Церукал® (Cerucal) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Церукал®
💊 Состав препарата Церукал®
✅ Применение препарата Церукал®
📅 Условия хранения Церукал®
⏳ Срок годности Церукал®
Описание лекарственного препарата
Церукал®
(Cerucal)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года.
Дата обновления: 2023.09.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A03FA01
(Метоклопрамид)
Лекарственная форма
| Церукал® |
Р-р д/в/в и в/м введения 5 мг/1 мл: амп. 2 мл 10 шт. рег. №: ЛП-(002032)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Церукал®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода д/и.
2 мл — ампулы прозрачного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
2 мл — ампулы прозрачного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.
Фармакокинетика
Vd составляет 2.2 — 3.4 л/кг.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 ч, при хронической почечной недостаточности – 14 ч. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% и однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания препарата
Церукал®
- рвота и тошнота различного генеза;
- атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);
- дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника;
- для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
- парез желудка при сахарном диабете;
- в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).
Режим дозирования
В/м или медленно в/в.
Взрослым и подросткам старше 14 лет: 1 ампула (10 мг метоклопрамида) 3-4 раза в сут.
Дети от 3 до 14 лет: терапевтическая доза составляет 0.1 мг метоклопрамида/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 0.5 мг метоклопрамида/кг массы тела.
При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек.
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков:
Схема 1.
Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 минут) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1.5 ч, 3.5 ч, 5.5 ч и 8.5 ч после применения цитостатиков.
Схема 2.
Длительная капельная инфузия в дозе 1.0 или 0.5 мк/кг в ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0.5 или 0.25 мг/кг в ч в течение последующих 24-х ч после применения цитостатического средства.
Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 минут после предварительного разведения дозы церукала в 50 мл инфузионного раствора.
Инъекционный раствор церукала можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия или 5%-ным раствором глюкозы.
Церукал применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. Паркинсонизм (тремор, подергивание мышц, ограниченная подвижность, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) и поздние дискинезии (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью). В единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.
При длительном лечении церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма (тремор, подергивание мышц, ограниченная подвижность) и поздние дискинезии.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, гипотензия, гипертензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к метоклопрамиду;
- феохромоцитома (возможен гипертонический криз, в связи с выбросом катехоламинов);
- кишечная непроходимость, перфорация кишечника и желудочно-кишечное кровотечение;
- пролактинзависимая опухоль;
- эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства;
- I триместр беременности и период лактации;
- возраст до 2 лет.
С осторожностью: при артериальной гипертензии, нарушениях функции печени, повышенной чувствительности к прокаину и прокаиномиду, детям в возрасте от 2-х до 14 лет
Во время 2 и 3 триместра беременности препарат назначают только по жизненным показаниям.
Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах.
В связи с содержанием натрия сульфита препарат не следует назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применять в I триместре беременности и период лактации.
В II и III триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять данный препарат при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
Применение у детей
Нельзя назначать детям до 2-х лет.
С осторожностью назначают детям в возрасте от 2-х до 14 лет. У подростков следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.
У подростков и у больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией. При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены лекарственного. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке до сих пор не выявлены.
Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых — 2.5 — 5 мг; следует придерживаться рекомендации производителя). Возможно применение диазепама.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду.
Снижение действия антихолинэстеразных средств.
Усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя.
Уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.
Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Не следует одновременно с метоклопрамидом назначать нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств.
Может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО (МАО) и симптоматических средств.
Снижает эффективность терапии H2-гистаминоблокаторами.
Увеличение риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.
Снижает эффективность перголида, леводопы.
Увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.
Повышает концентрацию бромокриптина.
При одновременном назначении церукала с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.
Условия хранения препарата Церукал®
Список Б.
Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Церукал®
Срок годности 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Метоклопрамид
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Метоклопрамид
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Метоклопрамид
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Метоклопрамид
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Метоклопрамид
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Метоклопрамид
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Метоклопрамид
(АТОЛЛ, Россия)
Метоклопрамид
(ЭЛЛАРА, Россия)
Метоклопрамид Велфар…
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Метоклопрамид-Виал
(ВИАЛ, Россия)
Все аналоги
Церукал® (Раствор для инъекций)
МНН: Метоклопрамид
Производитель: Тева Фармасьютикал Воркс Приват Лимитед Компани
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metoclopramide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005184
Информация о регистрации в РК:
14.04.2017 — 14.04.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
21.12 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Церукал®
Международное непатентованное название
Метоклопрамид
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 10 мг/2 мл
Состав
Одна ампула содержит
активное вещество – метоклопрамида гидрохлорида 10 мг( в виде метоклопрамида гидрохлорида моногидрата 10,54 мг)
вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, динатрия этилендиаминтетраацетат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Метоклопрамид.
Код АТХ A03FA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Объем распределения составляет 2,2 -3,4 л/кг. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности — 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% от однократно принятой дозы).
Фармакодинамика
Метоклопрамид — центральный антагонист допаминовых рецепторов; также обладает периферической холинергической активностью.Отмечают два основных эффекта: противорвотный эффект и эффект ускорения опорожнения желудка и тонкого кишечника.Противорвотный эффект обусловлен действием на центральные рецепторы ствола головного мозга (хеморецепторы — активирующая зона рвотного центра), вероятно, путем торможения допаминергических нейронов. Усиление перистальтики также частично контролируется центрами ЦНС, но также частично может быть задействован механизм периферического действия наряду с активацией постганглионарных холинергических рецепторов и, возможно, угнетением допаминергических рецепторов желудка и тонкой кишки.
Показания к применению
— рвота и тошнота различного генеза
— атония и гипотония желудка и кишечника (в частности послеоперационная)
Способ применения и дозы
Раствор можно вводить внутривенно или внутримышечно. Внутривенные дозы следует вводить в виде медленной болюсной инъекции (в течении 3 минут).
Взрослые и подростки 14 лет и старше: Церукал® назначают внутривенно или внутримышечно по 10 мг 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 10 мг, максимальная суточная доза – 30 мг.
Дети в возрасте от 2 до 18 лет: максимальная разовая доза составляет
0,1 мг/кг веса тела. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг веса тела. Детям в возрасте 2–18 лет метоклопрамид назначают только в случае подтвержденного диагноза.
Таблица дозирования:
|
Возраст (в годах) |
Вес (кг) |
Доза (мг) |
Частота |
|
1 – 3 |
10 — 14 |
1 |
до 3 раз в день |
|
3 — 5 |
15 — 19 |
2 |
до 3 раз в день |
|
5 — 9 |
20 — 29 |
2,5 |
до 3 раз в день |
|
9 — 18 |
30 — 60 |
5 |
до 3 раз в день |
|
15 — 18 |
Более 60 |
10 |
до 3 раз в день |
Обследование верхнего отдела желудочно-кишечного тракта Взрослые : Церукал® назначают по 10 мг, за 10 мин до начала обследования, внутривенно, медленно (на протяжении 3 мин).
Дети в возрасте от 2 до 18лет: Церукал® назначают по 0,1 мг /кг массы тела, за 10 мин до начала обследования , внутривенно, медленно (на протяжении 3 мин).
При тошноте и рвоте, вызванных цитостатическими средствами Церукал® назначают внутривенно капельно :
Схема 1
Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 минут) в дозе 2 мг/кг веса за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а также спустя
1 ½,3 ½, 5 ½, и 8 ½ часов после применения цитостатического средства.
Схема 2
Длительная капельная инфузия (в течение 1 часа) в дозе 1 или 0,5 мг/кг веса за 2 часа до применения цитостатического средства, затем в дозе 0,5 или 0,25 мг/кг веса в период 24 часов после применения цитостатического средства.
Рекомендуется для инфузий разводить инъекционный раствор Церукала® в 50 мл изотонического раствора хлорида натрия или 50% растворе глюкозы.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью с асцитом вследствие увеличения периода полувыведения применяют половину дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо наблюдать за состоянием на предмет развития побочных эффектов. В случае их возникновения применение препарата немедленно прекращают.
Длительность курса лечения при терапии цитостатиками зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом. Максимальная рекомендуемая продолжительность лечения составляет 5 дней.
Пациентам с нарушениями функции почек требуется корректировка режима дозирования в соответствии с клиренсом креатинина.
|
Клиренс креатинина |
Доза метоклопрамида |
|
от 11 до 60 мл/мин. |
10 мг 1 раз в день |
|
до 10 мл/мин. |
5 мг 1 раз в день |
Побочные действия
Редко (≥ 1/1000, < 1/100)
— диарея
— кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм
— тaхикардия или брадикардия
Единичные случаи (< 1/10 000)
— метгемоглобинемия
— депрессия
— замедленность двигательных функций (брадикинезия), тремор, маскообразное лицо, скованность и поздние дискинезии, акатизия, спастическая кривошея, непроизвольные движения языка, лица, губ или челюсти, иногда непроизвольные движения туловища и конечностей
— отеки (в случаях длительного применения)
Не известно (невозможно оценить по имеющимся данным)
— гиперпролактинемия
— беспокойство, сонливость, усталость, страх
—головная боль, головокружение, шум в ушах
— сухость в ротовой полости, запор
— отек языка и гортани
— недержание мочи
— гинекомастия, галакторея или нарушение менструального цикла
— снижение или повышение артериального давления
— нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз
— суправентрикулярные и желудочковые экстрасистолы
— электрокардиографические изменения: удлинение интервала QT
При развитии этих явлений Церукал® отменяют.
Противопоказания
—— повышенная чувствительность к метоклопрамиду, натрия сульфиту, особенно у больных с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями.
— глаукома
— феохромоцитома
— артериальная гипотензия или гипертензия
— пролактинзависимые опухоли
— механическая кишечная непроходимость
— желудочно-кишечные кровотечения
— стеноз привратника желудка
— перфорация желудка или кишечника
— эпилепсия
— болезнь Паркинсона
— экстрапирамидные нарушения
— I триместр беременности и период лактации
— детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Метоклопрамид несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду;
— при одновременном применении Церукал® снижает действие антихолинэстеразных препаратов;
— усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя;
— уменьшает всасывание дигоксина и циметидина;
— усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Не следует одновременно применять антихолинергические препараты, нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении Церукала® с некоторыми антибиотиками (тетрациклин, ампицилин), препаратами лития, парацетамолом, леводопой, литием, этанолом усиливается всасывание последних.
Метоклопрамид снижает эффективность терапии Н2-гистаминоблокаторами.
Увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.
Метоклопрамид снижает эффективность перголида, левoдопы .
Увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.
Метоклопрамид повышает концентрацию бромокриптина.
При одновременном назначении метоклопрамида с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала® пациентам с нарушениями функции почек и печени, с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, повышенной чувствительностью
к сульфиту натрия. Метоклопрамид для инъекций содержит натрий, в 2 мл раствора для инъекций содержится <1 ммоль (23 мг) натрия.
Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала® детям и подросткам из-за риска возникновения побочных эффектов, в частности дискинезий, пациентам в возрасте до 30 лет, имеющих большую склонность к возникновению дистонически-дискинетических нарушений при лечении метоклопрамидом ,и пациентам пожилого возраста в связи с более частым возникновением паркинсонизма.
Церукал® неэффективен при рвоте вестибулярного генеза.
Церукал® может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований. При появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить прием препарата.
Применение в педиатрии
Детям до 14 лет назначают только по строгим жизненным показаниям.
Беременность и период лактация
Препарат противопоказан в I триместре. Женщинам во II и III триместре Церукал® назначают только по строгим жизненным показаниям.
Во время лечения Церукалом® следует отказаться от грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные эффекты пациентам, принимающим Церукал®, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо — или гипертензией.
Лечение: при легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 часа после отмены лекарственного средства (в зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного). Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых — 2,5 — 5 мг; следует придерживаться рекомендаций производителя). Возможно применение диазепама.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата помещают в ампулы из прозрачного, бесцветного стекла. По 5 ампул помещают в контурную, ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.
Приготовленный инфузионный раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 24 часов.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company», Венгрия
Владелец регистрационного удостоверения
«Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «ратиофарм Казахстан»
050000, Республика Казахстан г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,
Бизнес-центр Нурлы Тау 1Б оф.603,604
Телефон, факс (727) 311-09-15; 311-07-34
E-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com
| 150134751477977032_ru.doc | 77.5 кб |
| 980081721477978211_kz.doc | 81 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Одна таблетка содержит: 10,54 мг действующего вещества метоклопрамида
гидрохлорида, что соответствует 10 мг безводного метоклопрамида гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: желатин, картофельный крахмал, лактоза моногидрат, магния стеарат, осажденная двуокись кремния.
— нарушения моторики верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
— тошнота, рвота, сухая рвота при заболеваниях печени и почек, черепно-мозговой травме, побочных реакциях на лекарственную терапию, мигрени.
Метоклопрамид противопоказано применять при:
-известной повышенной чувствительности к этому лекарственному средству; -опухоли, происходящей из мозгового вещества надпочечников (феохромоцитома); -механической непроходимости кишечника;
-перфорации кишечника и желудочно-кишечных кровотечениях; -пролактинозависимых опухолях;
-у больных с эпилепсией или у пациентов с повышенной судорожной готовностью (экстрапирамидные двигательные расстройства);
-в первые 3 месяца беременности и в период кормления грудью;
-у новорожденных и у маленьких детей в возрасте до 2 лет.
Детям от 2 до 14 лет, а также женщинам во 2 и 3 триместре беременности метоклопрамид назначают только по строгим жизненным показаниям. Больным с пониженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах.
Без специальных указаний врача взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 1 таблетке Церукала 3-4 раза в сутки (разовая доза составляет 30-40 мг метоклопрамида). Детям от 2 до 14 лет метоклопрамид назначают только по строгим жизненным показаниям.
Для детей от 2 до 14 лет рекомендуемая разовая доза составляет 0,1 мг метоклопрамида/кг массы тела, высшая суточная доза составляет 0,5 мг метоклопрамида/кг массы тела.
Таблетки Церукала принимают внутрь примерно за 30 минут до еды. Длительность курса лечения определяется врачом и составляет обычно 4-6 недель. В отдельных случаях лечение можно продолжать до 6 месяцев.
При недостаточности почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности функции почек.
Побочные эффекты в зависимости от частоты возникновения обозначены как: очень частые (> 1/10); частые (> 1/100 — < 1/10); нечастые (> 1/1000 — < 1/100); редкие (> 1/10000 —
<1/1000); очень редкие (< 1/10 ООО); частота не известна (не может быть определена исходя из имеющихся данных).
Кровь и лимфатическая система:
Очень редко: метогемоглобинемия, сульфагемоглобинемия.
Эндокринные нарушения:
Не известно: пшерпролактинемия Психиатрические нарушения:
Очень редко: депрессия
Не известно: беспокойство, возбуждение.
Нарушения нервной системы:
Редко: поздняя дискинезия, паркинсонизм (тремор, ригидность, акинезия).
Очень редко: злокачественный нейролептический синдром, дискинетический синдром (спазм мышц головы и шеи, тризм, ритмическая протрузия языка, ненормальное положение головы или конечностей).
Не известно: головная боль, головокружение Нарушения системы пищеварения:
Редко: диарея
Не известно: сухость во рту.
Заболевания кожи и подкожных тканей:
Нечасто: кожные высыпания Репродуктивная система и молочные железы:
Не известно: гинекомастия, галакторея, аменорея.
Общее состояние и реакции в месте введения:
Не известно: усталость
Следует тщательно контролировать состояние молодых пациентов и пациентов с нарушениями функций почек на предмет возникновения побочных эффектов, при появлении побочных эффектов прием препарата следует прекратить.
Дистоническо-дискинетические нарушения движений чаще отмечаются у пациентов моложе 30 лет.
Паркинсонизм чаще отмечается у пожилых пациентов.
Действие метоклопрамида могут ослаблять антихолинэргические средства. Препарат усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола и уменьшает всасывание дигоксина и циметидина. Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств одновременно с метоклопрамидом не следует назначать нейролептические препараты.
Метоклопрамид может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симпатомиметических средств.
С осторожностью следует назначать больным с бронхиальной астмой, с нарушениями функции печени и почек, подросткам и престарелым больным.
Уличное движение и реакционная способность больных
Даже при правильном применении по указанию врача это лекарственное средство может настолько влиять на больных, что они теряют способность быстро реагировать, например, при вождении автотранспорта или обслуживании машин. Это явление особенно сильно выражается при одновременном употреблении алкоголя.
По 50 таблеток в упаковке
Хранят в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранят в недоступном для детей месте!
5 лет.
Не применяют после истечения срока годности.
Отпускается по рецепту врача.