Клотримазол (Clotrimazole) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Клотримазол
💊 Состав препарата Клотримазол
✅ Применение препарата Клотримазол
📅 Условия хранения Клотримазол
⏳ Срок годности Клотримазол
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Клотримазол-АКОС
Описание лекарственного препарата
Клотримазол
(Clotrimazole)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2020.07.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AC01
(Клотримазол)
Лекарственная форма
| Клотримазол |
Мазь д/наружн. прим. 1%: туба 30 г рег. №: Р N003228/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клотримазол
Мазь для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, однородная.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 1500, полиэтиленоксид 400, нипагин (метилпарагидроксибензоат) или метилпарабен.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
Показания препарата
Клотримазол
- грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
- отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
- микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Режим дозирования
Наружно. Мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая — 1-3 недель.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.
Побочное действие
Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения мази, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам;
- I триместр беременности.
С осторожностью: период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказание — I триместр беременности.
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
Особые указания
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз. При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочтение следует отдать раствору из-за лучших проникающих свойств. У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают. При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Передозировка
Применение мази в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
Лекарственное взаимодействие
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
При применении мази отрицательные взаимодействия с другими средствами неизвестны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.
Условия хранения препарата Клотримазол
При температуре не выше 20°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Замерзание недопустимо.
Срок годности препарата Клотримазол
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Кандид
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Канизон®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Клотримазол
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Клотримазол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Клотримазол
(MICRO LABS, Индия)
Клотримазол
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)
Клотримазол
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Клотримазол
(АТОЛЛ, Россия)
Клотримазол
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Клотримазол
(HYPERION, Румыния)
Все аналоги
Мазь белого цвета, однородной консистенции со слабым специфическим запахом.
действующее вещество: клотримазол;
1 г мази содержит клотримазола 10 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, проксанол 268, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир.
Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Клотримазол. Код АТС D01A С01.
• Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, дрожжевыми, плесневыми грибами и другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу.
• Инфекции кожи, вызванные Malassezia furfur (разноцветный лишай) и Corynebacterium minutissimum (эритразма).
Повышенная чувствительность к клотримазолу, цетостеариловому спирту или к другим компонентам препарата.
Следует с осторожностью применять препарат, если ранее наблюдались аллергические реакции на какие-либо другие противогрибковые средства. В случае возникновения раздражения или других проявлений повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.
Препарат не применяют в офтальмологической практике. Следует избегать контакта препарата с глазами. Если это произошло, следует промыть глаза большим количеством воды. Препарат не глотать.
В период лечения не рекомендуется носить одежду и обувь, которые не пропускают воздух и влагу. После нанесения препарата не следует покрывать обработанную поверхность или накладывать на нее окклюзионную (воздухонепроницаемую) повязку.
Необходимо применять препарат на протяжении всего назначенного срока лечения, даже если острые симптомы заболевания исчезли ранее. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции.
Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Мазь не применяется для лечения инфекций ногтей или кожи головы. Препарат содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.
При применении мази в области гениталий возможно нарушение целостности латексных изделий, таких как презервативы и влагалищные диафрагмы.
Если вы пропустили очередное нанесение, следует нанести препарат сразу, как только об этом вспомните, но лучше пропустите нанесение, если уже почти наступило время следующего применения препарата.
Дети
Так как опыт применения препарата детям отсутствует, препарат не рекомендуется для лечения этой категории пациентов.
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете для себя вероятности забеременеть, сообщите об этом своему лечащему врачу.
В период беременности или кормления грудью препарат следует назначать только в случае крайней необходимости при условии, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В I триместре беременности применение лекарственного средства не рекомендовано.
Не следует наносить препарат на молочные железы в период кормления грудью.
На время лечения клотримазолом рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Препарат может снижать действие других местных противогрибковых препаратов, в том числе амфотерицина, нистатина и натамицина.
Перед нанесением мази необходимо предварительно очистить (с применением мыла с нейтральным значением pH) и тщательно подсушить пораженные участки кожи. Препарат наносить тонким слоем 1-3 раза в сутки на пораженные участки кожи и слегка втирать, захватывая небольшой участок кожи вокруг очага поражения. Разовая доза из расчета на площадь поверхности размером с ладонь составляет столбик мази длиной 5 мм.
Для надежного удаления возбудителя и в зависимости от симптомов лечение следует продолжать приблизительно 2 недели после исчезновения субъективных симптомов.
Общая продолжительность лечения составляет:
дерматомикозы — 3-4 недели;
эритразма — 2-4 недели;
разноцветный лишай — 1-3 недели.
Пациенту следует обратиться к врачу для проведения повторного микробиологического исследования и коррекции терапии при отсутствии клинического улучшения через 4 недели после начала лечения.
Для пациентов с нарушением функции почек, печени, пациентов пожилого возраста не требуется изменение дозирования препарата.
При применении препарата согласно инструкции передозировка маловероятна.
При случайном проглатывании большого количества препарата возможно появление головокружения, тошноты, рвоты, боли в области живота, нарушения функции печени.
Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, при необходимости провести симптоматическую терапию.
Иммунная система.
Аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции (анафилактический шок, ангионевротические отеки, одышка и крапивница).
Кожа и подкожная клетчатка.
Покраснение, появление волдырей, шелушение, ощущение жжения/жара, покалывание, локальный отек, зуд, сыпь, общее раздражение, боль/дискомфорт, ощущение сухости, аллергический, контактный дерматит.
Появление данных симптомов требует прекращения лечения препаратом.
При появлении любых побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая и не описанные в данном листке-вкладыше.
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25°C, не допускается замораживание.
По 25 г в тубы алюминиевые. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем в пачке из картона.
Без рецепта.
Информация о производителе
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Клотримазол является антимикотическим или противогрибковым средством широкого спектра действия. Антимикотические свойства клотримазола были обнаружены в конце 1960-х годов. Препарат относится к категории имидазоловых азоловых противогрибковых средств. Он доступен в различных лекарственных формах, включая кремы, мази, таблетки и медленно растворяющиеся капсулы.
Содержание
-
Применение препарата
-
Фармакологическое действие
-
Абсорбция
-
Передозировка
-
Особенности
-
Применение и дозировка
-
Аналоги
Клотримазол может использоваться для лечения анемии
Помимо своей противогрибковой активности, клотримазол стал препаратом, представляющим интерес для лечения ряда других заболеваний, таких как серповидноклеточная анемия, малярия и некоторые виды рака. Минимальный уровень побочных эффектов этого препарата и его несложный метаболический профиль привели к тому, что он получил широкое распространение для лечения грибковых вспышек, таких как вагинальные инфекции, вызванные спорами дрожжей (кандидозный вульвит или молочница), а также грибковых заболеваний ног.
Применение препарата
Крем Клотримазол назначается для местного лечения следующих кожных инфекций:
- Tinea pedis, tinea cruris и tinea corporis, обусловленные Trichophyton rubrum, ментагрофитами Trichophyton, Floccosum Epidermophyton;
- Кандидоз, вызванный Candida albicans;
- Опоясывающий лишай, вызванный Malassezia furfur;
- Опрелости, зараженные Candida Albicans;
В некоторых препаратах клотримазол может сочетаться с дипропионатом бетаметазона, кортикостероидами.
Препарат для перорального введения показан в качестве профилактического препарата для снижения заболеваемости кандидозом ротовой полости и глотки у пациентов с ослабленным иммунитетом при проведении химиотерапии, лучевой терапии или стероидной терапии, применяемых при лечении лейкемии, раковых опухолей или трансплантации почки. Препарат не показан для лечения каких-либо системных микозов.
Фармакологическое действие
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия, которое ингибирует рост патогенных дрожжей, изменяя проницаемость клеточных мембран. Действие клотримазола является фунгистатическим при концентрациях препарата до 20 мкг/мл и может быть фунгицидным in vitro против Candida albicans и других видов рода Candida при более высоких концентрациях. К сожалению, резистентность к клотримазолу, которая редко встречалась в прошлом, в настоящее время распространена среди различных групп пациентов.
Препарат Клотримазол хорошо борется с грибком
Клотримазол обычно считают фунгистатическим, а не фунгицидным препаратом, хотя эта разница не является абсолютной, поскольку клотримазол проявляет фунгицидные свойства при более высоких концентрациях.
Действие препарата основано прежде всего на повреждении барьера проницаемости в клеточной мембране грибов. Клотримазол вызывает ингибирование биосинтеза эргостерола, важнейшего компонента мембран грибковых клеток. Если синтез эргостерола либо полностью, либо частично ингибируется, клетка больше не способна создавать интактную и функциональную клеточную мембрану. Поскольку эргостерол непосредственно стимулирует рост грибковых клеток гормоноподобным образом, быстрое начало вышеуказанных процессов приводит к зависимому от дозы ингибированию роста грибов.
Хотя наблюдается снижение эргостерола, из-за ингибирования ланостерол-14-деметилазы (также известной как CYP51), которая считается ответственной за антимикотические свойства клотримазола, этот препарат также проявляет другие фармакологические эффекты. К ним относятся ингибирование Ca2+ -АТФазы саркоплазматического ретикулума, истощение внутриклеточного кальция и блокирование кальций-зависимых калиевых каналов и потенциал-зависимых кальциевых каналов. Действие клотримазола на эти комплексы объясняет другие эффекты этого препарата, которые отличаются от его противогрибковой активности.
Абсорбция
Поскольку Клотримазол, как правило, не всасывается в значительной степени, лекарственные взаимодействия не являются серьезной проблемой при его использовании.
Форма для местного применения минимально всасывается в сыворотке и тканях.
Передозировка
Симптомы передозировки включают эритему, покалывание, образование волдырей, шелушение, отек, зуд, крапивницу, жжение и общее раздражение кожи, а также судороги. Как и для всех местных препаратов, может возникнуть сенсибилизация кожи.
Клотримазол не представляет риска острой интоксикации, поскольку она вряд ли произойдет после однократного влагалищного или кожного применения. Передозировка при применении возможна на большой площади в условиях, благоприятных для впитывания, или случайного перорального приема. Специфического антидота не существует.
Особенности
Клотримазол не следует использовать в первом триместре беременности, если только врач не считает его использование необходимым для здоровья пациента. Препарат нельзя применять во время критических дней при лечении кандидозных вульвитов (молочницы). В случае кормления грудью клотримазол можно использовать только по назначению лечащего врача.
Препарат ослабляет действие нистатина, натамицина, амфотерицина В при одновременном применении. Крем не применяется для лечения ногтей или грибковых заболеваний головы.
При наружном применении крем Клотримазол втирается в пораженные области кожи. Не следует наносить средство в область вокруг глаз.
Клотримазол не назначают грудным и недоношенным детям
Для лечения кандидозного вульвита капсула вводится в вульву, а область промежности и слизистые ткани обрабатываются кремом. Во время лечения кандидозного вульвита следует избегать незащищенных половых связей, чтобы не инфицировать партнера. Если инфицирование все же состоялось, лечение должен проводить также и партнер. При проведении терапии препаратом нельзя использовать тампоны, спермициды и другие вагинальные средства.
Применение и дозировка
Клотримазол в форме крема выпускается в тубах по 20 грамм. В 1-ом грамме препарата содержится 20 мг действующего вещества.
Препарат втирают в пораженные участки кожи тонким слоем 2-3 раза в сутки.
Длительность курса терапии составляет:
- дерматомикозов — 3-4 недели;
- эритразма — 2-4 недели;
- разноцветного лишая — 1-3 недели;
- кандидозного вульвита и кандидозного баланита — 1-2 недели.
Для закрепления положительного результата лечения и предотвращения повторного развития заболевания курс можно продолжить на 2 недели после исчезновения симптомов болезни.
Если состояние больного после 4 недель применения препарата не улучшается, следует обратиться к врачу.
При гиперчувствительности к препарату, аллергических реакциях, головной боли, других проявлениях побочных эффектов нужно обратиться к доктору. При назначении курса лечения пациент обязательно должен сообщить о наличии в анамнезе венерических заболеваний, аллергических реакций, в случае, если температура больного выше 38С.
Аналоги
Клотримазол также известен под такими торговыми названиями, как Амиклон, Имидил, Кандибене, Кандид, Кандизол, Канестен, Канизон, Фунгинал, Фунгицип.
Принимая решение о выборе мази или крема, прежде всего следует исходить из количества активного вещества в единице объема лекарственной формы.
Источники
- Митронин A. B., Царёв В. Н. Клинико-микробиологическая оценка эффективности эндоканального применения биоактивного геля «коллапан» в лечении хронического периодонтита // Новое в стоматологии. — М., 2004. — № 5. — С. 50-60;
- Боровский Е. В. Терапевтическая стоматология / Е. В. Боровский (и др.). — М.: Медицина, 2003. — 797 с.
Клоритмазол
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Клотримазол – противогрибковое фармацевтическое средство. Препарат выпускается в форме мази и крема. Применяются лекарства только наружно. Концентрация действующего вещества в этих медикаментах не превышает 10 мг/г.
Болят суставы? Узнай как помочь!
Заболевания грибковой этиологии – крайне неприятные недуги, поражающие не только ногти и кожу, но и внутренние органы человека. Патогенные инфекции сопровождаются нарастающим зудом, кожной сыпью, трещинами эпидермиса и неприятным запахом. Они доставляют больному массу неприятных ощущений.
Для борьбы с ними применяют широкий спектр противогрибковых средств, одним из которых является Клотримазол. Его применяют для терапии большинства дерматологических патологий, в том числе и для лечения вагинальных болезней. Но не всем известно, что лучше – мазь или крем Клотримазол, и в каких случаях предпочтительнее использовать ту или иную форму медикамента. Этому вопросу и посвятим сегодняшнюю статью.
Сравнение клотримазола крема и мази
Чтобы понять в чем принципиальная разница между мазью и кремом, необходимо внимательно проанализировать их состав на предмет основных и вспомогательных вещества. Между указанными фармацевтическими формами существует ряд очевидных отличий:
- Крем представляет водянистую эмульсию. Ее главная особенность – оперативная абсорбция эпителиальной прослойкой (т.е. быстро впитывается в кожу). Поскольку в основе данного состава находится маслянисто-водянистая структура, она практически мгновенно испаряется с поверхности кожи, не препятствуя естественному воздухообмену. Еще одна особенность этого средства – увлажняющее и смягчающее действие.
- Мазь – жирная субстанция на основе вазелина. Она характеризуется пролонгированным действием, а также формирует на поверхности эпителия защитную прослойку. За счет такого механизма нивелируется опасность пересушки кожного покрова, параллельно подавляются очаги воспалительного процесса.
- Крем характеризуется подсушивающими свойствами, потому эффективен в лечении мокнущих ран. Эта форму характеризуется локальными противовоспалительными свойствами.
- Мазь насыщает ткани питательными веществами, препятствует эпителиальному шелушения, увлажняет дерму, а также размягчает роговую прослойку.
Кремовую эмульсию назначают при незначительных повреждениях эпидермиса, слизистых оболочек (в т. ч. обусловленных расчесами). Указанная форма эффективна при терапии небольших поражений поверхностных покровов начальной стадии.
Мазь также используется для наружного применения: при выраженных микозах кожи, онихомикозах и грибковых поражениях ногтей. Перечисленные недуги характеризуются образованием роговой прослойки, эпителиальных чешуек и выраженных трещин на проблемных участках эпидермиса.
Описание крема клотримазол
При выборе крема или мази на основе клотримазола важно предварительно проконсультироваться с дерматологом. Доктор назначит подходящую форму лекарственного средства, исходя из особенностей протекания болезни, ее этиологии, а также состояния пациента.
Состав рассматриваемого крема:
- Клотримазол – главный действующий элемент состава (не более 10 мг на каждый 1 г готового продукта) с выраженными антимикозными свойствами.
-
Цетилстеариловый спирт – соединение на основе цетилового (эмульсионный стабилизатор и загуститель) и стеаринового (смазывающее вещество, эмульгатор) спиртов. Главное их предназначение – формирование на поверхности эпителия жирной прослойки, благодаря которой в дерме удерживается влага, также они повышают качество смешивания остальных ингредиентов. - Сорбитан стеарат и полисорбат – натуральные эфиры, эмульгаторы и поверхностно активные вещества.
- Октилдодеканол – маслянистая смягчающая субстанция, благодаря которой улучшаются тактильные характеристики крема.
Цетилстеариловый спирт – соединение на основе цетилового (эмульсионный стабилизатор и загуститель) и стеаринового (смазывающее вещество, эмульгатор) спиртов. Главное их предназначение – формирование на поверхности эпителия жирной прослойки, благодаря которой в дерме удерживается влага, также они повышают качество смешивания остальных ингредиентов.Учитывая свойства вышеперечисленных компонентов, устанавливаются особенности применения кремовой формы медикамента – лечение поражений на небольших участках кожи, поверхности слизистой оболочки. Главное предназначение – терапия микозов.
Описание мази клотримазол
Основное, чем отличаются мазь и крем клотримазол – форма выпуска лекарственного средства, состав и свойства. Что касается главного действующего вещества, то его концентрация идентична – 10 мг на каждый 1 г препарата.
Состав мази:
- Полиэтиленоксид 1500 – вяжущая субстанция, фиксирующая душистые соединения. Применяется для связывания компонентов состава. Соединение влияет на вязкость, степень растворимости и температурные критерии плавления фармацевтического продукта.
- Метилпарабен – антисептик, консервант.
- Пропиленгликоль – прозрачная и вязкая консистенция, растворитель.
- Полиэтиленгликоль – вещество, применяемое для формирования связующего состава.
Мазь отличается густой и вязкой консистенцией. Впитывается в кожу гораздо дольше, чем крем, что обеспечивает пролонгированный лечебный эффект. Область применения – терапия сложных дерматологических недугов (в т.ч. кандидоза).
Инструкция по применению
Крем или мазь клотримазол назначают с учетом специфики и тяжести заболевания. В соответствии с диагнозом врач рекомендует использовать определенную лекарственную форму. В 95% случаев крем клотримазол мужчинам не подходит, т.к. представители сильного пола подвержены воздействию патогенных грибков. Линимент характеризуется выраженным противогрибковым действием, способностью проникать в глубокие структуры дермы. Применять его безопаснее в соответствии с последовательностью, указанной ниже.
Инструкция по применению мази:
- Проблемный участок кожи моют теплой водой с антибактериальным мылом.
- Полотенцем аккуратно, но тщательно вытирают кожный покров до полного высыхания. Особое внимание уделяют труднодоступным местам (складкам, зоне между пальцами и т.д.).
- Поскольку мазь является высокоэффективным противогрибковым средством, ее наносят на пораженные участки до 3 раз в сутки. Густую основу равномерно распределяют тонким слоем, после чего втирают легкими движениями.
- Продолжительность лечебного курса варьируется в пределах от 1 до 4 недель.
Избавившись от симптомов грибка важно продолжать терапию еще 2 недели, дабы исключить вероятность рецидива.
Крем клотримазол традиционно причисляют к фармацевтическим средствам, подходящим для лечения женских болезней (вагинальный кандидоз, молочница и т.п.). Особенность применения крема заключается в том, что за счет мягкой основы он подходит для обработки слизистых оболочек.
ПРИВЕДИ ДАВЛЕНИЕ В НОРМУ!
Инструкция по применению крема:
- Препаратом обрабатывают пораженные участки кожи от 2 до 3-х раз в сутки. Для быстрейшей абсорбции в эпителиальную прослойку допускается легкое втирание.
- На поверхность слизистых оболочек лекарство наносят тонкими полосками, а затем равномерно распределяют по проблемной зоне.
- Продолжительность терапии – 2-4 недели, исходя из тяжести патологического процесса.
После устранения основных симптомов болезни лечение продолжают в течение 2-х недель.
Показания и противопоказания
Клотримазол назначают для борьбы с дерматологическими недугами грибковой этиологии. Основные показания к использованию рассматриваемой мази (крема):
- грибковые эрозии;
- дерматологический микоз;
- паронихия;
- стоматиты;
- молочница;
- лишаи.
При грамотном подходе к лечению с помощью препарата можно избавиться от бактериальных инфекций, герпеса и стрептодермии.
Фармацевтическое средство отличается высокой переносимостью у пациентов. Врачи рекомендуют воздержаться от применения медикамента людям, у которых диагностированы следующие заболевания или осложнения:
-
открытые или незажившие раны;
- гиперчувствительность к компонентам мази;
- дисфункция печени;
- высокая аллергическая чувствительность организма.
открытые или незажившие раны;До начала лечения важно удостовериться в отсутствии каких-либо нежелательных реакций на компоненты препарата.
Способ применения и дозы
Рекомендации по применению и дозированию клотримазола определяет дерматолог на основании индивидуального осмотра пациента и тяжести протекания болезни, сопутствующих осложнений, противопоказаний. Если рецепта от доктора нет, безопаснее всего руководствоваться значениями, представленными в официальной инструкции.
- При молочнице клотримазол крем наносят на поверхность проблемной область тонкими полосками (до 2-3 мм) 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения – до устранения болезненной симптоматики недуга.
- Дерматомикозы – мазь наносят на пораженные участки кожи по 3 мм с последующим равномерным распределением. Продолжительность лечения – от 2-х недель.
- Стоматиты (в т.ч. вагинальный) – по 2-3 г препарата за 1 процедуру. Рекомендуемая кратность – 1 раз в день. Лечение ограничивают 3 днями.
- Грибковые поражения ног – мазью обрабатывают стопы и зоны между пальцами (3-5 г состава из расчета на 1 процедуру). Кратность – 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения – до устранения симптоматики.
Указанные значения корректируются врачом в индивидуальном порядке. Самолечение может быть опасным для здоровья человека!
Беременность и лактация
Независимо от того, какая форма у препарата клотримазол, мазь или крем, его запрещено использовать беременным до 3 триместра. Если же грибковая инфекция активно распространяется, необходимо обратиться к дерматологу. Медикамент назначают по усмотрению врача и под его постоянным наблюдением. Важно взвесить потенциальные риски и ожидаемый терапевтический эффект.
Побочные эффекты и особые указания
Определив, чем отличается крем клотримазол от мази, необходимо рассмотреть побочные эффекты, к которым может привести передозировка фармацевтическим средством. Указанные реакции маловероятны, ввиду того, что лекарство действует локально, поверхностно, но они все же случаются: эритема, зуд, отек, покалывание и эпителиальное шелушение.
Отзывы
Валерия, 32 года, Брянск
Использую Клотримазол в виде геля для себя и своего мужчины. Вместе избавляемся от молочницы. За 2 недели дискомфортные ощущения ушли, да и выделений практически не наблюдается. Сейчас завершаем месячный курс лечения. Результатом довольны, особенно порадовала цена лекарства. Определенно, это один из лучших противогрибковых препаратов широкого спектра действия.
Ксения, 28 лет, Курган
Кремом клотримазол никогда не пользовалась, если честно, даже не знала о его существовании. Мужу покупала мазь 2 раза. Он занимается в спортзале и грибок для него стал настоящей проблемой. Только эта мазь и спасает. Мажет стопы и нижнюю часть около пальцев перед выходом на работу и за полчаса до сна. Не знала, что необходимо продолжать лечение для профилактики рецидива. Попробуем. А так к мази никаких претензий нет – хорошее и доступное противогрибковое средство.
Клотримазол (1%)
МНН: Клотримазол
Производитель: ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Clotrimazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005354
Информация о регистрации в РК:
13.07.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Клотримазол
Международное непатентованное название
Клотримазол
Лекарственная форма
Крем 1%
Состав
100 г крема содержат
активное вещество — клотримазол 1 г,
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитан стеарат, спермацет синтетический, спирт бензиловый, вода очищенная.
Описание
Однородная масса белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для наружного применения. Производные имидазола и триазола. Клотримазол.
Код АТХ D01AC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После нанесения крема Клотримазол на кожу, клотримазол абсорбируется эпидермисом. Более высокие концентрации клотримазола находятся в роговом и шиповатом слоях эпидермиса, а также в сосочках и сетчатом слое дермы. Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия.
Клотримазол метаболизируется в печени до неактивных веществ, выводимых с мочой и фекалиями.
Фармакодинамика
Механизм действия
Клотримазол подавляет рост и деление клеток. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших – фунгицидно. Антимикотический эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, и связыванием с фосфолипидами клеточной стенки гриба.
Клинические исследования показали, что эффект при применении клотримазола аналогичен эффекту применения производных имидазола – эконазолу и кетоконазолу.
В грибковой клетке Клотримазол также ингибирует биосинтез белка, жиров, ДНК и полисахаридов, разрушает клеточные нуклеиновые кислоты и повышает потерю калия. Может подавлять активность ферментов и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в стенке клетки. В высоких концентрациях клотримазол приводит к повреждению клеточной мембраны посредством механизмов, независящих от синтеза стеролов.
Клотримазол, используемый для лечения инфекций, вызванных C.albicans, подавляет трансформацию бластофоры в ее инвазивную форму. Изменения в структуре клеточной мембраны приводят к гибели клетки. Степень влияния препарата зависит от степени восприимчивости микроорганизма к клотримазолу.
Спектр активности
Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибкового и противомикробного действия, подавляет рост и проводит к гибели дерматофитов (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum),дрожжеподобных грибов (Candida sp., Cryptococcus neoformans), диморфных грибов (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidicides brasiliensis) и протозоа (Trichomonas vaginalis).
Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus, Staphylococcus, Gardnerella vagiinalis и грамм-отрицательных микрооганизмов (Bacteroides). Не оказывает влияния на молочнокислые бактерии (Lactobacilli).
In vitro клотримазол ингибирует размножение Corynebacteria и грамположительных кокков – за исключение энтерококков – в концентрации 0,5-10 μг/мл субстрата.
In vitro клотримазол обладает широким фунгистатическим и фунгицидным действием. Его эффект на дерматофиты аналогичен эффекту, оказываемому гризеофульвином, а на организмы рода Candida – полиенов (амфотецин В и нистатин).
В концентрации ниже 1 мкг/мл клотримазол подавляет большинство штаммов Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis.
В концентрации от 3 мкг/мл клотримазол подавляет рост большинства бактерий: Pitorosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, Candida species, включая Candida albicans, некоторые штаммы Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenis, и также некоторые штаммы Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен против Sporotrix, Cryptococcus, Cefalosporium и Fusarium. Концентрации выше 100 мкг/мл эффективны против Trichomonas vaginalis.
Клотримазол-резистентные штаммы встречаются крайне редко, единственный описанный штамм с характерной резистентностью — Candida guilliermondi.
Отсутствуют отчеты о резистентности среди штаммов, чувствительных к клотримазолу, после посева Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не наблюдалось резистентности к клотримазолу у штаммов C. albicans с резистентоностью к полиеновым антибиотикам.
Показания к применению
— местное лечение кожных инфекций поверхностей рук, стоп, тела, голеней и ног, вызванных дерматофитами (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis)
— отрубевидный лишай, вызванный Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare или Pityrosporum ovale)
— дрожжевые инфекции (включая род Candida и balanitis) кожных покровов и слизистых наружных половых органов (половые губы, крайняя плоть)
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день и осторожно втирают (кожу предварительно очищают при помощи мыла с нейтральным рН и промокают сухим полотенцем).
Продолжительность лечения составляет от 2 до 4 недель и зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Все инфицированные области должны обрабатываться одновременно.
Во избежание рецидивов терапию кремом Клотримазол рекомендуется продолжать не менее 2 недель после исчезновения симптомов заболевания.
Продолжительность терапии
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель.
Лечение инфекций, вызванных Candida – как минимум 2 недели.
Отрубевидный лишай эффективно лечится при местном применении в течение 1-3 недели.
Если симптомы заболевания не уменьшаются по прошествии 7 дней применения, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Частота проявления побочных действий препарата определяется следующим образом:
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (недостаточно сведений для оценки).
Редко
— контактный аллергический дерматит, эритема
— аллергические реакции (крапивница, одышка, гипотензия, обморочные состояния)
— зуд, сыпь, волдыри, шелушение кожи, дискомфорт/боль в месте нанесения, жжение, отек, раздражение
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата
Лекарственные взаимодействия
Препарат может оказывать негативное влияние на латексные контрацептивы, повреждая их и снижая их контрацептивную способность. Пациенты должны использовать альтернативные методы контрацепции как минимум на протяжении пяти дней после окончания курса терапии препаратом Клотримазол.
Интравагинальное применение препарата Клотримазол и препарата такролимус для приема внутрь (FK-506, иммуносуппрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови, в связи с чем пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача на предмет возникновения симптомов передозировки такролимусом и, по необходимости, определения его концентрации в плазме.
Особые указания
Не рекомендуется применять препарат Клотримазол в области вокруг глаз. Избегать попадания в глаза!
В составе препарата присутствует цетостеариловый спирт, что может вызвать местное раздражение кожи (контактный дерматит).
Фертильность
Исследований по влиянию на фертильность человека не проводилось, данные исследований у животных не показали влияния на фертильность.
Беременность
Существуют ограниченное количество данных об использовании клотримазола беременными женщинами. Исследования на животных не указывают прямых или косвенных вредных эффектов, связанных с репродуктивной токсичностью. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.
Период лактации
Имеющиеся фармакодинамические/ токсикологические данные на животных показали выделение клотримазола/метаболитов в молоко. Во время лечения клотримазолом кормление грудью не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Клотримазол крем не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Передозировка препаратом маловероятна в связи с лекарственной формой, формой введения и низкой абсорбцией клотримазола.
Симптомы: в случае непредусмотренного применения препарата внутрь возможны головокружение, тошнота, рвота.
Лечение: специфического антидота нет. При необходимости – симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
Крем 1%.
По 20 г крема помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша
(189 Grunwaldzka Street, 60-322 Poznan)
Владелец регистрационного удостоверения
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша
(189 Grunwaldzka Street, 60-322 Poznan)
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273
Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com
Утвержденную инструкцию по медицинскому применению смотрите также на сайте www.dari.kz
| 786957501477976200_ru.doc | 66 кб |
| 350552621477977448_kz.doc | 71.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники