Колетекс гель с 5 фторурацилом инструкция по применению

Не секрет, что необходимая при лечении онкологических заболеваний химиотерапия влечет тяжелые последствия из-за токсичности лекарственных препаратов. Однако есть способ уменьшить их негативное воздействие, не снижая при этом эффективности лечения – «Колегель-5-фтур». Это гель на основе природного полимера альгината и противоопухолевого препарата 5-фторурацила – одного из самых действенных при химиотерапии. Клинические испытания показали, что даже при местном применении он стабильно накапливается в пораженных тканях в необходимой концентрации, оказывая минимальное воздействие на другие органы. Удобная упаковка в тубы и шприцы позволяет использовать «Колегель» при лечении опухолей гинекологической сферы, прямой кишки, кожи и т.д.

Эффективен для лечения доброкачественных новообразований кожи, например базалиом.

• Произвести стандартный туалет обрабатываемой поверхности или полости (слизистой, кожи).
• Вскрыть упаковку с гелем.
• Необходимое количество геля ввести в полость (на слизистую, кожу), при необходимости сверху закрыть тампоном.

Салфетка гидрогелевая «Колетекс-5-фтур» с 5-фторурацилом — применяется в качестве цитостатического и/или радиосенсибилизирующего средства при лучевой терапии для усиления воздействия на опухоли, расположенные в полостях (прямая кишка, гинекологическая сфера и т.д.), а также в виде местного радиосенсибилизирующего средства при лучевом и комбинированном способах лечения местно-распространенных форм злокачественных новообразования различных локаций (молочная железа, орофарингеальная зона, кожа и т.д.).

Форма выпуска

Материал гидрогелевый стерильный в индивидуальной герметичной ламинированной упаковке (туба), расфасованный по 50 и 100г.

Фармакологическое действие

Фторурацил — противоопухолевое (цитостатическое) средство, антиметаболит урацила. Фторурацил нарушает синтез ДНК и вызывает образование структурно несовершенной РНК, угнетая деление раковых клеток.

Механизм действия определяется метаболическим превращением его в 5-фтор-дезоксиуридин-монофосфат и 5-фторуридина трифосфат. 5-фтор-дезоксиуридин-монофосфат — конкурентный ингибитор фермента тимидинсинтетазы, что ведет к блокированию синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты. Блокирует реакцию метилирования дезоксиуридиловой кислоты и ее превращение в тимидиловую кислоту, что приводит к дефициту тимидина. Фторурацил подавляет синтез рибонуклеиновой кислоты, путем включения 5-фторуридина трифосфата в ее структуру, вместо уридина трифосфата. Это приводит к нарушению процессинга рибонуклеиновой кислоты и синтеза белка.

Альгинат натрия выполняет функцию «депо» для лекарственных препаратов, обеспечивает их выход в подлежащие ткани в течении 48-72 ч. Кроме того, гель альгината натрия:

• создает атравматичный защитный слой на поверхности кожи или слизистых, предотвращая их повреждение во время лечебных манипуляций;
• обладает эпителизирующими свойствами, способствует регенерации нормальных тканей, обладает гемостатическим действием.

Показания к применению

Салфетка гидрогелевая с 5-фторурацилом предназначена в качестве цитостатического средства для лечения опухолей слизистых оболочек (ротоглотка, язык, молочная железа, гинекологическая сфера, проктология) и кожи, а также в качестве радиомодифицируещего средства при проведении лучевой терапии для усиления воздействий на опухоль, в паллиативном лечении онкологических больных.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к фторурацилу и/или любому другому компоненту препарата;
• выраженная лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
• угнетение костно-мозгового кроветворения;
• активное кровотечение;
• стоматиты, изъязвления слизистой оболочки полости рта и желудочно-кишечного тракта;
• псевдомебранозный энтероколит;
• выраженное нарушение функции печени;
• выраженное нарушение функции почек;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст;
• комбинация с ингибиторами дигидропиримидин дегидрогеназы (бривудин, соривудин).

Побочные действия:

Органы пищеварения: нарушение аппетита, тошнота, изжога, диарея, извращение вкуса, воспаление (вплоть до изъязвления) слизистой ЖКТ, кровотечения из ЖКТ, нарушение функции печени.

ЦНС: головная боль, спутанность сознания, острый мозжечковый синдром, возбуждение, вплоть до эйфории.

Сердечно-сосудистая система: гипоксия (ишемия) миокарда, тромбофлебит.

Кроветворная система: снижение уровня лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов. Снижение уровня лейкоцитов достигает максимума к 9-14 дню, реже это происходит к 20 дню, исходный уровень лейкоцитов восстанавливается примерно через 30 дней.

Органы чувств: слезотечение, нарушение зрения, неврит зрительного нерва, светобоязнь.

Прочие: аллергические реакции, сухость кожи, алопеция, гиперпигментация кожи, телеангиоэктазия, аменорея, пневмопатия, носовые кровотечения, слабость, изменение ногтей, азооспермия.

Способ применения:

Общие правила использования геля. До нанесения геля на кожу, слизистые или раневые поверхности необходим стандартный туалет поврежденной ткани. Упаковку геля вскрывать с соблюдением правил асептики. Необходимое количество геля ввести микроклизмой или шпателем в полость (на слизистую, кожу). При необходимости поверхность с нанесенным гелем накрыть стерильной марлевой салфеткой или тампоном. В случае подсыхания геля смочить его снаружи необходимым количеством дистиллированной, кипяченой воды или физиологическим раствором.

Клиническая эффективность:

(Опыт применения гидрогелевых салфеток Колетекс-5-фтур при лечении рака прямой кишки).

В практике ФГБУ РНЦРХТ (С.-Петербург) широко используется применения гидрогелевых салфеток «Колетекс-5-фтур (Колегель с 5-фторурацилом) в качестве радиосенсибилизатора при проведении неоадъювантной лучевой терапии у больных с местнораспространенным раком прямой кишки для улучшения непосредственных и отдаленных результатов комбинированного лечения. Больным с первично операбельной формой рака прямой кишки I-III стадии заболевания проводилась неоадъювантная лучевая терапия в режиме крупного фракционирования — разовая доза 5 Гр в течении 5 дней до СОД 25 Гр. В дни облучения проводилось интраректальное введение гидрогеля «Колетекс-5-фтур» на основе альгината натрия с 5-фторурацилом как радиомодифицирующего фактора. Время экспозиции препарата составило 3 часа. Всем больным через 24 часа выполняли радикальное оперативное лечение. Применение комбинированного метода лечения рака прямой кишки позволило успешно выполнить оперативные вмешательства, увеличить эффективность лучевого воздействия на ткань опухоли, достоверно снизить частоту возникновения локорегионарных рецидивов.

(Опыт применения гидрогелевых салфеток Колетекс-5-фтур при лечении злокачественных опухолей женской половой сферы).

При использовании гидрогеля «Колетекс-5-фтур» в лечении злокачественных опухолей женской половой сферы удалось достичь высокого терапевтического эффекта, избежать токсических реакций и обеспечить хорошую переносимость лечения. У всех больных после местного подведения гидрогелевых салфеток с 5-фторурацилом отмечена выраженная резорбция опухоли. Использование гидрогелевых салфеток с 5-фтор-урацилом при различных локализациях злокачественных опухолей достоверно снизило частоту и тяжесть общих лучевых реакций, возникающих при системном введении этого препарата в той же дозе. Противоопухолевая эффективность оказалась равной или существенно выше, чем при традиционных способах введения 5-фторурацила.

(Опыт применения гидрогелевых салфеток Колетекс-5-фтур при лечении опухолей молочной железы).

Комплексное лечение больных с раковыми язвами молочной железы включало предварительное лечебное действие на раковую язву гидрогелевыми салфетками Колетекс с 5-фторурацилом под активным контролем врача-онколога и периодическую обработку язвенной поверхности антисептическими средствами. Использование гидрогелевых салфеток с 5-фторурацилом позволило провести химиолучевое лечение без перерыва, снизить лучевые реакции, поддержать в общем удовлетворительным состояние больных (артериальное давление, аппетит и другие функции организма).

(Направленная доставка лекарственных препаратов при лечении онкологических больных.

Под редакций А.В.Бойко, Л.И. Корытовой, Н.Д. Олтаржевской. — М.:МК, 2013.- 200с)

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +5 +15 0С. Хранить в недоступном для детей месте

Срок хранения
1 год.

Не применять средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Купить КОЛЕТЕКС гель 5-фтур (5-фторурацил) 100г по низкой цене в Москве Вы можете в интернет аптеке «Эльф».
Цена КОЛЕТЕКС гель 5-фтур (5-фторурацил) 100г в нашей аптеке максимально снижена благодаря сложившимся условиям сотрудничества с поставщиками.

Описание

МЕТОДИКА

использования гидрогелевых материалов с 5-фторурацилом для радиомодификации при лучевой терапии у больных раком прямой кишки и женских половых органов

в виде салфеток на текстильной основе с гидрогелевым покрытием «Колетекс-5-фтур» и непосредственно гидрогелевого материала (гидрогелевой салфетки) Колегель-5-фтур ( Регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития № ФСР 2009/06167)

         Методика предполагает использование гидрогелевого материала на основе альгината натрия и лекарственного препарата 5-фторурацила, который использовался как радиомодификатор при лучевой терапии гинекологического рака и рака прямой кишки.

     Причиной такого выбора стал факт, что данный химиопрепарат из группы антиметаболитов известен  давно, наиболее полно изучен экспериментально и клинически в лечении злокачественных новообразований и широко известен как радиосенсибилизатор.

Однако, несмотря на обозначенную выше положительную характеристику, 5-фторурацил обладает широким спектром побочных проявлений при применении по общепринятой методике (внутривенно).

     Это, прежде всего, повреждение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, а также угнетение кроветворения, в виде лейкопении, тромбоцитопении и анемии. Повышение дозировок 5-фторурацила может привести к нарушению функции печени, дерматологическим проявлениям (алопеция, дерматиты), неврологическим  нарушениям (церебральная атаксия). Все эти нежелательные осложнения могут еще больше усугубляться на фоне проведения лучевой терапии, приводя к незапланированным перерывам в облучении и, как следствие, к снижению результатов.

В связи с этим было решено осуществить подведение радиомодификатора 5-фторурацила непосредственно к опухоли.

Для местной терапии использованы отечественные изделия медицинского назначения  — лечебные салфетки «Колетекс»™ и гидрогелевые материалы Колегель, содержащие лекарственный препарат 5-фторурацил.

Салфетка «Колетекс» — это «депо»-материал пролонгированного (в случае необходимости до 2-3 суток) лечебного действия с дозированным местным направленным поступлением лекарства к очагу поражения. В слой  специального текстильного материала как в «депо» введен биодеградируемый полимер  альгинат натрия, а в него – лекарственный препарат 5-фторурацил.

Материалы гидрогелевые Колегель-5-фтур (гидрогелевые салфетки) представляют собой полимерный материал на основе альгината натрия с иммобилизованным в нем лекарственным препаратом 5-фторурацилом, стерильный, предназначенный для тех  случаев, когда поврежденные ткани располагаются не поверхностно, а в полости.

Вязкость гелевой салфетки 2% с 5-фторурацилом («Колегеля с 5ФУ») подобрана так, что за счет присущих альгинату тиксотропных свойств гель можно вводить в полость шприцом Жане, другими видами шприцов и в виде микроклизмы.

На основании проведенных испытаний нами разработаны следующие методики радиомодификации при лучевой терапии гинекологического рака  и рака прямой кишки.

1.             Применение салфеток «Колетекс-5-фтур» при сочетанной лучевой терапии рака женской половой сферы.

Салфетки используются у больных при сочетанной лучевой терапии рака женской половой сферы в самостоятельном плане по радикальной программе в СОД 65-85Гр и в плане комбинированного лечения в СОД 40-50Гр.

Концентрация цитостатика и радиомодификатора 5-фторурацила 3 мг/см2 салфетки, т.е. при использовании салфетки размером 6х10 см концентрация препарата сопоставима с дозами препарата при парентеральном введении. При влажном наложении салфетки на очаг поражения  обеспечивается направленный массоперенос препарата к очагу поражения. При этом возникает возможность за счет изменения размера салфетки снижать подводимые дозы, что уменьшает токсичность, нежелательные побочные явления, свойственные внутривенному введению.

Салфетки используют в качестве индукционного курса до начала лучевой терапии.

После стандартного туалета наружных половых органов и влагалищной трубки проводят аппликацию увлажненной физиологическим раствором  салфеткой к опухоли на сутки. Аппликации проводят ежедневно на протяжении 5 дней перед началом курса  облучения.

2. Применение «Колегеля с 5ФУ» при сочетанной лучевой терапии рака женской половой сферы.

Гель с 2% содержанием 5ФУ используется  в виде индукционного курса  до начала  облучения при сочетанной лучевой терапии рака женской половой сферы в самостоятельном плане по радикальной программе в СОД 65-85Гр и в плане комбинированного лечения в СОД 40-50Гр.

После стандартного туалета наружных половых органов и влагалищной трубки гель  в объеме 10 – 20  мл шприцом вводится во влагалище с последующей фиксацией стерильной марлевой салфеткой на 6 часов 1 раз в сутки. Аппликации проводят ежедневно на протяжении 5 дней  перед курсом облучения.

3. Применение «Колегеля с 5ФУ» при лучевой терапии рака прямой кишки.

При проведении лучевой терапии злокачественных опухолей прямой кишки  применения материала гидрогелевого «Колегель с 5ФУ» с 2% содержанием цитостатика  используется до начала лучевой терапии в качестве вводного курса с целью радиомодификации при местно-распространенных опухолях. Введение геля осуществляется в виде микроклизм.  В данном случае перед введением материала гидрогелевого прямая кишка очищается раствором ромашки (50 мл).  Гель  в объеме 10-20 мл вводится в прямую кишку  в виде клизмы с экспозицией до 6 часов 1 раз в сутки. Применения материала гидрогелевого с 5ФУ проводят ежедневно в течение 5 дней.
Салфетки «Колетекс-5-фтур» и «Колегель-5-фтур» применялись нами для радиомодификации при химиолучевом лечении рака прямой кишки и женской половой сферы. Местное подведение цитостатика 5-фторурацила позволяет избежать его общего негативного воздействия на организм.

Информация для покупателей КОЛЕТЕКС гель 5-фтур (5-фторурацил) 100г

КОЛЕТЕКС гель 5-фтур (5-фторурацил) 100г купить по низкой цене в Москве Вы можете в интернет аптеке «Эльф».

Колегель — инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Материалы гидрогелевые на основе альгината натрия с деринатом (дезоксирибонуклеатом натрия) «Колетекс-гель-ДНК» и с деринатом и лидокаином «Колетекс-гель-ДНК-Л».

Описание лекарственной формы

Гелеобразная вязкая масса бежево-коричневого цвета в шприце по 20 г, стерильные.

Фармакодинамика

Является эффективным средством сопровождения при проведении лучевой и комбинированной терапии, способствует профилактике и лечению лучевых реакций и повреждений кожи и слизистых оболочек (полости рта и ротоглотки, мочевого пузыря, прямой кишки, влагалища и т.д.) в процессе и/или после проведения лучевой терапии, а также для лечения длительно незаживающих ран.

Обладает неспецифическим общебиологическим стимулирующим действием на органы и ткани, нормализует иммунный статус пациентов, стабилизирует гемопоэз, усиливает регенерацию тканей. При применении в онкологической практике оказывает радиопротекторное действие, существенно снижая чувствительность клеток нормальных тканей к повреждающему действию лучевой терапии, что позволяет увеличить подводимую дозу при лучевой терапии и сократить интервалы между курсами лечения у онкологических больных.

Дополнение гидрогелевой композиции 2% раствором лидокаина («Колегель-ДНК-Л») снимает спазм периферических сосудов, способствует снятию болевого синдрома. Альгинат натрия, входящий в композицию ускоряет восстановление тканей и способствует предотвращению и снижению кровоточивости.

Инструкция

«Колегель-ДНК» и «Колегель-ДНК-Л» может применяться в стационарных, амбулаторных и домашних условиях. Прост в применении.

При проведении лучевой терапии злокачественных опухолей полости рта и ротоглотки применение материала гидрогелевого «Колетекс-гель-ДНК» начинается с первого дня облучения. Материал гидрогелевый применяется 3 раза в день после предварительной санирующей подготовки полости рта и ротоглотки дезинфицирующими растворами ромашки, календулы, шалфея или фурацилина. В полость рта помещают 5 мл материала гидрогелевого с экспозицией 30- 40 мин, периодически перераспределяя гель языком по слизистым оболочкам. Применяют материал гидрогелевый на протяжении всего периода облучения и в течении 1 недели по его завершении.

При наличии лучевой реакции со стороны слизистых оболочек полости рта и ротоглотки материал гидрогелевый применяется 3 раза в день после предварительного ополаскивания полости рта и ротоглотки раствором ромашки, календулы, шалфея или фурацилина. После предварительной подготовки полости рта 5 мл материала гидрогелевого помещается в полость рта с экспозицией 30-40 мин, периодически перераспределяется языком по полости рта. Длительность применения до стихания лучевой реакции. При наличии повреждений со стороны слизистых оболочек в течение 1 мес.

При проведении лучевой терапии злокачественных опухолей прямой кишки применение материала гидрогелевого «Колетекс-гель-ДНК» начинается с первого дня облучения в виде микроклизм. В данном случае перед введением материала гидрогелевого прямая кишка очищается дезинфицирующими растворами (см. выше) (50 мг). Гель в объеме 20 мг вводится в прямую кишку в виде клизмы с экспозицией до 4-5 часов 1 раз в сутки. Применяют материал гидрогелевый на протяжении всего периода облучения и в течении 1 недели по его завершении.

При наличии болевого синдрома и лучевой реакции со стороны слизистой прямой кишки, материал гидрогелевый «Колетекс-гель-ДНК-Л» используется в виде микроклизм. В данном случае перед введением материала гидрогелевого прямая кишка очищается раствором ромашки (50 мг). Гель в объеме 20 мг вводится в прямую кишку в виде клизмы с экспозицией до 4-5 часов 2 раза в сутки (утром и на ночь). При наличии повреждений со стороны слизистых оболочек процедуры проводят до их стихания в течение 1 мес.

Для защиты слизистой влагалища при проведении лучевой терапии по поводу рака шейки матки, влагалища применения материала гидрогелевого «Колетекс-гель-ДНК» начинается с первого дня облучения в виде аппликаций. В данном случае перед введением материала гидрогелевого проводится обработка влагалища дезинфицирующими растворами (см. выше). Гель в объеме 5 мг вводится во влагалище с последующей фиксацией стерильной марлевой салфеткой на 2-3 часа 1 раз в сутки. Применения материала гидрогелевого проводят на протяжении всего периода облучения + 2-4 недели по его завершении.

При наличии болевого синдрома и лучевой реакции со стороны слизистой влагалища в процессе или по окончании лучевой терапии используется материал гидрогелевый «Колетекс-гель-ДНК-Л». В данном случае перед введением материала гидрогелевого проводится обработка влагалища дезинфицирующими растворами (раствор ромашки, шалфея, календулы, фурацилина), затем 5% раствором димексида. Гель в объеме 5 мг вводится во влагалище с последующей фиксацией стерильной марлевой салфеткой на 3-4 часа 1 раз в сутки. Длительность лечения 1 мес.

Показания к применению

Профилактика и лечение нежелательных реакций, воспалительных осложнений со стороны кожи и слизистых оболочек при проведении курса лучевой терапии и комбинированном лечении онкологических больных по поводу злокачественных опухолей полости рта и ротоглотки, прямой кишки, предстательной железы, шейки матки, влагалища, мочевого пузыр.

Для лечения постлучевых поражений слизистых оболочек.

Средство сопровождения для улучшения качества жизни онкологических больных, получающих курсы лучевой и комбинированной терапии.

Для лечения воспалительных процессов орофаренгиальной зоны, ректитов, геморроидальных проявлений.