Капли для глаз рестасис инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Рестасис^®

Рестасис — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000583

Торговое наименование препарата

Рестасис®

Международное непатентованное наименование

Циклоспорин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 г содержит:

активное вещество: циклоспорин — 0,5 мг,

вспомогательные вещества: касторовое масло 12,5 мг, глицерол 22,0 мг, полисорбат-80 10,0 мг, карбомер 0,5 мг, натрия гидроксид 4,09 мг, вода 950,0 мг.

Описание

Полупрозрачная или мутная однородная эмульсия белого цвета. При просматривании в микроскоп: капли масла, равномерно распределенные в водной фазе.

Фармакотерапевтическая группа

Иммунодепрессивное средство

Фармакодинамика:

Циклоспорин — вещество, оказывающее иммунодепрессивный эффект при системном введении. При угнетении продукции слезы у больных с сухим кератоконъюнктивитом, циклоспорин, применяемый местно, оказывает противовоспалительное и иммуномодулирующее действие.

Фармакокинетика:

Концентрация циклоспорина после местного применения у взрослых в концентрации 0,05% 2 раза/сутки ниже определяемого значения — 0,1 нг/мл.

Показания:

Снижение слезопродукции вследствие сухого кератоконъюнктивита.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые инфекционные заболевания глаз, беременность, период кормления грудью, возраст до 18 лет.

С осторожностью:

У пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Местно.

Перед применением переверните флакон несколько раз до получения однородной непрозрачной эмульсии белого цвета.

Одна капля закапывается в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.

Побочные эффекты:

При применении препарата Рестасис® наиболее часто (в 17% случаев) отмечалось ощущения жжения в глазу.

Частота встречаемости побочных эффектов: очень частые (≥10%), частые (≥1%, <10%), нечастые (≥0,1%, <1%); редкие (≥0,01%, <0,1%), очень редкие (<0,01%).

Очень частые: жжение в глазу.

Частые: раздражение глаза, гиперемия конъюнктивы/глаза. ощущение инородного тела в глазу, боль и зуд в глазу, выделения из глаза, эпифора, жжение в глазу, зрительные нарушения (затуманивание зрения), синдром «сухого глаза», светобоязнь, головная боль.

Нечастые: кератит с изъязвлением, отек и гиперемия век, повышенное слезотечение, головокружение, тошнота, сыпь.

В пострегистрационный период были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях препарата Рестасис®

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в том числе, отек глаз, крапивница, в единичных случаях тяжелый ангионевротический отек, отек лица, отек языка, отек глотки и затруднение дыхания) и поверхностные травмы глаза (из-за соприкосновения флакона с поверхностью глаза при инстилляции).

Передозировка:

О случаях передозировки препарата Рестасис® не сообщалось. При местном применении препарата в виде глазных капель вследствие низкой концентрации циклоспорина передозировка маловероятна.

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат Рестасис® обладает незначительным влиянием на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные, 0,05%.

Упаковка:

0,4 мл препарата в однодозовом флаконе из ПЭНП вместимостью 0,9 мл.

По 30 флаконов в упаковке из полипропилена, опечатанной мембраной из алюминиевой фольги и закрытой крышкой из полистирола. Инструкция но применению вкладывается между крышкой из полистирола и мембраной из алюминиевой фольги.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Аллерган Сейлс ЛЛС, 8301 Mars Drive, Waco, TX 76712, USA, США

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Аллерган Инк.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В состав капель входит активный компонент: циклоспорин.

Дополнительные составляющие: масло касторовое, карбомер, полисорбат, гидроксид натрия, очищенная вода, глицерол.

Форма выпуска

Выпускается Рестасис в виде капель для закапывания в глаза, упакованных во флаконы однодозные.

Фармакологическое действие

Применение данного препарата способствует увлажнению и защите роговицы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для активного компонента – циклоспорина – характерно иммунодепрессивное действие, проявляемое при системном введении. Во время угнетения выработки слезы у пациентов, страдающих  кератоконъюнктивитом, местное применение капель приводит к проявлению противовоспалительного и иммуномодулирующего эффекта.

После применения концентрация циклоспорина при местном применении у взрослых пациентов в рекомендуемой дозировке не превышает определяемого показателя.

Показания к применению

Применение Рестасиса рекомендуется при необходимости снижения выработки слезы во время лечения сухого кератоконъюнктивита.

Противопоказания

Глазные капли Рестасис не назначают при:

• острых инфекциях глаз;
• лактации;
• беременности;
• возрасте до 18 лет;
• чувствительности.

Осторожное применение требуется при лечении больных, страдающих герпетическим кератитом.

Побочные эффекты

Применение этих капель нередко сопровождается ощущением жжения в глазу.

Также может проявиться гиперемия конъюнктивы, зуд, боль, дискомфорт и раздражение, выделения из глаз, головные боли, синдром сухих глаз, светобоязнь, затуманивание зрения.

Иногда возникает кератит с изъязвлением, отёчность и гиперемия век, головокружение, повышенное слезотечение, тошнота, кожные высыпания.

Рестасис, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Глазные капли Рестасис предназначены для местного применения. Перед использованием флакон необходимо перевернуть несколько раз, пока не будет получена однородная непрозрачная эмульсия белого цвета. В течение суток препарат закапывают в каждый конъюнктивальный мешок по одной капле эмульсии 2 раза, соблюдая определённый интервал.

Передозировка

Случаи передозировки не известны и развитие такой ситуации маловероятно.

Особые указания

Эмульсией из однодозового флакона необходимо воспользоваться сразу, как будет вскрыт флакон. Оставшееся во флаконе вещество после закапывания следует утилизировать.

Рекомендуется избегать касания наконечника флакона к поверхности глаз и других предметов, что позволит избежать инфицирования содержимого.

Во время применения контактных линз пользоваться этими каплями не следует. Пациентам, страдающим пониженной выработкой слезы, вообще не рекомендуют применение контактных линз. Когда этот препарат назначают людям, регулярно пользующимися контактными линзами, то до закапывания их следует снять и установить только спустя 15 минут после процедуры.

Для Рестасиса характерно небольшое влияние на способность по управлению транспортом и сложными механизмами. Также отмечается временное сокращение остроты зрения, по этой причине до его полного восстановления управлять автомобилем и выполнять опасные виды деятельности, при которых требуется повышенное внимание, не следует.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранение глазных капель допускается в обычных условиях, в месте с комнатной температурой, недоступном детям.

Срок годности

2 года.

Аналоги Рестасиса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги Рестасиса: Сандоз, Циклоспорин, Экорал, Консупрен и Оргаспорин.

Отзывы о Рестасисе

На медицинских форумах нередко встречаются обсуждения, касающиеся различных нарушений глаз, в том числе и сухого глаза. Однако отзывы о Рестасисе встречаются довольно нечасто. Обычно пользователи интересуются его эффективностью, как долго нужно применять капли и как долго сохраняется результат.

Те пациенты, которые применяли глазные капли Рестасис, подтверждают их высокую эффективность и сообщают, что в результате лечения капли заметно помогли снизить слезоточивость и уменьшить проявления воспалений.

Также встречаются рассказы пациентов, что применение этих капель вызвало раздражение и даже боль в глазах. Но постепенно это прошло, при этом отменять препарат не пришлось.

Поэтому, когда препарат назначает специалист, то применять его нужно строго соблюдая дозирование. Только в подобном случае можно быть полностью уверенным в получении высокого результата и устранить нежелательные симптомы.

Цена Рестасиса, где купить

Купить Рестасис капли глазные по 30 штук однодозных флаконов можно по цене 2700-3100 рублей.