Капли для глаз азопт инструкция по применению цена отзывы

Азопт капли глазные — противоглаукоматозное средство, применяемое в офтальмологии для снижения уровня внутриглазного давления. Действие препарата направлено на уменьшение риска сужения полей зрения, а также защиту зрительного нерва от повреждений.

Состав и форма выпуска

Азопт – непрозрачная суспензия белого цвета, содержит:

• Основной активнодействующий компонент: бринзоламид – 10 мг;

• Дополнительные вещества: натрия хлорид; бензалкония хлорид (раствор); динатрия эдетат; карбомер, маннитол; тилоксапол; гидроксид натрия и/или концентрат кислоты хлористо-водородной; вода.

Упаковка: пластиковый флакон – 5 мл с капельницей-дозатором.

Фармакологическое действие

Активнодействующий компонент препарата, бринзоламид обладает свойством подавления карбоангидразы II. Действие его направлено на торможение синтеза ионов бикарбоната, чем достигается снижение транспорта жидкости и натрия. Оно значимо уменьшает выработку внутриглазной влаги в цилиарном теле и постепенно снижает внутриглазное давление (ВГД).

Показания к применению

Снижения уровня ВГД в случаях глазной гипертензии, а также открытоугольной глаукомы.

Способ применения и дозы

Средство для применения местно, требует энергичного встряхивания перед использованием.

Инстилляции назначают в конъюнктивальную полость дважды в день, внося по капле препарата Азопт.

Противопоказания

• Гиперчувствительность.

• Тяжелые нарушения работы почек, т.к. бринзоламид с его метаболитами выделяются в основном почками;

• Детский возраст.

Средство может быть назначено с осторожностью, при выявлении у пациентов:

• тяжелых патологий печени;

• закрытоугольной формы глаукомы.

Побочные эффекты

• Затуманивание зрения.

• Изменение вкусовых ощущений (кислота или горечь во рту).

• Блефариты, дерматиты, выделения из глаз, сухость глаз, ощущение инородного тела, головные боли, дискомфорт и покраснение конъюнктивы, кератиты, аллергический ринит, зуд.

• Местные реакции — диплопия, конъюнктивиты или кератоконъюнктивиты, астенопия, слезотечение, кератопатия, появление корочек по краю века.

• Общие реакции — гипертония, головокружение, одышка, сухость во рту, диарея, тошнота и боль в груди, диспепсия, боли в пояснице, алопеция, фарингит, крапивница, аллергические проявления.

Были отмечены случаи летального исхода, вызванные проявлениями тяжелых системных реакций на сульфаниламиды.

Передозировка

Неукоснительное соблюдение инструкции — достаточная гарантия от наступления передозировки.

Нарушение инструкции либо неумышленное принятии препарата внутрь, способны вызвать следующие состояния: нарушения функций ЦНС, ацидоз, изменение электролитного баланса.

В качестве лечения рекомендовано восполнение уровня электролитов, динамический контроль величины рН крови пострадавшего.

Лекарственные взаимодействия

Назначение одновременного приема Азопта с оральными ингибиторами карбоангидразы либо салицилатами способно привести к развитию (усилению) системных побочных действий.

Препарат Азопт можно применять последовательно с другими каплями для глаз, делая 15-ти минутный интервал между инстилляциями.

Особые указания

Не исключается сенсибилизация организма сульфаниламидами, при назначении препарата повторно, или применении его с нарушением инструкции. Выявление серьезных побочных действий средства требует немедленной его отмены.

Перед применением Азопта необходимо энергично встряхнуть флакон. После его использования, нужно плотно укупоривать капельницу.

Во избежание попадания инфекции в глаза, держать носик дозатора в предохранительном колпачке, не прикасаясь к каким-либо поверхностям.

Использование препарата беременными женщинами возможно лишь в экстренных случаях и под медицинским контролем.

Азопт не используют в период грудного вскармливания.

Если у пациента отмечается снижение уровня зрения после применения данных глазных капель, то ему не стоит садиться за руль, либо заниматься требующей концентрации внимания деятельностью.

Цена препарата Азопт

Стоимость препарата «Азопт» в аптеках Москвы начинается от 680 руб.

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8 (499) 322-36-36.

Также Вы моете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат Азопт представляет собой раствор для инстилляции в конъюнктивальную складку глаз. Его основное действие заключается в подавлении карбоната гидролиаза, который является обязательным составляющим глазных тканей. Карбонат гидролиаза активизирует процессы присоединения молекул воды к двуокиси углерода и разложение carbonic acid. Его подавление значительно уменьшает производство жидкости внутри глаз, а также замедляет ее транспортировку, что позволяет понизить давление внутри глаза.

После инстилляции действующий компонент препарата попадает в кровоток через слизистую оболочку глаза и носоглотки. Период полураспада медицинского препарата составляет более ста дней. Элиминация осуществляется почками в неизменном виде и в виде продуктов метаболизма.

Состав и форма выпуска

Для изготовления медикаментозного средства Азопт применяется следующий набор компонентов:

• действующее вещество brinzolamide;
• вспомогательные вещества в виде шестиатомного спирта маннитола, очищенной воды, carbomer, tyloxapol, disodium edetate, sodium chloride, sodium hydroxide.

Выпуск препарата осуществляется в виде прозрачной субстанции однородной консистенции, которая, как правило, бесцветна. Ее первичной упаковкой является пластмассовый тюбик на пять миллилитров, который снабжен дозатором для удобного закапывания капель в глаза. На дозаторе располагается накручивающаяся крышка, которая не допускает розлив медикамента. Один пластмассовый тюбик вместе с инструкцией по применению капель помещается в картонную пачку, поступая в таком виде на продажу в аптечные пункты.

Показания к применению

Назначается лекарственное средство в качестве основного препарата, либо в составе комплексной терапии в следующих случаях:

• повышение давления внутри глаз;
• периодические повышения давления внутри глаз;
• открытоугольная глаукома.

Побочные действия

Побочные действия после использования Азопта могут возникать со стороны различных систем организма. К ним относятся:

• расстройства зрения;
• раздражение слизистой глаза;
• приток крови к слизистой глаза;
• жжение слизистой глаза;
• повышенный слезоток;
• отек роговой оболочки глаза;
• невоспалительные заболевания роговицы;
• повышенная чувствительность роговицы глаза;
• слипание век;
• ложные ощущения инородных тел в глазу;
• воспаление краев век;
• воспаление наружной оболочки глаза;
• воспаление роговицы глаза, сопровождающееся помутнением и болевым синдромом;
• произвольное опущение верхних век;
• раздвоение в глазах;
• понижение кровеносного давления;
• затруднение дыхания;
• спазмы бронхов;
• чувство подташнивания, переходящее в рвоту;
• частый жидкий стул;
• головокружение, мигрень;
• упадок сил, слабость;
• выпадение волос;
• повышенная утомляемость;
• болевые ощущения в области груди;
• аллергические реакции в виде зуда, жжения, дерматита.

В случае обнаружения одного из вышеперечисленных симптомов во время терапевтического курса глазными каплями, рекомендуется незамедлительно обратиться к компетентному специалисту.

Противопоказания

Не следует применять лекарственное средство Азопт при наличии гиперчувствительности к отдельным компонентам, присутствующим в составе медикамента.

Беременность и лактация

Достаточного количества клинически установленных данных относительно приема медикамента в период беременности и грудного кормления нет. Также доподлинно неизвестно, выделяется ли активное вещество препарата вместе с молоком матери. В связи с этим в период беременности и грудного кормления использование капель Азопт следует осуществлять с осторожностью в случаях, когда ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальная угроза для эмбриона.

Применение: способ и особенности

Согласно инструкции назначают Азопт по одной капле в каждый глаз не более двух раз в течение двадцати четырех часов.

Совместимость с алкоголем

Не рекомендуется употреблять спиртосодержащие напитки во время терапевтического курса. Алкоголь может снизить фармакологические свойства препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное употребление с препаратами схожего спектра действия может значительно повысить риски возникновения эффектов побочного характера. В этом случае необходимо постоянное наблюдение у лечащего врача.

Прием медикамента совместно с высокими дозировками 2-гидроксибензойной кислоты может вызвать расстройство пищеварительной системы.

Передозировка

Данных о передозировке при инстилляции капель Азопт не зафиксировано. При случайном употреблении перорально, рекомендуется осуществить промывание с приемом активированного угля установленной дозировки. При необходимости провести симптоматическую терапию.

Особые указания

Пациенты с выраженными нарушениями в работе печени и почек, несмотря на отсутствие прямых противопоказаний, должны находиться под наблюдением компетентного специалиста во избежание негативных последствий.

При необходимости хирургического вмешательства, прием медикамента следует прекратить минимум за двое суток до него.

С осторожностью назначение капель Азопт следует осуществлять пациентам, имеющим поражения мелких концевых артерий.

Пациентам, которые систематически носят контактные линзы, рекомендуется снимать их при каждом закапывании и одевать не ранее, чем через двадцать минут после инстилляции.

В случаях если после закапывания временно нарушается четкость зрения, рекомендуется отложить управление транспортными средствами, а также занятие деятельностью, требующей повышенного внимания, до полного восстановления зрительных процессов.

Аналоги

Медикаментозное средство имеет следующие схожие по спектру действия аналоговые средства: Дорзамед, Дорзол, Дорзоптик, Резлод, Розалин, Дорзоламида, Косопт, Бетоптик, Фотил, Трусопт.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Согласно международной классификации болезней (МКБ-10) диагнозы, при которых применяется данное медикаментозное средство, имеют следующую кодировку:

• глаукома (H40);
• подозрение на глаукому (H40.0);
• первичная открытоугольная глаукома (H40.1).

Условия продажи

В аптечных пунктах Азопт реализуется в соответствии с предписаниями лечащего врача.

Правила хранения, срок годности

Согласно инструкции медикаментозное средство следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре менее двадцати пяти градусов по Цельсию не более двух лет. После того, как флакон с препаратом вскрывается, срок годности снижается до двух месяцев, в течение которых его можно использовать.

Отзывы о лекарственном средстве

Отзывы об Азопте носят преимущественно положительный характер. Множество пациентов по всей стране, страдающих от повышенного давления внутри глаз, оценили по достоинству данное медикаментозное средство. По заявлениям некоторых больных оно отлично подходит для быстрой гипотензии и снятия симптомов глаукомы, среди которых в первую очередь сильные головные боли. Люди, делясь своим опытом использования данного средства в борьбе с глаукомой замечают, что после инстилляции требуется как минимум тридцать минут провести в горизонтальном состоянии для восстановления зрения, которое на время затуманивается. Также отмечается, что данный препарат обладает внушительным перечнем побочных эффектов, из-за чего многие с опаской относятся к его использованию. Так, некоторые пациенты, почувствовав облегчение в связи с понижением внутриглазного давления, стали ощущать болевые синдромы других органов своего организма. Поэтому перед употреблением необходимо в обязательном порядке получить соответствующую рекомендацию лечащего врача. Только компетентный специалист в состоянии оценить возможные риски и сделать правильное назначение.

Цены на Азопт в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии

В 5–10% случаев: затуманивание зрения, горький, кислый или необычный вкус во рту.

В 1–5% случаев: блефарит, дерматит, сухость в глазу, ощущение инородного тела, головная боль, гиперемия конъюнктивы, выделения из глаз, дискомфорт в глазах, кератит, боль и зуд в глазах, ринит.

Менее 1% случаев: местные реакции — конъюнктивит, кератоконъюнктивит, диплопия, кератопатия, слезотечение, астенопия, корочка на краях век; системные реакции — головокружение, гипертония, одышка, боль в грудной клетке, сухость во рту, диспепсия, тошнота, диарея, боль в пояснице, фарингит, алопеция, аллергические реакции, крапивница.

Азопт™ является сульфонамидом. Так как при местном применении происходит системная абсорбция препарата, могут возникнуть побочные реакции, характерные для сульфонамидов.

Редко, но возможны смертельные случаи, вызванные тяжелой реакцией на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, молниеносный гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическая анемия и другие нарушения кроветворения.

Гиперчувствительность к активному веществу либо к какому-либо из вспомогательных веществ, список которых представлен в разделе «Состав».

Подтвержденная гиперчувствительность к сульфонамидам (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

Тяжелая почечная недостаточность.

Гиперхлоремический ацидоз.

Способ применения и дозировка

Дозировка

При применении в виде монотерапии или в качестве сопутствующей терапии закапывают одну каплю препарата Азопт в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) два раза в день. При необходимости, для лучшей ответной реакции пациента, назначают по одной капле три раза в день.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Педиатрические пациенты

Эффективность и безопасность препарата Азопт у младенцев, детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Имеющиеся в настоящее время данные представлены в разделах «Побочные эффекты» и «Фармакодинамика». Не рекомендуется применение препарата Азопт у младенцев, детей и подростков.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью:

Исследования действия препарата Азопт у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились, поэтому данный препарат не рекомендуется к применению у таких пациентов.

Исследования действия препарата Азопт у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или у пациентов с гиперхлоремическим ацидозом не проводились. Ввиду того, что выведение бринзоламида и его основного метаболита из организма происходит преимущественно через почки, Азопт противопоказан таким пациентам (см. раздел «Противопоказания»).

Способ применения

Для местного применения в офтальмологии.

После закапывания рекомендуется слегка прижать внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала или аккуратно прикрыть веки. Это может снизить системную абсорбцию препаратов для местного применения в офтальмологии и привести к снижению системных побочных эффектов.

Перед применением флакон необходимо хорошо встряхнуть! После снятия крышечки удалите защитное кольцо, контролирующее первое вскрытие.

Для предотвращения загрязнения препарата не прикасайтесь кончиком капельницы-дозатора ни к какой поверхности (веки, область вокруг глаз и другие). После применения держите флакон плотно закрытым.

При замене какого-либо другого противоглаукомного препарата на Азопт следует прекратить его применение и начать терапию препаратом Азопт со следующего дня.

Если используется более одного офтальмологического препарата для местного применения, то они должны применяться раздельно с интервалом между закапываниями не менее 5 минут. Глазные мази следует применять последними.

При пропуске дозы терапию следует продолжать с применением следующей дозы в соответствии с графиком. Дозировка не должна превышать одной капли в пораженный глаз (глаза) три раза в день.

Соблюдение следующих рекомендаций поможет при закапывании препарата:

ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ.

ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД. ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ.

ЗАКАПАЙТЕ 1 КАПЛЮ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ. НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ.

ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ ВАТНЫМ ТАМПОНОМ.

НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ЕГО ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 35 МИНУТ. ЭТО ПОЗВОЛИТ УМЕНЬШИТЬ СИСТЕМНОЕ ВСАСЫВАНИЕ ПРЕПАРАТА.

Специальные предупреждения и особые меры предосторожности

Системное действие

Азопт является сульфонамидным ингибитором карбоангидразы и, несмотря на местное применение, абсорбируется системно. При местном применении могут возникнуть нежелательные побочные реакции характерные для сульфонамидов. При появлении серьезных побочных реакций или при признаках гиперчувствительности следует прекратить применение препарата.

При пероральном применении ингибиторов карбоангидразы были зарегистрированы случаи нарушения кислотно-щелочного баланса. Следует назначать с осторожностью пациентам с риском развития почечной недостаточности из-за возможного риска развития метаболического ацидоза (см. раздел «Способ применения и дозировка»).

Исследования действия бринзоламида у недоношенных новорожденных детей (со сроком менее 36 недель) или у детей в возрасте менее 1 недели не проводились. У пациентов со значительным недоразвитием или нарушением функции почечных канальцев бринзоламид следует применять только после тщательного анализа соотношения риск-польза ввиду опасности возникновения метаболического ацидоза.

Ингибиторы карбоангидразы для перорального применения могут ухудшить способность выполнять задачи, требующие умственной активности и/или физической координации. Азопт абсорбируется системно, поэтому такое действие может появиться и при местном применении.

Сопутствующая терапия

При применении у пациентов, получающих терапию ингибитором карбоангидразы для перорального применения и препаратом Азопт, существует риск аддитивного эффекта ингибирования карбоангидразы. Исследования сопутствующего применения препарата Азопт и ингибиторов карбоангидразы для перорального применения не проводились, и такое применение вышеназванных препаратов не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с лекарственными препаратами»).

В основном действие препарата Азопт анализировали при сопутствующем применении с тимололом в качестве дополнительной терапии при лечении глаукомы. Также исследовали действие препарата Азопт по снижению внутриглазного давления (ВГД) при применении в качестве сопутствующей терапии к аналогу простагландина травопросту. Данные по длительному применению препарата Азопт в качестве сопутствующей терапии к травопросту отсутствуют.

Имеются ограниченные данные по применению препарата Азопт при лечении пациентов с псевдоэксфолиативной глаукомой или пигментной глаукомой. При лечении таких пациентов следует соблюдать осторожность и рекомендуется постоянно следить за уровнем внутриглазного давления (ВГД). Исследования действия препарата Азопт при применении у пациентов с закрытоугольной глаукомой не проводились, и его применение у таких пациентов не рекомендуется.

Исследования возможного воздействия бринзоламида на функцию эндотелия роговицы у пациентов с нарушениями функции роговицы (в частности, у пациентов с низким количеством эндотелиальных клеток) не проводились. Не было исследований применения у пациентов, пользующихся контактными линзами, и при применении бринзоламида рекомендуется тщательное наблюдение за такими пациентами, так как ингибиторы карбоангидразы могут влиять на гидратацию роговицы, а использование контактных линз может повысить риск воздействия на роговицу. Тщательное наблюдение рекомендуется и в других аналогичных случаях, связанных с нарушением функции роговицы, например, у пациентов с сахарным диабетом или дистрофией роговицы.

Имеются сведения о том, что бензалкония хлорид, который обычно применяется в офтальмологических препаратах в качестве консерванта, вызывает точечную кератопатию и/или токсичную язвенную кератопатию. Поскольку Азопт содержит бензалкония хлорид необходимо тщательное наблюдение при частом или длительном лечении препаратом больных с сухостью глаз или больных с повреждениями роговицы.

Действие препарата Азопт на пациентов, пользующихся контактными линзами, не изучено. Азопт содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки глаза и который, согласно имеющейся информации, обесцвечивает мягкие контактные линзы. Следует не допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентов следует предупредить о том, что перед применением препарата Азопт необходимо снять контактные линзы и надеть не раньше, чем через 15 минут.

Возможные обратные эффекты после прекращения лечения препаратом Азопт не изучены; предполагаемый период эффекта снижения внутриглазного давления составляет 57 дней.

Педиатрические пациенты

Эффективность и безопасность препарата Азопт у младенцев, детей и подростков в возрасте от 0 до 17 лет не установлены, поэтому применять Азопт у младенцев, детей и подростков не рекомендуется.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Специальные исследования взаимодействия препарата Азопт с другими лекарственными препаратами не проводились. В ходе клинических исследований Азопт применялся в комбинации с аналогами простагландина и офтальмологическими препаратами на основе тимолола; случаев нежелательного взаимодействия зарегистрировано не было. Анализ взаимодействия между препаратом Азопт и миотиками или агонистами адренергических рецепторов при комбинированной терапии глаукомы не проводился.

Азопт является ингибитором карбоангидразы, и, несмотря на местное применение, данный препарат абсорбируется системно. Были зарегистрированы случаи нарушения кислотно-щелочного баланса при применении пероральных ингибиторов карбоангидразы. Следует учитывать вероятность такого взаимодействия у пациентов, которые получают Азопт.

Изоферменты цитохрома Р-450, которые отвечают за метаболизм бринзоламида, включают CYP3A4 (главный), CYP2A6, CYP2C8 и CYP2C9. Можно ожидать, что ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин, будут угнетать метаболизм бринзоламида, связанный с изоферментом CYP3A4. Следует соблюдать осторожность при сопутствующем применении ингибиторов CYP3A4. Впрочем, накопление бринзоламида маловероятно, поскольку он выводится преимущественно через почки. Бринзоламид не является ингибитором изоферментов цитохрома Р-450.

Беременность и кормление грудью

Беременность

В отношении офтальмологического применения бринзоламида у беременных женщин данные либо отсутствуют, либо объем таких данных ограничен. Исследования на животных продемонстрировали наличие токсичного влияния на репродуктивную функцию при системном назначении. Азопт не рекомендуется назначать женщинам в период беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, не пользующимся средствами контрацепции.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяется ли бринзоламид или его метаболиты с грудным молоком при местном назначении в офтальмологии. Исследования на животных показали, что минимальные количества бринзоламида выделяются с грудным молоком после перорального приема.

Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев. Решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене/воздержании от применения препарата Азопт должно быть принято, учитывая соотношение пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии для женщины.

Влияние на способность управлять автомобильным транспортом и работу с механизмами

Временная затуманенность зрения и прочие нарушения зрения могут повлиять на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами и оборудованием (см. раздел «Побочные эффекты»). Если при закапывании появляется затуманенность зрения, то прежде чем сесть за руль или приступить к работе с каким-либо оборудованием, пациент должен подождать до тех пор, пока зрение не восстановится.

Ингибиторы карбоангидразы для перорального применения могут ухудшить способность пациентов выполнять задачи, требующие умственной активности и/или физической координации (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности» и «Побочные эффекты»).

Побочные эффекты

Обзор профиля безопасности

В ходе клинических исследований с участием 2732 пациентов, получавших Азопт в режиме монотерапии или в комбинации с тимолола малеатом 5 мг/мл, наиболее часто возникавшими побочными реакциями, связанными с лечением, оказались: дисгевзия (6,0 %) (горький или необычный привкус во рту после закапывания) и временное затуманивание зрения (5,4 %) при закапывании продолжительностью от нескольких секунд до нескольких минут (см. раздел «Влияние на способность управлять автомобильным транспортом и работу с механизмами»).

Обобщенная таблица побочных реакций:

При назначении бринзоламида капель глазных суспензии 10 мг/мл сообщалось о развитии следующих побочных реакций, которые классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000) и очень редко (< 1/10 000). В каждой группе побочные реакции расположены в порядке понижения тяжести/серьезности проявлений. Данные побочные эффекты выявлены во время клинических исследований и в рамках отчетов постмаркетингового контроля.

Системно-органная классификация	Предпочтительный термин по MedDRA (версия 15.1)
Инфекции и инвазии	Нечасто: назофарингит. фарингит, синуситНеизвестно: ринит
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем	Нечасто: анемия, гиперхлоремия
Нарушения со стороны иммунной системы	Неизвестно: гиперчувствительность
Нарушения метаболизма и питания	Неизвестно: снижение аппетита
Нарушения психического статуса	Нечасто: апатия, депрессия, подавленное настроение, снижение либидо, ночные кошмары, нервозностьРедко: бессонница
Нарушения со стороны нервной системы	Нечасто: двигательные расстройства, амнезия, головокружение, парестезии, головная больРедко: нарушение памяти, сонливостьНеизвестно: тремор, гипестезия, агевзия
Офтальмологические нарушения	Часто: нарушения зрения, раздражение глаз, боль в глазах, ощущение инородного тела в глазах, глазная гиперемияНечасто: эрозия роговицы, кератит, точечный кератит, кератопатия, глазные депозиты, окрашивание роговицы, дефект эпителия роговицы, нарушения эпителия роговицы, блефарит, глазной зуд, конъюнктивит, отек глаз, мейбомианит, блики, фотофобия, аллергический конъюнктивит, птеригиум, пигментация склеры, астенопия, дискомфорт в глазах, нарушение ощущения в глазу, сухой кератоконъюнктивит, субконъюнктивальная киста, гиперемия конъюнктивы, зуд век, выделения из глаз, шелушение кожи края век, слезотечениеРедко: отек роговицы, диплопия, снижение остроты зрения, фотопсия, гипестезия глаз, периорбитальный отек, повышение внутриглазного давления, увеличение соотношения диаметра экскавации к диску зрительного нерваНеизвестно: нарушения роговицы, нарушения зрения, глазная аллергия, мадароз, нарушения со стороны век, эритема век
Нарушения со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата	Нечасто: звон в ушахНеизвестно: вертиго
Нарушения со стороны сердца	Нечасто: сердечно-дыхательная недостаточность, брадикардия, сердцебиениеРедко: стенокардия, нерегулярный сердечный ритмНеизвестно: аритмия, тахикардия, артериальная гипертензия, повышение артериального давления, снижение артериального давления, повышение частоты сердечных сокращений
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Нечасто: одышка, носовое кровотечение, боль в области ротоглотки, фаринголарингеальная боль, раздражение горла, раздражение верхних дыхательных путей и кашель, ринорея, чиханиеРедко: бронхиальная гиперреактивность, заложенность верхних дыхательных путей, заложенность пазух носа, заложенность носа, кашель, сухость в носуНеизвестно: астма
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Часто: дисгевзияНечасто: эзофагит, диарея, тошнота, рвота, диспепсия, боли в верхней части живота, дискомфорт в животе, дискомфорт в желудке, метеоризм, учащенный стул, желудочно-кишечные расстройства, гипестезия или парестезия ротовой полости, сухость во рту
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Неизвестно: отклонения функциональных проб печени от нормы
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Нечасто: сыпь, макулопапулезная сыпь, стянутость кожиРедко: крапивница, алопеция, генерализованный зудНеизвестно: дерматит, эритема
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани	Нечасто: боль в пояснице, мышечные спазмы, миалгияНеизвестно: артралгия, боль в конечности
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	Нечасто: боль в области почекНеизвестно: поллакиурия
Нарушения со стороны репродуктивной системы	Нечасто: эректильная дисфункция
Общие и местные реакции	Нечасто: боль, дискомфорт в области грудной клетки, астения, ощущение недомоганияРедко: боль в области грудной клетки, ощущение тревоги, астения, раздражительностьНеизвестно: периферический отек, недомогание
Травмы, отравления и осложнения при назначении	Нечасто: ощущение инородного тела в глазу

Описание некоторых побочных эффектов

Дисгевзия (горький или необычный привкус во рту после закапывания) оказалась наиболее часто возникающим системным побочным эффектом, связанным с применением препарата Азопт, в ходе клинических исследований. Вероятнее всего, это связано с попаданием глазных капель в носоглотку через носослезный канал. Если после закапывания прижать пальцем внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала или аккуратно прикрыть веки, то это может помочь в снижении частоты возникновения данного нежелательного явления (см. раздел «Способ применения и дозировка»).

Азопт является сульфонамидным ингибитором карбоангидразы и абсорбируется системно. С применением системных ингибиторов карбоангидразы обычно связано появление нежелательных явлений со стороны ЖКТ, нервной системы, кроветворной системы, почек и явлений, связанных с метаболизмом. При местном применении могут возникнуть нежелательные явления такого же типа, что и при пероральном применении ингибиторов карбоангидразы.

При применении препарата Азопт в качестве сопутствующей терапии к травопросту не было зарегистрировано никаких неожиданных нежелательных явлений. Нежелательные явления, зарегистрированные при комбинированной терапии, также наблюдаются при применении каждого из препаратов в режиме монотерапии.

Педиатрические пациенты

При проведении небольших краткосрочных клинических испытаний побочные эффекты выявлены приблизительно у 12,5 % пациентов детского возраста. В большинстве случаев это были местные, несерьезные офтальмологические реакции, такие как гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз, выделения из глаз и усиление слезотечения (см. раздел «Фармакодинамика»).

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства, т. к. это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать обо всех побочных реакциях в соответствии с местным законодательством.