Клиндацин® (Clindacin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Клиндацин®
💊 Состав препарата Клиндацин®
✅ Применение препарата Клиндацин®
📅 Условия хранения Клиндацин®
⏳ Срок годности Клиндацин®
Описание лекарственного препарата
Клиндацин®
(Clindacin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2021.07.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АКРИХИН АО
(Россия)
Код ATX:
G01AA10
(Клиндамицин)
Лекарственная форма
| Клиндацин® |
Супп. вагинальные 100 мг: 3 шт. рег. №: ЛП-(000099)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клиндацин®
Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндроконической формы; на продольном срезе отсутствуют вкрапления; допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (типа «Эстаринум», «Витепсол» или «Суппоцир»).
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия обусловлен связыванием с 50 S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. Действует бактериостатически. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.
Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp. и Actinomyces israelii.
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.
Фармакокинетика
После однократного интравагинального введения клиндамицина в дозе 100 мг 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Cmax в плазме — 20 нг/мл.
Показания препарата
Клиндацин®
- бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.
Режим дозирования
Назначают интравагинально по 1 суппозиторию 1 раз/сут непосредственно перед сном, в течение 3-7 дней подряд.
Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят, по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
Побочное действие
Со стороны половой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.
Со стороны органов кроветворения: редко — обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд.
Прочие: при системной абсорбции возможны другие системные побочные эффекты, в т.ч. в редких случаях — псевдомембранозный энтероколит.
Противопоказания к применению
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Интравагинальное применение Клиндацина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода.
Клиндамицин выделяется с грудным молоком. С осторожностью рекомендуется назначать препарат в период лактации. На время лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
Вагинальные суппозитории не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Клиндацин® усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов — стрептомицина, гентамицина.
Усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Клиндацин® несовместим с эритромицином, ампициллином, производными дифенилгидантоина, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Условия хранения препарата Клиндацин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Клиндацин®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
АКРИХИН АО
(Россия)
|
|
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
1 доза (5 грамм) крема включает 100 мг фосфата клиндамицина. Дополнительно: 1 / 2-пропиленгликоль, бензоат натрия, касторовое масло, полиэтиленоксид, эмульгатор.
1 свечка (суппозиторий) включает 100 мг фосфата клиндамицина. Дополнительно: полусинтетические глицериды (по типу «Суппоцир», «Витепсол», «Эстаринум»).
Форма выпуска
Лечебное средство Клиндацин производится в форме вагинального крема в алюминиевых тубах по 20 грамм (с 3-мя аппликаторами в комплекте) или 40 грамм (с 7-ю аппликаторами в комплекте), а также в форме суппозиториев по 3 штуки в пачке.
Фармакологическое действие
Местное антибактериальное (широкого спектра).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Клиндацин, включающий в качестве активного ингредиента линкозамидный антибиотик – клиндамицин, является местным средством, используемым в гинекологии для лечения гарднереллеза (вагиноза) бактериального генеза. Механизм действия местных лекарственных форм препарата (крем, свечи) направлен на нарушение процессов внутриклеточного белкового синтеза в микробной клетке, происходящего на уровне большой рибосомной субъединицы 50S.
Спектр действия клиндамицина достаточно широк. В средних дозах проявляется бактериостатическая эффективность препарата по отношению ко многим микроорганизмам. В более высоких дозировках клиндамицин характеризуется бактерицидным действием, направленным на уничтожение некоторых бактериальных штаммов.
Основная активность клиндамицина наблюдается в отношении микроорганизмов, приводящих к формированию бактериальных вагинозов, включая: Mobiluncus spp. (мобилункус), Gardnerella vaginalis (гарднерелла вагиналис), Bacteroides spp. (бактероиды), Peptostreptococcus spp. (пептострептококки), Mycoplasma hominis (микоплазма хоминис).
Нечувствительными к воздействию клиндамицина являются штаммы Candida albicans (молочница) и Trichomonas vaginalis (влагалищная трихомонада).
Интравагинальное (внутрь влагалища) однократное введение клиндамицина в дозе 100 мг приводит к системной абсорбции примерно 4% препарата (около 4 мг). Плазменная Cmax клиндамицина равняется 20 нг/мл.
Показания к применению
Крем и свечи Клиндацин показаны к применению с целью местного лечения бактериальных вагинозов, развившихся вследствие воздействия чувствительных к клиндамицину микроорганизмов.
Противопоказания
Обе лекарственные формы Клиндацина противопоказаны женщинам, пребывающим на I триместре беременности, а также пациенткам с персональной гиперчувствительностью к клиндамицину или линкомицину.
Побочные действия
Некоторые пациентки при применении Клиндацина ощущали у себя развитие негативных побочных явлений, включающих: ощущение зуда во влагалище, образование макуло-папулезной сыпи, возникновение крапивницы, развитие цервицита или кольпита (вагинита), вульвовагинальное раздражение, чувство жжения.
Со стороны кроветворной системы в редких случаях наблюдали: тромбоцитопению, обратимую лейкопению, эозинофилию, нейтропению, агранулоцитоз.
В случае значительной системной абсорбции клиндамицина возможно проявление присущих ему системных побочных эффектов, включая формирование псевдомембранозного энтероколита (очень редко).
Инструкция по применению Клиндацина (Способ и дозировка)
Крем Клиндацин, инструкция по применению
Крем Клиндацин предназначен для интравагинального использования при помощи специального, включенного в комплект к лечебному препарату, одноразового аппликатора. Рекомендованная однократная суточная дозировка крема равняется 100 мг клиндамицина (объем полностью заполненного аппликатора). Введение препарата лучше всего осуществлять в вечерние часы (перед сном). Продолжительность лечебного курса, как правило, занимает от 3-х до 7-ми суток.
Пользование аппликатором
Для правильного дозирования и введения крема во влагалище рекомендуют использовать одноразовые аппликаторы, находящиеся в упаковке с препаратом, и придерживаться техники их применения, а именно:
- снять с тюбика с кремом защитный колпачок;
- навинтить на его место одноразовый пластмассовый аппликатор;
- сдавить противоположный конец тюбика для полного заполнения аппликатора (аппликатор считается полностью заполненным, когда его самостоятельно движущийся поршень достигает упора);
- лежа на спине ввести аппликатор во влагалище как можно глубже;
- аккуратно надавить на поршень аппликатор до его полного опорожнения;
- осторожно извлечь из влагалища использованный аппликатор и выбросить его.
Свечи Клиндацин, инструкция по применению
Свечи Клиндацин также используют интравагинально, с однократным суточным введением 1-го суппозитория желательно в вечерние часы (перед сном). Продолжительность лечебного курса, как правило, занимает от 3-х до 7-ми суток.
Для правильного применения препарата следует освободить один суппозиторий от внешней контурной упаковки, разрезав защитную пленку по контурам свечи. После чего в положении тела лежа, ввести суппозиторий во влагалище как можно глубже.
Передозировка
По причине низкой абсорбции клиндамицина вследствие его интравагинального использования, вероятность передозировки крайне мала.
Взаимодействие
При сочетаемом применении с клиндамицином усиливается эффективность аминогликозидов (Стрептомицина), Рифампицина и Гентамицина.
Клиндамицин несовместим с Аминофиллином, Эритромицином, Магния сульфатом, Ампициллином, Кальция глюконатом, производными дифенилгидантоина и барбитуратами.
Эффекты клиндамицина увеличивают миорелаксацию обусловленную воздействием н-холиноблокаторов.
Условия продажи
Приобретение крема требует предъявления рецепта, свечи можно купить в свободной продаже.
Условия хранения
Крем Клиндацин следует хранить при окружающей температуре до 20 °С, суппозитории хранят в температурном диапазоне 15-25° С.
Срок годности
Обе лекарственных формы препарата сохранят свои лечебные качества на протяжении 3-х лет.
Особые указания
В случае продолжительного применения препарата допускают возможность избыточного роста микроорганизмов нечувствительных к его активному ингредиенту, в особенности грибных штаммов Candida.
Не рекомендуется сочетаемое применение Клиндацина с прочими интравагинальными лечебными средствами.
По причине хоть и минимальной, но все-таки системной абсорбции клиндамицина (около 4 %), на фоне его местного применения возможно возникновение диареи, требующее отмены препарата.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Клиндацина представлены местными лечебными препаратами, используемыми в гинекологи для терапии подобных бактериальных инфекций: Нистатин, Полижинакс, Синтомицин, Пимафуцин, Натамицин, Экофуцин.
Цена аналогов свечей данного препарата разниться в широких пределах, например 10 суппозиториев препарата Синтомицин можно купить за 40-60 рублей, а 12 вагинальных капсул Полижинакс уже за 600-650 рублей.
Синонимы
Местными препаратами с аналогичным активным ингредиентом являются: Клиндамицин, Далацин и Клиндес.
Детям
Профили безопасности и эффективности Клиндацина в педиатрической практике не установлены.
При беременности и лактации
Согласно официальной инструкции, клинических исследований безопасности Клиндацина при беременности в I триместре не проводилось, в связи с чем, его применение в этом периоде не рекомендуется. Лечение Клиндацином женщин во II и III триместре беременности допускается лишь в случаях значимого превышения пользы такой терапии для матери, в сравнении с возможными негативными последствиями для плода.
Несмотря на это в гинекологии существует практика назначения Клиндацина во II и III триместре беременности, так как некоторые вагинальные инфекции, несомненно, нуждаются в проведении такого лечения. Рассматривая отзывы о данном препарате в форме крема, как и отзывы о свечах при беременности в эти периоды, стоит отметить, что в подавляющем большинстве случаев терапия с применением Клиндацина приводила к избавлению от инфекционного заболевания без каких-либо негативных последствий для будущей матери и плода.
Выделение интравагинально используемого клиндамицина с молоком кормящей матери не изучено, в связи с чем, его назначение в период лактации возможно только при положительном сопоставлении пользы проведения такого лечения для матери в сравнении с возможными рисками для новорожденного.
Отзывы о Клиндацине
Большинство женщин, применяющих данный препарат для лечения бактериальных вагинозов, оставляю положительные отзывы о свечах Клиндацин, включая пациенток вынужденных прибегать к этому лекарственному средству при беременности во II и III триместре. Отзывы о креме Клиндацин не столь многочисленны, но также носят позитивный характер в плане эффективности и безопасности этого лечебного препарата. Резюмируя общее впечатление пациенток о терапии Клиндацином бактериальных вагинозов, можно с уверенностью рекомендовать его для применения по показаниям, но только после консультации врача-специалиста.
Цена Клиндацина, где купить
В сравнении со своими аналогами для местного применения (включая вагинальные мази, кремы, свечи, капсулы и пр.) стоимость Клиндацина находится на высоком уровне. Например, цена Клиндацина в свечах №3 составляет около 650 рублей (соответственно 6 свечей можно в среднем приобрести за 1300 рублей). Цена крема Клиндацин варьирует в пределах 350-400 рублей за тубу в 20 грамм.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Клиндацин крем вагинал. 2% 20гАО Акрихин
-
Клиндацин суппозитории вагинал. 100мг 3штФармаприм/Акрихин
-
Клиндацин Б Пролонг крем вагинал. 2%+2% туба 20гАО Акрихин
Аптека Диалог
-
Клиндацин свечи (супп. ваг. 100мг №3)Фармаприм ООО/Акрихин
-
Клиндацин крем (туба 2% 20г (ваг.))Акрихин ОАО
-
Клиндацин Б пролонг.крем ваг. (2%+2% туба 20г)Акрихин ОАО
Ригла
-
Клиндацин Б пролонг. крем ваг. 2%+2% 20гАкрихин
-
Клиндацин супп.ваг. 100мг №3Акрихин
-
Клиндацин крем 2% 20гАкрихин
показать еще
Клиндацин®
Clindacin®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Клиндацин®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные
Состав
1 суппозиторий содержит:
активное вещество: клиндамицина фосфат в пересчёте на клиндамицин — 100 мг;
вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (типа «Эстаринум», «Витепсол» или «Суппоцир»).
Описание
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы.
На продольном срезе отсутствуют вкрапления, допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью.
Клиндамицин относится к группе антибиотиков-линкозамидов, который ингибирует синтез белков в микробной клетке за счёт взаимодействия с 50S субъединицей рибосом и влияет на процесс трансляции. Клиндамицин, подобно большинству ингибиторов синтеза белка, главным образом является бактериостатиком, эффективность которого связанна с длительностью сохранения концентрации активного вещества на более высоком уровне, чем МПК (Минимальная подавляющая концентрация) инфицирующего организма.
Резистентность к клиндамицину в большинстве случаев возникает из-за модификации целевых участков рибосом обычно посредством химической модификации азотистых оснований РНК или точечных мутаций РНК или иногда мутаций белков.
В условиях in vitro у некоторых организмов продемонстрирована перекрестная резистентность между линкозамидами, макролидами и стрептограминами В. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Для установления диагноза и направления лечения бактериального вагиноза обычно не проводятся исследования культуры и чувствительности бактерий. Не существует стандартной методологии для оценки чувствительности потенциальных патогенов бактериального вагиноза (Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp.).
Методы определения чувствительности Bacteroides spp. и грамположительных анаэробных кокков, также Mycoplasma spp. описаны Институтом клинических и лабораторных стандартов (Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)), и пограничные значения чувствительности грамотрицательных и грамположительных анаэробных бактерий к клиндамицину опубликованы Европейским комитетом по определению чувствительности к антимикробным препаратам (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing — EUCAST).
Для клинических изолятов, которые в результате анализа оказались чувствительны к клиндамицину, но резистентными к эритромицину, следует провести также анализ для — определения резистентности к клиндамицину, используя D-тест. Тем не менее пограничные значения предназначены скорее для определения направления системного лечения антибиотиками, чем местного лечения.
Фармакокинетика
После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг 1 раз в сутки (в виде суппозиториев) в течение 3 дней примерно 30 % (6–70 %) введённой дозы клиндамицина всасывается в системный кровоток, при этом средняя площадь под кривой «концентрация — время» составляет 3,2 мкг × ч/мл (0,42–11 мкг × ч/мл).
Сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 5 ч (1–10 ч) после введения вагинального суппозитория и составляет на 3-ий день терапии в среднем 0,27 мкг/мл (0,03–0,67 мкг/мл).
В среднем период полувыведения составляет 11 ч (4–35 ч). Системное действие клиндамицина при введении интравагинально значительно слабее, чем при введении терапевтических доз внутрь или внутривенно.
Применение у пожилых пациентов
В клинических исследованиях вагинальных свечей клиндамицина участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами.
Показания
Бактериальный вагиноз.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому из вспомогательных веществ;
- у пациентов с антибиотик-ассоциированным колитом в анамнезе;
- возраст до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в Ⅰ триместре беременности не проводилось, поэтому Клиндацин® суппозитории вагинальные можно назначать женщинам в Ⅰ триместре беременности только по абсолютным показаниям, то есть когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В исследованиях на животных при введении клиндамицина подкожно или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приёма препарата в дозах, токсичных для матери.
При применении клиндамицина интравагинально во Ⅱ и Ⅲ триместре беременности увеличение частоты врождённых аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1,1 % женщин по сравнению с 0,5 % в группе плацебо, если Клиндацин® суппозитории вагинальные применялся во Ⅱ триместре в течение 7 дней. Применение препарата во Ⅱ–Ⅲ триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Лактация
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке в концентрации <0,5–3,8 мкг/мл после системного применения.
Клиндамицин обладает потенциальной способностью оказывать нежелательные эффекты на микрофлору желудочно-кишечного тракта у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, такие как диарея или кровь в кале, или сыпь.
Если кормящей матери требуется применение клиндамицина перорально или внутривенно, это не является причиной для прекращения грудного вскармливания, но можно отдать предпочтение альтернативному лекарственному препарату. Следует учитывать пользу грудного вскармливания для развития и здоровья ребёнка, а также клиническую необходимость применения клиндамицина у матери и любые потенциальные нежелательные эффекты, связанные с клиндамицином или основным заболеванием матери, для ребёнка, находящегося на грудном вскармливании.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав плёнку по контуру суппозитория, вводят во влагалище с помощью среднего пальца руки как можно глубже, в положении лёжа на спине, подтянув колени к груди.
Рекомендуемая доза: один суппозиторий, предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто: ≥1/10; часто: от ≥1/100 до <1/10; нечасто: от≥1/1000 до <1/100; редко: от≥1/10000 до <1/1000; очень редко: <1/10000, частота неизвестна: невозможно оценить на основании имеющихся данных.
|
Таблица нежелательных лекарственных реакций |
||||||
|
Системно-органный класс |
Очень часто ≥1/10 |
Часто от ≥1/100 до <1/10 |
Нечасто от ≥1/1000 до <1/100 |
Редко от ≥1/10000 до <1/1000 |
Очень редко <1/10000 |
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных) |
|
Инфекционные и паразитарные заболевания |
Грибковые инфекции, инфекции, вызываемые грибами рода Candida |
|||||
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головная боль |
|||||
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Боль в животе, диарея, тошнота |
Рвота |
Псевдомембранозный колит |
|||
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Зуд кожи, |
Сыпь |
||||
|
Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани |
Боль в боку |
|||||
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
Пиелонефрит, дизурия |
|||||
|
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы |
Вульвовагинальный кандидоз, вульвовагинальная боль, вульвовагинальные расстройства |
Вагинальные инфекции, выделения из влагалища , нарушение менструального цикла |
||||
|
Общие расстройства и реакции в месте введения |
Боль в месте введения, зуд (в месте введения), локализованный отёк, боль, гипертермия |
Передозировка
При интравагинальном применении Клиндацин® суппозитории вагинальные возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.
Симптомы
Случайное попадание препарата в желудочно-кишечный тракт также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приёма внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. разделы «Побочное действие», «Особые указания»).
Лечение
Симптоматическое и поддерживающее.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Существует перекрёстная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.
Особые указания
До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит.
Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжёлой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).
Не рекомендуется применение препарата Клиндацин® суппозитории вагинальные в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндацин® суппозитории вагинальные может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные, 100 мг.
По 3 суппозитория помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ плёнки.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АнтибактериальныеМолочницаСвечи от воспаления
Содержание статьи
- Клиндацин: состав
- Клиндацин: действующее вещество
- Клиндацин: от чего свечи
- Клиндацин: побочные действия
- Клиндацин или Тержинан: что лучше?
- Клиндацин или Полижинакс: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
В половине случаев у пациенток с воспалительными заболеваниями половых органов выявляется бактериальный вагиноз. Это инфекционное заболевание, связанное с изменением нормальной микрофлоры влагалища. По другому его называют вагинальным дисбактериозом или гарднереллезом. В силу разных причин уменьшается количество лактобактерий, обладающих защитными свойствами, и происходит их замещение анаэробными условно-патогенными микроорганизмами, к которой относятся и гарднереллы.
Бактериальный вагиноз часто проявляется зудом, жжением и обильными выделениями из влагалища, обычно с неприятным запахом. При этом у 50% женщин вагинальный дисбактериоз может протекать бессимптомно. Особенно опасен вагиноз у беременных женщин — он приводит к преждевременным родам, невынашиванию и замершим беременностям.
Вагинальный дисбактериоз следует обязательно лечить. Терапия проходит в два этапа: первый заключается в применении антисептических и антимикробных средств, а второй — в восстановлении микрофлоры влагалища. Часто в качестве антибактериального лечения назначается препарат Клиндацин. В статье рассказываем о его составе, действующем веществе, применении и побочных действиях. Сравниваем с Тержинаном и Полижинаксом.
Клиндацин: состав
Препараты с торговым наименованием Клиндацин выпускает отечественная компания Акрихин. В состав всех продуктов входит антибиотик клиндамицин:
- Клиндацин крем вагинальный 2%;
- Клиндацин суппозитории вагинальные 100 мг;
- Клиндацин Б пролонг крем вагинальный (комбинированный препарат с противогрибковым веществом бутоконазолом).
Клиндацин: действующее вещество
Клиндацин содержит антибиотик клиндамицин из группы линкозамидов. Механизм действия заключается в блокировании синтеза белков микробной клетки, что приводит к бактериостатическому эффекту, то есть к остановке размножения бактерий. При интравагинальном применении клиндамицин не оказывает системного действия: в кровь попадает не более 4% антибиотика.
Клиндамицин в качестве активного вещества входит также в состав других лекарств, таких как Клензит-С и Далацин гель для наружного применения, Клиндамицин капсулы и раствор для внутривенного и внутримышечного введения, Зеркалин раствор для наружного применения и др.
Ни Клиндацин, ни другие средства с клиндамицином не имеют таких лекарственных форм, как мазь, таблетки или крем и мазь для мужчин. Бактериальный вагиноз у мужчин невозможен. Но часто мужчина бывает носителем инфекции, которая станет причиной вагинального дисбактериоза у партнерши.
Клиндацин: от чего свечи
Клиндацин свечи и крем предназначены для женщин. Согласно инструкции препараты имеют показания для лечения только бактериального вагиноза. Клиндацин Б пролонг крем вагинальный врачи назначают при смешанных вагинозах, в том числе и от молочницы.
Крем и свечи Клиндацин при беременности можно назначать, если ожидаемая польза терапии для женщины превосходит потенциальный риск для плода. Но в I триместре Клиндацин лучше не использовать или применять только по абсолютным показаниям.
Клиндацин: побочные действия
Самым нежелательным и частым побочным эффектом при лечении Клиндацином является развитие вульво-вагинального кандидоза. К другим часто возникающим негативным реакциям относятся:
- грибковые инфекции;
- головная боль, головокружение;
- расстройства вкусовых ощущений;
- инфекции верхних дыхательных и мочевыводящих путей;
- боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота;
- сыпь, кожный зуд;
- боль в спине;
- аномальные роды;
- вульвовагинит, боль в вульвовагинальной области.
Во время лечения возможны выделения из влагалища, а также нарушение менструального цикла и метроррагия, то есть кровотечения между менструациями, поэтому пациентки могут жаловаться на то, что у них «закровило от Клиндацина».
В отношении взаимодействия Клиндацина и алкоголя инструкция данных не содержит. Спиртные напитки можно принимать при интравагинальном использовании Клиндацина, но для большей эффективности лечения лучше отказаться от алкоголя на это время.
Клиндацин или Тержинан: что лучше?
Тержинан содержит комбинацию антибиотика (неомицина), двух противогрибковых средств (нистатина и тернидазола) и гормона (преднизолона). Помимо совершенно другого состава препарат применяется для лечения других болезней — бактериальных вагинитов.
Бактериальный вагинит — это инфекционно-воспалительное заболевание в слизистой оболочке влагалища. Развивается оно под действием грибков, простейших или бактерий, часто передается половым путем. При постановке диагноза «бактериальный вагинит» лечение назначается обоим половым партнерам.
Вагиноз протекает без активного воспаления. Он возникает на фоне смещения микрофлоры влагилища от подавляющего количества лактобактерий в сторону условно-патогенной микрофлоры, которой в здоровом состоянии присутствует не более 10%.
Клиндацин крем и Тержинан вагинальные таблетки отпускаются по рецепту врача. Чтобы назначить лечение, врач должен правильно диагностировать заболевание. Поэтому пациенткам нельзя заниматься самолечением и решать какой препарат лучше — доверьте этот выбор специалисту.
Клиндацин или Полижинакс: что лучше?
Полижинакс — французский препарат в капсулах для интравагинального введения. По составу он близок к Тержинану: также содержит комбинацию неомицина и нистатина, а также еще один антибиотик — полимиксин В. Показания к применению совпадают с таковыми у Тержинана: Полижинакс назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях (вагинитах различного происхождения).
Соответственно, Клиндацин и Полижинакс нельзя рассматривать как взаимозаменяемые аналоги. Выбор препарата зависит от диагноза, и только врач может назначить лечение.
Краткое содержание
- В состав препаратов Клиндацин входит антибиотик клиндамицин.
- Антибиотик клиндамицин из группы линкозамидов. Механизм действия заключается в блокировании синтеза белков микробной клетки, что приводит к бактериостатическому эффекту, то есть к остановке размножения бактерий.
- Согласно инструкции Клиндацин крем и свечи имеют показания для лечения только бактериального вагиноза. Клиндацин Б пролонг крем вагинальный врачи назначают при смешанных вагинозах, в том числе и от молочницы.
- Самым нежелательным и частым побочным эффектом при лечении Клиндацином является развитие вульво-вагинального кандидоза.
- Тержинан и Полижинакс применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой влагалища — вагинитов, поэтому эти препараты нельзя рассматривать как замену Клиндацина при терапии вагинального дисбактериоза. Выбор препарата зависит от диагноза, и только врач может назначить лечение.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
ЛСР-006667/08
Торговое название препарата: Клиндацин®
Международное непатентованное название:
Клиндамицин
Лекарственная форма:
суппозитории вагинальные
Состав:
1 суппозиторий содержит: активное вещество — клиндамицина фосфат в пересчете на клиндамицин — 100 мг и вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (типа «Эстаринум», «Витепсол» или «Суппоцир»).
Описание.
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На продольном срезе отсутствуют вкрапления, допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотик — линкозамид.
Код АТХ: G01AA10.
Фармакологическое действие
Бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.
Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii.
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но др. виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.
Фармакокинетика
После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина 4 % от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в плазме — 20 нг/мл.
Показания
Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность 1 триместр. Применение при беременности и в период лактации Клиндамицин проникает через плаценту в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком. Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении кормящим женщинам (на время лечения прекращают кормление грудью).
Способ применения и дозы
Интравагинально. Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
По 1 суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3-7 дней подряд.
Побочные эффекты
Со стороны мочеполовой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.
Со стороны органов кроветворения: редко обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд.
При резорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в том числе в редких случаях — псевдомембранозного энтероколита.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата Передозировка маловероятна.
Взаимодействие
Усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов — стрептомицина, гентамицина, углубляет миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Особые указания
Вагинальные суппозитории не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.
Препарат не оказывает влияние на скорость реакции водителей транспортных средств и лиц, обслуживающих установки, требующие особого внимания.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 100 мг.
По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ООО «Фармаприм», Республика Молдова, г. Кишинев, ул. Г. Тудор, 3.
Упаковщик
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия, 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.