Кофеин лайт таблетки инструкция по применению

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые плоские таблетки белого цвета с фаской, с обозначением знака производителя «5» на одной стороне и риской на другой.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Каффетин^® лайт противопоказан к применению при беременности и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Лейкопения, агранулоцитоз, тошнота, гастралгия, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, повышенная возбудимость (особенно у детей), аллергические реакции (кожная сыпь, отек Квинке, зуд, крапивница).

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки. 6 или 10 табл. в перфорированном стрипе из алюминиевой фольги (АЛ/ПЭ). По 1 стрипу (6 или по 10 табл.) или 2 стрипа (по 6 табл.) помещают в картонную пачку.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

В таблетках содержатся активные вещества: парацетамол, пропифеназон, кофеин.

Дополнительные компоненты: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, кальция гидрофосфат дигидрат, МКЦ, кроскармеллоза натрия, глицерил дибегенат.

Форма выпуска

Выпускается Каффетин Лайт в форме таблеток по 6 или 10 штук в алюминиевом перфорированном стрипе, по 1-2 стрипа в пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает анальгезирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Каффетин Лайт является комбинированным лекарственным средством с анальгезирующим эффектом. Для парацетамола и пропифеназона характерно обезболивающие и жаропонижающие действие. Наличие кофеина в обезболивающих препаратах значительно увеличивают абсорбцию этих компонентов.

Приём данного препарата позволяет ощутить быстрый анальгетический эффект. Применение небольшой дозировки лекарства снижает риск развития побочных действий.

Фармакокинетические свойства различных комбинированных средств не считаются значимыми по той причине, что они не используются при лечении хронических заболеваний, а только в случаях необходимости и кратковременными курсами.

Действующие вещества Каффетин Лайт обладают похожим фармакокинетическим профилем, оправдывающим рациональность анальгетической комбинации. Для препарата характерно быстрое всасывание с достижением максимальной концентрации спустя 30-60 мин с момента приёма.

Метаболизм препарата происходит в печени, а выведение при помощи почек в составе мочи.

Как известно, биотрансформация парацетамола сопровождается образованием токсичного метаболита N-acetil-p-benzo-quinoneimine, способного вызывать нарушения функций печени.

Показания к применению

Каффетин Лайт назначают для устранения болевого синдрома умеренной степени различного происхождения и локализации:

• головной и зубной боли;
• мигрени;
• невралгии;
• миалгии;
• посттравматических болей;
• артралгии;
• лихорадки при гриппозных инфекциях и так далее.

Противопоказания к применению

Данный препарат не назначают при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к его компонентам;
• печёночной или почечной недостаточности;
• дефиците глюкозы-6-фосфат дегидрогеназы;
• нарушениях кроветворения;
• лейкопении;
• повышенной возбудимости;
• детском возрасте менее 7 лет;
• бессоннице;
• лактации, беременности.

Осторожного отношения при лечении данным препаратом требуют пациенты пожилого и детского возраста, а также страдающие глаукомой.

Побочные эффекты

При лечении Каффетин Лайт возможно развитие:

• лейкопении;
• агранулоцитоза;
• тошноты;
• гастралгии;
• рвоты;
• повышения активности печёночных трансаминаз;
• высокой возбудимости;
• аллергических реакций и так далее.

Инструкция на Каффетин Лайт (Способ и дозировка)

Лекарство предназначено для внутреннего приёма.

Взрослым пациентам назначают суточную дозу – 1 таблетка 3–4 раза. При сильных болях допускается приём сразу 2 таблеток. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 6 штук. Детям от 7 лет рекомендуют принимать 1-4 раза по четверти или половине таблетки.

Длительность лечения не должна превышать 5 дней. По решению врача возможно увеличение дозы или терапевтического курса.

Передозировка

В случаях передозировки Каффетин Лайт нередко развивается:

• тошнота;
• звон в ушах;
• рвота;
• желудочные боли;
• потливость;
• побледнение покровов кожи;
• тахикардия.

Любые нежелательные симптомы требуют получения врачебной помощи, промывания желудка и приёма адсорбентов.

Взаимодействие

Одновременный приём Каффетин Лайт и барбитуратов, противоэпилептических средств, зидовудина и рифампицина может значительно повысить риск гепатотоксического эффекта.

Парацетамол увеличивает период выведения хлорамфеникола, а метоклопрамид может ускорять всасывание парацетамола. Повторное применение парацетамола способно повысить действие антикоагулянтов. При одновременном приёме кофеина и эрготамина ускоряется его всасывание.

Условия продажи

Таблетки отпускают без рецепта.

Условия хранения

Для хранения лекарства подойдёт тёмное, сухое место, защищённое от детей при температуре до 25 C.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основными аналогами данного препарата являются Каффетин и Каффетин Колд. Также, подобным действием обладают Парацетамол, Саридон, Новалгин, Нурофен, Цитрамон и другие.

Алкоголь

Одновременное применение этого лекарства и спиртосодержащих напитков увеличивает риск гепатотоксического действия.

Отзывы о Каффетин Лайт

Как показывают отзывы о Каффетин Лайт – это один самых высокоэффективных обезболивающих препаратов. Его активно применяют при лечении мигреней, зубной, травматической и прочей боли.

Также встречаются сообщения пользователей, которые принимают это лекарство при пониженном артериальном давлении. Дело в том, что входящий в него кофеин приводит к нормализации такого состояния. При этом многие отмечают, что данный препарат не оказывает угнетающего действия на организм.

Однако большинство врачей обеспокоено популярностью таких средств. Как известно, при возникновении боли пациенты стараются её быстрее устранить, не пытаясь выявить причину возникновения. По этой причине развиваются осложнённые формы заболеваний, для лечения которых уже требуются более радикальные меры.

Цена Каффетин Лайт, где купить

Цена Каффетин Лайт в таблетках за 12 штук в аптеках Москвы и других российских городов варьируется в пределах 80-110 рублей.

ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Каффетин® лайт

Регистрационный номер: ЛС-001430

Торговое наименование: Каффетин® лайт

Группировочное наименование: Кофеин+Парацетамол+Пропифеназон

Лекарственная форма: таблетки.

Состав:

В одной таблетке содержится:

действующие вещества: парацетамол 250,00 мг, пропифеназон 210,00 мг и кофеин 50,00 мг.

вспомогательные вещества: магния стеарат 13,50 мг; натрия лаурилсульфат 1,50 мг; натрия крахмал гликолят (тип А) 14,50 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 2,50 мг; повидон 12,50 мг; кальция гидрофосфат дигидрат 21,10 мг; целлюлоза микрокристаллическая 28,50 мг; кроскармеллоза натрия 9,60 мг; глицерил дибегенат 6,30 мг.

Описание: круглые, плоские таблетки белого цвета с фаской, с выгравированным знаком «» производителя на одной стороне и риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа: анальгетики. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолепти-ки).

Код АТХ:  N02BE51.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Каффетин® лайт — комбинированный препарат, в состав которого входят анальгетики — парацетамол и пропифеназон, а также психостимулятор — кофеин. 

Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием. Парацетамол – ненаркотический анальгетик. Блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) только в центральной нервной системе (ЦНС), воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объяс-няет отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез проста-гландинов (ПГ) в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательно-го влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Пропифеназон является производным пиразолона, обладает анальгезирующим, жаропо-нижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия осуществляется путем ингибирования ЦОГ, участвующей в образовании простагландинов из арахидоно-вой кислоты. 

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, голов-ного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов, уменьшает сонливость, чув-ство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует регу-ляции тонуса сосудов мозга, уменьшает сонливость, усиливает болеутоляющее действие других компонентов препарата. 

Препарат обладает выраженным и быстро наступающим анальгезирующим и жаропони-жающим действием. Анальгезирующее действие препарата начинается через 30 минут после применения и продолжается несколько часов.

Фармакокинетика:

Парацетамол

Абсорбция — высокая, связь с белками плазмы — 15%, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (t_max) — 20-30 мин. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы проникает в грудное моло-ко. Терапевтическая эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.Метаболизируются в печени и выводятся с мочой.
Во время биотрансформации парацетамола создается небольшое количество токсичного метаболита N-acetil-p-benzo-quinoneimine, который может проявить нарушения в печени.

Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции глюкуронирования и сульфатирова-ния с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием неактивных метаболитов, которые далее конъюгируют с глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепато-цитов и вызывать их некроз. Период полувыведения — 2-3 ч. 

У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается период полувы-ведения. Выводится почками в неизмененном виде 3%. 

Пропифеназон

Максимальная концентрация пропифеназона в плазме достигается через 30 мин. Метабо-лизируется в печени. Период полувыведения составляет 1-1,5 ч. Сочетание с парацетамо-лом увеличивает время его выведения на 40%, что играет значительную роль, т.к. позво-ляет сократить число приемов препарата в течение суток. Выводится почками. 

Кофеин

Время достижения максимальной концентрации — 1 ч; период полувыведения — 3,5 ч; 65- 80% кофеина выводится почками главным образом в виде 1-метилксатина, 1-метилмочевой кислоты и ацетилированных производных урацила, небольшое количество превращается в теофиллин и теобромин.

Показания для применения:

Применяют для купирования болевого синдрома слабой и средней интенсивности раз-личного генеза: головная боль, мигрень, зубная боль, артралгии, миалгии, альгодисмено-рея. 

В комплексной терапии в качестве жаропонижающего средства при лихорадочных состо-яниях на фоне инфекционно-воспалительных заболеваниях (ОРВИ, грипп, и т.п.).

Противопоказания для применения:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелая почечная и/или пече-ночная недостаточность; дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, анемия, в т.ч. гемолитическая); острая ге-матопорфирия; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости нестероидных противовоспали-тельных препаратов (в том числе в анамнезе); состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; внутричерепная гипертензия; острый инфаркт миокарда; ишемическая болезнь сердца; аритмии; артериальная гипертензия; язвенная болезнь желудка и двенадцати-перстной кишки в стадии обострения; алкогольное опьянение; глаукома; бессонница; бе-ременность; период лактации у женщин; детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью

Умеренные нарушения функции печени или почек (см. раздел «Особые указания»); по-жилой возраст; алкоголизм; эпилепсия и склонность к судорожным припадкам; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; доброкачественные гиперби-лирубинемии (в т.ч. при синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), детский возраст (более 12 лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Препарат не рекомендуется применять во время беременности.

Грудное вскармливание

В связи с тем, что действующие вещества препарата выделяются с грудным молоком, его применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, через 1-2 часа после еды, запивая большим количеством жидкости.Детям старше 7 лет назначают по 1⁄4 — 1⁄2 таблетки, 1-4 раза в день.

Дозировка

Взрослые: по 1-2 таблетки 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза — 2 таблетки. Мак-симальная суточная доза — 6 таблеток.

У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) интервал между 2 приемами препарата должен составлять не менее 8 ч.

Подростки от 12 до 18 лет: по ½ — 1 таблетке, 1-3 раза в день.

Препарат не следует применять на протяжении более 3 дней в качестве жаропонижающе-го средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего средства. 

Увеличение продолжительности лечения возможно только после консультации с врачом. Не превышайте рекомендованную дозу. Если Вы приняли дозу, превышающую рекомен-дованную, обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность.

Побочное действие 

Нежелательные реакции классифицируются по системно-органному классу и по частоте следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не-возможно оценить частоту на основании доступных данных).

Со стороны центральной нервной системы 

Очень редко — головокружение, нарушение сна.

Частота неизвестна – бессонница, беспокойство, головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко — тошнота, рвота, тяжесть и неприятные ощущения в области желудка, га-стралгия.

Со стороны гепатобилиарной системы

Очень редко – нарушение функции печени.

Со стороны дыхательной системы

Очень редко – бронхоспазм.

Со стороны кроветворной системы

Очень редко – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

Со стороны иммунной системы

Очень редко – кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, мультиформная экссудативная эритема. 

Сообщалось об очень редких случаях, серьезных кожных реакций при применении пара-цетамола (например, медикаментозно индуцированный синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, и острый генерализованный экзантематозный пу-стулез).
 

Передозировка

Симптомы (обусловленные парацетамолом) в течение первых 24 ч после передозировки препарата — тошнота, рвота, абдоминальная боль, бледность кожных покровов, снижение аппетита. Признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение ак-тивности микросомальных ферментов печени) могут появиться через 12 -48 ч после пере-дозировки. Возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболического ацидо-за. У взрослых пациентов поражение печени развивается после приема 10 г парацетамола. При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени, поражение печени возможно после приема 5 и более грамм парацетамола. В тяжелых случаях передозировки, в результате печеночной недостаточности может развиться энце-фалопатия и коматозное состояние, острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени) аритмия, панкреатит.

Лечение: в течение 1 часа после передозировки рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. 

Введение ацетилцистеина наиболее эффективно в течение первых 8 часов после передо-зировки, со временем эффективность падает, при необходимости возможно введение до-наторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина в течение сле-дующих 24 часов после передозировки, лечение таких пациентов осуществляется в усло-виях специализированного отделения заболеваний печени.

Высокие дозы кофеина вызывают следующие симптомы: головная боль, тремор, раздра-жительность, гастралгия, ажитация, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, гипертермия, обезвоживание, повышенная тактильная и болевая чувствительность, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота (иногда с кровью), звон в ушах, судороги (при острой передозировке тонико-клонические).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, слабительных средств; при геморрагическом гастрите – введение антацидов, промывание желудка ледяным 0,9% раствором натрия хлорида; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при судоро-гах – внутривенное введение диазепама, фенобарбитала, поддержание водно-электролитного баланса.

Следует учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки ко-феином при приеме данного препарата всегда связано с тяжелым поражением печени, обусловленным передозировкой парацетамолом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

• Одновременное применение парацетамола с лекарственными препаратами, индуктора-ми микросомальных ферментов печени, такими как некоторые снотворные лекарствен-ные средства (барбитураты), противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), рифампицина, этанола, может увеличить риск токсического поражения печени, даже при применении терапевтических доз.
   
• Под воздействием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.
• Одновременное применение с метоклопрамидом и домперидоном ускоряет всасывание парацетамола.
• Одновременное применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоа-гулянтов, что увеличивает риск кровотечений.
• Миелотоксичные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.
• Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск поражения почек.
• Холестирамин и антацидные лекарственные препараты уменьшают всасывание параце-тамола.
• Эффективность парацетамола может снизиться при одновременном применении с холе-стирамином, холинолитиками, антидепрессантами, щелочными веществами.
• Применение парацетамола совместно с зидовудином увеличивает риск развития нейтропении.
• Применение парацетамола может отразиться на результатах анализов мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови.
• Кофеин ускоряет всасывание эрготамина; снижает всасывание препаратов кальция; снижает эффект наркотических и снотворных средств, увеличивает выведе-ние препаратов лития; ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность. Одновременное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффек-тов, с бета-адреномиметиками к дополнительной стимуляции ЦНС и другим токсическим эффектам. Кофеин снижает эффект многих седативных препаратов, таких как барбитура-ты, антигистаминных средств; усиливает тахикардию, спровоцированную симпатомиме-тиками, тироксином.
• Пероральные контрацептивы, циметидин и дисульфирам замедляют метаболизм кофеи-на, барбитураты и табакокурение ускоряют его.
• Одновременное применение с ингибиторами ДНК-гиразы (например, ципрофлоксаци-на), может замедлить выведение кофеина и его метаболита параксантина.
• Кофеин приводит к замедлению выведения теофиллина при их одновременном приме-нении. Ингибиторы моноаминоксидазы, фуразолидон, прокарбазин, селегилин и большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженное повы-шение артериального давления.
• Мексилетин снижает выведение кофеина на 50%. Кофеин является антагонистом адено-зина.
• Кофеин может взаимодействовать с эфедрином, вызывая клинически значимые сердеч-но-сосудистые эффекты, поэтому следует избегать их одновременного применения.
• Пропифеназон может усиливать действие пероральных гипогликемических средств, сульфаниламидных препаратов, антикоагулянтов, ульцерогенный эффект глюкокортико-стероидов, снижает эффективность калийсберегающих диуретиков.

Особые указания

При длительном применении препарата (более 5 дней) необходим контроль картины пе-риферической крови и функционального состояния печени. Во время лечения следует от-казаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения). 

При наличии нарушений функции почек применение препарата должно происходить под наблюдением врача при контроле клиренса креатинина.

При применении препарата не рекомендуется прием других препаратов, содержащих па-рацетамол и/или производные пиразолона, включая метамизол натрия.

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне приема пре-парата может вызвать симптомы передозировки кофеином. 

Прием препарата может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. 

Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, диетического фибро-за, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).

Следует сообщить врачу, при проведении анализов на определение мочевой кислоты и содержания глюкозы в крови, что вы принимаете данный препарат. Может изменять ре-зультаты анализов допинг-контроля у спортсменов.

Применение препарата в качестве средства облегчения головной боли, дольше рекомен-дованного срока, может привести к хронической головной боли.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспорт-ными средствами и занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки.

Первичная упаковка: по 6 или 10 таблеток в перфорированном стрипе из алюминиевой фольги (АЛ/ПЭ).

Вторичная упаковка: по 1 стрипу (по 6 или 10 таблеток) или по 2 стрипа (по 6 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

АЛКАЛОИД АД Скопье

Бульвар Александар Македонски 12, 1000 Скопье, Республика Северная Македония
 

Владелец регистрационного удостоверения

АЛКАЛОИД АД Скопье

Бульвар Александар Македонски 12, 1000 Скопье, Республика Северная Македония
 

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «АЛКАЛОИД-РУС»    

Российская Федерация, 119048, Москва, ул. Усачева, д. 33, стр. 2.

Тел./факс: (495) 502-92-97

E-mail: infoAlk@alkaloid.com.mk