Кетопрофена лизиновая соль
Ketoprofen lysine salt
Фармакологическое действие
Кетопрофена лизиновая соль — оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее и антиагрегационное действие.
Фармакодинамика
Угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, ингибирует продукцию простагландинов. Стабилизирует мембраны лизосом и тормозит выделение из них ферментов, которые способствуют разрушению тканей при хроническом воспалении. Обладает антибрадикининовой активностью, тормозит активность нейтрофилов, снижает выделение цитокинов. Увеличивает объём движений в суставах, уменьшает припухлость и утреннюю скованность суставов. В отличие от кетопрофена, кетопрофена лизиновая соль, является быстрорастворимой молекулой с нейтральным PH и практически не раздражает желудочно-кишечный тракт.
Фармакокинетика
Достаточно полно и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет примерно 80 %. Максимальная плазменная концентрация (Cmax) после приёма внутрь достигается через 0,5–2 часа и зависит от принятой дозы.
Равновесная концентрация достигается через 24 часа. Связь с белками плазмы — 99 %. Объём распределения (Vd) составляет 0,1–0,2 л/кг. Легко проникает через тканевые барьеры и распределяется в органах и тканях. Хорошо проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости меньше, чем в плазме, но она более стабильна (сохраняется до 30 часов).
Метаболизируется в печени путём глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой. Не кумулирует.
Выводится почками (60−80 % в виде глюкуронида) в течение 24 часов.
Показания
Взрослые
Симптоматическая терапия воспалительных процессов различной этиологии, которые сопровождаются болевым синдромом (включая головную боль, тендинит, миалгию, бурсит, радикулит, невралгию, зубную боль, альгодисменорею, болевой синдром при онкологических заболеваниях, послеоперационный и посттравматический болевой синдром); дегенеративные и воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (серонегативные артриты, ревматоидный артрит, подагра, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз, реактивный артрит (синдром Рейтера), псориатический артрит, псевдоподагра).
Дети старше 6 лет
Снятие послеоперационных болей; кратковременная симптоматическая терапия воспалительных процессов, которые сопровождаются болевым синдромом вместе с жаром или без него при отите, заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
- полное или неполное сочетание рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, бронхиальной астмы;
- непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (включая в анамнезе);
- активное цереброваскулярное, желудочно-кишечное или иное кровотечение, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения), воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) (в стадии обострения);
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- гемофилия и прочие нарушения свёртываемости крови;
- активное заболевание печени, тяжёлая печёночная недостаточность;
- прогрессирующие заболевания почек, тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин);
- подтверждённая гиперкалиемия;
- период грудного вскармливания;
- беременность (Ⅲ триместр), возраст до 6 лет.
С осторожностью
Язвенный колит, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка, болезнь Крона, печёночная порфирия, патология печени (в том числе в анамнезе), хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин), артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, выраженный остеопороз, значительное уменьшение объёма циркулирующей крови (включая и после операций), пожилые пациенты, пациенты с низкой массой тела, ослабленные пациенты, бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия/гиперлипидемия, цереброваскулярные заболевания, алкоголизм, сахарный диабет, наличие инфекции Helicobacter pylori, курение, заболевания периферических артерий, туберкулёз, продолжительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов, тяжёлая соматическая патология, беременность (Ⅰ, Ⅱ триместры), сочетанный приём глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, диуретиков.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения кетопрофена лизиновой соли при беременности не проведено.
Применение кетопрофена лизиновой соли в Ⅲ триместре противопоказано. Применение в Ⅰ и Ⅱ триместрах возможно в случае крайней необходимости по назначению врача и, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения кетопрофена лизиновой соли в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, проникает ли кетопрофен лизиновая соль в человеческое грудное молоко грудное молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
При необходимости применения кетопрофена лизиновой соли в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Планирование беременности
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от применения кетопрофена лизиновой соли, так как на фоне его приёма может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.
Способ применения и дозы
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, схемы терапии, переносимости кетопрофена лизиновой соли, способа применения и лекарственной формы.
Побочные действия
Органы кроветворения
Геморрагическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, нарушение функции костного мозга, лейкоцитоз, лейкоцитопения, васкулит, воспаление лимфатических сосудов.
Иммунная система
Анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок).
Нервная система и органы чувств
Головная боль, сонливость, головокружение, парестезии, шум в ушах, нечёткость зрения, судороги, дисгевзия, раздражительность, изменения настроения, бессонница.
Сердечно-сосудистая система
Сердечная недостаточность, учащённое сердцебиение, тахикардия, гипотензия, гипертензия, вазодилатация.
Дыхательная система
Бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, спазм и отёк гортани, одышка.
Пищеварительная система
Тошнота, диспепсия, рвота, боль в области живота, запоры, вздутие живота, диарея, гастрит, стоматит, гепатит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения функции печени, повышение уровня печёночных трансаминаз и повышение уровня билирубина в сыворотке крови, желудочно-кишечное кровотечение, изжога, обострение болезни Крона и язвенного колита, перфорации.
Кожные покровы
Зуд, сыпь, макулопапулёзная сыпь, алопеция, ангионевротический отёк, эритема и экзантема, дерматит, реакции фотосенсибилизации, крапивница, буллезные реакции со стороны кожи, включая токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и синдром Стивенса-Джонсона.
Мочевыделительная система
Острая почечная недостаточность, нефритический синдром, тубуло-интерстициальный нефрит, аномальные значения показателей функции почек.
Прочие
Усталость, отёки, анафилактоидные и аллергические реакции, периорбитальный отёк, отёк ротовой полости.
Передозировка
Симптомы
Вялость, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области.
Лечение
Промывание желудка, приём активированного угля, форсированный диурез, симптоматическое и поддерживающее (выравнивание ацидоза, стабилизация кровообращения, искусственная вентиляция лёгких и другие). Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие
Кортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные средства, включая салицилаты, повышают риск желудочно-кишечного кровотечения и изъязвления желудочно-кишечного тракта.
Антикоагулянты (варфарин, гепарин), антиагреганты (тиклопидин, клопидогрел), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, пентоксифиллин, тромболитики повышают риск кровотечения.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или антагонисты ангиотензина II могут вызвать нарушения функции почек.
Зидовудин повышает риск токсичности в отношении эритроцитов.
Пробенецид может повысить концентрацию препарата в плазме крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать эффекты антикоагулянтов, увеличивают уровень лития в плазме, который может достичь токсичного уровня, повышают гематотоксичность метотрексата, усиливают токсичные эффекты сульфамидов и гидантоина, могут снижать эффективность диуретиков и антигипертензивных средств, усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины, снижать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, увеличить нефротоксичность циклоспорина и такролимуса,
Особые указания
Во время лечения препаратом необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
Приём препарата может маскировать признаки инфекционного заболевания. Применение при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.
При наружном применении препарат следует наносить только на неповреждённую кожу.
Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку.
Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.
Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Классификация
-
АТХ
M01AE03
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
N
(не классифицировано FDA)
Информация о действующем веществе Кетопрофена лизиновая соль предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Кетопрофена лизиновая соль, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Кетопрофен (Ketoprofen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кетопрофен
💊 Состав препарата Кетопрофен
✅ Применение препарата Кетопрофен
📅 Условия хранения Кетопрофен
⏳ Срок годности Кетопрофен
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Кетопрофен-АКОС
Описание лекарственного препарата
Кетопрофен
(Ketoprofen)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2015.02.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AE03
(Кетопрофен)
Лекарственная форма
| Кетопрофен |
Р-р д/в/м введения 50 мг/мл: амп. 2 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-000042 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кетопрофен
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 400 мг, этанол — 100 мг, бензиловый спирт — 20 мг, натрия гидроксида р-р 1M — до pH 6.5-7.5, вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением активности циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов (Pg).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Биодоступность — более 90%. Связывание с белками плазмы — 99%. Время достижения Cmax при парентеральном введении — 15-30 мин. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч. В значимом количестве не проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
Выводится главным образом почками. Не кумулирует.
Показания препарата
Кетопрофен
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный, псориатический артрит, болезнь Бехтерева /анкилозирующий спондилит/, подагрический артрит, остеоартроз);
- болевой синдром (миалгия, оссалгия, невралгия, тендинит, артралгия, бурсит, радикулит, аднексит, отит, головная и зубная боль, боль при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением);
- альгодисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Назначают в/м по 100 мг 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 200 мг.
Препарат не следует вводить более 2-3 дней, в случае необходимости — далее применять другие лекарственные формы кетопрофена.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; изменение вкуса.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.
Противопоказания к применению
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего поллиноза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- язвенный колит (обострение);
- дивертикулит;
- пептическая язва;
- гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- воспалительные заболевания кишечника;
- детский возраст (до 18 лет);
- беременность (III триместр);
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим НПВП.
С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевание периферических артерий, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.
Применение кетопрофена в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
При необходимости применения кетопрофена в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности или активных заболеваниях печени. С осторожностью: алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек. С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пожилой возраст.
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек, почечная недостаточность.
В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, показано применение блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторов простагландина. Специфического антидота не существует. Гемодиализ малоэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтически несовместим с раствором трамадола.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов.
Снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
Совместное применение с другими НПВП, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Условия хранения препарата Кетопрофен
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Кетопрофен
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аркетал Ромфарм
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Артрум
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Кетонал®
(LEK d.d., Словения)
Кетопрофен
(АТОЛЛ, Россия)
Кетопрофен
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Кетопрофен
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Кетопрофен
(ХИМФАРМ, Казахстан)
Кетопрофен
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Кетопрофен
(ЭЛЛАРА, Россия)
Кетопрофен
(АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, Россия)
Все аналоги
Кетонал Актив Плюс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-006031
Торговое наименование:
Кетонал® Актив Плюс.
Международное непатентованное наименование:
кетопрофен.
Лекарственная форма:
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
Состав
Один двухобъемный пакетик содержит:
Действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль — 80,0 мг (эквивалентно 50,0 мг кетопрофена);
Вспомогательные вещества: маннитол — 1822,0 мг, повидон К 30 — 40,0 мг, ароматизатор мятный — 20,0 мг, натрия хлорид — 20,0 мг, натрия сахаринат — 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг.
Описание:
Гранулы
Однородные гранулы белого или желтоватого цвета с характерным запахом мяты.
Восстановленный раствор
Бесцветный или желтоватый, слегка опалесцирующий раствор с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код ATX:
М01АЕ03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.
Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральным pH и почти не вызывает раздражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Фармакокинетика
Всасывание
Кетопрофен при приеме внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, его биодоступность составляет около 80 %. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме внутрь отмечается через 0,5-2 ч и прямо зависит от принятой дозы. Равновесная концентрация кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного приема.
Распределение
До 99 % адсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения — 0,1-0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме крови, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).
Метаболизм
Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
Выведение
Метаболиты выводятся почками. Препарат не кумулируется.
Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит;
- серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (болезнь Рейтера;
- подагра, псевдоподагра;
- остеоартроз;
- тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит.
Болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный:
- головная боль;
- зубная боль;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
- болевой синдром при онкологических заболеваниях;
- альгодисменорея.
Детям (старше 6 лет): кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом в сочетании с жаром или без него при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, отите.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, а также к другим НПВП;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- детский возраст (до 6 лет);
- беременность (III триместр) и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени (в анамнезе), печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВП, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, беременность (I, II триместр).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В третьем триметре беременности применение кетопрофена противопоказано. В первом и во втором триместрах беременности назначение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат не следует применять во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Взрослым:
Содержимое одного двухобъемного пакетика (полная доза) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь до 3-х раз в день во время еды.
Пожилым пациентам дозу устанавливает врач, желательно уменьшение дозировки в 2 раза.
Детям (от 6 до 14 лет):
Содержимое 1/2 двухобъемного пакетика (половина дозы) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь до 3-х раз в день во время еды.
Детям (от 14 до 18 лет):
Дозировки препарата соответствуют таковым у взрослых.
Для снижения риска развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥ 1 /1000, <1/100), редко (≥ 1 /10000, <1/1000) и очень редко (< 1 /10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
редко: геморрагическая анемия;
частота неизвестна: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, нарушение функции костного мозга, лейкоцитопения, лейкоцитоз, воспаление лимфатических сосудов, васкулит.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы и органов чувств
нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;
редко: парестезии, нечеткость зрения, шум в ушах;
частота неизвестна: судороги, дисгевзия, изменения настроения, раздражительность, бессонница.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
частота неизвестна: сердечная недостаточность, тахикардия, учащенное сердцебиение, гипертензия, гипотензия, вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы
редко: бронхиальная астма;
частота неизвестна: бронхоспазм (особенно у пациентов с подтвержденной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит, одышка, отек и спазм гортани.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота;
нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит;
редко: стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
частота неизвестна: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, изжога.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
редко: гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз и повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, вызванные нарушениями функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: сыпь, зуд;
частота неизвестна: реакции фотосенсибилизации, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезные реакции со стороны кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритема и экзантема, макулопапулезная сыпь, дерматит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
частота неизвестна: острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефритический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Прочее
нечасто: отеки, усталость;
частота неизвестна: аллергические и анафилактоидные реакции, отек слизистой оболочки полости рта, периорбитальный отек.
В случае возникновения какого-либо побочного действия следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Были зарегистрированы случаи передозировки при приеме дозы 2,5 г кетопрофена. В большинстве случаев симптомы ограничивались вялостью, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастральной области.
Меры при оказании помощи при передозировке
Специфический антидот неизвестен. В качестве симптоматических мер при обеспечении жизненно важных функций (стабилизация кровообращения, дыхания, устранение ацидоза) показаны препараты и процедуры, снижающие резорбцию и ускоряющее элиминацию (медицинский уголь, форсированный диурез).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Сочетания, которых необходимо избегать
Кортикостероиды: повышается риск изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антикоагулянты (парентеральный гепарин, варфарин), повышается риск кровотечения, вызванного ингибированием функции тромбоцитов и повреждением слизистой оболочки ЖКТ. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин.
Антиагреганты (клопидогрел, тиклопидин) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения, вызванного ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждением слизистой оболочки ЖКТ. Пациенты должны находиться под наблюдением, если совместного применения нельзя избежать.
Другие НПВП, включая высокие дозы салицилатов (>3 г/день): сопутствующий прием нескольких НПВП может повышать риск изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения, что обусловлено синергическим эффектом.
Литий: НПВП повышают плазменный уровень лития (снижается экскреция лития в почках), который может достичь токсичного уровня. Данный параметр необходимо контролировать в начале лечения, при регуляции дозы и после прекращения лечения кетопрофеном.
Метотрексат в высоких дозах (более 15 мг в неделю): повышается гематотоксичность метотрексата, так как снижается его выведение почками при приеме противовоспалительных препаратов. При совместном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю) необходимо проводить общий анализ крови один раз в неделю на протяжении первых нескольких недель лечения. Обязательно проведение более частного мониторирования клинического состояния пациента при наличии даже незначительного ухудшения функции почек, а также у пожилых пациентов.
Гидантоин и сульфамиды: токсичные эффекты данных веществ могут усиливаться.
Сочетания, которые требуют мер предосторожности
Диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II: НПВП могут снижать их эффективность. У пациентов с нарушением функции почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты) сопутствующий прием ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II с препаратами, ингибирующими систему циклооксигеназы, может вызвать дополнительные нарушения функции почек, в том числе острую почечную недостаточность, обычно обратимую. Пациенты должны быть достаточно гидратированы до начала сопутствующей терапии, после начала терапии необходимо проводить мониторинг функции почек.
Пентоксифиллин: повышается риск кровотечений. Обязательно проводить более частое мониторирование клинического состояния пациента и контролировать время свертывания крови.
Зидовудин: повышается риск токсичности в отношении эритроцитов посредством влияния на ретикулоциты с развитием тяжелой анемии через неделю после начала лечения НПВП. Необходимо проводить общий анализ крови и контролировать количество ретикулоцитов 1-2 раза в неделю после начала лечения НПВП.
Сулъфонилмочевина: НПВП могут усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины, уменьшая ее связь с белками плазмы.
Сочетания, которые необходимо принимать во внимание
Бета-адреноблокаторы: НПВП могут снижать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов из-за ингибирования синтеза простагландинов.
Циклоспорин и такролимус: НПВП могут увеличивать нефротоксичность из-за эффектов, связанных с простагландинами почек. При совместном применении необходимо контролировать функцию почек.
Тромболитики: повышается риск кровотечений.
Пробенецид: концентрация кетопрофена в плазме крови может повышаться. Это повышение может быть обусловлено ингибирующим механизмом в месте почечной канальцевой секреции и глюкуроноконъюгации и требует корректировки дозы кетопрофена.
Особые указания
В начале лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (уровень трансаминаз).
Применение кетопрофена пациентами с бронхиальной астмой может привести к развитию приступа бронхиальной астмы.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактические действия ацетилсалициловой кислоты при сердечнососудистых заболеваниях.
Прием препарата может маскировать признаки инфекционных заболеваний. Пожилым пациентам, пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также пациентам, принимающим низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут повышать риск реакций со стороны ЖКТ, показано совместное применение гастропротективных препаратов (мизопростол или ингибиторы протонной помпы).
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Применение препарата необходимо прекратить у женщин с проблемами фертильности или проходящих исследование фертильности.
Препарат не влияет на низкокалорийные и контролируемые диеты и может применяться у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат не содержит глютен, поэтому может применяться у пациентов с целиакией.
Препарат не содержит аспартам, поэтому может применяться у пациентов с фенилкетонурией.
Кардиоваскулярные и цереброваскулярные эффекты
Пациентам с артериальной гипертензией и/или с сердечной недостаточностью средней степени тяжести, сопровождающейся задержкой жидкости и отеками (в анамнезе), связанными с приемом НПВП, необходим тщательный мониторинг и консультация врача.
Клинические исследования и эпидемиологические данные указывают на то, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах в течение длительного времени) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения вышеуказанного риска для кетопрофена лизиновой соли недостаточно.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует применять кетопрофена лизиновую соль только после тщательного обследования. Такое же обследование должны проходить пациенты перед началом длительного лечения с факторами риска развития кардиоваскулярных заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат имеет ограниченное и умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами по причине возможного появления головокружения и сонливости.
Если после применения препарата отмечается сонливость, головокружение или судороги, следует избегать управления автотранспортом и механизмами, а также других видов деятельности, требующих концентрации внимания.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 80 мг
Первичная упаковка: по 2 г препарата в двухобъемном пакетике (по 1 г в каждом объеме) из комбинированного материала бумага/алюминий/полиэтилен.
Вторичная упаковка: по 6, 8, 10, 12, 24 или 30 двухобъемных пакетиков помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено: Файн Фудс энд Фармасьютикалз Н.Т.М. С.П.А., Виа-Гриньяно, 43, 24041 — Брембате (Бергамо), Италия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
Купить Кетонал Актив Плюс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Кетопрофена лизиновая соль
Ketoprofen lysine salt
Фармакологическое действие
Кетопрофена лизиновая соль — оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее и антиагрегационное действие.
Фармакодинамика
Угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, ингибирует продукцию простагландинов. Стабилизирует мембраны лизосом и тормозит выделение из них ферментов, которые способствуют разрушению тканей при хроническом воспалении. Обладает антибрадикининовой активностью, тормозит активность нейтрофилов, снижает выделение цитокинов. Увеличивает объём движений в суставах, уменьшает припухлость и утреннюю скованность суставов. В отличие от кетопрофена, кетопрофена лизиновая соль, является быстрорастворимой молекулой с нейтральным PH и практически не раздражает желудочно-кишечный тракт.
Фармакокинетика
Достаточно полно и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет примерно 80 %. Максимальная плазменная концентрация (Cmax) после приёма внутрь достигается через 0,5–2 часа и зависит от принятой дозы.
Равновесная концентрация достигается через 24 часа. Связь с белками плазмы — 99 %. Объём распределения (Vd) составляет 0,1–0,2 л/кг. Легко проникает через тканевые барьеры и распределяется в органах и тканях. Хорошо проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости меньше, чем в плазме, но она более стабильна (сохраняется до 30 часов).
Метаболизируется в печени путём глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой. Не кумулирует.
Выводится почками (60−80 % в виде глюкуронида) в течение 24 часов.
Показания
Взрослые
Симптоматическая терапия воспалительных процессов различной этиологии, которые сопровождаются болевым синдромом (включая головную боль, тендинит, миалгию, бурсит, радикулит, невралгию, зубную боль, альгодисменорею, болевой синдром при онкологических заболеваниях, послеоперационный и посттравматический болевой синдром); дегенеративные и воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (серонегативные артриты, ревматоидный артрит, подагра, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз, реактивный артрит (синдром Рейтера), псориатический артрит, псевдоподагра).
Дети старше 6 лет
Снятие послеоперационных болей; кратковременная симптоматическая терапия воспалительных процессов, которые сопровождаются болевым синдромом вместе с жаром или без него при отите, заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
- полное или неполное сочетание рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, бронхиальной астмы;
- непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (включая в анамнезе);
- активное цереброваскулярное, желудочно-кишечное или иное кровотечение, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения), воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) (в стадии обострения);
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- гемофилия и прочие нарушения свёртываемости крови;
- активное заболевание печени, тяжёлая печёночная недостаточность;
- прогрессирующие заболевания почек, тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин);
- подтверждённая гиперкалиемия;
- период грудного вскармливания;
- беременность (Ⅲ триместр), возраст до 6 лет.
С осторожностью
Язвенный колит, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка, болезнь Крона, печёночная порфирия, патология печени (в том числе в анамнезе), хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин), артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, выраженный остеопороз, значительное уменьшение объёма циркулирующей крови (включая и после операций), пожилые пациенты, пациенты с низкой массой тела, ослабленные пациенты, бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия/гиперлипидемия, цереброваскулярные заболевания, алкоголизм, сахарный диабет, наличие инфекции Helicobacter pylori, курение, заболевания периферических артерий, туберкулёз, продолжительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов, тяжёлая соматическая патология, беременность (Ⅰ, Ⅱ триместры), сочетанный приём глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, диуретиков.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения кетопрофена лизиновой соли при беременности не проведено.
Применение кетопрофена лизиновой соли в Ⅲ триместре противопоказано. Применение в Ⅰ и Ⅱ триместрах возможно в случае крайней необходимости по назначению врача и, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения кетопрофена лизиновой соли в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, проникает ли кетопрофен лизиновая соль в человеческое грудное молоко грудное молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
При необходимости применения кетопрофена лизиновой соли в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Планирование беременности
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от применения кетопрофена лизиновой соли, так как на фоне его приёма может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.
Способ применения и дозы
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, схемы терапии, переносимости кетопрофена лизиновой соли, способа применения и лекарственной формы.
Побочные действия
Органы кроветворения
Геморрагическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, нарушение функции костного мозга, лейкоцитоз, лейкоцитопения, васкулит, воспаление лимфатических сосудов.
Иммунная система
Анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок).
Нервная система и органы чувств
Головная боль, сонливость, головокружение, парестезии, шум в ушах, нечёткость зрения, судороги, дисгевзия, раздражительность, изменения настроения, бессонница.
Сердечно-сосудистая система
Сердечная недостаточность, учащённое сердцебиение, тахикардия, гипотензия, гипертензия, вазодилатация.
Дыхательная система
Бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, спазм и отёк гортани, одышка.
Пищеварительная система
Тошнота, диспепсия, рвота, боль в области живота, запоры, вздутие живота, диарея, гастрит, стоматит, гепатит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения функции печени, повышение уровня печёночных трансаминаз и повышение уровня билирубина в сыворотке крови, желудочно-кишечное кровотечение, изжога, обострение болезни Крона и язвенного колита, перфорации.
Кожные покровы
Зуд, сыпь, макулопапулёзная сыпь, алопеция, ангионевротический отёк, эритема и экзантема, дерматит, реакции фотосенсибилизации, крапивница, буллезные реакции со стороны кожи, включая токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и синдром Стивенса-Джонсона.
Мочевыделительная система
Острая почечная недостаточность, нефритический синдром, тубуло-интерстициальный нефрит, аномальные значения показателей функции почек.
Прочие
Усталость, отёки, анафилактоидные и аллергические реакции, периорбитальный отёк, отёк ротовой полости.
Передозировка
Симптомы
Вялость, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области.
Лечение
Промывание желудка, приём активированного угля, форсированный диурез, симптоматическое и поддерживающее (выравнивание ацидоза, стабилизация кровообращения, искусственная вентиляция лёгких и другие). Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие
Кортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные средства, включая салицилаты, повышают риск желудочно-кишечного кровотечения и изъязвления желудочно-кишечного тракта.
Антикоагулянты (варфарин, гепарин), антиагреганты (тиклопидин, клопидогрел), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, пентоксифиллин, тромболитики повышают риск кровотечения.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или антагонисты ангиотензина II могут вызвать нарушения функции почек.
Зидовудин повышает риск токсичности в отношении эритроцитов.
Пробенецид может повысить концентрацию препарата в плазме крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать эффекты антикоагулянтов, увеличивают уровень лития в плазме, который может достичь токсичного уровня, повышают гематотоксичность метотрексата, усиливают токсичные эффекты сульфамидов и гидантоина, могут снижать эффективность диуретиков и антигипертензивных средств, усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины, снижать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, увеличить нефротоксичность циклоспорина и такролимуса,
Особые указания
Во время лечения препаратом необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
Приём препарата может маскировать признаки инфекционного заболевания. Применение при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.
При наружном применении препарат следует наносить только на неповреждённую кожу.
Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку.
Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.
Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Классификация
-
АТХ
M01AE03
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
N
(не классифицировано FDA)
Информация о действующем веществе Кетопрофена лизиновая соль предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Кетопрофена лизиновая соль, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Описание препарата ОКИ (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 80 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году
Дата согласования: 12.07.2011
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пак. двухобъемный |
| кетопрофена лизиновая соль | 80 мг |
| вспомогательные вещества: маннитол — 1700 мг; натрия хлорид — 132 мг; коллоидный диоксид кремния — 3 мг; аммония глицерат — 20 мг; ПВП — 20 мг; сахарин натрия — 15 мг; ароматизатор мятный — 30 мг |
в двухобъемных пакетиках из трехслойного материала по 2 г (по половине дозы — 1 г — в каждом объеме,); в картонной коробке 12 или 20 пакетиков.
| Суппозитории ректальные для детей | 1 супп. |
| кетопрофена лизиновая соль | 60 мг |
| вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды — 1020 мг |
в стрипе 5 шт.; в пачке картонной 2 стрипа.
| Суппозитории ректальные | 1 супп. |
| кетопрофена лизиновая соль | 160 мг |
| вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды — 1640 мг |
в стрипе 5 шт.; в пачке картонной 2 стрипа.
| Раствор для местного применения | 1 мл |
| кетопрофена лизиновая соль | 16 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол — 200 мг; этанол — 0,05 мл; метил-п-гидроксибензоат — 1,5 мг; ароматизатор мятный — 3 мг; ментол — 0,7 мг; сахарин натрия — 2 мг; «верде чертоза» (бриллиантовый зеленый) — 0,16 мг; натрия гидрофосфат — 0,022 г; вода очищенная — 1 мл |
во флаконах по 150 мл с дозатором для впрыскивания 2 мл препарата и пластиковой прозрачной крышкой для разведения вместимостью 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: от белого до бледно-желтого цвета с характерным запахом мяты.
Суппозитории ректальные для детей: от белого до светло-желтого цвета торпедообразной формы.
Суппозитории ректальные: от белого до светло-желтого цвета торпедообразной формы.
Раствор для местного применения: прозрачный, зеленого цвета с характерным запахом мяты.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее.
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и -2, угнетает синтез ПГ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.
Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает ЖКТ.
Фармакокинетика
Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, его биодоступность составляет около 80%. Cmax в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5–2 ч, ее величина прямо зависит от принятой дозы; после ректального применения Tmax составляет 45–60 мин. CSS кетопрофена достигается через 24 ч поcле начала его регулярного приема.
Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd — 0,1–0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).
Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
После использования 160 мг кетопрофена лизиновой соли в лекарственной форме раствор для местного применения концентрация в плазме кетопрофена низка — менее 400 нг/мл — и, следовательно, недостаточна для выраженного системного фармакологического действия.
Показания
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь,суппозитории ректальные для детей, суппозитории ректальные
Взрослым
Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся жаром и болевыми ощущениями, в т.ч. воспалительных и ревматических заболеваний суставов:
ревматоидный артрит;
спондилоартриты;
остеоартроз;
подагрический артрит;
воспалительное поражение околосуставных тканей.
Детям (старше 6 лет)
Кратковременное симптоматическое лечение болевых воспалительных процессов при таких состояниях как:
заболевания опорно-двигательного аппарата;
отит;
купирование послеоперационных болей.
Раствор для местного применения
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний лор-органов и полости рта:
ангина;
ларингит;
фарингит;
тонзиллит;
стоматит;
гингивит;
глоссит;
афты;
парадонтопатия;
хронический парадонтоз;
стоматологические манипуляции (в качестве анальгетического средства).
Противопоказания
Общие для всех форм
гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС);
аспириновая астма.
Общие для гранул, суппозиториев ректальных для детей, суппозиториев ректальных:
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение)
язвенный колит (обострение);
болезнь Крона;
дивертикулит;
пептическая язва;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
хроническая почечная недостаточность;
детский возраст до 6 лет (для гранул и суппозиториев ректальных для детей), для суппозиториев ректальных — до 18 лет;
беременность (III триместр);
период лактации.
С осторожностью:
анемия;
бронхиальная астма;
гипербилирубинемия;
печеночная недостаточность;
сахарный диабет;
дегидратация;
сепсис;
хроническая сердечная недостаточность;
отеки;
артериальная гипертензия;
заболевания крови (в т.ч. лейкопения);
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
стоматит.
Для гранул и суппозиториев ректальных дополнительно
С осторожностью:
алкоголизм;
табакокурение;
алкогольный цирроз печени;
пожилой возраст;
беременность (I, II триместры).
Для раствора для местного применения
С осторожностью:
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение);
язвенный колит (обострение);
болезнь Крона;
дивертикулит;
пептическая язва;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
хроническая почечная недостаточность;
детский возраст (до 6 лет);
беременность (III триместр);
период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Для гранул, суппозиториев ректальных и раствора для местного применения. Как и другие НПВС, ОКИ не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.
Способ применения и дозы
Ректально, внутрь, местно.
Внутрь. Взрослым — содержимое 1 двухобъемного пакетика (полная доза) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды. Для получения одной полной дозы (80 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «полная доза».
Пожилым пациентам дозу определяет врач (желательно уменьшение дозировок в 2 раза).
Детям 6–14 лет: содержимое 1/2 двухобъемного пакетика (половина дозы) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды. Для получения половины дозы (40 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «половина дозы»; для детей 14–18 лет дозировки препарата соответствуют таковым у взрослых
Ректально. Детям 6–12 лет (масса тела больше 30 кг) — по 1 суппозиторию ОКИ 60 мг 1–2 раза в день; старше 12 лет — до 3 раз в день. Суточная доза — не более 5 мг/кг. Не использовать более 5 дней без консультации с врачом.
Дозировки, применяемые для лечения детей, обладают недостаточной эффективностью в лечении взрослых.
Взрослым — по 1 суппозиторию 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 480 мг. У пожилых пациентов необходимо использовать не более 2 суппозиториев в сутки..
Местно. По 2 полоскания в сутки по 10 мл раствора ОКИ (5 впрыскиваний) на 1 дозу. Раствор из 5 впрыскиваний следует разводить в стаканчике, прилагающемся к упаковке, наполовину наполненном питьевой водой. При нажатии на дозатор-впрыскиватель, находящийся в верхней части флакона, пациент получает 1 впрыскивание — 2 мл раствора ОКИ. Случайное проглатывание раствора для полосканий не ведет к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь. Подросткам старше 12 лет следует использовать не более 3 впрыскиваний на стаканчик.
Побочные действия
Общие для гранул, суппозиториев ректальных для детей и суппозиториев ректальных
С стороны органов ЖКТ: боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена.
Со стороны печени: повышение уровня билирубина, активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.
Со стороны нервной системы: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны мочеполовой системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.
Со стороны органов кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальное состояние, периферические отеки, бледность.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.
О выявлении иного нежелательного эффекта, не приведенного в данной инструкции, следует сообщить лечащему врачу. При обнаружении побочных эффектов со стороны кишечника препарат в форме гранул следует применять во время еды или с молоком.
Для суппозиториев ректальных для детей и суппозиториев ректальных дополнительно
Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Для раствора для местного применения. Аллергические реакции. При проглатывании препарата могут развиться системные побочные эффекты.
Взаимодействие
Для гранул, суппозиториев ректальных для детей, суппозиториев ректальных. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикостероидов, ГКС, эстрогенов. Снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.
Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Для раствора для местного применения. Взаимодействий не выявлено.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом ОКИ не сообщалось.
Лечение: в случае передозировки провести лечение, установленное при отравлении НПВС.
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами. В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Раствор для местного применения. Длительное применение наружных ЛС может привести к сенсибилизации. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.
Инструкция по приготовлению раствора. Привести распылитель в функциональную позицию, повернув «носик» в сторону надписи «open», произвести впрыскивание в прилагаемый пластиковый стаканчик нажатием на распылитель до упора (впрыскивания повторяют до достижения назначенной врачом дозы), растворить впрыснутую дозу в 100 мл питьевой воды (половина пластикового стакана).
Условия отпуска из аптек
Гранулы. По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 80 мг пакет (пакетик) двухобъемные;
суппозитории ректальные для детей 60 мг стрип —
3 года.
суппозитории ректальные 160 мг стрип —
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Кетопрофен (Ketoprofen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кетопрофен
💊 Состав препарата Кетопрофен
✅ Применение препарата Кетопрофен
📅 Условия хранения Кетопрофен
⏳ Срок годности Кетопрофен
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Кетопрофен-АКОС
Описание лекарственного препарата
Кетопрофен
(Ketoprofen)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2015.02.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AE03
(Кетопрофен)
Лекарственная форма
| Кетопрофен |
Р-р д/в/м введения 50 мг/мл: амп. 2 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-000042 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кетопрофен
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 400 мг, этанол — 100 мг, бензиловый спирт — 20 мг, натрия гидроксида р-р 1M — до pH 6.5-7.5, вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением активности циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов (Pg).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Биодоступность — более 90%. Связывание с белками плазмы — 99%. Время достижения Cmax при парентеральном введении — 15-30 мин. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч. В значимом количестве не проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
Выводится главным образом почками. Не кумулирует.
Показания препарата
Кетопрофен
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный, псориатический артрит, болезнь Бехтерева /анкилозирующий спондилит/, подагрический артрит, остеоартроз);
- болевой синдром (миалгия, оссалгия, невралгия, тендинит, артралгия, бурсит, радикулит, аднексит, отит, головная и зубная боль, боль при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением);
- альгодисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Назначают в/м по 100 мг 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 200 мг.
Препарат не следует вводить более 2-3 дней, в случае необходимости — далее применять другие лекарственные формы кетопрофена.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; изменение вкуса.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.
Противопоказания к применению
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего поллиноза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- язвенный колит (обострение);
- дивертикулит;
- пептическая язва;
- гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- воспалительные заболевания кишечника;
- детский возраст (до 18 лет);
- беременность (III триместр);
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим НПВП.
С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевание периферических артерий, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.
Применение кетопрофена в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
При необходимости применения кетопрофена в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности или активных заболеваниях печени. С осторожностью: алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек. С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пожилой возраст.
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек, почечная недостаточность.
В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, показано применение блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторов простагландина. Специфического антидота не существует. Гемодиализ малоэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтически несовместим с раствором трамадола.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов.
Снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
Совместное применение с другими НПВП, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Условия хранения препарата Кетопрофен
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Кетопрофен
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аркетал Ромфарм
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Артрум
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Кетонал®
(LEK d.d., Словения)
Кетопрофен
(АТОЛЛ, Россия)
Кетопрофен
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Кетопрофен
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Кетопрофен
(ХИМФАРМ, Казахстан)
Кетопрофен
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Кетопрофен
(ЭЛЛАРА, Россия)
Кетопрофен
(АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, Россия)
Все аналоги
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль — 16,0 мг;
вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) — 200,0 мг, этанол 96% — 0,04 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,5 мг, ароматизатор мятный — 3,0 мг, левоментол — 0,7 мг, натрия сахаринат — 2,0 мг, бриллиантовый зеленый — 0,16 мг, натрия гидрофосфат — 0,022 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Прозрачный раствор зеленого цвета с характерным запахом.
Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта
АТХ A01AD11 Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез медиаторов воспаления (простагландинов, тромбоксана и др.). Стабилизирует мембраны лизосом и задерживает высвобождение ферментов, способствующих разрушению тканей при воспалении. Тормозит активность нейтрофилов. Обладает антибрадикининовой активностью. Препарат не обладает антибактериальным действием.
Фармакокинетика
Разовая доза 160 мг приводит к уровню препарата в плазме менее 400 нг/мл, недостаточному для системного действия.
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей — тонзиллита (ангины), ларингита, фарингита; воспалительных заболеваний полости рта — стоматита, гингивита, глоссита, афты, пародонтопатии, хронического пародонтоза; в качестве анальгетического средства при стоматологических манипуляциях.
Повышенная чувствительность к кетопрофену и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе), детский возраст (до 12 лет).
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, гемофилия и др. нарушения свертываемости крови, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Применение препарата в III триместре беременности противопоказано. Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Для полосканий.
10 мл раствора следует отмерить с помощью мерного стаканчика или мерной ложечки, входящих в комплект упаковки, развести в 100 мл (половина стакана) питьевой воды.
Для вскрытия флакона сильно нажать сверху на колпачок и повернуть против часовой стрелки. После применения снова плотно завернуть колпачок. Приготовленным раствором проводят полоскание 2 раза в день.
Случайное проглатывание раствора не ведет к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизина, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Длительное применение может вызвать реакции повышенной чувствительности. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения. При применении высоких доз и длительном курсе лечения всасывающийся кетопрофен
может конкурировать с другими лекарственными препаратами, имеющими высокое сродство к белкам плазмы.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (включая аллергические реакции замедленного типа).
Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Раствор для полоскания, 16 мг/мл.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 200, 250, 300 мл препарата в стеклянные флаконы или в пластиковые флаконы из полиэтилена низкой плотности или во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные пластиковой навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с/без контроля первого вскрытия, имеющий/не имеющий устройство защиты от открывания детьми.
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон с мерным пластиковым стаканчиком из полиэтилена высокой плотности или мерной ложечкой на 10 мл из полиэтилена высокой плотности вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-006251
Дата регистрации
2020-06-10
Дата переоформления
2021-04-14
Владелец регистрационного удостоверения
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Россия
Производитель
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Россия
Представительство
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Россия
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Мази от воспаленияОбезболивающие каплиОбезболивающие пластыриОбезболивающие таблеткиОбезболивающие уколы
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Кетопрофен: состав
- Кетопрофен: действующее вещество
- Кетопрофен: от чего помогает
- Кетопрофен: показания
- Кетопрофен: аналоги
- Кетонал или Кетопрофен: что лучше
- Кетопрофен или Диклофенак: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Боль — самый частый симптом, который называют пациенты на приеме у доктора. Ее характер, сила и расположение дают информацию для понимания причины и выбора лечения. Врач подбирает обезболивающее средство с учетом диагноза, степени тяжести болезни и возможных противопоказаний.
Провизор Наталья Зотина рассказывает об анальгетике с доказанной эффективностью Кетопрофен. В статье подробно описываем состав, свойства действующего вещества и лекарственные формы. Сравниваем Кетопрофен с аналогами.
Кетопрофен: состав
В состав всех лекарственных форм препарата входит одноименное действующее вещество кетопрофен и вспомогательные компоненты. Ассортимент лекарственных форм у Кетопрофена широкий. Он включает:
- таблетки
- таблетки, покрытые оболочкой
- таблетки с модифицированным высвобождением
- капсулы
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- гель для наружного применения
- крем для наружного применения
- пластырь трансдермальный
- суппозитории ректальные
- раствор для полоскания
В аптеках иногда спрашивают Кетопрофен мазь. В такой форме Кетопрофен не зарегистрирован. Для наружного применения используют крем и гель. Они хорошо проникают через кожу. Не оставляют липких и жирных следов.
Кетопрофен: действующее вещество
Действующее вещество Кетопрофена относится к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВП). У него выраженный обезболивающий эффект, а также противовоспалительное и жаропонижающее действие. Однако в качестве жаропонижающего средства его не используют.
Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость суставов и медленно оттуда высвобождается. Не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань. Благодаря таким свойствам препарат используют для лечения артритов и других суставных болезней.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени препараты Кетопрофена применяют в минимально эффективной дозировке из-за того, что он накапливается в тканях.
Кетопрофен: от чего помогает
Кетопрофен применяют для симптоматического лечения. Лекарство не влияет на причины и прогрессирование болезни. Препарат уменьшает боль и воспаление при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Помогает снять слабую, умеренную и сильную боль различного происхождения.
Вам может быть интересно: Обезболивающие таблетки
Кетопрофен: показания
Кетопрофен назначают при следующих заболеваниях:
- артриты: реактивный, ревматоидный, псориатический, болезнь Бехтерева
- подагра и псевдоподагра
- остеоартрит
- тендинит, бурсит
- невралгия, радикулит
- милагия
- головная боль
- зубная боль
- воспалительные заболевания ротовой полости
- состояния после операций и травм
- боли при онкологических заболеваниях
- боли при менструациях
Кетопрофен-ЛОР
Препарат для полоскания горла выпускается под названием Кетопрофен-ЛОР. Это голубовато-зеленый раствор с мятным запахом. Он содержит 16 мг кетопрофена в 1 мл. Разовая доза — 10 мл раствора, которые разводят в 100 мл воды, и полощут горло утром и вечером после еды.
Кетопрофен-ЛОР обезболивает и снимает воспаление. У него нет антибактериального эффекта. Его применяют для лечения тонзиллита, ларингита, фарингита, стоматита, заболеваний пародонта, при стоматологических вмешательствах.
Кетопрофен гель: инструкция
Гель предназначен для наружного применения. Наносите 3-5 сантиметров геля тонким слоем на кожу 1-2 раза в сутки и аккуратно втирайте. Дозировку подбирают с учетом площади поражения: 5 см геля содержит 100 мг кетопрофена. Нельзя наносить больше 10 см (200 мг) геля в сутки и использовать окклюзионную повязку. Препарат применяют до 2-х недель без консультации врача.
Кетопрофен: аналоги
Группа НПВП обширная, включает около 1000 лекарственных средств. Все препараты являются аналогами Кетопрофена: снимают боль и воспаление, многие снижают температуру.
Приведем названия тех средств, которые содержат в составе Кетопрофен:
- Артрозилен
- Фламакс
- Оки
- Кетонал и Кетонал Актив Плюс
- Быструм Форте
- Кетопровел
- Пенталгин экстра-гель
- Брустэль
- Аркетал
- Артрум
- Спазгель
- Фастум
- Феброфид
Некоторые аналоги Кетопрофена производятся только в виде геля для наружного применения: Спазгель, Брустэль, Фастум, Пенталгин экстра-гель, Феброфид. Линейка Артрозилен имеет уникальную лекарственную форму — пену для наружного применения. Если назначены Кетопрофен уколы, то их заменяют раствором для инъекций препаратов Артрум, Фламакс, Аркетал, Кетонал.
Кетонал или Кетопрофен: что лучше
Кетопрофен и Кетонал — самые близкие аналоги по ассортименту лекарственных форм. Кетонал выпускается тоже в виде раствора для инъекций, таблеток, капсул, суппозиториев, гранул, крема и геля. У него нет только раствора для полоскания и трансдермального пластыря.
Таблетки Кетопрофена запрещены детям до 15 лет. Лечить детей с 6 лет можно Кетоналом в виде гранул для приготовления раствора внутрь. Оба препарата запрещены в III триместре беременности и при грудном вскармливании. Показания и побочные эффекты у препаратов схожи.
Препараты Кетонал и Кетопрофен отпускаются по рецепту, за исключением наружных форм. Что лучше, Кетонал или Кетопрофен в виде кремов и гелей, пациент выбирает, исходя из своих предпочтений и доступности препарата. Из рецептурных форм выбирает врач.
Кетопрофен или Диклофенак: что лучше
Действующие вещества у препаратов разные. Диклофенак обладает самым сильным противовоспалительным действием среди НПВП. У Кетопрофена в большей степени выражен обезболивающий эффект.
В линейке Диклофенака присутствуют глазные капли, которых нет у Кетопрофена. Поэтому офтальмологи назначают Диклофенак. Кетопрофен снимает боль и воспаление в ротовой полости. Подобный раствор с диклофенаком купить нельзя.
Риск сердечно-сосудистых осложнений выше у Диклофенака. Поэтому для лечения пациентов с проблемами сердца Кетопрофен подходит лучше. Диклофенак назначают детям с 6 лет, Кетопрофен — с 15 лет.
Краткое содержание
- В состав Кетопрофена входит одноименное действующее вещество. Оно обладает выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
- Кетопрофен помогает при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и при боли различного происхождения.
- Показания к применению Кетопрофена: артриты, остеоартриты, миалгии, невралгии, боли после травм и операций, воспаления в ротовой полости.
- У Кетопрофена есть более 10 аналогов, на которые его можно заменить. Они содержат то же самое действующее вещество и выпускаются в тех же лекарственных формах.
- Кетонал является близким аналогам Кетопрофена по показаниям, побочным эффектам и широкому выбору лекарственных форм.
- Обезболивающее действие у Кетопрофена сильнее, чем у Диклофенака.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Кетопрофен-СОЛОфарм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004570
Торговое наименование препарата
Кетопрофен-СОЛОфарм
Международное непатентованное наименование
Кетопрофен
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Кетопрофен 50 мг
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль 400 мг
Этанол 95 % 100 мг
(в пересчете на безводное вещество)
Бензиловый спирт 20 мг
Натрия гидроксида раствор 10 М до pH 6,0 — 7,5
Вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
M02AA10
Фармакодинамика:
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом. Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе, вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует invitro и invivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях invitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика:
Всасывание
При внутривенном введении кетопрофена средняя плазменная концентрация через 5 мин от начала инфузии и до 4 мин после ее прекращения составляет 26,4 ± 5,4 мкг/мл. Биодоступность составляет 90 %.
При однократном внутримышечном введении 100 мг кетопрофена препарат обнаруживается в плазме крови через 15 мин после начала инфузии, а пиковая концентрация (1,3 мкг/мл) достигается через 2 ч. Биодоступность препарата повышается линейно с увеличением дозы.
Распределение
Кетопрофен на 99 % связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения в тканях составляет 0,1-0,2 л/кг.
Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость, и при внутривенном введении 100 мг через 3 ч его концентрация достигает 1,5 мкг/мл, что составляет 50 % от концентрации в плазме крови (около 3 мкг/мл). Через 9 ч концентрация в синовиальной жидкости составляет 0,8 мкг/мл, а в плазме крови — 0,3 мкг/мл, что означает, что кетопрофен медленнее проникает в синовиальную жидкость и медленнее выводится из нее. Стационарные плазменные концентрации кетопрофена определяются даже через 24 ч после его приема.
После однократного внутримышечного введения 100 мг кетопрофена препарат обнаруживается в спинномозговой жидкости, как и в сыворотке крови, через 15 мин.
Метаболизм
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму с участием микросомальных ферментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) кетопрофена составляет 2 ч. До 80 % кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном (> 90 %) в форме глюкуронида кетопрофена, и около 10 % — через кишечник.
У пациентов с почечной недостаточностью кетопрофен выводится медленнее, его Т1/2 увеличивается на 1 ч.
У пациентов с печеночной недостаточностью Т1/2 увеличивается, поэтому возможно накопление кетопрофена в тканях.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Показания:
Симптоматическая терапия болевого синдрома, в т.ч. при воспалительных процессах различного происхождения: ревматоидный артрит; серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); подагра, псевдоподагра; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. остеоартроз; слабый, умеренный и выраженный болевой синдром при головной боли, мигрени, тендините, бурсите, миалгии, невралгии, радикулите; посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением и повышением температуры; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; язвенный колит, болезнь Крона; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; детский возраст (до 15 лет); выраженная печеночная недостаточность; выраженная почечная недостаточность: тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек; декомпенсированная сердечная недостаточность; послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); хроническая диспепсия; III триместр беременности; период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Язвенная болезнь в анамнезе, наличие инфекции Helicobacterpylori; бронхиальная астма в анамнезе; клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий; дислипидемия. печеночная недостаточность, гипербилирубинемия. алкогольный цирроз печени; хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови; дегидратация, сахарный диабет; курение; пожилой возраст; длительное применение НПВП, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетина, пароксетина, циталопрама, сертралина) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Беременность и лактация:
Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (до 1,5 %) и врожденных дефектов передней брюшной стенки. Риск повышается с увеличением дозы и длительности лечения.
Назначать препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таком случае необходимо применять минимальную эффективную дозу максимально коротким курсом.
Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможного развития слабости родовой деятельности матки, увеличения времени кровотечения, антиагрегантного эффекта (даже при приеме в малых дозах), а также влияния на плод (сердечно-легочная токсичность, в т.ч. преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия, дисфункция почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия).
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения кетопрофена в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
Способ применения и дозы:
Внутривенно, внутримышечно.
Для снижения частоты нежелательных реакций рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Необходимо тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы и риска до начала приема кетопрофена в дозе 200 мг/сутки.
Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день.
Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара. Продолжительность инфузии должна составлять от 0,5 до 1 ч. Внутривенный способ введения следует применять не более 48 ч.
Непродолжительная внутривенная инфузия: от 100 (до 200) мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5-1 ч.
Продолжительная внутривенная инфузия: от 100 (до 200) мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5 % раствор декстрозы), вводится в течение 8 часов; возможно повторное введение через 8 часов. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с опиоидами (например, морфин) в одном флаконе, фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.
Парентеральное введение препарата можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.
Побочные эффекты:
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
Редко: геморрагическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения.
Частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Со стороны нервной системы
Часто: бессонница, депрессия, астения.
Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость.
Редко: парестезии, спутанность или потеря сознания, периферическая полинейропатия.
Частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений, эмоциональная лабильность.
Со стороны органов чувств
Редко: нечеткость зрения, шум в ушах, конъюнктивит, сухость слизистой глаза, боль в глазах, снижение слуха.
Частота неизвестна: неврит зрительного нерва.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: тахикардия.
Частота неизвестна: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, вазодилатация.
Со стороны дыхательной системы
Редко: обострение бронхиальной астмы, носовые кровотечения, отек гортани.
Частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
Часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота, НПВП-гастропатия.
Нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит.
Редко: пептическая язва, стоматит.
Очень редко: обострение неспецифического язвенного колита, болезни Крона, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение, мелена, перфорация органов желудочно-кишечного тракта.
Частота неизвестна: желудочно-кишечный дискомфорт, боль в желудке.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов и билирубина.
Со стороны кожных покровов
Нечасто: кожная сыпь, кожный зуд.
Частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хронической крапивницы, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пурпура.
Со стороны мочевыделительной системы
Редко: цистит, уретрит, гематурия.
Очень редко: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Частота неизвестна: задержка жидкости в организме и вследствие этого увеличение массы тела, гиперкалиемия.
Прочее
Нечасто: периферические отеки, усталость.
Редко: кровохарканье, менометроррагия, одышка, жажда, мышечные подергивания.
Передозировка:
При передозировке кетопрофена могут отмечаться головная боль, тошнота, рвота, боль в области живота, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Лечение — симптоматическая и поддерживающая терапия; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы) и простагландинов; мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности; специфического антидота не обнаружено, гемодиализ малоэффективен.
Взаимодействие:
Нежелательные сочетания лекарственных препаратов
Не рекомендовано совместное применение кетопрофена с другими НПВП (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2), салицилатами в высоких дозах, вследствие повышения риска желудочно-кишечных кровотечений и изъязвления слизистой ЖКТ. Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел) повышает риск развития кровотечений. Если применение такой комбинации неизбежно, следует тщательно контролировать состояние пациента.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови вплоть до токсических значений. Следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови и своевременно корректировать дозу препаратов лития во время и после лечения НПВП.
Повышает гематологическую токсичность метотрексата, особенно при его применении в высоких дозах (более 15 мг в неделю). Интервал времени между прекращением или началом терапии кетопрофеном и приемом метотрексата должен составлять не менее 12 часов.
Сочетания, которые необходимо применять с осторожностью
На фоне терапии кетопрофеном пациенты, принимающие диуретики, особенно при развитии дегидратации, имеют более высокий риск развития почечной недостаточности вследствие снижения почечного кровотока, вызванного ингибированием синтеза простагландинов. Перед началом применения кетопрофена у таких пациентов следует провести регидратационные мероприятия. После начала лечения необходимо контролировать функцию почек.
Совместное применение препарата с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и блокаторами рецепторов ангиотензина II у пациентов с нарушением функции почек (при дегидратации, пациентов пожилого возраста) может привести к усугублению ухудшения функции почек, в т.ч. к развитию острой почечной недостаточности.
В течение первых недель одновременного применения кетопрофена и метотрексата в дозе, не превышающей 15 мг/неделю, следует еженедельно контролировать анализ крови. У пациентов пожилого возраста или при возникновении каких-либо признаков нарушения функции почек следует выполнять исследование чаще.
Сочетания, которые необходимо принимать во внимание
Кетопрофен может ослаблять действие гипотензивных средств (бета-блокаторов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, диуретиков).
Одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное применение с тромболитиками повышает риск развития кровотечения. Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.
При одновременном применении с циклоспорином, такролимусом возможен риск развития аддитивного нефротоксического действия, особенно у пациентов пожилого возраста. Применение нескольких антиагрегантных препаратов (тирофибан, эптифибарид, абциксимаб, илопрост) повышает риск развития кровотечения.
Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.
Кетопрофен может усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоина).
Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
Фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.
Особые указания:
При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функцию почек и печени, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь. Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме. При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких дозировок кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после хирургического вмешательства). Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется применять препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.
Упаковка:
По 2 мл в ампулы из темного стекла. По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной с пленкой полимерной или фольгой алюминиевой лакированной или без пленки полимерной и фольги алюминиевой лакированной или в форме из картона с ячейками для укладки ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке или форме из картона с 10 ампулами или 2 контурные ячейковые упаковки или формы из картона с 5 ампулами вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или без скарификатора ампульного в пачке из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Гротекс»
Купить Кетопрофен-СОЛОфарм в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)