Китайские таблетки диклофенак натрия инструкция по применению - Большая энциклопедия инструкций и руководств

Лекарственный препарат ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ содержит диклофенак натрия – соединение из группы нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов (НПВП), оказывающее противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.
ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ ослабляет боль, уменьшает воспалительный отек и припухлость суставов, мышц, связок:
— при ревматоидном артрите, остеоартрите, остром приступе подагры (болезненном воспалении суставов, особенно рук и ног), анкилозирующем спондилоартрите (преимущественное поражение суставов и связок позвоночника);
— при гинекологических заболеваниях, которые сопровождаются болевым синдромом и воспалением, например, первичная дисменорея (болезненная менструация) или аднексит (воспаление придатков матки);
— при болевом синдроме, который сопровождается воспалением и отеком, например, после стоматологических, хирургических и ортопедических вмешательств;
— как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР- органов, которые сопровождаются ощущением боли, например, при фаринготонзиллите (инфекционно-воспалительный процесс, который охватывает слизистую глотки и миндалины), отите.
Лихорадка сама по себе не является показанием для применения препарата.

— повышенной чувствительности к диклофенаку натрия или любому из компонентов препарата (см. раздел Состав);
— последнего триместра беременности;
— активной язвы или желудка, кровотечения или перфорации;
— воспалительных заболеваний кишечника (например, болезни Крона, язвенного колита);
— печеночной недостаточности;
— почечной недостаточности;
— установленной застойной сердечной недостаточности (NYHA II-IV), ишемической болезни сердца, заболеваний периферических артерий или цереброваскулярных заболеваний (заболеваний головного мозга);
— приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита (насморка) после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
— операций аортокоронарного шунтирования для уменьшения болей в периоперационном периоде (до, во время и после операции);
Препарат ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ противопоказан к применению у детей.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.

Следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ, если:
— Вам больше 65 лет;
— Вы курите;
— у Вас имеются или имелись в прошлом желудочно-кишечные нарушения или болезни пищеварительной системы (необходимо учитывать возможность обострения симптомов болезни, в том числе развития кровотечений, язв или перфораций);
— у Вас язвенный колит или болезнь Крона;
— у Вас имеются заболевания сердца, почек или печени;
— Вам должны провести или недавно провели обширное хирургическое вмешательство;
— у Вас сахарный диабет;
— у Вас высокое артериальное давление, стенокардия, тромбозы, повышен уровень холестерина или триглицеридов в крови;
— у Вас Нарушения гемостаза (комплекса реакций организма, направленных на предупреждение и остановку кровотечений);
— у Вас печеночная порфирия (нарушение пигментного обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови), так как препарат может спровоцировать усиление выраженности симптомов болезни;
— у Вас имеется или когда-либо имелись в прошлом бронхиальная астма (необходимо учитывать возможность развития бронхоспазма), сезонный аллергический ринит, отек слизистой оболочки носа (в том числе полипы носа), хронические обструктивные заболевания легких или хронические инфекции дыхательных путей;
— у Вас аллергия на другие вещества, проявляющаяся, например, кожными реакциями, зудом или крапивницей.
Применение таких лекарственных препаратов как ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ может быть связано с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Этот риск повышается при длительном приеме больших доз лекарственного препарата. Не следует применять большие дозы и в течение более длительного периода, чем рекомендуется.
Также Вы должны проявлять настороженность в отношении появлений симптомов тяжелых артериотромботических явлений (например, боль в груди, одышка, слабость, невнятная речь), которые могут возникать внезапно. В подобных случаях Вам следует незамедлительно обратиться к врачу.
Важная информация о некоторых компонентах лекарственного препарата
Препарат ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ содержит сахар и лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ содержит краситель апельсиновый желтый (Е-110), который может вызывать аллергические реакции. В связи с наличием данного красителя применение препарата у детей противопоказано.
Дети и подростки
Препарат ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ противопоказан к применению у детей и подростков.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
В обязательном порядке проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете:
— ингибиторы CYP2C9 (например, вориконазол);
— индукторы CYP2C9 (например, рифампицин);
— препараты лития;
— сердечные гликозиды, например, дигоксин (лекарственный препарат, применяемый при сердечной недостаточности);
— антигипертензивные лекарственные препараты, например, бета-адренолитики (например, пропронолол, бисопролол), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, эналаприл, каптоприл), антагонисты ангиотензина II (например, ирбесартан), калийсберегающие мочегонные препараты (например, амилорид, триамтрен и эплеренон);
— мочегонные препараты;
— циклоспорин и такролимус (лекарственные препараты, применяемые в основном при лечении пациентов после трансплантации);
— триметоприм (бактериостатический антибиотик);
— антибактериальные хинолоны (антимикробные препараты, такие как офлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин);
— другие нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Учитывая повышенный риск наступления нежелательных реакций, следует избегать одновременного применения этих лекарственных препаратов;
— кортикостероиды (например, преднизолон или дексаметазон);
— антикоагулянты (например, варфарин);
— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота);
— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты, например, флуоксетин, сертралин);
— гипогликемические лекарственные препараты (для контроля уровня глюкозы крови);
— метотрексат (противоопухолевый препарат);
— фенитоин (противоэпилептический препарат).

ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ с пищей и напитками
Препарат предпочтительно принимать до еды.

Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В течение первых 6 месяцев беременности применение лекарственного препарата не рекомендуется; он может применяться только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В течение последних трех месяцев беременности прием лекарственного препарата противопоказан, так как это может повышать риск наступления осложнений у матери и у ребенка.
Диклофенак может в небольших количествах выделяться с грудным молоком, поэтому препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Как и другие НПВП, диклофенак может влиять на фертильность женщин. Если Вы планируете беременность, имеете проблемы с зачатием или проходите обследование по поводу бесплодия, сообщите врачу до начала приема препарата ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ.

ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ может вызывать головокружение, сонливость, нарушение зрения, вялость или утомляемость, поэтому следует соблюдать осторожность или отказаться от вождения и выполнений других задач, требующих повышенной концентрации внимания и высокой скорости реакции, если Вы чувствуете себя плохо.

Препарат следует применять в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений либо вопросов, проконсультируйтесь с врачом.
ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ следует принимать внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительно до еды.
Для взрослых рекомендованная начальная суточная доза составляет 100-150 мг, разделенная на 2-3 приема. В легких случаях заболевания, как и при долгосрочной терапии, обычно достаточно назначения 75-100 мг. При необходимости облегчения ночной боли и утренней скованности дополнительно к приему лекарственного средства днем может быть назначен диклофенак в форме суппозиториев ректальных перед сном. Максимальная суточная доза – 150 мг.
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально, и в целом она составляют 50-150 мг. Начальная доза может составлять 50-100 мг; при необходимости она может быть увеличена в течение нескольких менструальных циклов, но не более чем до 200 мг/сутки. Применение препарата следует начинать как можно раньше после появления первых болевых симптомов; длительность лечения, в зависимости от симптоматики, составляет до нескольких суток.
Нежелательные реакции могут быть сведены к минимуму при использовании самой низкой эффективной дозы и минимально возможного периода лечения.
Пациенты пожилого возраста
Врач может назначить Вам меньшую дозу препарата, чем обычно рекомендовано для взрослых. Кроме того, Вам могут быть назначены дополнительные обследования для оценки влияния препарата на желудочно-кишечный тракт.
Применение у детей и подростков
ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ не следует применять у детей и подростков до 18 лет.
Если Вы пропустили прием препарата ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ
Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его, как только вспомните. Но если уже пришло время приема следующей дозы препарата, опустите прием пропущенной дозы и примите следующую дозу как обычно. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы. Не следует принимать более 150 мг диклофенака в сутки.
Если Вы приняли больше препарата ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ, чем Вам рекомендовано
В случае приема большего, чем рекомендовано, количества таблеток, следует безотлагательно связаться с врачом, фармацевтом или обратиться в больницу.
Симптомы, появляющиеся после передозировки, в основном ограничиваются головной болью, тошнотой, рвотой, болью в эпигастральной области, желудочно-кишечным кровотечением, редко – диареей, дезориентацией, возбуждением, комой, сонливостью, шумом в ушах, усталостью, иногда судорогами. В редких случаях тяжелой интоксикации может развиться острая почечная недостаточность и нарушение функции печени.

Подобно всем лекарственным препаратам, ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу в случае развития любой из приведенных ниже нежелательных реакций – Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:
— боль в желудке, диспепсия, изжога, метеоризм, тошнота или рвота;
— любые признаки кровотечения в желудке (рвота с кровью) или кишечнике, например, при опорожнении кишечника (дегтеобразный стул или кровавая диарея);
— аллергические реакции, которые могут включать кожную сыпь, зуд, кровоподтеки, болезненное покраснение, шелушение или образование пузырей;
— хрипы или одышка (бронхоспазм);
— отек лица, губ, рук или пальцев;
— пожелтение кожи или склеры глаз;
— боль в горле или высокая температура;
— резкое снижение или наоборот увеличение объема мочи и частоты мочеиспусканий;
— схваткообразные боли в области живота, начинающиеся вскоре после приема препарата ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ и сопровождающиеся ректальным кровотечением или кровавой диареей, обычно в течение 24 часов после начала боли.
При приеме препарата ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ могут возникать следующие нежелательные реакции:
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
— головная боль, головокружение;
— вертиго (потеря равновесия);
— тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита;
— повышение уровня трансаминаз (печеночных ферментов);
— сыпь;
— задержка жидкости в организме, отеки, повышение артериального давления.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек)
— инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, боль в груди. Диклофенак повышает риск возникновения тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта), особенно при длительном применении или в высоких дозах (150 мг в сутки).
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):
— гиперчувствительность, аллергические реакции (включая снижение артериального давления и шок);
— сонливость;
— астма (включая одышку);
— гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, кровавая рвота, геморрагическая диарея (жидкий кровавый стул), мелена (дегтеобразный стул), язва желудочно- кишечного тракта (с или без кровотечения, желудочно-кишечного стеноза или перфорации, которая может привести к перитониту);
— гепатит, желтуха, нарушение функции печени;
— крапивница;
— отек.
Очень редко (могут проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек):
— тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), лейкопения (пониженный уровень лейкоцитов), анемия (снижение количества гемоглобина и эритроцитов ниже нижних границ нормы), агранулоцитоз (снижение уровня лейкоцитов);
— ангионевротический отек (включая отек лица);
— дезориентация в пространстве, депрессия, бессонница, кошмары, раздражительность, психотические нарушения;
— парестезия (нарушение чувствительности, характеризующаяся спонтанно возникающими ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек), нарушение памяти, судороги, чувство тревоги, тремор («дрожание» конечностей), асептический менингит (воспаление мягкой и паутинной оболочек головного мозга, возбудителем которого служат различные вирусы), дисгевзия (расстройство вкуса), нарушения мозгового кровообращения;
— зрительные нарушения, амблиопия (снижение зрения), диплопия (двоение в глазах);
— звон в ушах, нарушения слуха;
— повышение артериального давления, васкулит (воспаление сосудов);
— пневмонит (воспаление стенок альвеол);
— колиты (воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки), запор, стоматит, глоссит (воспаление языка), заболевания пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит. Диклофенак может вызывать хронические воспалительные состояния с образованием псевдомембран и стриктур в нижней части кишечника (тонкая и толстая кишка);
— молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность;
— буллезный дерматит (воспалительное поражение кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей), экзема (высыпания на коже), эритема (сильное покраснение кожи), мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (высыпания на коже и слизистых оболочках), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (отслоение верхнего слоя кожного покрова), эксфолиативный дерматит, алопеция (выпадение волос), реакции светочувствительности, пурпура (мелкопятнистые капиллярные кровоизлияния в кожу, под кожу или в слизистые оболочки), пурпура Геноха-Шенлейна (воспаление стенок сосудов микроциркуляторного русла), зуд;
— острая почечная недостаточность, гематурия (наличие крови в моче), протеинурия (белок в моче), тубулоинтерстициальный нефрит (воспалительный процесса в почечных канальцах и интерстициальной ткани), нефротический синдром (поражение почек, характеризующееся протеинурией, гипоальбуминемией и гиперхолестеринемией), некроз почечных сосочков.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
Срок годности – 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что контурная ячейковая упаковка, в которой находятся таблетки, повреждена.
Не выбрасывайте остатки препарата в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом препарата ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ является диклофенак натрия, 25 мг.
Вспомогательными веществами являются: сахар белый, лактоза моногидрат, повидон К-25, кальция стеарат, картофельный крахмал, акрил-из 93А (метакриловой кислоты сополимер, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, апельсиновый желтый (Е-110), оксид железа желтый (Е-172), натрия лаурилсульфат), триэтилцитрат.

ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ – таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой от желто-оранжевого до темно-оранжевого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается неровность пленочного покрытия. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Одну или три контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг: 10 или 30 шт.
Рег. №: 19/03/606 от 01.03.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от желто-оранжевого цвета до темно-оранжевого цвета, с двояковыпуклой поверхностью; на поверхности допускаеся неровность пленочного покрытия.

Вспомогательные вещества: сахар, лактозы моногидрат, повидон К-25, кальция стеарат, крахмал картофельный, акрил-из 93А (метакриловой кислоты сополимер, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, апельсиновый желтый Е110, оксид железа желтый Е172, натрия лаурилсульфат), триэтилцитрат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЙ создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 09.06.2011 г.

Фармакологическое действие

Производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все НПВС, препарат оказывает антиагрегантную активность.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается практически полностью. Пища может замедлять скорость всасывания, не влияя на его полноту. C_max в плазме достигается через 1-2 ч. Связывание с белками крови — более 99%. Около 35% принятой дозы диклофенака выводится в виде метаболитов с калом, около 65% метаболизируется в печени и выводится почками. T_1/2 из плазмы — около 2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами не кумулирует.

Подвергается метаболизму в печени главным образом путем окисления и конъюгации. Около 99% связывается с белками плазмы, главным образом с альбуминами. Приблизительно 2/3 введенной дозы выводится с мочой, а остальное количество с желчью. Через 72 ч после введения из организма выводится почти 90% введенной дозы.

В синовиальной жидкости создает высокие концентрации. В незначительном количестве проникает в грудное молоко. 50% препарата метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) в 2 раза меньше после перорального введения препарата, чем после парентерального введения такой же дозы. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры не изменяются. У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, увеличивается введение метаболитов с желчью, поэтому повышения их концентрации в плазме не наблюдается.

Показания к применению

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей).

Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз).

Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит. Болевой синдром: головная (в т.ч. мигрень) и зубная боль, бурсит, тендинит, люмбаго, ишиас, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР органов с выраженным болевым синдромом: фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.

Режим дозирования

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (1/2-1 стакан воды). При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг.

Взрослым. При симптоматическом лечении воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит) по 1-2 таблетке 2-3 раза в сут. Средняя суточная доза 100 мг (4 таблетки), максимальная суточная доза — 150 мг (6 таблеток). Продолжительность курса лечения определяется врачом, но не более 6 недель.

При симптоматическом лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз) по 1-2 таблетке 2-3 раза в сут. Средняя суточная доза 100 мг (4 таблетки), максимальная суточная доза — 150 мг (6 таблеток). Продолжительность курса лечения определяется врачом, но не более 6 недель.

При симптоматическом лечении анкилирующего спондилита — по 1 таблетке 4 раза в сут, при необходимости дополнительно одну таблетку 25 мг перед сном. Средняя суточная доза 100- 125 мг (4-5 таблеток).

Для обезболивания при первичной альгодисменорее по 1-2 таблетке 3 раза в сут, при необходимости начальная доза может быть увеличена до 100 мг (4 таблетки). Лечение продолжают в течение нескольких дней в зависимости от продолжительности симптомов.

Детям в возрасте от 6 до 15 лет. Для облегчения постоперационной боли по 1-2 таблетке 1-2 раза в сут, исходя из расчета дозы — 1-2 мг на кг массы тела ребенка в сут, в качестве монопрепарата или в комбинации с опиодными анальгетиками, курс лечения не более 4 дней.

В качестве обезболивающего или жаропонижающего в составе комплексной терапии по 1-2 таблетке 1-2 раза в сут, исходя из расчета суточной дозы — 1-2 мг на кг массы тела ребенка, курс лечения не более 4 дней.

При симптоматическом лечении ювенильного ревматоидного артрита по 1-2 таблетке 1-2 раза в день, исходя из расчета суточной дозы — 1-2 мг на кг массы тела ребенка в сут. Продолжительность курса лечения определяется врачом, но не более 4 недель.

Побочные действия

Часто — 1-10%; иногда – 0.1-1%; редко 0.01-0.1%; очень редко — менее 0,001%, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто — НПВС-гастропатия (гастралгия, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, метеоризм), анорексия; редко — гастрит, проктит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудочно-кишечного тракта (с или без кровотечения или перфорации), токсический гепатит (с желтухой или без желтухи), фульминантный гепатит нарушение функции печени, неспецифический колит с кровотечением, сухость во рту, очень редко — стоматит, глоссит, повреждения пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, молниеносный гепатит.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; редко — сонливость; очень редко — нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные «кошмары», раздражительность, психические нарушения, асептический менингит.

Со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, шум в ушах.

Со стороны кожных покровов: часто — кожный зуд; редко — крапивница; очень редко — гематомы, буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура.

Со стороны мочевыделителъной системы: частые — нефротический синдром (отеки); очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, олигурия, интерстициальный нефрит, сосочковый некроз, цистит, нарушение электролитного баланса в виде синдрома, напоминающего неадекватную секрецию антидиуретического гормона, спонтанная гипонатремия.

Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз, локальные спонтанные кровотечения и ингибирование агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — сердцебиение, боль в груди, повышение АД, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма (включая одышку), очень редко — пневмонит.

Эндокринные расстройства: очень редко — импотенция.

Аллергические реакции: очень редко — анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок; очень редко — ангионевротический отек (в т.ч. лица).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), бронхиальная астма (риск обострения), крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами, тяжелая почечная/печеночная и сердечная недостаточность, нарушения кроветворения, беременность, детский возраст (до 6 лет), период лактации.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. после массивного хирургического вмешательства), детский возраст от 6 до 15 лет, пожилые пациенты старше 65 лет (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма (риск обострения), одновременный прием глюкокортикоидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

Особые указания

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный врачебный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. При появлении нарушений зрения следует уменьшить дозу или отменить препарат.

В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, планирующим беременность, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

Меры предосторожности

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и

больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, квазистационарная концентрация в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью. У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.

При длительном применении в больших дозах возрастает риск развития изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального).

Применение во время беременности и лактации. Не применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами: в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания, миоклонические судороги, тошнота, рвота, абдоминальные боли, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Лекарственное взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Лекарственные средства, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его активность и токсичность.

Антибактериальные лекарственные средства, из группы хинолонов — риск развития судорог.

Условия хранения препарата

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности. 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Фармакологическое действие

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.

При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Показания

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.

Режим дозирования

Для приема внутрь для взрослых разовая доза составляет 100-150 мг (4, 6). Для слабых пациентов или пациентов, которые нуждаются в длительной терапии, доза составляет 75 а 100 мм в день. (3, 4 ), как правило, два раза в день наказания. обычно в ежедневную дозу 50-150мг (2 — 6), разделяя обслуживание , начальная доза должна быть 50-150мг (2 6), когда необходимо. Вы до максимального количества 200мг / сут (8 таблеток / сут). После того, как 3-образная часть должна быть установлена, чтобы начать лечение, и продолжать в течение нескольких дней, лечение.
Программа зависит от симптомов.
(3) небольшое количество частого использования: один день 0. 5-2. 0 мг/кг: максимальный дневной вес 3. 0mg/kg. 3 раза.

Частота приема зависит от применяемой лекарственной формы, тяжести течения заболевания и составляет 1-3 раза/сут, ректально — 1 раз/сут. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса применяют в/м в дозе 75 мг.

Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза составляет 2 мг/кг.

Наружно применяют в дозе 2-4 г (в зависимости от площади болезненного участка) на пораженное место 3-4 раза/сут.

При применении в офтальмологии частота и длительность введения определяются индивидуально.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 150 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея; в отдельных случаях — эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко — нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; редко — парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия.

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек; у предрасположенных пациентов возможны отеки.

Дерматологические реакции: редко — выпадение волос.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; при применении в форме глазных капель — зуд, покраснение, фотосенсибилизация.

Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани; при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация; при наружном применении в редких случаях — зуд, покраснение, сыпь, жжение; при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения и/или временная нечеткость зрения сразу после закапывания.

При длительном наружном применении и/или нанесении на обширные поверхности тела возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия диклофенака.

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», нарушения кроветворения неясной этиологии, повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам применяемой лекарственной формы, или другим НПВС.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Применение при нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.

Применение в пожилом возрасте

С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Применение для детей

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Особые указания

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.

Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе. Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи.

Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия.

Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.

При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.

При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.

Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.

Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении диклофенака и варфарина.

При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови.

Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени — с колестиполом.

При одновременном применении возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности.

При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания.

При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка; с рифампицином — возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном — повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином — возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.

При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови.

КУПИТЬ В КРАСНОЯРСКЕ ОБЕЗБОЛИВАЮЩЕЕ СУСТАВНОЕ МЫШЕЧНОЕ СРЕДСТВО

Источник

Диклофенак таблетки

Описание

Таблетки представляют собой красновато-коричневые круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой. Цвет на изломе может быть от белого до бледно-желтого.

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: диклофенак натрия 100,00 мг
Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза К4 М, кальция фосфат двухосновный, лактоза, поливинилпиролидон КЗО, магния стеарат, тальк
Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (5 срз), полиэтиленгликоль 6000, диэтилфталат, титана диоксид, железа оксид красный

Фармакодинамика

Препарат содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия, установленным в исследованиях, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

Диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при применении у человека, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующее свойства препарата обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния. При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях диклофенак быстро купирует боль (как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

При применении отмечен выраженный анальгезирующий эффект при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. Также установлено, что вещество способено уменьшать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.

Фармакокинетика

Всасывание

Системная биодоступность диклофенака составляет в среднем 82%. После приема препарата максимальная концентрация вещества в плазме достигается в среднем через 4 часа; среднее значение ее составляет 0,5 мкг/мл (1,6 мкмоль/л). Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на всасывание действующего вещества, и его системную биодоступность. В течение 24 часов наблюдения после приема препарата концентрация вещества в плазме составляет в среднем 13 нг/мл (40 нмоль/л). Количество абсорбировавшегося действующего вещества находится в прямой зависимости от величины дозы препарата. Так как при «первом прохождении» через печень метаболизируется около половины количества вещества, абсолютная оказывается АОС после приема препарата перорально, примерно в 2 раза меньше, чем в случае парентерального введения эквивалентной дозы вещества.

После повторных приемов вещества фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования диклофенака кумуляции не отмечается. Базальная концентрация вещества, определяемая утром перед приемом очередной дозы, составляет около 22 нг/мл (70 нмоль/л) во время лечения, в дозе 100 мг 1 раз в день.

Распределение

Связь с белками плазмы крови — 99,7%, преимущественно с альбумином (99,4%). Объем распределения составляет 0,12-0,17 л/кг.

Вещество проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 часов.

Диклофенак был обнаружен в низких концентрациях (100 нг/мл) в грудном молоке одной из кормящих матерей. Предполагаемое количество вещества, попадающего через грудное молоко в организм ребенка, эквивалентно 0,03 мг/кг/сутки.

Биотрансформация/Метаболизм

Метаболизм осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, преимущественно, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси-, 4′-гидрокси-, 5′-гидрокси-, 4′,5-дигидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Выведение

Общий системный плазменный клиренс вещества составляет 263 + 56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов, 3′-гидрокси-4′-метокси-диклофенак, имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен. Около 60% дозы выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% вещества. Оставшаяся часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

Концентрация активного вещества в плазме крови линейно зависит от величины принятой дозы.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Всасывание, метаболизм и выведение диклофенака не зависят от возраста. У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного активного вещества не отмечается. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов вещества примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью. У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, включая ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие спондилоартропатии, реактивный артрит (синдром Рейтера), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз, бурсит, тендовагинит.
Болевые синдромы со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит).
Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, например, в стоматологии и ортопедии.
Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в том числе аднексит.

Диклофенак предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, не влияет на прогрессирование заболевания.

Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу или другим НПВП, или к любому из вспомогательных веществ.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение.
Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения.
Подтвержденная гиперкалиемия.
Хроническая сердечная недостаточность (П-Г[У функциональный класс по классификации МУНА).
Аортокоронарное шунтирование (периоперационный период).
Состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений.
Клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца.
Заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга.
Неконтролируемая артериальная гипертензия.
Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 15 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела); прогрессирующие заболевания почек.
Беременность в сроке более 20 недель.
Период грудного вскармливания.
Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).

С осторожностью:

При назначении диклофенака и других НПВП необходимо соблюдать осторожность и тщательно наблюдать пациентов с симптомами/признаками, указывающими на поражения/заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), или с анамнестическими данными, позволяющими заподозрить язвенное поражение желудка или кишечника, кровотечение или перфорацию; пациентов с инфекцией НеЙсобас!ег ру1от! в анамнезе, язвенным колитом, болезнью Крона, с нарушением функции печени в анамнезе и у пациентов с жалобами, позволяющими заподозрить заболевания ЖКТ.

Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы диклофенака или при наличии язвенного поражения в анамнезе, особенно кровотечений и перфорации язвы и у пациентов пожилого возраста.

Следует соблюдать особую осторожность при назначении лекарства у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений, такие как системные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Прием НПВП, включая диклофенак, может быть связан с повышенным риском протечки анастомоза, расположенного в желудочно-кишечном тракте. При применении препарата после оперативных вмешательств на желудочно-кишечном тракте рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и осторожность.

Осторожность необходима при назначении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени, а также у пациентов с печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы порфирии.

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в том числе с носовыми полипами), хронической обструктивной болезнью легких, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированными с аллергическими ринитоподобными симптомами).

Особая осторожность требуется при лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (хроническая сердечная недостаточность 1 функционального класса), нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (СКФ 15-60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела), дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, гипертонической болезнью, при лечении курящих пациентов или пациентов, злоупотребляющих алкоголем, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на функцию почек, а также пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей крови (ОЦК) любой этиологии, например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств.

Следует с осторожностью применять у пациентов с дефектами системы гемостаза. Следует соблюдать осторожность при приеме у пациентов с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов (в том числе инфаркта миокарда и инсульта). Следует соблюдать осторожность при приеме у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; у пациентов данной категории рекомендуется применять препарат в минимальной эффективной дозе.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Доза диклофенака подбирается индивидуально, при этом с целью снижения риска развития побочных эффектов рекомендуется применение минимальной эффективной дозы, по возможности, с максимально коротким периодом лечения, в соответствии с целью лечения и состоянием пациента.
Препарат следует проглатывать целиком, желательно во время или после еды, запивая достаточным количеством воды. Нельзя делить или разжевывать.

Дозировка:

Взрослые:

Рекомендуемая начальная доза — 100 мг в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 150 мг.
При необходимости дополнительного приема препарата используют таблетки по 50 мг.
Суточную дозу следует разделить на несколько приемов.
Такая же суточная доза применяется при умеренно выраженной симптоматике, а также для продолжительной терапии.

Дети и подростки до 18 лет:

Диклофенак в данной дозировке противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Пожилые пациенты (65 лет и старше):

Коррекции начальной дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше не требуется.
У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.

Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или высоким риском заболеваний сердечно-сосудистой системы:

Следует с особой осторожностью применять диклофенак у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.
При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять в суточной дозе, не превышающей 100 мг.

Пациенты с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести:

Нет данных о необходимости коррекции дозы при приеме у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения у данной категории пациентов.

Пациенты с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести:

Нет данных о необходимости коррекции дозы при приеме у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения у данной категории пациентов.

При беременности и в период грудного вскармливания

Беременность: Имеется недостаточно данных о безопасности применения у беременных женщин. Данные некоторых эпидемиологических исследований говорят о повышенном риске возникновения выкидыша после приема ингибиторов синтеза простагландинов (например, НПВП) на ранних сроках беременности, однако общий объем данных является неубедительным. В сроке беременности до 20 недель препарат следует применять только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак, как и другие НПВП (ингибиторы синтеза простагландинов), противопоказан в последние 3 месяца беременности (возможно подавление сократительной способности матки, нарушение функции почек у плода с последующим маловодием (олигогидроамнион) и/или преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Период грудного вскармливания: Несмотря на то, что вещество, как и другие НПВП, проникает в грудное молоко в малом количестве, препарат не следует применять в период грудного вскармливания во избежание нежелательного влияния на ребенка. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность: Поскольку диклофенак, как и другие НПВП, может оказывать отрицательное действие на фертильность, женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется принимать препарат.

У пациенток, проходящих обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.

Побочные действия

Ниже приведены нежелательные явления (НЯ), которые были выявлены в ходе клинических исследований, а также при применении диклофенака в клинической практике. Для оценки частоты НЯ использованы следующие критерии: «очень часто» (> 1/10); «часто» (> 1/100, < 1/10); «нечасто» (> 1/1000, < 1/100); «редко» (> 1/10000, < 1/1000); «очень редко» (< 1/10000); «частота неизвестна» (не могут быть оценены, исходя из имеющихся данных). НЯ сгруппированы в соответствии с системно-органным классом медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности МеаОКА, в пределах каждого класса НЯ перечислены в порядке убывания частоты встречаемости, в пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, НЯ распределены в порядке уменьшения их важности.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: повышенная чувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию (снижение артериального давления) и шок.
Очень редко: ангионевротический отек (включая отек лица).

Нарушения со стороны психики:

Очень редко: дезориентация, депрессия, бессонница, «кошмарные» сновидения, раздражительность, психические нарушения.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, головокружение.
Редко: сонливость.
Очень редко: нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит, нарушения вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны органа зрения:

Очень редко: нарушения зрения (нечеткость зрения, диплопия).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Часто: вертиго.
Очень редко: нарушения слуха, шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца:

Нечасто: инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения, боль в груди.

Нарушения со стороны сосудов:

Очень редко: гипертензия (повышение артериального давления), васкулиты.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Редко: бронхиальная астма (включая одышку).
Очень редко: пневмонит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита.
Редко: гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения или перфорации).
Очень редко: колит (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, панкреатит, дисгевзия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих протоков:

Часто: повышение активности аминотрансфераз в плазме крови.
Редко: гепатит, желтуха, нарушения функции печени.
Очень редко: молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: кожная сыпь.
Редко: крапивница.
Очень редко: буллезный дерматит, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, алопеция, реакции фоточувствительности, кожный зуд, пурпура Шенлейна-Геноха, пурпура.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Очень редко: импотенция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Редко: отеки.

**Зрительные расстройства, такие как нарушение зрения, затуманивание зрения или диплопия, по-видимому, являются класс-эффектами НПВП, и обратимы после прекращения применения. Возможным механизмом развития таких расстройств является ингибирование синтеза простагландинов и других сопутствующих веществ, что изменяет регуляцию кровотока в сетчатке, которое проявляется потенциальными зрительными расстройствами. При развитии таких симптомов на фоне терапии диклофенаком следует рассмотреть возможность офтальмологического обследования для исключения каких-либо других причин.

*Данные клинических исследований указывают на небольшое увеличение риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда и инсульта), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки включают:

Тошноту
Рвоту
Боль в эпигастральной области
Желудочно-кишечное кровотечение
Диарею
Головокружение
Головную боль
Шум в ушах
Судороги
Снижение артериального давления
Угнетение дыхания
При значительной передозировке возможна острая почечная недостаточность и гепатотоксическое действие.

Лечение передозировки включает:

Промывание желудка
Прием активированного угля
Симптоматическую терапию, направленную на устранение артериальной гипотензии, нарушений функции почек, судорог, нарушений со стороны ЖКТ и угнетения дыхания.
Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия неэффективны для выведения НПВП, включая диклофенак, из организма, так как их действующие вещества сильно связываются с белками плазмы крови и подвергаются интенсивному метаболизму.
В случае жизнеугрожающей передозировки при приеме препарата внутрь следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь.

Взаимодействие с лекарствами

Выявленные взаимодействия:

Ингибиторы изофермента СУР2С9: следует соблюдать осторожность при совместном назначении с ингибиторов изофермента СУР2С9 (таких как сульфинпиразон, вориконазол) из-за возможного увеличения концентрации диклофенака в плазме крови и его экспозиции.
Препараты лития, дигоксин: диклофенак может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме крови. Рекомендуется контроль концентрации лития и дигоксина в плазме крови.
Диуретические и гипотензивные средства: при одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента — АПФ) лекарство может снижать их гипотензивное действие. Пациентам, особенно пожилого возраста, эти комбинации необходимо назначать с осторожностью и регулярно контролировать уровень АД, функцию почек и степень гидратации (вследствие повышения риска нефротоксичности).
Циклоспорин и такролимус: влияние диклофенака на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина и такролимуса. Поэтому применяемые дозы у пациентов, получающих циклоспорин или такролимус, должны быть ниже, чем у пациентов, не получающих указанные препараты.
Препараты, способные вызывать гиперкалиемию: совместное назначение с калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и триметопримом может привести к повышению содержания калия в плазме крови (в случае применения такой комбинации данный показатель следует регулярно контролировать).

Предполагаемые взаимодействия:

НПВП и глюкокортикостероиды: одновременное системное применение с другими системными НПВП или глюкокортикостероидов может увеличивать частоту возникновения НЯ (в частности, со стороны ЖКТ).
Антикоагулянты и антиагреганты: необходимо с осторожностью комбинировать диклофенак с препаратами этих групп из-за риска развития кровотечений. Существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших данную комбинацию препаратов. Следует тщательно наблюдать пациентов, получающих одновременное лечение данными лекарственными препаратами. Как и другие НПВП, в высоких дозах может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию вещества в крови.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): одновременное применение с препаратами из группы СИОЗС повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Гипогликемические препараты: в клинических исследованиях установлено, что возможно одновременное использование диклофенака и гипогликемических препаратов, при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях, как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне приема вещества. Поэтому во время одновременного применения диклофенака и гипогликемических препаратов рекомендуется проводить контроль концентрации глюкозы в плазме крови.
Получены отдельные сообщения о развитии метаболического ацидоза при одновременном приеме с метформином, в особенности у пациентов с нарушением функции почек.
Метотрексат: следует соблюдать осторожность при приеме лекарства менее чем за 24 часа до или через 24 часа после приема метотрексата, так как в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.
Фенитоин: при одновременном приема фенитоина и диклофенака необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови из-за возможного усиления его системного воздействия.
Индукторы изофермента СУР2С9: следует соблюдать осторожность при применении вещества одновременно с индукторами изофермента СУР2С9 (такими, как рифампицин), поскольку это может привести к значительному уменьшению концентрации диклофенака в плазме крови и уменьшению его экспозиции.
Мифепристон: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.

Особые указания

Общие:

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму путем назначения препарата в минимальной эффективной дозе в течение максимально короткого срока, необходимого для контроля (облегчения) симптомов.
Следует соблюдать осторожность при назначении у пациентов пожилого возраста по основным показаниям. В частности, рекомендуется применять лекарство в минимальной эффективной дозе у ослабленных пациентов пожилого возраста или пациентов с низкой массой тела.
В редких случаях у пациентов, впервые принимающих НПВП могут возникнуть аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции.
При лечении инфекционных заболеваний следует учитывать противовоспалительное и жаропонижающее действие вещества, так как они могут маскировать симптомы этих заболеваний.
Учитывая отсутствие каких-либо данных, подтверждающих синергическое действие, и возможное развитие аддитивных нежелательных эффектов, следует избегать одновременного использование диклофенака с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Поражение ЖКТ:

При применении диклофенака, как и других НПВП, отмечались такие явления как кровотечение или изъязвление/перфорация органов ЖКТ, в ряде случаев со смертельным исходом.
Данные явления могут возникнуть у пациента в любое время при приеме данных препаратов с или без предшествующих симптомов или серьезных заболеваний органов ЖКТ в анамнезе.
У пациентов пожилого возраста подобные осложнения могут иметь серьезные последствия.
При развитии у пациента, получающего диклофенак, кровотечения или язвенного поражения органов ЖКТ препарат следует отменить.
Для снижения риска токсического действия на ЖКТ у пациентов с язвенным поражением ЖКТ, особенно осложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе, а также у пациентов пожилого возраста препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.
У пациентов с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также у пациентов, получающих терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными средствами, способными повысить риск поражения ЖКТ, на фоне терапии препаратом следует применять гастропротекторы (например, ингибиторы протонной помпы или мизопростол) для снижения риска нежелательного воздействия на ЖКТ.
Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пациентам пожилого возраста, необходимо сообщать врачу обо всех симптомах со стороны пищеварительной системы (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), прежде всего на начальных этапах лечения.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих одновременную терапию препаратами, способными увеличить риск развития изъязвлений или кровотечения, такими как системные кортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин), СИОЗС или антиагрегантные средства (такие как ацетилсалициловая кислота).
Необходимо соблюдать осторожность и тщательно наблюдать пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, учитывая возможность обострения.

Пациенты с бронхиальной астмой:

Реакции гиперчувствительности на НПВП такие как обострение бронхиальной астмы (непереносимость НПВП/бронхиальная астма, провоцируемая применением НПВП), отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, с отеком слизистой оболочки полости носа (в том числе с полипами полости носа), с хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими ринитоподобными симптомами).
Поэтому у данной группы пациентов следует соблюдать особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий) при применении диклофенака. Осторожность следует соблюдать также при приеме других лекарственных препаратов у пациентов с повышенной чувствительностью в виде кожной сыпи и кожного зуда или крапивницы.

Кожные реакции:

Такие серьезные дерматологические реакции, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом, на фоне применения отмечались очень редко.
Наибольший риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения.
При развитии у пациента, получающего вещество, первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат следует отменить.
В редких случаях при применении возможно развитие анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов, ранее не получавших диклофенак.

Воздействие на печень:

Поскольку состояние у пациентов с нарушениями функции печени может ухудшиться, таким пациентам при назначении требуется тщательное медицинское наблюдение.
При длительной терапии препаратом и другими НПВП может отмечаться повышение сывороточной активности «печеночных» ферментов. Поэтому регулярный контроль функции печени является мерой предосторожности.
При сохранении или прогрессировании нарушений функции печени, появлении клинических признаков или других симптомов, указывающих на заболевание печени, а также при возникновении других проявлений (например, эозинофилия, кожная сыпь), прием следует прекратить.
Необходимо быть осторожным при применении диклофенака у пациентов с печеночной порфирией, так как он может вызвать приступ.

Воздействие на почки:

У пациентов с нарушением функции почек или сердца, артериальной гипертензией в анамнезе, пациентов пожилого возраста, пациентов, получающих диуретики или препараты, влияющие на функцию почек, а также у пациентов с значительным уменьшением объема внеклеточной жидкости любой этиологии, следует быть особенно осторожными при применении. Задержка жидкости и отеки могут быть связаны с применением НПВП.
Обычно после прекращения терапии диклофенаком показатели функции почек нормализуются до исходных значений.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему:

Следует контролировать состояние пациентов с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести в анамнезе, так как прием неселективных НПВП, включая диклофенак, может вызывать задержку жидкости и отеки.
Продолжительная и высокодозная терапия НПВП может быть связана с небольшим увеличением риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений, таких как инфаркт миокарда и инсульт.
У пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых событий применение диклофенака следует осуществлять только после тщательной оценки показаний. Низкая эффективная доза должна быть использована при минимальной длительности лечения.

Воздействие на систему кроветворения:

Рекомендуется применять только на короткий срок. При длительном применении диклофенака и других НПВП рекомендуется проводить регулярные клинические анализы периферической крови.
Может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, поэтому пациенты с нарушениями гемостаза должны проходить тщательный контроль лабораторных показателей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Пациентам, у которых на фоне применения диклофенака возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистер.
По 1, 2 или 5 блистеров в пачке картонной.

Срок годности

Условия хранения

Должны храниться при комнатной температуре не выше 25 градусов Цельсия в защищенном от света месте, недоступном для детей. Препарат не подлежит замораживанию.

Срок годности может варьироваться в зависимости от производителя и дозировки. Обычно он составляет 2-3 года со дня производства. После окончания срока годности нельзя использовать. Необходимо утилизировать их в соответствии с правилами, действующими в регионе.

Условия отпуска

Производители

«Берлин-Хеми» Мендлеевская линия
«Гедеон Рихтер»
«Эгис Фармасьютикалс»
«Озон»
«Натриум Хлорид»
«Фармстандарт»
«Мосхимфармпрепараты»
«Акрихин»
«Верофарм»
«Тева»
«Аурум Фарма»
«Сотекс Фарма»
«Синмедика»
«Фармалеко»
«Фармасимекс»

Источник

Состав: диклофенак натрия, кремния диоксид коллоидный, лактоза моногидрат, поливинилпирролидон, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, желатин, титана диоксид, пропиленгликоль, очищенный сахар.

Фармакологические свойства: противовоспалительное, болеутоляющее, жаропонижающее, противоревматическое.

Диклофенак натрия ослабляет боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность.

При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны.

Фармакокинетика: действующее вещество быстро и полностью всасывается после перорального применения, максимальная концентрация достигается через 1-2 часа. Средняя пиковая концентрация неизменного препарата приблизительно 0,5-1 мг/л фиксируется после приема одной таблетки. При приеме внутрь около 50% диклофенака метаболизируется в печени. Период полувыведения – 1-2 часа. Приблизительно 60% выводится почками в виде метаболитов, менее 1% в неизменном виде экскретируется с мочой, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Показания по применению: острые артриты различного генеза (в том числе и при подагре); хронические артриты, в особенности ревматические артриты (хронические полиартриты); ювенильные хронические полиартриты; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие воспалительно-ревматические заболевания позвоночника; артрозы и спондилоартрозы (состояния воспаления при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника); ревматизм мягких тканей; болезненные отеки и воспаления после травм и оперативных вмешательств; неревматические воспалительные болевые состояния; боли слабой и умеренной интенсивности (головная и зубная боль, мигрень, боль в спине, артралгия, миалгия, невралгия, меналгия); лихорадочный синдром при простудных заболеваниях.

Способ применения и дозы: перорально, не разжевывая, во время или после еды.

Обычно рекомендуемая доза для взрослых колеблется в пределах 50-150 мг диклофенака натрия в сутки, разделенная на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

Детям старше 6 лет рекомендуемая доза составляет 1-2 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2-3 приема.

Побочное действие: Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор. В редких случаях замечено возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта.

Со стороны нервной системы: иногда отмечается головная боль, головокружение, нарушение сна (бессонница или сонливость), возбуждение. В отдельных случаях отмечены нарушения чувствительности, дезориентация, нарушение памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, тремор, психические нарушения, депрессия, тревожность, асептический менингит.

Аллергические проявления: кожная сыпь, редко – крапивница, отмечены отдельные случаи экземы, полиморфной эритемы, эритмодермия, редко отмечались приступы бронхиальной астмы, системные анафилактические реакции, в отдельных случаях – васкулит, пневмонит.

Со стороны почек: редко – отеки, в отдельных случаях острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.

Со стороны печени: транзиторное повышение активности трансаминаз в крови, редко – гепатит, в отдельных случаях – фульминантный гепатит.

Со стороны системы кроветворения: описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, лейкопении, панцитопении, нейтропении, агрунулоцитоза, гемолитической анемии, апластической анемии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарственными веществами:

При одновременном применении диклофенака и: дигоксина, фенитоина или препаратов лития – может повыситься уровень содержания в плазме этих лекарственных средств;

— диуретиков и гипотензивных средств — может снизиться эффект этих средств;

— калий сберегающих диуретиков – может наблюдаться гиперкалиемия;

— других глюкокортикоидов – повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;

— ацетилсалициловой кислотой – может наблюдаться понижение уровня концентрации диклофенака в сыворотке крови;

— циклоспорина – может повыситься токсическое действие последнего на почки;

— противодиабетических средств – может вызвать гипо- или гипергликемию;

— метотрексата (в течение 24 часов до или после его приема) может привести к повышению концентрации метотрексата и усилению его токсичности;

— антикоагулянтов – необходим регулярный контроль свертываемости крови.

Меры предосторожности:

Применение препарата рекомендуется проводить под наблюдением специалиста в следующих состояниях:

— системная красная волчанка и смешанные коллагенозы;

— заболевания желудочно-кишечного тракта и/или воспалительно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенные колиты, болезнь Крона) в анамнезе;

— нарушения функции почек и/или печени;

— высокое артериальное давление;

— сердечная недостаточность;

— старческий возраст;

— непосредственно сразу после тяжелого хирургического вмешательства.

Особые указания: в связи с тем, что при применении диклофенака в высоких дозах возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и чувство усталости, необходимо воздерживать от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Противопоказания: повышенная чувствительность к диклофенаку и /или компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения; бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты; нарушения кроветворения неясной этиологии; различные нарушения свертываемости крови, беременность; период лактации, детский возраст до 6 лет; выраженные нарушения функции печени и почек, дефицит фермента глюкозо-6-дегилрогеназы.

Условия хранения: хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре (15-25) градусов.

Упаковка: 25 мг.

Бад, не является лекарством, перед употреблением рекомендуется консультация со специалистом.

Источник