Выбор описания
| Лек. форма |
|---|
|
раствор для инфузий |
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий |
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Калия и магния аспарагинат (раствор для инфузий), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002005
Дата последнего изменения: 07.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Калия и магния аспарагинат
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав на 1 мл
|
Действующие |
|
|
Калия |
— 10,02 мг |
|
Магния |
— 7,86 мг |
|
полученные по |
|
|
Аспарагиновая |
— 15,00 мг |
|
Калия гидроксид |
— 3,29 мг |
|
Магния оксид |
— 1,10 мг |
|
Вспомогательные |
|
|
Сорбитол |
— 20,00 мг |
|
Вода для |
— до 1 мл |
|
Теоретическая |
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Фармакологические свойства
Препарат Калия и
магния аспарагинат является источником ионов калия и магния. Устраняет дефицит
калия и магния, нормализует электролитный баланс, улучшает обмен веществ в
миокарде. Механизм действия препарата связан с участием аспарагината в
транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство.
Магний
активирует натрий-калий-АТФазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ионы
калия; снижает содержание натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких
мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует синтез АТФ,
гликогена, белков, ацетилхолина.
Оба иона
поддерживают поляризацию клеточных мембран.
Препарат
регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синоптическую передачу,
мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в
процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость
мембран, нейромышечную проводимость, усвоение кислорода и синтез фосфатов.
Показания
Для устранения
дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных
проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда;
хронической недостаточности кровообращения; нарушениях сердечного ритма
(тахиаритмии, экстрасистолии, включая аритмии вследствие интоксикации
сердечными гликозидами).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции почек,
гиперкалиемия, гипермагниемия, гемолиз, олигурия, анурия, артериальная
гипотензия, недостаточность функции коры надпочечников, болезнь Аддисона, шок,
острый метаболический ацидоз, дегидратация, атриовентрикулярная блокада II и
III степени, тяжелая миастения, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность
у детей младше 18 лет не изучалась).
С осторожностью
Тяжелые
нарушения функции печени, метаболический ацидоз, риск возникновения отеков,
снижение функции почек при невозможности регулярного контроля содержания магния
в сыворотке крови (опасность кумуляции и повышения содержания магния до
токсического уровня), гипофосфатемия, мочекаменный диатез, атриовентрикулярная
блокада I степени, беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследований по безопасности
применения препарата Калия и магния аспарагинат при беременности не
проводилось, поэтому применение препарата возможно только по жизненным
показаниям.
Поскольку
неизвестно, проникает ли калия и магния аспарагинат в грудное молоко,
необходимо соблюдать осторожность в случае применения препарата в период
грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Для
внутривенного применения.
Доза препарата
подбирается индивидуально и в зависимости от показаний. Если нет других
назначений, то рекомендуется 1–2 введения по 500 мл препарата в сутки.
Максимальная
скорость введения препарата составляет 5 мл/кг/ч.
За одну неделю
до кардиохирургического вмешательства и затем в течение недели после него
вводят по 500 мл препарата однократно в сутки.
Лечение препаратом
может быть продолжено в течение нескольких дней до исчезновения или уменьшения
патологических симптомов.
Побочные действия
При соблюдении
рекомендованной скорости капельного введения побочных явлений не наблюдалось.
При быстром
внутривенном ведении могут возникнуть симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии:
тошнота, рвота, мышечная слабость. Со стороны центральной нервной системы:
парестезия, парезы, гипорефлексия, кома; со стороны сердечно-сосудистой
системы: брадикардия, аритмия, выраженное снижение артериального давления,
парадоксальное увеличение числа экстрасистол, атриовентрикулярная блокада.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Одновременное
применение с калийсберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами,
циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента,
нестероидными противовоспалительными препаратами может приводить к
гиперкалиемии и гипермагниемии.
Увеличение
внеклеточной концентрации ионов калия приводит к снижению эффективности
сердечных гликозидов, а ее снижение усиливает аритмогенное действие сердечных
гликозидов.
Применение
препаратов калия и магния одновременно с глюкокортикостероидами устраняет
гипокалиемию и дефицит ионов магния, вызываемые последними.
Под влиянием
ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Следует избегать
одновременного применения с аминогликозидами (неомицин, стрептомицин и др.),
полимиксином В, тетрациклином.
Следует избегать
одновременного применения с анестетиками из-за риска развития нервно-мышечной
блокады (например, угнетение дыхания).
Магний может
усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами
(атракуроний, декаметоний, сукцинил-хлорид и суксаметоний).
Препараты
кальция снижают эффект магния.
Передозировка
Передозировка
возможна при введении препарата в дозах, которые значительно превышают
рекомендованные.
Симптомы
гиперкалиемии:
общая слабость, парестезия нижних конечностей, нарушение чувствительности,
спутанность сознания, брадикардия, аритмии, выраженное снижение артериального
давления, сосудистый коллапс вплоть до мерцания желудочков и остановки сердца в
диастоле.
Симптомы
гипермагниемии:
тошнота, рвота, летаргия, атония мочевого пузыря, запор; ухудшение
атриовентрикулярной проводимости и распространения возбуждения в желудочках;
угасание глубоких сухожильных рефлексов, чрезмерное снижение артериального
давления, угнетение дыхания.
Лечение: немедленная
отмена препарата, введение раствора хлористого натрия 20% или кальция глюконата
10%; для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений показана
симптоматическая терапия, в случае необходимости — гемодиализ или
перитонеальный диализ.
Особые указания
Использовать
только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах! После вскрытия флакона с
препаратом Калия и магния аспарагинат его необходимо использовать сразу.
Внутривенное
введение препарата должно производиться медленно. Если при смешивании с другими
инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или
опалесценция, то в целях безопасности эти смеси нельзя использовать.
Влияние
лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Влияние
препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не
изучалось.
Форма выпуска
Раствор для
инфузий. По 250, 500 мл в бутылки полиэтиленовые без колпачка или с
навариваемым евроколпачком или пластиковым колпачком или пробкой инфузионной.
По 1 бутылке в
герметично запаянном пакете из пленки полимерной или без пакета в пачке из
картона коробочного вместе с инструкцией по применению.
От 1 до 96
бутылок без пачек в герметично запаянных пакетах или без пакетов с равным
количеством инструкций по применению в ящике из картона гофрированного (для
стационаров).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре от 2 до 25 °С. Замораживание препарата не
допускается.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать
позже срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 10.08.2023
Аналоги (синонимы) препарата Калия и магния аспарагинат
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация различных электролитов
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022561
Информация о регистрации в РК:
15.12.2016 — 15.12.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Калия
и магния аспарагинат
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор
для инфузий 250
и 500 мл
Состав
на 1 л, в граммах
|
активные |
|
|
Kалия |
3.854* |
|
Магния |
1.116 |
|
DL-Аспарагиновой |
15.160 |
|
вспомогательные |
*
— это количество соответствует содержанию 85 % вещества
В
1 л препарата содержится ионов калия 58.4 ммоль, ионов магния 27.7
ммоль, кислоты аспарагиновой 15.16 г, ксилитола – 16.70 г.
Описание
Прозрачный,
бесцветный или слегка зеленовато-желтый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие
и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного
введения. Электролитные растворы. Комбинация различных электролитов.
Код
АТХ В05ХА30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
высокая. Выводится почками.
Нормальные
значения для калий-ионов в плазме находятся в диапазоне между 3,3 и
5,3 ммоль/л.
Нормальные
значения для ионов магния в плазме находятся в диапазоне между 1 и
1,5 ммоль/л.
Фармакодинамика
Источник
К+
и Mg2+,
регулирует метаболические процессы, способствует восстановлению
электролитного баланса, оказывает антиаритмическое действие.
К+
участвует
как в проведении импульсов по нервным волокнам, так и в синаптической
передаче, осуществлении мышечных сокращений, поддержании нормальной
сердечной деятельности. Нарушение обмена К+
приводит к изменению возбудимости нервов и мышц. Активный ионный
транспорт поддерживает высокий градиент К+
через
плазменную мембрану.
В
малых дозах К+
расширяет коронарные артерии, в больших — суживает. Оказывает
отрицательное хроно/батмотропное действие, в высоких дозах —
отрицательное ино/дромотропное, а также умеренное диуретическое
действие.
Mg2+
является кофактором 300 ферментных реакций. Незаменимый элемент в
процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии.
Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости
мембран, нервно-мышечной возбудимости. Входит в структуру
(пентозофосфатную) ДНК, участвует в синтезе РНК, аппарате
наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток.
Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламина
при стрессе, возможны липолиз и высвобождение свободных жирных
кислот. Является «физиологическим» БМКК. Способствует
проникновению К+
в клетки.
Аспарагинат
способствует проникновению К+
и Mg2+
во внутриклеточное пространство, стимулирует межклеточный синтез
фосфатов.
Стандартным
показанием является энергетическая динамическая сердечная
недостаточность, то есть уменьшение функции миокарда,
характеризующееся тканевой гипоксией, ацидозом, значительной потерей
клеточного калия, прекращением окислительного фосфорилирования и, как
следствие этого, исчезновением энергетического потенциала в
результате истощения резерва креатинфосфата и аденозинфосфата. Это
состояние является причиной прекращения активного транспорта катионов
и неспособности мембраны к реполяризации.
Показания к применению
|
— сердечная
— стенокардия,
— инфаркт
— нарушения
— компенсация |
Способ применения и дозы
|
Только Внутривенное Дозу
Если
Скорость |
|
За Вливание |
Побочные действия
При
соблюдении рекомендованной скорости капельного вливания побочных
действий не наблюдалось.
При
повышенной скорости вливания могут появиться симптомы:
—
гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия)
—
гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение АД,
мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение
дыхания, судороги)
—
атриовентрикулярная блокада (AV-блокада),
парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), флебит
—
чувство жара в голове, раздражение венозной стенки (при быстром
введении)
Противопоказания
—
гиперчувствительность к любому компоненту препарата
—
тяжелые нарушения функции почек, олигурия, анурия
—
гиперкалиемия, гипермагниемия
—
гемолиз
—
недостаточность коры надпочечников, болезнь Аддисона
—
кардиогенный шок (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.)
—
острый метаболический ацидоз, дегидратация
—
АВ-блокада II
и III
cтепени
при нормокалиемии
—
выраженная миастения
—
лечение, сопровождающееся задержкой выведения калия из организма
—
отравление метанолом
Лекарственные взаимодействия
Одновременное
применение препарата с калийсберегающими диуретиками (триамтерен,
спиронолактон), ингибиторами ангиотензин-конвертирующего фермента,
бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными
противовоспалительными препаратами повышает риск развития
гиперкалиемии и гипермагниемии вплоть до развития аритмии и асистолии
и даже при нормальной скорости вливания (в этом случае необходимо
контролировать уровень калия и магния в плазме крови). Усиливает
отрицательное дромо/батмотропное действие антиаритмических
препаратов. Устраняет гипокалиемию, вызываемую ГКС. Снижает
нежелательные эффекты сердечных гликозидов. За счет содержания Mg2+
снижают эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и
стрептомицина.
Анестетики
усиливают угнетающее действие Mg2+
на ЦНС.
Может
усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими
миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом,
суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).
Кальцитриол
повышает концентрацию Mg2+
в плазме крови, препараты Ca2+
снижают эффект Mg2+.
В
составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином)
способствует нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда,
эктопических аритмиях и передозировке сердечными гликозидами.
Препарат фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов
(улучшает их переносимость).
В
случае необходимости лечение Калия, магния аспарагинатом можно
сочетать с применением строфантина и препаратов наперстянки.
|
Случаи |
|
Если |
Особые указания
Применять
только прозрачные растворы. Перед применением необходимо убедиться в
герметичности контейнера. Препарат не должен использоваться повторно
из начатого контейнера.
Необходима
осторожность при:
-
прогрессирующей
печеночной недостаточности -
метаболическом
ацидозе -
опасности
развития отеков -
ограничении
функции почек — в том случае, если невозможно проведение регулярного
контроля за содержанием магния в сыворотке крови (опасность
кумуляции, токсическая концентрация магния) -
гипофосфатемии
-
мочекаменном
диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония
фосфата
Применение
в педиатрии
Исследований
с данным лекарственным средством у детей до 18 лет не проводилось. В
связи с этим применение калия и магния аспарагината в педиатрии
возможно только при наличии прямого показания и оценки соотношения
ожидаемой пользы и возможного риска.
Применение
в период беременности и лактации
Исследования
безопасности применения калия и магния аспарагината при беременности
не проводились. Поэтому данный препарат можно использовать только по
жизненным показаниям после тщательной оценки соотношения ожидаемой
пользы для матери и возможного риска для плода.
В
связи с отсутствием данных о переходе калия и магния аспарагината в
молоко кормящим матерям при применении препарата следует прекратить
грудное вскармливание.
Особенности
влияния на способность к управлению транспортным средством и
обслуживанию машин
Не
известно.
Передозировка
|
Симптомы общая Значения |
|
Терапия Выраженные
Терапевтические Уже |
|
Введение
Перевод |
|
При |
|
|
В |
Форма выпуска и упаковка
По
250 и 500 мл раствора помещают в бутылки из полиэтилена. На
каждую бутылку с препаратом наклеивают этикетку из бумаги.
Упаковки с препаратом укладывают
в коробку из картона, с перегородками из того же картона, вместе с
утвержденными инструкциями по медицинскому применению на
государственном и русском языках в количестве равному количеству
упаковок.
Каждую
бутылку вместе с утверждённой инструкцией по медицинскому применению
на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Пачки с препаратом помещают в коробки из картона.
Условия
хранения
Хранить
в защищенном от света месте, при
температуре не выше 25°С.
Не
замораживать!
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2
года
Не
применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель/упаковщик
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова
81
Владелец
регистрационного удостоверения:
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г.
Шымкент, ул. Рашидова 81
Организация,
принимающая на территории республики Казахстан, претензии от
потребителей по качеству продукции (товара) и ответственная
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81,
Номер
телефона 7252 (561342) Номер факса 7252 (561342)
Адрес
электронной почты infomed@santo.kz
7
| Калия_магния_аспарагинат_инстр_рус.doc | 0.08 кб |
| калия_и_магния_аспаргинат_инстр_каз.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Калия и магния аспарагинат Берлин-хеми
Калия и магния аспарагинат Берлин-хеми (Potassium-magnesium asparaginate Berlin-chemie)
💊 Состав препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-хеми
✅ Применение препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-хеми
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Калия и магния аспарагинат Берлин-хеми
(Potassium-magnesium asparaginate Berlin-chemie)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B05XA30
(Комбинации электролитов)
Лекарственная форма
| Калия и магния аспарагинат Берлин-хеми |
Р-р д/инф.: фл. 250 мл или 500 мл 10 шт. рег. №: П N012305/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-хеми
Раствор для инфузий прозрачный, почти бесцветный.
действующие вещества получены по прописи: DL-аспарагиновая кислота — 15.16 г, калия гидроксид — 3.854 г, магния оксид — 1.116 г.
Вспомогательные вещества: ксилитол — 16.7 г, вода д/и — 976.2 г.
250 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.
500 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.
250 мл — флаконы полиэтиленовые (10) — коробки картонные.
500 мл — флаконы полиэтиленовые (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Источник ионов калия и магния. Предупреждает или устраняет гипокалиемию. Улучшает обмен веществ в миокарде. Улучшает переносимость сердечных гликозидов. Обладает антиаритмической активностью. Аспарагинат переносит ионы калия и магния и способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма. Ион магния играет важную роль в поддержании гомеостаза калия и кальция, обладает свойствами блокатора кальциевых каналов, участвует во многих ферментативных реакциях, метаболизме белков и углеводов.
Фармакокинетика
Калия аспарагинат и магния аспарагинат интенсивно всасываются в кишечнике, преимущественно в тонкой кишке. Выводятся почками.
Показания активных веществ препарата
Калия и магния аспарагинат Берлин-хеми
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ИБС (включая острый инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/в (струйно медленно или в/в капельно). Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в области эпигастрия (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV-блокада; при в/в введении — парадоксальная реакция в виде увеличения числа экстрасистол, снижение АД.
Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия), гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение АД, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Местные реакции: при в/в введении — флебит, тромбоз вен.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к калия аспарагинату и магния аспарагинату; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Для приема внутрь: острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, болезнь Аддисона, AV-блокада I-III степени, шок, включая кардиогенный (АД менее 90 мм рт.ст), нарушение обмена аминокислот, тяжелая миастения, гемолиз, острый метаболический ацидоз, состояние дегидратации.
С осторожностью: беременность (особенно I триместр), период грудного вскармливания.
Для внутривенного введения: гиперкалиемия, гипермагниемия, острая почечная недостаточность, недостаточность коры надпочечников, AV-блокада II и III степени, нарушение обмена аминокислот, гемолиз, тяжелая миастения, дегидратация; болезнь Аддисона.
С осторожностью: выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, опасность возникновения отеков, хроническая почечная недостаточность — в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции,токсическое содержание магния), кардиогенный шок (систолическое АД менее 90 мм рт.ст), гипофосфатемия, мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата, AV-блокада I степени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение данного средства внутрь при беременности (особенно I триместр) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема данного средства в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Противопоказано в/в применение средства при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Следует соблюдать осторожность при в/в применении у пациентов с выраженными нарушениями функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан для приема внутрь при острой и хронической почечной недостаточности.
Противопоказан для в/в введения при острой почечной недостаточности. С осторожностью — при хронической почечной недостаточности — в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции,токсическое содержание магния).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Вместе с аспарагинатом калия и магния в случае необходимости можно вводить строфантин или препараты наперстянки.
При быстром в/в введении возможна гиперкалиемия и гипермагниемия.
В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) нормализуют ритм сердечной деятельности при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечных гликозидов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антиаритмическими средствами усиливается отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмиков.
При одновременном применении бета-адреноблокаторы, циклоспорин, ингибиторы АПФ, НПВС, калийсберегающие диуретики, заменители поваренной соли, содержащие калий, повышают риск развития гиперкалиемии.
При одновременном применении с вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция из ЖКТ; со средствами для наркоза — возможно усиление депримирующего действия на ЦНС; с атракурия безилатом, суксаметония хлоридом — возможно усиление нервно-мышечной блокады.
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВП повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Калия и магния аспарагинат концентрат — Фармасинтез — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004245
Торговое наименование препарата
Калия и магния аспарагинат
Международное непатентованное наименование
Калия и магния аспарагинат
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
Состав на 1 мл:
Действующие вещества:
Калия L-аспарагинат безводный — 43,3 мг
Магния L-аспарагинат безводный — 35,8 мг
полученные по следующей прописи:
Аспарагиновая кислота — 62,8 мг
Калия гидроксид — 14,2 мг
Магния оксид тяжелый — 5,0 мг
Вспомогательные вещества:
Сорбитол — 20,0 мг
Вода для инъекций — до 1 мл
Концентрация электролитов:
Калия-иона — 253,0 мМоль/л
Магния-иона — 124,0 мМоль/л
Теоретическая осмолярность 988 мОсм/л;
Фактическая осмолярность от 680 до 800 мОсм/л.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка коричневато-желтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Калия и магния препарат
Код АТХ
A12CX
Фармакодинамика:
Калия и магния аспарагинат является источником ионов калия и магния. Устраняет дефицит ионов калия и магния в организме, нормализует электролитный баланс, улучшает метаболические процессы в миокарде. Механизм действия препарата связан с эффективным участием L-аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство.
Магний активирует натрий-калий-АТФазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ионы калия; снижает концентрацию натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина. Оба иона поддерживают поляризацию клеточных мембран.
Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синаптическую передачу, мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость мембран, нейромышечную проводимость, синтез ДНК, РНК, клеточный рост, деление клеток, усвоение кислорода, и синтез фосфатов.
Фармакокинетика:
Ионы калия и магния быстро всасываются и распределяются по всем тканям организма. Около 30% магния в плазме образует комплексные соединения с белками. Выделение калия и магния происходит преимущественно с мочой, в небольших количествах — с фекалиями, потом, слезами и др. При почечной недостаточности выведение ионов калия и магния может замедляться.
Показания:
Восполнение дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства в составе комплексной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда); хронической сердечной недостаточности; нарушениях сердечного ритма (в том числе на фоне передозировки сердечными гликозидами).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции почек, гиперкалиемия, гипермагниемия, олигурия, анурия, гемолиз, артериальная гипотензия, недостаточность функции коры надпочечников, болезнь Аддисона, тяжелая миастения, дегидратация, шок, острый метаболический ацидоз, атриовентрикулярная блокада II и IIIстепени, наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол), беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у детей младше 18 лет не установлены).
С осторожностью:
Тяжелые нарушения функции печени, метаболический ацидоз, риск возникновения отеков, снижение функции почек при невозможности регулярного контроля концентрации магния в сыворотке (опасность кумуляции и повышения концентрации магния до токсического уровня), гипофосфатемия, мочекаменный диатез, атриовентрикулярная блокада I степени.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Для внутривенного введения. Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от показаний к применению. Перед применением содержимое 1-2 ампул по 10 мл или 2-4 ампул по 5 мл разводят в 100-200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9 % раствора натрия хлорида. Вводят со скоростью 20-25 капель в 1 минуту.
Лечение препаратом может быть продолжено в течение нескольких дней до исчезновения или уменьшения патологических симптомов.
Побочные эффекты:
При соблюдении рекомендованной скорости введения побочные реакции наблюдаются редко.
При быстром внутривенном введении могут возникнуть симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии: тошнота, рвота, мышечная слабость.
Со стороны центральной нервной системы: парестезия, парез, гипорефлексия, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, выраженное снижение артериального давления, парадоксальное увеличение числа экстрасистол, атриовентрикулярная блокада, флебит.
Передозировка:
Передозировка возможна при введении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные.
Симптомыгиперкалиемии: общая слабость, парестезия нижних конечностей, нарушение чувствительности, спутанность сознания, брадикардия, аритмии, выраженное снижение артериального давления, сосудистый коллапс, фибрилляция желудочков, остановка сердца во время диастолы.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргия, атония мочевого пузыря, запор; ухудшение атриовентрикулярной проводимости и распространения возбуждения в желудочках; угасание глубоких сухожильных рефлексов, чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания.
Лечение: немедленная отмена препарата и введение 20 % раствора натрия хлорида или 10% раствора кальция глюконата. Для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений показана симптоматическая терапия. При необходимости проводят гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие:
Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (в том числе триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к развитию гиперкалиемии или гипермагниемии.
Увеличение внеклеточной концентрации ионов калия приводит к снижению эффективности сердечных гликозидов, а её снижение усиливает аритмогенное действие сердечных гликозидов.
Применение препаратов калия и магния устраняет гипокалиемию и дефицит ионов магния, вызываемые глюкокортикостероидами.
Под влиянием ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Следует избегать одновременного применения с аминогликозидами (неомицин, стрептомицин и др.), полимиксином В, тетрациклином.
Следует избегать одновременного применения с анестетиками из-за риска развития нервно-мышечной блокады (например, угнетение дыхания).
Магний может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония хлоридом (бромидом, йодидом)).
Препараты кальция снижают эффект магния.
Средства для общей анестезии усиливают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему.
Особые указания:
Использовать только прозрачные растворы. В том случае, если при разведении препарата в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или 0,9 % растворе натрия хлорида появляется помутнение или опалесценция, то приготовленный инфузионный раствор вводить нельзя.
После вскрытия ампулы препарат должен быть использован немедленно. Внутривенное введение препарата должно проводиться медленно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.
Форма выпуска/дозировка:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Упаковка:
Первичная упаковка лекарственного препарата. По 5 или 10 мл в ампулы полиэтиленовые. На ампулы наносят маркировку принтером.
Вторичная упаковка лекарственного препарата. По 10 ампул, соединенных в кассеты с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Пачки помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Фармасинтез» (АО «Фармасинтез»), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Фармасинтез»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
 |
Международное непатентованное название? Калия аспарагинат+Магния аспарагинат |
 |
Активные вещества на 1 мл: Калия L-аспарагинат безводный — 10,02 мг; Магния L-аспарагинат безводный — 7,86 мгПолученные по прописи: Аспарагиновая кислота — 15,00 мг; Калия гидроксид (калия гидроокись) — 3,29 мг; Магния оксид — 1,10 мг.Вспомогательные вещества на 1 мл:Сорбитол (сорбит) — 20,00 мг; Вода для инъекций — до 1 мл. |
 |
Калия и магния препарат |
 |
ПроизводителиФармасинтез(Россия) |
 |
Показания к применению Калия и магния аспарагинат концентрат для приготовления инъекционного раствора 10млВосполнение дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда, хронической сердечной недостаточности, нарушениях сердечного ритма (в том числе на фоне передозировки сердечными гликозидами). |
 |
Способ применения и дозировка Калия и магния аспарагинат концентрат для приготовления инъекционного раствора 10млВнутривенно капельно.Доза подбирается индивидуально, в зависимости от показания к применению. Обычная рекомендуемая доза: по 500 мл раствора 1-2 раза в сутки медленно со скоростью 15-45 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости.За 7 дней до кардиохирургического вмешательства и в течение 7 дней после операции на сердце вводят по 500 мл препарата 1 раз в сутки. |
 |
Противопоказания Калия и магния аспарагинат концентрат для приготовления инъекционного раствора 10млПовышенная чувствительность к компонентам препарата;Острая и хроническая почечная недостаточность;Гиперкалиемия;Гипермагниемия;Недостаточность коры надпочечников;Болезнь Аддисона;Атриовентрикулярная блокада II-III cтепени;Нарушение обмена аминокислот;Гемолиз;Тяжелая миастения;Олигурия и анурия;Шоковое состояние (в том числе кардиогенный шок);Острый метаболический ацидоз;Дегидратация;Артериальная гипотензия;Беременность;Период лактации;Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика: Препарат устраняет дефицит калия и магния, способствует восстановлению электролитного баланса, улучшает обмен веществ в миокарде. Механизм действия препарата связан с эффективным участием аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство. Магний активирует Na+-K+-АТФазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ионы калия; снижает концентрацию натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина и других. Оба иона поддерживают поляризацию клеточных мембран. Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синаптическую передачу, мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость мембран, нейромышечную проводимость, синтез ДНК, РНК, клеточный рост, деление клеток, усвоение кислорода и синтез фосфатов.Фармакокинетика: Ионы калия и магния быстро распределяются во все ткани организма. Около 30 % магния в плазме крови образует комплексные соединения с белками. Выведение калия и магния происходит преимущественно почками, в небольших количествах через кишечник, с потом и слезами. При почечной недостаточности выведение ионов калия и магния может замедляться. |
 |
Побочное действие Калия и магния аспарагинат концентрат для приготовления инъекционного раствора 10млПри соблюдении рекомендованной скорости капельного введения побочных явлений не наблюдалось.При быстром внутривенном ведении могут появиться симптомы гиперкалиемии (тошнота, рвота, диарея, парестезия, нарушение атриовентрикулярной проводимости, аритмия, брадикардия), гипермагниемии (гиперемия кожи лица, жажда, снижение артериального давления, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги), парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), флебит. |
 |
ПередозировкаСимптомы: гиперкалиемия (тошнота, рвота, аритмия, парестезии, сосудистый коллапс, диастолическая остановка сердца, атриовентрикулярная блокада) и гипермагниемия (угнетение дыхания и центральной нервной системы (ЦНС), нарушение нервно-мышечной передачи, выраженное снижение артериального давления, судороги).Лечение: немедленная отмена препарата, внутривенное введение препаратов кальция и натрия, симптоматическая терапия; при необходимости – гемодиализ и перитонеальный диализ. |
 |
Взаимодействие Калия и магния аспарагинат концентрат для приготовления инъекционного раствора 10млСовместное применение с калийсберегающими диуретиками (в том числе триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.Применение препарата совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними.Уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов, улучшает их переносимость.Снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.При одновременном применении препарат может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония хлоридом (бромидом, йодидом)).Кальципотриол повышает содержание ионов магния в плазме крови; препараты кальция снижают эффекты ионов магния.Средства для общей анестезии усиливают угнетающее действие магния на ЦНС. |
 |
Особые указанияС осторожностью: Выраженные нарушения функции печени, атриовентрикулярная блокада I степени, риск возникновения отеков, нарушенная функция почек в том случае, если проведение регулярного контроля содержания магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсический уровень магния), гипофосфатемия, метаболический ацидоз, мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.Внутривенное введение препарата должно производиться медленно. В том случае, если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то в целях безопасности эти смеси нельзя использовать. После вскрытия бутылки препарат необходимо использовать сразу. |
 |
Условия храненияХранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 25 °С. Замораживание препарата не допускается. |