Кобакто 75 lc инструкция по применению в ветеринарии для коров

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Кобакто 75 LC относится к антибактериальным препаратам группы цефалоспоринов. Цефкином, входящий в состав лекарственного препарата, является цефалоспорином 4-го поколения, обладающим широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных, факультативно-анаэробных и анаэробных бактерий: Escherichia coli, Pseudomonas spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus dysagalactiae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus uberis), а также Proteus spp., Fusobacterium necrophorum.

Механизм действия антибиотика заключается в нарушении формирования клеточной стенки бактерий, что приводит к их гибели. Цефкином устойчив к действию некоторых бета-лактамаз, в частности к пенициллиназе.

При интрацистернальном введении цефкином слабо всасывается в кровь, в результате чего обеспечивая высокие антибактериальные концентрации в ткани вымени.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА

Кобакто 75 LC применяют для лечения субклинических и клинических маститов у коров в период лактации.

Содержимое одного шприца вводят интрацистернально в пораженную четверть вымени трехкратно с интервалом в 12 часов.

Перед использованием шприц с препаратом необходимо тщательно встряхнуть, а при необходимости подогреть до температуры тела животного.

Перед введением препарата полностью освобождают четверть вымени от содержимого; обрабатывают кожу соска антисептиком; снимают колпачок с канюли шприца, вводят канюлю в сосковый канал и полностью выдавливают содержимое шприца в пораженную четверть. Затем извлекают канюлю шприца из соскового канала, пережимают верхушку соска и проводят легкий массаж четверти вымени для более полного распределения препарата по внутренней среде доли молочной железы.

Следует избегать увеличения интервалов между введениями лекарственного препарата, так как это может привести к снижению эффективности лечения. При пропуске одной или нескольких доз лечение необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренных дозировках и схеме применения.

При применении препарата в рекомендованных дозах в соответствии с инструкцией побочные реакции и осложнения не наблюдаются. При возникновении аллергических или других побочных реакций препарат следует отменить, назначить антигистаминные средства и препараты кальция.

Запрещается применять препарат животным при гиперчувствительности к цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам, в частности, к цефкиному.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 4 суток после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным. Молоко запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и до истечения 4 суток после последнего введения препарата. До этого срока молоко можно использовать в корм животным после термической обработки.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Кобакто 75 LC (Cobacto 75 LC).

1.2 По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до желтого цвета.

Допускается расслоение при хранении.

1.3 В одном шприце-инжекторе содержится 88,92 мг цефкинома сульфата (соответственно 75 мг цефкинома), наполнитель до 8 г.

1.4 Препарат выпускают в шприцах-инжекторах из полимерного материала номинальной массой 8 г.

1.5 Препарат хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 10 ºС до плюс 25 ºС.

Срок годности препарата – 2 года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения и транспортирования.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Кобакто 75 LC относится к антибактериальным препаратам группы цефалоспоринов.

Цефкином, входящий в состав лекарственного препарата, является цефалоспорином 4-го поколения, обладающим широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных, факультативно-анаэробных и анаэробных бактерий: Escherichia coli, Pseudomonas spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus dysagalactiae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus uberis), а также Proteus spp., Fusobacterium necrophorum.

2.2 Механизм действия антибиотика заключается в нарушении формирования клеточной стенки бактерий, что приводит к их гибели.

Цефкином устойчив к действию некоторых бета- лактамаз, в частности к пенициллиназе.

2.3 При интрацистернальном введении цефкином слабо всасывается в кровь, в результате чего обеспечивая высокие антибактериальные концентрации в ткани вымени.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Кобакто 75 LC применяют для лечения субклинических и клинических маститов у коров в период лактации.

3.2 Содержимое одного шприца вводят интрацистернально в пораженную четверть вымени трехкратно с интервалом в 12 часов.

Перед использованием шприц с препаратом необходимо тщательно встряхнуть, а при необходимости подогреть до температуры тела животного.

Перед введением препарата полностью освобождают четверть вымени от содержимого;

• обрабатывают кожу соска антисептиком;
• снимают колпачок с канюли шприца, вводят канюлю в сосковый канал и полностью выдавливают содержимое шприца в пораженную четверть.

Затем извлекают канюлю шприца из соскового канала, пережимают верхушку соска и проводят легкий массаж четверти вымени для более полного распределения препарата по внутренней среде доли молочной железы.

3.3 Следует избегать увеличения интервалов между введениями лекарственного препарата, так как это может привести к снижению эффективности лечения.

При пропуске одной или нескольких доз лечение необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренных дозировках и схеме применения.

3.4 Запрещается применять препарат животным при гиперчувствительности к цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам, в частности, к цефкиному.

3.5 При применении препарата в рекомендованных дозах в соответствии с инструкцией побочные реакции и осложнения не наблюдаются.

3.6 При возникновении аллергических или других побочных реакций препарат следует отменить, назначить антигистаминные средства и препараты кальция.

3.7 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 48 часов после последнего введения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным.

Молоко запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и до истечения 84 часов (7 доек) после последнего введения препарата.

До этого срока молоко можно использовать в корм животным после термической обработки.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательно воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Производственное унитарное предприятие «Гомельский завод ветеринарных препаратов» (246013, г. Гомель, пер. Технический, 1; тел./факс 8(0232)29-19-24).

СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНТРАЦИСТЕРНАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ.

«КОБАКТО 75 LC» (Сobacto 75 LC). По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до желтого цвета. Допускается расслоение при хранении. В одном шприце-инжекторе содержится 88,92 мг цефкинома сульфата (соответственно 75 мг цефкинома), наполнитель до 8 г. Препарат выпускают в шприцах-инжекторах из полимерного материала номинальной массой 8 г.

Препарат хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 10 ?С до плюс 25 ?С. Срок годности препарата – 2 года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения и транспортирования.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Кобакто 75 LC относится к антибактериальным препаратам группы цефалоспоринов. Цефкином, входящий в состав лекарственного препарата, является цефалоспорином 4-го поколения, обладающим широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных, факультативно-анаэробных и анаэробных бактерий: Escherichia coli, Pseudomonas spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus dysagalactiae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus uberis), а также Proteus spp., Fusobacterium necrophorum.

Механизм действия антибиотика заключается в нарушении формирования клеточной стенки бактерий, что приводит к их гибели. Цефкином устойчив к действию некоторых бета-лактамаз, в частности к пенициллиназе.

При интрацистернальном введении цефкином слабо всасывается в кровь, в результате чего обеспечивая высокие антибактериальные концентрации в ткани вымени.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА

Кобакто 75 LC применяют для лечения субклинических и клинических маститов у коров в период лактации.

Содержимое одного шприца вводят интрацистернально в пораженную четверть вымени трехкратно с интервалом в 12 часов.

Перед использованием шприц с препаратом необходимо тщательно встряхнуть, а при необходимости подогреть до температуры тела животного.

Перед введением препарата полностью освобождают четверть вымени от содержимого; обрабатывают кожу соска антисептиком; снимают колпачок с канюли шприца, вводят канюлю в сосковый канал и полностью выдавливают содержимое шприца в пораженную четверть. Затем извлекают канюлю шприца из соскового канала, пережимают верхушку соска и проводят легкий массаж четверти вымени для более полного распределения препарата по внутренней среде доли молочной железы.

Следует избегать увеличения интервалов между введениями лекарственного препарата, так как это может привести к снижению эффективности лечения. При пропуске одной или нескольких доз лечение необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренных дозировках и схеме применения.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При применении препарата в рекомендованных дозах в соответствии с инструкцией побочные реакции и осложнения не наблюдаются. При возникновении аллергических или других побочных реакций препарат следует отменить, назначить антигистаминные средства и препараты кальция.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Запрещается применять препарат животным при гиперчувствительности к цефалоспоринам и другим ?-лактамным антибиотикам, в частности, к цефкиному.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 48 часов после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным. Молоко запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и до истечения 84 часов (7 доек) после последнего введения препарата. До этого срока молоко можно использовать в корм животным после термической обработки.

Антибактериальный препарат группы цефалоспоринов

Состав
В 1 шприце-дозаторе (8 г) содержится действующее вещество: цефкинома сульфат 89,82 мг (эквивалентно 75 мг цефкинома) и вспомогательные вещества: белый мягкий парафин и жидкий парафин.

Показания к применению:
Для лечения клинических маститов коров, вызванных чувствительными к цефкиному организмами, в период лактации.

Лекарственная форма
Суспензия для интрацистернального введения

Форма выпуска
Выпускают расфасованным по 8 г в полиэтиленовые шприцы-дозаторы для интрацистернального введения, укупоренные полиэтиленовыми колпачками. Шприцы-дозаторы упаковывают в картонную коробку по 15 штук вместе с очищающими салфетками.

Срок годности
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства.

Условия хранения
Хранят в закрытой упаковке организации-производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 до 25°С.

Инструкция #

по ветеринарному примененmо лекарственного препарата Кобактан® LC

(Организация-разработчик: Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды / I11tervet Intemational B.V., Wim de Kбrverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netl1erlands).
Номер регистрационного удостоверения: 528-3-30.12-4078№ПВИ-3-4.7/02201

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Кобактан® LC (Cobactan® LC)
международное непатентованное наименование: цефкином.
2. Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения.
В 1 шприце-дозаторе (8 г) содержится действующее вещество: цефкинома сульфат 89,82 мг (эквивалентно 75 мг цефкинома) и вспомогательные вещества: белый мягкий парафин и жидкий парафин.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой маслянистую вязкую суспензию от белого до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата — 2 года с даты производства при соблюдении условий хранения и транспортировки. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Кобактан® LC выпускают расфасованным по 8 г в полиэтиленовые шприцы-дозаторы для интрацистернального введения, укупоренные полиэтиленовыми колпачками. Шприцы-дозаторы упаковывают в картонную коробку по 15 штук вместе с очищающими салфетками и инструкцией по применению лекарственного препарата на русском языке.
5. Кобактан® LC хранят в закрытой упаковке организации-производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 до 25°С.
6. Кобактан® LC хранят в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Кобактан® LC отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Кобактан® LC относится к антибактериальным препаратам группы цефалоспоринов.
10. Цефкином, входящий в состав лекарственного препарата, является цефалоспорином 4-го поколения, обладающим широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus dysagalactiae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus uberis.
Механизм действия антибиотика заключается в нарушении формирования клеточной стенки бактерий, что приводит к их гибели. Цефкином устойчив к действию бета-лактамаз. В отличие от цефалоспоринов предыдущих поколений, цефкином не гидролизуется хромосомными цефалоспориназами типа Amp-C или плазмидными цефалоспориназами некоторых видов энтеробактерий. Механизм резистентности грамотрицательных организмов из-за бета-лактамаз расширенного спектра (БЛРС) и у грамположительных организмов из-за изменения пенициллинсвязывающих белков (ПСБ) может привести к перекрестной резистентности к другим бета-лактамам.
При интрацистернальном введении цефкином слабо всасывается в кровь, обеспечивая высокие концентрации в ткани вымени. После интрацистернального введения средняя концентрация препарата в молоке через 12 часов после последней инфузии составляет 19 мкг/мл. Самое высокое значение МИК90 установлено для Staphylococcus aureus в пределах 1 мкг/мл. При втором доении после последней инфузии средняя концентрация составляет порядка 2,5 мкг/мл, а затем после третьего доения снижается до 0,75 мкг/мл.
Кобактан® LC по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12 .1.007 -7 6).

III. Порядок применения

11. Кобактан® LC предназначен для лечения клинических маститов коров, вызванных чувствительными к цефкиному организмами, в период лактации.
12. Противопоказанием для применения является индивидуальная повышенная чувствительность животного к цефалоспоринам, а также к другим бета-лактамным антибиотикам.
13. При работе с Кобактан® LC следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения. Пенициллин и цефалоспорин могут вызывать реакции гиперчувствительности ( аллергические реакции) после инъекций, вдыхания, приема внутрь или контакта с кожей. Гиперчувствительность к пенициллину может привести к перекрестной чувствительности к цефалоспорину, и наоборот. В некоторых случаях могут быть серьезные аллергические реакции на эти вещества. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Кобактан® LC, соблюдая необходимые меры предосторожности. После работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
При наличии чувствительности к изопропиловому спирту, необходимо носить защитные перчатки и мыть руки после использования салфеток.
Запрещается использование пустых шприцев-дозаторов из-под лекарственного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций ( сыпь, отек лица, губ и глаз или затрудненное дыхание) или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Лекарственный препарат предназначен для применения в период лактации. Данные, указывающие на репродуктивную токсичность (в том числе тератогенность) у крупного рогатого скота, отсутствуют.
15. Лекарственный препарат вводят трёхкратно интрацистернально с интервалом в 12 часов после доения по 1 шприцу-дозатору в каждую пораженную четверть вымени.
Перед применением Кобактан® LC поражённую четверть вымени полностью освобождают от молока, дезинфицируют сосок очищающей салфеткой. С наконечника шприца-дозатора снимают колпачок и вводят наконечник в молочный канал вымени. Содержимое шприца-дозатора полностью выдавливают в пора:женную четверть, после чего удаляют шприц­дозатор, пере.жимают верхушку соска и слегка массируют сосок снизу вверх для лучшего распределения лекарственного препарата.
Рекомендуется применять Кобактан® LC после проведения теста на определение чувствительности к антибиотикам.
16. В очень редких случаях (менее 1 :животного из 10 000, получивших лечение) возможно проявление анафилактических реакций. В этом случае применение Кобактан® LC прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомов передозировки при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.
18. Данные о взаимодействии и совместимости Кобактан® LC с другими лекарственным препаратами отсутствуют.
19. Особенности действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлены.
20. Следует избегать увеличения интервалов между введениями лекарственного препарата, так как это может привести к снижению эффективности лечения. При пропуске одной или нескольких доз лечение необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренных дозировках и схеме применения.
21. Молоко от животных в период лечения и последующие 84 часа (7 доек) запрещается использовать для пищевых целей.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 48 часов после последнего применения Кобактан® LC.

Наименование и адрес производствен­ной площадки производителя лекар­ственного препарата для ветеринарного применения.
«Интервет Интернешнл ГмбХ» (Фелдштрассе la, 85716 Унтершляйсхем, Германия) / Intervet International GmbH (F eldstraВe 1 а, 85716, Unterscbleissl1eim, Gennany).

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или вла­дельцем регистрационного удостовере­ния лекарственного препарата на приня­тие претензий от потребителя.
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, Наро­Фоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).