Владелец регистрационного удостоверения:
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
BIONORICA, SE
(Германия)
Код ATX:
G02CX04
(Цимицифуги корневище)
Активное вещество:
цимицифуга
(Cimicifuga racemosa)
ГФ
Государственная Фармакопея
Лекарственная форма
| Климадинон® Уно |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 6.5 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛС-001972 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Климадинон® Уно
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Экстрагент: этанол 60% в объемном отношении.
* латинское название — Cimicifuga racemosa L.
** цимицифуги кистевидной корневищ экстракт сухой стандартизованный 32.5 мг содержит цимицифуги кистевидной корневищ экстракт нативный сухой — 20%, лактозы моногидрат – 58.5%, целлюлозу – 19.5% и кремния диоксид коллоидный – 2%.
Вспомогательные вещества: целлюлоза — 6.35 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.15 мг, лактозы моногидрат — 19 мг, магния стеарат — 2.5 мг, крахмал кукурузный — 25 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 177.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10 мг.
Состав оболочки: лактозы моногидрат — 3.395 мг, гипромеллоза — 2.64 мг, макрогол 4000 — 0.943 мг, титана диоксид — 2.452 мг, краситель железа оксид красный — 0.23 мг, краситель железа оксид желтый — 0.34 мг.
15 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Циклоартановые тритерпеноиды, в т.ч. шенгманол, ацетилшенгманол, оказывают гипотензивное и седативное действие, повышают сократимость миокарда, не влияя на ЧСС. В сочетании с сапонинами и фитостерином они проявляют гиполипидемическую, антиоксидантную и ангиопротекторную активность.
Оказывает эстрогеноподобное действие за счет связывания с эстрогеновыми рецепторами гипоталамических нейронов (воздействуя на систему гипоталамус-гипофиз-яичники). Это приводит к уменьшению выделения ГнРГ и последующему снижению секреции ЛГ передней долей гипофиза. Снижение выброса гонадотропинов ведет к устранению психоэмоциональных и вегето-сосудистых нарушений, возникающих в преклимактерический и климактерический периоды и обусловленных резким снижением продукции эстрогенов с одновременным увеличением секреции ЛГ и ФСГ.
Повышает диурез, увеличивает секрецию пищеварительных желез, расслабляет гладкие мышцы кишечника и мочевыводящих путей, оказывает жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Показания активных веществ препарата
Климадинон® Уно
Вегето-сосудистые расстройства в период менопаузы, пре- и постменопаузы («приливы», повышенная потливость, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, изменения настроения, апатия и др.) в составе комплексной терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, ответа на лечение и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Редко: боли в эпигастральной области, увеличение массы тела.
Очень редко: чувство напряжения в молочных железах и менструальноподобные кровотечения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цимицифуге; эстроген-зависимые опухоли; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; алкоголизм (для лекарственных форм, в состав которых входит этанол).
С осторожностью: нарушения функции печени, эпилепсия, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
При гастритах с повышенной секрецией применять с осторожностью.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяцев без консультации врача.
При наступлении беременности необходимо прекратить прием средства и обратиться к врачу.
При изменении характера менструального цикла (нарушение или возобновление менструаций) необходимо проконсультироваться с врачом.
1 таблетка содержит:
6,5 мг сухого экстракта корневища цимицифуги (Cimicifuga rhizome) (4.5-8.5:1) (экстрагент: этанол 60 % (об/об).
Вспомогательные ингредиенты: целлюлоза, порошок, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип А), гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид (Е 171), кальция гидрофосфат дигидрат, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172)
Круглые таблетки двояковыпуклой формы терракотового (светло-коричневого) цвета с риской на одной стороне.
Код АТС: G02CX. Прочие средства для применения в гинекологии.
Растительное лекарственное средство для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы и повышенная потливость.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени, не следует принимать Климадинон Уно без консультации с врачом.
Если у пациента развиваются признаки и симптомы, указывающие на поражение печени (усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильные боли в верхней части живота, тошнота, рвота или темная моча), следует прекратить приём таблеток Климадинон Уно и немедленно обратиться к врачу.
Не следует принимать вместе с эстрогенами, если это не назначено врачом.
Пациентам, которые прошли или проходят лечение (курс лечения) против рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, не следует принимать Климадинон Уно без консультации у врача.
В состав лекарственного средства входит лактоза. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью сахаров не следует принимать данный препарат без консультации у врача.
При появлении нарушений цикла или повторных менструаций, а так же в случае длительных, новых и неясных симптомов, следует обратиться к врачу, так как это может свидетельствовать о заболевании, требующем медицинского вмешательства.
Если какое-либо побочное действие приобретает серьезный характер или если наблюдается ухудшение симптоматики во время приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
Примечание для больных сахарным диабетом:
Разовая доза препарата (1 таблетка) содержит в среднем 0,01 «хлебных единиц» (ХЕ).
Исследования данного лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не проводились. Из-за отсутствия соответствующих исследований не рекомендуется применение препарата в период беременности и лактации.
Особых мер предосторожности не требуется.
Принимается внутрь по 1 таблетке 1 раз в день.
Таблетки следует принимать с достаточным количеством жидкости, по возможности, всегда в одно и то же время суток (предпочтительно вечером). Не разжевывать и не рассасывать. Если симптомы сохраняются на протяжении курса лечения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не следует принимать Климадинон Уно дольше 6 месяцев без консультации врача.
Прием препаратов, содержащих цимицифугу, может сопровождаться печеночной токсичностью (включая гепатит, желтуху, изменения лабораторных показателей печени). Частота не известна.
Возможно возникновение кожных реакций (крапивница, зуд, экзантема), отек лица, периферические отёки, а также нарушение работы желудочно-кишечного тракта (например, диспепсические расстройства, диарея). Частота не известна.
При появлении побочного действия, не описанного в данной инструкции, пожалуйста, обратитесь к врачу.
Случаи передозировки препарата описаны не были. В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
Срок годности указан на упаковке.
Не применять после окончания срока годности!
Хранить при температуре не выше 30°С.
По 15 таблеток в блистер. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Без рецепта врача.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе, 11-15,
92318, Ноймаркт
Телефон: +49 (0)9181 231-90.
Факс: +49 (0)9181 231-265.
Интернет: bionorica.de.
Представительство в Беларуси
220095, г. Минск, пр. Рокоссовского, 64, пом. 2 Н,
тел./факс: (+375 17) 342-40-08, 271-40-13,
e-mail: office@bionorica.by.
Описание
- Количество в упаковке: 30
- Производитель: Бионорика СЕ , Германия
- Состав
Активные компоненты: цимицифуги кистевидной* корневищ экстракт нативный сухой (4,5-8,5 : 1, экстрагент – этанол 60 % в объемном отношении)** — 6,5 мг. Вспомогательные вещества. Ядро таблетки: целлюлоза — 6,350 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,150 мг; лактозы моногидрат — 19,000 мг; Магния стеарат — 2,500 мг; Крахмал кукурузный — 25,000 мг; Кальция гидрофосфата дигидрат — 177,500 мг; Карбоксиметилкрахмал натрия — 10,000 мг. Оболочка таблетки: лактозы моногидрат — 3,395 мг; гипромеллоза — 2,640 мг; макрогол-4000 — 0,943 мг; титана диоксид — 2,452 мг. Краситель железа оксид красный — 0,230 мг. Краситель железа оксид желтый — 0,340 мг. *- латинское название – Cimicifuga racemosa L. **- цимицифуги кистевидной корневищ экстракт сухой стандартизованный 32,5 мг содержит цимифуги кистевидной корневищ экстракт нативный сухой — 20 %, лактозы моногидрат – 58,5%, целлюлозу – 19,5 % и кремния диоксид коллоидный – 2 %.
- Фармакологическое действие
Климадинон® Уно обладает эстрогеноподобным эффектом, проявляет седативные свойства, оказывает положительное терапевтическое воздействие на вегетативную нервную систему. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов недомогания в климактерический период. Терапевтический эффект Климадинона® Уно наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели лечения.
- Показания
Вегето-сосудистые и психические расстройства в пре-, мено- и постменопаузе («приливы», повышенная потливость, нарушение сна, повышенная возбудимость, изменения настроения, апатия и др.).
- Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы). С осторожностью: нарушение функции печени. Пациенты, перенесшие ранее заболевания печени, перед приемом препарата должны проконсультироваться с врачом.
- Побочные действия
В редких случаях возможны временные боли в желудке, аллергические реакции на компоненты препарата. Есть единичные сообщения о токсическом влиянии на печень у препаратов, содержащих цимицифугу. При появлении описанных выше или других побочных реакций следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.
- Как принимать, курс приема и дозировка
Климадинон® Уно принимают внутрь по 1 таблетке 1 раз в сутки вместе с небольшим количеством жидкости и, по возможности, в одно и то же время суток (утром или вечером). Без консультации врача препарат не следует принимать более 3 месяцев.
- Взаимодействие
Взаимодействия с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестны.
- Передозировка
В случае передозировки Климадинона® Уно жалобы на боли в желудке, указанные в разделе «Побочные действия», могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
- Специальные указания
Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, так как одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 0,01 учитываемых «хлебных единиц» (ХЕ). При нарушении или возобновлении менструаций, а также при продолжительных или других вновь возникающих жалобах необходимо обратиться к врачу, так как может идти речь о заболеваниях, требующих врачебной консультации. Без рекомендации врача не следует применять одновременно с эстроген-содержащими препаратами. При появлении симптомов, предполагающих поражение печени (например, усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильная боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой, темная моча) необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Пациенткам, прошедшим или проходящим лечение гормон-зависимых опухолей (в частности, молочной железы), не следует применять препарат без консультации с врачом.
- Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Бренд
КЛИМАДИНОН
Состав
В одной таблетке содержится цимицифуги кистевидной сухой экстракт корневищ в количестве 32,5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза, гидрофосфата кальция дигидрат, диоксид кремния, гипромеллоза, стеарат магния, кукурузный крахмал, макрогол 4000, оксид железа красный и желтый, моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия, титана диоксид.
Форма выпуска
Таблетки с пленочной оболочкой, 15 штук в блистере, в картонной пачке количество блистеров 2, 4 или 6.
Фармакологическое действие
Климадинон Уно действует как противоклимактерический и эстрогенподобный препарат.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Обладает эффектом, подобным эстрогену, оказывает терапевтическое воздействие, проявляет седативное свойство. При применении препарата ослабевают или в полном объеме исчезают все симптомы возможных недомоганий в период климакса. Терапевтическое действие препарата происходит постепенно и полного эффекта можно достичь через две недели правильного лечения.
Показания к применению
При вегето-сосудистых расстройствах при менопаузе, пре- и постменопаузе.
Противопоказания
Высокая чувствительность, противопоказано при беременности и во время кормления грудью, непереносимость лактозы. Стоит с осторожностью принимать при нарушении работы печени. Перед приемом стоит проконсультироваться со специалистом.
Побочные действия
Редкие случаи боли в желудке, аллергия, возможно токсическое влияние на печень.
Климадинон Уно, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Принимается внутрь, 1 таблетку один раз за сутки, предпочтительно — в одно и тоже время. Самостоятельный прием может длиться не более 3 месяцев, после чего необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
При передозировке могут возникать более выраженные боли в желудке.
Взаимодействие
В случае применения с другими препаратами отрицательной реакции не обнаружено.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре до 25°С в недоступном месте для детей.
Срок годности
4 года.
Отзывы на Климадинон Уно
Отзывы о Климадиноне Уно различные. Все зависит от организма человека и его особенностей. В основном при правильном приеме и лечении под наблюдением врача на Климадинон Уно отзывы женщин положительны. Многое зависит от следования инструкции и общего состояния организма человека.
Цена Климадинона Уно, где купить
В аптеках можно купить таблетки Климадинона Уно, цена на которые составляет в среднем от 300 до 450 рублей.