Клион 250 инструкция по применению таблетки

Состав

Одна таблетка Клиона содержит: метронидазол – 0,25 г + вспомогательные вещества (тальк, кукурузный крахмал, глицерол, среарат магния, коллоидный диоксид кремния, повидон).

Форма выпуска

Упаковки с таблетками по 10 штук, по 2 в пачке.

Фармакологическое действие

Противопротозойное средство с антимикробным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Транспортные протеины анаэробов, находящиеся внутри клетки, восстанавливают 5-нитромидазол. Образовавшееся вещество отрицательно влияет на ДНК клеток (нарушает процессы синтеза нуклеиновых кислот). Микроорганизмы погибают.

Проявляет антимикробную активность по отношению к грамотрицательным (Trichomonas vaginalis, Bacteroides distasonis, Giardia intestinalis, Prevotella) и некоторым грамположительным бактериям (напримерPeptococcus spp. и Eubacterium spp.).

Лекарственное средство проявляет активность в отношении анаэробных организмов. На анаэробов не воздействует. Но при комплексном лечении с антибиотиками (например амоксицилином) эффективно разрушает губительную микрофлору.

Препарат может усиливать сепаративные процессы и степень чувствительности к облучению новообразований (опухолей).

Метронидазол хорошо всасывается и около половины вещества метаболизируется во многих биологических жидкостях. Максимальной концентрации достигает уже в течение 2-3 часов, после приема.

Показания к применению

• язва желудка или эрозия, вызванная бактерией Helicobacter pylori;
• состояние после операций в рамках профилактики;
• трихомоноз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, балантидиаз, амебный абсцесс печени, амебиаз и прочие протозойные инфекции;
• все виды заболеваний, вызванные Bacteroides, Peptostreptococcus, Clostridium, Peptococcus spp.;
• колит псевдомембранозный;
• лучевая терапия пациентов с опухолями.

Противопоказания

• эпилепсия и прочие органические поражения в центральной нервной системе;
• заболевания печени и почек ;
• лейкопения;
• лекарственная аллергия на вещества в составе Клиона;
• беременность и период вскармливания грудью.

Побочные действия

• панкреатит, отсутствие аппетита, рвота, тошнота, привкус металла и сухость в ротовой полости, стоматиты;
• головная боль, головокружение, слабость или напротив, излишняя возбудимость, спутанность сознания, атаксия, галлюцинации;
• цистит, недержание мочи, моча может приобрести красноватый оттенок;
• лейкопения;
• аллергические реакции на коже, заложенность носа;
• кандидоз.

Инструкция по применению Клиона (Способ и дозировка)

Таблетки принимают перорально, после еды или во время, запивая молоком.

Продолжительность лечения и дозировку должен назначать лечащий врач. Максимальное количество препарата в сутки составляет 2 грамма.

Инструкция при трихомонозе:

• от 18 лет – 0,5 г в день, за 2 приема в течение 10 дней или 0,8 г в сутки, за 2 приема в одну неделю или 2 г один раз (пациенту и его партнеру);
• от 10 лет – 0,5 г в сутки за 2 приема, 10 дней;
• от 5 до 10 лет – 0,25-0,35 г в сутки;
• от 2 до 5 лет – 0,25 г в день.

При лямблиозе:

• от 18 лет – 1 грамм, за 2 приема, 5-7 дней;
• от 8 лет – 0,5 г, за 2 приема;
• от 5 до 8 лет – 0,375 г в сутки;
• от 3-х лет – 0,25 г в сутки за 2 приема, 5 дней.

При серьезных нарушениях в работе печении или почек суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Передозировка

Может возникнуть тошнота, атаксия, рвота. Лечение – согласно симптомам.

Взаимодействие

Не сочетается с этанолом.

Усиливает действие антикоагулянтов и препаратов лития.

Фенитоин, фенобарбитал и прочие индукторы ферментов микросомального окисления печени снижают эффективность препарата.

Циметидин и сульфаниламиды, увеличивают уровень концентрации метронидазола в плазме крови.

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

В темном прохладном месте (от 15 до 25 градусов). Не допускать попадания в руки детям.

Срок годности

5 лет.

При беременности и лактации

При беременности не применяется 1-ом триместре, с осторожностью во 2 и 4-ом. Не назначают во время кормления грудью.

Отзывы о Клионе

Отзывы о Клионе различаются. Некоторым препарат эффективно помогает в борьбе с трихомониазом и даже кандидозом. Другие же жалуются на индивидуальную непереносимость, сильный зуд и бессонницу и считают, что высокая эффективность средства не стоит таких жертв.

Цена Клиона, где купить

Цена на таблетки 250 мг – 61 рубль за упаковку (20 штук), цена в Украине – порядка 15 гривен за такое же количество.

Регистрационный номер:

Р N002284/01

Торговое название препарата: Клион

Международное непатентованное название:

Метронидазол

Химическое рациональное название: 2-метил-5-нитроимидазол-1-этанол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Активное вещество: метронидазол 250 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, повидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Описание:

Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской на обеих сторонах и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробное и противопротозойное средство.

КодАТХ: [J01XD01]

Фармакологическое действие:

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Gamerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P. bivia, P. buccae, P. disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).
Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (аммоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая (биодоступность не менее 80 %). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинно-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые — примерно 0,55 л/кг, новорожденные — 0,54 — 0,81 л/кг.
Максимальная концентрация препарата в крови (С_mах) составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации (TC_mах) — 1-3 ч.
Связь с белками плазмы — 10-20 %.
В организме метаболизируется около 30-60 % метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкоронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Период полувыведения (Т_1/2) при нормальной функции печени — 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени -18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности — 28-30 нед. — примерно 75 ч, соответственно 32-35 нед. — 35 ч, 36-40 нед. — 25 ч. Выводится почками 60-80 % (20 % в неизменном виде), через кишечник — 6 — 15%.
Почечный клиренс — 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т_1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания:

Протозойные инфекции: внекишечный анабиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит. Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч.В. fragilis, B.distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких.
Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В.fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости(перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей.
Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В.fragilis и видами Clostridium: сепсис, псевдомемранозный колит (связанный с применением антибиотиков).
Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori, алкоголизм.
Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции).
Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующёго средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, лейкопения (вт.ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации. Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью — беременность (II-III триместры, почечная/печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая.
При трихомониазе — по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости, можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0,75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 нед. с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.
Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.
Детям 2-5 лет — 250 мг/сут; 5-10 лет — 250-375 мг/сут; старше 10 лет — 500 мг/сут.
Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.
При лямблиозе — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Детям с 3 лет — по 250 мг/сут, 5-8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.
При гиардиазисе — по 15 мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней.
Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза — 1-1,5 г (по 500 мг 2-3 раза в сутки) в течение 5-7 дней.
При хроническом амебиазе суточная доза — 1,5 г в 3 приема в течение 5-10 дней, при острой амебной дизентерии — 2,25 г в 3 приема до прекращения симптомов.
При абсцессе печени — максимальная суточная доза — 2,5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и др. методами терапии.
Детям с 3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — _1/2 дозы взрослого.
При балантидиазе — 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-6 дней.
При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан.
При псевдомембранозном колите — по 500 мг 3-4 раза в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylory — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2,25 г/сут).
При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза — 1,5 — 2 г.
При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес.
Для профилактики инфекционных осложнений — по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно 1 г в первые сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг/сут в течение 7 дней.
При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружеие, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

Взаимодействие:

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением не менее 2 нед).
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Особые указания:

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу)
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое др. ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу в темный цвет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздержаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
В период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Форма выпуска

Таблетки по 250 мг. Упаковка: по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, по 2 упаковки с иструкцией по применению в пачку.

Условия хранения

Список Б.
При температуре от 15 до 30 °С в защищенном от света месте недоступном для детей.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель

ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус»
140342 Россия, Московская область, пос. Шувое, Лесная, 40.