Колбиоцин (Colbiocin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Колбиоцин
💊 Состав препарата Колбиоцин
✅ Применение препарата Колбиоцин
📅 Условия хранения Колбиоцин
⏳ Срок годности Колбиоцин
Описание лекарственного препарата
Колбиоцин
(Colbiocin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
Код ATX:
S01AA30
(Комбинации антибиотиков)
Активные вещества
-
хлорамфеникол
(chloramphenicol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
колистиметат натрия
(colistimethate sodium)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
тетрациклин
(tetracycline)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Колбиоцин |
Мазь глазная 0.5 г+1 г+18000000 МЕ/100 г: туба 5 г рег. №: П N014748/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Колбиоцин
Мазь глазная в виде мягкой массы светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: ланолин безводный — 15 г, парафин жидкий — 15 г, парафин мягкий белый — до 100 г.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибактериальный препарат.
Хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чувствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.; не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, грибов.
Тетрациклин — антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамотрицательных бактерий, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Колистиметат натрий (колистин) — антибиотик, который выделяют из Bacillus polymixa, var. colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas spp., Haemophilus spp.). Отсутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с которыми колистиметат натрий проявляет синергизм.
Фармакокинетика
Хлорамфеникол хорошо проникает через ГЭБ при местном применении. Хорошо распределяется в жидкостях организма (спинномозговая жидкость, желчь, грудное молоко), проникает через плацентарный барьер. Создаются достаточные концентрации в водянистой влаге, происходит частичное системное всасывание. Основной путь выведения — через почки.
Тетрациклин не проникает в ткани глаза через неповрежденный эпителий. При повреждении эпителия эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 мин после аппликации. Попадает в системный кровоток. Путь выведения — через почки, ЖКТ.
Колистиметат натрия обладает низкой способностью проникать через слизистую оболочку глаза. Абсорбция его повышается при воспалении.
Показания препарата
Колбиоцин
В составе комплексной терапии:
- бактериальные блефариты;
- блефароконъюнктивиты;
- бактериальные конъюнктивиты (катаральный, гнойный);
- хламидийный конъюнктивит;
- бактериальные кератиты;
- гнойная язва роговицы;
- дакриоцистит.
Режим дозирования
Полоску мази длиной 1-1.5 см закладывают за нижнее веко пораженного глаза 3-4 раза/сут.
Если применение глазной мази сочетается с применением Колбиоцина в виде глазных капель, то достаточно применения мази 1 раз/сут на ночь.
Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази. Затем медленно отпустить веко и прижать его с помощью ватной палочки или ватного тампона в течение 1-2 мин. После этого следует закрыть глаза в течение 1-2 мин.
Продолжительность лечения составляет 7-8 дней. В случае тяжелого течения конъюнктивита, блефароконъюнктивита, кератита, дакриоциста, а также при гнойной язве роговицы продолжительность лечения может составлять до 14 дней.
Побочное действие
Местные реакции: преходящее затуманивание зрения, местное раздражение (кратковременная конъюнктивальная гиперемия).
Зарегистрированы случаи появления симптомов повышенной чувствительности в виде жжения, ангионевротического отека, крапивницы, буллезного и пятнисто-папулезного дерматита. Появление вышеописанных симптомов требует прекращения применения препарата и назначения терапии.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- нарушение функции печени;
- нарушение функции почек;
- в редких случаях при длительном применении гипоплазия костного мозга;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 8 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушении функции почек.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 8 лет.
Особые указания
Т.к. были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат рекомендуется назначать на короткий период времени и под контролем картины периферической крови.
При длительном применении развивается устойчивость возбудителя.
Во время лечения необходимо контролировать внутриглазное давление.
В период применения препарата не рекомендуется ношение контактных линз.
В случае применения Колбиоцина глазной мази с другими офтальмологическими средствами интервал между применением препаратов должен составлять 5-10 мин.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
При местном применении Колбиоцина фармакологического взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Условия хранения препарата Колбиоцин
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Колбиоцин
Срок годности — 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия упаковки препарат следует использовать в течение 30 дней.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
115162 Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Колбиоцин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014748/01
Торговое наименование препарата
Колбиоцин
Международное непатентованное наименование
Колистиметат натрия + Тетрациклин + Хлорамфеникол
Лекарственная форма
мазь глазная
Состав
Состав на 100 г:
Активные вещества: тетрациклин — 0,5 г, хлорамфеникол — 1,0 г, колистиметат натрия — 18000000 ME;
Вспомогательные вещества: ланолин безводный — 15,0 г, парафин жидкий — 15,0 г, парафин мягкий белый — до 100,0 г.
Описание
Мягкая масса светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное комбинированное средство
Код АТХ
S01AA20
Фармакодинамика:
Комбинированный антибактериальный препарат.
Хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чувствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительных и грамотринательных бактерий, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.; не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, грибов. Тетрациклин — антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамотрицательиых бактерий, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.. Rickettsia spp., Entamoeba histolytica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Колистиметат натрия (колистин) — антибиотик, который выделяют из Bacillus polymixa, var. colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas spp., Haemophilus spp.). Отсутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с которыми колистин проявляет синергизм.
Фармакокинетика:
Хлорамфеникол хорошо проходит через гематоофтальмический барьер при местном применении. Хорошо распределяется в жидкостях организма (спинномозговая жидкость, желчь, грудное молоко), проникает через плацентарный барьер. Создаются достаточные концентрации в водянистой влаге, происходит частичное системное всасывание. Основной путь выведения — через почки.
Тетрациклин не проникает в ткани глаза через неповрежденный эпителий. При повреждении эпителия эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 минут после аппликации. Попадает в системный кровоток. Путь выведения — через почки, желудочно-кишечный тракт.
Колистиметат натрия обладает низкой способностью проникать через слизистую оболочку глаза. Абсорбция его повышается при воспалении.
Показания:
В составе комплексной терапии: бактериальные блефариты, блефароконъюнктивиты, бактериальные конъюнктивиты (катаральный, гнойный), хламидийный конъюнктивит, бактериальные кератиты, гнойная язва роговицы, дакриоцистит.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к компонентам препарата;
— нарушение функции печени, почек;
— в редких случаях при длительном применении гипоплазия костного мозга;
— беременность и период лактации;
— детский возраст до 8 лет.
Способ применения и дозы:
Полоску мази длиной 1-1,5 см закладывают за нижнее веко пораженного глаза 3-4 раза в день. Если применение глазной мази сочетается с применением Колбиоцина в виде глазных капель, то достаточно применения мази 1 раз в день на ночь. Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази. Затем медленно отпустить веко и прижать его с помощью ватной палочки или ватного тампона в течение 1-2 минут. После этого следует закрыть глаза в течение 1-2 минут.
Продолжительность лечения составляет 7-8 дней. В случае тяжелого течения конъюнктивита, блефароконъюнктивита, кератита, дакриоциста, а также при гнойной язве роговицы продолжительность лечения может составлять до 14 дней.
Побочные эффекты:
Преходящее затуманивание зрения, местное раздражение (кратковременная конъюнктивальная гиперемия).
Зарегистрированы случаи появления симптомов повышенной чувствительности в виде жжения, ангионевротического отека, крапивницы, буллезного и пятнисто-папулезного дерматита. Появление вышеописанных симптомов требует прекращения применения препарата и назначения терапии.
Передозировка:
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие:
При местном применении Колбиоцина фармакологического взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Особые указания:
Так как были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат рекомендуется назначать на короткий период времени и под контролем картины периферической крови.
При длительном применении развивается устойчивость возбудителя.
Во время лечения необходимо контролировать внутриглазное давление.
В период применения препарата не рекомендуется ношение контактных линз.
В случае применения Колбиоцина глазной мази с другими офтальмологическими средствами интервал между применением препаратов должен составлять 5-10 минут.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия и до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь глазная.
Упаковка:
По 5 г мази в алюминиевую тубу с пластмассовым наконечником, закрывающимся пластмассовым колпачком, с контролем первого вскрытия. Тубу вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 30 дней. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
СИФИ С.П.А., Via Ercole Patti, 36 — 95025, Aci S.Antonio (Catania), Italy, Италия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
СИФИ С.П.А.
Купить Колбиоцин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав и форма выпуска
Активные вещества: тетрациклин — 0,5 г, хлорамфеникол — 1,0 г, колистиметат натрия — 18000000 ME;
Вспомогательные вещества: ланолин безводный — 15,0 г, парафин жидкий — 15,0 г, парафин мягкий белый до 100,0 г.
Мазь глазная. По 5 г мази в алюминиевую тубу с пластмассовым наконечником, закрывающимся пластмассовым колпачком, с контролем первого вскрытия. Тубу вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный антибактериальный препарат.
Хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чувствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.; не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, грибов.
Тетрациклин — антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамотрицательных бактерий, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.. Rickettsia spp., Entamoeba histolylica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.Колистиметат натрия (колистин) — антибиотик, который выделяют из Bacillus polymixa, var. colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas spp., Haemophilus spp.). Отсутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с которыми колистин проявляет синергизм.
Фармакокинетика
Хлорамфеникол хорошо проходит через гематоофтальмический барьер при местном применении. Хорошо распределяется в жидкостях организма (спинномозговая жидкость, желчь, грудное молоко), проникает через плацентарный барьер. Создаются достаточные концентрации в водянистой влаге, происходит частичное системное всасывание. Основной путь выведения — через почки.
Тетрациклин не проникает в ткани глаза через неповрежденный эпителий. При повреждении эпителия эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 минут после аппликации. Попадает в системный кровоток. Путь выведения – через почки, желудочно-кишечный тракт.
Колистиметат натрия обладает низкой способностью проникать через слизистую оболочку глаза. Абсорбция его повышается при воспалении.
Показания к применению
В составе комплексной терапии: бактериальные блефариты, блефароконъюнктивиты, бактериальные конъюнктивиты (катаральный, гнойный), хламидийный конъюнктивит, бактериальные кератиты, гнойная язва роговицы, дакриоцистит.
Способ применения и дозы
Полоску мази длиной 1-1,5 см закладывают за нижнее веко пораженного глаза 3-4 раза в день. Если применение глазной мази сочетается с применением Колбиоцина в виде глазных капель, то достаточно применения мази 1 раз в день на ночь. Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази. Затем медленно опустить веко и прижать его с помощью ватной палочки или ватного тампона в течение 1-2 минут. После этого следует закрыть глаза в течение 1-2 минут.
Продолжительность лечения составляет 7-8 дней. В случае тяжелого течения конъюнктивита, блефароконъюнктивита, кератита, дакриоциста, а также при гнойной язве роговицы продолжительность лечения может составлять до 14 дней.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- нарушение функции печени, почек;
- в редких случаях при длительном применении гипоплазия костного мозга;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 8 лет.
Побочные действия
Преходящее затуманивание зрения, местное раздражение (кратковременная конъюнктивальная гиперемия). Зарегистрированы случаи появления симптомов повышенной чувствительности в виде жжения, ангионевротического отека, крапивницы, буллезного и пятнисто-папулезного дерматита. Появление вышеописанных симптомов требует прекращения применения препарата и назначения терапии.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Лекарственные взаимодействия
При местном применении Колбиоцина фармакологического взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Особые указания
Так как были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат рекомендуется назначать на короткий период времени и под контролем картины периферической крови.
При длительном применении развивается устойчивость возбудителя.
Во время лечения необходимо контролировать внутриглазное давление.
После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия и до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
В период применения препарата не рекомендуется ношение контактных линз.
В случае применения Колбиоцина глазной мази с другими офтальмологическими средствами интервал между применением препаратов должен составлять 5-10 минут.
Хранить в недоступном для детей месте. При температуре не выше 25°С.
Срок годности: 3 года.
После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 30 дней.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Цена препарата Колбиоцин
Стоимость препарата «Колбиоцин» в аптеках Москвы начинается от 375 руб.
Аналоги Колбиоцина
Тобрадекс |
Гаразон |
Макситрол |
Ципромед |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Описание препарата Колбиоцин (мазь глазная) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 07.10.2008
Лекарственные формы:
Капли глазные, мазь глазная.
Состав 100 мл готового к употреблению раствора:
активные компоненты, содержащиеся в резервуаре-крышке:
ролитетрациклин – 0,500 г (количество, эквивалентное тетрациклину
0,421 г),
хлорамфеникол – 0,400 г,
колистиметат натрия – 18000000 МЕ;
наполнители, содержащиеся в резервуаре-крышке:
натрия
сульфит – 0,100 г;
наполнители, содержащиеся в растворе:
бензалкония хлорид
(консервант), тетраборат натрия, борная кислота, натрия эдетат, полисорбат 80,
стерильная дистиллированная вода.
Состав 100 г глазной мази:
активные компоненты:
тетрациклин – 0,500 г,
хлорамфеникол – 1,000 г,
колистиметат натрий – 18000000 МЕ;
прочие ингредиенты:
вазелиновое масло, ланолин, вазелин
глазной.
Описание лекарственных форм:
Капли глазные: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость; мазь
глазная: полутвердая желтая масса.
Фармакологические свойства
Комбинированный антибактериальный препарат.
Хлорамфеникол – антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез
белков чувствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительных и
грамотрицательных бактерий, Mycoplasma spp., Ricketsia spp., Chlamydia spp.; не
активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, грибов.
Тетрациклин – антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка
бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в
отношении грамотрицательных бактерий, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ricketsia
spp., Entamoeba histolytica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Колистин – антибиотик, который выделяют из Bacillus polymyxa, var.
colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных
бактерий (в т.ч. Pseudomonas spp., Haemophilus spp.); активен в отношении
грибов. Отсутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра
действия, с которыми колистин проявляет синергизм.
Показания к применению
- конъюнктивиты (катаральный, гнойный, трахомный);
- блефариты;
- блефароконъюнктивиты;
- бактериальные кератиты;
- септическая язва роговицы;
- дакриоцистит.
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- нарушение функции печени, почек;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 8 лет.
Способ применения и дозы
Глазные капли: по 1-2 капли 3-4 раза в день или по индивидуальному
предписанию лечащего врача.
Правила пользования флаконом:
1. Следуя имеющимся зарубкам на алюминиевой капсуле флакона, оторвать
верхнюю окружность капсулы, а затем боковую.
2. Снять крышку с флакона и
приспособить к нему резервуар.
3. Вдавить красную крышку резервуара во
флакон, а затем энергично взболтать флакон, чтобы растворить находящийся в нем
порошок.
4. Удалить полностью резервуар и надеть капельницу (пипетку) на
флакон. Снять колпачок с капельницы (пипетки), и, перевернув флакон, выдавить
каплю.
Глазная мазь: закладывать в нижний конъюнктивальный свод 3-4 раза в день.
Если применение глазных капель сочетается с применением мази, то достаточно
употребление глазной мази 1 раз на ночь.
Побочное действие
Глазные капли содержат натрия сульфит, данный компонент препарата может
провоцировать у чувствительных к нему лиц и, особенно, у астматиков,
аллергические реакции и тяжелые приступы астмы.
Так как были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга
вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат следует
применять в течение коротких промежутков времени и под наблюдением офтальмолога.
Продолжительное местное применение антибиотиков может вызвать симптоматику
местного раздражения (кратковременная конъюнктивальная гиперемия).
Зарегистрированы случаи появления симптомов повышенной чувствительности в виде
жжения, ангионевротического отека, крапивницы, буллезного и
пятнисто-папулезного дерматита, что требует прекращения применения препарата.
Передозировка
Случаев передозировки при применении Колбиоцина не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При местном применении Колбиоцина фармакологических взаимодействий с другими
препаратами не выявлено.
Особые указания
При отсутствии существенного клинического улучшения в течение относительно
короткого периода времени или появлении аллергических реакций на компоненты
препарата, необходимо прервать лечение и назначить соответствующую терапию.
Форма выпуска
Капли глазные (готовые к употреблению): 5 мл во флаконе.
Мазь глазная: 5
г в тубе.
Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25оС.
Хранить в местах,
недоступных для детей!
Срок годности
Капли глазные: 2 года (до вскрытия упаковки). После вскрытия флакона препарат
следует хранить в холодильнике при 2-8оС и использовать в течение 15
дней.
Мазь глазная: срок годности 3 года (до вскрытия упаковки). После вскрытия
тубы препарат следует использовать в течение 30 дней.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Предприятие-производитель
С.И.Ф.И. С.п.А
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
После вскрытия упаковки – 30 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственные формы:
Капли глазные, мазь глазная.
Состав 100 мл готового к употреблению раствора:
активные компоненты, содержащиеся в резервуаре-крышке:
ролитетрациклин – 0,500 г (количество, эквивалентное тетрациклину
0,421 г),
хлорамфеникол – 0,400 г,
колистиметат натрия – 18000000 МЕ;
наполнители, содержащиеся в резервуаре-крышке:
натрия
сульфит – 0,100 г;
наполнители, содержащиеся в растворе:
бензалкония хлорид
(консервант), тетраборат натрия, борная кислота, натрия эдетат, полисорбат 80,
стерильная дистиллированная вода.
Состав 100 г глазной мази:
активные компоненты:
тетрациклин – 0,500 г,
хлорамфеникол – 1,000 г,
колистиметат натрий – 18000000 МЕ;
прочие ингредиенты:
вазелиновое масло, ланолин, вазелин
глазной.
Описание лекарственных форм:
Капли глазные: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость; мазь
глазная: полутвердая желтая масса.
Фармакологические свойства
Комбинированный антибактериальный препарат.
Хлорамфеникол – антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез
белков чувствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительных и
грамотрицательных бактерий, Mycoplasma spp., Ricketsia spp., Chlamydia spp.; не
активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, грибов.
Тетрациклин – антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка
бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в
отношении грамотрицательных бактерий, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ricketsia
spp., Entamoeba histolytica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Колистин – антибиотик, который выделяют из Bacillus polymyxa, var.
colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных
бактерий (в т.ч. Pseudomonas spp., Haemophilus spp.); активен в отношении
грибов. Отсутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра
действия, с которыми колистин проявляет синергизм.
Показания к применению
- конъюнктивиты (катаральный, гнойный, трахомный);
- блефариты;
- блефароконъюнктивиты;
- бактериальные кератиты;
- септическая язва роговицы;
- дакриоцистит.
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- нарушение функции печени, почек;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 8 лет.
Способ применения и дозы
Глазные капли: по 1-2 капли 3-4 раза в день или по индивидуальному
предписанию лечащего врача.
Правила пользования флаконом:
1. Следуя имеющимся зарубкам на алюминиевой капсуле флакона, оторвать
верхнюю окружность капсулы, а затем боковую.
2. Снять крышку с флакона и
приспособить к нему резервуар.
3. Вдавить красную крышку резервуара во
флакон, а затем энергично взболтать флакон, чтобы растворить находящийся в нем
порошок.
4. Удалить полностью резервуар и надеть капельницу (пипетку) на
флакон. Снять колпачок с капельницы (пипетки), и, перевернув флакон, выдавить
каплю.
Глазная мазь: закладывать в нижний конъюнктивальный свод 3-4 раза в день.
Если применение глазных капель сочетается с применением мази, то достаточно
употребление глазной мази 1 раз на ночь.
Побочное действие
Глазные капли содержат натрия сульфит, данный компонент препарата может
провоцировать у чувствительных к нему лиц и, особенно, у астматиков,
аллергические реакции и тяжелые приступы астмы.
Так как были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга
вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат следует
применять в течение коротких промежутков времени и под наблюдением офтальмолога.
Продолжительное местное применение антибиотиков может вызвать симптоматику
местного раздражения (кратковременная конъюнктивальная гиперемия).
Зарегистрированы случаи появления симптомов повышенной чувствительности в виде
жжения, ангионевротического отека, крапивницы, буллезного и
пятнисто-папулезного дерматита, что требует прекращения применения препарата.
Передозировка
Случаев передозировки при применении Колбиоцина не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При местном применении Колбиоцина фармакологических взаимодействий с другими
препаратами не выявлено.
Особые указания
При отсутствии существенного клинического улучшения в течение относительно
короткого периода времени или появлении аллергических реакций на компоненты
препарата, необходимо прервать лечение и назначить соответствующую терапию.
Форма выпуска
Капли глазные (готовые к употреблению): 5 мл во флаконе.
Мазь глазная: 5
г в тубе.
Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25оС.
Хранить в местах,
недоступных для детей!
Срок годности
Капли глазные: 2 года (до вскрытия упаковки). После вскрытия флакона препарат
следует хранить в холодильнике при 2-8оС и использовать в течение 15
дней.
Мазь глазная: срок годности 3 года (до вскрытия упаковки). После вскрытия
тубы препарат следует использовать в течение 30 дней.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Предприятие-производитель
С.И.Ф.И. С.п.А