Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дорзопт
Капли глазные в виде прозрачного, слегка вязкого раствора желтовато-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза — 1 мг, маннитол — 20 мг, лимонной кислоты моногидрат — 4 мг, натрия гидроксид — 2.426 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы из полиэтилена (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
5 мл — флаконы из полиэтилена (3) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоглаукомное средство, селективный ингибитор карбоангидразы II человека. Ингибирование карбоангидразы в цилиарных отростках глаза приводит к снижению секреции водянистой влаги, в результате этого происходит снижение внутриглазного давления (ВГД). Дорзоламид оказывает минимальное или практически не оказывает влияния на ЧСС или на АД.
Фармакокинетика
При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. При курсовом применении вследствие селективного связывания с карбоангидразой II накапливается в эритроцитах. При этом в плазме крови определяются очень низкие концентрации неизмененного активного вещества. Дорзоламид метаболизируется с образованием единственного N-десэтильного метаболита, который также накапливается в эритроцитах. Связывание дорзоламида с белками плазмы составляет около 33%. Выводится преимущественно с мочой в виде неизмененного вещества и метаболита. После окончания введения дорзоламида процесс вымывания из эритроцитов имеет нелинейный характер: в начале происходит быстрое снижение концентрации активного вещества, затем выведение замедляется, при этом T1/2 составляет 4 мес.
Показания активных веществ препарата
Дорзопт
Офтальмогипертензия, первичная открытоугольная глаукома, псевдоэксфолиативная глаукома, вторичная глаукома (без блока угла передней камеры глаза); в качестве дополнительной терапии к бета-адреноблокаторам, в качестве монотерапии при неэффективности бета-адреноблокаторов или наличии противопоказаний к ним.
Лечение глаукомы у детей с 1-й недели жизни — в качестве монотерапии или дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяется местно 2-3 раза/сут (в виде монотерапии или в комбинации с бета-адреноблокаторами).
Побочное действие
Со стороны органа зрения: очень часто — жжение, боль; часто — поверхностный точечный кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд, раздражение и отек век, затуманивание зрения; нечасто — иридоциклит; редко — покраснение глаз, боль, гиперкератоз век, транзиторная миопия, исчезающая после отмены препарата, отек роговицы, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — головокружение, парестезия.
Со стороны дыхательной системы: редко — носовое кровотечение, першение в горле; частота неизвестна — одышка.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, горечь во рту; редко — сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — пальпитация
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыводящих путей: редко — уролитиаз.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции со стороны век, симптомы системных аллергических реакций — в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, затруднение дыхания, реже — бронхоспазм.
Общие реакции: часто — астения, усталость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дорзоламиду, тяжелая почечная недостаточность, гиперхлоремический ацидоз, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 недели.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение дорзоламида при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточность (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Применяется для лечения глаукомы у детей с 1-й недели жизни — в качестве монотерапии или дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста возможно повышение чувствительности к дорзоламиду.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на рецидивирующие эрозии роговицы и/или хирургическими вмешательствами с нарушением целостности глазного яблока; повышается вероятность отека роговицы.
У пациентов пожилого возраста возможно повышение чувствительности к дорзоламиду.
При развитии аллергических реакций следует прекратить применение дорзоламида.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку дорзоламид может вызывать головокружение и тошноту, в период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Имеется вероятность аддитивного эффекта в отношении известных системных эффектов ингибирования карбоангидразы у пациентов, получающих пероральный ингибитор карбоангидразы и дорзоламид.
Возможно усиление токсичности при приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах.
на 1,0 мл препарата: br> активное вещество: дорзоламида гидрохлорид в пересчете на дорзоламид 20,00 мг;
вспомогательные вещества: гиэтиллоза, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Прозрачный, бесцветный раствор.
Ингибиторы карбоангидразы.
Код АТХ
S01EC03
Фармакодинамика
Противоглаукомное средство. Ингибитор карбоангидразы; снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса Na+ и воды. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.
Фармакокинетика
Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру и лимб). Системная абсорбция — низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II. Связь с белками плазмы — 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I.
При длительном применении кумулирует в эритроцитах. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с периодом полувыведения (Т?) около 4 мес.
- открытоугольная (в т. ч. вторичная) глаукома;
- псевдоэксфолиативная глаукома;
- офтальмогипертензия.
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), гиперхлоремический ацидоз; детский возраст до 18 лет, беременность, период кормления грудью, пероральный прием ингибиторов карбоангидразы.
С осторожностью
Сахарный диабет, печеночная недостаточность, заболевания роговицы, применение у пациентов после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).
Способ применения и дозировка
Закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в сутки; в комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения — по 1 капле 2 раза сутки.
Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических средств, то их введение должно происходить с интервалом в 10 мин.
Местные реакции: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение и отек век, конъюнктивит, поверхностный точечный кератит, блефарит, фотофобия;
редко — иридоциклит, увеличение толщины роговицы, аллергические реакции, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.
Системные реакции: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.
Симптомы: нарушение водно-электролитного обмена, ацидоз, нарушения со стороны ЦНС.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Необходимо контролировать уровень электролитов (особенно калия) и уровень рН крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие дорзоламида.
При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов.
Возможно усиление токсичности при приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты.
Консервант бензалкония хлорид, содержащийся в препарате, может адсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая раздражение глаз и токсическое действие. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Надевать контактные линзы следует не ранее, чем через 15 мин после закапывания.
Необходим контроль содержания калия, электролитов в сыворотке крови и ее рН. В пожилом возрасте может повышаться чувствительность к дорзоламиду (требуется снижение дозы).
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Капли глазные 2%.
По 5 мл раствора в белый полимерный флакон, оснащенный пробкой-капельницей и закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте.
2 года.
После вскрытия флакон хранить не более 4-х недель.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту врача.
Производитель
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния
Претензии по качеству препарата направлять по адресу
Представитель производителя в РФ
ООО «Ромфарма», Россия,
121596, г.Москва, ул.Горбунова, д.2, стр. 204
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Лекарства для глаз
Аналоги Дорзопт
Товары из категории — Лекарства для глаз
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 326
Немного фактов
Дорзопт противоглаукомный препарат, который препятствует секреции внутриглазной жидкости. Стабилизирует внутриглазное давление, вследствие чего уменьшается выраженность симптомов открытоугольной глаукомы. Во время длительного лечения офтальмологических заболеваний не вызывает гемералопию и спазм аккомодации.
Дорзопт производится румынской фармацевтической компанией S.C. ROMPHARM Company, S.R.L. В его состав входит активный компонент (дорзоламид), который был разработан транснациональной корпорацией Merck & Co. В комбинации с пероральными диуретиками он не оказывает системных побочных эффектов.
Местный ингибитор карбоангидразы не приводит к спазму аккомодации, поэтому часто используется в офтальмологической практике в терапии открытоугольной глаукомы, дефектов поля зрения и аномального развития глаза. Декларация о соответствии офтальмологического средства международным стандартам была принята в марте 2013 года.
Лекарственная форма
Лекарство выпускается в форме бесцветных глазных капель в пластиковых флаконах по 5 мл с капельной насадкой. В 1 мл лекарственного раствора содержится:
- активный компонент дорзоламид (20.0 мг);
- неактивные компоненты трехосновная карбоновая кислота, каустическая сода, альдит, дистиллированная вода, гиэтеллоза, бензалкония хлорид.
В картонной упаковке может находиться 1 или 3 флакона глазных капель вместе с инструкцией по применению.
Фармакологические свойства
В состав раствора входит дорзоламид, который является ингибитором карбоангидразы. Антиглаукомный агент препятствует образованию ионов гидрокарборната, в связи с чем ослабляется перенос воды в склеру глаза. Систематическое применение глазных капель способствует снижению внутриглазного давления и облегчению симптомов глаукомы.
Активные компоненты средства проникают в цилиарное тело через роговицу глаза. После проникновения в кровоток локализуется в эритроцитах, в которых находится карбоангидраза. Связываясь с белками, блокирует выработку ферментов класса лиаз. За счет этого внутриглазное давление уменьшается примерно на 20-25%.
Показания к применению
Глазные капли Дорзопт оказывают выраженное гипотензивное действие. Их используют для лечения большого спектра офтальмологических заболеваний, спровоцированных периодическим или постоянным повышением внутриглазного давления. Ключевыми показаниями к назначению антиглаукомного средства являются:
- глазная гипертензия;
- открытоугольная глаукома;
- пигментная глаукома;
- псевдоэксфолиативная глаукома.
Своевременное применение Дорзопта препятствует атрофии зрительного нерва и сильному снижению остроты зрения. Глазные капли могут назваться в профилактических целях после операции на сетчатке или стекловидном теле.
Режим дозирования
Дозировка во многом зависит от характера повышения внутриглазного давления (периодическое или постоянное). Закапывается раствор в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Стандартная доза по 1 капле не более 3 раз в сутки. Продолжительность терапии определяется самочувствием пациента, поэтому устанавливается врачом в индивидуальном порядке.
При параллельном использовании бета-адреноблокаторов дозировка уменьшается по 1 капле 2 раза в сутки. Если помимо Дорзопта применяются другие офтальмологические средства, между их введением следует выжидать не менее 10-15 минут.
Беременность и лактация
Глазные капли оказывают тератогенное действие, поэтому во время гестации и лактационного периода использовать их не рекомендуется.
Совместимость с алкоголем
Инструкция обязывает на время прохождения терапии отказаться от употребления спиртосодержащих напитков.
Передозировка и побочные эффекты
Передозировка может сопровождаться нарушением водно-электролитного баланса, ацидозом, интоксикацией и парестезией. Чтобы предотвратить нежелательные реакции, следует контролировать уровень pH крови во время терапии.
В единичных случаях противоглаукомный препарат провоцирует следующие побочные эффекты:
- аллергический конъюнктивит;
- слезотечение;
- гипотония глаза;
- точечный кератит;
- отслоение сетчатки;
- блефарит;
- нарушение зрения;
- иридоциклит.
Крайне редко на фоне закапывания глазных капель возникает ангионевротический отек, бронхоспазмы и экссудативная эритема.
Противопоказания
Противоглаукомные капли не рекомендуется закапывать детям и лицам с гиперчувствительностью к компонентам. Относительными противопоказаниями к их назначению считаются:
- гиперхлоремический ацидоз;
- беременность и лактация;
- дисфункция почек;
- гипотензия глаза;
- печеночная недостаточность.
Офтальмологическое средство не назначается при обострении конъюнктивита и других патологий аллергического происхождения.
Взаимодействие с медикаментами
Бета-адреноблокаторы усиливают антиглаукомную активность глазных капель. Не рекомендуется совмещать Дорзопт с пероральными ингибиторами карбоангидразы, потому что это может привести к критическому снижению внутриглазного давления. Ацетилсалициловая кислота усиливает побочный эффект медпрепарата.
Аналоги
Заменить Дорзопт можно офтальмологическими средствами, которые обладают аналогичной фармацевтической активностью:
- Трусопт;
- Окумед;
- Тимолол;
- Ксалатан;
- Пилокарпин;
- Бетоптик.
Самолечение офтальмологическими средствами чревато развитием дефектов поля зрения и другими осложнениями. Перед использованием медикаментов следует проконсультироваться с врачом.
Условия продажи и хранения
Антиглаукомные капли отпускаются в аптеках только при наличии письменного назначения от офтальмолога. Срок их годности составляет 24 месяца, но после вскрытия флакончика он сокращается до 4 недель. Хранить лекарство нужно в защищенном от света месте при температуре до 25 градусов Цельсия.
Цены на Дорзопт в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 326 руб.
Сертификаты и лицензии
Выгодные предложения для подписчиков