Карсил таблетки : инструкция по применению
-
Состав
• -
Описание
• -
Что такое данный препарат и для чего его применяют
• -
Не принимайте препарат
• -
Особые указания и меры предосторожности
• -
Другие препараты и данный препарат
• -
Беременность и грудное вскармливание
• -
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
• -
Данный препарат содержит пшеничный крахмал и моногидрат лактозы
•
-
Как следует принимать данный препарат
• -
Возможные нежелательные реакции
• -
Как следует хранить препарат
• -
Срок годности
• -
Форма выпуска
• -
Условия отпуска
• -
Цены
• -
Аналоги
•
Действующее вещество:
40,9-56,3 мг расторопши пятнистой плодов экстракта сухого очищенного и стандартизированного (35-50:1), что эквивалентно 22,5 мг силимарина в форме силибинина (ВЭЖХ); (экстрагент — метанол или ацетон).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактозы моногидрат, пшеничный крахмал, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, маннитол, кросповидон, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат.
Состав оболочки: Опадрай АМВ II 88А265025 коричневый (поливиниловый спирт, тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), глицерол монокаприлокапрат, титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), натрия лаурилсульфат).
Таблетки, покрытые оболочкой, правильной круглой формы, коричневого цвета.
Карсил — лекарственный препарат, который содержит активное вещество силимарин, выделенное из плодов растения расторопши пятнистой. Силимарин активирует синтез белков и фосфолипидов в поврежденных клетках печени, стабилизирует их клеточные мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие). Его основное действие заключается в защите клеток печени от вредных воздействий различных факторов, таких как алкоголь, лекарства, вирусные инфекции, промышленные загрязнители. При поражениях клеток печени он способствует их более быстрому восстановлению.
Используется для симптоматического лечения хронических токсических поражений печени, для поддерживающего лечения пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени и с циррозом печени.
— при наличии аллергии (гиперчувствительности) к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата, перечисленных в разделе 6;
— у детей младше 12 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Перед применением препарата Карсил проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обратитесь к лечащему врачу, если у вас есть заболевания, сопровождающиеся гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, рак молочной железы, яичников и матки, рак простаты), из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина.
Лечение препаратом Карсил не может заменить диету или воздержание от употребления алкоголя при поражениях печени.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Карсил может уменьшить эффективность пероральных противозачаточных средств и лекарственных препаратов, которые используются при заместительном гормональном лечении.
Препарат Карсил может усилить действие таких лекарственных препаратов, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин.
Если вы беременны или кормите грудью, полагаете что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки перед тем, как начать прием данного препарата.
Применение препарата Карсил при беременности и в период кормления грудью возможно только по медицинским показаниям, и в том случае если польза использования препарата для матери превышает риск для плода или младенца.
Препарат Карсил не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Карсил содержит пшеничный крахмал
Пшеничный крахмал содержит очень небольшое количество глютена и вряд ли вызовет проблемы при глютеновой болезни (непереносимость глютена). Одна таблетка содержит не более 3,95 микрограмма глютена.
Если у вас аллергия на пшеницу (состояние, отличное от целиакии), вам не следует принимать это лекарство.
Препарат Карсил содержит моногидрат лактозы
Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Всегда принимайте это лекарство в точности так, как описано в этом листке или так, как сказал ваш врач или работник аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Взрослые и дети старше 12 лет
Рекомендуемая доза для более тяжелых состояний составляет 4 таблетки, покрытые оболочкой, 3 раза в день.
В более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии доза составляет 2 таблетки, покрытые оболочкой, 3 раза в день.
Продолжительность курса лечения определяется вашим врачом.
Продолжительность применения лекарственного средства — не менее 3 месяцев.
Карсил принимается внутрь с достаточным количеством жидкости. Использовать у детей младше 12 лет
Недостаточно клинических данных по применению у детей до; 12 лет.
Курс лечения длится не менее трех месяцев. Если ваши жалобы сохраняются, обратитесь за советом к вашему врачу.
Если вы приняли большую дозу препарат, чем необходимо
Если вы приняли дозу, превышающую назначенную, обратитесь за советом к своему лечащему врачу.
Если вы пропустили прием препарата Карсил
Не принимайте двойную дозу для компенсации забытой.
Если у вас есть любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или работнику аптеки.
Как и все лекарственные средства, Карсил может вызвать нежелательные реакции, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.
Лекарственный препарат обладает хорошей переносимостью. Нежелательные реакции носят временный характер и исчезают после прекращения приема лекарственного средства.
Очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов) возможны кожные аллергические реакции, такие как зуд, сыпь, крапивница.
Редко (с вероятностью появления от 1 до 10 пациентов на 10 000) можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений. Возможно появление диареи.
Неизвестно (на основании имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): анафилактический шок, тошнота, рвота, диспепсия (боль, жжение или дискомфорт в подложечной области, тяжесть и чувство переполнения в эпигастрии, возникающие после еды, раннее насыщение, вздутие живота), снижение аппетита, метеоризм (избыточное скопление газов в кишечнике).
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом своему врачу. Это касается любых возможных нежелательных реакций, в том числе тех, которые не перечислены в этом листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а, тел./факс: +375 17 242 00 29, адрес электронной почты: rcpl@rceth.by, www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
3 (три) года.
Не принимайте Карсил после истечения срока годности, отмеченного на картонной упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите у Вашего фармацевта, как утилизировать ненужные Вам лекарства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.
10 таблеток, покрытых оболочкой, упаковывают в блистер из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ/ПЭ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
8 блистеров (80 таблеток, покрытых оболочкой). вместе с листком-вкладышем для потребителя помещают в картонную пачку.
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария.
Претензии потребителей следует направлять по адресу:
Представительство АО Софарма (Республика Болгария) в Республике Беларусь, ул. Надеждинская, д.2, офис 4, г. Минск, 220006, тел./факс: +375 17 242-82-92. Адрес электронной почты: info@sopharma.by.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые оболочкой |
35 мг |
|
драже |
35 мг |
таблетки, покрытые оболочкой
Описание препарата Карсил® (драже, 35 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 11.08.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Карсил®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
11.08.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B94.2 Отдаленные последствия вирусного гепатита
- K70 Алкогольная болезнь печени
- K70.0 Алкогольная жировая дистрофия печени [жирная печень]
- K71 Токсическое поражение печени
- K73.9 Хронический гепатит неуточненный
- K74 Фиброз и цирроз печени
- K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
- K76.9 Болезнь печени неуточненная
- T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
- T51 Токсическое действие алкоголя
- T65.9 Неуточненного вещества
- Y57 Другие и неуточненные лекарственные средства и медикаменты
- Z57 Профессиональная подверженность факторам риска
Состав
| Драже | 1 драже |
| активное вещество: | |
| расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент силимарина) | 35 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: лактозы моногидрат — 55,38 мг; крахмал пшеничный — 55,38; повидон (коллидон 25) — 1,65 мг; МКЦ — 67 мг; магния стеарат — 2,5 мг; тальк — 7 мг; декстрозы моногидрат — 20,6 мг; сорбитол — 4,13 мг; натрия гидрокарбонат — 1,36 мг | |
| оболочка: целлацефат — 0,84 мг; диэтилфталат — 0,6 мг; сахароза — 162,19 мг; акации камедь — 1,562 мг; желатин — 0,86 мг; тальк — 26,718 мг; титана диоксид — 4,82 мг; макрогол (ПЭГ 6000) — 0,13 мг; краситель Браун Опалюкс (сахароза, железа оксид красный, железа оксид черный, метил- и пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная) — 2,25 мг; глицерол — 0,03 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гепатопротекторное.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь.
Принимать до еды, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность курса лечения — не менее 3 мес.
Взрослые и дети старше 12 лет: лечение тяжелых поражений печени начинают с суточной дозы 420 мг (по 4 драже 3 раза в день). При более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии — по 1–2 драже 3 раза в день.
Профилактически принимают по 2–3 драже в день.
Форма выпуска
Драже, 35 мг. В блистерах из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой по 10 шт.; в пачке картонной 8 или 18 бл.
Производитель
«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.
Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.
Тел./факс: (495) 786-22-26.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 23.08.2023
Аналоги (синонимы) препарата Карсил®
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
1 драже содержит: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент силимарина) — 35 мг.
Вспомогательные вещества ядра: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон (Колидон 25), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, декстрозы моногидрат, сорбитол, натрия гидрокарбонат.
Вспомогательные вещества оболочки: целлацефат, диэтилфталат, сахароза, акации камедь, желатин, тальк, титана диоксид, макрогол (ПЭГ 6000), краситель Браун Опалюкс (сахароза, оксид железа красный, оксид железа черный, метил- и пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода), глицерол.
Драже двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой с внешним слоем коричневого цвета и внутренним слоем белого цвета. Вид на изломе: от коричневато-желтого до светло-коричневого цвета.
гепатопротекторное средство
Код АТС
А05ВА03
Фармакодинамика
Карсил® принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент си ли марина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина.
Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обуславливается конкурентным взаимодействием с токсинами на соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя, таким образом, мембраностабилизирующее действие.
Силимарин оказывает метаболитические и клеточно-регулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности лейкотриена В4 (LTB4), а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обуславливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гаммаглобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени, ведет к повышению аппетита и прибавке веса.
Фармакокинетика: После перорального применения силимарин медленно резорбируется из желудочно-кишечного тракта. Подвергается кишечно- печеночной циркуляции. Не кумулирует.
При исследовании силибинина, меченного С14, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества — в почках, легких, сердце и других органах.
Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты. Время полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.
- Токсические поражения печени;
- Состояния после перенесенного острого гепатита;
- Хронический гепатит невирусной этиологии;
- Стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный);
- В комплексной терапии цирроза печени;
- Профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).
Гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ препарата. Дети младше 12-летнего возраста.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Драже принимают внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды.
Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.
Взрослые и дети старше 12 лет:
лечение тяжелых поражений печени начинают с суточной дозы 420 мг (по 4 драже 3 раза в день).
При более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии — по 1-2 драже 3 раза в день.
Профилактически принимают по 2-3 драже в день.
Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия:
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, диарея.
- со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь, алопеция.
Другие
редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.
Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.
Нет данных о передозировке препарата.
При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка, применяя активированный уголь и провести при необходимости симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.
С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогено-подобного эффекта силимарина.
В лекарственном препарате в качестве вспомогательного вещества содержится пшеничный крахмал, что может представлять риск ухудшения состояния у пациентов с целиакией (глютеновая энтеропатия), а также глицерол, который может вызвать головную боль или раздражительное действие на слизистую желудка при применении высоких доз.
Драже 35 мг.
По 10 драже в блистер из ПВХ — пленки и алюминиевой фольги.
По 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Софарма АО, Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе 16
Представительство Софарма АО в Москве
109004, ул. Таганская д. 17-23, эт. 10
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ГепатитЖировая болезнь печениТаблеткиЦирроз
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Карсил: от чего помогает
- Карсил — желчегонное средство или нет
- Карсил, как принимать — до или после еды
- Карсил: аналоги
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Печень выполняет множество функций. Одна из них — дезинтоксикационная — обезвреживание токсических веществ, попадающих в организм. При большом попадании и накоплении химических или других вредных веществ в клетках печени, развивается токсический гепатит. Симптомами которого являются:
- увеличение размеров печени
- боль в правом подреберье
- желтуха
Одним из препаратов, способствующих очищению печени от накопленных токсинов фармацевты советуют Карсил. Мы попросили провизора Алёну Подойницыну рассказать об этом препарате: от чего он помогает, является ли желчегонным средством и как правильно принимать его. Приведем несколько препаратов-аналогов лекарственного средства Карсил.
Карсил: от чего помогает
Чтобы узнать, от чего применяют таблетки Карсил, расскажем о его показаниях к применению. Его применяют для симптоматического лечения:
- токсических поражений печени, вызванных алкоголем, приемом лекарств
- хронической профессиональной интоксикации
- хронических невирусный гепатит
- цирроза печени
Вам может быть интересно: Как восстановить печень?
Карсил — желчегонное средство или нет
Карсил таблетки не обладают желчегонным действием. Это гепатопротекторное средство, которое улучшает обменные процессы в клетках печени. Карсил уменьшает симптомы нарушения работы печени.Это нормализует показатели состояния печени в крови (АСТ, АЛТ, гамма-глобулин, билирубин). По самочувствию больного отмечается улучшение общего состояния, пищеварения, повышению аппетита и набору массы тела.
Карсил, как принимать — до или после еды
Ответим на вопрос: как принимать Карсил: до еды или после. Препарат пьют внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды. Таблетки можно принимать с 12 лет.
- Курс лечения составляет минимум 3 месяца.
- При тяжелых поражениях печени пьют по 4 таблетки 3 раза в день.
- При легком течении и в качестве поддерживающего лечения — по 1-2 таблетки 3 раза в день
- В качестве профилактики — по 2-3 таблетки в день.
Карсил: аналоги
Приведем несколько препаратов-аналогов Карсила, совпадающих по его свойствам и действующему веществу:
- Легалон
- Силибинин
- Силимар
- Силимарин
- Форливер Хелп
Все эти средства максимально схожи по составу, показаниям, противопоказаниям и другим характеристикам с лекарством Карсил. Все препараты можно заменить на друг друга, предварительно проконсультировавшись с сотрудником аптеки.
Краткое содержание
- Карсил — растительный препарат для симптоматического лечения болезней печени
- Карсил таблетки не обладают желчегонным действием. Препарат защищает клетки печени — имеет гепатопротекторный эффект.
- Препарат пьют внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды. Таблетки можно принимать с 12 лет.
- Аналоги Карсила можно заменить на друг друга, предварительно проконсультировавшись с сотрудником аптеки.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Карсил®
МНН: Расторопши пятнистой плодов экстракт
Производитель: СОФАРМА АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Silymarin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019885
Информация о регистрации в РК:
18.05.2018 — 18.05.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
КАРСИЛ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
активнoе вещество — расторопши пятнистой плодов экстракта сухого (эквивалентного силимарину в форме силибинина 22.5 мг) 40.9-56.3 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К 25, целлюлоза микрокристаллическая (Тип 101), магния стеарат, тальк, маннитол, кросповидон, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат,
состав оболочки: целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат, сахароза, акации камедь, желатин, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, Опалюкс AS 26586 коричневый (в сухой форме): сахароза, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), метилпарагидрокси-бензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, правильной круглой формы.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код ATХ: A05BA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального применения силимарин неполностью резорбируется из желудочно-кишечного тракта (до 23-47%). Пик плазменной концентрации достигается через 4-6 часов после перорального применения однократной дозы. Небольшая часть количества абсорбированного препарата проходит через кишечно-печеночную циркуляцию.
Распределение
При исследованиях с 14С меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах. Обратимо связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.
Выведение
Период полувыведения составляет 1-3 часа для неизмененного силимарина и 6-8 часов для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой в неизмененном виде. Не кумулирует.
Фармакодинамика
Силимарин — растительная активная составная часть препарата Карсил®, полученная из экстрактов плодов растения расторопши пятнистой (Silybum marianum). Препарат обладает гепатопротективным и антитоксическим действием. Карсил® тормозит проникновение токсинов в клетки печени (показано на ядах бледной поганки), а также вызывает физико-химическую стабилизацию клеточной мембраны гепатоцитов, тем самым предотвращая выход из клетки ферментов (в частности, трансаминаз) и других веществ. Антиоксидантный эффект Карсила® обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и преобразованием их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс перекисного окисления липидов и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур; токсины обезвреживаются физиологическим путем. Карсил® стимулирует биосинтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А) и ускоряет регенерацию клеток печени.
Клиническое действие Карсила® проявляется в улучшении общего состояния больных с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота). Улучшаются лабораторные показатели: понижение активности трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина в плазме крови. Длительное применение Карсила® достоверно увеличивает процент выживаемости больных, страдающих циррозом печени.
Показания к применению
— токсические поражения печени, вызванные алкоголем, длительным применением лекарств, хроническими интоксикациями
— в составе комплексной терапии хронических гепатитов и цирроза печени.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения продолжается 3 месяца.
Взрослые и дети старше 18 лет:
Для лечения тяжелых поражений печени — по 4 таблетки (90 мг) 3 раза в сутки.
В менее тяжелых случаях и для поддерживающей терапии — по 2 таблетки (45 мг) 3 раза в сутки, в дальнейшем — по 2 таблетки (45 мг) 2 раза в сутки.
Дети младше 18 лет
Не рекомендуется детям младше 18-летнего возраста.
Побочные действия
Побочные действия классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1 000 до <1/100), редкие (>1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Лекарственный препарат обладает хорошей переносимостью. Побочные действия наблюдались очень редко и были легкими и преходящими.
Очень редко: кожные аллергические реакции: зуд, сыпь
С неизвестной частотой: анафилактический шок
Редко: усиление существующих вестибулярных нарушений
Редко: диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря
С неизвестной частотой: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;
— механическая желтуха;
— первичный биллиарный цирроз печени;
— детский возраст до 18 лет;
— беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Фармакодинамические лекарственные взаимодействия
Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов.
При совместном применении силимарина и пероральных контрацептивных средств, используемых при заместительном лечении эстрогенами и тамоксифеном, возможно уменьшение эффектов последних.
Фармакокинетические лекарственные взаимодействия
Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных препаратов, как диазепам, альпразолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.
Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются в качестве гепатопротекторов в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.
Особые указания
Лечение этим препаратом не может заменить соблюдения диеты или воздержания от употребления алкоголя.
Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина, его следует применять с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы).
Лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.
Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактазы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не следует принимать этот лекарственный препарат.
Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество сахароза. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сукразы-изомальтазы не следует применять этот лекарственный препарат.
В состав препарата входят метилпарагидроксибензоат (E 218) и пропилпарагидроксибензоат (E 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно – замедленного типа).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Карсил® не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Передозировка
Симптомы
Нет сообщений о случаях передозировки силимарина.
Лечение
При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости провести симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, бесцветной, прозрачной и фольги алюминиевой.
По 8 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не принимать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Софарма»
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Софарма»
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190.
Номер телефона: 7 (727 3) 80 01 03
Номер факса: 7 (727 3) 81 63 86
Адрес электронной почты: info@sopharma.kz
| 933660421477976917_ru.doc | 68 кб |
| 744343281477978078_kz.doc | 71 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники