Колламин 80 плюс инструкция по применению

КоллАмин 80 Плюс — описание и инструкция по применению

Производитель:
Артлайф

Описание витамина КоллАмин 80 Плюс предназначено исключительно для ознакомительных целей. Перед началом применения любого препарата рекомендовано консультация врача и ознакомление с инструкцией по применению. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на проекте не заменяет консультации специалиста и не может быть гарантией положительного эффекта используемого Вами препарата. Мнение пользователей портала EUROLAB может не совпадать с мнением Администрации сайта.

Вас интересует витамин КоллАмин 80 Плюс? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

Внимание! Информация, представленная в разделе витаминов и биологически активных добавок, предназначена для ознакомительных целей и не должна являться основанием для самолечения. Некоторые из препаратов обладают рядом противопоказаний. Пациентам необходима консультация специалиста!

ВНИМАНИЕ:НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМРекомендуется:В качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов Е, С, источника бета-каротина, флавоноидов (гесперидина, дигидрокверцетина), содержащей белок.Показания:

«КоллАмин 80 Плюс» полезен при:

• восстановлении после хирургических вмешательств, переломов и травм
• воспалениях и отеках
• профилактике заболеваний опорно-двигательного аппарата
• повышенных физических нагрузках для укрепления костной ткани, связок и сухожилий
• заболеваниях сопровождающихся поражением сосудов мозга, сердца и конечностей

Восстановительное действие препарата «КоллАмин 80 Плюс»:

• улучшает кровообращение и препятствует внутрисосудистому тромбообразованию
• сокращает рубцовую зону при ишемическом повреждении миокарда
• увеличивает усваиваемость кальция, глюкозамина и хондроитина
• активизирует восстановление хрящей и способствует укреплению костной ткани

Интересно:Противопоказания:

• индивидуальная непереносимость компонентов БАД,
• беременность,
• кормление грудью,
• фенилкетонурия.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Состав и форма выпуска:

Порошок в пакетах по 15,0 г, в банках от 100 г до 500 г.

Со вкусами: ваниль или крем-брюле, или малина, или сливки, или сгущенное молоко, или клубника, или клюква, или апельсин, или абрикос, или ананас, или яблоко.

Состав: гидрализат коллагена (глицин, аланин, пролин, глутаминовая кислота, аспарагиновая кислота, аргинин, лейцин, серин, валин, треонин, изолейцин, оксипролин, лизин, фенилаланин, тирозин, таурин, цистеин, гистидин, метионин, орнитин, оксилизин, триптофан), цифрол-5 (супероксиддисмутаза, гесперидин, аскорбиновая кислота, экстракт гибискуса сухой, витамин Е, дигидрокверцетин, бета-каротин, коэнзим Q10), фруктоза кристаллическая, диоксид кремния, ароматизаторы идентичные натуральным (ваниль или крем-брюле или малина или сливки или сгущенное молоко или клубника или клюква или апельсин или абрикос или ананас или яблоко). 

Биологически активные вещества, мг/15 г: витамины С — 11,2- 15,0, Е — 4,5- 5,8, бета-каротин — 1,57-1,90, гесперидин — 18,0- 23,0, дигидрокверцетин — 4,5-5,8, пролин — 370,0- 550,0, лизин — 70,0 — 110,0. 

Способ применения и дозы:

Внутрь, взрослым по 15 г (1 пакет или 3 чайные ложки) 2 раза в день во время еды, предварительно содержимое 1 пакета или 3 чайные ложки порошка залить 150-200 мл теплой воды или сока, дать постоять 15-20 минут, размешать.

Продолжительность приема — 1 месяц.

Интересно:Срок годности:2 года.Условия отпуска из аптек:Без рецепта.Условия хранения:Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-20°С.Производитель:ООО «Артлайф», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, 8/2 (Российская Федерация)Формы выпуска:

1. КоллАмин 80 Плюс, банка 100 гбанка (баночка) 100 г, Артлайф, Россия, № 77.99.23.3.У.4316.5.08, 2008-05-28 от Миконг, Россия, порошок
2. КоллАмин 80 Плюс, банка 500 гбанка (баночка) 500 г, Артлайф, Россия, № 77.99.23.3.У.4316.5.08, 2008-05-28 от Миконг, Россия, порошок
3. КоллАмин 80 Плюс, пакет 15 гпакет (пакетик) 15 г, Артлайф, Россия, № 77.99.23.3.У.4316.5.08, 2008-05-28 от Миконг, Россия, порошок

Комментарии

Ижевская государственная медицинская академия

Фармацевтическая компания «Доктор»

О Т Ч Е Т

по результатам клинических
исследований препарата

«КОЛЛАМИН–80»
у пациентов с суставным синдромом

ТУ № 9186-002-18045631-98

Производитель – ООО «Интар-Биотех», г. Люберцы

Ижевск

2002

«УТВЕРЖДАЮ»

Ректор Ижевской государственной
медицинской академии

Действительный член РАМТН

доктор мед. наук, проф.

_________________Н. С. Стрелков

«____»_______________2002 г.

«УТВЕРЖДАЮ»

Научный руководитель

Заслуженный деятель науки РФ

Заслуженный деятель науки УР

Заслуженный врач РФ

Академик международной
академии информатизации

Действительный член РАМТН

Заведующий кафедрой
госпитальной терапии ИГМА

доктор мед. наук, проф.

______________Л. А. Лещинский

«____»_______________2002 г

«УТВЕРЖДАЮ»

Руководитель клинических исследований

Директор фармацевтической
компании «Доктор»

канд. мед. наук

_________________В. С. Федоров

«____»_______________2002 г.

список исполнителей

Научный руководитель программы

Заслуженный деятель науки РФ,

Заслуженный деятель науки УР,

Заслуженный врач РФ,

Академик международной академии информатизации

Действительный член РАМТН

Заведующий кафедрой госпитальной терапии ИГМА

доктор мед. наук, проф. Л. А. Лещинский

Руководитель программы клинических исследований

Директор ФК «Доктор»

канд. мед. наук В. С. Федоров

Исполнитель клинических исследований

Врач–хирург высшей
квалификационной категории,

ассистент ИГМА

канд. мед. наук И. В. Рябов

Врач–терапевт Т. А. Кольцова

Участники клинических исследований:

Заведующая лабораторией

врач–лаборант высшей

категории Ю. Т. Каримова

Врач–лаборант

2–й категории Н. Н. Грачева

Врач–лаборант

2–й категории Г. Л. Салтыкова

Старший лаборант Н. Г. Загребина

Центр обработки информации:

Руководитель центра

Академик международной академии информатизации

Член–корреспондент РАМТН

канд. техн. наук, доц. И. Р. Лосев

Врач, системный аналитик

Р. И. Лосев

Список сокращений

ДОА	деформирующий остеоартроз
НПВП	нестероидные противовоспалительные препараты
M	среднее арифметическое
M	ошибка среднего арифметического
n	количество исследований



В работе изложены результаты клинического исследования биологически активной добавки к пище «Колламин–80» производства компании ООО «Итар-Биотех», г. Люберцы (ТУ № 9186-002-18045931-98).

Работа выполнялась фармацевтической компанией «Доктор»
(г. Ижевск), сотрудниками Ижевской государственной медицинской академией в ряде ведущих клиник Удмуртской республики и на кафедре госпитальной терапии ИГМА под руководством доктора мед. наук, проф. Л. А. Лещинского.

Отчет изложен на 34 страницах машинописного текста, содержит 8 таблиц и 1 график.
 

Введение

ЛИТЕРАТУРНАЯ СПРАВКА

Деформирующий остеоартроз (ДОА) – хроническое дегенеративно-дистрофическое заболевание сус​тавов, характеризующееся прогрессирующей деструкцией суставного хряща, пролиферативной реакцией хрящевой и костной тканей. Реактивный синовиит, как сопутствующий фактор ДОА, во многом определяет патогенез и клинику болезни. Кроме того, деформирующий ОА, как дегенеративно-дистрофическое заболевание суставов, приводит к нарушению формы сочленяющихся концов костей, сочленяющихся поверхностей и, как следствие, — сопровождается нарушением высоты и формы рентгенологической суставной щели.
 

Социальные аспекты деформирующих артрозов с развитием цивилизации, урбанизации и техническим прогрессом приводят к все более возрастающим группам риска среди населения. Имеет значение и повышение средних сроков продолжительности жизни людей, так как с возрастом инволютивные и дезадаптивные процессы в суставах часто приводят к клиническим проявлениям остеарторозов.

T.Muller (1911) предложил выделить группу заболеваний суставов дистрофической природы, дав им название «деформирующий артроз» — arthrosis deformans. Термином «артрит» стали обозначать заболевания суставов преимущественно воспалительного характера.

Деформирующий остеоартроз (ДОА) является наиболее распространенной формой патологии суставов, это заболевание выявлено у 10-12% населения (Хитров Н.А. с соавт.,2001 г.). По данным многоцентровых эпидемиологических исследований Л.И.Беневоленской (1986 г.), распространенность ОА среди населения бывшего СССР составляла 6,4%. По данным ревматологов Европы и США, на долю этих дегенеративно-дистрофических заболеваний приходится до 69-70% всех ревматических болезней.

В 1975 году Н.С.Коссинская предложила пользоваться рабочей классификацией поражений костно-суставного аппарата, в основу которой положен принцип выделения основного патологического процесса, поскольку именно он и определяет клиническое значение заболевания, при этом учитывались и некоторые патогенетические факторы. Выделено 7 основных групп поражений костно-суставного аппарата: 1 – нарушение развития (дисплазии); 2 – травмы и их последствия; 3 – воспалительные процессы; 4 – дистрофические процессы; 5 – поражения костно-суставного аппарата, связанные с первичными патологическими процессами в ретикулоэндотедлиальной и кроветворной системе; 6 – опухолевидные поражения и доброкачественные опухоли; 7 – злокачественные опухоли.

Как всякая классификация в медицине, эта классификация, предложенная Н.С.Коссинской, также не может претендовать на абсолютную полноту, но как рабочая классификация она пользуется признанием клиницистов уже много лет.
 

Заболевание полиэтиологично. В механизме развития патологических процессов существует более конкретная точка зрения (Шапашников Ю. Г., 1997). Повреждающие (причинные) факторы вызывают нарушение трофических процессов в зоне суставов через регионарные нервно-сосудистые образования, дисфункция которых в определенных временных параметрах неизбежно приводит к определенному и весьма характерному заболеванию – артрозу. Пусковых механизмов может быть много: травма, инфекция, интоксикация, любой стрессовый фактор и др., однако патогенез носит относительно общие черты и обеспечивает типичную клинико-рентгенологическую картину заболевания, а также стадийность развития патологического процесса. При этом необходимо учитывать многосложность жизнедеятельности человеческого организма, его индивидуальные особенности, возраст, генетические задатки, сопутствующую патологию, условия жизни, профессию и др.
 

В свете современных представлений патологический процесс в суставе протекает при артрозе следующим образом. В результате изменившихся условий функционирования суставных поверхностей и подлежащих под суставным хрящом участков костной ткани нарушается трофическая функция нервно-сосудистого аппарата суставной капсулы и костной ткани суставных концов. Ухудшающиеся условия питания суставного хряща приводят к активизации протеолитических процессов, при этом происходит разрушение лизосом хондроцитов. Возникает деполимеризация протеинополисахаридных комплексов, что приводит к постепенной гибели хондроцитов, начиная с поверхностных слоев. В наиболее нагружаемых участках суставной поверхности возникают трещины и изъязвления, появляется шероховатость трущихся поверхностей, исчезает характерный для нормального суставного хряща блеск и цвет. В результате сложных биохимических изменений, вызванных дистрофией всей зоны сустава, процесс приобретает определенную стабильность течения в сочетании с прогрессирующим разрушением и появлением реактивных приспособительных процессов: краевые разрастания суставной поверхности, увеличивающие площадь последней; очаги пролиферации хряща; развитие соединительной ткани в стенках суставной капсулы, реактивный синовиит. Патологический процесс постепенно прогрессирует, определяя стадии заболевания.

В суставном хряще на ранних стадиях происходит разволокнение, поверхность становится шероховатой. Далее в нем появляются дефекты в виде трещин и узур, где субхондральный слой губчатой кости оголяется и склерозируется. Местами происходит утолщение хряща и щрящеподобных структур, в результате чего вся суставная поверхность приобретает бугристый характер. В далеко зашедших случаях появляются по краям суставной поверхности костно-хрящевые разрастания – остеофиты. Одновременно с дегенеративно-дистрофическими процессами в хряще нарастают деформирующие изменения в костной ткани эпифизов, обезображивая форму суставных концов. Площадь сочленяющихся поверхностей увеличивается, что можно трактовать как компенсаторное приспособление организма, направленное на рассредоточение давления на суставные поверхности. Значительные изменения происходят и в других суставобразующих тканях.

Суставная капсула утолщается за счет фиброзирования, синовиальная мембрана образует внутрисуставные разрастания, нередко хрящевой плотности. Такие участки могут отшнуровываться с образованием свободных тел в полости сустава. Внутрисуставные связки утолщаются, разрыхляются, а при дальнейшем прогрессировании артрозных изменений, особенно при сильном обезображивании сустава, связки могут некротизироваться, срастаясь с капсулой.

С течением времени в суставе и особенно в суставной капсуле развивается фиброз, проявляющийся в виде внутрисуставных сращений, рубцовых синехий, уплотнением отдельных участков параартикулярных тканей – все это приводит к резкому ограничению подвижности в суставе.

Выделяют три стадии ДОА:

I-ая скрытая, при которой благодаря компенсаторным механизмам морфологические изменения опережают функциональные;

II-ая стадия компенсации с явными клиническими симптомами нарушения нагружения, но без признаков мягкотканой декомпенсации;

III-я стадия декомпенсации с явными признаками вторичного нарушения функции мягкотканых элементов.

Наиболее часто подвержены патологическим изменениям суставы, несущие постоянную нагрузку всего тела человека. К ним естественно относятся суставы нижней конечности: — тазобедренный, — коленный, — голеностопный и суставы стопы. Дегенеративно-дистрофический процесс захватывает не только наиболее нагружаемые суставы, но практически всю опорно-двигательную систему организма. Патологические изменения в суставах нижних конечностей сопровождаются остеохондрозом позвоночника в той или иной степени выраженности.

Поражение тазобедренного и коленного суставов, как самых мощных в организме человека можно поставить на одно из ведущих мест.

К ранним признакам поражения тазобедренного сустава необходимо отнести ограничение пассивных ротационных движений. Заметной отечности и атрофии мягких тканей в области сустава при начальном артрозе обычно не бывает. По мере прогрессирования артроза, боль и ограничение подвижности в суставе нарастают, появляются хромота и сгибательно-приводящие контрактуры.

В первой стадии заболевания рентгенологически выявляются незначительные признаки: — легкое снижение высоты суставной щели, — небольшие костные краевые разрастания (остеофиты) по краям вертлужной впадины. При наличии децентрации головки бедра в вертлужной впадине сужение суставной щели происходит неравномерно, оно быстрее наступает в зоне концентрации нагрузки, то есть в верхней части впадины. Здесь можно заметить начинающийся склероз субхондральной пластинки как в зоне впадины, так и в зане суставной головки бедренной кости.

Во второй стадии коксартроза, при нарастании ограничений движений в суставе и усилении болей, рентгенологически четко наблюдается сужение и деформация суставной щели, увеличение костных краевых разрастаний вертлужной впадины и головки бедра, что приводит к увеличению площади взаимосочленяющихся поверхностей. В этот период костные разрастания формируются в области нижнеего края вертлужной впадины, и происходит постепенное выталкивание головки бедра кнаружи и кверху, приводя ее в состояние подвывиха. Деформируется как головка бедра, так и сама верлужная впадина.

В третьей стадии коксартроза клинические проявления приобретают максимальную выраженность – сгибательно-приводящая контрактура бедра, потеря опорной функции нижней конечности. На рентгенограмме на первое место выходят длеструктивные процессы: суставная щель постепенно исчезает, суставообразующие поверхности полностью теряют округлую форму, появляются костные кисты вперемежку с участками склерозирования костной ткани.

Гонартроз, или дегенеративно-дистрофическое поражение коленного сустава имеет свои особенности в связи другим анатомическим строением. Коленный сустав не покрыт мышцами, и движения в нем совершаются в одной плоскости. Этот сустав отличается повышенной реактивностью и полицентричностью вращения оси сустава. Он наиболее часто, в отличие от тазобедренного сустава, подвержен травмам.

Специфических симптомов раннего гонартроза не существует, так как первоначальные клинические признаки дистрофического процесса проявляются весьма вариабельно. Тем не менее, наиболее типичными являются боли в суставе, как наиболее частый и выраженный симптом ДОА, но она неоднородна по характеру. Причинами ее служат деструктивные процессы в хрящевых и субхондральных структурах, нарушения микроциркуляции, особенно при затруднении венозного кровотокав спонгиозной части кости, фиброз капсулы сустава, воспалительные и склерозирующие процессы в параартикулярных тканях, спазм сопредельных мышц, реактивный синовиит и др.

Очень характерны рентгенологические признаки ДОА коленного сустава: — неравномерное сужение сустваной щели, особенно заметное в тех участках, которые испытывают механическую перегрузку, с одновременным склерозированием в этих местах субхондральных участков костной ткани эпифизов и надколенника; — краевые остеофиты в виде заострения контуров эпифизов, межмыщелкового возвышения, краев надколенника; — груботрабекулярная перестройка губчатого вещества эпифиза и др.

Тяжелее всего протекают ДОА в голеностопном суставе и суставах стопы вследствие максимальной концентрации весовой нагрузки на эти отделы и ущербности в отношении травм.

В целом для ДОА суставов нижних конечностей специфичны боли неоднородные по характеру.

Механический ритм боли. Боль возникает под влиянием дневной физической нагрузки и стихает за период ночного отдыха. Это связано со снижением амортизационных способностей хряща и костных подхрящевых структур — при нагрузках происходит прогибание костных балок в сторону спонгиозной кости.

Ночные боли непрерывные, тупого характера связаны с венозным стазом в субхондральной спонгиозной части кости и повышением внутрикостного давления.

«Стартовая» боль кратковременная, возникает после покоя и проходит постепенно на фоне двигательной активности. Боль обусловлена трением суставных дистрофически измененных поверхностей соприкасающихся хрящей с наличием бугристостей и неровностей, а также в связи с оседанием хрящевого детрита. При первых движениях часть детрита выталкивается в завороты суставов, а податливые неровности временно сглаживаются – стартовая боль значительно уменьшается или прекращается полностью.

Боли при определенных движениях связаны с растяжением склерозированной капсулы и других параартикулярных тканей, что ведет к сдавлению нервых окончаний. При этом часто наблюдаются характерные для данного сустава болевые зоны, определяемые и пальпаторно. Например, для коленного сустава – внутренняя поверхность, где располагается разветвление прикрепляющихся мышц — «гусиная лапка».

Постоянные боли возможны как при рефлекторном спазме близлежащих мышц, так и при развитии реактивного синовиита.

Острая, резкая боль возникает при «блокаде сустава». Такой «застывший сустав» является следствием ущемления между суставными поверхностями свободных фрагментов хряща, капсулы или разорванного мениска.

Боль, как «сторожевой фактор здоровья», сигнализирует о начале и степени развития ДОА и побуждает больного соблюдать двигательный режим, обратиться к врачу за помощью в лечении и контролировать эффективность лечения. Болевой синдром – это первый фактор в шкале приоритетов обследования и лечения больного с патологией суставов.

Таким образом, дегенеративные остеоартрозы развиваются медленно. Ранние признаки болезни не отчетливы, зачастую больной не может определить давность своего заболевания. ДОА начинается как моноартикулярное заболевание, но через некоторое время обычно включаются и другие суставы, чаще всего те, которые компенсаторно брали на себя повышенную механическую нагрузку, чтобы облегчить состояние первоначально пораженного сустава. Дегенративно-дистрофические процессы в суставе постепенно нарастают, приводят к усилению болевых ощущений, прогрессивному снижению объема движений, появлению деформации сустава и, в конечном итоге, – к анкилозу его и неподвижности самого больного.

Ревматоидные артриты — тяжелое воспалительное заболевание соединительной ткани со значительными нарушениями иммунной системы, характеризуется хроническим прогрессирующим поражением суставов и нередко приводит к утрате трудоспособности, а также возможности самообслуживания.

Лечение больных с такой патологией очень длительное и не всегда эффективное, поэтому измученные болезнью и постоянным лечением больные обращаются ко всевозможным «лекарям» и знахаркам. Поражение суставов 3-4-ой степени, сопровождающееся резким ограничением подвижности их, постепенным анкилозированием в функционально не выгодном положении приводит к отягощению состояния больных и резкому ухудшению качества их жизни.

Другое дегенеративно-дистрофическое заболевание, которое сопровождает человечество в зачет за прямохождение, — это остеохондроз позвоночника. Чаще и раньше всего подвергаются патологическим изменениям шейный и поясничный отделы позвоночного столба. Первым проявлением патологии позвоночника является боль. По данным Алексеева В.В.(2002 г.) 35-90% взрослого населения имели на протяжении своей жизни хотя бы один эпизод болей в спине. Среди структурных повреждений при болях в поясничной области он выделяет следующие основные причины: грыжи пульпозного ядра, узкий позвоночный спинномозговой канал, нестабильность вследствие дегенерации межпозвоночного диска, а также дегенеративные изменения фасеточных суставов позвонков. Тем не менее, одной из основных причин боли в поясничном отделе позвоночника он считает грыжу межпозвоночного диска (грыжа Шморля), что и дает неврологическую корешковую симптоматику.

Боли в спине, по мнению Насоновой В. А. (2002), это наиболее частая причина обращения больных к врачам первого контакта (семейные, участковые), а также к ревматологам, невропатологам, ортопедам и др. Так, среди обратившихся в 1997 году в поликлиники 4-х областей России по поводу болезней костно-мышечной системы 20% был поставлен диагноз боль в спине, но еще 34% — традиционный для нашей страны диагноз — остеохондроз и спондилез.

Объединение этих патологических состояний больных вызвано тем, что обращаются они к врачам с болевым синдромом и в лечебной тактике пальма первенства отдается борьбе с болью. Существует два принципиальных метода лечения: терапевтический (консервативный) и хирургический. Основной же целью в терапии дегенеративных состояний должно быть предотвращение прогрессирования дегенеративно-дистрофических процессов с максимальным сохранением функции суставов (Хитров Н. А. и др., 2001). Эти же авторы указывают, что « важным условие в лечении ОА суставов нижних конечностей является снижение избыточной массы тела. В последнее время рекомендуются пищевые добавки (глюкозамин, хондроитин и др.) но эффективность их требует клинических подтверждений».

Учитывая все это, мы провели клиническое исследование с целью выяснения эффективности воздействия препарата «Колламин 80» в комплексном лечении больных с дегенеративно-дистрофическими процессами опорно-двигательной системы.

Характеристика препаратА

«Колламин-80» относится к биологически активным добавкам к пище и рекомендован в качестве вспомогательного средства для лечения и профилактики заболеваний суставов.

Согласно инструкции к препарату, «Колламин-80» состоит из гидролизата коллагена КРС.

Колламин – средство для оптимизации обменных процессов в организме и предотвращения прогрессирования дегенеративных изменений опорно-двигательного аппарата (ревматизм, артрит, артроз, остеохондроз и т. д.). Укрепляет суставы, связки, сухожилия. Улучшает состояние кожи, волос, ногтей. Позволяет обеспечить укрепление суставно-связочного аппарата позвоночника и регенерацию хрящей поверхности менисков

Противопоказания: индивидуальная непереносимость препарата.

Цели и задачи исследования

Целью настоящего исследования явилась оценка эффективности применения препарата «Колламин-80» для лечения больных с часто встречающимся заболеванием суставов – деформирующим остеоартрозом, как дегенеративно-дистрофического, так и иного происхождения, например, ревматоидного.

Задачи исследования

• определение эффективности терапевтического действия препарата «Колламин-80» у больных с различной патологией суставов;

— выявление наиболее благоприятных условий действия препарата на измененную опорно-двигательную систему пациентов;

— оценка воздействия препарата на костно-суставную систему по данным объективных методов обследования больных.

Материал и методы исследования

КЛИНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ОБСЛЕДОВАННОГО КОНТИНГЕНТА БОЛЬНЫХ

На обследовании находилось 43 человека с патологией опорно-двигательного аппарата в возрасте от 46 до 83 лет, средний возраст составил 64,3(1,4 года. Среди них мужчин — 32,6%, а женщин, соответственно, 67,4%. Эти пациенты составили основную группу больных с дегенеративно-дистрофическими изменениями в суставах: с остеоартрозами суставов было 39 человек, с ревматоидным артритом – 3, и с последствием врожденного вывиха бедра – 1. Деформирующие остеоартрозы суставов, связанные с травмой, выявлены у 4 пациентов
 

По стадиям заболевания пациенты распределились следующим образом: I – 9,4%, II–III – 90,6%, причем дегенеративно-дистрофический процесс выявлен у 39, а травматический лишь у 4 пациентов.

Длительность заболевания до 10 лет выявлена у 17 (42%), от 10 до 20 лет – у 7 (17%), от 20 до 30 лет – у 10 (24%) и более 30 лет – у 7 пациентов (17%). Поражение как крупных, так и мелких суставов одновременно было у 27 пациентов, что составило 66%. Изолированное же поражение крупных суставов наблюдалось у 13 пациентов (32%), а мелких – у 1 (2%). Сопутствующую патологию имели практически все больные, остеохондроз позвоночника был выявлен у 23 человек, а отягощенный аллергический анамнез выявлен у 3. При этом, во время лечения препаратом «Колламин-80», каких либо проявлений непереносимости у этих больных не выявлено.

СХЕМА ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Препарат «Колламин-80» больные применяли по 1 пакету (9г) утром натощак, запивая стаканом жидкости (250 мл), в течение 30 дней. По показаниям, при наличии острых или ночных мучительных болей в суставах, пациенты применяли одновременно препарат «Целебрекс» по 0,1 г 2 раза в день в течение первых 5 дней. В период лечения все больные применяли витамин «С» в суточной дозировке, или пищу, богатую эти витамином. Кроме того, в комплексном лечении больных с патологией суставов использовался отечественный натуральный бальзам Караваева «Соматон» в качестве натирания пораженных суставов.
 

Одним из важных моментов лечения больных с ДОА было ограничение нагрузки на суставы, а при невозможности создавалось ограничение подвижности сустава путем наложения мягких фиксирующих повязок

( мягкий Ортез).

Два пациента не закончили курс лечения в связи с возникшей непереносимостью препарата (у одного пациента возникли диспепсические явления, у другого – аллергические проявления в виде сыпи и зуда).

Для получения более достоверных результатов исследования в процессе комплексного лечения больные с ДОА были разделены на 2 группы.

I группу составили пациенты, принимавшие только препарат «Колламин-80».

Из 33-х человек обследовано 10 мужчин (30,3%) и 23 женщины (69,7%)) в возрасте от 48 до 79 лет. В этой группе больных с деформирующим остеоартрозом было 29, с ревматоидным полтартритом –3 и с последствиями врожденного вывиха бедра –1.

I стадия ДОА выявлена у 10,7%, II–III – у 96,4% пациентов.

II группу составили пациенты, принимавшие комбинацию препарата «Колламин-80» с нестероидным противовоспалительным (НПВП) препаратом «Целебрекс» (высокоселективный ингибитор рецепторов ЦОГ-2), по 0,1 2 раза в день в течение 5 дней. Эта группа составила 10 человек — 6 женщин и 4 мужчин в возрасте от 46 до 83 лет. Первая стадия развития ДОА выявлена у 12,5%, II–III – у 87,5% человек.

Клиническое обследование пациентов проводилось как до, так и после 30 дневного курса лечения. Оно включало в себя анамнестические данные, измерение размера суставов и объема движения. У 4 пациентов с ревматоидным полиартритом произведены биохимические исследования крови с выявлением ревматоидных факторов, еще у 6 больных сделаны рентгеновские снимки пораженных суставов и у одного больного – МРТ позвоночника и коленных суставов.

Статистическая обработка

Статистическая обработка материала исследования проводилась на компьютере IBM в полуавтоматическом режиме с использованием стандартного пакета программ «MS Excel 2000». Для проведения статистических расчетов применялись стандартные статистические формулы (Венчиков А. И., Венчиков В. А., 1974; Сергиенко В. И, Бондарева И. Б., 2001) с последующей проверкой результатов расчетов приведенных в литературе примеров с ответами и с результатами расчетов по программе «Biostat» (Stanton A. Glantz, ver. 4.03, 1998).

Из статистических методов использовали: построение гистограммы распределения значений с оценкой моды, медианы, асимметрии, эксцесса, крайних значений и визуальный ее анализ для оценки формы распределения. По крайним значениям проводился поиск выскакивающих вариант методом «трех сигм» (Венчиков А. И., Венчиков В. А., 1974). Определяли среднее арифметическое, среднеквадратическое отклонение и ошибку средней арифметической. Достоверность различий средних значений проводилось методами Стьюдента и Фишера с оценкой вероятности ошибочного заключения с градацией в 5 и 1%.

При анализе долевых (процентных) значений кроме процента определялась его стандартная ошибка для аппроксимации на генеральную совокупность (Венчиков А. И., Венчиков В. А, 1974). При сравнении долей (процентов) применяли расчет достоверности различных долей с ее оценкой методами Стьюдента и Фишера (Гланс С., 1998).

В работе преимущественно присутствовали непараметрические показатели. Их обрабатывали с использованием рангового метода и с учетом непараметрического критерия Стьюдента.

Статистический анализ с учетом индивидуальной динамики по каждому пациенту проводился разностным методов (Венчиков А. И., Венчиков В. А, 1974), при котором на основании абсолютных значений рассчитывали индивидуальные изменения значений показателей у каждого пациента после проведенных курсов лечения. По индивидуальным изменениям значений показателей определяли их среднее изменение, его ошибку, оценивали доверительный интервал и достоверность индивидуальных изменений.

В тексте настоящего отчета использовалась запись с указанием вместе со средним значением (M) его ошибки (m), разделенных знаком «(» и количества включенных в анализ исследований (n).

При расчете некоторых параметров ряд значений было невозмоно собрать по объективным причинам, в связи с этим при расчете некоторых параметров количество пациентов, значения параметров которых взяты для статистического анализа, различно, что обязательно указано в количестве исследуемых по параметру пациентов.

Результаты исследования

Положительные отзывы получены у 70 пациентов, принимавших препарат «Колламин-80» для лечения патологии опорно-двигательной системы.

Боль, как «сторожевой пес здоровья», является основным симптомом начала и показателем степени развития патологических процессов в системе опорно-двигательного аппарата. В общей характеристике 20 больных (46,5%) в наших исследованиях отмечали различный характер и интенсивность боли. Она могла быть постоянной, периодической; ноющей, усиливающейся ночью вплоть до бессонницы. Акцентировали внимание на боль при нагрузках, так как это говорит об изношенности хряща и выраженных изменениях в капсульно-связочном аппарате сустава.

Так называемая «стартовая боль» была отмечена у 25% пациентов, что подтверждает структурные изменения в тканях, образующих сустав.

Среди выделенных нами 2-х групп пациентов болевой синдром имел следующие изменения.

В I группе болевой синдром наблюдался у 93,7% пациентов и у 50,0% — II группы. Постоянной боль была у 26 пациентов I группы (81,3%) и у 7 — II группы (70,0%). В процессе лечения болевой синдром исчез у 51,5% пациентов I группы и у 43,3% — II группы (см. табл.1).

Таблица 1. Динамика выраженности болевого синдрома

	I группа	II группа
Степень выраженности, баллы	До лечения (n=16)	После лечения (n=22)	До лечения (n=5)	После лечения (n=6)
отсутствие симптома	1 (6,3%)	12 (54,6%)	–	2 (33,3%)
0,5 балла	–	5 (22,7%)	–	–
1 балл	5 (31,3%)	5 (22,7%)	–	4 (66,7%)
2 балла	10 (62,4%)	–	3 (60,0%)	–
3 балла	–	–	2 (40,0%)	–

Изменение постоянного характера боли на периодический, также как и снижение выраженности болевого синдрома констатировано у всех пациентов в обеих группах.

Средний балл выраженности боли достоверно (P<0,01) снизился также в обеих группах обследуемых больных: с 1,6(0,2 до 0,3(0,1 балла (в среднем на 1,1(0,1 балл) у пациентов I группы и с 2,4(0,2 до 0,7(0,2 баллов (в среднем на 1,5(0,3 балла) у пациентов II группы.

Следующий важный показатель, характеризующий при ДОА – скованность движений в пораженных суставах отмечается у 87,5% пациентов. (Все пациенты обращались к врачу с жалобами на затруднение движений, невозможность свободной ходьбы, сложности в преодолении неровностей дорог и ступенек лестниц.) Усугубление этого процесса приводит к невозможности самостоятельного передвижения. Таких пациентов по нашим наблюдениям было 33,3%. Все эти больные с большим трудом передвигались по дому с дополнительной опорой.

Скованность в суставах в связи с началом движения не только утром, но и даже после недлительного пребывания в положении сидя отвыраженности скованности произошло у всех пациентов I группы и у 75,0% пациентов II группы.

Таблица 2. Динамика выраженности скованности движений в суставах

	I группа	II группа
Степень выраженности, баллы	До лечения (n=33)	После лечения (n=33)	До лечения (n=10)	После лечения (n=10)
отсутствие симптома	6 (18,2%)	21 (63,6%)	2 (20,0%)	4 (40,0%)
0,5 балла	–	5 (15,2%)	–	2 (20,0%)
1 балл	3 (9,1%)	7 (21,2%)	2 (20,0%)	2 (20,0%)
2 балла	23 (69,7%)	–	5 (50,0%)	2 (20,0%)
3 балла	1 (3,0%)	–	1 (10,0%)	–

Средний балл выраженности скованности движений достоверно (P<0,01) снизился только у пациентов I группы: с 1,6(0,1 до 0,3±0,1 балла (в среднем на 1,6(0,1 балла.

Показателем серьезных выраженных изменений внутреннего состояния суставных поверхностей и внутренней среды сустава является симптом хруста и щелканья во время любых движений нижней конечностью (наиболее часто встречается в коленном суставе).

Хруст в суставах наблюдался у 85,4% пациентов, находившихся на исследовании. Уменьшение симптома «хрустящего» сустава выявлено у 80% пациентов из 35 обследованных, полностью исчез у 28,6% (10 больных).

В обследуемых группах динамика этого симптома следующая.

Хруст в суставах наблюдался у 28 (84,8%) пациентов I – и у 9 (90,0%) пациентов II группы. В процессе лечения хруст в суставах исчез у 55,5% пациентов I, и у 12,5% II группы (см. табл. 3). Снижение выраженности хруста произошло у 25,9% пациентов I-й и у всех пациентов II группы.

Таблица 3. Динамика выраженности симптома хруста в суставах
у пациентов с ДОА

	I группа	II группа
Степень выраженности, баллы	До лечения (n=33)	После лечения (n=33)	До лечения (n=10)	После лечения (n=10)
отсутствие симптома	6 (18,2%)	15 (45,5%)	2 (20,0%)	3 (30,0%)
0,25 балла	–	–	–	1 (10,0%)
0,5 балла	–	8 (24,2%)	–	1 (10,0%)
1 балл	13 (39,4%)	10 (30,3%)	1 (10,0%)	4 (40,0%)
2 балла	11 (33,3%)	–	5 (50,0%)	1 (10,0%)
3 балла	3 (9,1%)	–	2 (20,0%)	–

Средний балл выраженности хруста в суставах достоверно снизился у пациентов обеих групп: с 1,3(0,2 до 0,4(0,1 балла (в среднем на 1,1(0,2) у пациентов I-ой (P<0,01) и с 1,7(0,3 до 0,7(0,2 балла (в среднем на 1,3(0,2) у пациентов II группы (P<0,05).

Симптом щелканья в суставе свидетельствует о тяжелых стадиях ДОА и связано в основном с отшнуровыванием склерозированных связок и частей внутренней поверхности его капсулы, т. е. с наличием свободно лежащих инородных тел в полости – «суставная мышь». С этим же явлением связано и замыкание суставов, когда инородное тело ущемляется между суставными поверхностями.

Учитывая то, что в выделенных нами группах эти симптомы или отсутствуют или имеют единичное проявление, мы приводим анализ общего количества обследованных больных (см. табл. 4, 5, 6).

Итак, щелканье и замыкание в суставах выявлено у 18 и 11 пациентов соответственно, что в процентном отношении составило 45,0 и 31,4% от всех обследованных больных. В обоих случаях отмечается достоверное снижение симптомов патологического состояния суставов, причем более выраженные проявления снизились в большей степени, чем менее выраженные (см. табл. 4), причем больных в абсолютных цифрах было одинаковое количество 8. Эти больные имели III стадию развития ДОА с преимущественным поражением обоих коленных суставов.

Таблица 4. Динамики выраженности характерных клинических симптомов
у больных с ДОА

Выраженность проявления симптома	До лечения	Через 1 месяц после лечения
Щелкание в суставах
Отсутствие симптома	22 (55,0%)	30 (75,0%)
Незначительная выраженность (0,5 баллов)	0	6 (15,0%)
Умеренная выраженность (1 балл)	12 (30,0%)	4 (10,0%)
Выраженное проявление симптома (2 балла)	6 (15,0%)	0
Замыкание в суставе
Отсутствие симптома	24 (68,6%)	32 (91,4%)
Слабая выраженность (0,5 баллов)	0	1 (2,9%)
Незначительная выраженность (1 балл)	6 (17,1%)	2 (5,7%)
Умеренная выраженность (2 балла)	2 (5,7%)	0
Выраженное проявление симптома (3 балла)	1 (2,9%)	0
Крайне выраженное проявление симптома (4 балла)	2 (5,7%)	0

Таблица 5. Динамика выраженности симптома щелканья в суставах
по группам

	I группа	II группа
Степень выраженности, баллы	До лечения (n=33)	После лечения (n=33)	До лечения (n=10)	После лечения (n=10)
отсутствие симптома	16 (48,5%)	23 (69,7%)	9 (90,0%)	10 (100%)
0,25 балла	–	–	–	–
0,5 балла	–	6 (18,2%)	–	–
1 балл	12 (36,4%)	4 (12,1%)	–	–
2 балла	5 (15,1%)	–	1 (10,0%)	–

Щелканье в суставах наблюдалось у 17 (51,5%) пациентов I–й и у 1 (10,0%) – II групп. В процессе лечения симптом щелканья в суставах исчез у 41,2% пациентов I группы и у одного во II –ой (см. табл.5). При этом снижение выраженности симптома щелканья произошло у 94,2% пациентов I группы и у всех пациентов II–й.

Средний балл выраженности «щелканья» в суставах достоверно (P<0,01) снизился только у пациентов I группы: с 0,7(0,1 до 0,2(0,1 балла (в среднем на -0,9(0,1).

Таблица 6. Динамика выраженности «замыкания» в суставах по группам

Степень выраженности, баллы	I группа	II группа
До лечения (n=33)	После лечения (n=33)	До лечения (n=10)	После лечения (n=10)
отсутствие симптома	22 (66,7%)	30 (90,9%)	10 (100%)	10 (100%)
0,5 балла	–	1 (3,0%)	–	–
1 балл	6 (18,2%)	2 (6,1%)	–	–
2 балла	2 (6,1%)	–	–	–
3 балл	1 (3,0%)	–	–	–
4 балла	2 (6,1%)	–	–	–

Замыкание в суставах наблюдалось у 11 пациентов I группы, во II группе этого симптома не наблюдалось. В процессе лечения замыкание в суставах исчезло у 72,7% пациентов I группы (см. табл. 6). При этом снижение выраженности замыкания произошло у 94,2%.

Средний балл выраженности замыкания в суставах достоверно (P<0,01) снизился: с 0,64±0,20 до 0,08±0,04 балла (в среднем на 1,68(0,38).

Отечность сустава – еще один показатель перегрузки. У 19 пациентов была отмечена отечность сустава, что составило 43,9% от общего количества обследованных больных. Установлено, что отечность сустава и боли появляются одновременно после нагрузки, что свидетельствует о раздражительном происхождении отека.

Отеки наблюдались у 16 (48,5%) пациентов I–й и у 3 (30,0%) – II групп. В процессе лечения отеки исчезли у 75,0% пациентов I-й и у 66,7% – II группы (см. табл. 7). Снижение выраженности отеков произошло у всех пациентов I–й и у 66,7% II группы.

Таблица 7. Динамика выраженности отека суставов

	I группа	II группа
Степень выраженности, баллы	До лечения (n=33)	После лечения (n=33)	До лечения (n=10)	После лечения (n=10)
отсутствие симптома	17 (51,5%)	29 (87,9%)	7 (70,0%)	9 (90,0%)
0,5 балла	–	4 (12,1%)	–	–
1 балл	13 (39,4%)	–	3 (30,0%)	1 (10,0%)
2 балла	3 (9,1%)	–	–	–

Средний балл выраженности отека достоверно (P<0,01) снизился только у I группы больных: с 0,60(0,10 до 0,06(0,03 балла (в среднем на 1,1(0,1).

В процессе обследования больных отмечено ограничение движений в суставах, преимущественно в коленном. После комплексного лечения достоверно установлено увеличение объема движений в

пораженных суставах в

среднем на 18,37(1,78º:

5–10 º……………….. 9 (25,7%)

13–20º. ……………….19 (54,3%)

25–60º ……………….7 (20,0%)

Объем движений в суставе у пациентов I группы увеличился с 69,1(7,7 до 89,2(8,0 см. (в среднем на 20,1(2,3 град.; P<0,01). Объем движений в суставе у пациентов II группы увеличился с 78,0(7,1 до 92,0(6,0 град. (в среднем на 14,0(1,9 град.; P<0,01).

Среди всех пациентов, находившихся на лечении, проведен сравнительный анализ нескольких параметров в зависимости от наличия или отсутствия отека (см. табл. 8).

Таблица 8. Сравнительная характеристика динамики размера суставов
и увеличения объема движений в зависимости от наличия отека сустава

Параметр	С отеком	Без отека
Степень тяжести	1,97(0,11	2,19(0,12
Длительность заболевания, лет	10,9(2,3	18,7(2,5
Уменьшение окружности сустава, см (n=16/17)	2,3(0,3	2,3(0,4
Увеличение объема движений в суставе, град. (n=15/20)	17,9(1,9	18,8(2,8

Окружность сустава у пациентов I группы уменьшилась с 41,2(1,8 до 38,9(1,8 см (в среднем на 2,3(0,3 см; P<0,01), тогда как во II – ой она уменьшилась с 48,1(1,8 до 45,7(1,7 см (в среднем на 2,4(0,37 см (P<0,01).

Отек в области пораженных суставов был у 43,9% пациентов (18 человек), после лечения он определялся лишь у 5 больных (12,5%) (Р<0,01). Чаще всего причина отека может быть связана с перегрузкой сустава и степенью выраженности патологических изменений его внутренних структур. В процессе комплексного лечения препаратом «Колламин-80» выраженность отека, измеренная в баллах, достоверно уменьшилась с 0,51(0,10 до 0,08(0,03 (Р<0,01) Табл. 7, 8. Больше, чем у половины больных (52,9%) отек снизился на 1 балл.

Отеки исчезли у 12 пациентов, что составило 66,7%. Сравнительная оценка длительности заболевания, уменьшение окружности сустава и увеличения объема движений в суставах у больных с наличием и отсутствием отеков (Табл.8) не выявила достоверных отличий по средним цифрам. Следует отметить, что чем выше степень тяжести развития заболевания, тем реже встречается отечность суставов, т. к. больные щадят пораженный сустав, создавая условия для адаптации его к нагрузкам.

В группе больных с ревматоидным артритом (5% от всех обследованных) выявлено повышение температуры кожи над суставом и ее гиперемия. После применения препарата «Колламин-80» эти симптомы исчезли.

Важно также отметить, что деформация сустава, вызванная разрастанием костных шипов по краю суставной поверхности «остеофиты», за месячный срок лечения препаратом «Колламин-80» не исчезала, хотя пальпация этих остеофитов становилась менее болезненной.

Следует отдельно провести анализ лечения двух подгрупп больных, у которых ДОА суставов сочетался с явлениями остеохондроза позвоночника.

Первая подгруппа

В период лечения препаратом «Колламин-80» на 2–3-й неделе применения у 8 человек обострились явления остеохондроза поясничного отдела позвоночника, сопровождавшиеся неврологическими проявлениями. У всех этих пациентов был деформирующий остеоартроз крупных суставов II–III стадии, и продолжительность болезни составила в среднем 27,8(3,8 лет. Необходимо отметить, что проявления остеохондроза позвоночника опережали на 5-6 лет явления ДОА. У этих пациентов обострения остеохондроза позвоночника всегда сопровождались неврологическими проявлениями с обреченной периодичностью 1-2 раза в год.

Во время комплексного лечения препаратом «Колламин-80» у четверых больных в этот период времени года, как правило, обострялись симптомы остеохондроза позвоночника (лечение совпало с наступающей весной), еще трое пациентов – перегрузили поясничный отдел позвоночника или длительной ходьбой или подъемом тяжестей и один больной отметил, что было переохлаждение, связанное с длительным пребыванием на сквозняке. У всех 8 пациентов отмечен хороший эффект лечения ДОА – исчезли боли в суставах, появилась «легкость» в движениях, увеличился в среднем на 12,3 градуса объем движения в суставах, уменьшилась отечность параартикулярных тканей.

Вторая подгруппа составила 7 пациентов с ДОА и остеохондрозом позвоночника.

Улучшение работы суставов отмечено у всех, обострения остеохондроза позвоночника не выявлено, но 2 больных из этой подгруппы акцентировали внимание на то, что появилась «легкость» и уменьшилась скованность в поясничном отделе позвоночника. У этих 7 пациентов длительность заболевания составила до 20 лет, в среднем 18,3 года, хотя стадия ДОА была такая же, как и в предыдущей группе – I-II.

Клиническое наблюдение

Больной Ф.,71 год. Обратился с жалобами на периодические боли в коленных суставах, усиливающиеся после длительной ходьбы, а также при максимальном сгибании коленных суставов. Пациент отмечает ригидность поясничного отдела позвоночника и тянущие боли в пояснице после физической нагрузки.

Из развития заболевания известно, что обострения поясничного остеохондроза позвоночника бывают 1–2 раза в год после переохлаждения или физической нагрузки. Обострения сопровождаются онемением наружной поверхности бедра и голени слева, а также отсутствием чувствительности в первом межпальцевом промежутке. Впервые боли в поясничном отделе позвоночника появились в 50 лет, через 5–6 лет стали появляться боли в коленных суставах. Кроме того, в 60 лет была травма правого коленного сустава, сопровождавшаяся кровоподтеком параартикулярных тканей и гемартрозом. Больной отмечает, что после травмы примерно через 1 год боль в суставе стала постоянная и появились ограничения движений.

Самочувствие не страдает. Данные физикальных методов исследования соответствуют возрастным изменениям.

Локальный статус. Физиологический лордоз в поясничном отделе позвоночника сглажен, позвоночник ригидный, мышцы умеренно напряжены, безболезненные, пальпация остистых отростков 4 и 5 поясничных позвонков вызывает тупую болезненность. Болевая чувствительность слева выше, чем справа. Подвижность в поясничном отделе позвоночника ограничена, в дневное время суток носит пояс «штангиста».

Коленные суставы деформированы, при пальпации отмечается болезненность по внутренней поверхности суставов по ходу суставной щели. Окружность правого коленного сустава 42,5 см, левого – 42; сгибание правого – 75 градусов, разгибание – 165, левого – 75 и 170 соответственно. При максимальном сгибании появляется боль в обоих суставах.

Специальные методы исследования: рентгенография коленных суставов в 2–х проекциях, МРТ правого коленного сустава и поясничного отдела позвоночника.

Как анализ рентгенограмм, так и данные МРТ подтвердили признаки ДОА II–III стадии развития: суставные поверхности не ровные, контуры с явлениями узурации, высота суставной щели снижена больше с внутренней стороны, межмыщелковые бугорки заострены и увеличены, умеренно выражены краевые остеофиты, отмечается ячеистый остеопороз костной структуры метафизарных отделов бедра и голени, образующих сустав, мягкие параартикулярные ткани уплотнены, отмечается бахромчатость внутренней поверхности капсулы сустава.

МРТ пояснично–крестцового отделов позвоночника:

Отмечаются дегенеративные изменения дисков L2–3, L3–4, L4–5, L5–C1 с умеренным снижением их высоты и легким пролабированием пульпозного ядра в эпидуральную клетчатку на 2–3 мм соответственно. Поясничный лордоз сглажен, ширина позвоночного канала недостаточная, тело L4 ротировано вправо, изменение L1–5 позвонков с формированием унко–вертебральных костных экзофитов

Диагноз. ДОА коленных суставов II–III стадии, распространенный остеохондроз поясничного отдела позвоночника с легким пролабированием L5–C1.

Лечение. «Колламин–80» 1 пакет утром натощак, витамин С 0,5 1 раз в сутки, «Соматон» – для натирания поясницы и коленных суставов 2–3 раза в день.

Через 20 дней пациент отмечает значительное улучшение в коленных суставах, уменьшилась окружность правого на 2,5, а левого – на 1 см.; объем движений увеличился в правом – на 15, а в левом – на 5º.

На 22–ой день лечения возникла резкая боль в поясничном отделе позвоночника, которая отдавала в левое бедро и голень, левая нога передвигалась с большим трудом, при ходьбе пользовался палочкой. Сам больной отмечает, что за 3 дня до «прострела» поднимал и переносил тяжелые бревна.

Получал лечение обострившегося остеохондроза в стационарных условиях, продолжал при этом принимать «Колламин–80».

После лечения, в течение 2–х месяцев активно работает на огороде, боль в суставах не беспокоит, движения свободные

По нашим наблюдениям стойкий положительных эффект лечения препаратом «Колламин-80» сохраняется в течение 2–3 месяцев без рецидивов. Более длительный период наблюдения не был предусмотрен настоящим исследованием.

Отдельно следует проанализировать состояние 3 больных с ревматоидным артритом.

Все пациенты к моменту обращения имели третью стадию развития ревматоидного полиартрита и находятся на группе инвалидности. Суставы конечностей деформированы за счет краевых остеофитов, контрактуры в суставах конечностей стойкие, движения в них лишь только качательные и болезненные. У всех троих больных были подвержены изменениям локтевые, лучезапястные, суставы кисти запястья и практически все суставы нижних конечностей. Тем не менее, больные сохраняли способность к самообслуживанию и передвигались с помощью костылей. Давность поражения суставов у двоих пациентов составила до 10 лет и у одного – более 20 лет, возраст – 48, 55 и 64 года. С момента постановки диагноза все они получали активное противоревматическое лечение, но медленно прогрессирующее ухудшение состояния привело их в нашу клинику.

У двоих пациентов ревматоидный полиартрит был в состоянии ремиссии и ревмопробы были на верхней границе нормы. На рентгенограммах – суставные щели значительно снижены на фоне выраженной остеопении, имеются множественные узуры суставной субхондральной пластинки и по краям суставной поверхности выявляются костно–хрящевые разрастания (остеофиты). Все это характеризует деформирующий остеоартроз вторичного происхождения.

Все больные принимали комплексное лечение в течение 30 дрей препаратами: «Колламин–80» по 1 пакету утром натощак, витамин «С» по 0,5 г 1 раз в сутки, Целебрекс – по 0,2 г 2 раза в день в течение 10 дней, а также натирание Соматоном пораженных суставов до 3 раз в день в течение всего курса лечения.

У двоих пациентов с давностью патологии суставов до 10 лет произошли значительные положительные сдвиги. Боль в суставах перестала быть постоянной и беспокоила больных только периодически по утрам. Уменьшились отеки лучезапястных, коленных, голеностопных и мелких суставов стопы. Окружность суставов при этом уменьшилась от исходной на 1–2,5 см, хруст в коленных суставах больные отмечали только по утрам, тогда как до лечения он был постоянный. Увеличился объем движений в суставах от 10 до 30 град. и пациенты отметили «легкость» и «свободу» при передвижениях. При ходьбе по дому перестали пользоваться дополнительной опорой на костыли или палочку. В анализах крови также произошли положительные сдвиги – у этих двух пациентов СОЭ снизилось в 2 раза, а у одной больной СРБ не определялся, тогда, как до лечения постоянно был «++» или «+++».

У одного больного с давностью патологии более 20 лет положительной динамики не наблюдалось.

Пациенты с ревматоидным полиартритом прошли второй комплексный курс лечения «Колламином–80», после которого наиболее тяжелый пациент с давностью патологии более 20 лет отметил уменьшение боли в суставах и ощутил «легкость» движений в коленных и голеностопных суставах.

Все трое пациентов с ревматоидным ДОА по настоящее время находятся под наблюдением.

Динамика течения патологического состояния у пациентов с посттравматическим ДОА не отличалась от дегенеративно–дистрофического, поэтому эти больные были включены в группу анализируемых с ДОА.

Необходимо отдельно охарактеризовать патологическое состояние нового тазобедренного сустава, возникшего в результате врожденных диспластических процессов.

Клиническое наблюдение

Больной Б., возраст – 71 год. Обратился с жалобами на боль в правом тазобедренном суставе, возникающую утром при вставании и усиливающуюся при ходьбе; укорочение правой нижней конечности на 4 см и периодические боли в поясничном отделе позвоночника.

Из развития заболевания известно, что с рождения был выставлен диагноз «Врожденный вывих правого бедра», лечился всевозможными способами и методами, кроме оперативного. К 30 годам сформировался деформированный подвздошный новый сустав, движения в котором были ограничены, беспокоили периодически боли, но опороспособность была сохранена. Всю свою жизнь больной передвигался с дополнительной опорой на палочку и получал ежегодно профилактическое консервативное лечение.

Соматическое состояние пациента не страдает, по внутренним органам – все в пределах возрастных норм.

Локальный статус.

Правая нога укорочена на 4,5 см, имеется углообразная деформация правого тазобедренного сустава, любые движения с суставе резко ограничены, а отведение вообще невозможно, при пассивных движениях появляется тупая боль в суставе. Поясничный отдел позвоночника деформирован, болезненный при пальпации.

На рентгенограмме: определяется штыкообразная деформация головки правого бедра, примыкающая к подвздошной кости, которые между собой образуют подобие сустава. Суставная щель 0,5–1 мм, не четкая, не ровная и прослеживается не на всем протяжении, примыкающие к «суставу» кости с явлениями ячеистого остеопороза.

Диагноз. Деформирующий диспластический кокснеоартроз справа. Состояние после врожденного вывиха правого бедра. Укорочение правой ноги на 4,5 см, компенсаторный сколиоз позвоночника.

Пациент получил курс комплексного консервативного лечения препаратом «Колламин–80».

Уже через 10 дней от начала лечения больной отметил уменьшение «стартовой» боли, уменьшилась скованность в поясничном отделе позвоночника, появилась устойчивость при опоре на правую ногу. Через 30 дней – боли в тазобедренном суставе были только к вечеру после ходьбы, увеличился объем движения в суставе (только приведение и сгибание – на 20 º).

Далее, был назначен электрофорез с ионами лития и меди поочередно № 15, массаж с Соматоном и ЛФК.

В настоящее время пациент продолжает лечение.

Обсуждение и ЗАКЛЮЧЕНИЕ

На основании проведенных исследований нами получены данные, подтверждающие положительный результат применения препарата «Колламин-80», у больных с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Искусственное разделение пациентов, получавших «Колламин-80» на 2 группы, вызвано необходимостью дополнительного комбинированного применения (у части больных) «Колламина-80» с НПВП («Целебрекс»). Такая комбинация препаратов стала необходима в связи с усугублением тяжести состояния больных с ДОА на первом этапе лечения «Колламином-80», которая проявилась в усилении болевого синдрома и обострении заболевания у 19,5% пациентов.

Почему был выбран «Целебрекс» для сочетанного применения? Являясь современным нестероидным противовоспалительным препаратом, он избранно блокирует рецепторы ЦОГ-2 и основное лечебное действие его связано с нарушением синтеза простагландинов (Хитров Н.А. с соавт.,2001). НПВП купируют болевой синдром и явления синовиита, но не задерживают дегенеративно-дистрофических изменений в суставах. Эти же авторы отмечают, что препараты, замедляющие дегенеративные процессы в хряще (хондропротекторы), оказывают опосредованный анальгетический эффект.

Безусловно, использование комбинации двух разнонаправленных по действию препаратов у пациентов II-ой группы привело к достоверно более выраженному купированию болевого синдрома. Следует отметить, что во вторую группу наблюдения были включены пациенты с самой высокой степенью болевого синдрома – 3 балла (40% больных). Однако следует также отметить, что у пациентов I-ой группы, получавших монотерапию «Колламином-80» болевой синдром после курса лечения исчез у 51,5% пациентов, против 43,3% — во II-ой. Комбинированная терапия препарата «Колламин-80» с НПВП была строго показана и оправдана у пациентов II-ой группы в виду выраженности изначально болевого синдрома.

Симптом скованности движений в суставах достоверно уменьшился у 81,8% (Р<0,01) пациентов только в I-ой группе.

Показатели структурных изменений тканей суставов, выражающиеся симптомами хруста, щелканья и замыкания, также имеют достоверное снижение только в I-ой группе пациентов. Снижение отечности параартикулряных тканей отмечено у пациентов обеих групп — на 75% в I–й и на 66,7% во II-й.

В I-ой группе больных (монотерапия «Колламином-80») отмечено большее увеличение объема движений в суставах в среднем на 20,1±2,3º, по сравнению с пациентами I-ой группы — на 14,0±1,9º.

Стимуляция регенераторных возможностей хрящевой структуры и уменьшение отечности приводят к снижению шероховатостей на трущихся поверхностях суставов и создают оптимальные условия для скольжения. Подтверждением этого служат клинические данные, полученные при обследовании больных, лечившихся в течение 30 дней препаратом «Колламин-80». Исчезновение или значительное уменьшение болей свидетельствует об укреплении трущихся хрящевых структур, которые начинают постепенно «держать» нагрузку веса тела человека.

Снижение отека тканей как в самом суставе, так и параартикулярных тканях, также способствует созданию благоприятных условий для скольжения и, улучшая эластичность капсульно-связочного аппарата, приводят к снижению постоянных болей при определенных видах движения.

Значительно по времени (2-3 недели) удерживаются ночные боли. Это может быть связано как с длительностью самого дегенеративного процесса, приводящего к необратимым изменениям в хрящевых структурах, так и выраженностью деформации метафизарных отделов костей, образующих суставные поверхности. Остеофиты с одной стороны уменьшают нагрузку на единицу площади суставной поверхности, а с другой стороны препятствуют нормальной работе капсулы сустава, ограничивая объем движений. Нет клинического подтверждения тому, что форма сустава возвращалась к норме, отмечено лишь значительное снижение отечности, однако пальпация дополнительных костных выступов (остеофитов) становилась менее болезненной.

Анализ рентгенограмм, полученных через 1 месяц лечения препаратом «Колламин-80», показал, что структурных изменений в самой костной ткани не происходит.

Симптомы боли, щелканья, и хруста в суставах достоверно уменьшаются через 30 дней после лечения. Эти симптомы имеют тенденцию к исчезновению или значительному уменьшению их выраженности. У больных с III стадией деформирующего остеоартроза и длительностью течения заболевания 40 и более лет эффекта от лечения не наступало.

Таким образом, подытоживая результаты наших клинических наблюдений можно с уверенностью констатировать, что препарат «Колламин-80» значительно улучшает состояние и функцию структурных элементов, образующих сустав. При этом достоверное уменьшение отечности сустава не сопровождается столь же значительным увеличением объема движений, уменьшением окружности его и не зависит от стадии и длительности заболевания. Это говорит об особенности механизма действия препарата, что приводит в конечном итоге к укреплению хрящевых и капсульных структур в самом суставе. Лишь у 2-х пациентов объем движений увеличился на 40 градусов, а у одного – на 60, что свидетельствует о высокой эффективности воздействия препарата «Колламин-80» и индивидуальной восприимчивости пораженных тканей организма больных к данному лечению.

Сравнительная оценка больных, имевших и не имевших отек с увеличением объема движений в суставах показывает, что отечность сустава является вторичным, но немаловажным показателем эффективности лечения препаратом «Колламин-80».

При хронических длительнотекущих дегенеративно-дистрофических процессах в суставах организм человека, по-видимому, использует постепенно нарастающие приспособительные резервы, поэтому у пациентов с длительностью заболевания деформирующим остеоартрозом 20 лет и более отек не встречается, хотя стадия развития патологии была существенно высокой.

Большее значение в лечении препаратом «Колламин-80» имеет факт снижения болевого синдрома и увеличения объема движения в суставах, как основного функционального момента.

Боль значительно интенсивнее тормозит функциональные возможности организма, чем отечность сустава. Кроме того, очень характерно увеличение объема движения суставов на 5-20º у 28 больных (80%), а уменьшение окружности сустава при этом на 1-2,5 см у 22 больных (66,6%). Эти показатели находятся в прямой зависимости только от продолжительности течения болезни (до 25 лет) и выраженности сопутствующих дегенеративно-дистрофических процессов, и не зависят от стадии заболевания (Рябов И.В.,2002).

Учитывая то, что в метафизарных отделах костей, участвующих в образовании суставов, при ДОА затруднен отток венозной крови, по-видимому, можно утверждать об усилении трофики тканей в суставе и увеличении венозного стаза при лечении препаратом «Колламин-80». Этот фактор обеспечивает повышение внутрикостного давления и усиление болевого синдрома в позвоночнике (19,5%) и мелких суставах у ряда больных. С учетом того, что остеохондроз позвоночника также является дегенеративно-дистрофическим процессом, то можно объяснить его обострение, даже с учетом элементарных нарушений больными охранительного лечебного режима и «готовности» самого заболевания к периодическому обострению.

К сожалению, нам не удалось включить в группу статистической обработки всех пациентов, принимавших «Колламин-80», по объективным причинам. Так, например, 6 пациентов выбыли из наблюдения по причине усиление болевого синдрома и обострении заболевания опорно-двигательного аппарата на 5-6-ой день лечения (отказ пациентов от приема «Колламина-80»). С другой стороны, 8 больных также прекратили прием препарата на 10-ый день лечения по причине значительного улучшения своего состояния и отсутствии жалоб со стороны опорно-двигательной системы.

Мы склонны оценить обострение заболевания на 2-3-ей неделе лечения как выраженную гиперэргическую реакцию организма на прием лечебного средства. Активизация перестройки в суставах вызывает усиление болей, но с последующим длительным положительным эффектом лечения — до 3-х месяцев.

Рекомендации на упаковке по применению витамина «С» совместно с «Колламином-80», по нашему мнению, обосновано. Мы, безусловно, назначали его всем пациентам, как препарат с выраженным антиоксидантным действием, направленным на усиление микроциркуляции капиллярной сети и для снятия реактивных воспалительных явлений в тканях суставов.

Мы считаем, что необходимо остановиться на обсуждении некоторых особых случаев применения препарата «Колламин-80».

При длительности течения ревматиодного артрита до 10 лет нами получен хороший результат лечения препаратом «Колламин-80». Он обладает как противовоспалительным свойством (снижение СОЭ в 2 раза, уменьшение СРБ практически до «0»), так и улучшает состояние страдающей при этом соединительной ткани и хряща. Благоприятное воздействие этого препарата при ревматоидном артрите отметили трое наших пациентов.

Подтверждением тому, что лечение препаратом «Колламин-80» приводит к укреплению и регенерации грубоволокнистой соединительной ткани, способной заменить по функциональным возможностям суставной хрящ, — является пример хорошего результата воздействия на неоартроз у больного с последствиями врожденного вывиха бедра. Сформированный неоартроз – это неполноценный сустав, в котором отсутствует хрящевая скользящая поверхность с одной стороны. Организм формирует вместо хряща грубоволокнистую соединительную ткань, которую «Колламин-80» способен укрепить, уменьшая при этом болевые ощущения и увеличивая объем движения в «суставе» на 15-20º .

Посттравматический генез ДОА обусловлен лишь тем, что травма выступает в качестве фактора, ускоряющего дегенеративно-дистрофические процессы в суставе. Резкая дополнительная нагрузка на суставные поверхности как бы является пусковым механизмом в сложном процессе деструктивных изменений в суставах. Поэтому лечение «Колламином-80» дает такие же положительные результаты, как и у больных с ДОА невыясненной этиологии.

Вывод:

1. Препарат «Колламин-80» может использоваться как самостоятельно, так и совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами для лечения больных с деформирующими остеоартрозами различного происхождения – дегенеративно-дистрофического, травматического, диспластического и ревматоидного.

2. У пациентов с деформирующими остеоартрозами любой стадии развития и длительностью заболевания не более 25 лет наблюдается высокая эффективность лечебного действия препарата «Колламин-80».

3. «Колламин-80» обладает преимущественным воздействием на соединительную ткань и хрящи суставных поверхностей, укрепляет не только трущиеся поверхности суставов, но и параартикулярные ткани, уменьшает болевые ощущения и пастозность тканей, позволяет суставам увеличить объем движений, облегчая состояние больных.

4. Препарат вызывает обострение распространенного остеохондроза позвоночника у 19,5% пациентов в первые две недели лечения препаратом «Колламин-80», если длительность дегенеративно-дистрофических процессов в суставах и позвоночнике составляет 25 лет и более.

5. При лечении ревматоидного артрита, если давность заболевания не превышает 10 лет, выявлена хорошая эффективность терапевтического действия препарата «Колламин-80». При этом снижаются болевые ощущения, отечность, воспаление суставов и увеличивается объем движений.

6. Курсовое применение препарата «Колламин-80» в течение одного месяца сохраняет стойкий положительный лечебный эффект в течение 2–3 месяцев без признаков рецидива деформирующего остеоартроза.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1.Препарат «Колламин-80» применяется по 1 пакету внутрь утром натощак и запивается одним стаканом жидкости в течение 30 дней, в комплексе с ним применяется витамин «С» в суточной дозировке 0,5 или пища богатая этим витамином; при сопутствующих острых болевых ощущениях в суставах применяются нестероидные противовоспалительные препараты (высокоселективный ингибитор рецепторов ЦОГ-2 — «Целебрекс» в дозировке 100 мг 2 раза в день в течение 5 дней). Обязательным для пациентов является соблюдение охранительного лечебного режима и применение в течение 30 дней наружных согревающих сустав натираний («Соматон»).

2. Больным с деформирующими остеоартрозами II-III стадии заболевания и продолжительностью болезни не более 25 лет рекомендуется провести один 30-дневный курс лечения.

3. При ревматоидных артритах II-III стадии и длительности болезни не более 10 лет рекомендовано провести 2-3 курса лечения продолжительностью 30 дней каждый, соблюдая перерывы между ними 5-6 дней, и с обязательным контролем соматического состояния и лабораторных данных (полный анализ крови, ревмопробы).

4. Больным с деформирующими остеоартрозами в сочетании с распространенным остеохондрозом позвоночника и длительностью заболевания более 25 лет применение «Колламина-80» противопоказано в связи с возможностью обострения заболеваний.

5. Больным с явной непереносимостью препарата в виде диспепсических и аллергических проявлений принимать «Колламин-80» не рекомендуется.

6. При начальных стадиях деформирующего остеоартроза, когда пациенты предъявляют жалобы только на боль в суставах, рекомендуется провести короткий профилактический курс лечения в течение 7-10 дней препаратом «Колламин-80» в сочетании с витамином «С» и натиранием суставов с использованием отечественного натурального бальзама Караваева «Соматон».

Литература

1. Алексеев В. В. Диагностика и лечение болей в пояснице // Консилиум медикум. – 2002. –Т. 4. – № 2. – С. 96–102.

2. Венчиков А. И., Венчиков В. А. Основные приемы статистической об работки результатов наблюдений в области физиологии. – М.: Медицина, 1974. – 160 с.

3. Гланс С. Медико–биологическая статистика: Пер. с англ. – М.: Практика, 1998.–459 с.

4. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств / Под ред. Ю. Б. Белоусова. – М., 2000. – 579 с.

5. Насонова В. А. Нестероидные противовоспалительные препараты при острых болях в нижней части спины // Консилиум медикум. – 2002. –Т. 4. – № 2, С. 102–106.

6. Травматология и ортопедия: Руководство/ Под ред. Ю. Г. Шапошникова. – М., «Медицина», 1997. – Т. 3.

7. Сергиенко В. И., Бондарева И. Б. Математическая статистика в клинических исследованиях. – М.: ГЭОТАР–МЕД, 2001. – 256 с.

8. Хитров Н. А., Цурко В. В., Сильвестров В. П., Семочкина Е. Н. Патогенетическое лечение болевого синдрома при остеоартрозе// Российский медицинский журнал. – 2001. № 3. – С. 45–49.