Уролесан® (Urolesan)
💊 Состав препарата Уролесан®
✅ Применение препарата Уролесан®
Описание активных компонентов препарата
Уролесан®
(Urolesan)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.03.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G04BC
(Препараты для лечения нефроуролитиаза)
Лекарственная форма
| Уролесан® |
Капли д/приема внутрь: фл. 25 мл рег. №: ЛП-007159 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Уролесан®
Капли для приема внутрь в виде жидкости от зеленовато-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.04 мг.
25 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей× — пачки картонные.
× допускается использование крышек-капельниц без пробки.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство растительного происхождения. Оказывает спазмолитическое, противовоспалительное, антисептическое действие. Повышает диурез, подкисляет мочу, увеличивает выведение мочевины и ионов хлора, усиливает желчеобразование и желчевыделение.
Показания активных веществ препарата
Уролесан®
Нефроуролитиаз; холелитиаз; пиелонефрит; холецистит; холангиогепатит; дискинезия желчных путей.
В составе комплексной терапии: острый цистит, нефроуролитиаз, холелитиаз; пиелонефрит; холецистит; дискинезия желчевыводящих путей.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Сублингвально, по 8-10 капель на кусочке сахара, 3 раза/сут, до еды. Курс лечения зависит от тяжести заболевания и продолжается от 5 дней до 1 мес. При почечных и печеночных коликах разовую дозу можно увеличить до 15-20 кап.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головокружение, общая слабость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (покраснение лица, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, снижение АД.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; изжога; тошнота, рвота, диарея, диаметр желчных камней более 3 мм, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Алкоголизм, заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Лекарственная форма капли содержит этанол.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
УРОЛЕСАН®
Регистрационный номер: П N015437/01
Торговое название препарата: УРОЛЕСАН®
Лекарственная форма: Капли для приема внутрь
Состав
1 мл препарата содержит:
Активные вещества: Пихты масло 67, 60 мг; Мяты перечной листьев масло 16, 90 мг; Клещевины обыкновенной семян масло 92, 95 мг; Моркови дикой семян экстракт жидкий (1:1) 194, 35 мг; Хмеля соплодий экстракт жидкий (1:1) 278, 80 мг; Душицы обыкновенной травы экстракт жидкий (1:1) 192, 95 мг;
Вспомогательное вещество: Динатрия эдетат 0, 04 мг.
Описание
Жидкость от зеленовато-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом мяты
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство растительного происхождения
Код АТХ: G04BC
Фармакологические свойства
Оказывает спазмолитическое, противовоспалительное, антисептическое действие, усиливает желчеобразование и желчевыделение, повышает диурез, подкисляет мочу, увеличивает выделение мочевины и хлоридов.
Показания к применению
В комплексной терапии острого цистита, пиелонефрита, мочекаменной болезни, холецистита, дискинезии желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу, желчнокаменной болезни.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, изжога, тошнота, диарея, возраст до 18 лет.
С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием специальных исследований.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь по 8-10 капель на кусочке сахара 3 раза в день до еды. Длительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и составляет от 5 о 30 дней. При почечных и печеночных коликах разовая доза может быть повышена до 15-20 капель.
Увеличение разовой дозы, длительности и проведение повторного курса лечения возможно только по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможны:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли);
- Аллергические реакции (покраснение лица, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
- Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, общая слабость.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, гипотензия.
Передозировка
Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов (в том числе: тошнота, рвота, абдоминальные боли, головокружение). Лечение симптоматическое: обильное теплое питье, покой, активированный уголь, атропина сульфат (0, 0005-0, 001г).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания
Не применять препарат, если диаметр камней в почках превышает 3 мм. Препарат содержит 60% этилового спирта. В максимальной разовой дозе препарата содержание абсолютного этилового спирта составляет 0, 47 г, в максимальной суточной дозе препарата — 1, 42 г.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь.
По 25 мл во флакон-капельницу оранжевого стекла, укупоренный пробкой и крышкой пластмассовой.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия хранения В оригинальной упаковке при температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек — Без рецепта.
Производитель
ПАО «ГАЛИЧФАРМ»,
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
Тел/факс: (8-10-38-032) 294-99-94
Организация, принимающая претензии потребителей:
Представительство Корпорации «АРТЕРИУМ» в Российской Федерации:
Адрес: 109004, г. Москва, ул. Таганская, 3 офис 509-510. Тел. (495) 640 20 02
Жидкость от зеленовато-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом мяты.
1 мл лекарственного средства содержит:
действующие вещества: пихты масла 67,60 мг, мяты перечной масла ) 6,90 мг, моркови дикой плодов экстракта жидкого (1:1)* 194,35 мг, хмеля шишек экстракта жидкого (1:1)* 278,80 мг, душицы травы экстракта жидкого (1:1)* 192,95 мг;
вспомогательные вещества: касторовое масло 92,95 мг, динатрия эдетат 0,04 мг.
*– экстрагент жидких экстрактов – этанол 96 %
Лекарственное средство содержит не менее 60 % этилового спирта.
Прочие средства, применяемые в урологии.
Код АТС G04B X.
Фармакодинамика.
Уролесан оказывает диуретическое, желчегонное, легкое спазмолитическое действие.
Фармакокинетика.
Данные отсутствуют, лекарственное средство содержит различные биологически активные вещества.
В составе комплексной терапии острого цистита.
I мл лекарственного средства содержит 19-20 капель. Лекарственное средство принимают внутрь перед едой.
Рекомендованная доза для взрослых: по 8-10 капель 3 раза в сутки, разведенных в 1/4 стакана воды. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
При применении лекарственного средства возможны:
— со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея, боли в животе, изжога), у пациентов с холелитиазом прием лекарственного средства может вызвать желчную колику;
— со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая чувство зуда, покраснение лица, кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек (чувство жжения во рту, затруднение дыхания, отек лица, языка), анафилактический шок; аллергические реакции на ментол могут сопровождаться развитием головной боли, брадикардии, мышечного тремора, атаксии и эритематозной кожной сыпи;
— со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, общая слабость, головная боль, атаксия, мышечный тремор;
— со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, гипотензия, брадикардия.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также к растениям семейства яснотковые (Lamiaceae) или губоцветные (Labiatae),
— гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— судорожный синдром в анамнезе (включая фебрильные судороги),
— детский возраст до 18 лет,
— беременность, период лактации,
— в связи с содержанием этилового спирта: алкоголизм, заболевания печени, эпилепсия, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога.
В связи с содержанием масла мяты перечной при передозировке возможно развитие выраженной тошноты, рвоты, болей в животе, головокружения, атаксии, спутанности сознания и комы. В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Лечение: в случае острой передозировки необходимо провести промывание желудка. Лечение – симптоматическое.
Перед приемом лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.
Не применять лекарственное средство в случае, если диаметр камней в мочевыводящих путях превышает 3 мм.
Прием лекарственного средства не рекомендован пациентам с нарушениями функции печени, желчнокаменной болезнью и холангитом.
Данное лекарственное средство содержит не менее 60 % этилового спирта, то есть не менее 236,8 мг в максимальной разовой дозе (10 капель), что равно не менее 6 мл пива, не менее 2,5 мл вина на дозу.
Лекарственное средство не следует принимать пациентам с алкоголизмом, беременным и кормящим грудью женщинам, детям до 18 лет и пациентам групп высокого риска, таким как, пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.
Во время приема лекарственного средства необходим достаточный прием жидкости для обеспечения адекватного диуреза.
Пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом не рекомендован прием лекарственного средства из-за возможного усиления изжоги.
С осторожностью применять больным с бронхиальной астмой из-за риска возникновения бронхоспазма.
Если во время лечения симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Дети. Прием лекарственного средства детям до 18 лет не рекомендован в связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта.
Прием лекарственного средства во время беременности и кормления грудью противопоказан в связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта.
Лекарственное средство содержит этиловый спирт. В период лечения рекомендовано воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, гризеофульвин, производные нитро-5- имидазола (метронидазол,орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 25 мл в стеклянном флаконе-капельнице коричневого или зеленого цвета, укупоренном пластмассовой полупрозрачной пробкой-капельницей и крышкой укупорочно-навинчиваемой зеленого цвета с контролем первого вскрытия или крышкой укупорочно-навинчиваемой зеленого цвета с нанесением логотипа Корпорации «Артериум» с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку (пачку из картона коробочного).
Информация о производителе.
ПАО «Галичфарм»,
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Уролесан®
МНН: Душицы обыкновенной трава, Моркови дикой плодов экстракт жидкий, Мяты перечной масло, Пихты масло, Хмеля шишки
Производитель: Галичфарм ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022200
Информация о регистрации в РК:
02.09.2021 — 02.09.2031
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Уролесан®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь 25 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активные вещества: пихты масло — 67,60 мг, масло мяты перечной — 16,90 мг, моркови дикой плодов экстракт жидкий (1:1) — 194,35 мг, хмеля шишек экстракт жидкий (1:1) — 278,80 мг, душицы травы экстракт жидкий (1:1) — 192,95 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, касторовое масло.
Описание
Жидкость от зеленовато-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для урологических заболеваний, включая спазмолитики. Другие препараты для лечения урологических заболеваний.
Код АТХ G04B Х
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Благодаря высокой растворимости и капиллярной активности эфирных масел легко всасывается в кровь.
Фармакодинамика
Уролесан относится к группе лекарственных средств, которые способствуют выведению мочевых конкрементов (также желчных конкрементов). Составляющие эфирных масел, которые входят в состав препарата, уменьшают воспалительные процессы, способствуют усиленному кровоснабжению почек и печени, оказывают диуретическое, желчегонное и бактерицидное, действие, образуют защитный коллоид в моче, а также нормализуют тонус (останавливают спастическое сокращение) гладкой мускулатуры верхних мочевых путей и желчного пузыря. Стимулируя почечное и печеночное кровообращение, они вызывают увеличение моче- и желчевыделение. Препарат обладает выраженным противовоспалительным эффектом, способствует оттоку желчи, выведению песка и камней из почек, мочевого и желчного пузырей. Препарат проявляет также мягкие седативные свойства, что очень важно при отхождении конкрементов.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— острые и хронические инфекции мочевыводящих путей и почек (циститы и пиелонефриты);
— мочекаменная болезнь и мочекислый диатез (профилактика образования конкрементов после их удаления);
— хронические холециститы (в том числе калькулезные), дискинезии желчных путей.
Способ применения и дозы
1 мл лекарственного средства содержит 20 капель.
Принимают внутрь, перед едой.
Для взрослых: по 8-10 капель (на сахар, пациентам с сахарным диабетом – на хлеб) 3 раза в сутки. Продолжительность приема составляет 5-30 дней. При необходимости возможны повторные курсы. При почечных и печеночных коликах разовая доза составляет 15-20 капель.
Для детей 7-14 лет: по 5-6 капель (на сахар, пациентам с сахарным диабетом – на хлеб) 3 раза в сутки.
Разовую дозу, частоту и продолжительность приема определяет индивидуально врач.
Побочные действия
– cо стороны пищеварительного тракта: диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в животе);
– аллергические реакции: чувство зуда, покраснение лица, кожная сыпь, ангионевротический отек (чувство першения в горле, затруднение дыхания, отек лица, языка);
– со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, общая слабость;
– со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, гипотензия.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— дети в возрасте до 7 лет
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известно.
Особые указания
Не применять если диаметр камней превышает 3 мм.
Период беременности и лактации
Опыт применения препарата женщинам в период беременности и лактации отсутствует.
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом и другими потенциальноопасными механизмами
Учитывая возможность развития побочных действий со стороны центральной нервной системы, необходимо соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы: тошнота, легкое головокружение.
Лечение: обильное питье, покой, активированный уголь, атропина сульфата (0,0005-0,001 г).
Форма выпуска и упаковка
По 25 мл во флакон-капельницу, укупоренный пробкой и крышкой пластмассовой.
На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с пробкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 25 мл во флакон-капельницу, укупоренный пробкой-капельницей и крышкой укупорно-навинчиваемой, с контролем первого вскрытия или крышкой укупорно-навинчиваемой, с нанесенным логотипом Корпорации «Артериум» с контролем первого вскрытия.
На флакон наклеивают этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. После вскрытия флакона срок годности препарата при соблюдении условий хранения не изменяется. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Галичфарм»
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Галичфарм»
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: Almaty@arterium.ua
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: Almaty@arterium.ua
| 021802561477976215_ru.doc | 51.5 кб |
| 783591871477977473_kz.doc | 64 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Инструкция по медицинскому применению лекарственных препаратов
Капли
Раствор для приема внутрь, 25 мл
Капсулы
Капсулы, 40 капсул
Капли
Раствор для приема внутрь, 25 мл
Капсулы
Капсулы, 40 капсул
Капли
Раствор для приема внутрь, 25 мл
Торговое наименование:
Уролесан®
Международное непатентованное название:
Нет
Лекарственная форма, дозировка:
Раствор для приема внутрь, 25 мл
Фармакотерапевтическая группа:
Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Урологические препараты другие.
Форма выпуска и упаковка
По 25 мл во флакон — капельницу, укупоренную пробкой и крышкой пластмассовой. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с пробкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
По 25 мл во флакон-капельницу, укупоренную пробкой-капельницей и крышкой укупорно-навинчиваемой, с контролем первого вскрытия, или крышкой укупорно-навинчиваемой с нанесенным логотипом Корпорации «Артериум» с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02
E-mail: office@arterium.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02
E-mail: office@arterium.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ТД Фармамед»,>
г. Алматы, улица Ходжанова, здание 67, н.п. 4а>
Тел.: +7 (727) 344-99-05/06
E-mail: Almaty@pharmamed.kz
Режим дозирования
Разовую дозу, частоту и длительность лечения определяет врач индивидуально.
Рекомендованная доза для взрослых:
по 8-10 капель (на сахар, для пациентов с сахарным диабетом – на хлеб) 3 раза в сутки. При почечных и печеночных коликах разовая доза составляет 15-20 капель. Продолжительность приема составляет от 5 до 7 дней, при хронических состояниях от 7 дней до 1 месяца.
Рекомендованная доза для детей 7-14 лет:
по 5-6 капель (на сахар, для пациентов с сахарным диабетом – на хлеб) 3 раза в сутки.
Метод и путь введения
препарат принимать внутрь перед едой
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При передозировке возможны: тошнота, рвота, боль в животе, головокружение.
Лечение: обильное теплое питье, покой, активированный уголь, атропина сульфат (0,0005-0,001 г).
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Обычно Уролесан® хорошо переносится.
Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Частота неизвестна:
- диспептические явления (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе);
- аллергические реакции, включая чувство зуда, покраснение лица, кожная сыпь, ангионевротический отек (чувство жжения во рту, затруднение дыхания, отек лица, языка), анафилактический шок;
- головокружение, общая слабость, головная боль, атаксия, мышечный тремор;
- артериальная гипотензия, гипертензия, брадикардия.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
В составе комплексной терапии:
- острые и хронические инфекции мочевыводящих путей и почек (циститы и пиелонефриты);
- мочекаменная болезнь и мочекислый диатез (профилактика образования конкрементов после их удаления);
- хронические холециститы (в том числе калькулезные), дискинезии желчных путей.
В составе комплексной терапии:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- дети в возрасте до 7 лет
- дети с судорогами в анамнезе (фибрильными или нет).
Необходимые меры предосторожности при применении
Особые требования
отсутствуют
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
не изучалось
Не применять препарат в случае, если диаметр конкрементов превышает 3 мм.
С осторожностью применять больным бронхиальной астмой из-за риска возникновения бронхоспазма.
В состав препарата входит касторовое масло, поэтому при приеме возможно возникновение нарушений желудочно-кишечного тракта и диарея.
Во время беременности или лактации
Применение препарата в период беременности или кормления грудью не изучалось
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
не изучалось
1 мл препарата содержит
Активные вещества: пихты масло — 67,60 мг, масло мяты перечной — 16,90 мг, моркови дикой плодов экстракт жидкий (1:1) — 194,35 мг, хмеля шишек экстракт жидкий (1:1) — 278,80 мг, душицы травы экстракт жидкий (1:1) — 192,95 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, касторовое масло.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Жидкость от зеленовато-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом мяты.
Капсулы
Капсулы, 40 капсул
Торговое наименование:
Уролесан®
Международное непатентованное название:
Нет
Лекарственная форма, дозировка:
Капсулы
Фармакотерапевтическая группа:
Другие препараты для урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний включая спазмолитики. Другие препараты для лечения урологических заболеваний.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат растительного происхождения. Составляющие препарата Уролесан® уменьшают воспалительные явления в мочевыводящих путях и почках, способствуют усиленному кровоснабжению почек и печени, оказывают диуретическое, антибактериальное, желчегонное действие, образуют защитный коллоид в моче и нормализуют тонус гладкой мускулатуры верхних мочевых путей и желчного пузыря.
Уролесан® увеличивает выделение мочевины и хлоридов, способствует выведению мелких конкрементов и песка из мочевого пузыря и почек.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.
4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ПАО «Киевмедпрепарат»
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ТД Фармамед»,>
г. Алматы, улица Ходжанова, здание 67, н.п. 4а>
Тел.: +7 (727) 344-99-05/06
E-mail: Almaty@pharmamed.kz
Режим дозирования
Рекомендованная доза для взрослых:
по 1 капсуле 3 раза в сутки. При острых состояниях (в т.ч. при почечной и печеночной коликах) продолжительность курса терапии составляет от 5 до 7 дней, при хронических состояниях – от 7 дней до 1 месяца. При возникновении почечной и печеночной колик разовую дозу можно однократно повысить до 2 капсул, затем на последующий прием вернуться к обычной разовой дозе (1 капсула).
У детей и подростков до 18 лет препарат не применяется.
Метод и путь введения
Препарат принимать внутрь до еды.
Побочные действия
Обычно Уролесан® хорошо переносится.
При применении препарата возможны:
- cо стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления (включая тошноту, рвоту);
- аллергические реакции, в том числе гиперемия, крапивница, чувство зуда, покраснение лица, кожная сыпь, ангионевротический отек (включая чувство першения в горле, затруднение дыхания, отек лица, языка);
- со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, общая слабость;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, гипотензия, боль в области сердца.
Передозировка
При передозировке возможны: тошнота, головокружение, усиление седативного эффекта препарата.
Лечение: Терапия симптоматическая. Обильное теплое питье, покой, активированный уголь, атропина сульфат (0,0005-0,001 г).
- острые и хронические инфекции мочевыводящих путей и почек (циститы и пиелонефриты)
- мочекаменная болезнь и мочекислый диатез (профилактика образования конкрементов после их удаления);
- хронические холециститы (в том числе калькулезные), дискинезии желчных путей, желчекаменная болезнь.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гастриты (кроме гастритов с секреторной недостаточностью), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Не изучалось.
Не применять препарат в случае, если диаметр конкрементов превышает 3 мм.
Препарат содержит вспомогательные вещества лактозу и крахмал картофельный, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или с повышенной чувствительностью или непереносимостью глютена нельзя применять препарат в этой лекарственной форме.
Дети
У детей и подростков до 18 лет препарат не применяется.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности или кормления грудью не изучалось.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможность развития побочных действий, необходимо соблюдать осторожность.
Одна капсула содержит
Активные вещества: Уролесана экстракта густого (10-26:1) из моркови дикой плодов (Daucus carota) / хмеля шишек (Lupuli flos) / душицы травы (Origani herba) (1/1,4/1), экстрагент – этанол 96 % об./об., в пересчете на 10 % влагу — 10.70мг; масло мяты перечной (Aetheroleum menthae piperitae) — 7.46 мг; масло пихты сибирской (Abietis sibiricae aetheroleum) — 25.50 мг.
Вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелый, лактозы моногидрат, масло касторовое, магния алюмометасиликат, тальк, крахмал картофельный, динатрия эдетат (трилон Б).
Состав корпуса капсулы:
синий патентованый V (Е 131), желтый хинолиновый (Е 104), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), желатин.
Состав крышечки капсулы:
синий патентованный V (Е 131), желтый хинолиновый (Е 104), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы номером «0», корпус и крышечка зеленого цвета. Содержимое капсулы – гранулированный порошок и/или уплотненная масса от желто-серого до серо-коричневого цвета с зеленоватым оттенком с вкраплениями и запахом масел мяты перечной и пихты. Допускается наличие агломератов, которые рассыпаются при надавливании.