05.10.2022
05.10.2022
Описание препарата Климадинон® (капли для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 05.10.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активный компонент: | |
| цимицифуги кистевидной корневищ экстракт сухой* (5-10 : 1) — 2,8 мг | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кальция гидрофосфата дигидрат; крахмал картофельный; магния стеарат; тальк; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); краситель железа оксид красный (Е172); макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип А)** | |
| *Экстракт сухой получают из корневищ цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 58% в объемном отношении | |
| **Содержит аммония метакрилата сополимер (тип А), сорбиновую кислоту, натрия гидроксид |
| Капли для приема внутрь | 100 г |
| активный компонент: | |
| цимицифуги кистевидной корневищ экстракт жидкий* (1:5) — 12 г | |
| вспомогательные вещества: натрия сахаринат; мяты перечной масло; этанол 96% (в объемном отношении); вода очищенная | |
| *Экстракт жидкий получают из корневищ цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 50% в объемном отношении |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком.
Капли для приема внутрь: прозрачная или слегка мутная жидкость светло-коричневого цвета, с с характерным запахом; в процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоклимактерическое, эстрогенподобное.
Фармакодинамика
Механизм действия и составляющие компоненты корневищ цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта корневищ цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как приливы и повышенное потоотделение.
Показания
Препарат Климадинон® показан для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы жара и повышенное потоотделение.
Противопоказания
Для капель и таблеток:
- гиперчувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Дополнительно для капель: у пациенток с алкоголизмом (или излечившихся от алкоголизма), т.к. в состав препарата входит этанол. Из-за содержания масла мяты перечной препарат Климадинон® нельзя принимать пациенткам с бронхиальной астмой или другими заболеваниями дыхательных путей, сопровождающимися выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей. Попадание раствора препарата Климадинон® в дыхательные пути может привести к бронхоконстрикции.
Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой: непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью: у пациенток с заболеваниями печени (только после обследования функции печени).
Для капель: эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Климадинон® противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь.
Принимать по 30 капель или по 1 табл. (не разжевывая, запивая небольшим количеством воды) 2 раза в сутки (утром и вечером, в одно и то же время).
Препарат Климадинон® не следует применять более 6 мес без консультации врача.
Применение препарата в особых клинических группах
Дети и подростки до 18 лет. Применение препарата Климадинон® у детей и подростков до 18 лет не показано.
У пациенток с нарушением функции почек. Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.
У пациенток с нарушением функции печени. Применение препарата Климадинон® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.
Применять препарат следует только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Побочные действия
На фоне терапии препаратами цимицифуги были зарегистрированы случаи нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности печеночных трансаминаз). Сообщалось также о кожных реакциях (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), отеке лица, периферических отеках, нарушениях со стороны ЖКТ (например, диспепсии, диарее). Оценить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных невозможно.
Если у пациентки отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Взаимодействия с другими ЛС в настоящее время неизвестны.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки — симптоматическое лечение.
Особые указания
Применять препарат Климадинон® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью. Перед началом терапии следует провести обследование функции печени. При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.
При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Препарат Климадинон® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.
Для капель: препарат содержит этанол, в связи с чем не следует применять препарат пациенткам с алкоголизмом или излечившимся от алкоголизма.
В случае диагностирования беременности прием препарата следует прекратить.
Для пациенток с сахарным диабетом: 1 табл. препарата содержит менее 0,04 «хлебных» единиц (ХЕ).
Для капель — разовая доза препарата не содержит релевантных учитываемых ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Исследований влияния препарата Климадинон® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 15 табл. в блистеры из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной пленки. По 4 или 6 блистеров помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Капли для приема внутрь. Во флаконах темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой, предохранительным кольцом, 50 или 100 мл. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Производитель
Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Бионорика». 119619, Москва, 6-я ул. Новые Сады, 2, корп. 1.
Тел./факс: (495) 502-90-19.
Электронный адрес: info@bionorica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия – 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Кавинтон® (Cavinton®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кавинтон®
💊 Состав препарата Кавинтон®
✅ Применение препарата Кавинтон®
📅 Условия хранения Кавинтон®
⏳ Срок годности Кавинтон®
Описание лекарственного препарата
Кавинтон®
(Cavinton®)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.06.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
N06BX18
(Винпоцетин)
Лекарственная форма
| Кавинтон® |
Таб. 5 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-(002164)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кавинтон®
Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с фаской, без запаха, с гравировкой «CAVINTON» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и метаболизм головного мозга, оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови.
Нейропротекторное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует потенциал-зависимые Na+ и Са2+ каналы и NMDA- и АМРА-рецепторы. Повышает нейропротекторное действие аденозина. Винпоцетин стимулирует метаболизм головного мозга: увеличивает захват и потребление глюкозы и кислорода. Повышает толерантность к гипоксии; увеличивает транспорт глюкозы, единственного источника энергии для ткани головного мозга, через ГЭБ; смещает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более выгодного аэробного пути. Селективно ингибирует Са2+-кальмодулинзависимую цГМФ-фосфодиэстеразу; повышает содержание циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга, концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему, а также оказывает антиоксидантное действие; в результате всех этих эффектов винпоцетин оказывает церебропротекторное действие.
Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, повышения способности эритроцитов к деформации и ингибирования захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения к нему сродства эритроцитов. Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет увеличения мозговой фракции сердечного выброса, снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (АД, сердечный выброс, ЧСС, ОПСС); не вызывает эффект «обкрадывания». На фоне применения винпоцетина улучшается кровоснабжение поврежденных (но еще не некротизированных) участков ишемии с низкой перфузией («обратный эффект обкрадывания»).
Фармакокинетика
Всасывание
Винпоцетин быстро всасывается после приема внутрь и через 1 ч достигает Сmax в крови. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах кишечника. Не подвергается метаболизму при прохождении через стенку кишечника. Биодоступность при приеме внутрь — 7%.
Распределение
В доклинических исследованиях введения радиоактивно меченого винпоцетина внутрь он определялся в наивысших концентрациях в печени и ЖКТ. Cmax в тканях отмечается через 2-4 ч после приема внутрь. Количество радиоактивного изотопа в головном мозге не превышало такового в крови. Связывание с белками в организме человека — 66%. Vd составляет 246.7±88.5 л, что свидетельствует о значительном распределении в тканях. Клиренс составляет 66.7%, что превышает плазменный объем печени (50 л/ч), метаболизм преимущественно внепеченочный.
При многократном приеме в дозе 5 и 10 мг кинетика винпоцетина линейная. Css составляли 1.2±0.27 нг/мл и 2.1±0.33 нг/мл соответственно.
Метаболизм
Основным метаболитом винпоцетина является аповинкаминовая кислота (АВК), доля которой у человека составляет 25-30%. После приема винпоцетина внутрь AUC АВК в 2 раза больше таковой после в/в введения. Это свидетельствует о том, что АВК образуется в процессе метаболизма при «первом прохождении» винпоцетина. Другими известными метаболитами являются гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, дигидрокси-АВК-глицинат, а также их конъюгаты с глюкуронидами и/или сульфатами.
Выведение
Т1/2 у человека — 4.83±1.29 ч. В исследованиях с радиоактивной меткой препарат выводился почками и через кишечник в пропорции 60:40. В доклинических исследованиях значительная часть радиоактивности выявлялась в желчи, но значимая кишечно-печеночная циркуляция не найдена. В доклинических исследованиях выявлено, что в неизмененном виде винпоцетин выделяется в небольшом количестве. Аповинкаминовая кислота выводится почками путем простой клубочковой фильтрации, Т1/2 зависит от принятой дозы и пути введения винпоцетина.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Выявлено, что фармакокинетика винпоцетина у пожилых пациентов значимо не отличается от таковой у молодых пациентов, кумуляция препарата отсутствует. Поэтому винпоцетин можно назначать пациентам с нарушениями функции печени и почек длительно и в обычных дозах.
Показания препарата
Кавинтон®
Неврология:
- симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической и гипертонической энцефалопатии;
- для уменьшения выраженности неврологических и психических нарушений, связанных с нарушениями кровоснабжения головного мозга.
Офтальмология:
- хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
Оториноларингология:
- снижение слуха перцептивного типа;
- болезнь Меньера;
- ощущение шума в ушах.
Режим дозирования
Принимают внутрь, после еды.
Обычно суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг 3 раза/сут).
Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза — 30 мг.
При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.
Безопасность и эффективность препарата Кавинтон® у детей и подростков от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации MedDRA), которые приведены в соответствии с частотой возникновения: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- применение у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции;
- редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит лактозу);
- возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
С осторожностью: синдром удлиненного интервала QT, прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции, применение винпоцетина противопоказано.
Беременность
Винпоцетин проникает через плацентарный барьер, но в плаценте и в крови плода его концентрация ниже, чем в крови беременной. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность, включая пороки развития у крыс. В исследованиях на животных при введении больших доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровотока. Во время беременности применение винпоцетина противопоказано.
Период грудного вскармливания
Винпоцетин проникает в грудное молоко. В исследованиях с применением меченого винпоцетина радиоактивность грудного молока была в 10 раз выше, чем в крови матери. В течение 1 ч в грудное молоко проникает 0.25% принятой дозы препарата. Поскольку винпоцетин проникает в грудное молоко, а данные о влиянии винпоцетина на детей грудного возраста отсутствуют, применение препарата во время грудного вскармливания противопоказано.
Женщины с детородным потенциалом
Женщины с сохраненной детородной функцией должны использовать надежный метод контрацепции во время применения винпоцетина. В противном случае, прием винпоцетина противопоказан.
Применение при нарушениях функции печени
При заболеваниях печени препарат назначают в обычной дозе.
Применение при нарушениях функции почек
При заболеваниях почек препарат назначают в обычной дозе.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
При применении у пациентов пожилого возраста следует учитывать возможность развития побочных эффектов.
Особые указания
Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.
1 таблетка препарата Кавинтон® содержит 140 мг лактозы моногидрата. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует принимать данный препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данные о влиянии винпоцетина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.
Передозировка
Данные о передозировке винпоцетина отсутствуют.
Симптомы: однократный прием 360 мг винпоцетина не вызывал клинически значимых реакций, в т.ч. со стороны сердечно-сосудистой системы.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие не наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом и имипрамином.
Одновременное применение винпоцетина и альфа-метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль АД.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами, действующими на ЦНС, и с препаратами противоаритмического и антикоагулянтного действия.
Условия хранения препарата Кавинтон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Кавинтон®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Винполизим
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Винпоцетин
(АВЕКСИМА, Россия)
Винпоцетин
(АТОЛЛ, Россия)
Винпоцетин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Винпоцетин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Винпоцетин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Винпоцетин
(БИОКОМ, Россия)
Винпоцетин
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Винпоцетин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Винпоцетин
(COVEX, Испания)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.КлимаксПри климаксе
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Климадинон: состав
- Климадинон: противопоказания
- Климадинон: побочные действия
- Ци-Клим или Климадинон: что лучше?
- Климадинон или Клималанин: что лучше?
- Эстровэл или Климадинон: что лучше?
- Климадинон или Менсе: что эффективнее?
- Что лучше: Климактоплан, Климаксан или Климадинон?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Менопауза — естественный период в жизни каждой женщины. Но вот переживают его все по-разному. У 85% наблюдаются значительные психические и физические изменения в организме. Это так называемые климактерические расстройства, которые приводят к значительному снижению качества жизни.
Симптомы климакса пугают уже «заранее». Приливы жара, повышенная потливость, нарушения сна, перепады настроения и раздражительность, а еще проблемы с сердечно-сосудистой системой и нарушение метаболизма. И в основе этого — постепенное прекращение выработки женских половых гормонов — эстрогенов.
Один из вариантов помощи женщине в этот сложный период — ЗГТ, заместительная гормональная терапия. Но что делать, если она противопоказана или пациентка «не готова» принимать гормоны из-за рисков побочных эффектов? В этом случае обращаются к альтернативным лекарствам, которые купируют основные симптомы климакса. Например, препарат Климадинон. Рассказываем о его составе, противопоказаниях и побочных действиях. Сравниваем с другими популярными противоклимактерическими средствами.
Климадинон: состав
Климадинон — растительное лекарственное средство. Выпускается в виде таблеток и капель для приема внутрь. В состав препарата входит одно действующее вещество — сухой экстракт корневищ с корнями растения цимицифуги кистевидной.
Таблетки Климадинон, согласно РЛС (Регистру лекарственных средств), производятся в двух форматах и отличаются содержанием экстракта цимицифуги:
- Климадинон Уно таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6,5 мг. Принимают один раз в сутки не более 3 месяцев без консультации врача.
- Климадинон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,8 мг. Принимают два раза в сутки (утром и вечером в одно и то же время) не более 6 месяцев.
Климадинон показан уже при первых признаках менопаузы. Он повышает качество жизни женщины в этот период, так как устраняет или уменьшает негативные симптомы:
- повышенную потливость;
- «приливы»;
- сердцебиения;
- эмоциональную нестабильность;
- нарушения сна.
Довольно часто пациентки интересуются способом приема Климадинона (до или после еды — как принимать?). Производитель препарата — немецкая компания Бионорика СЕ — информирует, что капли и таблетки можно принимать как до еды, так и после. Главное, что надо делать это в одно и то же время.
Климадинон: противопоказания
В связи с тем, что для ЗГТ существует много ограничений, отвечаем на другой частый вопрос: «Климадинон — это гормональный препарат или нет?».
Препарат относится к негормональным растительным средствам. Механизм действия и активные компоненты до сих пор изучены недостаточно. Предполагают, что экстракт цимицифуги обладает серотонинподобным эффектом, он помогает организму адаптироваться к дефициту женских половых гормонов и не оказывает побочных эффектов, как гормональная терапия.
При этом, у Климадинона тоже есть противопоказания для применения:
- гиперчувствительность к компонентам;
- беременность и лактация;
- возраст до 18 лет;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция — для таблеток,
- бронхиальная астма, эпилепсия, черепно-мозговые травмы, алкоголизм в анамнезе — для капель.
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать Климадинон в таблетках и каплях при заболеваниях печени.
Климадинон: побочные действия
Климадинон имеет хорошую переносимость, но в отдельных случаях вызывает:
- аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница,отек);
- периферические отеки;
- диспепсию, диарею;
- токсическое действие на печень (развитие гепатита, изменение уровня «печеночных» ферментов).
Ци-Клим или Климадинон: что лучше?
Действующее вещество в Ци-Климе такое же, как в Климадиноне. Это экстракт цимицифуги, но другого вида — даурской. Содержание экстракта в одной таблетке больше — 20 мг, но данных о фармакологической эквивалентности экстракту из цимицифуги кистевидной нет.
У Ци-Клима больше противопоказаний, например, в их список входят эстроген-зависимые опухоли. Показания, формы выпуска (таблетки и капли), курс лечения и схема приема (2 раза в день) у препаратов одинаковые. Для некоторых женщин преимуществом может стать форма Климадинон Уно, который нужно принимать всего один раз в день. Для других — цена: Ци-Клим стоит дешевле Климадинона.
Климадинон или Ци-Клим — однозначно сказать, какой препарат лучше, нельзя. В целом, они взаимозаменяемы. Как показывает практика, одним женщинам больше помогает Ци-Клим, другим — Климадинон, все зависит от индивидуальных особенностей организма.
Климадинон или Клималанин: что лучше?
Клималанин также является противоклимактерическим препаратом, но с другим действующим веществом. Он содержит аминокислоту бета-аланин, и других активных веществ, включая гормоны и фитоэстрогены, в составе не имеет.
Клималанин помогает уменьшить симптоматику «приливов», при длительном приеме улучшает сон, память, концентрацию внимания и уменьшает утомляемость. Если сравнивать его с Климадиноном, то у последнего больше лечебных эффектов.
Клималанин выпускается только в таблетках, которые содержат пшеничный крахмал, поэтому противопоказан при непереносимости глютена. Таким пациенткам лучше принимать Климадинон. При лактазной недостаточности, наоборот, подойдет Клималанин. Лекарственная форма Климадинона в каплях будет преимуществом для женщин, которые имеют проблемы с глотанием таблеток или предпочитают принимать жидкие лекарства.
Эстровэл или Климадинон: что лучше?
Эстровэл — БАД растительного происхождения, который содержит негормональный комплекс фитоэстрогенов, витаминов и микроэлементов. Его особенность в том, что применяется не только для уменьшения симптомов менопаузы, но и для облегчения предменструального синдрома (ПМС).
В состав Эстровэла входят: изофлавоны сои (фитоэстрогены), экстракт ямса китайского (вещества-предшественники прогестерона), экстракт плодов витекса священного (смягчает симптомы ПМС), индол-З-карбинол (снижает риск возникновения опухолей), 5-гидрокситриптофан и витамины группы В (улучшают эмоциональную составляющую), витамин К1 (профилактика остеопороза), бор (усиливает действие фитоэстрогенов) и витамин Е (оказывает антиоксидантное действие).
Сложный состав Эстровэла можно отнести как к преимуществам, так и к недостаткам – повышается риск развития аллергических реакций. Курс лечения Эстровэлом 2 месяца, Климадиноном — 6 месяцев.
Врачи рекомендуют отдавать предпочтение лекарственному средству Климадинон, а не БАДУ Эстровэл. Но с другой стороны, из-за индивидуальной реакции организма Эстровэл кому-то помогает лучше, чем Климадинон. И наоборот.
Климадинон или Менсе: что эффективнее?
Менсе — отечественный комбинированный БАД, который уменьшает симптомы во время климакса. Содержит аминокислоту бета-аланин, уменьшающую приливы,
экстракт изофлавонов сои, восполняющие дефицит гормонов, а также фолиевую кислоту, 5-гидрокситриптофан и витамины группы В, С и Е.
Преимущества Менсе в комплексном воздействии на организм. Оптимальный курс лечения такой же, как у Климадинона — 3-6 месяцев, капсулы принимают 2 раза в день, при длительном приеме постепенно переходят на один раз в сутки. В то же время «богатый» состав повышает риски реакций аллергического типа.
Эффективность лекарственного средства Климадинон подтверждена клиническими исследованиями, соответствующими требованиям доказательной медицины. Подобных масштабных испытаний у БАДа Менсе не было. По отзывам пациенток и врачей оба средства помогают уменьшить климактерический синдром.
Что лучше: Климактоплан, Климаксан или Климадинон?
Климактоплан и Климаксан являются гомеопатическими препаратами. Климактоплан производит немецкая компания Альпен Фарма ГмбХ в виде таблеток для рассасывания, а Климаксан — российское предприятие Материа Медика в виде таблеток и гранул, которые также предназначены для растворения в ротовой полости.
Оба препарата содержат комплекс активных веществ в гомеопатических разведениях, но основа у них общая — это растение цимицифуга. Они оказывают седативное, релаксирующее и спазмолитическое действие, уменьшают выраженность «приливов», устраняют апатию и раздражительность, связанную с климактерическим периодом.
Климактоплан и Климаксан, как и Климадинон таблетки, содержат лактозу. Поэтому пациенткам с дефицитом лактазы подходит только Климадинон в каплях. При заболеваниях печени лучше принимать гомеопатические средства, что избежать риска развития токсического эффекта Климадинона.
Климаксан принимают 2 раза в день, курс — 6 месяцев, Климактоплан — 3 раза, курс 3-4 месяца. У Климактоплана зарегистрированы побочные эффекты, которых нет у других препаратов: металлический вкус во рту, головокружение, маточные и носовые кровотечения.
Сказать однозначно, что лучше — Климадинон или Климаксан, что эффективнее Климадинон или Климактоплан — не представляется возможным. Практика показывает, что средство, идеально подходящее одной женщине, может быть малоэффективным для другой. Все перечисленные препараты применяют для альтернативной негормональной помощи при климактерическом синдроме. У всех есть общее достоинство — препараты не оказывают серьезных побочных эффектов, характерных для ЗГТ: тромбозов, риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, рака молочной железы и эндометрия.
Краткое содержание
- Климадинон — растительное лекарственное средство. В состав препарата входит одно действующее вещество — это сухой экстракт корневищ с корнями растения цимицифуги кистевидной.
- С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать Климадинон в таблетках и каплях при заболеваниях печени.
- Климадинон имеет хорошую переносимость, но в отдельных случаях вызывает: аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница,отек); периферические отеки; диспепсию, диарею; токсическое действие на печень (развитие гепатита, изменение уровня «печеночных» ферментов).
- Климадинон или Ци-Клим содержать одинаковое действующее вещество и взаимозаменяемы. Как показывает практика, одним женщинам больше помогает Ци-Клим, другим — Климадинон, все зависит от индивидуальных особенностей организма.
- Клималанин содержит аминокислоту бета-аланин, и других активных веществ, включая гормоны и фитоэстрогены, в составе не имеет. Назначается в основном от «приливов».
- Врачи рекомендуют отдавать предпочтение лекарственному средству Климадинон, а не БАДУ Эстровэл. Но с другой стороны, из-за индивидуальной реакции организма Эстровэл кому-то помогает лучше, чем Климадинон. И наоборот.
- Эффективность лекарственного средства Климадинон подтверждена клиническими исследованиями, соответствующими требованиям доказательной медицины. Подобных масштабных испытаний у БАДа Менсе не было. По отзывам пациенток и врачей оба средства помогают уменьшить климактерический синдром.
- Климактоплан и Климаксан являются гомеопатическими препаратами.
- Все перечисленные препараты применяют для альтернативной негормональной помощи при климактерическом синдроме. У всех есть общее достоинство — препараты не оказывает серьезных побочных эффектов, характерных для ЗГТ: тромбозов, риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, рака молочной железы и эндометрия.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
1 таблетка содержит:
2,8 мг сухого экстракта корневища цимицифуги «BNO 1055» (Cimicifugae racemosae) (5-10:1) (экстрагирующий растворитель: этанола 58 % по объему).
Вспомогательные ингредиенты: лактоза моногидрат кальция гидрофосфат дигидрат, картофельный крахмал, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), макрогол 6000, эудрагид RL 30 D.
Круглые таблетки двояковыпуклой формы терракотового (светло-коричневого) цвета с гладкой поверхностью.
Другие гинекологические препараты. Цимицифуги корневища. Код АТС: G02CX04.
Растительное лекарственное средство для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы и повышенная потливость.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Следует принимать Климадинон® с осторожностью
— пациенткам, имеющим в анамнезе заболевания печени, не следует принимать Климадинон® без предварительной консультации врача
— если у пациентки развиваются признаки и симптомы, указывающие на поражение печени (усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильные боли в верхней части живота, тошнота, рвота или темная моча), следует прекратить приём Климадинона® и немедленно обратиться к врачу
— при появлении нарушений цикла или повторных менструаций, а так же новых и неясных симптомов следует обратиться к врачу, так как это может свидетельствовать о заболевании, требующем медицинского вмешательства.
— пациенткам репродуктивного возраста на время приема следует позаботиться о контрацепции
— не следует принимать вместе с эстрогенами, если это не назначено врачом
— пациенткам, которые прошли или проходят лечение (курс лечения) против рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, не следует принимать Климадинон® без консультации у врача
— если наблюдается ухудшение симптоматики во время приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом
— в состав лекарственного средства входит лактоза. Пациенткам с наследственной непереносимостью сахаров не следует принимать данный препарат без консультации у врача.
Примечание для больных сахарным диабетом: разовая доза препарата (1 таблетка) содержит в среднем 0,01 «хлебных единиц» (ХЕ).
Применение в педиатрической практике: лекарственное средство не применяется у детей и подростков.
Применение у пациенток с нарушением функции почек: информация отсутствует.
Исследования данного лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не проводились. Из-за отсутствия соответствующих исследований не рекомендуется применение препарата в период беременности и лактации.
Принимается внутрь. Взрослым по 1 таблетке 2 раза в день в одно и то же время суток (утром и вечером).
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая жидкостью.
Терапевтический эффект наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели лечения.
Не следует принимать Климадинон® дольше 6 месяцев без консультации врача.
Прием препаратов, содержащих цимицифугу, может сопровождаться печеночной токсичностью (включая гепатит, желтуху, изменение печеночных функциональных тестов). Частота не известна.
Возможно возникновение кожных реакций (например, крапивница, зуд, экзантема), отек лица, периферические отёки, а также нарушение работы желудочно-кишечного тракта (например, диспепсические расстройства, диарея). Частота не известна.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Случаи передозировки препарата описаны не были. В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.
Срок годности указан на упаковке.
Не применять после окончания срока годности!
По 15 таблеток в блистер. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Без рецепта врача.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе, 11-15,
92318, Ноймаркт
Телефон: +49 (0)9181 231-90.
Факс: +49 (0)9181 231-265.
Интернет: bionorica.de.
Представительство в Беларуси
220095, г. Минск, пр. Рокоссовского, 64, пом. 2 Н,
тел./факс: (+375 17) 342-40-08, 271-40-13,
e-mail: office@bionorica.by.
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Климадинон®
КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
1 таблетка содержит:
2,8 мг сухого экстракта корневища цимицифуги BNO 1055 (Cimicifugae racemosae) (5-10:1) (экстрагирующий растворитель: этанола 58 % по объему).
Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые таблетки двояковыпуклой формы терракотового (светло-коричневого) цвета с гладкой поверхностью.
КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Показания к применению
Растительное лекарственное средство для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы и повышенная потливость.
Способ применения и дозировка
Принимается внутрь. Взрослым по 1 таблетке 2 раза в день в одно и то же время суток (утром и вечером).
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая жидкостью
Если симптомы сохраняются на протяжении курса лечения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не следует принимать Климадинон® дольше 6 месяцев без консультации врача.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активным либо вспомогательным компонентам препарата.
Особые указания и меры предосторожности
Пациенткам, имеющим в анамнезе заболевания печени, не следует принимать Климадинон® без консультации с врачом (см. раздел 4.8. Побочное действие). Если у пациента развиваются признаки и симптомы, указывающие на поражение печени (усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильные боли в верхней части живота, тошнота, рвота или темная моча), следует прекратить приём Климадинона® и немедленно обратиться к врачу.
Климадинон® не следует принимать вместе с эстрогенами, если это не назначено врачом.
Пациентам, которые прошли или проходят лечение (курс лечения) против рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, не следует принимать Климадинон® (см. раздел 5.3 Данные по доклинической безопасности).
При появлении нарушений цикла или повторных менструаций, а так же новых и неясных симптомов следует обратиться к врачу, так как это может свидетельствовать о заболевании, требующем медицинского вмешательства.
Пациенткам репродуктивного возраста на время приема следует позаботиться о контрацепции.
Если наблюдается ухудшение симптоматики во время приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
В состав лекарственного препарата входит лактоза. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный препарат.
Применение в педиатрической практике: лекарственное средство не применяется у детей и подростков.
Применение у пациентов с нарушением функции почек: информация отсутствует.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Не известны.
Применение в период беременности и кормления грудью
Исследования данного лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не проводились. Из-за отсутствия соответствующих исследований не рекомендуется применение препарата в период беременности и лактации.
Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
Отсутствуют исследования о влиянии на способность управлять автомобилем или механизмами.
Побочное действие
При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные по частоте их возникновения:
|
Очень часто: |
≥1/10 |
|
Часто: |
≥1/100, но <1/10 |
|
Иногда: |
≥1/1000, но <1/100 |
|
Редко: |
≥1/10000, но <1/1000 |
|
Очень редко: |
<1/10000 |
|
Не известны: |
частота не может быть определена из имеющихся данных |
Прием препаратов, содержащих цимицифугу, может сопровождаться печеночной токсичностью (включая гепатит, желтуху, изменение печеночных функциональных тестов). Частота не известна.
Возможно возникновение кожных реакций (например, крапивница, зуд, экзантема), отек лица, периферические отёки, а также нарушение работы желудочно-кишечного тракта (например, диспепсические расстройства, диарея). Частота не известна.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата описаны не были.
В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Фармакотерапевтическая группа: другие гинекологические препараты. Цимицифуги корневища. Код ATC: G02CX04
Неизвестны ни механизм действия, ни компоненты, способствующие улучшению менопаузальных симптомов.
Клинические фармакологические исследования указывают на то, что менопаузальные симптомы такие как приливы и повышенная потливость могут облегчаться при применении препаратов, содержащих корневища цимицифуги (Cimicifuga racemosa, rhizome).
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Данные по доклинической безопасности
В испытаниях на крысах продолжительностью шесть месяцев уровень отсутствия действия (NOEL) для изопропанолового экстракта (гранулят) составлял 21,06 мг нативного экстракта/кг массы тела.
Данные, полученные в фармакологических исследованиях in vitro и in vivo, предполагают, что экстракты корневища цимицифуги (Cimicifuga racemosa, rhizome) не оказывают влияния на латентность или развитие рака груди. Однако, в других in vitro экспериментах были получены противоречивые результаты.
У трансгенных самок мышей с опухолевидными образованиями, получавших корневища цимицифуги (Cimicifuga racemosa, rhizome) в виде изопропанолового экстракта корневища цимицифуги (эквивалентного 40 мг корня и корневища) процент мышей с обнаруживаемыми при некропсии метастатическими опухолями легких был выше по сравнению с мышами, находившимися на контрольной диете. Однако, в той же самой экспериментальной модели не было отмечено увеличения случаев первичного рака груди.
Не выявлено мутагенноcти/генотоксичности этанольного экстракта (5-10:1, этанол 58% (о/о)) корневища цимицифуги (Cimicifuga racemosa, rhizome), содержащегося в препарате Климадинон в ряде генотоксических тестов (в т.ч. тест Эймса, тест генных мутаций на клетках мышиной лимфомы in vitro, в UDS-тесте (внепланового синтеза ДНК) in vivo на крысах и in vitro на изолированных гепатоцитах крыс, а также in vivo в микроядерном тесте у мышей).
Убедительные испытания канцерогенности и репродуктивной токсичности не проводились.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Перечень вспомогательных веществ
лактоза моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, картофельный крахмал, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), макрогол 6000, эудрагид RL 30 D.
Примечание для больных сахарным диабетом:
Разовая доза препарата содержит в среднем 0,01 хлебных единиц (ХЕ).
Условия хранения и срок годности
4 года. Хранить при температуре не выше 30°С. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток в блистер. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Условия отпуска
Без рецепта врача
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт, Германия
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13
e-mail office@bionorica.by