Колистин 12 млн авз инструкция по применению

Преимущества

• Препарат практически не всасывается в системный кровоток, тем самым не оказывая токсического действия на печень и почки животного

• Термостабильный препарат, можно вводить с кормом

• Короткий срок периода ожидания по продукции

• Эффективен против микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам, бета-лактамам, аминогликозидам и пр.

Состав и фармакологические свойства.

В качестве действующего вещества Колистин 12 млн АВЗ содержит в 1 г: колистина сульфат – 12 000 000 МЕ  (эквивалентно 500 мг).  Колистина  сульфат, входящий в состав препарата, активен в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Corynebacterium diphtheriae, Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp.

Механизм бактерицидного действия колистина связан с нарушением проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к гибели микроорганизмов.

Колистин при пероральном введении практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не накапливается в органах и тканях животного, не подвергается воздействию пищеварительных ферментов и оказывает антимикробное действие в кишечнике. Выводится из организма в неизмененном виде, преимущественно с мочой и фекалиями.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата. Препарат не следует применять одновременно с ампициллином, цефалоспоринами и аминогликозидными антибиотиками.

Показания к применению.

Свиньям и сельскохозяйственной птице  с лечебной  и лечебно-профилактической целью при колибактериозе, сальмонеллезе и других желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, вызываемых грамотрицательными микроорганизмами, чувствительными к колистину. 

Порядок применения.

Колистин 12 млн АВЗ применяют  с водой для поения  или с кормом индивидуально или групповым способом в следующих суточных дозах:

 -свиньям –0,6 -0,8 г препарата на 100 кг массы животного;

 -сельскохозяйственной птице – 50-75 г препарата на 1000 литров воды (3,75 – 5,6 мг колистина сульфата на 1 кг массы птицы).

Продолжительность курса лечения составляет 3 дня, при сальмонеллезе – 5 дней.

Лечебный раствор препарата готовят ежедневно, тщательно перемешивая до полного растворения порошка.

При применении  с кормом необходимую дозу препарата смешивают с суточной нормой корма. Колистин 12 млн АВЗ термостабилен, что дает возможность вводить препарат в состав кормов, технология производства которых включает кратковременную термообработку.

В течение всего периода лечения сельскохозяйственная птица и свиньи должны получать только воду или корм, содержащие   препарат.

Побочные явления.

При применении Колистина 12 млн АВЗ в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к колистину и появлении аллергических реакций использование препарата  прекращают и назначают симптоматическое лечение.

Особые указания.

Убой свиней разрешается не ранее, чем через 24 часа,  сельскохозяйственных птиц не ранее, чем через 48 часов после последнего применения лекарственного препарата. Яйца кур-несушек используют в пищевых целях без ограничений. Мясо птиц  и свиней, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Хранение.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °С до 25 °С.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование — Колистин 12 млн АВЗ (Colistin 12 mln AVZ);
• международное непатентованное наименование — колистин.

2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.

Колистин 12 млн АВЗ содержит в 1 г в качестве действующего вещества колистина сульфат — 12 000 000 ME (эквивалентно 500 мг), а в качестве вспомогательных веществ лимонную кислоту, аскорбиновую кислоту, глицин и лактозу.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой порошок от почти белого до кремового цвета.

Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 3 месяца, раствора препарата в питьевой воде — 18 часов.

Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

4. Колистин 12 млн АВЗ выпускают расфасованным по 1 кг в полимерных банках, 5 кг в полимерных ведрах соответствующей вместимости, укупоренных крышками с контролем первого вскрытия; по 5 и 50 г в пакетах-саше из комбинированных материалов.

Допускается упаковка пакетов-саше по 1, 2, 3, 5 и 10 штук в картонные пачки.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по ветеринарному применению лекарственного препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 25 °C.

6. Колистин 12 млн АВЗ следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8.Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Колистин 12 млн АВЗ относится к лекарственным средствам фармакотерапевтической группы полипептидных антибиотиков.

10. Колистина сульфат, входящий в состав препарата, активен в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Corynebacterium diphtheriae, Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp.

Механизм бактерицидного действия колистина связан с нарушением проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к гибели микроорганизмов.

Колистин при пероральном введении практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не накапливается в органах и тканях животного, не подвергается воздействию пищеварительных ферментов и оказывает антимикробное действие в кишечнике.

Выводится из организма в неизмененном виде, преимущественно с мочой и фекалиями.

Колистин 12 млн АВЗ по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам ( 3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007- 76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Колистин 12 млн АВЗ применяют свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при колибактериозе, сальмонеллезе и других желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, вызываемых грамотрицательными микроорганизмами, чувствительными к колистину.

12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.

13. При проведении лечебных мероприятий с использованием Колистина 12 млн АВЗ следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо немедленно промыть большим количеством проточной воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Колистином 12 млн АВЗ.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

14. Применение препарата беременным, лактирующим и новорожденным поросятам при необходимости проводят под контролем ветеринарного врача.

15. Колистин 12 млн АВЗ применяют с водой для поения или с кормом индивидуально или групповым способом в следующих суточных дозах:

• свиньям -0,6 -0,8 г препарата на 100 кг массы животного;
• сельскохозяйственной птице — 50-75 г препарата на 1000 литров воды (3,75 — 5,6 мг колистина сульфата на 1 кг массы птицы).

Продолжительность курса лечения составляет 3 дня, при сальмонеллезе — 5 дней.

Лечебный раствор препарата готовят ежедневно, тщательно перемешивая до полного растворения порошка.

При применении с кормом необходимую дозу препарата смешивают с суточной нормой корма.

Колистин 12 млн АВЗ термостабилен, что дает возможность вводить препарат в состав кормов, технология производства которых включает кратковременную термообработку.

В течение всего периода лечения сельскохозяйственная птица и свиньи должны получать только воду или корм, содержащие препарат.

16. При применении Колистина 12 млн АВЗ в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности к колистину и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.

17. Симптомы передозировки препарата могут проявляться нарушениями функций желудочно-кишечного тракта.

18. Препарат не следует применять одновременно с ампициллином, цефалоспоринами и аминогликозидными антибиотиками.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

20. Следует избегать нарушения схемы применения препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска очередной дозы, применение препарата возобновляют в режиме дозирования, предусмотренном инструкцией.

21. Убой свиней разрешается не ранее, чем через 24 часа, сельскохозяйственных птиц не ранее, чем через 48 часов после последнего применения лекарственного препарата.

Яйца кур-несушек используют в пищевых целях без ограничений.

Мясо птиц и свиней, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д.1.

Колистин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-002329

Торговое наименование препарата

Колистин

Международное непатентованное наименование

Колистиметат натрия

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для ингаляций

Состав

1 флакон препарата содержит — активное вещество: колистиметат натрия 80,0 мг, что соответствует 1000000 ЕД.

Описание

Белый или почти белый гигроскопичный порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-полипептид циклический

Код АТХ

J01XB01

Фармакодинамика:

Колистиметат натрия является циклическим полипептидным антибиотиком, образуемым Bacillus polymyxa, подвидами colistinus. Колистиметат натрия представляет собой производное метансульфоновой кислоты колистина. Колистиметат натрия оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий, в основе которого лежит изменение структуры и нарушение функции цитоплазматической и наружной мембран вследствие нарушения процессов поляризации мембранных структур. При определении границ чувствительности в отношении применения колистиметата натрия путем ингаляции по критериям «чувствительный или резистентный» требуется осторожность.

К препарату обычно чувствительны: Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp. У ряда микроорганизмов может развиться приобретенная устойчивость: Achromobacter xylosoxidans, Enterobacter spp., Stenotrophomonas maltophilia.

Обычно устойчивы к препарату следующие микроорганизмы: Burkholderia cepacia, грамотрицательные кокки, Proteus mirabilis, Serratia marcescens, грамположительные бактерии (напр. Staphylococcus aureus), анаэробные бактерии.

При тяжелых инфекциях или неэффективности противомикробного лечения необходимо учитывать местные географические особенности распространения резистентности, а также необходимо микробиологическое выявление патогенного микроорганизма и его тестирование на предмет чувствительности к препарату Колистин. Между препаратом Колистин и полимиксином В существует полная перекрестная устойчивость. Однако между препаратом Колистин и другими антибиотиками этого не наблюдается.

Фармакокинетика:

Всасывание

Всасывание колистиметата натрия после ингаляции имеет сильные индивидуальные различия. Зарегистрированные значения максимальной концентрации колистиметата натрия в сыворотке крови после ингаляции в дозе 2 млн ЕД лежат в пределах от концентрации ниже предела определения до 0,53 мг/л. При сравнении этих показателей с концентрацией препарата в сыворотке крови после парентерального введения можно сделать вывод о том, что всасывание его незначительно, что также подтверждается фактом того, что после ингаляции 2 млн ЕД колистиметата натрия среднее значение общей почечной экскреции составляет приблизительно 4 %.

Через промежуток времени от 1 до 4 часов после ингаляции 1 — 2 млн ЕД колистиметата натрия концентрация его в мокроте составляет 16 — 180 мг/л. В легких задерживается около 15 % введенной дозы.

Распределение

Проникновение препарата Колистин в ткани и жидкости организма ограничено, в том числе в спинномозговую жидкость через воспаленные мозговые оболочки. Концентрации в моче в 20 — 40 раз превышают таковые в сыворотке. Связывание с белками плазмы крови невелико (менее 10 %). Период полувыведения из сыворотки крови 2-3 часа. Колистиметат натрия проникает через плаценту.

Выведение

После внутривенного введения около 60 % введенной дозы выводится почками в неизмененном виде, где максимальные концентрации достигаются через 2 — 4 ч после введения. Это, предположительно, также относится и к части, абсорбировавшейся при ингаляционном пути введения. Колистиметат натрия, не абсорбировавшийся после ингаляции, предположительно, в основном выводится с мокротой.

Кинетика в отдельных подгруппах пациентов. В связи с низкой системной биодоступностью при ингаляциях препарата Колистин, риск кумуляции препарата в организме больных с почечной недостаточностью оценивается как низкий.

Показания:

Ингаляционное применение препарата Колистин показано для лечения инфекций дыхательных путей, вызванных чувствительными к колистиметату натрия грамотрицательными бактериями, в особенности Pseudomonas aeruginosa, например при муковисцидозе.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к колистиметату натрия или полимиксину В;

— злокачественная миастения (миастения gravis);

— детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Кровохарканье, нарушение функции почек, порфирия, гиперреактивность бронхов (см. раздел «Особые указания»), одновременное применение с потенциально нефротоксическими или нейротоксическими препаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Беременность и лактация:

Колистиметат натрия проникает через плацентарный барьер. Во время беременности колистиметат натрия в связи с риском развития нефро- и нейротоксических реакций у плода следует применять только по «жизненным» показаниям и после консультации с лечащим врачом.

Колистиметат натрия выделяется с материнским молоком. При необходимости применения колистиметата натрия в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить. Попадание колистиметата натрия с материнским молоком в организм ребенка может приводить к дисбалансу микрофлоры кишечника с развитием диареи и колонизации кишечника Blastomyces spp. Следует учитывать возможность развития сенсибилизации.

Способ применения и дозы:

Применяется ингаляционно, например через небулайзер. Раствор для ингаляций необходимо приготовить непосредственно перед проведением процедуры ингаляции.

Суточная доза препарата для взрослых и детей старше 6 лет составляет от 2 млн ЕД до 6 млн ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Обычно применяют по 1 млн ЕД 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов. При развитии устойчивости патогена, доза может быть повышена до 3 раз в сутки по 2 млн ЕД. Продолжительность санационной терапии при первичной колонизации/инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa, составляет от 3 недель до 3 месяцев. Временных ограничений продолжительности терапии при хронической инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa не существует.

У больных с нарушением функции почек дозу препарата снижать не требуется (также см. раздел «Особые указания»).

Побочные эффекты:

Для оценки частоты развития побочных реакций используется следующая градация: Очень часто: ≥1/10; Часто: ≥1/100 — < 1/10; Нечасто: ≥ 1/1000 — < 1/100; Редко: ≥ 1/10000 — < 1/1000; Очень редко: ≤ 1/10000.

Недостаточно данных: на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту.

Очень часто

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, одышка, усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит дыхательных путей, фарингит.

Недостаточно данных

Инфекции и инвазии — кандидоз полости рта, при длительном применении возможна пролиферация резистентных микроорганизмов.

Со стороны иммунной системы — реакции повышенной чувствительности, такие как сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы — головокружение, парестезии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта — тошнота, ощущение жжения языка, неприятные вкусовые ощущения.

Со стороны мочеполовой системы — острая почечная недостаточность.

Передозировка:

При ингаляционном использовании препарата Колистин поступление колистиметата натрия в системный кровоток и, следовательно, риск развития интоксикации крайне незначительны. До настоящего времени не отмечалось сообщений о развитии подобных реакций.

При случайном приеме препарата внутрь развитие токсических эффектов маловероятно, поскольку колистиметат натрия очень мало абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие:

При одновременном применении потенциально нефротоксичных препаратов (аминогликозиды, цефалоспорины, циклоспорин, петлевые диуретики, в т.ч. фуросемид, этакриновая кислота и др.) лечение препаратом Колистин должно проводиться с осторожностью из-за возможности усиления нефротоксичности.

При одновременном применении препарата Колистин с ингаляционными средствами для наркоза, миорелаксантами центрального и периферического действия и аминогликозидами, возрастает риск блокады нервно-мышечной передачи.

Особые указания:

Как и при лечении другими антибиотиками, на фоне применения препарата Колистин могут появляться штаммы устойчивых микроорганизмов. После отмены и/или замены терапии возможно восстановление эффективности препарата.

Колистин в качестве ингаляционной монотерапии не следует применять для лечения обострений хронической инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa.

Ингаляционное применение препарата Колистин может вызвать острый бронхоспазм у больных с повышенной чувствительностью. В связи с этим введение первой дозы препарата Колистин для ингаляций следует осуществлять под наблюдением опытного медицинского персонала, имеющего опыт в лечении муковисцидоза, при этом ингаляции должно предшествовать применение бронхолитика, если это входит в режим лечения данного больного. До и после ингаляции препарата Колистин следует измерить объем форсированного выдоха за первую секунду (OOBi). Если у больного, не получающего бронхолитики, имеются признаки медикаментозно обусловленной бронхиальной обструкции, при следующем применении препарата Колистин следует повторить пробу (ОФВД, добавив бронхолитик.

В случае применения при кровохарканьи необходимо учитывать соотношение риска и пользы, так как ингаляции препарата Колистин могут усилить кашель.

У больных с нарушением функции почек следует тщательно следить за возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы и регулярно контролировать функцию почек. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов принимающих совместно нефротоксичные препараты, необходимо регулярно мониторировать функцию почек. Совместное применение нейротоксичных препаратов следует проводить с осторожностью под наблюдением врача.

При порфирии необходимо принимать во внимание то, что применение препарата Колистин может усилить клинические проявления этого заболевания.

При проведении ингаляционного лечения дорназой альфа и препаратом Колистин необходимо сделать перерыв между ингаляциями.

Указания к правильному использованию:

Для использования антибиотиков в виде аэрозоля рекомендуются спреевые распылители\ небулайзеры (струйного типа или ультразвуковые), которые при использовании с соответствующим компрессором должны создавать большинство частиц для вдоха диаметром не более 5 мкм (для наиболее эффективного поглощения легкими). При использовании и уходе за распылителем \небулайзером и компрессором необходимо следовать инструкциям производителя. Стандартные распылители \небулайзеры создают непрерывный аэрозольный поток, поэтому частицы распыляемого колистиметата натрия могут испаряться в окружающую среду. Чтобы избежать этого, рекомендуется пользоваться стандартными небулайзерами в хорошо проветриваемых помещениях. Применение соответствующих фильтров / клапанов поможет минимизировать испарение колистиметата натрия в атмосферу.

1. Флакон с порошком вскрывается путем удаления алюминиевого колпачка с контролем первого вскрытия и открыванием резиновой пробки.

2. Ампула с 3 мл физиологического раствора, прилагающегося как растворителя, вскрывается с использованием пилки или устройства для открывания ампул.

3. Содержимое ампулы полностью переливается во флакон с порошком. Порошок растворяется путем легкого встряхивания.

Сильного взбалтывания следует избегать в связи с избыточным образованием пены.

4. Раствор переливается в небулайзер и применяется путем ингаляций согласно инструкции производителя небулайзера. Процедура ингаляции считается законченной после полного использования 3 мл раствора для ингаляции.

5. Процедуру ингаляции препарата Колистин пациент выполняет в положении сидя или стоя вертикально, в нормальном спокойном состоянии, производя как можно более глубокие вдохи через мундштук небулайзера. Облегчить вдох через рот позволяет использование зажима для носа.

6. После каждого использования мундштук следует промыть и продезинфицировать, при этом следует соблюдать инструкции производителя.

У больных, получающих такие виды ингаляционной терапии, как бронходилататоры, ингаляционное применение препарата Колистин следует проводить непосредственно после их применения, а также после физиотерапевтических процедур на грудной клетке.

Приготовленный раствор препарата Колистин не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Раствор должен быть свежеприготовленным непосредственно перед ингаляцией. Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от воздействия света. Содержимое флакона предназначено только для однократного применения, неиспользованный остаток препарата подлежит утилизации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Колистин может изменить быстроту реакции, например, из-за возможности развития головокружения, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нельзя употреблять алкоголь.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для ингаляций.

Упаковка:

По 1000000 ЕД активного вещества во флакон бесцветного стекла укупоренный резиновой пробкой и закатанный алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия.

По 3,0 мл натрия хлорида раствора 0,9 % в ампулу бесцветного стекла тип I. Допускается нанесение технологической метки . места разлома в виде точки, а также двойного кольца на головке ампулы.

1 флакон и 1 ампула с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку, которую укладывают с инструкцией по применению в пачку картонную.

По 60, 100 флаконов с препаратом и 60, 100 ампул с растворителем помещают с инструкциями по применению в коробку с перегородками или решетками (для стационаров).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Грюненталь ГмбХ, Zieglerstrasse 6, 52078 Aachen, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Фармакологический препарат Колистин является противобактериальным средством широкого спектра действия в отношении бактерий:
• синегнойной палочки, возбудителя инфекции мочевыводящих проходов;
• ацинобактера, вызывающего тяжелые инфекции в любой системе организма;
• цитробактера, являющегося причиной менингита, абсцесса головного мозга, внутрибольничного инфицирования, урологических патологий;
• клебсиеллы пневмонии, которая вызывает редкое воспаление органов дыхательной системы;
• сальмонеллы, которая при отсутствии своевременной помощи приводит к смертельным заболеваниям в форме брюшного тифа, сальмонеллёза и другим.

Подавление жизнедеятельности бактерий происходит в фазе митоза, посредством изменения структурного строения и функционала внешней и цитоплазматической мембранной оболочки. Требуется повышенное внимание и осторожность при тестировании степени сенситивности и приспособляемости патогена путем ингаляции активного компонента.

Состав и форма выпуска

Антибиотик Колистин, как циклический полипептидный материал, содержит в своей структуре колистиметат натрия, который представляет собой метансульфонат в виде порошка. Из него приготавливают смесь для проведения ингаляции. Для разжижения гигроскопичного материала применяется 0.9% раствор натрия хлорида.
Препарат содержит в наборе один флакон колистиметата натрия и одну ампулу растворителя. Упаковывается в картонные коробки по 60 и 100 единиц.

Показания к применению

Колистин для ингаляций показан в случае поражения органов дыхательной системы неспорообразующими бактериями синегнойной палочки, а также при кистозном фиброзе — генетическом заболевании, при котором поражаются железы внешней секреции и органы дыхания.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

В96 Заболевания по причине поражения бактериальными формами синегнойной палочки.
Е84 Муковисцидоз.

Побочные эффекты

Осложнения, характерные для Колистина, развиваются в результате его использования со стороны:
• дыхательной системы в виде бронхоспазмов, сильного кашля, увеличение количества выделяемых мокрот, воспаления питуитарной поверхности дыхательных проходов, развития одышки;
• центральной нервной системы — онемение кожи, нарушение вестибулярного аппарата;
• органов желудочно-кишечного тракта — повышенная кислотность, тошнота;
• системы мочевыделения — острая дисфункция почек.
Аллергенные проявления после ингаляции характеризуются развитием ангионевротического отека.

Противопоказания

Средство не рекомендовано к применению в детском возрасте до 6 годов и при гиперсенситивности к составляющим препарат компонентам. Необходимо проявлять повышенную осторожность в случае заболевания бронхиальной астмой, патологий почечной структуры, выделения крови при кашле и в период вынашивания ребенка.

Применение при беременности

По причине высокой вероятности образования нефротоксического ответа у ребенка в период внутриутробного развития продукт показан к использованию только под наблюдением медицинского персонала. При острой необходимости проведения ингаляций во время лактосекреции младенца необходимо перевести на искусственное питание.

Способ и особенности применения

Колистин вводят в организм методом вдыхания через верхние дыхательные пути. Дети старше 6 лет и взрослые пациенты применяют раствор в суточной дозе о 2 до 6 млн. ЕД, что зависит от формы недуга. Обычная дозировка составляет 1 млн. ЕД 2 раза в сутки с промежутком между ингаляциями 12 часов.
Длительность лечебного курса при первичном инфицировании бактериями синегнойной палочки равняется минимум 3 неделям и максимум 12 неделям. При хронизации процесса временные ограничения для терапевтического воздействия снимаются. Для больных с нарушенным функционалом почечной системы корректировка дозы в сторону понижения не проводится.
В инструкции есть предостережение, что использование ингаляционных лекарств у людей с высокой степенью сенситивности может вызвать бронхоспазм. Поэтому перед началом проведения курса процедуру вдыхания предваряют употреблением бронхолитиков, если они входят в перечень назначенных средств. Перед манипуляцией и после неё измеряют фиксированный объем воздуха за 1 секунду. При отсутствии в показаниях бронхолитиков у пациентов с признаками бронхиальной недостаточности следующую процедуру ингаляции проводят с их использованием.
Самая первая манипуляция вдыхания средства Колистин должна проводиться только под контролем врачей, практикующихся на лечении муковисцидоза. У больных с патологиями почечной структуры необходим строгий контроль над вероятным формированием коллатеральных симптомов со стороны центральной нервной системы.
Между процедурами по приему Дорназа Альфа и антибиотика должен быть временной интервал. При терапии отмечены редкие явления резистентного штамма бактерий. В этом случае препарат отменяется, или модифицируется курс лечения. Тогда возможно восстановление результативности медикамента. Обязательным правилом является полное исключение из употребления на период терапии алкогольных напитков. Возможности по вождению транспорта и работы в сфере, требующей повышенной концентрации внимания и сосредоточенности, также ограничиваются.
Перед применением медикамента флакон открывают удалением крышечки из алюминия, проверяют контролер доступа. Ампула разрезается с помощью специальной пилочки. Хлорид натрия переливают в емкость с порошком, который растворяется после незначительного встряхивания. Сильно трясти флакон не нужно, чтобы не образовались пузырьки воздуха. Готовую смесь переливают в ингалятор и используют в соответствии с инструкцией по применению.
Положение тела для вдыхания должно быть вертикальным, т.е. лежа проводить его запрещено. Вдохи должны быть глубокие, без спешки. Желательно использовать зажим для носа, тогда ингаляция будет боле эффективной. После каждой процедуры небулайзер нужно прочистить и продезинфицировать. Больным, получавшим другие виды ингаляционного лечения, использование препарата желательно осуществлять после введения бронходилататоров и проведения физиотерапии на грудной клетке.

Совместимость с алкоголем

Употребление этилового спирта и напитков из него во время прохождения ингаляционного лечения антибактериальным медикаментом категорически запрещается.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном введении Колистина с веществами для анестезии в форме эфира, релаксирующими средствами, или аналогами кураре компонентами, врачи обязаны контролировать состояние пациента в связи с вероятным появлением нейротоксической реакции.
Если показано проведение ингаляций вместе с веществами, имеющими повышенную нефротоксичность, то не исключается возможность усиления последней. Готовый к использованию медикамент соединять с прочими фармакологическими веществами запрещается.

Передозировка

В случае приема овердозы появляются осложнения со стороны центральной и периферической нервной организации, которые заключаются в возникновении расстройства вестибулярного аппарата, онемения, опущения века, мышечной слабости, дефектов речи, дисфункции зрения, судорожных сокращений и состояния комы. Нервно-мышечная блокировка вызывает паралич дыхания со смертельным исходом. Со стороны системы мочевыведения наблюдается повреждение ткани, выстилающей поверхность канальцев почечной структуры с последующим их отмиранием.
Терапия заключается в проведении гемодиализа или очистки крови внутри организма. Употребление глюканата кальция и неостигмина не устраняет нервно-мышечный спазм.

Аналоги

Колистин имеет похожий по терапевтическим свойствам препарат – Колистиметат натрия.

Условия продажи

Инструкция рекомендует продавать лекарство через аптечную сеть строго по врачебному рецепту.

Условия хранения

Вещество входит в перечень Б. Содержать медикамент нужно в недоступном для несовершеннолетних лиц месте, при температуре воздуха не выше 25°С. Срок хранения составляет не более 4-х лет. Подготовленный к использованию препарат сохраняет свои свойства при комнатной температуре не дольше 6 часов.

Цены на Колистин в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 500 руб.

Сертификаты и лицензии