Кетоаналоги аминокислот — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003994
Торговое наименование препарата
Кетоаналоги аминокислот
Международное непатентованное наименование
Кетоаналоги аминокислот
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
На 1 таблетку:
Действующие вещества: изолейцина альфа-кетоаналог (кетоизолейцин кальция) — 67 мг; лейцина альфа-кетоаналог (кетолейцин кальция) — 101 мг; фенилаланина альфа-кетоаналог (кетофенилаланин кальция моногидрат) — 68 мг; валина альфа-кетоаналог (кетовалин кальция) — 86 мг; метионина альфа-гидроксианалог (гидроксиметионин кальция) — 59 мг; лизина моноацетат — 105 мг; треонин — 53 мг; триптофан — 23 мг; гистидин — 38 мг; тирозин — 30 мг.
Вспомогательные вещества: кросповидон — 20 мг; макрогол 6000 — 50 мг; крахмал прежелатинизированный — 50 мг; повидон-КЗО — 8 мг; магния стеарат — 4 мг.
Пленочная оболочка: Опадрай 85F620005 желтый — 23 мг (поливиниловый спирт — 12,4 мг; титана диоксид — 6,6 мг; макрогол 3350 — 1,2 мг; тальк — 1,0 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 1,8 мг).
Описание
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Почечной недостаточности средство лечения
Код АТХ
V06DD
Фармакодинамика:
Кетоаналоги аминокислот применяются при почечной недостаточности в качестве питательного средства.
Препарат обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота.
После абсорбции, кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы, замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кетосодержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии. Применение препарата Кетоаналоги аминокислот вместе с диетой с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.
Фармакокинетика:
Плазменная кинетика аминокислот и их встраивание в метаболические пути хорошо изучены. Процессы абсорбции у уремических пациентов, принимающих аминокислоты, по-видимому, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, т.е. абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций, вероятно, возникают на этапах, следующих после абсорбции аминокислот; они выявляются на ранней стадии заболевания.
Плазменные концентрации кетокислот у здоровых добровольцев повышаются в течение 10 мин после приема внутрь. Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до пяти раз от исходных. Максимальные плазменные концентрации достигаются в течение 20-60 мин, спустя 90 мин, концентрации возвращаются к исходным. Таким образом, абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты, по-видимому, быстро встраиваются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты. Отдельного изучения выведения кетокислот не проводилось.
Показания:
Профилактика и лечение у взрослых и детей от 3 лет нарушений обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка в сутки у взрослых 40 г, у детей от 3 до 10 лет — 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, от 10 лет — 1-0,6 г/кг массы тела в сутки. Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.
Противопоказания:
Повышение чувствительности к компонентам препарата; нарушение обмена аминокислот; гиперкальциемия.
Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Беременность и лактация:
Клинические данные о применении препарата Кетоаналоги аминокислот у беременных отсутствуют. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбрио-фетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено. При беременности препарат следует применять с осторожностью.
Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует. Если лечение препаратом Кетоаналоги необходимо в период кормления грудью, то грудное вскармливание должно быть прекращено.
Способ применения и дозы:
Для приёма внутрь.
Взрослым и детям от 3 лет по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0,1 г/кг массы тела в сутки. Обычная суточная доза для взрослого (массой тела 70 кг) составляет 4-8 таблеток 3 раза в день (целиком) во время еды. Прием вместе с пищей улучшает абсорбцию и метаболизм до соответствующих аминокислот.
Длительность применения: препарат применяют до тех пор, пока СКФ не превышает 25 мл/мин, и пациент соблюдает низкобелковую диету, содержащую не более 40 г белка в сутки (у взрослых).
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет — 1,0-0,6 г/кг массы тела в сутки.
Побочные эффекты:
Нежелательные побочные эффекты сгруппированы по органам и частоте появления. Частоту определяли как: очень часто > 10%, часто 1-10%, нечасто 0,1-1%, редко 0,01-0,1%, очень редко <0,01%, частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны метаболизма и питания:очень редко — гиперкальциемия.
Возможно развитие аллергических реакций к компонентам препарата.
В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Кетоаналоги аминокислот, а также других источников кальция.
См.раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами».
Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие:
Одновременное применение с лекарственными препаратами кальция может привести к гиперкальциемии или усилить ее.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, препарат не следует принимать вместе с лекарственными препаратами, способными образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклинами, такими производными хинолона, как ципрофлоксацин и норфлоксацин; препаратами железа, фтора и эстрамустина).
Между приемом препарата Кетоаналоги аминокислот и таких препаратов следует выдержать не менее 2-часовой интервал.
Чувствительность к сердечным гликозидам, а, следовательно, и риск аритмий, повышается по мере нарастания сывороточной концентрации кальция (см. раздел «Побочное действие»).
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата, необходимо снизить дозу назначенного алюминия гидроксида. Следует следить за сывороточной концентрацией фосфатов.
Особые указания:
Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция.
Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.
При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать сывороточную концентрацию фосфатов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Кетоаналоги аминокислот не оказывают влияния на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка:
По 20 или 24 таблетки в блистер Аl/ПВХ.
По 5 блистеров по 20 таблеток или 4 блистера по 24 таблетки в запаянный пакет из Аl/ПВХ.
По 1 пакету вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Хэбэй Тяньчэн Фармасьютикал Ко.Лтд, No. 18, Jinguang Street, Economic & Technological Development Zone, Cangzhou, Hebei Province, China, Китай
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «АЛВИЛС»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Кетоаналоги аминокислот (Ketoanalogues of aminoacids)
💊 Состав препарата Кетоаналоги аминокислот
✅ Применение препарата Кетоаналоги аминокислот
Описание активных компонентов препарата
Кетоаналоги аминокислот
(Ketoanalogues of aminoacids)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
V06DD
(Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами)
Лекарственная форма
| Кетоаналоги аминокислот |
Таб., покр. пленочной оболочкой: 96 или 100 шт. рег. №: ЛП-003994 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кетоаналоги аминокислот
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кросповидон — 20 мг, макрогол 6000 — 50 мг, крахмал прежелатинизированный — 50 мг, повидон К30 — 8 мг, магния стеарат — 4 мг.
Пленочная оболочка: опадрай 85F620005 желтый — 23 мг (поливиниловый спирт — 12,4 мг; титана диоксид — 6,6 мг; макрогол 3350 — 1,2 мг; тальк — 1 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 1,8 мг).
20 шт. — блистеры (5) и фольги алюминиевой — пачки картонные из пленки полиэтилентерефталатной. фольги алюминиевой и пленки полиэтиленовой.
24 шт. — блистеры (4) и фольги алюминиевой — пачки картонные из пленки полиэтилентерефталатной. фольги алюминиевой и пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Питательное средство при почечной недостаточности. Обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота.
После абсорбции, кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы, замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кетосодержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии. Применение данного средства с одновременным соблюдением диеты с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.
Фармакокинетика
Процессы абсорбции у пациентов с уремией, принимающих аминокислоты, по-видимому, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, т.е. абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций, вероятно, возникают на этапах, следующих после абсорбции аминокислот; они выявляются на ранней стадии заболевания.
Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до пяти раз от исходных. Cmax достигаются в течение 20-60 мин, спустя 90 мин концентрации возвращаются к исходным. Таким образом, абсорбция из ЖКТ очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты, по-видимому, быстро встраиваются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты.
Показания активных веществ препарата
Кетоаналоги аминокислот
Профилактика и лечение у взрослых и детей от 3 лет нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка в сутки у взрослых 40 г, у детей от 3 до 10 лет — 1.4-0.8 г/кг/сут, от 10 лет — 1-0.6 г/кг/сут. СКФ у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, по индивидуальной схеме — в зависимости от возраста и веса, в сочетании с низкобелковой диетой.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: очень редко — гиперкальциемия.
Прочие: возможно — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам средства; нарушение обмена аминокислот; гиперкальциемия.
Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что данное средство содержит фенилаланин.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о применении данного средства у беременных отсутствуют. При беременности следует применять с осторожностью.
Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует. Если применение средства необходимо в период кормления грудью, то грудное вскармливание должно быть прекращено.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Особые указания
Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция.
Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.
При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать плазменную концентрацию фосфатов.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с лекарственными препаратами кальция может привести к гиперкальциемии или усилить ее.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, данное средство не следует принимать совместно с лекарственными препаратами, способными образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклинами, такими производными хинолона, как ципрофлоксацин и норфлоксацин; препаратами железа, фтора и эстрамустина). Между приемом данного средства и таких препаратов следует соблюдать интервал не менее 2 ч.
Чувствительность к сердечным гликозидам и, следовательно, риск аритмий, повышается по мере увеличения концентрации кальция в плазме.
По мере уменьшения симптомов уремии под влиянием данного средства необходимо снижение дозы алюминия гидроксида.
На фоне применения данного средства необходимо контролировать концентрации фосфатов в плазме.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Кетоаналоги аминокислот (таблетки, покрытые пленочной оболочкой), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003994
Дата последнего изменения: 17.12.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Кетоаналоги аминокислот
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Состав
на 1 таблетку:
Действующее вещество
Кетогранулят,
субстанция-гранулят — 758 мг
[Действующие вещества субстанции-гранулята:
изолейцина альфа-кетоаналог кальциевая соль — 67 мг; лейцина
альфа-кетоаналог кальциевая соль — 101 мг; фенилаланина альфа-кетоаналог
кальциевая соль* — 68 мг; валина альфа-кетоаналог кальциевая соль —
86 мг; метионина альфа-гидроксианалог кальциевая соль — 59 мг; лизина
моноацетат — 105 мг; треонин — 53 мг; триптофан — 23 мг;
гистидин — 38 мг; тирозин — 30 мг; вспомогательные
вещества субстанции-гранулята: кросповидон — 20 мг;
макрогол 6000 — 50 мг; крахмал прежелатинизированный — 50 мг;
повидон‑К30 — 8 мг].
Вспомогательное вещество
Магния
стеарат — 4 мг.
Пленочная оболочка
Опадрай
85F620005 желтый — 23 мг [поливиниловый спирт — 12,4 мг; титана
диоксид — 6,6 мг; макрогол 3350 — 1,2 мг; тальк — 1,0 мг;
краситель хинолиновый желтый (E104) — 1,8 мг].
Теоретическая
масса таблетки 785 мг.
*
Фенилаланина альфа-кетоаналог кальциевая соль вводится в состав в виде
моногидрата, гидратная вода в заявленное количество не входит.
Примечание.
Перечисленные в разделе количества относятся к кальциевым солям гидрокси- и кетоаналогов.
Описание лекарственной формы
Продолговатые,
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на
поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Плазменная
кинетика аминокислот и их встраивание в метаболические пути хорошо изучены.
Процессы абсорбции у уремических пациентов, принимающих аминокислоты,
по-видимому, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, т.е.
абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций, вероятно,
возникают на этапах, следующих после абсорбции аминокислот; они выявляются на
ранней стадии заболевания.
Плазменные
концентрации кетокислот у здоровых добровольцев повышаются в течение
10 мин после приема внутрь. Индивидуальные концентрации кетокислот
увеличиваются до пяти раз от исходных. Максимальные плазменные концентрации
достигаются в течение 20–60 мин, спустя 90 мин, концентрации
возвращаются к исходным. Таким образом, абсорбция из желудочно-кишечного тракта
очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и
соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости
трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации
кетокислот, экзогенные кетокислоты, по-видимому, быстро встраиваются в
метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и
обычные аминокислоты. Отдельного изучения выведения кетокислот
не проводилось.
Фармакодинамика
Кетоаналоги
аминокислот применяются при почечной недостаточности в качестве питательного
средства.
Препарат
обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном
поступлении азота.
После
абсорбции, кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием
соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от
заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы, замедляется
образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и
гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах.
Кетосодержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и
вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии.
Применение препарата Кетоаналоги аминокислот вместе с диетой с очень низким
содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом
нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного
поступления белка с пищей.
Показания
Профилактика
и лечение у взрослых и детей от 3 лет нарушений, обусловленных патологическим
белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным
соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка в сутки у
взрослых 40 г, у детей от 3 до 10 лет — 1,4–0,8 г/кг массы тела
в сутки, от 10 лет — 1–0,6 г/кг массы тела в сутки. Скорость
клубочковой фильтрации (СКФ) у таких пациентов, как правило, не превышает
25 мл/мин.
Противопоказания
Повышение
чувствительности к компонентам препарата; нарушение обмена аминокислот; гиперкальциемия.
Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат
содержит фенилаланин.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические
данные о применении препарата Кетоаналоги аминокислот у беременных отсутствуют.
В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения
беременности, эмбриофетального развития, родов и постнатального развития
не обнаружено. При беременности препарат следует применять с
осторожностью. Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует.
Если лечение препаратом Кетоаналоги необходимо в период кормления грудью, то
грудное вскармливание должно быть прекращено.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Для
приема внутрь.
Взрослым
и детям от 3 лет по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0,1 г/кг
массы тела в сутки. Обычная суточная доза для взрослого (массой тела
70 кг) составляет 4–8 таблеток 3 раза в день (целиком) во время еды.
Прием вместе с пищей улучшает абсорбцию и метаболизм до соответствующих
аминокислот.
Длительность применения:
препарат применяют до тех пор, пока СКФ не превышает 25 мл/мин, и пациент
соблюдает низкобелковую диету, содержащую не более 40 г белка в сутки
(у взрослых).
Рекомендуемое
содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4–0,8 г/кг массы тела
в сутки, для детей от 10 лет — 1,0–0,6 г/кг массы тела в сутки.
Побочные действия
Нежелательные
побочные эффекты сгруппированы по органам и частоте появления. Частоту
определяли как: очень часто >10%, часто 1–10%, нечасто 0,1–1%, редко
0,01–0,1%, очень редко <0,01%, частота неизвестна (невозможно оценить на
основании имеющихся данных).
Со стороны метаболизма и питания:
очень редко — гиперкальциемия.
Возможно
развитие аллергических реакций к
компонентам препарата.
В
этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия
сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Кетоаналоги аминокислот, а также
других источников кальция.
См.
раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами».
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Одновременное
применение с лекарственными препаратами кальция может привести к
гиперкальциемии или усилить ее.
Чтобы
не нарушать абсорбцию в кишечнике, препарат не следует принимать вместе с
лекарственными препаратами, способными образовывать с кальцием трудно
растворимые соединения (например, тетрациклинами, такими производными хинолона,
как ципрофлоксацин и норфлоксацин; препаратами железа, фтора и эстрамустина).
Между
приемом препарата Кетоаналоги аминокислот и таких препаратов следует выдержать
не менее 2‑часовой интервал.
Чувствительность
к сердечным гликозидам, а, следовательно, и риск аритмий, повышается по мере
нарастания сывороточной концентрации кальция (см. раздел «Побочное действие»).
По
мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата, необходимо
снизить дозу назначенного алюминия гидроксида. Следует следить за сывороточной
концентрацией фосфатов.
Передозировка
О
случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Необходимо
регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция. Необходимо
обеспечить достаточную калорийность пищи. При одновременном применении с
алюминия гидроксидом необходимо контролировать сывороточную концентрацию
фосфатов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Влияние на выполнение потенциально опасных
видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций
Кетоаналоги
аминокислот не оказывают влияния на способность к вождению автотранспорта и
занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
По
20, 24 или 25 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой.
По
5 блистеров по 20 таблеток, или 4 блистера по 24 таблетки, или 4 блистера по 25
таблеток в запаянный пакет. По 1 пакету вместе с инструкцией по
медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
использовать после истечения срока годности.
Дата обновления: 12.01.2023
Аналоги (синонимы) препарата Кетоаналоги аминокислот
Действующие вещества
— D,L-метил-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог изолейцина)
— метил-4-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог лейцина)
— оксо-2-фенил-3-кальций пропионат (α-кетоаналог фенилаланина)
— метил-оксо-2-кальций бутират (α-кетоаналог валина)
— D,L-гидрокси-2-кальция метилбутират (α-гидроксианалог метионина)
— треонин (threonine)
— триптофан (tryptophan)
— гистидин (histidine)
— тирозин (tyrosine)
— лизина моноацетат (lysine)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| D,L-метил-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог изолейцина) | 67 мг |
| метил-4-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог лейцина) | 101 мг |
| оксо-2-фенил-3-кальций пропионат (α-кетоаналог фенилаланина) | 68 мг |
| метил-оксо-2-кальций бутират (α-кетоаналог валина) | 86 мг |
| D,L-гидрокси-2-кальция метилбутират (α-гидроксианалог метионина) | 59 мг |
| лизина моноацетат | 105 мг |
| треонин | 53 мг |
| триптофан | 23 мг |
| гистидин | 38 мг |
| тирозин | 30 мг |
Вспомогательные вещества: кросповидон — 20 мг, макрогол 6000 — 50 мг, крахмал прежелатинизированный — 50 мг, повидон К30 — 8 мг, магния стеарат — 4 мг.
Пленочная оболочка: опадрай 85F620005 желтый — 23 мг (поливиниловый спирт — 12,4 мг; титана диоксид — 6,6 мг; макрогол 3350 — 1,2 мг; тальк — 1 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 1,8 мг).
20 шт. — блистеры (5) и фольги алюминиевой — пачки картонные из пленки полиэтилентерефталатной. фольги алюминиевой и пленки полиэтиленовой.
24 шт. — блистеры (4) и фольги алюминиевой — пачки картонные из пленки полиэтилентерефталатной. фольги алюминиевой и пленки полиэтиленовой.
Фармакологическое действие
Питательное средство при почечной недостаточности. Обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота.
После абсорбции, кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы, замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кетосодержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии. Применение данного средства с одновременным соблюдением диеты с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.
Фармакокинетика
Процессы абсорбции у пациентов с уремией, принимающих аминокислоты, по-видимому, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, т.е. абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций, вероятно, возникают на этапах, следующих после абсорбции аминокислот; они выявляются на ранней стадии заболевания.
Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до пяти раз от исходных. Cmax достигаются в течение 20-60 мин, спустя 90 мин концентрации возвращаются к исходным. Таким образом, абсорбция из ЖКТ очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты, по-видимому, быстро встраиваются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты.
Показания
Профилактика и лечение у взрослых и детей от 3 лет нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка в сутки у взрослых 40 г, у детей от 3 до 10 лет — 1.4-0.8 г/кг/сут, от 10 лет — 1-0.6 г/кг/сут. СКФ у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам средства; нарушение обмена аминокислот; гиперкальциемия.
Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что данное средство содержит фенилаланин.
Дозировка
Внутрь, по индивидуальной схеме — в зависимости от возраста и веса, в сочетании с низкобелковой диетой.
Побочные действия
Со стороны обмена веществ: очень редко — гиперкальциемия.
Прочие: возможно — аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с лекарственными препаратами кальция может привести к гиперкальциемии или усилить ее.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, данное средство не следует принимать совместно с лекарственными препаратами, способными образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклинами, такими производными хинолона, как ципрофлоксацин и норфлоксацин; препаратами железа, фтора и эстрамустина). Между приемом данного средства и таких препаратов следует соблюдать интервал не менее 2 ч.
Чувствительность к сердечным гликозидам и, следовательно, риск аритмий, повышается по мере увеличения концентрации кальция в плазме.
По мере уменьшения симптомов уремии под влиянием данного средства необходимо снижение дозы алюминия гидроксида.
На фоне применения данного средства необходимо контролировать концентрации фосфатов в плазме.
Особые указания
Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция.
Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.
При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать плазменную концентрацию фосфатов.
Беременность и лактация
Клинические данные о применении данного средства у беременных отсутствуют. При беременности следует применять с осторожностью.
Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует. Если применение средства необходимо в период кормления грудью, то грудное вскармливание должно быть прекращено.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
При нарушениях функции почек
Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек
Описание препарата КЕТОАНАЛОГИ АМИНОКИСЛОТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.