Кардисейв инструкция по применению цена отзывы аналоги

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг

1 таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты в пересчете на 100 % сухое вещество 150 мг,

вспомогательные вещества: магния гидроксид, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (200), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

пленочная оболочка: Opadry II  85G18490 white (спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), лецитин).

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.

Антитромботические средства.  Код АТХ В01А С06

Фармакокинетика

Абсорбция. После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет около 70%, но эта величина характеризуется индивидуальной вариабельностью из – за пресистемного гидролиза в слизистых оболочках ЖКТ и в печени с образованием под действием эстераз салициловой кислоты. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80–100%.

 Скорость абсорбции снижается с приемом пищи и у пациентов с приступами мигрени, увеличивается – у пациентов с ахлоргидрией или у пациентов, которые принимают полисорбаты или антациды. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 0,5-2 часа.

При пероральном применении магний в небольших количествах медленно абсорбируется из тонкого кишечника.

Распределение. Связывание ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы составляет 80-90 %. Объем распределения у взрослых составляет 170 мл/кг массы тела. Салицилаты сильно связываются с белками плазмы и быстро распространяются по организму. Салицилаты проникают в грудное молоко и могут проникать через плацентарный барьер. Магний распространяется с белками в связанном виде (примерно 25-30 %). Небольшое количество выводится в грудное молоко. Магний может проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм. Ацетилсалициловая кислота гидролизуется до активного метаболита – салицилата – в стенке желудка. После абсорбции ацетилсалициловая кислота быстро превращается в салициловую кислоту, но в течение первых 20 минут после приема внутрь она является доминирующей в плазме.

Выведение. Салицилат выводится главным образом за счет печеночного метаболизма. Период полувыведения составляет 2-3 часа. При высокой дозе ацетилсалициловой кислоты период полувыведения увеличивается до

15-30 часов. Салицилат также выводится в неизмененном виде с мочой. Выведенный объем зависит от уровня дозы и рН мочи. Примерно 30 % дозы выводится с мочой, если реакция мочи щелочная, и только 2 % – если кислая. Небольшое количество магния выводится с мочой, но большая часть реабсорбируется и выводится с калом.

Фармакодинамика

Ацетилсалициловая кислота является анальгезирующим, противовоспа-лительным, жаропонижающим и антиагрегантным средством.

Основной фармакологический эффект – ингибирование образования простагландинов и тромбоксанов. Обезболивающий эффект является дополнительным эффектом, который вызван ингибированием фермента циклооксигеназы. Противовоспалительный эффект связан с уменьшенным кровотоком, вызванным ингибированием синтеза PGE2.

Ацетилсалициловая кислота необратимо ингибирует синтез простагландинов G/H, ее влияние на простагландины длится дольше, чем ацетилсалициловая кислота находится в организме. Влияние ацетилсалициловой кислоты на биосинтез тромбоксана в тромбоцитах и на время кровотечения продолжается длительное время после прекращения лечения. Действие прекращается только после появления новых тромбоцитов в плазме.

Гидроксид магния имеет антацидный эффект и защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от раздражающего воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца.

Рекомендуемая начальная доза – 150 мг в сутки. Поддерживающая доза – 75 мг в сутки.

Таблетки глотать целыми, при необходимости запивать водой. По желанию таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.

Курс лечения определяет индивидуально врач, в зависимости от показаний и тяжести заболевания.

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.

Очень часто: увеличенная кровоточивость, ингибирование агрегации тромбоцитов.
Нечасто: скрытое кровотечение.

Редко: анемия в случае длительной терапии, гемолиз (при наличии врожденного дефицита глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы).

Очень редко: гипопротромбинемия (высокие дозы), тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы.

Нечасто: анафилактические реакции, аллергический ринит.

Нарушения со стороны эндокринной системы.

Редко: гипогликемия.

Нарушения со стороны нервной системы.

Часто: головная боль, бессонница.

Нечасто: головокружение (вертиго), дремота.

Редко: интрацеребральное кровоизлияние.

Нарушения со стороны органов чувств.

Нечасто: звон в ушах.

Редко: дозозависимая обратимая потеря слуха и глухота.

Нарушения со стороны дыхательной системы.

Часто: бронхоспазм (у больных астмой).

Нечасто: одышка.

Нарушения со стороны пищеварительного тракта.

Очень часто: изжога, рефлюкс.

Часто: эрозивные поражения верхнего отдела пищеварительного тракта, тошнота, диспепсия, рвота, диарея.

Нечасто: язвы верхнего отдела пищеварительного тракта, в т. ч. рвота с кровью и дегтеобразный стул.

Редко: желудочно-кишечные кровотечения, перфорации.

Очень редко: стоматит, эзофагит, токсическое поражение с язвами нижнего отдела пищеварительного тракта, стриктура, колит, обострение синдрома раздраженной толстой кишки.
Нарушения со стороны печени.

Редко: повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы сыворотки.

Очень редко: дозозависимый обратимый острый гепатит средней степени.

Нарушения со стороны почек.

Редко: нарушение функции почек.

Нарушения со стороны кожи.

Часто: крапивница, сыпь различного характера, ангиоэдема, геморрагический диатез, мультиформная эритема.

Редко: геморрагический васкулит.

Очень редко: пурпура, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела).

Возможно — синдром Рейе.

– повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим салицилатам

– язва желудка в фазе обострения

– склонность к кровотечениям (дефицит витамина К, тромбоцитопения, гемофилия)

– печеночная недостаточность тяжелой степени, тяжелые нарушения функции почек (уровень клубочковой фильтрации <10 мл/мин)

– выраженная сердечная недостаточность

– астма, отек Квинке, вызванные применением салицилатов или нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), в анамнезе

– детский возраст до 16лет

– III триместр беременности

При совместном применении Кардисейв® усиливает действие гипогликемических средств, антикоагулянтов (например, варфарин, фенпрокумон, клопидогрель, гепарин), ацетазоламида, метотрексата. Угнетает действие фуросемида, спиронолактона, ингибиторов АПФ. Не рекомендуется совместное применение с НПВС. Антациды могут снижать всасывание препарата. Клиническое значение взаимодействия ацетилсалициловой кислоты и магния минимальное за счет небольшого количества магния, который входит в состав препарата. Применение с пробенецидом ослабляет действие обоих препаратов.

Необходимо избегать длительного совместного применения Кардисейва® с нестероидными противовоспалительными средствами, поскольку увеличивается риск возникновения побочных явлений. У пациентов пожилого возраста при длительном применении препарата повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

В случае запланированного хирургического вмешательства рекомендуется прекратить прием препарата за несколько дней.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с астмой и аллергическими реакциями, диспепсией, поражениями слизистой оболочки желудка, нарушенной функцией печени или почек. При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты.

Применение в педиатрии.

Не следует применять у детей и подростков младше 16 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Решение о применении препарата Кардисейв® в I-II триместре беременности и в период кормления грудью следует принимать после тщательной оценки соотношения польза/риск. Препарат в таких случаях применяют в максимально низких дозах (до 100 мг в сутки) и под тщательным наблюдением. Срок применения максимально короткий.

Препарат противопоказано применять в III триместре беременности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет или влияет незначительно.

Опасная доза для взрослых – 150 мг/кг массы тела.

Симптомы хронического отравления средней степени (результат длительного применения высоких доз препарата): головокружение, звон в ушах, глухота, вазодилатация, повышенная потливость, тошнота, рвота, головная боль, помутнение сознания.

Симптомы тяжелого и острого отравления (вследствие передозировки): гипервентиляция легких, жар, беспокойство, кетоз, респираторный алкалоз и метаболический ацидоз.

В случае тяжелого отравления, угнетение центральной нервной системы может привести к коме, кардиоваскулярному коллапсу и остановке дыхания.

Острое отравление ацетилсалициловой кислотой (>300 мг/кг) часто вызывает острую печеночную недостаточность, а доза более 500 мг/кг может быть смертельной.
Лечение. В случае острой передозировки необходимо промывание желудка и прием активированного угля.

Необходимо восстановить баланс жидкости и электролитов, чтобы избежать ацидоза, гиперпирексии, гиперкалиемии и обезвоживания. Эффективными методами удаления салицилата из плазмы крови является щелочной диурез, гемодиализ или гемоперфузия.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги ламинированной ПВХ и полиамидом и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: активного вещества — бисопролола фумарата 10 мг;

вспомогательные вещества — целлюлоза микрокристаллическая (50 микрометров) и кремния диоксид коллоидный, прежелатинизированный крахмал, кальция гидрофосфат дигидрат, кросповидон, магния стеарат; оболочка — Опадрай OY-8413 желтый (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 400, железа оксид желтый (Е172), алюминиевый лак «желтый закат» и «желтый №6» (Е110)).

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желто­коричневого цвета, с оттиском «СА 10» на одной стороне и риской на другой стороне.

Бисопролол — мощный селективный р_гадреноблокатор без собственной симпатомиметической активности и не обладающий клинически значимыми мембраностабилизирующими свойствами.

Обладает антиангинальным действием. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения частоты сердечных сокращений, уменьшения
сердечного выброса и уменьшения артериального давления. Увеличивает снабжение миокарда кислородом за счет уменьшения конечного диастолического давления и удлинения диастолы. Уменьшает автоматизм синусового узла, увеличивает продолжительность рефрактерного периода, незначительно замедляет AV-проводимость, уменьшает частоту сердечных сокращений в покое и при физической нагрузке.

Оказывает гипотензивное действие за счет уменьшения сердечного выброса, торможения секреции ренина почками и снижения его концентрации в плазме, влияя на барорецепторы дуги аорты и каротидного синуса. При длительном приеме лекарственное средство снижает первоначально увеличенное общее периферическое сопротивление сосудов. При хронической сердечной недостаточности угнетает активизированную симпато-адреналовую и ренин- ангиотензин-альдостероновую систему, повышенная активность которой приводит к прогрессу заболевания.

В высоких дозах бисопролол может вызвать блокаду также и (Зг- адренорецепторов, главным образом, в бронхах и в гладких мышцах сосудов. Для сохранения селективности лекарственное средство следует применять в минимально эффективной дозе.

Фармакокинетика. После приема внутрь бисопролол почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на всасывание. Биодоступность высокая — 80-90 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 ч. Связывание с белками плазмы крови — около 30 %. При первом прохождении через печень 20 % бисопролола биотрансформируется в неактивные метаболиты. Выводится почками (около 50 % в неизмененном виде, остальная часть — в виде неактивных метаболитов). Период полувыведения составляет 10-12 часов, что обеспечивает 24-часовую эффективность при приеме один раз в день. У пациентов пожилого возраста период полувыведения увеличивается. Нарушение функции печени и почек также сопровождается увеличением периода полувыведения (при клиренсе креатинина ниже 40 мл/мин период полувыведения увеличивается в 3 раза, удлиняется при циррозе печени).

■ артериальная гипертензия;

■ стенокардия.

Гиперчувствительность; острая сердечная недостаточность или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, AV-блокада II-III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла, брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 уд/мин при лечении хронической сердечной недостаточности, менее 50 уд/мин — по другим показаниям), кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст. при лечении хронической сердечной недостаточности, менее 90 мм рт.ст. — по другим показаниям); хроническая обструктивная болезнь легких (в том числе бронхиальная астма); нарушение периферического кровообращения (поздние стадии); период лактации; одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), за исключением ингибиторов МАО-В, тяжелые формы периферического кровотока, облитерирующий эндартериит, синдром Рейно, метаболический ацидоз.

С осторожностью: феохромоцитома, псориаз, сахарный диабет (может маскировать симптомы гипогликемии), метаболический ацидоз, тяжелые аллергические реакции (в анамнезе), стенокардия Принцметала, AV-блокада I степени, депрессия (в том числе в анамнезе), почечная и/или печеночная недостаточность; беременность, дети в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не определены).

данные о применении бисопролола у беременных женщин отсутствуют. При беременности и лактации следует тщательно оценить абсолютную необходимость Кардиосэйфа. Поскольку существует риск развития брадикардии, гипотензии, гипогликемии и расстройств дыхания (неонатальная асфиксия) у новорожденных, лечение бисопрололом должно быть прекращено за 48-72 ч до родов. Если это невозможно сделать, новорожденный должен находиться под тщательным медицинским наблюдением в течение 48-72 ч после рождения. Не было изучено выделение бисопролола с материнским молоком у человека, но поскольку он был обнаружен в молоке у животных, грудные дети должны находиться под врачебным контролем.

Внутрь, утром натощак или во время еды, не разжевывая. При артериальной гипертензии и стенокардии средняя доза для взрослых составляет 5-10 мг {Vi-l таблетка) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 20 мг.

Почечная или печеночная недостаточность: У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл/мин) или с нарушением функции печени, доза не должна превышать 10 мг бисопролола один раз в сутки.

Пожилые люди: Коррекции дозы обычно не требуется, но доза в 5 мг в день может быть достаточной для некоторых пациентов, как и для других взрослых. Дозировка может быть уменьшена в случае тяжелой почечной или печеночной недостаточности.

Дети: Нет опыта применения в педиатрической практике, поэтому не рекомендуется его использование у детей.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, астения, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, депрессия, редко — галлюцинации, «кошмарные» сновидения, судороги.

Со стороны органов чувств: редко — нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости (следует учитывать при ношении контактных линз), сухость и болезненность глаз; очень редко — конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, снижение артериального давления, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, парестезии), нечасто — нарушение AV-проводимости, ортостатическая гипотензия, периферические отеки; в начале лечения возможно ухудшение состояния пациентов с перемежающейся хромотой или с синдромом Рейно.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор; редко — гепатит.

Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов — ларинго- и бронхоспазм; редко — заложенность носа.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин).

Аллергические реакции: редко — крапивница, зуд, кожная сыпь.

Со стороны кожных покровов: редко — усиление потоотделения, гиперемия кожи, очень редко — псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия.

Лабораторные показатели: редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение уровня триглицеридов, в отдельных случаях — тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия. Прочие: нарушение потенции; синдром «отмены» (усиление приступов

стенокардии, повышение артериального давления).

Симптомы: гипотензия, брадикардия, нарушение AV-проводимости, декомпенсация, обострение симптомов сердечной недостаточности, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, акроцианоз, судороги, гипогликемия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающая и симптоматическая терапия: при развившейся AV-блокаде — внутривенное введение атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при снижении артериального давления (АД) больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких — в/в плазмозамещающие растворы, при неэффективности — введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах — в/в диазепам; при бронхоспазме — бета₂-адреностимуляторы ингаляционно, при гипогликемии — администрирование IV глюкозы.

Бисопролол усиливает действие других антигипертензивньгх лекарственных средств (ангиотензинпревращающего фермента. антагонистов кальция, диуретиков). На фоне приема амиодарона, дилтиазема, верапамила, хинидина, сердечных гликозидов, резерпина, а-метилдофы возрастает вероятность нарушений автоматизма, проводимости и сократимости сердца. Одновременное применение с производными эрготамина потенцирует нарушения периферического кровообращения. При совместном применении бисопролола с клонидином, гуанфацином возможно появление выраженной брадикардии, замедление AV-проводимости, с антиаритмическими средствами — повышается риск кардиодепрессивного действия и брадикардии. Одновременное назначение дигидропиридиновых антагонистов кальция, особенно у больных с латентной сердечной недостаточностью, повышает риск гипотензии и декомпенсаций сердечной деятельности, в связи с чем внутривенное введение антагонистов кальция и антиаритмических препаратов во время лечения бисопрололом не рекомендуется.

Бисопролол уменьшает компенсаторные сердечно-сосудистые реакции в ответ на применение общих анестетиков и йодсодержащих контрастных веществ. Эффективность лекарственного средства может уменьшаться на фоне приема нестероидных противовоспалительных веществ и кортикостероидов.

Бисопролол может усиливать действие аллергенов, которые применяются для лечения и диагностики. Действие инсулина, пероралъных гипогликемизирующих лекарственных средств может модифицироваться при одновременном применении с бисопрололом. Бисопролол ослабляет терапевтические эффекты ксантинов, а-адреномиметиков, рифампицина, которые, в свою очередь, при одновременном применении с бисопрололом сокращают период его полувыведения. Рифампицин несколько ускоряет метаболизм бисопролола, однако это, как правило, не требует коррекции дозирования последнего. Циметидин увеличивает плазменную концентрацию бисопролола.

Бисопролол несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы (ниаламид, пиразидол, инказан и др.) вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролол а должен составлять не менее 14 дней.

Не рекомендуется одновременное применение бисопролола со средствами, угнетающими центральную нервную систему (барбитуратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, баклофеном, недеполяризующими блокаторами нейро- и мышечной передачи, а также средствами для ингаляционного наркоза — производными углеводородов).

Лечение бисопрололом следует проводить под регулярным медицинским наблюдением, контролируя уровень артериального давления, частоту сердечных сокращений, AV-проводимость по показателям электрокардиограммы.

В связи с тем, что у пациентов с предрасположенностью к бронхоспазму начальная доза лекарственного средства должна составлять 2,5 мг в сутки, не рекомендуется использовать таблетки Кардиосэйф по 10 мг для проведения фармакотерапии у данной категории пациентов.

При сахарном диабете необходим контроль уровня глюкозы в крови, так как применение блокаторов (3-адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии и модифицировать действие антидиабетических средств.

При почечной недостаточности следует контролировать клиренс креатинина, при нарушении функции печени — активность печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы). При тяжелых нарушениях функции печени, острой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) больным, находящимся на гемо- и перитонеальном диализе дозу необходимо уменьшить.

Таблетки Кардиосэйф по 10 мг не предназначены для проведения терапии хронической сердечной недостаточности, в связи с тем, что начальные дозы бисопролола у данной категории пациентов составляют 1,25 мг/сут.

Бисопролол применяют с осторожностью при AV-блокаде I степени, склонности к брадикардии, нарушениях периферического кровообращения (в том числе синдроме Рейно), сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, нарушениях функции печени и почек, миастении (в том числе в анамнезе). Следует обучить больного методике подсчета частоты сердечных сокращений и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 ударов в минуту.

У пациентов, имеющих тяжелые аллергические реакции (в том числе в анамнезе), а также у пациентов, получающих десенсибилизирующую терапию, бисопролол применяют с осторожностью, так как ослабление адренергической реактивности в период лечения бисопрололом может способствовать более тяжелому течению аллергических реакций.

Назначение бисопролола больным псориазом (в т. ч. в анамнезе) возможно только после тщательной оценки соотношения ожидаемого клинического эффекта и возможных кожных реакций.

Примерно у 20 % больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны.

У курящих больных эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

Во время терапии не следует употреблять алкоголь.

Лекарственное средство может давать положительный результат при проведении допинг-контроля.

У больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания. Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств, но при этом следует строго следить за дозировкой.

При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).

Применение бисопролола при ацидозе требует особой осторожности.

При гиперфункции щитовидной железы может маскировать тахикардию, вызываемую тиреотоксикозом.

Перед проведением хирургической операции лекарственное средство следует отменить за 48 часов до ввода в наркоз; в случае невозможности отмены бисопролола следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.

При развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов, терапию рекомендуется прекратить.

Отмену бисопролола проводят постепенно под контролем артериального давления и частоты сердечных сокращений, так как при резкой отмене блокаторов (3-адренорецепторов наблюдается синдром отмены различной степени выраженности (повышение артериального давления, усиление приступов стенокардии и нарушений ритма сердца).

Влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами: в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению укладывают в пачки из картона.

В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Кардисейв инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Кардисейв таблетки 150 мг. Описание и применение Kardisejv , аналоги и отзывы. Инструкция Кардисейв таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: аcetylsalicylic acid;

1 таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты в пересчете на 100% сухое вещество 150 мг.

Вспомогательные вещества: магния гидроксид, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

пленочная оболочка: Opadry II 85G18490 white (спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), лецитин).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Антитромботические средства. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, кроме гепарина.

Код АТХ В01А С06.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Ацетилсалициловая кислота является анальгезирующим, противовоспалительным, жаропонижающим и антиагрегантным средством. Антиагрегантными свойства увеличивают время кровотечения.

Основной фармакологический эффект — ингибирование образования простагландинов и тромбоксана. Обезболивающий эффект является дополнительным эффектом, который вызван ингибированием фермента циклооксигеназы. Противовоспалительный эффект связан с уменьшенным кровотоком, вызванным ингибированием синтеза PGE2.

Ацетилсалициловая кислота необратимо ингибирует синтез простагландинов G / H, ее влияние на тромбоциты длится дольше, чем ацетилсалициловая кислота находится в организме. Влияние ацетилсалициловой кислоты на биосинтез тромбоксана в тромбоцитах и ​​на время кровотечения продолжается длительное время после прекращения лечения. Действие прекращается только после появления новых тромбоцитов в плазме крови.

Салициловая кислота (активный метаболит ацетилсалициловой кислоты) оказывает противовоспалительное действие, а также оказывает влияние на процессы дыхания, состояние кислотно-щелочного баланса и слизистую оболочку желудка. Салицилаты стимулируют дыхание, главным образом осуществляя прямое воздействие на костный мозг. Салицилаты осуществляют косвенное влияние на слизистую оболочку желудка путем ингибирования ее вазодилататорных и цитопротекторных простагландинов и повышают риск возникновения язв.

Фармакокинетика.

Абсорбция. После приема ацетилсалициловая кислота быстро всасывается из пищеварительного тракта. После приема абсорбция неионизированной формы ацетилсалициловой кислоты происходит в желудке и кишечнике. Скорость абсорбции снижается с приемом пищи и у пациентов с приступами мигрени, увеличивается — у пациентов с ахлоргидрией или у пациентов, принимающих полисорбаты или антациды. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-2 часа.

Распределение. Связывание ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы крови составляет 80-90%. Объем распределения для взрослых составляет 170 мл / кг массы тела. При повышении концентрации в плазме крови происходит насыщение активных центров белков, что приводит к увеличению объема распределения. Салицилаты экстенсивно связываются с белками плазмы крови и быстро распространяются по организму. Салицилаты проникают в грудное молоко и могут проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм. Ацетилсалициловая кислота гидролизуется до активного метаболита — салициловой кислоты в стенке желудка. После абсорбции ацетилсалициловая кислота быстро превращается в салициловую кислоту, но в течение первых 20 минут после приема является доминирующей в плазме крови.

Вывод. Салициловая кислота подвергается метаболизму в печени. Таким образом, равновесная концентрация салицилата в плазме крови увеличивается непропорционально принятой внутрь дозы. В дозе 325 мг ацетилсалициловой кислоты происходит с участием кинетики реакции первого порядка. Период полувыведения составляет 2-3 часа. При высокой дозе ацетилсалициловой кислоты период полувыведения увеличивается до 15-30 часов. Салициловая кислота также выводится в неизмененном виде с мочой. Выведен объем салициловой кислоты зависит от уровня дозы и рН мочи. Примерно 30% дозы салициловой кислоты выводится с мочой, если реакция мочи щелочная, только 2% — если кислая. Вывод почками происходит благодаря процессам клубочковой фильтрации, активной секреции почечных канальцев и пассивной трубчатой реабсорбции.

Кардисейв Показания

Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца.

Противопоказания

Лекарственное средство Кардисейв® противопоказан при таких состояниях / заболеваниях:

• Известная или подозреваемая гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов, нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВП) или к любому компоненту препарата.
• Склонность к кровотечениям (дефицит витамина К, тромбоцитопения, гемофилия).
• Острые пептические язвы.
• Почечная недостаточность тяжелой степени (уровень клубочковой фильтрации <0,2 мл / с (10 мл / мин)).
• Печеночная недостаточность тяжелой степени.
• Сердечная недостаточность тяжелой степени.
• III триместре беременности (см. «Применение в период беременности или кормления грудью» ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Противопоказания для одновременного применения.

Метотрексат. Применение ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах 15 мг / неделю и больше повышает гематологической токсичности метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы крови).

Ингибиторы АПФ. Ингибиторы АПФ в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорного эффекта простагландинов и снижение антигипертензивного эффекта.

Ацетазоламид. Возможно увеличение концентрации ацетазоламиду может привести к проникновению салицилатов из плазмы крови в ткань и вызвать токсичность ацетазоламиду (усталость, вялость, сонливость, спутанность сознания, гиперхлоремический метаболический ацидоз) и токсичность салицилатов (рвота, тахикардия, гиперпноэ, спутанность сознания).

Пробенецид, сульфинпиразон. При применении пробенецида и высоких доз салицилатов (> 500 мг) подавляется метаболизм друг друга и может снижаться экскреция мочевой кислоты.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью.

Клопидогрел, тиклопидин. Комбинированное применение клопидогреля и ацетилсалициловой кислоты имеет синергический эффект. Такое комбинированное применение следует проводить с осторожностью, поскольку это повышает риск возникновения кровотечения.

Антикоагулянты (варфарин, фенпрокумон). Возможно уменьшение продукции тромбина, в результате чего осуществляется косвенное влияние на снижение активности тромбоцитов (антагонист витамина К) и повышается риск возникновения кровотечений.

Абциксимаба, тирофибан, эптифибатид. Возможно ингибирования гликопротеин IIb / IIIa-рецепторов на тромбоцитах, что приводит к повышению риска возникновения кровотечений.

Гепарин. Возможно уменьшение продукции тромбина, в результате чего осуществляется косвенное влияние на снижение активности тромбоцитов, что приводит к повышению риска возникновения кровотечений.

Если две или более из вышеупомянутых веществ применяются вместе с ацетилсалициловой кислотой, это может привести к синергического эффекта усиления ингибирования активности тромбоцитов и, как результат, усиление геморрагического диатеза.

НПВП и ингибиторы ЦОГ-2 (целекоксиб). Совместное применение увеличивает риск возникновения желудочно-кишечных расстройств, может привести к желудочно-кишечных кровотечений.

Ибупрофен. Одновременное применение ибупрофена ингибирует необратимую агрегацию тромбоцитов, обусловленную действием ацетилсалициловой кислоты. Лечение ибупрофеном у пациентов с повышенным риском воздействия на сердечно-сосудистую систему может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты.

Пациенты, принимающие ацетилсалициловую кислоту 1 раз в сутки с целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и время от времени принимают ибупрофен, должны принимать ацетилсалициловую кислоту по крайней мере за 2:00 до приема ибупрофена.

Фуросемид. Возможно ингибирования проксимальной канальцевой элиминации фуросемида, что приводит к снижению мочегонного эффекта фуросемида.

Хинидин. Возможен аддитивный влияние на тромбоциты, что приводит к увеличению продолжительности кровотечения.

Спиронолактон. Возможен модифицированный эффект ренина, что приводит к снижению эффективности спиронолактона.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Совместное применение увеличивает риск возникновения желудочно-кишечных расстройств, может привести к желудочно-кишечных кровотечений.

Вальпроат. При одновременном применении с вальпроатом ацетилсалициловая кислота вытесняет его из связи с белками плазмы крови, повышая токсичность последней (угнетение центральной нервной системы (ЦНС), желудочно-кишечного тракта).

Системные глюкокортикостероиды (исключая гидрокортизон, который применяют для заместительной терапии при болезни Аддисона) снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после окончания лечения.

Противодиабетические препараты. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и противодиабетических препаратов увеличивает риск возникновения гипогликемии.

Антациды. Возможно увеличение почечного клиренса и снижение почечной абсорбции (в связи с повышением рН мочи), что приводит к снижению эффекта ацетилсалициловой кислоты.

Вакцина против ветряной оспы. Совместное применение увеличивает риск развития синдрома Рея.

Гинкго билоба. Совместное применение с гинкго билоба препятствует агрегации тромбоцитов, что приводит к повышению риска кровотечений.

Дигоксин. При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции.

Алкоголь способствует повреждению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и пролонгирует время кровотечения вследствие синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя.

Метамизол. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и метамизола может уменьшить клинически значимый уровень агрегации тромбоцитов. Поэтому комбинацию препаратов содержащих ацетилсалициловую кислоту и метамизол, следует применять с осторожностью пациентам, которые принимают низкие дозы аспирина для кардиопротекции.

Особенности применения

Для предотвращения риска возникновения побочных реакций не рекомендуется длительное применение лекарственного средства Кардисейв® в комбинации с другими НПВП.

Не рекомендуется длительное применение препарата у пациентов пожилого возраста для лечения боли, воспаления, лихорадки или ревматических заболеваний из-за риска желудочно-кишечных кровотечений. Учитывая риск желудочно-кишечных кровотечений у пациентов пожилого возраста, следует с осторожностью применять низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для лечения острой или хронической ишемической болезни сердца, инсульта, профилактики инсульта, ишемической болезни сердца.

Лекарственное средство Кардисейв® применять с осторожностью в следующих ситуациях:

• заболевания слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта
• склонность к диспепсии
• одновременное лечение антикоагулянтами (антагонисты витамина К и гепарин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)).
• гиперчувствительность к анальгетических, противовоспалительных, противоревматических средств, а также при наличии аллергии на другие вещества;
• язвы желудочно-кишечного тракта, включая хронические и рекуррентные язвенные болезни или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе
• одновременное применение антикоагулянтов;
• нарушение функции почек или нарушениями сердечно-сосудистого кровообращения (например, патология сосудов почки, застойная сердечная недостаточность, гиповолемия, обширные операции, сепсис или сильные кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может также увеличить риск нарушения функции почек и острой почечной недостаточности
• тяжелая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку ацетилсалициловая кислота может вызывать гемолиз или гемолитической анемии;
• особенно при наличии факторов, которые могут увеличить риск гемолиза (высокие дозы препарата, лихорадка или острый инфекционный процесс)
• нарушение функции печени.

Ибупрофен может уменьшить ингибиторный эффект ацетилсалициловой кислоты по агрегации тромбоцитов. В случае применения лекарственного средства Кардисейв® перед началом приема ибупрофена как обезболивающего средства пациент должен проконсультироваться с врачом.

Ацетилсалициловая кислота может вызывать развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторы риска включают астмой в анамнезе, сенной лихорадкой, полипоз носа или хроническое респираторное заболевание, аллергические реакции (например кожные реакции, зуд, крапивница) на другие вещества в анамнезе.

Через ингибиторный эффект ацетилсалициловой кислоты по агрегации тромбоцитов, который сохраняется на протяжении нескольких дней после приема, применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность усиления кровотечения при хирургических операциях (включая незначительные хирургические вмешательства, например удаление зуба).

При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к приступа подагры у предрасположенных пациентов.

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, детям и подросткам с острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ), которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела, без консультации с врачом. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который является очень редким, но опасным для жизни заболеванием, требует неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышенным, если ацетилсалициловая кислота применяется как сопутствующее лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказан. Если указанные состояния сопровождаются постоянным рвотой, это может быть проявлением синдрома Рея.

Если риск усиления кровотечения превышает риск ишемии, следует рассмотреть возможность временного прекращения лечения низкими дозами лекарственного средства Кардисейв® за несколько дней до запланированной операции.

Фертильность. Применение ацетилсалициловой кислоты может уменьшить фертильность, поэтому не рекомендуется применять препарат женщинам, желающим забеременеть. Прекращение приема ацетилсалициловой кислоты следует рассматривать для женщин, которые не могут забеременеть или обследуются из причин бесплодия (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Применение в период беременности или кормления грудью

Подавление синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и / или эмбриональный / внутриутробное развитие. Имеющиеся данные эпидемиологических исследований указывают на риск выкидыша и пороков развития плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов в начале беременности. Риск повышается в зависимости от увеличения дозы и продолжительности терапии. Согласно имеющимся данным связь между приемом ацетилсалициловой кислоты и повышенным риском выкидыша не подтверждено.

Имеющиеся эпидемиологические данные о возникновении пороков развития не является последовательными, однако повышенный риск гастрошизис не может быть исключен при применении ацетилсалициловой кислоты.

Результаты проспективного исследования влияния в ранние сроки беременности (1-4 месяц) с участием примерно 14800 пар женщина-ребенок не указывают на какую-либо связь с повышенным риском развития мальформаций.

Исследования на животных указывают на репродуктивную токсичность.

Во время I и II триместра беременности препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует назначать без четкой клинической необходимости. Для женщин, которые могут быть беременными или во время I и II триместра беременности, доза препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче.

На III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:

— сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)

— нарушение функции почек с возможным последующим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом.

На женщину и ребенка в конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять следующим образом:

— возможно увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникнуть даже после очень низких доз

— торможение сокращений матки, что может привести к задержке или увеличения продолжительности родов.

Несмотря на это, ацетилсалициловая кислота противопоказана на III триместра беременности.

Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах.

Поскольку не было обнаружено вредного воздействия препарата на ребенка после приема женщинами в период лактации, прерывать кормление грудью, как правило, не требуется. Однако в случае регулярного применения или при применении высоких доз кормления грудью необходимо прекратить на ранних этапах.

Фертильность.

Ацетилсалициловую кислоту следует применить женщинам, желающим забеременеть, поскольку ингибиторы синтеза простагландинов снижают фертильность.

Если есть необходимость применения ацетилсалициловой кислоты, продолжительность лечения должна быть как можно короче, а доза должна быть как можно ниже. Влияние на фертильность является оборотный.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство Кардисейв® не влияет или незначительно влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами.

Способ применения Кардисейв и дозы

Препарат предназначен для перорального применения.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 150 мг (1 таблетка) в сутки.

Таблетки глотать целыми, при необходимости запивая водой. Для обеспечения быстрого поглощения, таблетку можно разжевать или растворить в воде.

Нарушение функций печени. Препарат Кардисейв® не применяется пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Коррекция дозы может потребоваться пациентам с нарушением функции печени.

Нарушение функции почек. Препарат Кардисейв® не применять для лечения больных с тяжелой почечной недостаточностью (уровень клубочковой фильтрации <0,2 мл / с (10 мл / мин)). Коррекция дозы может потребоваться пациентам с нарушением функции почек.

Дети

Согласно показаниям (см. Раздел « Способ применения и дозы ») препарат Кардисейв® не применять детям.

Применение ацетилсалициловой кислоты детям в возрасте до 15 лет может вызвать тяжелые побочные эффекты (в том числе синдром Рея, одним из признаков которого является постоянное рвота). Подробную информацию см. в разделе «Особенности применения» .

Передозировка

Токсичность.

Опасная доза . Взрослые 300 мг / кг массы тела. Дети: разовая доза 150 мг / кг или более 100 мг / кг в сутки более 2 дней.

Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку признаки и симптомы его неспецифические. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм возникает, как правило, только после повторных приемов больших доз.

Симптомы хронического отравления средней степени (результат длительного применения высоких доз препарата) головокружение, глухота, усиленное потоотделение, лихорадка, учащенное дыхание, шум в ушах, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, вялость, умеренное обезвоживание, головная боль, спутанность сознания, тошнота и рвота.

Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Частым его проявлением у детей является метаболический ацидоз. Тяжесть состояния не может быть оценена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой желудочного высвобождения, формированием конкрементов в желудке или в случае приема препарата в форме таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.

Симптомы тяжелого и острого отравления (вследствие передозировки): гипогликемия (преимущественно у детей), энцефалопатия, кома, гипотензия, отек легких, судороги, коагулопатия, отек головного мозга, нарушения сердечного ритма.

Острое отравление салицилатами (> 300 мг / кг) часто вызывает острую почечную недостаточность, а доза 500 мг / кг может быть летальной.

Более выраженный токсический эффект наблюдается у пациентов с хроническим передозировкой или злоупотреблением лекарственным препаратом, а также у пациентов пожилого возраста или детей.

Лечение. В случае острой передозировки необходимо промывание желудка и прием активированного угля. При подозрении употребления дозы большей чем 120 мг / кг массы тела, применять активированный уголь следует повторно.

Уровень салицилата в сыворотке крови следует измерять по крайней мере каждые 2:00 после приема дозы, пока уровень салицилата будет неизменно снижен и восстановлен кислотно-щелочной баланс.

Протромбиновое время и / или МНИ (международный нормализованный индекс) должны быть проверены, в частности, если есть подозрение на кровотечение.

Необходимо восстановить баланс жидкости и электролитов. Эффективными методами удаления салицилата из плазмы крови является щелочной диурез и гемодиализ. Гемодиализ следует применять в случае тяжелой интоксикации, так как этот метод значительно ускоряет выведение салицилатов и восстанавливает кислотно-щелочной и водно-солевой балансы.

Через комплексные патофизиологические эффекты отравления салицилатами проявления и симптомы / результаты анализов могут включать:

Побочные эффекты

Наиболее распространенными неблагоприятными событиями являются расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта. Неблагоприятные события обычно зависят от дозы и продолжительности лечения.

Приведенная информация о побочных реакциях базируется на спонтанных постмаркетинговых сообщениях о побочных реакциях при применении всех лекарственных форм и дозировок ацетилсалициловой кислоты (включая пероральное применение в течение короткого и длительного курса лечения).

Неблагоприятные события по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и <1/10), нечасто (> 1/1000 и <1/100), редко (> 1 / 10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).

Исследования .

Очень часто: увеличение времени кровотечения.

Редко: повышение показателей трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны крови и лимфатической системы.

Очень часто: ингибирование агрегации тромбоцитов.

Часто удлинение времени кровотечения.

Нечасто оккультные кровотечения.

Редко анемия с длительным лечением, гемолиз при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Очень редко гипопротромбинемия (высокие дозы), тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Со стороны нервной системы.

Часто головная боль.

Нечасто: головокружение, сонливость.

Редко внутримозговые кровотечения.

Со стороны органов слуха и лабиринта.

Нечасто: шум в ушах.

Редко связана с дозой оборотная потеря слуха и глухота (с более низкими концентрациями салицилатов в плазме крови).

Со стороны респираторной системы.

Часто бронхоспазм у больных астмой (см. Раздел «Особенности применения»).

Нечасто одышка, аллергические реакции (ринит, заложенность носа).

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень часто изжога, кислотный рефлюкс, боль в эпигастральной области и абдоминальная боль.

Часто эрозивно-воспалительные поражения верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, тошнота, диспепсия, рвота и диарея.

Нечасто: язвенная болезнь и кровотечение верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, гематемезис и молотый.

Вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может ассоциироваться с риском развития кровотечений, удлинением времени кровотечения. Наблюдались такие кровотечения как ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен.

Редко серьезные кровотечения верхних отделов желудочно-кишечного тракта, такие как геморагии1 желудочно-кишечного тракта, церебральные геморрагии (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и / или при одновременном применении антигемостатичних средств), которые редко могли потенциально угрожать жизни, перфорация.

Очень редко стоматит, эзофагит, токсические поражения нижнего отдела желудочно-кишечного тракта с язвами, стриктурами, колитом или обострением воспалительного заболевания кишечника.

Со стороны почек и мочевыводящих путей.

Редко: нарушение функции почек. Развитие острой почечной недостаточности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Нечасто аллергические реакции (крапивница, отек, зуд, ангионевротический набряк2).

Очень редко геморрагическая сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны эндокринной системы.

Редко гипогликемия.

Со стороны сосудистой системы.

Редко геморрагический васкулит.

Со стороны иммунной системы.

Нечасто анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы.

Очень редко связан с дозой легкий оборотный токсический гепатит при некоторых вирусных заболеваниях (грипп А, В и ветряная оспа). Салицилаты могут быть факторами развития синдрома Рея у детей (см. Раздел «Особенности применения»). Сообщалось о транзиторную печеночную недостаточность с повышением уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы сыворотки крови.

Психические расстройства.

Часто бессонница.

1 Геморрагии могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии / железодефицитной анемии (вследствие так называемой скрытой микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия.

2 Ангионевротический отек развивается чаще у пациентов, склонных к аллергии.

Срок годности Кардисейв

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Кардисейв

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 3 или 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта — 30 таблеток. По рецепту — 50 таблеток.

Производитель

АО «Фармак».

Местонахождение производителя

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.