Кломипрамин инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена

—       
Повышенная
чувствительность к Кломипрамину.

—       
Гиперчувствительность
(в т. ч. к производным дибензазепина)

—       
Острые
отравления алкоголем, снотворными, седативными и другими психотропными

—       
средствами, а
также анальгетиками и средствами для общей анестезии.

—       
Сердечная
недостаточность в стадии декомпенсации.

—       
Острый и
восстановительный период инфаркта миокарда.

—       
Нарушения
проводимости сердечной мышцы.

—       
Выраженная
артериальная гипертония.

—       
Острые
заболевания печени и почек, с выраженным нарушением функций/

—       
Заболевания
крови/

—       
Язвенная
болезнь желудка и 12-ти перстной кишки в стадии обострения/

—       
Гипертрофия
предстательной железы.

—       
Атония
мочевого пузыря.

—       
Пилоростеноз,
паралитическая непроходимость кишечника/

—       
Одновременный
прием ингибиторов МАО и за 2 недели перед началом и после применения
ингибиторов, в том числе селективных ингибиторов МАО-А обратимого действия (см.
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

—       
Врожденный сидром
удлинения интервала Q-Т.

—       
Беременность,
период грудного вскармливания.

—       
Дети до 10
лет.

С осторожностью

Кломипрамин должен применяться с
особой осторожностью у пациентов с эпилепсией, а также при наличии других
предрасполагающих к возникновению судорожного синдрома факторов, например,
повреждениях головного мозга любой этиологии, одновременном использовании
нейролептических средств, в период отказа от алкоголя или отмены препаратов,
обладающих противосудорожными свойствами (например, бензодиазепинов).

Считается, что возникновение
судорог во время приема Кломипрамина зависит от величины дозы препарата. В
связи с этим не следует превышать рекомендуемую суточную дозу Кломипрамина

С особой осторожностью следует назначать Кломипрамин
пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, прежде всего, с
сердечно-сосудистой недостаточностью, нарушениями внутрисердечной проводимости
(например, атриовентрикулярной блокадой I–III степени) или аритмиями. У таких пациентов, так
же, как и у пациентов пожилого возраста, необходимо регулярно контролировать
показатели АД, функции сердечно-сосудистой системы и ЭКГ.

Поскольку препарат обладает
антихолинергическими свойствами, его следует использовать с особой
осторожностью у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о повышенном
внутриглазном давлении, закрытоугольной глаукоме или задержке мочи (например,
вследствие заболеваний предстательной железы).

Осторожность необходима при
лечении трициклическими антидепрессантами пациентов с тяжелыми заболеваниями
печени, а также у пациентов с опухолями мозгового слоя надпочечников (например,
феохромоцитомой, нейробластомой), так как в этом случае данные препараты могут
провоцировать развитие гипертонического криза.

У многих пациентов с паническими
приступами в начале лечения Кломипрамином усиливается тревожность. Такое
парадоксальное усиление тревожности наиболее выражено в первые дни терапии и
обычно стихает в пределах двух недель.

У больных шизофренией, получающих
трициклические антидепрессанты, иногда отмечается активация психоза. Известно,
что у пациентов с циклическими аффективными расстройствами, принимающих
трициклические антидепрессанты, в период депрессивной фазы могут развиваться
маниакальные или гипоманиакальные состояния. В таких случаях может возникнуть
необходимость в снижении дозы Кломипрамина или в его отмене и назначении
антипсихотического средства. После купирования указанных состояний, если
имеются показания, лечение Кломипрамином в низких дозах может быть
возобновлено.

Перед началом терапии
Кломипрамином рекомендуется измерить артериальное давление, поскольку у
пациентов с ортостатической гипотензией или лабильностью сосудистой системы
может отмечаться резкое снижение артериального давления.

По причине возможных
кардиотоксических эффектов требуется соблюдать осторожность при лечении больных
гипертиреозом или пациентов, получающих препараты гормонов щитовидной железы.

У пациентов с заболеваниями
печени рекомендуется периодический контроль активности печеночных ферментов.

Хотя об изменениях уровня
лейкоцитов в период лечения Кломипрамином сообщалось лишь в отдельных случаях,
рекомендуется периодическое исследование состава периферической крови и
внимание к таким симптомам, как лихорадка и боль в горле, особенно в первые
месяцы терапии или в период длительного применения препарата.

Кломипрамин, так же, как и другие
трициклические антидепрессанты, назначают в сочетании с электросудорожной
терапией только при условии
тщательного
медицинского наблюдения.

У предрасположенных пациентов и
пациентов пожилого возраста трициклические антидепрессанты могут провоцировать
развитие лекарственных психозов, преимущественно в ночное время. После отмены
лекарственного препарата указанные расстройства проходят в течение нескольких
дней. Выраженным депрессиям свойственен риск суицидальных действий, который
может сохраняться вплоть до достижения существенной ремиссии.

В связи с этим, в начале лечения
может быть показана комбинация Кломипрамина с препаратами из группы
бензодиазепинов или нейролептиче­скими средствами. Известны сообщения о том,
что на фоне приема Кломипрамина отмечается меньшее число летальных исходов
вследствие пе­редозировки, чем на фоне приема других трициклических
антидепрессантов.

Необходима осторожность при
использовании Кломипрамина у пациентов с хроническими запорами. Трициклические
антидепрессанты могут вызывать паралитическую кишечную непроходимость,
преимущественно у пациентов пожилого возраста или у пациентов, вынужденных
соблюдать постельный режим.

Перед проведением общей или
местной анестезии следует предупреждать анестезиолога о том, что пациент
принимает Кломипрамин.

Сообщалось об учащении кариеса
зубов при длительном лечении трициклическими антидепрессантами. Поэтому в
случае длительной терапии Кломипрамином рекомендуется регулярный осмотр
пациента стоматологом.

Вследствие антихолинергического
действия, свойственного трициклическим антидепрессантам, возможно снижение
слезоотделения и относительное увеличение количества слизи в составе слезной
жидкости, что может привести к повреждению эпителия роговицы у пациентов, пользующихся
контактными линзами.

Следует избегать резкой отмены
Кломипрамина, так как это может привести к побочным реакциям.

Химическое название

3-Хлор-10,11-дигидро-N,N-диметил-5Н-дибензазепин-5-пропанамин. Чаще всего синтезируется в виде гидрохлорида.

Химические свойства

Вещество – это белый или белый желтоватым оттенком кристаллический порошок. Кристаллы хорошо растворимы в воде, метиленхлориде и метаноле, не растворяются в гексане и этиловом эфире.

Молекулярная масса химического соединения составляет 351,3 грамма на моль.

По своей химической структуре Кломипрамин сходен с имипрамином. Однако, в его молекуле присутствует атом хлора.

Фармакологическое действие

Тимолептическое, седативное, антидепрессивное, психостимулирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Вещество воздействует на катехоламинергическую передачу в центральной нервной системе. Кломипрамин угнетает обратный нейрональный захват нейромедиаторов. В наибольшей степени влияет на захват серотонина.

Оказывает адреноблокирующее, антигистаминное и м-холинолитическое действие, преимущественно блокирует альфа-1-адренорецепторы. Средство стимулирует центральную нервную систему в меньшей степени, чем имипрамин. Его седативное действие выражено гораздо слабее, чем у амитриптилина.

Фармакокинетика

После однократного приема данного вещества в дозировке 50 мг, максимальная концентрация вещества в крови достигается через 5 часов, его дезметилированного метаболита – от 4 часов до суток. Если средство принимается многократно внутрь в дозировке 150 мг в день, то его Css в плазме значительно варьируется и достигается за одну-две недели.

Степень связывания Кломипрамина с альбумином и другими белками в плазме крови составляет 98%. Вещество преодолевает гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм средства протекает в печени, где образуется его активный метаболит – дезметилкломипрамин. Период полувыведения из крови – 21 час. У пациентов, страдающих от депрессии, данный показатель может удлиняться до 36 часов.

Внутримышечное и внутривенное введение вещества. Период полувыведения составляет от 20 до 39 часов (18 при внутримышечных инъекциях). Средство преимущественно выводится через мочевыделительную систему, остальное – через кишечник. В неизмененном виде выводится менее 2% Кломипрамина, преимущественно эвакуируются его гидроксилированные метаболиты.

У пациентов преклонного возраста фармакокинетические параметры несколько изменяются. В частности, увеличивается плазменная концентрация, вследствие замедления процессов метаболизма.

Показания к применению

Препараты на основе Кломипрамина назначают:

• при депрессивных состояниях различного происхождения (эндогенная, невротическая, реактивная, органическая, инволюционная и маскированная);
• пациентам с шизофренией и расстройствами личности, которые сопровождаются депрессивным синдромом;
• при постгерпетической невралгии;
• для лечения пресенильных и сенильных депрессий;
• при хронической боли и соматических болезнях;
• при фобиях (обсессивно-компульсивном синдроме);
• пациентам с паническими приступами страха;
• при хроническом болевом синдроме, в том числе у больных онкологией, при мигрени, ревматизме, необычных болях в области лица;
• пациентам, страдающим от посттравматической невропатии;
• для лечения нарколепсии (сопутствующая каталепсия);
• при головной боли, в том числе для профилактики мигрени.

Также данное вещество назначают детям в возрасте от 5 лет и подросткам при ночном энурезе.

Противопоказания

Кломипрамин не рекомендуется к приему:

• при наличии реакций гиперчувствительности на действующее вещество и другие антидепрессанты из группы дибензазепина;
• одновременно с ингибиторами МАО, в период менее двух недель до и после их приема (в том числе ингибиторы МАО обратимого действия, например, моклобемид);
• если пациент недавно перенес инфаркт миокарда;
• при блокаде проводящей системы сердца;
• пациентам с сердечной аритмией, закрытоугольной глаукомой, тяжелой печеночной недостаточностью, маниями;
• при задержке мочи;
• на первом триместре беременности;
• женщинам, которые кормят грудью.

Побочные действия

Во время лечения препаратами на основе данного вещества иногда возникают побочные реакции.

Побочные действия:

• тремор, головные боли, сонливость, головокружение, нервозность, чувство усталости, бессонница, инсомния, миоклонус, искажение ощущения вкуса и запаха, парестезии;
• тревожность и настороженность, забывчивость, судороги, тиннит, аллергический конъюнктивит, снижение концентрации внимания, ночные кошмары, ажитация, пурпура;
• усиление симптомов депрессии, зевота, спутанность сознания, мигрени, раздражительность;
• паника, парез, агрессия, астения, блефароспазм, анизокория, нарушение работы вестибулярного аппарата;
• повышенное артериальное давление, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия, анемия;
• насморк, фарингит, синусит, кровь из носа, кашель, ларингит;
• несварение желудка, тошнота и жидкий стул, анорексия, боли в области желудка, понос, рвота, ухудшение состояния зубов, чувство жажды, отрыжка;
• импотенция, снижение либидо, дисменорея, инфекции мочеполовой сферы, сбои в менструальном цикле;
• цистит, набухание молочных желез, боли в области груди, вагинит, болезненные менструации;
• артралгия, боли в области спины, миалгия, слабость мышц;
• кожный зуд и высыпания на коже, местные аллергические реакции при проведении инъекций, крапивница;
• запоры, снижение остроты зрения, сухость слизистой ротовой полости, потливость, увеличение веса, мидриаз;
• лихорадка, приливы крови к области лица, боли, угревая сыпь, дерматит, сухость кожных покровов.

Кломипрамин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Средство назначают внутрь, в виде внутривенных и внутримышечных инъекций. Дозировка подбирается лечащим врачом, в зависимости от состояния пациента.

Инструкция по применению Кломипрамина внутрь

Как правило, вначале назначают по 75 мг в сутки, а затем, в течение первых 7 дней лечения, дозировку можно увеличить до 100-150 мг в день. После того, как необходимый эффект от приема таблеток был достигнут, пациента рекомендуется перевести на поддерживающие 50-100 мг в день.

Максимальная суточная дозировка составляет 250 мг.

Прием лекарственного средства можно разделить на 2-3 раза. Для детей рекомендуемая суточная дозировка составляет до 50 мг в сутки (не больше 200 мг в день).

Внутримышечно и внутривенно

Лекарство вводят внутримышечно по 25 или 50 мг в день. Дозу можно плавно увеличивать на 25 мг каждый день, но не более 150 мг.

Внутривенно вещество вводят капельно, предварительно растворяют в хлориде натрия или изотоническом р-ре глюкозы. Дозировка составляет от 50 до 75 мг. Инфузию проводят в течение 1,5-3 часов один раз в день.

Для пожилых пациентов дозировку корректируют. Назначают от 10 мг и повышают на 30-50 мг в сутки, 10 дней.

Детям средство назначают в начальной дозе 10 мг, повышают за 10 дней до 20 мг в сутки (от 5 до 7 лет), до 40 мг в день (дети в возрасте от 8 до 14 лет), 50 мг, если подростку более 14 лет.

Передозировка

При передозировке чаще всего наблюдаются: сердечная аритмия, нарушение проводимости миокарда, спутанность сознания и дезориентация, бессонница, различные фобии.

Пациенту необходимо промыть желудок, назначить поддерживающую терапию, устранить нежелательные симптомы передозировки. В тяжелых случаях вводят ингибиторы холинэстеразы.

Взаимодействие

Сочетание лекарства с препаратами, угнетающими работы центрально нервной системы, приводит к усилению их эффектов, угнетению дыхания и снижению артериального давления.

Препараты с антихолинергической активностью при сочетании с Кломипрамином, усиливают свое действие.

Вещество снижает активность или нейтрализует действие антиадренергических средств, которые влияют на процессы передачи возбуждения по нейронам. К таким лекарствам относятся: Гуанетидин, Резерпин, Бетанидин, клонидин, Альфа-Метилдопа.

Сочетание данного вещества с ингибиторами МАО крайне нежелательно. Это может привести к гипертоническому кризу, миоклонусу, гиперпирексии, судорогам, делирию и коме.

Описаны единичные случаи развития серотонинового синдрома при сочетании вещества с адеметионином, повышения плазменной концентрации Кломипрамина и дезметилкломипрамина при приеме с вальпроатом натрия, Карбамазепином, Циметидином.

Нейролептики повышают плазменную концентрацию средства, снижают порог судорожной активности, приводят к возникновению судорог. При сочетании лекарственного средства с тиоридазином, может возникнуть тяжелая сердечная аритмия.

При одновременном приеме барбитуратов, плазменная концентрация Кломипрамина увеличивается, в связи с процессами индукции микросомальных ферментов печени.

Флуоксетин, флувоксамин и прочие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина усиливают действие вещества на систему выработки нейромедиатора. Концентрация средства в плазме крови может значительно повышаться, это приводит к усилению выраженности побочных реакций.

Кломипрамин увеличивает нагрузку на сердечно-сосудистую систему симпато- и адреномиметиков. Поэтому даже при сочетании изопреналина, эпинефрина, Эфедрина, норэпинефрина, фенилэфрина с местными обезболивающими такая комбинация не рекомендуется.

Из-за того, что пароксетин ингибирует работу изофермента CYP2D6, в крови повышается концентрация данного вещества и его активного метаболита. Такой же эффект оказывает Эритромицин.

Этанол в первые дни лечения Кломипрамином, воздействует на организм значительно сильнее.

Эстрогены могут нарушить процесс метаболизма средства.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Лекарство хранят вдали от детей. В сухом, прохладном месте.

Срок годности

Лекарства на основе Кломипрамина можно хранить в течение пяти лет.

Особые указания

Лечение данным средством проводится под контролем врача, он назначает дозировку и схему лечения, проводит диагностику перед началом проведения терапии. Рекомендуется периодически делать анализ крови, контролировать работу сердца и печени, артериальное давление. Если у пациента имеется склонность к суициду, то в первое время, ему необходим контроль врача и мед. персонала.

Следует соблюдать особую осторожность: пациентам с сахарным диабетом, с пониженным судорожным порогом; при заболеваниях печени и почек; при сочетании со стероидами; пациентам с нейробластомой и феохромоцитомой; больным гипертиреоидизмом.

Нельзя резко прекращать прием данного вещества, может развиться синдром отмены.

Лекарство не назначают внутрь детям до 6 лет.

Во время проведения терапии не рекомендуется садиться за руль и управлять прочими механизмами.

При беременности и лактации

Средство противопоказано беременным женщинам в первом триместре. Не рекомендуется прием на 2 и 3 триместре. Грудное вскармливание лучше прервать.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Кломипрамина)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги лекарственного средства: Анафранил, Кломинал, Клофранил, Кломипрамин, Анафранил СР.

Отзывы о Кломипрамине

В целом о данном антидепрессанте отзываются хорошо. Пациенты отмечают, что вещество достаточно эффективное, его можно приобрести в любой аптеке и по вполне доступной цене. Результат от приема средства наблюдается уже к концу первой недели лечения, когда можно начинать плавное повышение дозировки. Некоторые используют Кломипрамин в рекреационных целях, что крайне нежелательно и может привести к усилению серьезных побочных эффектов.

Побочные реакции от приема вещества возникают достаточно часто. Однако, лекарство хорошо изучено и практически все побочные действия перечислены в инструкции. Пациенты отмечают сонливость, прибавку в весе. У некоторых проявляется стимуляция ЦНС, некоторым препарат и вовсе не помог. Отмечают развитие синдрома отмены при резком прекращении приема.

Некоторые отзывы о Кломипрамине:

• “… Дочка принимает этот препарат уже 3 месяца, эффект есть, но постоянная слабость и сонливость, еще ребенок немного набрал веса”;
• “… Сейчас его принимаю, по 50 мг. Мне нравится, действие мощное. Никаких побочных реакции не замечаю, то, что АД повысилось – для меня только плюс”;
• “… Был вынужден сделать перерыв на неделю. Сейчас сложно заново начать его пить. Синдром отмены сильный, даже и не знаю, что делать”.

Цена Кломипрамина, где купить

Цена Кломипрамина составляет примерно 280-300 рублей за дозировку 25 мг, 30 таблеток. Стоимость раствора для внутримышечного и внутривенного использования 12,5 мг на мл, 10 ампул, составляет порядка 650 рублей.

Действующее вещество

— кломипрамина гидрохлорид (clomipramine)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Депрессивные состояния различной этиологии (в т.ч. эндогенные, реактивные, невротические, органические, маскированные и инволюционные депрессии); депрессивный синдром при шизофрении и расстройствах личности; пресенильные и сенильные депрессии; депрессивные состояния при длительном болевом синдроме и при хронических соматических заболеваниях; депрессивные расстройства реактивной, невротической и психопатической природы, включая их соматические эквиваленты у детей; обсессивно-компульсивные синдромы (фобия), панические приступы страха, хронический болевой синдром (хронические боли у онкологических больных, мигрень, ревматические заболевания, атипичные боли в области лица, постгерпетическая невралгия, посттравматическая невропатия, диабетическая или другая периферическая невропатия), нарколепсия, сопровождающаяся катаплексией; головная боль; профилактика мигрени.

Противопоказания

Недавно перенесенный инфаркт миокарда, блокады проводящей системы миокарда, аритмии, мания, тяжелая печеночная недостаточность, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, I триместр беременности, лактация, повышенная чувствительность к кломипрамину и другим трициклическим антидепрессантам из группы производных дибензоазепина.

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется для приема внутрь детям в возрасте до 6 лет, парентерально — детям до 12 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при тяжелых заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N013295/01

Торговое наименование препарата

Кломипрамин

Международное непатентованное наименование

Кломипрамин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество — кломипрамина гидрохлорид — 25 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 37,75 мг, лактозы моногидрат — 9,05 мг, кроскармеллоза натрия — 1,875 мг, магния стеарат — 1,125 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,2 мг, пленочная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 1,6 мг, полиэтиленгликоль (макрогол) — 0,4 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,97 мг, железа оксид желтый (Е 172) — 0,03 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета. На одной стороне выгравировано «25», другая сторона гладкая.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессант

Код АТХ

Кломипрамин

Фармакодинамика:

Кломипрамин — трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов. Обладает выраженным тимоаналептическим действием, относится к антидепрессантам сбалансированного действия (сочетание психостимулирующего и анксиолитического, седативного действия). Механизм антидепрессивного действия кломипрамина связан со способностью тормозить обратный захват норадреналина и серотонина соответствующими нейронами (обратный захват серотонина снижается в большей степени, чем на фоне других трициклических антидепрессантов).

Антидепрессивный эффект проявляется уже на первой неделе применения.

Обладает выраженным центральным и периферическим альфа-адреноблокирующим, а также М-холинблокирующим, Н₁-гистаминоблокирующим действием. Оказывает центральное анальгетическое, антибулемическое действие, эффективен при ночном недержании мочи.

Кломипрамину присущ широкий спектр других фармакологических действий: альфа₁-адренолитическое, антихолинергическое, антигистаминное и антисеротонинергическое (блокада 5-НТ-рецепторов).

Кломипрамин воздействует на депрессивный синдром в целом, в том числе особенно на такие его типичные проявления, как психомоторная заторможенность, угнетенное настроение и тревожность. Клинический эффект отмечается обычно через 2-3 недели лечения.

Кломипрамин оказывает также специфическое воздействие при обсессивно-компульсивных расстройствах, которое отличается от его антидепрессивного эффекта.

Действие Кломипрамина при хронических болевых синдромах, обусловленных или не обусловленных соматическими заболеваниями, связано с облегчением передачи нервного импульса, опосредуемой серотонином и норадреналином.

Психостимулирующее действие выражено в меньшей степени, чем у имипрамина, а седативное — слабее, чем у амитриптилина.

Фармакокинетика:

Абсорбция — быстрая, практически 100 %, биодоступность — около 50 %(эффект «первого прохождения» через печень). После однократного приёма внутрь 50 мг максимальная концентрация в крови (Тcмах) кломипрамина — 4 ч, а его десметилированного метаболита (являющегося мощным ингибитором обратного захвата норадреналина) 4 — 24 ч.

У больных, получавших Кломипрамин в дозе 25 мг 3 раза в день, равновесная концентрация препарата в плазме создается к концу первой недели лечения и составляет: для кломипрамина и десметилкломипрамина — 113 и 184 нг/мл, соответственно, а у больных, принимающих 75 мг один раз день вечером, соответственно, 70 и 81 нг/мл.

Связь с белками плазмы составляет 97,6 %.

Объем распределения — 12 — 17 л/кг. Концентрация в спиномозговой жидкости — 2 % от таковой в плазме крови, в материнском молоке — аналогично плазменной.

Период полувыведения (Т1/2) — 21 ч. У больных с депрессиями возможно удлинение Т1/2 до 36 ч. Почками выводится 2/3 в виде водорастворимых соединений, приблизительно 1/3 — через кишечник. Количество неизмененного Кломипрамина и его активного метаболита, выделяемых почками, составляет не более 1 % от принятой дозы, остальное выводится в виде гидроксилированных метаболитов.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У пациентов пожилого возраста, вне зависимости от используемой дозы Кломипрамина, вследствие снижения интенсивности метаболизма Кломипрамина, концентрации его в плазме выше, чем у пациентов более молодого возраста. Влияние нарушений функции печени и почек на фармакокинетику кломипрамина мало не изучено.

Показания:

• Лечение депрессивных состояний различной этиологии, протекающих с различной симптоматикой:

— эндогенные, реактивные, невротические, органические, маскированные, инволюционные формы депрессии;

— депрессия у больных шизофренией и психопатиями;

— депрессивные синдромы, возникающие в старческом возрасте, обусловленные хроническим болевым синдромом или хроническими соматическими заболеваниями;

— депрессивные нарушения настроения реактивной, невротической или психопатической природы.

• Обсессивно-компульсивные синдромы.
• Хронический болевой синдром.
• Фобии и панические расстройства (приступы).
• Катаплексия, сопутствующая нарколепсии.
• Ночной энурез (только у пациентов в возрасте старше 10 лет и при условии исключения органических причин заболевания).

Противопоказания:

С осторожностью:

Кломипрамин должен применяться с особой осторожностью у пациентов с эпилепсией, а также при наличии других предрасполагающих к возникновению судорожного синдрома факторов, например, повреждениях головного мозга любой этиологии, одновременном использовании нейролептических средств, в период отказа от алкоголя или отмены препаратов, обладающих противосудорожными свойствами (например, бензодиазепинов).

Считается, что возникновение судорог во время приема Кломипрамина зависит от величины дозы препарата. В связи с этим не следует превышатьрекомендуемую суточную дозу Кломипрамина.

С особой осторожностью следует назначать Кломипрамин пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, прежде всего, с сердечнососудистой недостаточностью, нарушениями внутрисердечной проводимости (например, атриовентрикулярной блокадой I-III степени) или аритмиями. У таких пациентов, так же как и у пациентов пожилого возраста, необходимо регулярно контролировать показатели АД, функции сердечно-сосудистой системы и ЭКГ.

Поскольку препарат обладает антихолинергическими свойствами, его следует использовать с особой осторожностью у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о повышенном внутриглазном давлении, закрытоугольной глаукоме или задержке мочи (например, вследствие заболеваний предстательной железы).

Осторожность необходима при лечении трициклическими антидепрессантами пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, а также у пациентов с опухолями мозгового слоя надпочечников (например, феохромоцитомой, нейробластомой), так как в этом случае данные препараты могут провоцировать развитие гипертонического криза.

У многих пациентов с паническими приступами в начале лечения Кломипрамином усиливается тревожность. Такое парадоксальное усиление тревожности наиболее выражено в первые дни терапии и обычно стихает в пределах двух недель.

У больных шизофренией, получающих трициклические антидепрессанты, иногда отмечается активация психоза. Известно, что у пациентов с циклическими аффективными расстройствами, принимающих трициклические антидепрессанты, в период депрессивной фазы могут развиваться маниакальные или гипоманиакальные состояния. В таких случаях может возникнуть необходимость в снижении дозы Кломипрамина или в его отмене и назначении антипсихотического средства. После купирования указанных состояний, если имеются показания, лечение Кломипрамином в низких дозах может быть возобновлено. Перед началом терапии Кломипрамином рекомендуется измерить артериальное давление, поскольку у пациентов с ортостатической гипотензией или лабильностью сосудистой системы может отмечаться резкое снижение артериального давления.

По причине возможных кардиотоксических эффектов требуется соблюдать осторожность при лечении больных гипертиреозом или пациентов, получающих препараты гормонов щитовидной железы.

У пациентов с заболеваниями печени рекомендуется периодический контроль активности печеночных ферментов.

Хотя об изменениях уровня лейкоцитов в период лечения Кломипрамином сообщалось лишь в отдельных случаях, рекомендуется периодическое исследование состава периферической крови и внимание к таким симптомам, как лихорадка и боль в горле, особенно в первые месяцы терапии или в период длительного применения препарата.

Кломипрамин, так же как и другие трициклические антидепрессанты, назначают в сочетании с электросудорожной терапией только при условии тщательного медицинского наблюдения.

У предрасположенных пациентов и пациентов пожилого возраста трициклические антидепрессанты могут провоцировать развитие лекарственных психозов, преимущественно в ночное время. После отмены лекарственного препарата указанные расстройства проходят в течение нескольких дней.

Выраженным депрессиям свойственен риск суицидальных действий, который может сохраняться вплоть до достижения существенной ремиссии.

В связи с этим, в начале лечения может быть показана комбинация Кломипрамина с препаратами из группы бензодиазепинов или нейролептическими средствами. Известны сообщения о том, что на фоне приема Кломипрамина отмечается меньшее число летальных исходов вследствие передозировки, чем на фоне приема других трициклических антидепрессантов.

Необходима осторожность при использовании Кломипрамина у пациентов с хроническими запорами. Трициклические антидепрессанты могут вызывать паралитическую кишечную непроходимость, преимущественно у пациентов пожилого возраста или у пациентов, вынужденных соблюдать постельный режим.

Перед проведением общей или местной анестезии следует предупреждать анестезиолога о том, что пациент принимает Кломипрамин.

Сообщалось об учащении кариеса зубов при длительном лечении трициклическими антидепрессантами. Поэтому в случае длительной терапии Кломипрамином рекомендуется регулярный осмотр пациента стоматологом.

Вследствие антихолинергического действия, свойственного трициклическим антидепрессантам, возможно снижение слезоотделения и относительное увеличение количества слизи в составе слезной жидкости, что может привести к повреждению эпителия роговицы у пациентов, пользующихся контактными линзами. Следует избегать резкой отмены Кломипрамина, так как это может привести к побочным реакциям.

Беременность и лактация:

Опыт применения Кломипрамина в период беременности ограничен. Поскольку известны отдельные сообщения о возможной связи между приемом трициклических антидепрессантов с нарушениями развития плода, следует избегать использования Кломипрамина в период беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемый эффект лечения матери несомненно превышает потенциальный риск для плода. В тех случаях, когда трициклические антидепрессанты применялись в период беременности вплоть до наступления родов, у новорожденных в течение первых нескольких часов или дней развивался синдром отмены, проявлявшийся одышкой, сонливостью, коликами, раздражительностью, гипотензией или гипертензией, тремором или спастическими явлениями. Во избежание развития данного синдрома, Кломипрамин должен быть, по возможности, постепенно отменен, по крайней мере, за 7 недель до ожидающихся родов. Так как активное вещество препарата проникает в грудное молоко, следует либо прекращать грудное вскармливание, либо постепенно отменить.

Способ применения и дозы:

Дозировку препарата и путь введения подбирают индивидуально, с учетом состояния пациента. Тактика лечения состоит в достижении оптимального эффекта на фоне применения как можно меньших доз препарата, а также в осторожном их увеличении, особенно у пациентов пожилого возраста и подростков, которые в целом более чувствительны к Кломипрамину, чем пациенты промежуточных возрастных групп.

Назначают внутрь (во время или после еды), не разжевывая таблетки.

Курс лечения Кломипрамином в зависимости от показаний длится от 1 до 6 месяцев.

Депрессия, обсессивно-компулъсивные синдромы и фобии

Лечение начинают с назначения 1 таблетки, покрытой оболочкой, содержащей 25 мг Кломипрамина, 2-3 раза в день. Затем, в течение первой недели лечения дозу препарата постепенно повышают, например, на 25 мг через каждые несколько дней (в зависимости от переносимости),до достижения суточной дозы, составляющей 4-6 таблеток по 25 мг.В тяжелых случаях суточная доза может быть повышена до максимальной, составляющей 250 мг. После того, как будет достигнуто четко выраженное улучшение, подбирают поддерживающую дозу препарата, составляющую 2-4 таблетки по 25 мг.

Паническое расстройство, агорафобия

Лечение начинают с применения 1 таблетки, содержащей 10 мг кломипрамина, в день, возможно в комбинации с препаратом из группы бензодиазепинов. Затем, в зависимости от переносимости Кломипрамина, его дозу повышают до достижения желаемого эффекта; после этого постепенно отменяют препарат из группы бензодиазепинов. Требуемая в этих случаях суточная доза Кломипрамина в значительной степени варьирует от пациента к пациенту и находится в диапазоне от 25 до 100 мг, при необходимости она может быть увеличена до 150 мг. Рекомендуется не прекращать течение в течение, по крайней мере, 6 месяцев, медленно снижая в течение этого времени поддерживающую дозу препарата.

Катаплексия, сопутствующая нарколепсии

Суточная доза Кломипрамина составляет от 25 до 75 мг.

Хронические болевые синдромы

Доза Кломипрамина должна подбираться индивидуально (10-150 мг в день), с учетом сопутствующего приема анальгетических средств (и с учетом возможности уменьшения их использования).

Ночной энурез

Начальная доза Кломипрамина у детей в возрасте 10-12 лет составляет 1-2 таблетки по 25 мг; у детей старшего возраста — 1-3 таблетки по 25 мг. Применение более высоких доз показано тем пациентам, у которых отсутствует клинический эффекта после 1 недели лечения. Обычно вся суточная доза препарата назначается в один прием после ужина, но в тех случаях, когда непроизвольное мочеиспускание отмечается в ранние ночные часы, часть дозы кломипрамина назначают раньше, в 16 часов. После достижения желаемого эффекта лечение следует продолжать в течение 1-3 месяцев, постепенно снижая дозу Кломипрамина.

Пациенты пожилого возраста

Лечение начинают с назначения 1 таблетки по 10 мг в день. Затем постепенно, примерно в течение 10 дней, суточную дозу препарата повышают до оптимального уровня, который составляет 25-50 мг, и сохраняют ее на этом уровне до окончания лечения.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы

Головная боль, головокружение, слабость, бессонница, страх, тревожность, возбуждение, агрессивность, парестезии, мелкий тремор, невнятная речь, атаксия, галлюцинации, спутанность сознания, дезориентация, снижение концентрации внимания, делирий, у больных в депрессивной фазе возможно развитие мании. Реже: судорожные припадки, миоклония, экстрапирамидальные расстройства.

Со стороны психической сферы: часто — сонливость, общая слабость, беспокойство, повышение аппетита; иногда — растерянность, дезориентация, спутанность сознания, галлюцинации (особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с болезнью Паркинсона), чувство тревоги, возбуждение, нарушения сна, маниакальное состояние, гипоманиакальное состояние, агрессивность, нарушения памяти, деперсонализация, усиление депрессии, нарушения концентрации внимания, бессонница, ночные кошмары, зевота; редко — активация симптомов психоза.

Со стороны неврологической сферы: часто — головокружение, тремор, головная боль, миоклонус; иногда — делирий, нарушения речи, парестезии, мышечная слабость, повышение тонуса мышц; редко -судороги, атаксия; в отдельных случаях — изменения на электроэнцефалограмме, гиперпирексия.

Антихолинергические эффекты: часто — сухость во рту, потливость, запоры, нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нарушения мочеиспускания; иногда — приливы, мидриаз; в отдельных случаях — глаукома.

Со стороны органов чувств: парез аккомодации, нечеткость зрительного восприятия (пелена перед глазами), изменение вкуса, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, стоматит, глоссит, кариес зубов, тошнота, рвота, диарея, изменение функциональных печеночных проб, гепатит, желтуха, часто — дискомфорт в животе, запоры.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — синусовая тахикардия, сердцебиение, ортостатическая гипотензия, клинически незначимые изменения на ЭКГ (например, интервала ST или зубца Т) у пациентов, не страдающих заболеваниями сердца; редко — аритмии, повышение артериального давления; в отдельных случаях — нарушения внутрисердечной проводимости (например, расширение комплекса QRS, изменения интервала PQ, блокада ножек пучка Гиса).

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, редко — агранулоцитоз. Очень редко — лейкопения, эозинофилия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гипертрофия молочной железы, галакторея, гинекомастия. Очень редко — синдром неадекватной секреции АДГ.

Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: снижение потенции, снижение либидо, дисменорея, задержка мочи.

Со стороны обмена веществ: повышение аппетита, снижение аппетита, увеличение или снижение массы тела, потливость, отеки, гипо- и гипергликемия.

Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, «приливы» крови к коже лица, ощущение тепла или холода, гиперпирексия.

Прочие: петехии, алопеция.

При длительном лечении, особенно в высоких дозах, при резком прекращении лечения, возможно развитие синдрома отмены: головная боль, тошнота, рвота, диарея, а также раздражительность, нарушение сна с яркими, необычными сновидениями, повышенная возбудимость.

Передозировка:

Симптомы и жалобы, развивающиеся при передозировке Кломипрамина, принятого внутрь, сходны с теми, которые описаны при передозировке других трициклических антидепрессантов. Главными осложнениями являются нарушения со стороны деятельности сердца и неврологические расстройства. У детей случайный прием препарата внутрь должен расцениваться как весьма серьезное и грозящее летальным исходом происшествие, вне зависимости от величины принятой дозы.

Жалобы и симптомы

Симптомы обычно появляются в пределах 4 часов после приема препарата и достигают максимальной выраженности по прошествии 24 часов. Вследствие замедленного всасывания (антихолинергическое действие препарата), продолжительного периода полувыведения и гепатоэнтеральной рециркуляции активного вещества, период времени, в течение которого пациент остается в «зоне риска», составляет 4-6 дней.

Могут наблюдаться следующие жалобы и симптомы:

Со стороны центральной нервной системы сонливость, ступор, кома, атаксия, беспокойство, возбуждение, усиление рефлексов, ригидность мышц, хореоатетоидные движения, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия, аритмии, нарушения внутрисердечной проводимости, шок, сердечная недостаточность; в очень редких случаях — остановка сердца.

Кроме того, возможны угнетение дыхания, цианоз, рвота, лихорадка, мидриаз, потливость, олигурия или анурия.

Лечение

Специфического антидота не существует, лечение является, в основном симптоматическим и поддерживающим, при подозрении на передозировку Анафранила, особенно у детей, пациента следует госпитализировать и внимательно наблюдать в течение как минимум 72 часов.

Если пациент в сознании, следует как можно быстрее провести промывание желудка или вызвать рвоту. Если пациент без сознания, перед началом промывания желудка следует для профилактики аспирации следует провести интубацию трахеи при помощи трубки с манжетой; рвоту в этом случае не вызывают. Указанные мероприятия рекомендуется проводить в том случае, если с момента передозировки прошло 12 часов и даже более, так как антихолинергическое действие Кломипрамина может замедлять опорожнение желудка. Для замедления всасывания препарата полезно использование активированного угля.

Лечение основывается на применении современных методов интенсивной терапии с постоянным мониторированием функций сердца, газового состава и электролитов крови, а также на применении при необходимости таких неотложных мер, как противосудорожная терапия, искусственная вентиляция легких и методы реанимации. С тех пор, как появились сообщения о том, что физостигмин может вызывать выраженную брадикардию, асистолию и судороги, применять этот препарат для лечения передозировки Кломипрамина не рекомендуется. Гемодиализ и перитониальный диализ не эффективны, так как концентрации Кломипрамина в плазме крови невелики.

Взаимодействие:

Особые указания:

Лечение больных пожилого возраста

Лечение Кломипрамином в пожилом возрасте должно проходить под тщательным контролем функции печени и сердечно-сосудистой системы и с применением минимальных доз препарата, повышая их постепенно, во избежания развития делириозных расстройств, гипомании и других осложнений.

Кломипрамин может снижать порог судорожной активности, поэтому следует учитывать возможность возникновения судорожных припадков у больных с таковыми в анамнезе, и у той категории больных, которые предрасположены к этому из-за возраста или травм. В период лечения необходим контроль периферической крови, из-за риска развития агранулоцитоза.

Пациенты с депрессивной фазой МДП могут перейти в маниакальную стадию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Пациенты, принимающие Кломипрамин, должны быть предупреждены о том, что у них могут появиться нечеткость зрения, сонливость и другие нарушения со стороны ЦНС, и что в таких случаях им следует отказаться от вождения автомашины, работы с механизмами, а также от занятий иными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрой реакции. Пациентов следует также предупреждать о том, что употребление алкоголя или других лекарственных средств может усиливать указанные явления.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг.

Упаковка:

По 30 таблеток в пластиковом флаконе с крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света при температуре от 15 до 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Вектор-Медика» (ЗАО «Вектор-Медика»), 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Нью-Фарм Инк

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)