Описание препарата Диклофенак-Акри® (мазь для наружного применения, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году
Дата согласования: 17.06.2004
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Диклофенак-Акри®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Мазь 1 % | 1 г |
| диклофенака натрий | 10 мг |
в тубах по 30 г, в пачке картонной 1 туба.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, анальгезирующее.
Ингибирует циклооксигеназу I и II, угнетает синтез ПГ, подавляет агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию.
Ингибирует циклооксигеназу I и II, угнетает синтез ПГ, подавляет агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию.
Фармакокинетика
Хорошо проникает через кожу, накапливается в подлежащих тканях.
Показания
Суставной синдром (ревматоидный артрит, артроз, болезнь Бехтерева, остеоартрит, остеохондроз, подагра), боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, болевой синдром и воспаление после операций и травм, проктит.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Накожно, 2–4 г на пораженный участок 3–4 раза в сутки, осторожно втирая.
Побочные действия
Зуд, гиперемия, ощущение жжения, кожная сыпь.
Меры предосторожности
Необходимо избегать попадания на открытые раны.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 12–15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 02.04.2021
Аналоги (синонимы) препарата Диклофенак-Акри®
Диклофенак-Акрихин (Diclofenac-Akrikhin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Диклофенак-Акрихин
💊 Состав препарата Диклофенак-Акрихин
✅ Применение препарата Диклофенак-Акрихин
📅 Условия хранения Диклофенак-Акрихин
⏳ Срок годности Диклофенак-Акрихин
Описание лекарственного препарата
Диклофенак-Акрихин
(Diclofenac-Akrikhin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2016
года, дата обновления: 2016.06.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АКРИХИН АО
(Россия)
Код ATX:
M02AA15
(Диклофенак)
Лекарственные формы
| Диклофенак-Акрихин |
Гель д/наружн. прим. 1%: тубы 40 г или 50 г рег. №: ЛП-(000044)-(РГ-RU) |
|
|
Мазь д/наружн. прим. 1%: туба 30 г рег. №: Р N002146/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диклофенак-Акрихин
Мазь для наружного применения от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом, допускается наличие перламутровых разводов.
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид (димексид), макрогол (полиэтиленоксид 1500), макрогол (полиэтиленоксид 400), пропиленгликоль, янтарная кислота.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Гель для наружного применения от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) — 25 г, пропиленгликоль — 5 г, карбомер 940 (карбопол 980) — 0.9 г, диэтаноламин — 1 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) — 2.5 г, кокоил каприлокапрат — 2.5 г, макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир) — 2 г, масло лаванды — 0.05 г, масло цветков апельсина (масло неролиевое) — 0.05 г, вода очищенная — до 100 г.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Активный компонент диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
Диклофенак-Акрихин применяется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию посттравматической гематомы.
Препарат в виде геля, благодаря водно-этаноловой основе, дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта препарата с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака. Применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к 3-кратному увеличению резорбции диклофенака.
Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 99%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени, главным образом, путем гидроксилирования, с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Выводится почками (около 65%) и с желчью (около 35%) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами; менее 1% экскретируется в неизмененном виде. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет, в среднем, 263 мл/мин, конечный Т1/2 — 1 -2 ч.
Показания препарата
Диклофенак-Акрихин
- воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит);
- ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);
- дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
- посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате растяжений, перенапряжений и ушибов;
- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения).
Режим дозирования
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата составляет 2-4 г (по объему сопоставимо с размером крупной вишни или грецкого ореха). Детям в возрасте от 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз/сут, разовая доза препарата — до 2 г.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2 недель применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм).
Противопоказания к применению
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
- III триместр беременности;
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет;
- нарушение целостности кожных покровов;
- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (обострение), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Применение препарата в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Опыт применения препарата в период лактации отсутствует.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
При применении препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.
При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов, характерных для НПВП.
Перед применением препарата пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмой, ринитом, полипами слизистой оболочки носа, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других НПВП необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Лекарственное взаимодействие
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Условия хранения препарата Диклофенак-Акрихин
Мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 15°С; срок годности — 4 года.
Гель следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С; срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
АКРИХИН АО
(Россия)
|
|
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вольтарен
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Вольтарен Эмульгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Диклак®
(SANDOZ, Словения)
ДиклАртис®
(ФармАртис Интернешнл, Россия)
Дикловит®
(НИЖФАРМ, Россия)
Диклоген®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Диклофарм
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Диклофенак
(СЭЛВИМ, Россия)
Диклофенак
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Диклофенак
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
Диклофенак Акри – это лекарственное средство для наружного применения, предназначено для сокращения болевого синдрома и воспаления, отечности. Активный ингредиент – диклофенак натрия является нестероидным противовоспалительным средством.
Диклофенак подавляет циклооксигеназу первого и второго типа. Ингибирует метаболизм арахидоновой кислоты, которая является регулятором мышечного воспаления и продуцирования простагландинов – ферментов, инициирующих воспаление в клетках. Таким образом, препарат оказывает общее облегчающее влияние, снимая боль, отечность и жар, способствует сокращению отечности суставов, скованности после сна.
Немного фактов
Впервые ученые синтезировали диклофенак в 1966 году. Тогда это был медпрепарат для излечения заболеваний, вызванных поражением соединительных тканей. По истечении нескольких десятков лет было открыто способность диклофенака сокращать развитие раковой болезни.
Состав и форма выпуска
В состав 100 г геля входит 1 г диклофенака. Полиэтиленоксид — 400, полиэтиленоксид — 4000, нипагин, нипазол, 1,2-пропиленгликоль используются как вспомогательные вещества.
Лекарственное средство реализуется в виде геля для наружного использования. Тубы по 40 г запакованы в картонные коробки совместно с инструкцией по применению.
Показания к применению
Диклофенак Акри применяется в лечении пациентов, которые достигли возраста 12 лет.
Традиционное показание к использованию геля заключается в терапии болевого синдрома суставов и мягких тканей. Препарат оказывает анальгезирующее действие в месте приложения, сокращает утреннюю зажатость и опухлость суставов. Инструкция рекомендует назначать медикамент для терапии:
- травм и ушибов мягких тканей,
- растяжений мышц, связок, сухожилий;
- мышечной и суставной боли, появившейся вследствие значительных физических нагрузок;
- воспалительных заболеваний суставов, в том числе разрушительного характера, таких как остеохондроз, артроз, периартропатия.
Побочные эффекты
Аллергические реакции в виде сыпи по всему телу, крапивницы, экземы, анафилактических реакций, случаются редко и в случае длительного пользования гелем.
Противопоказания
При наличии индивидуальной непереносимости к любому из компонентов Диклофенака Акри или к нестероидным препаратам, аспирину диклофенак принимать запрещено.
Строго не советуется принимать лекарство больным:
- язвой желудка и 12-перстной кишки;
- во время гестации и вскармливания ребенка грудью;
- на поврежденной коже.
Противопоказанием к использованию лекарственного средства является возраста младше 6 лет.
Способ и особенности применения
Стандартная дозировка предусматривает нанесение лекарства 3-4 раза в день пациентам старше 12 лет и взрослым. Нанесенный гель нужно слегка втереть в болезненное место по всему периметру. Разрешенная для разового использования доза препарата составляет от 2 до 4 г (в объеме примерно как вишня или грецкий орех).
Пациентам педиатрического возраста от 6 до 12 лет максимально допустимой дозировкой является 2 г в сутки. Лечение длится до 2 недель.
При наложении аппликации Диклофенаком Акри важно учитывать недопустимость попадания лекарства в глаза, слизистые. Нельзя наносить лекарство на поврежденную, и тем более раневую поверхность кожи. После нанесения геля нельзя делать окклюзионную повязку.
Использование при беременности
Поскольку действие лекарства на беременную женщину и здоровье еще не родившегося ребенка плохо изучено, не рекомендуется осуществлять терапию с помощью Диклофенака Акри во время кормления грудью и беременным женщинам в третьем триместре. В первых 6 месяцев беременности пользование гелем разрешается только по назначению врача.
Совместимость с алкоголем
Запрещено сочетание Диклофенака Акри с употреблением содержащих спирт напитков.
Взаимодействие с другими лекарствами
Клинически значимых взаимодействий с лекарственными средствами не описано за исключением медикаментов, провоцирующих повышенную чувствительность к свету.
Передозировка
Соблюдение рекомендованного врачом приема медикамента сокращает вероятность передозировки к нулю. При намеренной или случайной передозировке появляются увеличенные признаки побочных действий.
Аналоги
Вольтарен Эмульгель, Диклак Липогель, Диклоран, Ортофен.
Условия продажи
Только при наличии рецепта врача.
Условия хранения
Хранить Диклофенак Акри надо в закрытом от детей шкафу, соблюдая температурный режим от 8 до 15 градусов тепла, вдали от солнечного воздействия.
Цены на Диклофенак Акри в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Выгодные предложения для подписчиков
Диклофенак инструкция по применению
Диклофенак — отпускается по рецепту.
Содержание
- Описание
- Состав
-
Назначение
-
Действие
-
Противопоказания
-
При беременности
-
Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие
-
Особые указания
Описание
Диклофенак — это нестероидный противовоспалительный препарат, который используется для устранения боли и воспаления. Он относится к группе фенаматов, которые являются производными ацетиланилида.
Состав
Диклофенак содержит активный ингредиент диклофенак натрий. Кроме того, в состав могут входить различные вспомогательные вещества, которые зависят от формы выпуска.
Например, таблетки могут содержать диклофенак натрий, крахмал, лактозу, магнийстеарат, целлюлозу и другие ингредиенты. Инъекционный раствор (укол) содержит дополнительно, воду для инъекций, натрия гидрокарбонат и другие ингредиенты.
Гели и мази на основе могут содержать дополнительно карбомер, пропиленгликоль, этиловый спирт и другие вещества.
Фармакокинетика
После в/м введения диклофенака в дозе 75 мг:
- Всасывание начинается немедленно, достигается Cmax в плазме примерно через 20 мин.
- Количество всасывающегося активного вещества зависит от величины введенной дозы.
- AUC после в/м введения в 2 раза больше, чем после перорального или ректального применения из-за метаболизма через печень.
- Фармакокинетика не изменяется при последующих введениях с рекомендуемыми интервалами.
- Связывание с белками плазмы — 99.7%, преимущественно с альбумином.
- Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где достигает Cmax на 2-4 часа позже, чем в плазме крови.
- Концентрация в синовиальной жидкости выше и остается высокой до 12 часов.
- Обнаружены низкие концентрации диклофенака в грудном молоке одной из кормящих матерей.
- Метаболизм происходит глюкуронированием и гидроксилированием, образуются фенольные метаболиты.
- Системный плазменный клиренс составляет 263±56 мл/мин, T1/2 — 1-2 часа.
- Около 60% дозы выводится почками в виде глюкуроновых конъюгатов.
- Концентрация диклофенака в плазме крови линейно зависит от дозы.
Назначение
Вот некоторые из основных назначений:
-
Боли в суставах: Часто используется для облегчения боли, связанной с артритом, остеоартритом, ревматоидным артритом, спондилитом и другими заболеваниями суставов.
-
В мышцах и спине: Помогает справиться с болями, связанными с мышечными спазмами, миалгией, тендинитом и другими мышечными заболеваниями.
-
Головная: Диклофенак эффективен для облегчения симптомов мигрени, включая мигрень, тошноту и светочувствительность.
-
Болезнь камней в желчном пузыре: Помогает облегчить боли, связанные с этим заболеванием.
-
Послеоперационная боль: Назначается в качестве анальгетика после различных хирургических вмешательств, чтобы облегчить боль и воспаление.
Является рецептурным препаратом, и его назначение должен осуществлять только врач.
Действие
Диклофенак оказывает следующее действие:
-
Противовоспалительное действие: снижает воспаление, которое происходит в тканях. Он блокирует действие определенных ферментов, которые производятся в ответ на травму или инфекцию, и участвуют в вызывании воспалительной реакции.
-
Обезболивающее действие: снижает болевой сигнал, передаваемый от нервных окончаний в мозг. Это делает его эффективным в облегчении боли, связанной с различными состояниями, такими как артрит, миалгия и т.д.
-
Жаропонижающее действие: снижает температуру тела, связанную с воспалительными процессами.
-
Противовоспалительное действие на глаза: Используется для уменьшения воспаления в глазах, например, при конъюнктивите или после хирургических вмешательств на глазах.
Действие Диклофенака начинается через 30 минут после приема таблеток и длится до 8 часов. В зависимости от формы (например, таблетки, мази, раствор для инъекций\укол), скорость начала действия и продолжительность могут немного отличаться.
Противопоказания
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к диклофенаку и вспомогательным веществам препарата.
- Присутствие «аспириновой триады» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС).
- Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения.
- Тяжелая почечная недостаточность, прогрессирующее заболевание почек.
- Тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени.
- Клинически подтвержденная ИБС, заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга, неконтролируемая артериальная гипертензия, декомпенсированная сердечная недостаточность.
- Цереброваскулярные кровотечения, нарушения гемостаза.
- Ранний послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования.
- Подтвержденная гиперкалиемия.
- III триместр беременности, грудное вскармливание.
- Детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью:
- Заболевания ЖКТ, история кровотечений и перфорации язвы.
- Инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит, болезнь Крона.
- Легкие и умеренные нарушения функции печени, печеночная порфирия.
- Анастомоз в ЖКТ, оперативные вмешательства на ЖКТ.
- Бронхиальная астма, аллергический ринит, отек слизистой оболочки носа, ХОБЛ, хронические инфекционные заболевания дыхательных путей.
- Сердечно-сосудистые заболевания.
- Нарушения функции почек.
- Дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, артериальная гипертензия.
- Значительное уменьшение ОЦК любой этиологии.
- Риск развития тромбозов, системные заболевания соединительной ткани.
- Пациенты пожилого возраста, ослабленные или с низкой массой тела.
- Одновременное применение с препаратами, увеличивающими риск желудочно-кишечных кровотечений.
- Одновременное лечение диуретиками или препаратами, нарушающими функцию почек.
- Лечение курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем.
Способ применения и дозы
Применение и дозировка Диклофенака могут различаться в зависимости от формы выпуска, возраста и состояния здоровья пациента.
Таблетки и капсулы
Назначаются для облегчения воспаления, связанных с артритом, ревматизмом, мышечными болями и другими состояниями. Дозировка для взрослых обычно составляет 50-150 мг в день, разделенных на 2-3 дозы. Максимальная доза составляет 200 мг в день. Для детей дозировка рассчитывается индивидуально в зависимости от возраста и веса. Обычно рекомендуется начинать с меньшей дозы (1-2 мг/кг веса) и увеличивать ее по мере необходимости.
Гель и крем
Наносятся на кожу в области воспаления и массируется до полного впитывания. Обычно рекомендуется использовать гель или крем 2-4 раза в день. Дозировка различается в зависимости от концентрации и объема.
Уколы (Растворы для инъекций)
Уколы назначаются для быстрого облегчения в состояниях, таких как острый миозит, радикулит, артрит и т.д. Дозировка для взрослых обычно составляет 75 мг в день, разделенных на несколько уколов. Для детей дозировка рассчитывается индивидуально в зависимости от возраста и веса.
Для суппозиториев
Диклофенак вводится в прямую кишку 1-2 раза в день, в зависимости от индивидуальной дозировки, которую назначает медицинский сотрудник.
Дозировка должна быть назначена индивидуально врачом в зависимости от состояния здоровья пациента, возраста и других факторов. Не превышать рекомендуемую дозировку без инструкций врача.
При беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность:
- Увеличивает риск преждевременного закрытия артериального протока у плода, поэтому следует избегать его прием в III триместре беременности (начиная с 30-й недели).
- Данные об использовании наружного диклофенака у беременных женщин ограничены.
- Имеющиеся исследования не предоставляют убедительных доказательств потенциальных рисков для эмбриона при применении НПВС в I или II триместре беременности.
- В общей популяции США частота пороков развития составляет 2-4%, а прерванной беременности — 15-20%.
- Роды и схватки:
- Исследования влияния наружного диклофенака на роды и схватки не проводились.
- НПВС у животных могут вызывать запоздалые роды и увеличивать частоту мертворождений.
- Кормление грудью:
- Диклофенак может проникать в грудное молоко.
- Необходимо учитывать преимущества грудного вскармливания и клиническую потребность матери в диклофенаке при оценке потенциальных последствий для ребенка.
- Данные показывают различные концентрации диклофенака в грудном молоке, однако влияние на ребенка остается неизвестным.
- Влияние на размножение:
- Диклофенак может отсрочить или предотвратить разрыв фолликулов яичников, что может быть связано с обратимым бесплодием у некоторых женщин.
- Исследования на животных показали, что прием ингибиторов синтеза ПГ может нарушить опосредованный разрыв фолликулов, необходимый для овуляции.
- Небольшие исследования среди женщин также показали обратимую задержку овуляции при применении НПВС.
- Пациенткам, имеющим проблемы с зачатием или проходящим обследование по поводу бесплодия, рекомендуется отменить применение НПВС, включая диклофенак наружно.
Меры предосторожности
Сердечно-сосудистые тромботические реакции:
- Некоторые исследования показывают повышенный риск серьезных тромботических реакций при использовании ингибиторов ЦОГ-2.
- Риск развития тромботических реакций может быть выше у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска.
- Повышение риска может начаться уже в первые недели лечения и возрастать при применении более высоких доз.
- Для минимизации риска следует использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени.
- Врачи и пациенты должны следить за развитием сердечно-сосудистых реакций и знать меры, которые следует принять в случае их возникновения.
- Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с НПВС может увеличить риск реакций со стороны ЖКТ.
Состояние после операции по аортокоронарному шунтированию:
- Прием ингибитора ЦОГ-2 после операции по аортокоронарному шунтированию связано с увеличением риска инфаркта миокарда и инсульта.
- НПВС не рекомендуются при проведении этой операции.
Перенесенный инфаркт миокарда:
- Использование НПВС после инфаркта миокарда связано с повышенным риском повторного инфаркта и смерти, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
- Диклофенак не рекомендуется применять у пациентов с недавно перенесенным инфарктом миокарда, за исключением случаев, когда польза превышает риск.
- Пациентов необходимо наблюдать на предмет развития ишемии сердца при использовании диклофенака.
Гипертония:
- Применение НПВС, включая диклофенак, может привести к обострению гипертонии и увеличению риска сердечно-сосудистых осложнений.
- Пациенты, принимающие ингибиторы АПФ, тиазидные или петлевые диуретики, могут иметь нарушенный ответ на терапию при применении НПВС.
- Артериальное давление следует контролировать во время лечения НПВС.
Сердечная недостаточность и отеки:
- Некоторые пациенты, использующие НПВС, включая гель диклофенака, могут иметь задержку жидкости и отеки.
- Гель диклофенака следует применять с осторожностью у пациентов с задержкой жидкости или сердечной недостаточностью.
Желудочно-кишечные побочные реакции:
- Применение НПВС, включая указанный препарат, может вызывать серьезные проблемы со стороны ЖКТ, такие как воспаление, кровотечение, язвы и перфорация.
- Риск этих реакций существует без предупредительных симптомов и может возникнуть в любое время.
- У некоторых пациентов с ЖКТ-реакциями могут проявляться симптомы, но у большинства нет.
- У пациентов с язвенной болезнью и историей кровотечений риск возникновения проблем со стороны ЖКТ при применении НПВС выше, особенно при одновременном использовании других лекарств и факторов риска.
- Возраст, плохое общее состояние здоровья и прогрессирующие заболевания печени также увеличивают риск проблем со стороны ЖКТ.
Меры минимизации рисков:
- Использовать наименьшую эффективную дозу НПВС на минимально необходимый период времени.
- Избегать одновременного приема нескольких НПВС.
- У пациентов с высоким риском развития проблем со стороны ЖКТ рассмотреть альтернативные методы лечения.
- Внимательно следить за возможными признаками и симптомами проблем со стороны ЖКТ, немедленно обследовать и лечить при подозрении на серьезные реакции.
- При одновременном приеме низких доз ацетилсалициловой кислоты для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, контролировать состояние ЖКТ на наличие кровотечений.
Гепатотоксичность:
- Применение может вызывать повышение уровня АСТ и АЛТ у некоторых пациентов.
- Повышение уровня трансаминаз наблюдалось у примерно 2% пациентов в клинических исследованиях.
- Печеночные реакции могут быть серьезными, включая некроз печени, желтуху и печеночную недостаточность.
- Риски гепатотоксичности увеличиваются у пожилых пациентов и при длительном применении диклофенака.
Меры предосторожности:
- Рекомендуется контролировать уровень трансаминаз до начала терапии и периодически во время лечения.
- Возможно проведение первого измерения через 4-8 недель после начала лечения.
- При отклонениях от нормы или появлении симптомов печеночных проблем необходимо прекратить применение и провести оценку состояния пациента.
Почечная токсичность и гиперкалиемия:
- Продолжительное применение НПВС, включая диклофенак, может вызвать повреждение почек и снижение их функции.
- Риски возрастают у пациентов с нарушенной функцией почек, обезвоживанием, сердечной недостаточностью и другими факторами.
- Диклофенак может ускорить прогрессирование почечной дисфункции у пациентов с уже существующими проблемами почек.
Меры предосторожности:
- Необходимо оценить волемический статус и функцию почек до начала лечения и во время применения диклофенака.
- Избегать использования у пациентов с прогрессирующим заболеванием почек, если потенциальные польза не превышает риски.
- Контролировать состояние пациентов на предмет ухудшения функции почек при применении диклофенака.
Гиперкалиемия:
- НПВС могут вызывать повышение уровня калия в крови.
- Это может происходить даже у пациентов без нарушения функции почек.
- Пациентам с нормальной функцией почек это объясняется гипорениновым гипоальдостеронизмом.
Анафилактические реакции:
- Применение диклофенака может вызывать анафилактические реакции у пациентов с гиперчувствительностью к нему или с аспириновой бронхиальной астмой.
- При возникновении анафилактических реакций необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.
Обострение астмы, связанное с чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте:
- У некоторых пациентов с бронхиальной астмой может развиться аспириновая бронхиальная астма.
- Диклофенак противопоказан пациентам с такой формой чувствительности.
- У пациентов с астмой следует контролировать изменения симптомов.
Серьезные кожные реакции:
- Применение НПВС, включая диклофенак, может вызывать серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз.
- Пациентов следует информировать о признаках этих реакций и немедленно прекратить использование диклофенака при их появлении.
Преждевременное закрытие артериального протока плода:
- Диклофенак может вызвать преждевременное закрытие артериального протока плода.
- Не рекомендуется применять диклофенак у беременных женщин с 30-й недели беременности.
Гематологическая токсичность:
- При применении НПВС наблюдалось развитие анемии.
- Если есть признаки анемии, следует проверить уровень Hb или гематокрит.
Риск кровотечений:
- Применение НПВС может повысить риск кровотечений.
- Сопутствующие заболевания и применение других лекарств могут увеличить этот риск.
- Пациентов следует контролировать на наличие признаков кровотечения.
Маскировка воспаления и лихорадки:
- Диклофенак может снижать воспаление и температуру тела, что может затруднить диагностику инфекций.
Лабораторный мониторинг:
- Поскольку некоторые побочные эффекты могут возникнуть без симптомов, рекомендуется периодически контролировать состояние пациентов, получающих НПВС, с помощью лабораторных тестов.
Воздействие солнца:
- Пациентам следует избегать воздействия солнечного света на обработанные участки кожи.
- Применение может повысить риск развития кожных опухолей, индуцированных УФ-светом.
Воздействие на глаза:
- Не рекомендуется контактировать диклофенак с глазами и слизистыми оболочками.
- При попадании диклофенака в глаза следует промыть их водой и обратиться за медицинской помощью при продолжающемся раздражении.
Пероральные НПВС:
- Комбинированное применение местных и пероральных НПВС может повысить риск кровотечений и изменений в показателях анализов.
- Рекомендуется оценить пользу и риск при комбинированной терапии.
Побочные действия
Пищеварительная система:
- Часто: абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита, анорексия.
- Редко: гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, язвы желудка и кишечника, гепатит, желтуха, нарушения функции печени.
- Очень редко: стоматит, глоссит, повреждения пищевода, колит, запоры, панкреатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Нервная система:
- Часто: головная боль, головокружение.
- Редко: сонливость.
- Очень редко: нарушения чувствительности, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.
Органы чувств:
- Часто: вертиго.
- Очень редко: нарушения зрения, диплопия, нарушения слуха, шум в ушах, дисгевзия.
Дерматологические реакции:
- Часто: кожная сыпь.
- Редко: крапивница.
- Очень редко: буллезные высыпания, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, зуд, выпадение волос, реакции фоточувствительности, пурпура Шенлейна-Геноха.
Мочеполовая система:
- Очень редко: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Система кроветворения:
- Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции:
- Редко: гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение АД и шок.
- Очень редко: ангионевротический отек.
Сердечно-сосудистая система:
- Очень редко: ощущение сердцебиения, боли в груди, повышение АД, васкулиты, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Дыхательная система:
- Редко: астма.
- Очень редко: пневмониты.
Место введения:
- Часто: боль, уплотнение в месте инъекции.
- Редко: отеки, некроз в месте введения.
Передозировка
Передозировка Диклофенак приведет к серьезным осложнениям и требует немедленного медицинского вмешательства.
Симптомы передозировки включают в себя тошноту, рвоту, боли в животе, головокружение, мигрень, зуд, потливость, одышку, нарушение сердечного ритма, а также дискомфорт в почках и ухудшение их функции.
В случае подозрения на передозировку Диклофенака необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Лечение передозировки включает проведение промывания желудка, прием активированного угля и симптоматическую терапию.
Важно помнить, что превышение рекомендуемой дозы может привести к серьезным осложнениям и угрожать жизни пациента. Поэтому необходимо строго соблюдать инструкции врача и не превышать дозировку без консультации со специалистом.
Взаимодействие с лекарствами
ЛС, влияющие на гемостаз:
- Диклофенак и антикоагулянты (например, варфарин) могут увеличить риск кровотечений.
- Одновременное применение ингибиторов обратного захвата серотонина и НПВС может увеличить риск кровотечений больше, чем применение только НПВС.
- Контроль состояния пациентов, принимающих диклофенак и антикоагулянты или антитромбоцитарные средства, необходим для выявления признаков кровотечений.
Ацетилсалициловая кислота:
- Одновременное использование НПВС и анальгетических доз ацетилсалициловой кислоты не увеличивает терапевтический эффект НПВС.
- Одновременное использование диклофенака и ацетилсалициловой кислоты может повысить риск кровотечений.
- Диклофенак не заменяет ацетилсалициловую кислоту в низких дозах для защиты ССС.
Ингибиторы АПФ, АРА II и бета-адреноблокаторы:
- НПВС могут снижать антигипертензивный эффект указанных препаратов.
- При одновременном использовании необходим контроль АД и функции почек.
Диуретики:
- НПВС снижают эффект диуретиков у некоторых пациентов.
- При одновременном приеме следует контролировать функцию почек.
Другие взаимодействия:
- Одновременное использование диклофенака и дигоксина, литийсодержащих ЛС, метотрексата, циклоспорина или других НПВС и салицилатов может увеличить риск токсичных эффектов.
- При одновременном приеме этих ЛС необходим контроль состояния пациентов.
Пеметрексед:
- Одновременное применение диклофенака и пеметрекседа может увеличить риск различных токсичных эффектов.
- При одновременном использовании следует контролировать состояние пациентов и избегать приема НПВС с коротким T1/2 в ближайшие дни до и после приема пеметрекседа.
Особые указания
Перед приемом Диклофенак необходимо учитывать следующие особые указания:
-
Применение увеличит возможность развития сердечно-сосудистых осложнений, особенно у пациентов с наличием факторов риска, таких как высокое кровяное давление, диабет и высокий уровень холестерина.
-
Может повлиять на функцию почек, поэтому пациенты с заболеваниями почек должны принимать его с осторожностью. Также не нужно применять длительное время.
-
Вызывает аллергические реакции у некоторых пациентов, особенно у тех, кто имеет аллергические реакции на аспирин или другие противовоспалительные препараты.
-
При применении не рекомендуется употреблять алкоголь, так как это увеличит риск побочных эффектов на желудок и кишечник.
-
Не рекомендуется принимать одновременно с другими противовоспалительными препаратами, так как это увеличит риск побочных эффектов.
-
Пациенты, страдающие язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, а также те, у кого был ранее обнаружен язвенный процесс, должны принимать Диклофенак с осторожностью и только под наблюдением.
-
При применении необходимо следить за состоянием кожных покровов и уведомлять врача в случае появления раздражения или сыпи на коже.
-
Способен влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, поэтому необходимо предупредить врача о приеме.
Форма выпуска
Таблетки, капсулы, гели, кремы, раствор для инъекций(уколы), суппозитории.
Срок годности
Условия хранения
Условия хранения могут различаться в зависимости от его формы выпуска. Хранить при комнатной температуре, защищая его от прямых солнечных лучей и влаги. Вот некоторые конкретные инструкции:
-
Таблетки и капсулы: хранить при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия, в сухом месте и защищенном от света.
-
Гель или крем: хранить при температуре от 2 до 30 градусов. Не замораживать. Хранить в месте, недоступном для детей.
-
Раствор для инъекций(уколы): хранить при температуре от 15 до 25 градусов, в защищенном от света месте.
Условия отпуска
Производители
- Акрихин Групп (Akrikhin Group)
- Биосинтез (Biosintez)
- Гедеон Рихтер (Gedeon Richter)
- Здоровье (Zdorovye)
- Канонфарма Продакшн (Kanonpharma Production)
- Красфарма (Kraspharma)
- Медисорб (Medisorb)
- Натива (Native)
- Новосибирский химико-фармацевтический завод (Novosibirsk Chemical and Pharmaceutical Plant)
- Санофи-Авентис (Sanofi-Aventis)
- Синтез (Sintez)
- Тева (Teva)
- Фармстандарт (Pharmstandard)
- Эгис (Egis)
Цена
Диклофенак-Акрихин гель — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛС-002395
Торговое название препарата:
Диклофенак-Акрихин
Международное непатентованное название:
диклофенак
Лекарственная форма:
гель для наружного применения
Состав
100 г геля содержат:
активное вещество: диклофенак натрия в пересчете на 100 % вещество -1 г;
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) — 25 г, пропиленгликоль — 5 г, карбомер 940 (карбопол 980) — 0,9 г, диэтаноламин -1 г, парафин жидкий (вазелиновое масло)-2,5 г, кокоилкаприлкапрат-2,5 г, макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир) — 2 г, лаванды масло — 0,05 г, апельсина цветков масло (неролиевое масло)-0,05 г, вода очищенная-до 100 г.
Описание
Гель от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
КодАТХ: М02АА15
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидо-новой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность.
При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию посттравматической гематомы. Водно-этаноловая основа дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.
Фармакокинетика
При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта геля с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи.
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более б % диклофенака. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к 3-х кратному увеличению резорбции диклофенака. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 99 %.
Метаболизируется в печени, главным образом, путем гидроксилирования, с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Выводится почками (около 65 %) и с желчью (около 35 %) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами; менее 1 % экскретируется в неизмененной форме.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет, в среднем, 263 мл/мин, конечный период выведения-1-2 ч.
Показания к применению.
- воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит);
- ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение околосуставных тканей);
- дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
- посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах);
- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к диклофенаку или к другим компонентам препарата; к ацетилсалициловой кислоте, или к другим НПВП.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения).
Беременность (III триместр), лактация, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, бронхиальная астма, беременность (I и II триместр).
Применение при беременности и в период лактации.
Препарат нельзя применять в III триместре беременности.
Опыта применения препарата в период лактации не имеется.
Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.
Разовая доза препарата составляет 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха).
Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта.
После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие.
Местные реакции:
экзема, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции:
генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (в т.ч. бронхоспазм, ангионевротический отек), фотосенсибилизация.
Передозировка.
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания.
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки. После аппликации препарата необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению. Избегать наложения окклюзионной повязки.
Перед использованием пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмой, ринитом, полипами слизистой оболочки носа, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу. При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов, характерных для НПВП.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не влияет.
Форма выпуска.
Гель для наружного применения 1 %. По 40 или 50 г в тубе алюминиевой.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения.
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Срок годности. 3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек.
Без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»),
Россия 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Купить Диклофенак-Акрихин гель в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)