Клотримазол (Clotrimazole) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Клотримазол
💊 Состав препарата Клотримазол
✅ Применение препарата Клотримазол
📅 Условия хранения Клотримазол
⏳ Срок годности Клотримазол
Описание лекарственного препарата
Клотримазол
(Clotrimazole)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.07.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AF02
(Клотримазол)
Лекарственные формы
Клотримазол |
Таб. вагин. 100 мг: 6 шт. рег. №: П N014443/01-2002 |
|
Таб. вагин. 200 мг: 6 шт. рег. №: П N014443/01-2002 |
||
Таб. вагин. 500 мг: 6 шт. рег. №: П N014443/01-2002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клотримазол
Таблетки вагинальные белого цвета, капсуловидные, один конец таблетки овальный, другой — прямоугольный.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, ПВК-К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.
6 шт. — стрипы (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Таблетки вагинальные белого цвета, капсуловидные, один конец таблетки овальный, другой — прямоугольный.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.
6 шт. — стрипы (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Таблетки вагинальные белого цвета, капсуловидные, один конец таблетки овальный, другой — прямоугольный.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.
6 шт. — стрипы (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.
Клотримазол эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor ) и возбудителя эритразмы. Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
При применении клотримазола вагинально резорбция составляет 3-10% введенной дозы.
Показания препарата
Клотримазол
- генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);
- генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.
Режим дозирования
Только для местного (вагинального) применения.
Вагинальные таблетки вводят вечером во влагалище как можно глубже в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке по 100 мг, или в течение 3 дней по 1 вагинальной таблетке по 200 мг, или одноразовый прием вагинальной таблетки по 500 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.
При наличии кандидозного вульвита или кандидозного баланита рекомендуется одновременно назначать клотримазол в виде крема, нанося его наружно 2-3 раза/сут в течение 6-12 дней на пораженные области.
Побочное действие
Препарат клотримазол не раздражает слизистую влагалища. В редких случаях наблюдаются повышенная чувствительность к препарату в виде зуда и ощущения жжения во влагалище.
Противопоказания к применению
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам.
Следует избегать применения таблеток в период менструации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности.
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако, вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
При трихомониазе для более успешного лечения совместная клотримазолом следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).
Лекарственное взаимодействие
При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина и других полиеновых антибиотиков.
При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.
Условия хранения препарата Клотримазол
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Клотримазол
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью.
действующее вещество: клотримазол;
1 таблетка содержит клотримазола 100 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота адипиновая, кальция стеарат.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код АТС G01A F02.
Инфекции в области половых органов (вагинит), вызванные грибами (обычно рода Candida) и суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазолу.
• Повышенная чувствительность к клотримазолу или к другим компонентам препарата;
• менструальный период.
По назначению врача возможна одновременная обработка наружных половых органов 1% мазью или 1% раствором Клотримазола; при необходимости врач может назначать дополнительные системные лекарственные средства (например, метронидазол внутрь). У пациентов с нарушением функции печени следует периодически проверять ее функциональное состояние. При отсутствии эффекта следует провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания. Рекомендуется одновременное лечение обоих половых партнеров.
Во время применения этого препарата следует избегать вагинальных половых контактов, поскольку инфекция может передаться половому партнеру. Препарат может снижать эффективность противозачаточных средств, изготовленных из латекса (презервативы, диафрагмы). Этот эффект временный и наблюдается только в период лечения. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции по крайней мере на протяжении 5 дней после применения препарата.
Не рекомендуется применять при:
• нерегулярных или аномальных вагинальных кровотечениях или выделении сгустков крови;
• вагинальных язвах или ранах;
• болях в нижнем отделе живота или дизурии;
• лихорадке;
• тошноте или рвоте, диарее;
• побочных эффектах, таких как покраснение, раздражение и отек, связанных с лечением;
• гнойных зловонных вагинальных выделениях.
Необходимо применять препарат на протяжении всего срока лечения, даже если симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции.
Если состояние пациентки не улучшается через 7 дней лечения, следует обратиться за консультацией к врачу. Таблетки клотримазола можно применять снова, если грибковая инфекция возвращается после 7 дней лечения. Если грибковая инфекция повторяется чаще, чем 2 раза на протяжении 6 месяцев, следует проконсультироваться с врачом.
Также перед применением следует посоветоваться с врачом:
• если у пациентки или ее полового партнера в анамнезе были заболевания, которые передаются половым путем;
• если пациентка беременна или беременность подозревается;
• если пациентка в возрасте до 16 или от 60 лет;
• если у нее есть известная гиперчувствительность к имидазолу или к другим вагинальным противогрибковым препаратам.
Не следует употреблять тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные средства во время применения препарата.
Запрещается применять таблетки внутрь. Следует избегать контакта с глазами.
Дети
Не применять детям до 12 лет. Детям с 12 лет применять после консультации с врачом.
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете для себя вероятности забеременеть, сообщите об этом своему лечащему врачу.
В I триместре беременности применение препарата противопоказано. Во II-III триместрах беременности препарат применяется только по назначению и под контролем врача в случае крайней необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
При одновременном применении клотримазола с нистатином, амфотерицином В и другими полиеновыми антибиотиками активность клотримазола может снижаться.
Дексаметазон, применяемый в больших дозах, снижает противогрибковое действие клотримазола.
Антимикробное действие клотримазола усиливают высокие местные концентрации пропилового эфира n-оксибензойной кислоты.
При одновременном применении клотримазола, вагинальные таблетки с такролимусом перорально (FK-506; иммунодепрессант) может повышаться уровень такролимуса в плазме крови. Следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса, при необходимости проверяя его концентрацию в плазме крови.
Препарат применять взрослым по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3 дней или по 1 таблетке в день в течение 6 дней.
Таблетку следует вводить глубоко во влагалище, насколько это возможно, вечером, удобнее вводить лежа на спине со слегка согнутыми ногами.
Лечение должно быть завершено до начала менструации.
Для пациентов с нарушением функции почек, печени, пациентов пожилого возраста не требуется изменение дозирования препарата.
Обратитесь к врачу, если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило после проведенного лечения.
Если Вы забыли очередное применение препарата Клотримазол, таблетки вагинальные, примените его как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для применения следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства, компенсируя пропущенную дозу! Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.
Не прекращайте прием препарата Клотримазол, таблетки вагинальные, без предварительной консультации с лечащим врачом!
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна, возможны аллергические реакции.
Лечение: применение препарата прекратить и назначить симптоматическое лечение.
При случайном приеме внутрь проводиться симптоматическое лечение, включая промывание желудка в случае выраженных симптомов передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота).
Пищеварительный тракт: боль в животе, желудочно-кишечные расстройства.
Репродуктивная система и молочные железы: шелушение кожи в области половых органов; ощущение жжения, покраснение, дискомфорт, боль и отек слизистой оболочки в области входа во влагалище; раздражение, боль в области таза.
Иммунная система: аллергические реакции, в т.ч. эритема, высыпания на коже, отек, обморок, артериальная гипотензия, одышка, крапивница, зуд.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!
В оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком- вкладышем помещают в пачку из картона.
По рецепту.
Информация о производителе
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
1 вагинальная таблетка содержит:
активное вещество: клотримазол 100 мг или 200 мг или 500 мг
вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, ПВК-К30, кремния диоксид коллоидальный, магния стеарат, очищенная вода.
Белые, капсуловидные таблетки, один конец таблетки овальный, другой — прямоугольный.
Противогрибковое средство
АТХ G01AF02 Клотримазол
Фармакодинамика
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения.
Антимикотический эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.
Клотримазол эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы.
Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
При применении клотримазола вагинально резорбция составляет 3-10% введенной дозы.
— Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);
— Генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.
Препарат нельзя применять при наличии повышенной чувствительности к клотримазолу или вспомогательным веществам, в I триместр беременности.
Следует избегать применения таблеток в период менструации.
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Только для местного (вагинального применения).
Вагинальные таблетки клотримазол вводят вечером во влагалище как можно глубже в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке по 100 мг, или в течение 3 дней по 1 вагинальной таблетке по 200 мг, или одноразовый прием вагинальной таблетки по 500 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.
При наличии кандидозного вульвита или кандидозного баланита рекомендуется одновременно назначать клотримазол в виде крема, нанося его наружно 2-3 раза в день в течение 6-12 дней на пораженные области.
Препарат клотримазол не раздражает слизистую влагалища.
В редких случаях наблюдаются повышенная чувствительность к препарату в виде зуда и ощущения жжения во влагалище.
При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина и других полиеновых антибиотиков.
При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
При трихомониазе для более успешного лечения совместно с клотримазолом следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол
внутрь).
Таблетки вагинальные, 100 мг, 200 мг и 500 мг.
Вагинальные таблетки по 100 мг: по 6 таблеток в упаковке с аппликатором.
Вагинальные таблетки по 200 мг: 3, 6, 9, 12 таблеток в упаковке с аппликатором.
Вагинальные таблетки по 500 мг: 1, 2, 3, 4, 5, 6 таблеток в упаковке с аппликатором.
В сухом месте, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
3 года.
Не использовать препарат по истечении указанного на упаковке срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014443/01
Дата регистрации
2008-11-17
Дата переоформления
2019-11-22
Владелец регистрационного удостоверения
ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ ПВТ ЛТД
Индия
Производитель
SHREYA LIFE SCIENCES PVT LTD
Индия
Представительство
ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ ПВТ ЛТД
Индия
Клотримазол-Акрихин вагинальные таблетки — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационное удостоверение:
Р N000682/01
Торговое название препарата:
Клотримазол-Акрихин
Международное непатентованное название (МНН):
клотримазол
Лекарственная форма:
таблетки вагинальные
Состав.
1 вагинальная таблетка содержит:
активное вещество: клотримазола 100 мг,
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лимонная кислота, магния стеарат.
Описание.
Таблетки белого или почти белою цвета, овальной формы, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа:
противогрибковое средство.
Код ATX:
G01AF02
Фармакологическое действие
Клотримазол-Акрихин является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Cardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
При применении Клотримазола-Акрихин интравагинально абсорбция составляет 3-10 % введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируются до неактивных метаболитов.
Показания к применению:
— генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);
— генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу;
— санация родовых путей перед родами.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, в I триместре беременности. Следует избегать применения таблеток в период менструации. С осторожностью — период лактации.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Способ применения и дозы
Местно. Только для интравагинального применения. Вагинальные таблетки вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке по 100 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.
Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение одной таблетки.
Побочное действие
Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.
Передозировка
Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни. В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко-сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции. Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При вагинальном введении Клотримазол-Акрихин снижает активность амфотерицина В и других палиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность Клотримазола-Акрихин может снижаться.
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Клотримазолом-Акрихин следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Клотримазол крем. В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Форма выпуска:
Таблетки вагинальные 100 мг.
По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года 6 мес. Не использовать после истечения срока годности!
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Отпуск из аптек:
Отпускается без рецепта врача.
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей:
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Купить Клотримазол-Акрихин вагинальные таблетки в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)