Описание препарата Карсил® Форте (капсулы, 90 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 11.08.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Карсил® Форте
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
11.08.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B94.2 Отдаленные последствия вирусного гепатита
- K70 Алкогольная болезнь печени
- K70.0 Алкогольная жировая дистрофия печени [жирная печень]
- K71 Токсическое поражение печени
- K73.9 Хронический гепатит неуточненный
- K74 Фиброз и цирроз печени
- K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
- K76.9 Болезнь печени неуточненная
- T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
- T51 Токсическое действие алкоголя
- T65.9 Неуточненного вещества
- Y57 Другие и неуточненные лекарственные средства и медикаменты
- Z57 Профессиональная подверженность факторам риска
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| расторопши пятнистой плодов экстракт сухой | 163,6–225 мг |
| (эквивалентно содержанию силимарина 90 мг) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 38,2–7,5 мг; МКЦ (тип 101) — 38,2–7,5 мг; крахмал пшеничный — 15,5 мг; повидон К25 — 3,7 мг; полисорбат 80 — 3,7 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 3,4 мг; маннитол — 80 мг; кросповидон — 14 мг; натрия гидрокарбонат — 6 мг; магния стеарат — 3,7 мг | |
| капсула: железа оксид черный — 0,02%; железа оксид красный — 0,03%; титана диоксид — 0,6666%; железа оксид желтый — 0,35%; желатин — до 100% |
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №0 светло-коричневого цвета.
Содержимое капсулы — порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гепатопротекторное.
Фармакодинамика
Карсил® Форте содержит экстракт плодов расторопши пятнистой, основными действующими веществами которого является смесь 6 изомеров флавонолигнанов (силимарин): силибинина A и B, изо-силибинина A и B, силидианина и силикристина. Из них самым активным является силибинин. Механизм гепатопротекторного действия до конца не изучен, существующие данные доказывают наличие нескольких основных механизмов действия
Антиоксидантное действие. Силимарин взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур, связываясь со свободными радикалами и регулируя внутриклеточное содержание глутатиона. В зависимости от концентрации подавляет микросомальную пероксидацию, вызванную НАДФH-Fe2+ -АДФ. Влияет на ферментные системы, связанные с глутатионом и супероксид дисмутазой. Компоненты силимарина подавляют пероксидацию линоленовой кислоты, катализированную липоксигеназой и предохраняют печеночные митохондрии и микросомы от образования липидных пероксидов, вызванных различными агентами.
Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стабилизирует клеточные мембраны и регулирует их проницаемость, в результате чего предотвращается поступление гепатотоксических агентов в гепатоциты. Установлено, что мембраностабилизирующее действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов. Влияние силимарина на проницаемость мембраны связано с качественными и количественными изменениями в мембранных липидах — холестерол и фосфолипиды.
Силимарин стимулирует регенерационные процессы в печени (восстановление поврежденных гепатоцитов) в результате активирования синтеза структурных и функциональных белков (рибосомный синтез РНК, протеина и ДНК) и фосфолипидов. Экспериментально установлено, что силимарин также подавляет трансформацию звездообразных клеток печени в миофибробласты, процесс, ответственный за расположение коллагеновых волокон.
Противовоспалительное действие. По результатам экспериментальных исследований показано, что силибин в определенной концентрации способен ингибировать синтез ЛТ B4 (leukotriene B4/LTB4) в изолированных клетках Купфера животных. Силимарин, силибин, силидианин и силикристин угнетают активность липоксигеназы и простагландинсинтазы in vitro. В исследованиях in vitro на человеческих полиморфноядерных лейкоцитах показано, что одним из механизмов реализации противовоспалительного действия силибина является подавление образования перекиси водорода.
Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин).
Фармакокинетика
Всасывание. После применения внутрь силимарин не полностью всасывается из ЖКТ (до 23–47%). Плазменная Cmax достигается через 4–6 ч после применения внутрь однократной дозы.
Распределение. При исследованиях с 14С-меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.
Метаболизм. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.
Выведение. T1/2 составляет 1–3 ч для неизмененного силимарина и 6–8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5%) почками в неизмененном виде. Не кумулирует.
Показания
В составе комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:
- токсическое поражение печени;
- состояния после перенесенного острого гепатита;
- хронический гепатит невирусной этиологии;
- стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный);
- цирроз печени;
- профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;
- лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе препарата лактозы);
- целиакия (глютеновая энтеропатия) — из-за наличия в составе препарата пшеничного крахмала;
- дети младше 12 лет (нет достаточных клинических данных).
С осторожностью: пациенты с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) — возможно проявление эстрогеноподобного эффекта силимарина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет: лечение тяжелых поражений печени начинают с дозы 1 капс. 3 раза в день.
При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капс. 1–2 раза в день.
Для профилактики химических интоксикаций — 1–2 капс. в день.
Курс лечения — не менее 3 мес.
Побочные действия
Лекарственный препарат хорошо переносится.
Побочные реакции наблюдаются очень редко, и они, как правило, легкие и преходящие.
Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 — <1/10); нечасто (>1/1000 — <1/100); редко (>1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Со стороны иммунной системы: очень редко — кожные аллергические реакции (зуд, сыпь); с неизвестной частотой — анафилактический шок.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — усиление существующих вестибулярных нарушений.
Со стороны ЖКТ: редко — диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря; с неизвестной частотой — тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Фармакодинамические лекарственные взаимодействия
Силимарин не оказывает существенное влияние на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Фармакокинетические лекарственные взаимодействия
Так как силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, то возможно повышение концентрации в плазме крови таких ЛС, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастин, винбластин.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата.
Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.
Особые указания
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. Применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 90 мг. В блистерах из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой по 6 шт.; в пачке картонной 5 бл.
Производитель
«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.
Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.
Тел./факс: (495) 786-22-26.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Карсил® Форте (Carsil® Forte) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Карсил® Форте
💊 Состав препарата Карсил® Форте
✅ Применение препарата Карсил® Форте
📅 Условия хранения Карсил® Форте
⏳ Срок годности Карсил® Форте
Описание лекарственного препарата
Карсил® Форте
(Carsil® Forte)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2016
года, дата обновления: 2021.07.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СОФАРМА АО
(Болгария)
Лекарственная форма
| Карсил® Форте |
Капс. 90 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000128 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Карсил® Форте
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, светло-коричневого цвета, содержимое капсул — порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 38.2-7.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 38.2-7.5 мг, крахмал пшеничный — 15.5 мг, повидон К25 — 3.7 мг, полисорбат 80 — 3.7 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3.4 мг, маннитол — 80 мг, кросповидон — 14 мг, натрия гидрокарбонат — 6 мг, магния стеарат — 3.7 мг.
Состав оболочки капсулы: железа оксид черный — 0.02%, железа оксид красный — 0.03%, титана диоксид — 0.6666%, железа оксид желтый — 0.35%, желатин — до 100%.
6 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротекторный препарат. Карсил® Форте содержит экстракт плодов расторопши пятнистой, основными действующими веществами которого является смесь 6 изомеров флавонолигнанов (силимарин): силибинина А и B, изо-силибинина А и В, силидианина и силикристина. Из них самым активным является силибинин. Механизм гепатопротекторного действия до конца не изучен, существующие данные доказывают наличие нескольких основных механизмов действия.
Антиоксидантное действие. Силимарин взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур, связываясь со свободными радикалами и регулируя внутриклеточное содержание глутатиона. В зависимости от концентрации подавляет микросомальную пероксидацию, вызванную НАДФН-Fe2+-АДФ. Влияет на ферментные системы, связанные с глутатионом и супероксиддисмутазой. Компоненты силимарина подавляют пероксидацию линолеиновой кислоты, катализированную липооксигеназой и предохраняют печеночные митохондрии и микросомы от образования липидных пероксидов, вызванных различными агентами.
Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стабилизирует клеточные мембраны и регулирует их проницаемость, в результате чего предотвращается поступление гепатотоксических агентов в гепатоциты. Установлено, что мембраностабилизирующее действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов. Влияние силимарина на проницаемость мембраны связано с качественными и количественными изменениями в мембранных липидах — холестерол и фосфолипиды.
Силимарин стимулирует регенерационные процессы в печени (восстановление поврежденных гепатоцитов) в результате активирования синтеза структурных и функциональных белков (рибосомный синтез РНК, протеина и ДНК) и фосфолипидов. Экспериментально установлено, что силимарин также подавляет трансформацию звездообразных клеток печени в миофибробласты, процесс, ответственный за расположение коллагеновых волокон.
Противовоспалительное действие. По результатам экспериментальных исследований показано, что силибинин в определенной концентрации способен ингибировать синтез лейкотриена В4 (leukotriene B4/LTB4) в изолированных клетках Купфера животных. Силимарин, силибинин, силидианин и силикристин угнетают активность липооксигеназы и простагландинсинтазы in vitro. В исследованиях in vitro на человеческих полиморфноядерных лейкоцитах показано, что одним из механизмов реализации противовоспалительного действия силибинина является подавление образования перекиси водорода.
Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин).
Фармакокинетика
Всасывание
После применения внутрь силимарин не полностью всасывается из ЖКТ (до 23-47%). Cmax в плазме достигается через 4-6 ч после применения внутрь однократной дозы.
Распределение
При исследованиях с 14С меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.
Метаболизм
Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.
Выведение
T1/2 составляет 1-3 ч для неизмененного силимарина и 6-8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5%) почками в неизмененном виде. Не кумулирует.
Показания препарата
Карсил® Форте
В составе комплексной терапии:
- токсического поражения печени;
- состояний после перенесенного острого гепатита;
- хронического гепатита невирусной этиологии;
- стеатоза печени (не алкогольного и алкогольного);
- цирроза печени;
- профилактики печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).
Режим дозирования
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые и дети старше 12 лет
Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза/сутки. При более легких и среднетяжелых случаях доза составляет по 1 капсуле 1-2 раза в сутки.
Для профилактики химических интоксикаций — 1-2 капсулы в сутки. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.
Дети младше 12-летнего возраста
Нет достаточных клинических данных о применении у детей.
Побочное действие
Лекарственный препарат хорошо переносится. Побочные реакции наблюдаются очень редко и они, как правило, легкие и преходящие.
Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органным классам. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Со стороны иммунной системы: очень редко — кожные аллергические реакции — зуд, сыпь; с неизвестной частотой — анафилактический шок.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — усиление существующих вестибулярных нарушений.
Со стороны ЖКТ: редко — диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря; с неизвестной частотой — тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;
- дети младше 12 лет;
- лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы).
- целиакия (глютеновая энтеропатия) (из-за наличия в составе пшеничного крахмала).
С осторожностью: назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан детям младше 12 лет.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата в качестве монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата.
Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое лекарственное взаимодействие
Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов.
При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Фармакокинетическое лекарственное взаимодействие
Т.к. силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин.
Условия хранения препарата Карсил® Форте
Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Карсил® Форте
Срок годности — 3 года.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Без рецепта.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО
(Болгария)
|
|
СОФАРМА АО Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 капсула содержит:
активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент 90,0 мг силимарина): 163,6 — 225,0 мг.
вспомогательные вещества содержимого капсулы: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал пшеничный, повидон К25, полисорбат — 80; кремния диоксид коллоидный безводный, маннитол, кросповидон, натрия гидрокарбонат, магния стеарат.
вспомогательные вещества оболочки капсулы: железа оксид черный, железа оксид красный, титана диоксид, железа оксид желтый, желатин.
Твердые желатиновые капсулы №0 светло-коричневого цвета.
Содержимое капсулы — порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство.
Код ATX: [А05ВА03]
Фармакодинамика
Карсил Форте содержит экстракт плодов расторопши пятнистой, основными действующими веществами которого является смесь 6 изомеров флавонолигнанов (силимарин):
силибинина А и В, изо-силибинина А и В, силидианина и силикристина. Из них самым активным является силибинин. Механизм гепатопротекторного действия до конца не изучен, существующие данные доказывают наличие нескольких основных механизмов действия.
Антиоксидантное действие. Силимарин взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур, связываясь со свободными радикалами и регулируя внутриклеточное содержание глутатиона. В зависимости от концентрации подавляет микросомальную пероксидацию, вызванную НАДФН-Fe 2-ЛДФ. Влияет на ферментные системы, связанные с глутатионом и супероксид дисмутазой. Компоненты силимарина подавляют пероксидацию линолеиновой кислоты, катализированную липоксигеназой и предохраняют печеночные митохондрии и микросомы от образования липидных пероксидов, вызванных различными агентами.
Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стабилизирует клеточные мембраны и регулирует их проницаемость, в результате чего предотвращается поступление
гепатотоксических агентов в гепатоциты. Установлено, что мембраностабилизирующее действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов. Влияние силимарина на проницаемость мембраны связано с качественными и количественными изменениями в мембранных липидах — холестерол и фосфолипиды. Силимарин стимулирует регенерационные процессы в печени (восстановление поврежденных гепатоцитов) в результате активирования синтеза структурных и функциональных белков (рибосомный синтез РНК, протеина и ДНК) и фосфолипидов. Экспериментально установлено, что силимарин также подавляет трансформацию звездообразных клеток печени в миофибробласты, процесс, ответственный за расположение коллагеновых волокон.
Противовоспалительное действие. По результатам экспериментальных исследований показано, что силибин в определенной концентрации способен ингибировать синтез лейкотриена В 4 (leukotriene B4/LTB4) в изолированных клетках Купфера животных. Силимарин, силибин, силидианин и силикристин угнетают активность липоксигеназы и простагландинсинтазы in vitro. В исследованиях in vitro на человеческих полиморфноядерных лейкоцитах показано, что одним из механизмов реализации противовоспалительного действия силибина является подавление образования перекиси водорода. Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин).
Фармакокинетика
Всасывание
После применения внутрь силимарин не полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (до 23-47 %).
Максимальная плазменная концентрация достигается через 4-6 ч после применения внутрь однократной дозы.
Распределение
При исследованиях с С14 меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.
Метаболизм
Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.
Выведение
Период полувыведения составляет 1-3 ч для неизмененного силимарина и 6-8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80 %) в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5 %) почками в неизмененном виде. Не кумулирует.
В составе комплексной терапии:
- токсического поражения печени;
- состояний после перенесенного острого гепатита;
- хронического гепатита невирусной этнологии;
- стеатоза печени (не алкогольного и алкогольного);
- цирроза печени;
- профилактики печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).
- Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;
- Дети младше 12-летнего возраста;
- Лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбцни глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы).
- Целиакия (глютеновая энтеропатия) (из-за наличия в составе пшеничного крахмала).
С осторожностью
назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые и дети старше 12-летнего возраста
Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день.
При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1-2 раза в день.
Для профилактики химических интоксикаций — 1-2 капсулы в день. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.
Дети младше 12-летнего возраста
Нет достаточных клинических данных о применении у детей.
Лекарственный препарат хорошо переносится.
Побочные реакции наблюдаются очень редко и они, как правило, легкие и преходящие.
Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100), редко (>1/10000 до < 1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Нарушения со стороны иммунной системы.
Очень редко: кожные аллергические реакции — зуд. сыпь;
С неизвестной частотой: анафилактический шок.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Редко: усиление существующих вестибулярных нарушений.
Нарушения со стороны ЖКТ:
Редко: диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря.
С неизвестной частотой: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.
Нет данных о передозировке препарата.
Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамические лекарственные взаимодействия
Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Фармакокинетические лекарственные взаимодействия
Так как силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, то возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастин, винбластин.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами: применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.
Капсулы 90 мг.
По 6 капсул в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу:
Представительство АО «СОФАРМА» 109147, Москва, ул. Таганская д. 17- 23, эт. 10
Производитель
АО «СОФАРМА», Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе № 16
Представительство АО «СОФАРМА» в Москве
109004, Москва, ул. Таганская д 17-23, эт. 10
Состав
Экстракт плодов расторопши сухой, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, крахмал пшеничный, повидон, глюкозы моногидрат, гидрокарбонат натрия, магния стеарат, сорбитол.
Форма выпуска
Капсулы желатиновые 90 мг светло-коричневого цвета в блистере по 6 капсул в картонной упаковке №30.
Фармакологическое действие
Гепатопротектор.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат на основе экстракта плодов расторопши, которая содержит смесь изомеров флавонолигнанов (силибинина, силидианина, изо-силибинина и силикристина), обладает гепатопротекторным эффектом. В основе механизма действия силимарина — конкурентное действие с токсинами на рецепторы гепатоцитов. Силимарин регулирует метаболизм клеток и проницаемость клеточной мембраны и связывается со свободными кислородными радикалами. Препарат стимулирует синтез структурных белков и фосфолипидов в гепатоцитах, пораженных вирусом, ускоряет процессы регенерации. Действие флавоноидов во многом обусловлено антиоксидантными действием и улучшением процессов микроциркуляции. Клинически это проявляется нормализацией функции печени, улучшением общего состояния пациента.
Фармакокинетика
Препарат обладает медленной абсорбцией, не накапливается в организме. Максимальная концентрация силибинина обнаруживаются в печени и незначительно — в сердце, почках, легких. Метаболизируется в печени в форме сульфатов и глюкуронидов. Выводится на 80% с желчью, период полувыведения около 6 часов.
Показания к применению
Лечение поражений печени токсического генеза, невирусного хронического гепатита, состояний после острого гепатита, цирроза и стеатоза печени.
Назначается также для профилактики поражений печени при злоупотреблении алкоголем, длительном приеме лекарств, выраженной хронической интоксикации.
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к Карсил Форте, галактоземия, недостаточность лактазы, возраст до 12 лет, беременность и период лактации.
Назначать с осторожностью при наличии гормональных нарушений (миома матки, рак яичников, предстательной и молочной железы).
Побочные действия
Диспепсия, тошнота, диарея, местные аллергические реакции, вестибулярные нарушения. Побочные действия, как правило, после прекращения приема Карсила полностью исчезают.
Инструкция по применению Карсил Форте (Способ и дозировка)
Взрослым и детям после 12 лет для лечения тяжелых заболеваний печени назначают по 1 капсуле внутрь, запивая водой 3 раза в день и по 1 капсуле 2 раза в сутки при легкой и средней тяжести поражений. Принимать препарат рекомендуется на протяжении 3 месяцев.
Инструкция на Карсил Форте указывает на необходимость профилактического приема препарата по 1 капсуле в день при потенциальной возможности развития лекарственной и химической интоксикации.
Передозировка
О передозировке препарата данных нет.
Взаимодействие
Карсил Форте усиливает действие ряда ЛС (Диазепама, Винбластина, Кетоконазола, Алпразолама, Ловастатина).
При назначении силимарина совместно с пероральными контрацептивами отмечается снижение эффективности их действия.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
В сухом месте при температуре до 25°C.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Левасил, Легалон, Гепарсил, Силимарин, Гексал, Силибор.
Отзывы о Карсил Форте
Отзывы о препарате благоприятные:
- «… Отличное лекарство, при этом натуральное и значительно дешевле аналогов. Принимал более дорогие препараты, но эффект тот же самый, так зачем переплачивать. После приема Карсила Форте у меня улучшается самочувствие, в правом подреберье исчезает дискомфорт, пропадает горечь во рту».
Многие из форумчан пишут, что принимают препарат с профилактической целью после праздников, которые сопровождаются обильным приемом пищи и алкоголя.
Карсил Форте, отзывы врачей: препарат эффективен в терапии острого и хронического гепатита, хронического холецистита, дискинезии желчного пузыря. Его назначают при циррозах печени и гепатитах для профилактики прогрессирования негативного процесса.
Цена Карсил Форте, где купить
Цена Карсил Форте варьирует в пределах 248 до 265 рублей за упаковку. Купить Карсил Форте можно в большинстве аптек Москвы.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Карсил форте капсулы 90мг №30Sopharma
-
Карсил форте капс. 90мг №30Sopharma
Ригла
-
Карсил форте капс. 90мг №30Sopharma AD
показать еще