Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001584
Торговое наименование препарата
Клещ-Э-Вак
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Лекарственная форма
суспензия для внутримышечного введения
Состав
Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:
Действующее вещество: инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128
Вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) —
0,25 мг; сахароза — 30 мг; алюминия гидроксид — 0,4 мг; соли буферной системы: натрия хлорид -3,8 мг, трометамол — 0,06 мг.
Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:
Действующее вещество: инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128
Вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) —
0,125 мг; сахароза — 15 мг; алюминия гидроксид — 0,2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид — 1,9 мг, трометамол — 0,03 мг.
* Растворы для инфузий альбумина человека содержат (помимо альбумина человека) натрия каприлат и натрия хлорид.
Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.
Описание
Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП — вакцины
Код АТХ
J07BA
Фармакодинамика:
Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию
инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин»,
полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур,
сорбированного на алюминия гидроксиде.
Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу КЭ. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90 % привитых.
Показания:
Специфическая профилактика КЭ для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;
иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Контингенты, подлежащие специфической профилактике:
1. Население, проживающее на энзоотичных по КЭ территориях.
2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
— сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
— по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
3. Лица, посещающие эндемичные по КЭ территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.
4. Лица, работающие с материалами, содержащими вирус КЭ.
Противопоказания:
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).
2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.
3. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.
4. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °C; в месте введения вакцины — отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.
5. Дети до 1 года.
При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.
В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения КЭ. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
С осторожностью:
Внимание! Препарат нельзя вводить внутривенно.
Беременность и лактация:
Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.
Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
1. Профилактическая вакцинация
1.1. Плановая вакцинация
Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1 -7 мес. Одна прививочная доза составляет:
для лиц от 16 лет и старше — 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет — 0,25 мл.
Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.
Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес (осень — весна).
1.2. Экстренная вакцинация
По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.
Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.
Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.
Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.
Общая схема вакцинации представлена в таблице.
|
Вид вакцинации |
Первичная вакцинация |
Первая ревакцинация |
Последующие ревакцинации |
|
|
Первая |
Вторая |
|||
|
Плановая |
0 день вакцинации |
Через 1-7 мес после первой вакцинации |
Через 12 мес после второй вакцинации |
Каждые 3 года |
|
Экстренная |
Через 2 недели после первой вакцинации |
|||
|
Доза для лиц от 16 лет и старше |
0,5 мл |
0,5 мл |
0,5 мл |
0,5 мл |
|
Доза для детей от 1 года до 16 лет |
0,25 мл |
0,25 мл |
0,25 мл |
0,25 мл |
2. Вакцинация доноров
Курс вакцинации — две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация — однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 суток после курса вакцинации.
Побочные эффекты:
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.
Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто — (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Для лиц от 16 лет и старше
Местные реакции:
часто — покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;
очень редко — развитие инфильтрата, небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток.
Общие реакции:
часто — общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 37,5 °C; нечасто — повышение температуры от 37,5 °C до 38,5 °C;
редко — повышение температуры выше 38,5 °C.
Общие реакции могут развиваться в течение 2 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 2 суток.
Для детей от 1 года до 16 лет.
Местные реакции:
часто — покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;
очень редко — развитие инфильтрата, небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток.
Общие реакции:
очень часто — повышение температуры до 37,5 °C;
часто — общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 38,5 °C; редко — повышение температуры свыше 38,5 °C.
Общие реакции могут развиваться в течении 3 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 3 суток.
Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.
В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллергической терапии.
Передозировка:
Случаев передозировки не выявлено. Потенциальный риск передозировки не изучен.
Взаимодействие:
Допускается проводить вакцинацию против КЭ одновременно (в один день) с введением других инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением профилактической вакцинации антирабической вакциной). В остальных случаях вакцинацию против КЭ проводят не ранее чем через 1 мес после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Особые указания:
Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии.
Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр.
Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличие крупных неразбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.
Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Выраженные общие реакции на введение вакцины (повышение температуры, головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для внутримышечного введения.
Упаковка:
Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет). В пачке из картона содержится 10 ампул, инструкция по применению и нож ампульный при необходимости.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C. Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 до 20 °C. Замораживание не допускается.
Срок годности:
Срок годности — 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН»), г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
суспензия для внутримышечного введения |
0.5 мл/доза 0.25 мл/доза |
суспензия для внутримышечного введения
Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная (суспензия для внутримышечного введения, 0.25 мл/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-001584
Дата последнего изменения: 23.03.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Суспензия
для внутримышечного введения
Состав
Состав
на 1 дозу (0,25 мл/0,5 мл)
|
Наименование компонента |
Количество (0,25 мл/доза для |
Количество (0,5 мл/доза для лиц |
|
Действующее вещество: |
||
|
Инактивированный антиген вируса КЭ |
титр не менее 1:128 |
титр не менее 1:128 |
|
Вспомогательные |
||
|
Альбумин человека |
0,125 мг |
0,25 мг |
|
Сахароза |
15 мг |
30 мг |
|
Алюминия гидроксид |
0,2 мг |
0,4 мг |
|
Соли буферной системы: натрия хлорид трометамол |
1,9 мг 3,025мг |
3,8 мг 6,05мг |
Препарат
не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.
Характеристика
Вакцина
представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного
формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем
репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на
алюминия гидроксиде.
Описание лекарственной формы
Гомогенная
суспензия белого цвета без посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся
на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета. При
встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.
Фармакологические свойства
Вакцина
стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого
энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие
антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.
Показания
—
Специфическая
профилактика клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе
0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;
—
Иммунизация
доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Контингенты,
подлежащие специфической профилактике:
1.
Население,
проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.
2.
Прибывшие на эти
территории лица, выполняющие следующие работы:
•
сельскохозяйственные,
гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта,
заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные,
дератизационные и дезинсекционные;
•
по
лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха
населения.
3.
Лица, посещающие
эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы
на дачных и садовых участках.
4.
Лица, работающие
с материалами, содержащими вирус клещевого энцефалита.
Противопоказания
1.
Острые
инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии
обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после
выздоровления (ремиссии).
2.
Тяжелые
аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.
3.
Аллергия к
компонентам препарата в анамнезе.
4.
Тяжелая реакция
(повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины — отек,
гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу
вакцины.
5.
Дети до
1 года.
При
вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а
также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.
В
каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне
противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из
состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С
целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос
и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические
исследования безопасности применения вакцины Клещ‑Э‑Вак при
беременности не проводились. Влияние на детей, находящихся на грудном
вскармливании, после введения вакцины Клещ‑Э‑Вак их матерям, не
изучалось.
Применение
вакцины Клещ‑Э‑Вак, как и других инактивированных вакцин, связано с
низким риском нарушений развития плода, однако вакцинацию во время беременности
и в период грудного вскармливания следует проводить только в случаях явного
риска инфицирования после оценки лечащим врачом соотношения клинической
необходимости и потенциального риска применения.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внимание! Не вводить внутривенно!
Вакцину
вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча. Перед вскрытием ампулы
необходимо провести ее визуальный осмотр (см. раздел «Особые указания»).
Непосредственно перед введением вакцину в ампуле встряхивают до получения
гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы. Процедура
вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и
антисептики.
1.
Профилактическая
вакцинация
1.1.
Плановая
вакцинация
Первичный
курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с
интервалом 1–7 мес. Одна прививочная доза составляет:
для
лиц от 16 лет и старше — 0,5 мл; для детей от 1 года до
16 лет — 0,25 мл.
Прививки
можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение
очага клещевого энцефалита в эпидсезон допускается не раньше, чем через
2 недели после проведения второй вакцинации.
Наиболее
оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5–7 месяцам
(осень–весна).
1.2.
Экстренная
вакцинация
По
эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае
вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и
старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе
0,25 мл.
Посещение
очага клещевого энцефалита в эпидсезон допускается не ранее, чем через
2 недели после второй прививки.
Первую
ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после
завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет
и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.
Последующие
отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной
дозировке.
Общая
схема вакцинации представлена в таблице.
|
Вид |
Первичная |
Первая |
Последующие |
|
|
Первая |
Вторая |
|||
|
Плановая |
0 день вакцинации |
Через |
Через |
Каждые |
|
Экстренная |
Через |
|||
|
Доза для лиц от 16 лет и старше |
0,5 мл |
0,5 мл |
0,5 мл |
0,5 мл |
|
Доза для детей от 1 года до |
0,25 мл |
0,25 мл |
0,25 мл |
0,25 мл |
2.
Вакцинация
доноров
Курс
вакцинации — две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом
5–7 месяцев или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3–5 недель
между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект.
Ревакцинация — однократно дозой 0,5 мл через 6–12 месяцев. Первый забор
крови у доноров следует проводить через 14–30 суток после курса
вакцинации.
Побочные действия
После
введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.
Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных
явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто
(≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко
(<1/10000).
Для
лиц от 16 лет и старше
Местные реакции:
Часто — покраснение,
припухлость, болезненность в месте введения;
Очень редко
— развитие инфильтрата, небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные
реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки.
Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток.
Общие реакции:
Часто — общее
недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 37,5 °С;
Нечасто — повышение
температуры от 37,5 до 38,5 °С;
Редко — повышение
температуры выше 38,5 °С.
Общие
реакции могут развиваться в течение 2 суток после прививки, их
продолжительность обычно не превышает 2 суток.
Для
детей от 1 года до 16 лет.
Местные реакции:
Часто — покраснение,
припухлость, болезненность в месте введения;
Очень редко
— развитие инфильтрата, небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные
реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки.
Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток.
Общие реакции:
Очень часто
— повышение температуры до 37,5 °С;
Часто — общее
недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 38,5 °С;
Редко — повышение температуры
свыше 38,5 °С.
Общие
реакции могут развиваться в течении 3 суток после прививки, их
продолжительность обычно не превышает 3 суток.
Местные
и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.
В
единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций
немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским
наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок
должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллергической терапии.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Клинические
исследования взаимодействия с другими вакцинами или лекарственными средствами
не проводились.
Допускается
одновременное введение вакцины Клещ‑Э‑Вак с другими
инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и
прививок по эпидемическим показаниям при условии их введения разными шприцами в
разные участки тела. Интервал между вакцинациями при раздельном введении
инактивированных вакцин или введении живых вакцин должен составлять не менее
1 месяца (за исключением препаратов, назначаемых по жизненным показаниям).
Передозировка
Случаев
передозировки не выявлено. С учетом формы выпуска в виде одной дозы в ампуле
риск передозировки вакцины минимален.
Особые указания
Прививки
осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение
должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии.
Перед
вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр.
Не
пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при
обнаружении посторонних включений, при наличие крупных неразбивающихся
конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима
хранения или транспортирования.
В
день вакцинации проводят медицинский осмотр с целью опроса и осмотра
прививаемого с обязательной термометрией (температура не должна превышать
36,9 °С) и изучением медицинского анамнеза с целью исключения
противопоказаний.
Непосредственно
перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии.
Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу
плеча.
Вакцинированный
должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после
вакцинации с целью минимизации риска в случае развития аллергических реакций.
Проведенные
прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования
препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя,
реакции на прививку.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Выраженные
общие реакции на введение вакцины (повышение температуры, головная боль)
являются противопоказанием для управления транспортными средствами и
механизмами.
Форма выпуска
Суспензия
для внутримышечного введения, (0,25 мл/доза; 0,5 мл/доза).
Первичная
упаковка
Вакцина
по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или по
0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет) в ампулах
объемом 1 мл из стекла 1‑го гидролитического класса.
Вторичная
упаковка
10 ампул
в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению и ножом ампульным
при необходимости. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для
вскрытия, нож ампульный не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Для
лечебно-профилактических учреждений.
Условия хранения
Хранить
при температуре от 2 до 8 °С включительно. Замораживание не допускается.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В
соответствии с СанПин 3.3686‑21 при температуре от 2 до 8 °С
включительно. Допускается кратковременное (не более 24 часов)
транспортирование при температуре от 9 до 20 °С
включительно. Замораживание не допускается.
Срок годности
2 года.
Препарат
с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Дата обновления: 27.10.2022
Аналоги (синонимы) препарата Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная, суспензия для внутримышечного введения, |
||
|
4615.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Клещ-Э-Вак (Tick-E-Vac)
💊 Состав препарата Клещ-Э-Вак
✅ Применение препарата Клещ-Э-Вак
Описание активных компонентов препарата
Клещ-Э-Вак
(Tick-E-Vac)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J07BA01
(Инактивированный цельный вирус клещевого энцефалита)
Лекарственная форма
| Клещ-Э-Вак |
Сусп. д/в/м введен. 0.5 мл: амп. 10 шт. рег. №: ЛП-001584 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клещ-Э-Вак
Суспензия для в/м введения гомогенная, белого цвета, без посторонних включений.
Вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) 0.25 мг, сахароза 30 мг, алюминия гидроксид 0.4 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 3.8 мг, трометамол 0.06 мг.
*Растворы для инфузий альбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприлат и натрия хлорид.
0.5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Представляет собой инактивированный формалином вирус энцефалита. Вакцина формирует иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.
Показания активных веществ препарата
Клещ-Э-Вак
Плановая профилактическая иммунизация в очагах с высоким риском поражения, а также выборочная вакцинация лиц, посещающих очаги клещевого энцефалита. Экстренная помощь при подозрении на укус клеща в эндемичных по клещевому энцефалиту регионах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний к применению и возраста прививаемого.
Побочное действие
Очень редко: повышение температуры тела, головная боль в первые 2 сут.
Местные реакции: кратковременное ощущение жжения в месте инъекции, редко — покраснение, болезненность, развитие инфильтрата.
Противопоказания к применению
Лихорадочные состояния (инфекционного и неинфекционного генеза), наследственные, прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия с частыми припадками, пищевая аллергия (особенно на яйца), бронхиальная астма, коллагенозы, хронические заболевания печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет, тиреотоксикоз, злокачественные новообразования, болезни крови, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при хронических заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронических заболеваниях почек.
Применение у детей
Применение у детей до 1 года рекомендуется лишь в случае наличия реальной опасности инфицирования.
Особые указания
После перенесенных лихорадочных состояний прививки допустимы не ранее чем через 1 мес после выздоровления, а лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, не ранее чем через 6 мес после выздоровления. Прививки допустимы через 2 недели после родов.
Избегать внутрисосудистого введения.
Лекарственное взаимодействие
Может применяться одновременно с живыми и инактивированными вакцинами. Интервал между применением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и вакциной должен составлять не менее 4 нед.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Вакцина клещевого энцефалита инактивированная. Код ATX — J07BA01.
Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит: активный компонент — инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128; вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20%) — 0,25 мг; сахароза — 30 мг; алюминия гидроксид — 0,4 мг; соли буферной системы: натрия хлорид-3,8 мг, трометамол — 0,06 мг.
Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит: активный компонент — инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128; вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20%) — 0,125 мг; сахароза — 15 мг; алюминия гидроксид — 0,2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид — 1,9 мг, трометамол — 0,03 мг.
*Растворы для инфузий альбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприлат и натрия хлорид.
Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.
Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.
Иммунологические свойства
Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее чем у 90 % привитых.
Показания для применения
Специфическая профилактика клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;
иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Контингенты, подлежащие специфической профилактике:
Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.
Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные.
по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.
Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
Противопоказания для применения
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).
Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.
Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.
Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °C; в месте введения вакцины — отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.
Дети до 1 года.
При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.
В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Применение в период беременности и грудного вскармливания.
Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.
Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.
Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
Профилактическая вакцинация.
Плановая вакцинация.
Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1 -7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше — 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет — 0,25 мл.
Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.
Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень — весна).
Экстренная вакцинация.
По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.
Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.
Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.
Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.
Общая схема вакцинации представлена в таблице
| Вид вакцинации | Первичная вакцинация | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации | |
| Первая | Вторая | |||
| Плановая | 0 день вакцинации | Через 1-7 мес. после первой вакцинации | Через 12 мес. после второй вакцинации | Каждые 3 года |
| Экстренная | Через 2 недели после первой вакцинации | |||
| Доза для лиц от 16 лет и старше | 0,5 мл | 0,5 мл | 0,5 мл | 0,5 мл |
| Доза для детей от 1 года до 16 лет | 0,25 мл | 0,25 мл | 0,25 мл | 0,25 мл |
Вакцинация доноров.
Курс вакцинации — две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация — однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 сут. после курса вакцинации. Побочные действия
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.
При оценке побочных реакций препарата в основу легли следующие данные по частоте: очень часто > 10 %,
часто — от 1 до 10 %,
от случая к случаю — от 0,1 до 1 %,
редко — от 0,01 до 0,1 %,
очень редко < 0,01 %, включая единичные случаи.
Для лиц от 16 лет и старше
Местные реакции: часто — покраснение, припухлость, болезненность в месте введения, очень редко — развитие инфильтрата, а также в очень редких случаях небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.
Общие реакции: часто — общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры (до 37,5° С (слабая реакция) — часто; от 37,5° С до 38,5° С (средняя реакция) — от случая к случаю; свыше 38,5° С (сильная реакция) — редко).
Общие реакции могут развиваться в течении 2-х суток после прививки, их продолжительность не превышает 2-х суток.
Для детей от 1 года до 16 лет
Местные реакции: часто — покраснение, припухлость, болезненность в месте введения, очень редко развитие инфильтрата, а также в очень редких случаях небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.
Общие реакции: часто — общее недомогание, головная боль, тошнота; очень часто — повышение температуры (до 37,5° С (слабая реакция) — часто; от 37,5° С до 38,5° С (средняя реакция) — часто; свыше 38,5° С (сильная реакция) — редко). Общие реакции могут развиваться в течении 3-х суток после прививки, их продолжительность не превышает 3-х суток.
Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.
В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Случаев передозировки не выявлено.
Крайне редко прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, сильная головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.
Применение у лиц с нарушением функции печени, почек, лиц пожилого возраста
Препарат следует применять с осторожностью при нарушении функции печени или почек, а также лицам пожилого возраста. Решение о необходимости проведения прививок в каждом конкретном случае принимает врач.
Применение у лиц, страдающих аутоиммунными заболеваниями
Вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний, статистически не отмечено увеличение частоты первичных проявлений или обострения аутоиммунных заболеваний после вакцинации. Тем не менее, в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания, необходимо оценить вероятность заболевания клещевым энцефалитом в сравнении с возможным неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.
Взаимодействие с другими иммунобиологическими препаратами
Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). В остальных случаях вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 мес. после вакцинации против другого инфекционного заболевания, а также после введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита.
Особые указания
Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии.
Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр.
Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличии крупных не разбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.
Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции На прививку.
Препарат нельзя вводить внутривенно!
Вакцинацию детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, в стадии обострения проводят не ранее чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).
Вакцина не применяется для детей до 1 года.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения.
Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет). Упаковка содержит 10 ампул в пачке, инструкция по применению, нож ампульный — при необходимости.
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия хранения и транспортирования
Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °C. Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 °C до 20 °C. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Производитель
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), Россия.
г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита.
Рекламации на препарат направлять в адрес владельца регистрационного удостоверения
ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», Россия.
108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1.
Тел.: (495) 841-90-02, факс (495) 841-93-21, (495) 549-67-60.
E-mail: .
Клещ-Э-Вак
Лекарственная форма
суспензия для внутримышечного введения
Состав
Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:
активный компонент: инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128;
вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) 0,25 мг; сахароза 30 мг; алюминия гидроксид 0,4 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 3,8 мг, трометамол 0,06 мг.
Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:
активный компонент: инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128;
вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) 0,125, мг; сахароза 15 мг; алюминия гидроксид 0,2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 1,9 мг, трометамол 0,03 мг.
*Растворы для инфузий альбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприлат и натрия хлорид.
Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.
Описание
Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.
Фармакологические свойства
Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путём репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на алюминия гидроксиде.
Куриные эмбрионы получают только от здоровой птицы из птицехозяйств, благополучных по инфекционной заболеваемости кур, качество поставляемых эмбрионов подтверждается ветеринарными свидетельствами и справками ветеринарной лаборатории о санитарном состоянии поголовья, включающими микробиологические и биохимические контроли.
В состав вакцины входит альбумин человека (раствор для инфузий 10 или 20 %). Производитель гарантирует отсутствие в вакцине антител к ВИЧ, ВИЧ-2, к вирусу гепатита C и поверхностному антигену вируса гепатита B, основываясь на документах, представленных производителем альбумина человека (регистрационное удостоверение, аналитический паспорт, сертификат соответствия, декларация о соответствии).
Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90 % привитых.
Показания
- Специфическая профилактика клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;
- иммунизация доноров с целью получения специфического иммуногло-глобулина.
Контингенты, подлежащие специфической профилактике:
- Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.
-
Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
• сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные.
• по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
- Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.
- Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
Противопоказания
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
- Тяжёлые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.
- Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.
- Тяжёлая реакция (повышение температуры выше 40 °C; в месте введения вакцины — отёк, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.
- Дети до 1 года.
При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.
В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Беременность и лактация
Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ- Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.
Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
1. Профилактическая вакцинация
1.1. Плановая вакцинация
Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1–7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше — 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет — 0,25 мл.
Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.
Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5–7 мес (осень — весна).
1.2. Экстренная вакцинация
По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.
Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.
Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно, через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.
Последующие отдалённые ревакцинации проводят каждые три года, однократно в возрастной дозировке.
Общая схема вакцинации представлена в таблице:
|
Вид вакцинации |
Первичная вакцинация |
Первая ревакцинация |
Последующие ревакцинации |
|
|
Первая |
Вторая |
|||
|
Плановая |
0 день вакцинации |
Через 1–7 мес после первой вакцинации |
Через 12 мес после второй вакцинации |
Каждые 3 года |
|
Экстренная |
Через 2 недели после первой вакцинации |
|||
|
Доза для лиц от 16 лет и старше |
0,5 мл |
0,5 мл |
0,5 мл |
0,5 мл |
|
Доза для детей от 1 года до 16 лет |
0,25 мл |
0,25 мл |
0,25 мл |
0,25 мл |
2. Вакцинация доноров
Курс вакцинации — две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5–7 мес или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3–5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект.
Ревакцинация — однократно дозой 0,5 мл через 6–12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14–30 сут после курса вакцинации.
Побочные эффекты
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.
При оценке побочных реакций препарата в основу легли следующие данные по частоте:
- очень часто >10 %;
- часто — от 1 до 10 %;
- от случая к случаю — от 0,1 до 1 %;
- редко — от 0,01 до 0,1 %;
- очень редко — <0,01 %, включая единичные случаи.
Для лиц от 16 лети старше
Местные реакции: часто — покраснение, припухлость, болезненность в месте введения; очень редко — развитие инфильтрата, а также в очень редких случаях — небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.
Общие реакции: часто — общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры (до 37,5 °C (слабая реакция) — часто; от 37,5 °C до 38,5 °C (средняя реакция) — от случая к случаю; свыше 38,5 °C (сильная реакция) -редко).
Общие реакции могут развиваться в течение 2-х суток после прививки, их продолжительность не превышает 2-х суток.
Для детей от 1 года до 6 лет
Местные реакции: часто — покраснение, припухлость, болезненность в месте введения, очень редко — развитие инфильтрата, а также в очень редких случаях — небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.
Общие реакции: часто — общее недомогание, головная боль, тошнота; очень часто — повышение температуры (до 37,5 °C (слабая реакция) — часто; от 37,5 °C до 38,5 °C (средняя реакция) — часто; свыше 38,5 °C (сильная реакция) — редко). Общие реакции могут развиваться в течение 3-х суток после прививки, их продолжительность не превышает 3-х суток.
Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.
В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
Крайне редко прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействие
Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). В остальных случаях вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 мес после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Особые указания
Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии.
Перед вскрытием ампулы необходимо провести её визуальный осмотр. Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличии крупных неразбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.
Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
Проведённые прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.
Препарат нельзя вводить внутривенно!
Вакцинацию детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, в стадии обострения проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).
Вакцина не применяется для детей до 1 года.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, сильная головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения.
Хранение
Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °C.
Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 °C до 20 °C.
Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество