Немозол суспензия — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014471/03
Торговое наименование препарата
Немозол®
Международное непатентованное наименование
Албендазол
Лекарственная форма
суспензия для приема внутрь
Состав
Каждые 5 мл суспензии содержат:
Активное вещество: албендазол — 100,00 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (целлюлоза микрокристаллическая — 84 %. кармеллоза натрия 11 %. вода — 5 %) — 25,00 мг, кармеллоза натрия — 45,00 мг, глицерол — 750,00 мг, бензойная кислота — 10,00 мг, калия гидроксид — 10,50 мг, сорбиновая кислота — 10,00 мг, полисорбат — 80 — 5,00 мг, сорбитол — 2750,00 мг, ароматизатор фруктовый — 0,01 мл, ароматизатор «мороженое» — 0,0025 мл, вода очищенная — до 5 мл.
Описание
Суспензия от белого до почти белого цвета с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтное и противопротозойное средство
Код АТХ
P02CA03
Фармакодинамика:
Немозол® является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества — албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола — его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке — угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.
Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель.
Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных стадий) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.
Фармакокинетика:
Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.
Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.
Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.
Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида — 8-12 часов. Выводится через почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У пациентов нарушением функции почек клиренс не меняется.
У пациентов с поражением печени — биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.
Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Показания:
— Нематодозы:
аскаридоз, возбудитель — круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;
трихоцефалез (власоглав), возбудитель — круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
энтеробиоз (острицы), возбудитель — круглый гельминт Enterobius vermicularis;
анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители — Ancylostoma duodenalc и Necator americanus;
трихинеллез, возбудители — Trichinella spiralis;
токсокароз, возбудитель — Toxocara canis;
лямблиоз, возбудитель — Giardia intestinalis;
строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель — круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии.
— тканевые цестодозы:
Нейроцистицеркоз, возбудитель — Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);
гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель — Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);
в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель — Echinococcus multilocularis.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола;
— непереносимость фруктозы;
— патология сетчатки глаза:
— детский возраст до 1 года;
— беременность и период грудного вскармливания
С осторожностью:
Албендазол с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.
Беременность и лактация:
Албендазол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.
Препарат предназначен для применения у взрослых и детей в возрасте от 1 года.
Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента. Необходимость в снижении дозы с 400 мг до 200 мг может возникнуть в том случае, если масса тела ребенка составляет менее 10 кг. однако, каких-либо оснований для уменьшения дозы у детей, в целом, нет.
Максимальная суточная доза — 800 мг.
У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.
Для точности и удобства дозирования рекомендуется использовать шприц.
При нематодозах (а т.ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)
Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более — 400 мг (20 мл суспензии) в сутки однократно;
для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг -15 мг/кг массы тела однократно;
для детей в возрасте от 1 года до 2 лет следует применять дозу 200 мг (10 мл суспензии).
При энтеробиозе взрослые и дети старше 2 лет принимают по 400 мг (20 мл суспензии) однократно; для детей в возрасте от 1 года до 2 лет следует применять дозу 200 мг (10 мл суспензии) однократно.
При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.
При стронгилоидозе. анкилостомидозе взрослые и дети старше 2 лет принимают по 400 мг (20 мл суспензии) однократно в течение 3 дней. Для детей от I года до 2 лет доза составляет 200 мг (10 мл суспензии). Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.
При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в день в течение 10 -14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.
При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет с массой тела 60 кг и более: принимают по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 10 дней; взрослые пациенты с массой тела менее 60 кг 200 мг (10 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 10 дней; дети 2-14 лет: принимают по 10 мг/кг 2 раза в сутки в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.
При лямблиозе: 400 мг I раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.
При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.
При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг — из расчета 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема; максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами.
Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.
При снижении лейкоцитов ниже 3.0×109 и 2-х кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.
Терапию препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до того уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно.
Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.
Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством.
Дозы и режим назначения препарата такие же, как при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.
Со стороны центральной перепои системы, головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.
Прочие: гипертермия, алопеция.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови. Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации препарата албендазол в кишечнике.
Особые указания:
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.
При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.
У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после се окончания необходима надежная контрацепция.
Следует помнить, что перед применением албендазола. как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, ежедневно (утром и вечером) проведение гигиенических процедур, смена нижнего белья. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.
Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина. албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.
Пациентам следует избегать употребления продуктов е грейпфрутом во время приема албендазола, гак как могут возрасти плазменные концентрации албендазола. что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для приема внутрь.
Упаковка:
По 20 мл препарата в пластиковом флаконе с алюминиевым навинчивающимся колпачком с прокладкой из ПВХ и с кольцом первого вскрытия.
По одному флакону вместе е инструкцией но применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Ипка Лабораториз Лимитед, P.O. Sejavta, District Ratlam 457 002, Madhya Pradesh, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Ипка Лабораториз Лимитед
Купить Немозол суспензия в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
суспензия для приема внутрь
Каждые 5 мл суспензии содержат:
Активное вещество: албендазол — 100,00 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (целлюлоза микрокристаллическая — 84 %. кармеллоза натрия 11 %. вода — 5 %) — 25,00 мг, кармеллоза натрия — 45,00 мг, глицерол — 750,00 мг, бензойная кислота — 10,00 мг, калия гидроксид — 10,50 мг, сорбиновая кислота — 10,00 мг, полисорбат — 80 — 5,00 мг, сорбитол — 2750,00 мг, ароматизатор фруктовый — 0,01 мл, ароматизатор «мороженое» — 0,0025 мл, вода очищенная — до 5 мл.
Суспензия от белого до почти белого цвета с характерным фруктовым запахом.
Антигельминтное и противопротозойное средство
АТХ P02CA03 Албендазол
Фармакодинамика
Немозол® является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества — албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола — его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке — угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.
Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель.
Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных стадий) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.
Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.
Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.
Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида — 8-12 часов. Выводится через почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У пациентов нарушением функции почек клиренс не меняется.
У пациентов с поражением печени — биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.
Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
нематодозы:
аскаридоз, возбудитель — круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;
трихоцефалез (власоглав), возбудитель — круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
энтеробиоз (острицы), возбудитель — круглый гельминт Enterobius vermicularis;
анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители — Ancylostoma duodenalc и Necator americanus;
трихинеллез, возбудители — Trichinella spiralis;
токсокароз, возбудитель — Toxocara canis;
лямблиоз, возбудитель — Giardia intestinalis;
строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель — круглый гельминт Strongiloides strcoralis,
а также смешанные инвазии.
— тканевые цестодозы:
Нейроцистицеркоз, возбудитель — Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);
гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель — Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);
в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель — Echinococcus multilocularis.
— повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола;
— непереносимость фруктозы;
— патология сетчатки глаза:
— детский возраст до 1 года;
— беременность и период грудного вскармливания
Албендазол с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.
Албендазол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.
Препарат предназначен для применения у взрослых и детей в возрасте от 1 года.
Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента. Необходимость в снижении дозы с 400 мг до 200 мг может возникнуть в том случае, если масса тела ребенка составляет менее 10 кг. однако, каких-либо оснований для уменьшения дозы у детей, в целом, нет.
Максимальная суточная доза — 800 мг.
У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.
Для точности и удобства дозирования рекомендуется использовать шприц.
При нематодозах (а т.ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)
Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более — 400 мг (20 мл суспензии) в сутки однократно;
для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг -15 мг/кг массы тела однократно;
для детей в возрасте от 1 года до 2 лет следует применять дозу 200 мг (10 мл суспензии).
При энтеробиозе взрослые и дети старше 2 лет принимают по 400 мг (20 мл суспензии) однократно; для детей в возрасте от 1 года до 2 лет следует применять дозу 200 мг (10 мл суспензии) однократно.
При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.
При стронгилоидозе. анкилостомидозе взрослые и дети старше 2 лет принимают по 400 мг (20 мл суспензии) однократно в течение 3 дней. Для детей от I года до 2 лет доза составляет 200 мг (10 мл суспензии). Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.
При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в день в течение 10-14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.
При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет с массой тела 60 кг и более: принимают по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 10 дней; взрослые пациенты с массой тела менее 60 кг 200 мг (10 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 10 дней; дети 2-14 лет: принимают по 10 мг/кг 2 раза в сутки в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.
При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.
При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.
При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг — из расчета 15 мг/кг массы тела в день в 2 приема; максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами.
Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.
При снижении лейкоцитов ниже 3,0×109 и 2-х кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.
Терапию препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до того уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно.
Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.
Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством.
Дозы и режим назначения препарата такие же, как при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.
Со стороны центральной перепои системы, головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.
Прочие: гипертермия, алопеция.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.
Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови. Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации препарата албендазол в кишечнике.
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.
При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.
У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после се окончания необходима надежная контрацепция.
Следует помнить, что перед применением албендазола. как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, ежедневно (утром и вечером) проведение гигиенических процедур, смена нижнего белья. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.
Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина. албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.
Пациентам следует избегать употребления продуктов е грейпфрутом во время приема албендазола, гак как могут возрасти плазменные концентрации албендазола. что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.
Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Суспензия для приема внутрь.
По 20 мл препарата в пластиковом флаконе с алюминиевым навинчивающимся колпачком с прокладкой из ПВХ и с кольцом первого вскрытия.
По одному флакону вместе е инструкцией но применению помещают в картонную пачку.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N014471/03
Дата регистрации
2008-11-25
Дата переоформления
2015-06-25
Владелец регистрационного удостоверения
ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД
Индия
Производитель
IPCA LABORATORIES LTD
Индия
Представительство
ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД
Индия
Немозол® (Nemozole®)
💊 Состав препарата Немозол®
✅ Применение препарата Немозол®
Описание активных компонентов препарата
Немозол®
(Nemozole®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.01.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
P02CA03
(Албендазол)
Лекарственная форма
| Немозол® |
Сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 20 мл рег. №: П N014471/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Немозол®
Суспензия для приема внутрь от белого до почти белого цвета, с характерным фруктовым запахом.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (целлюлоза микрокристаллическая — 84%, кармеллоза натрия — 11%, вода — 5%) — 25 мг, кармеллоза натрия — 45 мг, глицерол — 750 мг, бензойная кислота — 10 мг, калия гидрохлорид — 10.5 мг, сорбиновая кислота — 10 мг, полисорбат-80 — 5 мг, сорбитол — 2750 мг, ароматизатор фруктовый — 0.01 мл, ароматизатор «мороженое» — 0.0025 мл, вода очищенная — до 5 мл.
20 мл — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогельминтное средство широкого спектра действия; производное бензимидазола карбамата. Избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, что приводит к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; вызывает необратимое нарушение утилизации глюкозы в организме гельминта и тормозит синтез АТФ; блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее эффективен в отношении личиночных форм цестод — Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод — Strongyloides stercolatis.
Фармакокинетика
При приеме внутрь албендазол плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и Cmax в 5 раз. Время достижения Cmax албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывание с белками плазмы – 70%, проникает в значимых количествах в желчь, печень, спинномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита (албендазола сульфоксид), обладающего антигельминтной активностью. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.
T1/2 албендазола сульфоксида — 8-12 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде активного метаболита албендазола сульфоксида, лишь небольшое его количество выводится с мочой. При поражении печени биодоступность повышается, при этом Cmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а T1/2 удлиняется. Является индуктором изофермента CYP1A2 в клетках печени человека.
Показания активных веществ препарата
Немозол®
Нематодозы: аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомидоз, энтеробиоз, трихниллез, токсокароз, лямблиоз, стронгилоидоз; смешанные гельминтозы.
Тканевые цестодозы: нейроцистицеркоз, гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины; в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь.
Разовая доза — 400 мг.
Схема лечения зависит от вида инвазии и массы тела пациента.
Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от возраста пациента, переносимости вспомогательных веществ, входящих в состав препарата и удобства приема.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Прочие: гипертермия, повышение АД, алопеция.
Противопоказания к применению
Патология сетчатки глаза, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский возраст до 1 года (для всех лекарственных форм); токсокароз у взрослых и детей старше 14 лет и с массой тела менее 60 кг; повышенная чувствительность к албендазолу и другим производным бензимидазола.
С осторожностью
Нарушение функции печени, угнетение костномозгового кроветворения, цирроз печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Албендазол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Женщинам детородного возраста в период лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции. Неизвестно, выделяется ли албендазол и его активный метаболит с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях на животных показана тератогенность албендазола.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают албендазол пациентам с печеночной недостаточностью, циррозом печени.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушением функции почек клиренс албендазола не меняется.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года (для всех лекарственных форм).
У детей старше 1 года применяют в соответствующих лекарственных формах.
У детей следует избегать применения албендазола в высоких дозах в течение длительного времени.
Применение у пожилых пациентов
Специальных ограничений не имеется.
Особые указания
Необходимо прекращение терапии при развитии лейкопении.
При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки глаза (увеличивается риск усугубления патологии сетчатки глаза).
Пациенты, получающие высокие дозы, должны находиться под тщательным наблюдением, при постоянном контроле состояния крови и функций печени.
У детей следует избегать применения албендазола в высоких дозах в течение длительного времени.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с дексаметазоном, празиквантелом возможно повышение концентрации албендазола сульфоксида в плазме крови.
Обнаружено повышение концентрации албендазола сульфоксида в желчи и в содержимом эхинококковой кисты при одновременном применении албендазола и циметидина, что может повышать эффективность лечения эхинококкоза.
Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации албендазола в плазме.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Албендазол
Производитель: Ипка Лабораториз Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Albendazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016173
Информация о регистрации в РК:
07.12.2020 — 07.12.2025
Номер регистрации в РБ:
7546/05/10/15/16/20
Информация о регистрации в РБ:
26.10.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Немозол
Международное непатентованное название
Албендазол
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл, 20 мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество — албендазол 100 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, кислота бензойная, калия гидроксид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, сорбитола раствор 70% не кристаллизованный, натрия кармеллоза высушенная, калия гидроксида 5% раствор для коррекции значения рН от 4.5 до 5.5, ароматизатор эссенция фруктовая смешанная ID25676, ароматизатор эссенция со вкусом мороженого отличного FB2867, вода очищенная.
Описание
Однородная суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные препараты. Бензимидазола производные. Албендазол
Код АТХ Р02СА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема альбендазол плохо адсорбируется из желудочно- кишечного тракта (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность — низкая.
Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Связывание с белками плазмы -70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спиномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита альбендазола сульфоксида, обладающего антигельминтной активностью. Время достижения Сmax альбендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Альбендазола сульфоксид метаболизируется в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.
После приема разовой дозы 400 мг (20 мл суспензии) фармакологически активный метаболит- сульфоксид альбендазола достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 мкмоль/л. Период полувыведения альбендазола составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде альбендазола сулфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой.
При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р450 1A2 в клетках печени человека.
Фармакодинамика
Немозол — противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.
Немозол нарушает процессы транспорта глюкозы, подавляет полимеризацию бета-тубулина, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.
Препарат активен против кишечных паразитов, вызывающих кожный синдром Larva Migrans (синдром блуждающих личинок)
— Nematodae (круглые черви): Ascaris lumbricoides (аскарида), Trichocephalus trichiuris (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ancylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Trichinella spiralis;
— Cestoidea (ленточные черви): Hymenolepsis nana (карликовый цепень), Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень);
— Trematodae (сосальщики): Opisthorchius viverrini, Clonorchis sinensis;
— Pretosae (простейшие): Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).
Немозол активен против тканевых паразитов, Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis вызывающих кистозный и альвеолярный эхинококкозы Немозол эффективен при лечении нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum. Большинство препаратов, применяемых для лечения аскаридоза, эффективно только в отношении кишечной стадии этого гельминтоза. Немозол эффективен в отношении всех стадий развития аскариды, трихинеллы. Эффективность составляет 95–100%.
Показания к применению
-кишечные нематодозы: аскаридоз, энтеробиоз, трихоцефалёз, анкилостомидоз, стронгилоидоз
— тканевые нематодозы: трихинеллез, токсокароз
— тканевые цестодозы: тениоз, цистицеркоз (в т.ч. нейроцистициркоз), гименолипидоз, эхинококкоз (кистозный, альвеококкоз)
— описторхоз, клонорхоз
— лямблиоз
Способ применения и дозы
Суспензию принимают внутрь, во время или после приема пищи, можно запивать водой. Применение слабительных препаратов и специальная диета не требуются. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного.
Лечение кишечных нематодозов
Аскаридоз, трихоцефалез (власоглав)
Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозе 400 мг (20 мл суспензии) в сутки однократно или в 2 приема после еды, детям 6 -12 лет – 200 мг (10 мл суспензии) однократно, при необходимости повторяют через 3 недели. Специальной подготовки и диеты не требуется.
Энтеробиоз (острицы)
Достаточно назначения препарата в дозе 400 мг (20 мл суспензии) взрослым и детям старше 12 лет, детям старше 6 лет до 12 лет 5 мг/кг массы тела однократно. Ни подготовки, ни диеты не требуется. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.
Стронгилоидоз (кишечная угрица)
Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет 400 мг (20 мл суспензии), детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.
Анкилостомидоз (кривоголовка)
Дозы препарата те же, что и при лечении стронгилоидоза. При однодневном лечении эффективность составляет 85%, а при удлинении курса до 2–3 дней она повышается.
Лечение тканевых нематодозов
Трихинеллез
Стандартных схем лечения трихинеллеза не существует. Лечение проводится индивидуально с учетом сроков инвазии, клинических ее проявлений, а также тяжести состояния больного. Немозол назначают детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки, взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) средняя дозировка 800 мг (40 мл суспензии) в сутки в 2 приема после еды в течение 7 – 10 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероиды и симптоматические средства. Эффективность
лечения оценивается по клиническим, лабораторным и инструментальным показателям (нормализация температуры, прекращение мышечных болей, исчезновение отеков, нормализация электрокардиограммы, исчезновение физикальных и рентгенологических признаков поражения легких, регрессия неврологической симптоматики, снижение эозинофилии крови и др.).
Токсокароз
Немозол назначают детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки, взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) средняя дозировка 800 мг (40 мл суспензии) в сутки в 2 приема после еды в течение 10 дней. Как правило, требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели – месяц. Побочные реакции редки, проявляются легкими диспетическими расстройствами. Крайне редко наблюдается повышение уровня аминотрансфераз.
Лечение тканевых цестодозов
Кистозный эхинококкоз
Лечение эхинококкоза обычно оперативное. Химиотерапия проводится в случаях разрыва кист и обсеменении организма, в послеоперационном периоде, когда есть опасность обсеменения при нарушении целостности кисты во время операции, а также в случаях множественных поражений кистами небольших размеров (не более 3–5 см). Противорецидивное лечение рекомендуется после операции, когда нельзя исключить наличие других локализаций паразита небольших размеров. Крупные кисты лечить нецелесообразно из-за неэффективности и возможности получения осложнений за счет нарушения целостности кисты под влиянием препарата.
Перед назначением препарата необходим клинический анализ крови, биохимическое исследование крови (печеночно-почечный комплекс). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях.
Немозол назначают в дозе взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в день, детям 6 – 12 лет 10 мг/кг/сут массы тела в 2 – 3 приема после еды. Продолжительность курса лечения – 4 недели.
В процессе лечения каждые 5–7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0х109/л и 5–6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей. В случаях прогрессирующей лейкопении и гиперферментемии требуется отмена препарата. Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата. Лечение эхинококкоза многокурсовое. Немозол назначают курсами с интервалом в 2 недели–1 месяц. Продолжительность лечения клинически выраженных форм инвазии (наличие кист) – 12-18 месяцев.
Эффективность лечения оценивают при инструментальном контроле и контроле за динамикой титра специфических антител. При правильно определенных показаниях к назначению препарата и соблюдении дозировки и режима курсового лечения наблюдается выздоровление.
Альвеолярный эхинококкоз
Лечение альвеолярного эхинококкоза оперативное. Химиотерапия является дополнительным средством. Дозы Немозола и режим его назначения такой же, как и при кистозном эхинококкозе. Продолжительность курсового лечения определяется состоянием больного и переносимостью препарата. Полного излечения при применении только Немозола не наступает.
Цистицеркоз
Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг (20 мл суспензии) 3 раза в день, детям 6 – 12 лет в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема после еды. Продолжительность курса 28–30 дней. За 2 дня до приема препарата и в первую неделю (иногда по показаниям более продолжительно) приема препарата назначают глюкокортикостероиды (40–50 мг преднизолона). Перед лечением, в процессе приема препарата и по окончании проводят тот же контроль, что и при лечении эхинококкозов. Контроль эффективности лечения цистицеркоза мозга осуществляют по клиническим параметрам и результатам рентгеновской компьютерной томографии головного мозга и ядерно-магнитного резонанса. При эффективном лечении наблюдается исчезновение и/или кальцификация очагов. Нередко требуется проведение повторных курсов лечения. Следует помнить, что даже в случаях хорошего эффекта лечения полного регресса клинической симптоматики может не наступить из-за сформировавшихся стойких структурных изменений мозговой ткани.
Лямблиоз, описторхоз
Взрослым и детям старше 12 лет при весе более 60 кг по 400 мг (20 мл суспензии) 1 раз в сутки в течение 3 суток, или при весе менее 60 кг, включая детей от 6 до 12 лет, из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.
Максимальная суточная доза – 800 мг (40 мл суспензии) больным с массой тела 60 кг и более, менее 60 кг – 15 мг/кг.
Побочные действия
— аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, эритема, в том числе синдром Стивенса — Джонсона
— головная боль, головокружение
— тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор
— повышение уровня печеночных энзимов, гепатит
— лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбопения
— лихорадка
— повышение артериального давления
— нарушения функции почек
— апластическая анемия, подавления костного мозга, нейтропения
Противопоказания
— гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам лекарственного средства
— патология сетчатки глаза
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Циметидин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни албендазола.
Особые указания
Чтобы избежать приема Немозола в течение ранней беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение в первую неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность. Следует принимать меры контрацепции во время лечения и в течении одного месяца после завершения приема препарата при системном гельминтозе.
Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализуются после прекращения приема Немозола. Определение показателей функции печени должно проводится перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминаз увеличиваются в два раза и больше, Немозол нужно отменить. Лечение повторяют, когда показатели функции печени нормализуются.
Немозол может вызвать обратимое умеренное понижение общего количества лейкоцитов. Анализы крови должны выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. При развитии лейкопении препарат следует отменить. В процессе коротких курсов лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5–7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.
При необходимости пациенты с нейроцистициркозом, должны получать комплексную терапию, включающую стероиды и антиконвульсанты. При заболеваниях глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки глаза. При глазном цистицеркозе противопаразитарное лечение противопоказано из-за возможности тяжелых осложнений (отслойка сетчатки) и развития слепоты.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Случаи не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл препарата помещают в пластмассовые флаконы вместимостью с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемой алюминиевой крышкой с прокладкой. На крышку надевают дозирующий поливинилхлоридный колпачок.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250 С . Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Ipca laboratories Limited», Индия
48, Кандивили Инд. Эстейт, Мумбай 400067, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Ipca Laboratories Limited, Индия
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции
г. Алматы, ул. Курмангазы, 48 а, офис 10
тел.: 261-51-41
факс: 261-44-66
regulatory@kazeuropharm.com
| 731271751477976312_ru.doc | 68 кб |
| 980319581477977505_kz.doc | 93 кб |
| 7546_05_10_15_16_20_i.pdf | 0.75 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
- Инструкция по применению Немозол
- Состав препарата Немозол
- Показания препарата Немозол
- Условия хранения препарата Немозол
- Срок годности препарата Немозол
Форма выпуска, состав и упаковка
сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 20 мл
Рег. №: 7546/05/10/15/16/20 от 26.10.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Суспензия для приема внутрь от белого до почти белого цвета; допускается расслоение, которое устраняется при взбалтывании.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, бензойная кислота, калия гидроксид, сорбиновая кислота, полисорбат 80, сорбитола раствор, эссенция смешанная фруктовая, ароматизатор эссенция мороженого, вода очищенная.
20 мл — флаконы пластиковые (1) белого цвета с навинч. алюм. крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 1 шт.
Рег. №: 9513/05/10/14/15/16/17 от 03.12.2015 — Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, натрия лаурилсульфат, повидон (PVPK-30), вода очищенная, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.
1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата НЕМОЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 18.08.2010 г.
Фармакологическое действие
Противогельминтный препарат. Основной механизм действия албендазола — ингибирующий эффект на бета- тубулинополимеризацию, которая ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод — Strongyloides stercolatis.
Фармакокинетика
Плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме крови, т.к. быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Биодоступность при приеме внутрь низкая, около 30%. Прием жирной пищи повышает всасывание и Cmax в 5 раз. Cmax албендазола сульфоксида достигается через 2-5 ч. На 70% связан с белками плазмы и практически полностью распространяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.
Албендазола сульфоксид в печени превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.T1/2 албендазола сульфоксида 8-12 ч. Выводится в виде различных метаболитов с мочой.
Почечное выведение албендазола и его основного метаболита, албендазола сульфоксида, незначительное, клиренс не меняется у больных с нарушенной функцией почек. На фоне поражения печени биодоступность повышается и Cmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза и T1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р-450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Показания к применению
— нематодозы (в т.ч. аскаридоз, токсокароз, энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, трихоцефалез);
— смешанные глистные инвазии;
— стронгилоидоз;
— нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium);
— эхинококкоз печени, легких ,брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus);
— в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист;
— лямблиоз.
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями (нематодами) для взрослых и детей старше 2 лет составляет 400 мг (1 таб. или 20 мл суспензии) однократно.
Нейроцистицеркоз и эхинококкоз: пациентам с массой тела 60 кг и более — 400 мг 2 раза/сут , с массой тела менее 60 кг — 15 мг/кг/сут в 2 приема; максимальная суточная доза — 800 мг.
Курс лечения при нейроцистицеркозе 8-30 дней, при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами.
При лямблиозе детям препарат назначают в дозе 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.
При токсокарозе взрослым и детям старше 14 лет с массой тела более 60 кг — 400 мг 2 раза/сут в течение 7-14 дней; с массой тела менее 60 кг — 200 мг 2 раза/сут в течение 7-14 дней, детям до 14 лет — 10 мг/кг 2 раза/сут в течение 7-14 дней.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение уровня трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения).
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Дерматологические реакции: обратимая алопеция.
Прочие: повышение температуры тела, острая почечная недостаточность, повышение АД.
Противопоказания к применению
— поражение сетчатки;
— беременность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим производным бензимидазола.
С осторожностью следует применять при нарушении кроветворения, нарушениях функции печени, в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарат при беременности противопоказано.
У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии обязательна надежная контрацепция.
С осторожностью следует применять Немозол в период грудного вскармливания.
Особые указания
Больные нейроцистицеркозом должны получать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными препаратами. Корикостероиды для приема внутрь и в/в применяются для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии.
У пациентов с нарушениями функции печени следует контролировать показатели функции печени до и регулярно после лечения препаратом Немозол.
В период лечения рекомендуется контроль клеточного состава крови; при лейкопении приостанавливают терапию. Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии албендазолом. Продолжение лечения Немозолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Условия хранения препарата
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°С.
Срок годности препарата
Срок годности таблеток, покрытых оболочкой — 3 года, жевательных таблеток — 3 года, суспензии для приема внутрь — 3 года.
Контакты для обращений
IPCA LABORATORIES Ltd., представительство, (Индия)
Представительство в Республике Беларусь
220089 г. Минск,ул. Уманская, д. 54, офис 13
Тел.: (375) 17 328 18 47
Все аналоги
Аналоги препарата
АЛЬДАЗОЛ
(КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
АЛБЕНДАЗОЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕЛМАДОЛ
(WORLD MEDICINE, Limited, Великобритания)
ЗЕНТЕЛ
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
НЕМОЛЕК
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ДЕКАРИС
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВЕРМОКС
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЛЕВАМИЗОЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АЛБЕНДАЗОЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВЕРМАКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ПИРАНТЕЛ
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ПИРАНТЕЛ
(Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)
ПИРАНТЕЛ
(OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd., Индия)
ГЕЛЬМИНТОКС
(Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL, Франция)
ПИРАНТЕЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
РАПИКЛАВ
(IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
НИМИКА
(IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
ТЕНОЧЕК
(IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
ТЕНОРИК
(IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
ЛИЗОРЕТИК
(IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
ПРЕЗАРТАН
(IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
ДИХЛОР
(IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
РЕВЕЛОЛ ХЛ
(IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
ЛИЗОРИЛ
(IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
