратов не является идеальным во всех отношениях, о чем свидетельствуют многочисленные клинические исследования [9, 10]. Между различными группами препаратов, даже близких по составу, в качестве подготовки кишечника имеются заметные различия в плане переносимости их пациентами [12].

Национальное агентство по безопасности пациентов Великобритании (National Patient Safety Agency, NPSA) издало рекомендации по безопасному использованию пероральных средств очищения кишечника [13]. В этих рекомендациях четко дается указание о возможных клинических рисках применения различных пероральных средств для очищения кишечника. В рекомендациях, в частности, отмечено, что решение о применении того или иного средства должно приниматься столь же ответственно, сколько и само решение о проведении инструментального исследования, а все пациенты должны заполнять письменную форму информированного согласия о предупреждении возможных рисков, при использовании пероральных очищающих средств. В этом руководстве, как и в других, современных мета­анализах, в настоящее время уделяется пристальное внимание именно безопасности применения пероральных очищающих средств, приведены руководящие принципы подготовки кишки, абсолютные и относительные противопоказания с использованием различных пероральных средств очищения кишечника и даны рекомендации по выбору и использованию этих средств у пациентов с различными группами риска [14–17].

При использовании любого перорального препарата, какой бы эффективностью он бы ни обладал, все усилия подготовки кишки могут свестись к нулю, если пациент перед началом подготовки не соблюдает определенный режим питания. Для качественной подготовки необходимо в течение 2–3 дней перед началом очистки кишечника назначать пациентам бесшлаковую диету, чтобы в просвете кишки было как можно меньше плотных непереваренных остатков пищевых продуктов. Тем самым обеспечивается основа для последующего эффективного лаважа. В частности, к продуктам, которые должны быть исключены из рациона пациентов, относятся: овощи (морковь, свекла, капуста, репка, редиска, лук, чеснок); травы (щавель или шпинат); каши, но не все (овсяная, пшенная, перловая); бобовые (горох, фасоль, чечевица, бобы); фрукты (персик, яблоко, груша, бананы, мандарины, виноград, сухофрукты); орехи всех сортов; ягоды любые; ржаной хлеб, любые изделия из ржаной муки; молочная продукция (кроме кисломолочной); жареное, копченое мясо, копченые колбасы. Эти ограничения в питании не являются для большинства пациентов критичными, так как ограничения в питании рекомендуются только в короткий промежуток времени, и к тому же остается достаточно большой набор продуктов питания, разрешенных к использованию: бульоны, яйца, манная каша, отварное мясо и вареная колбаса, сыр, масло, кисломолочные продукты (но не творог), рыба. В день обследования можно употреблять только жидкую пищу: чай, бульон, минеральную или кипяченую воду, прозрачные соки. Кроме диетических ограничений, которые необходимо выполнять каждому пациенту, в зависимости от типа используемого препарата, для очистки существуют абсолютные и относительные противопоказания для проведения пероральной подготовки кишечника к колоноскопии. Так, к абсолютным противопоказаниям относятся: подозрение на обструкцию или перфорацию кишечника, непроходимость желудочно-кишечного тракта на любом уровне, тяжелые острые воспалительные заболевания кишечника или токсический мегаколон, нарушения сознания, повышенная чувствительность или аллергическая реакция к компонентам препарата, нарушение глотания и невозможность глотать без аспирации (в некоторых случаях очистку кишечника можно проводить через назогастральный (назодуоденальный) зонд или другой зонд, установленный на уровне двенадцатиперстной кишки). В этом случае подготовка должна проводиться в стационарных условиях под контролем врача.

Относительными противопоказаниями для перорального приема препаратов по очистке кишечника являются проведение его больным, находящимся на гемодиализе, или перитонеальном диализе, после пересадки почек, страдающим хронической сердечной недостаточностью, циррозом печени и (или) имеющим асцит. В этих случаях нужно очень осторожно относиться к выбору очищающего средства и отдавать предпочтение препаратам на основе поли­этиленгликолей.

Так, препараты, содержащие сульфат натрия и фосфаты натрия, соли магния, следует применять с осторожностью у больных с почечной недостаточностью, циррозом печени, хронической сердечной недостаточностью, так как существует опасность развития водно-электролитных нарушений.

Исследования по оптимизации процессов подготовки кишки продолжаются и в настоящее время [18–21]. У здоровых лиц препараты на основе фосфатов натрия в настоящее время рекомендуется использовать только в случае индивидуальной непереносимости полиэтиленгликоля (ПЭГ). В остальных случаях препаратами выбора в настоящее время остаются средства на основе полиэтиленгликолей. Но даже и в этом случае существует достаточно большая свобода выбора среди представителей этого ряда. В настоящее время имеются очищающие средства на основе макрогола с молекулярной массой 4000 и 3350. Казалось бы, различия в молекулярной массе составляющей средства незначительны, однако эти различия могут оказывать существенное влияние на качество подготовки кишечника и уровень качества жизни пациентов.

В течение длительного времени большинство специалистов отдавало предпочтение препаратам на основе макрогола 4000. По сравнению с препаратами на основе солей магния или натрия эти средства безопасны в отношении состояния водно-электролитного баланса организма. Они не вступают в контакт со слизистой оболочкой. Попадая в просвет толстой кишки, макроголы образуют гелеобразную субстанцию, аккумулирующую жидкость, находящуюся в просвете кишки. При этом раздражаются механорецепторы стенки кишки, активизируется перистальтика и происходит активное очищение кишки. Существенным недостатком макрогола 4000 является необходимость сильного разведения препарата и приема значительного объема жидкости при проведении подготовки к колоноскопии. В среднем объем очищающего средства рассчитывается из соотношения: 1 литр раствора макрогола 4000 на 20 кг массы тела пациента. Так, при среднем весе в 70–75 кг необходимо для адекватной подготовки кишки выпить 4 литра раствора. Кроме того, в состав препаратов так называемого первого поколения, наряду с ПЭГ, входят и некоторые соли — в частности, хлорид калия, хлорид и гидрокарбонат натрия, призванные компенсировать возможные электролитные потери. Наличие сульфата натрия в составе препарата (в разных модификациях до 5,0 или 5,7 г) придает раствору горьковато-солоноватый привкус, что значительно снижает органолептические свойства раствора и может вызывать у некоторых пациентов легкую тошноту и неприятные ощущения, особенно при приеме большого объема жидкости.

В МКНЦ нами проводилась научно-исследовательская работа по использованию раствора ПЭГ с меньшей молекулярной массой — макрогола 3350 (Эндофальк). Препарат поставляется в порошке для приготовления раствора. Изоосмотический раствор препарата состоит из макрогола 3350, смеси электролитов хлорида калия и натрия и гидрокарбоната натрия, предотвращающих всасывание жидкости в просвете желудочно-кишечного тракта. Диоксид кремния, также входящий в состав смеси, обладает эффектом пеногасителей и предотвращает развитие метеоризма. Использование ПЭГ с более низкой молекулярной массой позволило уменьшить количество стабилизирующих электролитов, что улучшило органолептические свойства препарата. Под нашим наблюдением находилось 68 больных, которым проводилась подготовка кишечника перед проведением колоноскопии. Все больные были разделены методом слепой рандомизации на две группы, в первую вошло 29 человек, во вторую 39 человек. Обе группы не различались между собой по гендерным и возрастным показателям. С целью определить эффективность использования ПЭГ с молекулярной массой 3350 первая группа больных получала в качестве подготовки к колоноскопии раствор Эндофалька объемом 3 литра, вторая контрольная группа пациентов получала раствор ПЭГ молекулярной массой 4000 объемом 4 литра. За два дня до исследования все больные соблюдали бесшлаковую диету. Прием препарата перед исследованием проводился в два этапа. Первую порцию препарата пациенты принимали накануне исследования вечером (начиная с 18 часов), вторую порцию — утром в день исследования за 4 часа до проведения колоноскопии.

При приеме препарата оценивались органолептические свойства и субъективные ощущения пациентов в виде опроса. Качество очистки кишечника оценивалось во время проведения колоноскопии с использованием международной классификации качества очистки кишечника. Причем исследование для эндоскопистов являлось слепым, так как они не знали, какой больной каким препаратом готовился, и оценивали качество подготовки кишки только на основании объективных критериев по Чикагской шкале подготовки кишечника (Chicago Bowel Preparation Scale) [22]. Согласно этой классификации толстая кишка разделена на три участка — левый, средний и правый. Каждый из сегментов оценивается по двенадцатибалльной системе, к которой добавляется четырехбалльная градация оценки количества жидкости в просвете кишки, уже имеющейся до начала исследования (табл. 1, 2).

Результаты исследования

По результатам проведения колоноскопии врачами эндоскопистами существенной достоверной разницы в качестве подготовки кишечника с использованием Эндофалька или раствора макрогола 4000 мы не отметили.

Так, у 87,4% пациентов, получавших Эндофальк, и 85,8%, получавших макрогол 4000, степень очистки кишечника составила 36 баллов; у 9,4% пациентов первой группы и 7,6% второй оценка соответствовала 32–34 баллам; у 3,2% первой группы пациентов и 5,6% второй группы степень очистки кишечника оценивалась в пределах 28–31 балла. При этом в обеих группах количество остаточной жидкости оценивалось в 0–1 балл.

Разница при приеме различных схем подготовки кишечника нами была отмечена при опросе пациентов, которые оценивали вкусовые качества растворов, качество ночного сна, количество дефекаций, появление тошноты, слабости, рвоты, жажды, головокружений, а также при объективном и лабораторном обследовании пациентов обеих групп на изменение артериального давления, изменения основных показателей кислотно-щелочного равновесия.

Как видно из табл. 3, пациентам больше понравился на вкус Эндофальк, обладающий по мнению некоторых пациентов приятным вкусом апельсина и маракуйи, по сравнению с горьковато-соленым привкусом макрогола 4000, который придает ему находящийся в составе раствора сульфат натрия (р < 0,05). Количество дефекаций при подготовке обоими препаратами, а также качество ночного сна в обеих группах было приблизительно одинаковым, и достоверной разницы мы не отметили.

При оценке субъективных ощущений большинству пациентов первой группы Эндофальк понравился, и они его оценили как «хорошо» (96,5%), в то время как макрогол 4000 понравился меньше чем половине пациентов второй группы (43,6%) (р < 0,05). 41% пациентов этой же группы оценили макрогол 4000 «удовлетворительно» и 15,4% он не понравился вовсе. Тошноту при приеме препаратов испытывали 14 человек из второй группы и 2 из первой, слабость на фоне приема препаратов развилась только у одного пациента при приеме Эндофалька и у 12 человек, принимавших макрогол 4000. Также только у пациентов этой группы отмечалась рвота (1 пациент). Жажду после приема препаратов испытывали 4 пациента второй группы и 1 пациент на фоне приема Эндофалька.

При анализе данных инструментальных и лабораторных исследований мы отметили только незначительное повышение значений артериального давления у 5 пациентов, принимавших макрогол 4000, которое не повлияло на общее состояние больных. Изменений кислотно-щелочного состояния не было ни у одного из пациентов, находившихся под нашим наблюдением.

Результаты проведенного исследования показали практически одинаковую эффективность очистки кишечника при использовании препаратов традиционной схемы на основе макрогола 4000 и нового для России средства на основе макрогола 3350 (Эндофальк). Однако Эндофальк показал лучшие органолептические свойства, а меньший объем жидкости, необходимый при приеме этого препарата, позволил достичь лучших показателей субъективных ощущений пациентов, по сравнению с приемом растворов макрогола 4000. Результаты наших исследований совпали с аналогичными исследованиями, проведенными в других странах [23, 24].

Кроме сравнительного исследования подготовки кишечника по традиционной схеме, проведено небольшое пилотное исследование на ограниченной группе пациентов (12 человек) по подготовке кишечника с помощью низких объемов препарата Эндофалька (2 литра) в сочетании с бисакодилом — раздражающим слабительным препаратом, усиливающим перистальтику кишечника и повышенное слизеотделение. За три дня до исследования больным назначалась бесшлаковая диета. Накануне колоноскопии с утра до 14 часов исключалась твердая пища. Разрешалось принимать только прозрачные жидкости (бульон, чай, сок без мякоти, минеральная вода), в 14 часов назначался бисакодил — 4 драже по 5 мг, и в 18 часов больным предлагалось выпить 1 л раствора Эндофалька. Утром, в день исследования, за 3 часа до колоноскопии, больные выпивали еще один литр раствора Эндофалька. При этом, по желанию, при приеме Эндофалька разрешалось дополнительно принимать прозрачную жидкость. Результаты такой схемы подготовки в нашем исследовании совпали с работами немецких коллег [25]. Хорошего качества подготовки удалось достигнуть более чем у 90% пациентов, что было сопоставимо с результатами подготовки по традиционной схеме с использованием макрогола 4000 или Эндофалька в полном объеме. Однако при сочетании Эндофалька с бисакодилом все пациенты давали положительные субъективные оценки.

Заключение

Подготовка кишечника к проведению колоноскопии является сложным процессом. Пациенты во время подготовки должны придерживаться ограничительной диеты и принимать специальные слабительные препараты и дополнительное количество жидкости, которые приводят к обильной диарее. Тем самым кишечник очищается от содержимого. Нередко подготовка кишечника к инструментальным исследованиям может сопровождаться появлением тошноты и вздутием живота. В некоторых случаях слабительное средство может иметь неприятный привкус. Процессы подготовки кишечника, как правило, нарушают привычный ритм жизни пациентов. Все эти негативные факторы могут влиять на отказ пациентов от проведения колоноскопии.

Однако, учитывая рост заболеваний кишечника в последнее время, врачам эндоскопистам и гастроэнтерологам необходимо мотивировать пациентов на проведение этого исследования и соответственно на необходимость подготовки кишечника. Мотивация должна строиться на трех основных «китах»: во-первых, необходимо объяснить важность проведения самой колоноскопии и выявления патологии кишечника на раннем этапе, во-вторых, необходимо объяснить пациенту механизм очистки кишечника при использовании различных схем, разъяснить важность соблюдения диеты и правил приема препаратов, и, в-третьих, необходим индивидуальный подход к каждому пациенту для оптимального выбора препарата для него.

Хотя ни один из доступных в клинической практике препаратов не показывает значительного превосходства по эффективности очистки, существуют значительные различия в переносимости их пациентами, что, в конечном счете, и должно встать во главу угла при выборе того или иного способа подготовки кишечника.

При рассмотрении вопросов фармакоэкономики и стоимости различных схем подготовки кишечника следует учитывать, что при неадекватно проведенной подготовке необходимо повторять исследование и тогда стоимость проведения колоноскопии может как минимум удвоиться.

Таким образом, в арсенале современных гастроэнтерологов и эндоскопистов в настоящее время находятся множество высокоэффективных пероральных средств, позволяющих достигать высокого качества подготовки кишечника с сохранением благожелательного отношения к подготовке и проведению самой колоноскопии у пациентов. При этом должно соблюдаться самое главное правило — строго следовать правилам и схемам подготовки при использовании любого препарата, чтобы получить наилучший результат, в противном случае в глазах пациента можно дискредитировать даже самый лучший из существующих препаратов.

Литература

1. Hendry P. O., Jenkins J. T., Diament R. H. The impact of poor bowel preparation on colonoscopy: a prospective single centre study of 10571 colonoscopies // Colorectal Dis. 2007; 9: 745–748.
2. Froehlich F., Wietlisbach V., Gonvers J. J. et al. Impact of colonic cleansing on quality and diagnostic yield of colonoscopy: the European Panel of Appropriateness of Gastrointestinal Endoscopy European multicenter study // Gastrointest Endosc. 2005; 61: 378–384.
3. Spiegel B. M. R., Talley J., Shekelle P. et al. Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation // Am J Gastroenterol. 2011; 106: 875–883.
4. Hetzel J. T., Huang C. S., Coukos J. A. et al. Variation in the detection of serrated polyps in an average risk colorectal cancer screening cohort // Am J Gastroenterol. 2010; 105: 2656–2664.
5. Kahi C. J., Hewett D. G., Norton D. L. et al. Prevalence and variable detection of proximal colon serrated polyps during screening colonoscopy // Clin Gastroenterol Hepatol. 2011; 9: 42–46.
6. Brenner H., Chang-Claude J., Seiler C. M. et al. Interval cancers after negative colonoscopy: population-based case-control study // Gut. 2012; 61: 1576–1582.
7. Singh H., Nugent A., Demers A. A. et al. The reduction in colorectal cancer mortality after colonoscopy varies by site of the cancer // Gastroenterology. 2010; 139: 1128–1137.
8. Никифоров П. А., Голубева С. В., Базарова М. А., Гранков С. С. Использование препарата фортранс в подготовке к колофиброскопии и эндоскопической полипэктомии // Росc. журн. гастроэнтерол., гепатол., колопроктол. 1999. № 5. С. 1–4.
9. Lebwohl B., Kastrinos F., Glick M. et al. The impact of suboptimal preparation on adenoma miss rates and the factors associated with early repeat colonoscopy // Gastrointest Endosc. 2011; 73: 1207–1214.
10. Connor A., Tolan D., Hughes S. et al. Consensus guideline for the prescription and administration of oral bowel cleansing agents. 2009. http://www.rcr.ac.uk (accessed 28 Jun 2012).
11. Connor A., Tolan D., Hughes S. et al. Consensus guidelines for the safe prescription and administration of oral bowel cleansing agents // Gut. 2012; 61: 1525–1532.
12. British National Formulary. London: BMJ Publishing Group Ltd, RCPCH Publications Ltd and the Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, № 63, March 2012.
13. National Patient Safety Agency. Rapid Response Alert. Reducing risk of harm from oral bowel cleansing solutions. http://www.npsa.nhs.uk/nrls/alerts-and-directives/rapidrr/reducing-risk-of-harm-from-oral-bowelcleansing-solutions (accessed 25 Jun 2012).
14. Turner D., Benchimol E. I., Dunn H. et al. Pico-Salax versus polyethylene glycol for bowel cleanout before colonoscopy in children: a randomized controlled trial // Endoscopy. 2009; 41: 1038–1045.
15. Siddiqui A. A., Yang K., Spechler S. J. et al. Duration of the interval between the completion of bowel preparation and the start of colonoscopy predicts bowel-preparation quality // Gastrointest Endoscopy. 2009; 69: 700–706.
16. Cohen L. B. Split dosing of bowel preparations for colonoscopy: an analysis of its efficacy, safety and tolerability // Gastrointest Endosc. 2010; 72: 406–412.
17. Unger R. Z., Amstutz S. P., Seo D. H. et al. Willingness to undergo split-dose bowel preparation for colonoscopy and compliance with split-dose instructions // Dig Dis Sci. 2010; 55: 2030–2034.
18. Seo E. H., Kim T. O., Park M. J. et al. Optimal preparation-to-colonoscopy interval in split-dose PEG bowel preparation determines satisfactory bowel preparation quality: an observational prospective study // Gastrointest Endoscopy. 2012; 75: 583–590.
19. Van Dongen M. Enhancing bowel preparation for colonoscopy: an integrative review // Gastroenterol Nursing. 2012; 35: 36–44.
20. Lebwohl B., Wang T. C., Neugut A. I. Socioeconomic and other predictors of colonoscopy preparation quality // Dig Dis Sci. 2010; 55: 2014–2020.
21. Rosenfeld G., Krygier D., Enns R. A. et al. The impact of patient education on the quality of inpatient bowel preparation for colonoscopy // Can J Gastroenterology. 2010; 24: 543–546.
22. Gerard D. P. Validation of a New Bowel Preparation Scale forMeasuring Colon Cleansing for Colonoscopy // TheChicago Bowel Preparation Scale Clinical and Translational Gastroenterology. 2013, 4, 1–11.
23. Wexner S. D. L., Beck D. E., Baron T. H. et al. A consensus document on bowel preparation before colonoscopy: prepared by a task force from the American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS), the American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE), and the Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES) // Gastrointest Endosc. 2006 Jul; 64 (1): 154.
24. Zakharash Y., Khohklova V., Radchenko L., Greinwald R., Pröls M., Zakharash M. Single-blind, randomized, monocentric, comparative study of the efficacy and tolerability of two different dosages of polyethylene glycol vs. polyethylene glycol + electrolytes in bowel preparation for colonoscopy // Endoscopy. 38 (Suppl II): A231.
25. Preis J. et al. Open observational study to assess efficacy and sajavascript: void (0)fety of combined use of Endofalk and bisacodyl tablets for colon cleansing prior to colonoscopy. Falk Symposium 161.

---

П. Л. Щербаков¹, доктор медицинских наук, профессор
А. И. Парфенов, доктор медицинских наук, профессор
Е. В. Албулова, кандидат медицинских наук

ГБУЗ МКНПЦ ДЗМ, Москва

¹ Контактная информация: pol_ochka@rambler.ru