Колегель с лидокаином инструкция по применению взрослым от чего помогает

Дата согласования: 23.09.2013

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Калгель
• Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Фармакологическое действие

• повышенная чувствительность к лидокаину, цетилпиридину или любому другому компоненту препарата;
• почечная или печеночная недостаточность;
• артериальная гипотензия;
• сердечная недостаточность II–III степени;
• нарушение внутрижелудочковой проводимости;
• брадикардия.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Местно, небольшое количество геля (около 7,5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно нанести повторно с интервалом не менее 20 мин, но не чаще 6 раз в день.

Перед применением препарата Калгель^® необходимо проконсультироваться с педиатром.

Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд, анафилактический шок).

Возможно нарушение глотания.

Если во время применения геля появляются признаки аллергии, то препарат следует отменить и обратиться к врачу.

Симптомы: рвота, бледность кожных покровов, брадикардия, угнетение дыхательного центра, апноэ.

В случае передозировки необходимо отменить Калгель^® и проконсультироваться с врачом.

«ГлаксоСмитКляйнФармасьютикалз С.А». Польша.

Юридический адрес: «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А». Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189.

За дополнительной информацией обращаться: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг». 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 3, эт. 5. Бизнес-Парк «Крылатские Холмы».

Тел.: (495) 777-89-00; факс: (495) 777-89-04.

Калгель^® (Calgel^®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Калгель^®

💊 Состав препарата Калгель^®

✅ Применение препарата Калгель^®

📅 Условия хранения Калгель^®

⏳ Срок годности Калгель^®

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ АО
(Россия)

125167 Москва Ленинградский пр-т, д. 37а, корп. 4 БЦ «Аркус III» Тел.: +7 (495) 777-89-00 Факс: +7 (495) 777-89-04

На 1 г:

Активные вещества: лидокаина гидрохлорид 3.3 мг и цетилпиридиния хлорид 1 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся 70% (Е420), ксилитол, этанол 96%, глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза, концентрат ПЭГ-40 касторовое масло гидрогенизированное (кремофор RH410), лаурет 9, макрогол 300, сахарин натрий, левоментол, ароматизатор растительный, карамель (Е150), натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Мягкий однородный гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.

Средства для местной анестезии. Амиды.

Код ATX: N01BB52.

Механизм действия

Фармакодинамика

Лекарственное средство Калгель является обезболивающим препаратом, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. При этом лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.

Фармакокинетика

Всасывание

Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки.

Распределение

Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в том числе с α₁-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови в некоторой степени зависит от концентрации лидокаина и АКГП. Любое изменение концентрации АКГП может значительно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.

Метаболизм

Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро, около 90% поступившего лидокаина подвергается деалкилированию с образованием моноэтилглицинксилидида и глицинксилидида.

Выведение

Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% выводится в виде неизмененного лидокаина.

Калгель назначается для облегчения боли и дискомфорта, вызванных прорезыванием зубов у детей в возрасте от 5-ти месяцев в том случае, когда нефармакологическое лечение не приносит достаточного облегчения.

Калгель также обладает слабым антисептическим действием.

Способ применения

Для нанесения на слизистую оболочку полости рта.

Взрослые

Соответствующие данные отсутствуют.

Дети

Калгель предназначен для детей в возрасте от 5-ти месяцев.

Следует нанести небольшое количество геля размером с горошину (0,2 грамма) на воспаленный участок десны с помощью чистого пальца.

При необходимости процедуру можно повторить по прошествии трех часов, однако не более шести раз в течение 24-х часов.

Лечение необходимо прекратить после того, как исчезли симптомы.

Не использовать более 7-ми дней.

Родителям либо лицам, осуществляющим уход, необходимо обратиться за медицинской помощью, если состояние ребенка ухудшилось во время лечения.

В случае рвоты, выплевывания или случайного проглатывания, гель не следует сразу же применять повторно. При необходимости гель наносят через 3 часа.

Пациенты пожилого возраста

Данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции почек

Данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени

Данные отсутствуют.

При применении в соответствии с нежелательных реакций маловероятно. Тем не менее были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаина гидрохлориду у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет после местной инъекции. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде сопровождающегося незначительным генерализованной сыпью.

Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызвать аллергические реакции, что подтверждено документально.

Гиперчувствительность к ромашке, как правило, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц.

Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.

Побочные реакции перечислены ниже в соответствии с классами систем органов и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли следующим образом:

Очень часто ≥1/10

Часто ≥1/100 и <1/10

Нечасто ≥1/1000 и <1/100

Редко ≥1/10000 и <1/1000

Очень редко <1/10000

Неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: гиперчувствительность (в том числе дерматит).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Неизвестно:
реакции в месте применения (в том числе эритема).

В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель и обратиться к врачу за консультацией.

Калгель противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к лидокаина гидрохлориду и/или цетилпиридиния хлориду или какому-либо из вспомогательных веществ.

Цетилпиридиний

Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение центральной нервной системы. Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрации цетилпиридиния хлорида, обнаруживаемые в данном препарате.

Лидокаин

Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении центральной нервной системы и сердца.

При анализе пострегистрационных данных по этому препарату не было выявлено симптомов передозировки.

В случае передозировки необходимо отменить препарат Калгель и обратиться к врачу.

Не используйте одновременно более одного продукта, содержащего лидокаин.

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.

Нет данных о взаимодействии лекарственного средства Калгель с другими препаратами.

Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при внутривенном введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном и карбамазепином, пропранололом и некалийсберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид и тиазид.

Маловероятно, что эти лекарственные взаимодействия имеют отношение к применению лекарственного средства Калгель.

Лекарственное средство показано для применения у маленьких детей и младенцев, поэтому информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания неприменима.

Фертильность

Нет данных.

Калгель не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 10 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком, с навинчивающимся пластмассовым колпачком.

1 туба в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Без рецепта врача.

Производитель
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша
Юридический адрес производителя: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland / «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА», Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189.
За дополнительной информацией обращаться по адресу:
Представительство ООО «GlaxoSmithKline Export Limited»
(Великобритания) в Республике Беларусь
Минск, ул. Воронянского 7А, офис 400
Тел.: + 375 17 213 20 16; факс + 375 17 213 18 66

В состав препарата Калгель входят два компонента:

• лидокаин 0,33% — местный анестетик, оказывает обезболивающий эффект в месте нанесения;
• цетилпиридиния хлорид 0,1% — обладает слабым антисептическим действием.

В качестве вспомогательных веществ в гель добавлены сахарозаменители — сорбитол, ксилитол и натрия сахаринат, этиловый спирт, травяной ароматизатор и левоментол.

Согласно Регистру лекарственных средств Калгель — детский обезболивающий препарат, используемый при прорезывании зубов у детей. Он быстро облегчает боль и снимает раздражение десен. Никакие другие показания к применению (например, при стоматите у детей) в официальной инструкции не указаны.

Важный вопрос, который задают мамы при назначении препарата (Калгель отпускается по рецепту врача): «Со скольки месяцев или со скольки лет можно применять это средство?». Отвечает провизор: «Калгель — это средство с лидокаином, его можно использовать для обезболивания десен у детей, которым исполнилось 5 месяцев. Соответственно, он не подходит для новорожденных, а также для взрослых пациентов».

В каких случаях нельзя применять детский гель для облегчения прорезывания зубов? Во-первых, при повышенной чувствительности к лидокаину и другим анестетикам, цетилпиридинию или вспомогательным компонентам геля. Также противопоказанием является наследственная непереносимость фруктозы. И конечно, Калгель не применяется для новорожденных (до 5 месяцев) и взрослых пациентов.

Лекарственный препарат показан для применения только у младенцев и детей поэтому инструкция не содержит сведений о возможности использования при беременности и лактации.

Холисал также является стоматологическим гелем, но его состав и показания отличаются от Калгеля. Действующие вещества в Холисале — это холина салицилат и цеталкония хлорид. Холина салицилат — нестероидное противовоспалительное средство с болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Цеталкония хлорид — антисептик с активностью против бактерий, грибов и вирусов. Препарат отпускается из аптек без рецепта.

Холисал применяется для лечения широкого круга заболеваний у взрослых и детей. Он помогает при стоматите различного происхождения, хейлите, воспалении пародонта, повреждении слизистой зубными протезами, при травмах и операциях в полости рта. И также, как Калгель, применяется для снятия боли при прорезывании зубов у детей.

Калгель или Холисал? Преимуществом Холисала можно назвать его универсальность и отсутствие в составе лидокаина (у которого высокий процент аллергических реакций и действие на сердце). В то же время, по инструкции Холисал следует применять у детей с 1 года с осторожностью, а Калгель — специально разработанный детский гель для облегчения прорезывания зубов.

Камистад — немецкий стоматологический гель, который содержит 2% лидокаина и экстракт цветков ромашки. Оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и антисептическое действие. Лекарственное средство Камистад нельзя применять до 12 лет из-за высокой концентрации лидокаина.

Для детей производитель выпускает гигиеническое средство Камистад Бэби, который используется также, как Калгель, для снятия боли и дискомфорта при прорезывании зубов. В состав Камистад Бэби входят полидоканол и экстракт цветков ромашки: полидоканол охлаждает и обезболивает воспаленные и чувствительные десны ребенка, а ромашка успокаивает, снимает воспаление и заживляет слизистые рта и десен. В состав Камистад Бэби добавлены мятный и медовый ароматизатор, которые делают гель приятным для ребенка.

Камистад Бэби отпускается без рецепта, не содержит лидокаина, сахаров, красителей и может использоваться с рождения. Например, Американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств не рекомендует использовать лидокаин в средствах при прорезывании зубов у детей. Калгель содержит небольшое количество лидокаина 0,33% и является зарегистрированным лекарственным препаратом, а не средством гигиены полости рта, как Камистад Бэби.

• В состав препарата Калгель входят два компонента: лидокаин 0,33% — местный анестетик, оказывает обезболивающий эффект в месте нанесения, и антисептик цетилпиридиния хлорид 0,1%.
• Калгель быстро облегчает боль и снимает раздражение десен при прорезывании зубов.
• Калгель нельзя применять при повышенной чувствительности к лидокаину и другим анестетикам, цетилпиридинию или вспомогательным компонентам геля. Также противопоказанием является наследственная непереносимость фруктозы и возраст до 5 месяцев.
• Калгель или Холисал? Преимуществом Холисала можно назвать его универсальность и отсутствие в составе лидокаина (у которого высокий процент аллергических реакций и действие на сердце). В то же время, по инструкции Холисал следует применять у детей с 1 года с осторожностью, а Калгель — специально разработанный детский гель для облегчения прорезывания зубов.
• Камистад Бэби отпускается без рецепта, не содержит лидокаина, сахаров, красителей и может использоваться с рождения. Калгель содержит небольшое количество лидокаина 0,33% и является зарегистрированным лекарственным препаратом, а не средством гигиены полости рта, как Камистад Бэби.