Состав на одну капсулу
Действующие вещества: кальций (в виде кальция карбоната) — 500 мг, холекальциферол (в виде масляного раствора холекальциферола 1 млн. МЕ/г) — 20,0 мкг (800 ME).
Вспомогательное вещество: воск пчелиный, масло мяты перечной, сукралоза, триглицериды средней цепи, α-токоферол.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, крахмал прежелатизированный, вода очищенная, кислота фумаровая, титана диоксид Е-171, сукралоза, красители: красный очаровательный Е-129, хинолиновый желтый Е-104.
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, со швом, упругие, непрозрачные, белого цвета.
Минеральные добавки. Комбинации кальция с витамином Д и/или другими средствами.
Код АТХ А12АХ.
— Профилактика и лечение дефицита витамина Д и кальция у взрослых при выявленном риске.
— Восполнение потребностей в витамине Д и кальции в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов, подверженных риску дефицита витамина Д и кальция.
Внутрь, независимо от приема пищи.
Жевательные капсулы со вкусом мяты Кальций-Д3-800 Макс следует разжевывать.
Режим дозирования
Взрослые, включая пожилых людей, по 1 жевательной капсуле 2 раза в сутки.
При пропуске одной или нескольких доз не следует принимать дополнительную дозу препарата, прием следует возобновить в обычном режиме.
Содержание кальция в Кальций-Д3-800 Макс меньше, чем рекомендуемая суточная доза потребления. Поэтому препарат Кальций-Д3-800 Макс должен применяться прежде всего пациентами, нуждающимися в восполнении потребностей в витамине Д при получении определенного количества кальция с пищей.
Особые группы пациентов
Дети:
Кальций-ДЗ-800 Макс не следует использовать у детей и подростков до 18 лет.
Печеночная недостаточность: Коррекции дозы не требуется.
Почечная недостаточность: Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности.
— Гиперчувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав лекарственного средства.
— Заболевания и/или состояния, которые приводят к гиперкальциемии и/или гиперкальциурии.
— Почечнокаменная болезнь (нефролитиаз).
— Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2).
— Гипервитаминоз Д.
Во время длительного лечения необходимо следить за сывороточными уровнями кальция и контролировать функцию почек посредством определения креатинина сыворотки крови. Мониторинг особенно важен для пожилых пациентов, получающих сопутствующее лечение сердечными гликозидами или диуретиками, и для пациентов с выраженной тенденцией к образованию почечных камней. В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек доза должна быть снижена или лечение прекращено. Препараты кальция карбоната с холекальциферолом следует использовать с осторожностью у пациентов с гиперкальциемией или признаками нарушения функций почек; следует контролировать уровни кальция и фосфата. Должен быть принят во внимание риск кальцификации мягких тканей.
При совместном применении с другими источниками витамина Д и/или лекарственными средствами или нутриентами (такими как молоко), содержащими кальций, существует риск развития гиперкальциемии и молочно-щелочного синдрома с последующим нарушением функции почек. Необходимо следить за сывороточными уровнями кальция и контролировать функцию почек у таких пациентов.
Препараты кальция карбоната с холекальциферолом следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих саркоидозом, из-за риска повышенного метаболизма витамина Д с образованием его активной формы. У этих пациентов следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.
Препараты кальция карбоната с холекальциферолом следует использовать с осторожностью у иммобилизованных пациентов с остеопорозом в связи с повышенным риском развития гиперкальциемии.
Беременность
Препарат Кальций-Д3-800 Макс может приниматься в период беременности в случае дефицита витамина Д и кальция. В период беременности ежедневная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 ME витамина Д. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности высоких доз витамина Д. Следует избегать передозировки кальция и витамина Д у беременных женщин, так как постоянная гиперкальциемия была связана с побочными эффектами у развивающегося плода. Данные о тератогенном действии на человека витамина Д в терапевтических дозах отсутствуют.
Кормление грудью
Препарат Кальций-Д3-800 Макс может применяться в период кормления грудью. Кальций и витамин Д проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном назначении витамина Д ребенку.
Влияние препаратов кальция карбоната с холекальциферолом на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.
Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция с мочой. В связи с повышенным риском развития гиперкальциемии во время использования тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать уровень кальция сыворотки крови.
Карбонат кальция может помешать всасыванию одновременно назначаемых тетрациклиновых препаратов. По этой причине тетрациклиновые препараты следует применять, по крайней мере, за 2 часа до или через 4-6 часов после перорального приема кальция.
Развитие гиперкальциемии во время лечения кальцием и витамином Д может увеличить токсичность сердечных гликозидов. У таких пациентов следует проводить контроль электрокардиограммы (ЭКГ) и уровня кальция в сыворотке крови.
При сопутствующем применении бисфосфоната последний следует принимать, по крайней мере, за час до приема препаратов кальция карбоната и холекальциферола во избежание снижения всасывания в желудочно-кишечном тракте.
Эффективность левотироксина может снижаться при одновременном применении кальция за счет уменьшения всасывания левотироксина. Между приемом кальция и левотироксина следует соблюдать интервал продолжительностью не менее 4 часов.
Всасывание хинолоновых антибиотиков может быть нарушено при параллельном назначении кальция. Хинолоновые антибиотики следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема кальция.
Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов кальция.
Одновременное применение препарата с орлистатом может ухудшить усвоение жирорастворимых витаминов (например, витамина Д).
Подобно всем лекарственным препаратам Кальций-Д3-800 Макс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
— нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100): гиперкальциемия и гиперкальциурия;
— редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000): запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея;
— очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10000): зуд, сыпь, крапивница, молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию; продолжительная головная боль; длительная потеря аппетита; тошнота или рвота; необычная усталость или слабость; гиперкальциемия, алкалоз и почечная недостаточность), как правило, наблюдается только при передозировке;
— частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отёк или отёк гортани.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка может привести к гипервитаминозу витамина Д и гиперкальциемии.
Симптомы передозировки: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, полиурия, мышечная слабость, повышенная утомляемости, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) — повреждения почек, кальциноз мягких тканей и сосудов. Гиперкальциемия может привести к коме и смерти. Молочно-щелочной синдром может возникнуть у больных, принимающих внутрь большое количество кальция и всасывающиеся щелочные продукты.
Лечение гиперкальциемии. Лечение в основном симптоматическое и поддерживающее. Лечение кальцием и витамином Д должно быть прекращено. Необходимо также прекратить лечение тиазидными диуретиками и сердечными гликозидами. Больным с нарушением сознания показано удаление желудочного содержимого. Регидратация и, в зависимости от тяжести, изолированное или комбинированное лечение с применением петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и кортикостероидов. Обязателен контроль электролитов сыворотки крови, почечной функции и диуреза. В тяжелых случаях следует контролировать показатели ЭКГ и центрального венозного давления.
Капсулы мягкие желатиновые, по 8 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, по 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем укладывают в пачку из картона.
По 30 капсул в контейнер с винтовой горловиной, укупоренный крышкой с контролем первого вскрытия, по 1 контейнеру вместе с листком-вкладышем укладывают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск производится без рецепта врача
Информация о производителе:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д.26
тел./факс (+37517) 276-01-59
e-mail: info@mic.by, www.mic.by
Информация о нежелательных реакциях направлять по адресу:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д.26, каб. 204
e-mail: fnadzor@mic.by
тел: +375 17 276-01-59
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Кальцимакс капсулы.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Кальцимакс капсулы
Components:
Method of action:
Treatment option:
Medically reviewed by Fedorchenko Olga Valeryevna, PharmD. Last updated on 2022-03-25
Attention!
Information on this page is intended only for medical professionals!
Information is collected in open sources and may contain significant errors!
Be careful and double-check all the information on this page!
Top 20 medicines with the same components:
Top 20 medicines with the same treatments:
Name of the medicinal product
The information provided in Name of the medicinal product of Calcimax-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calcimax-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Name of the medicinal product in the instructions to the drug Calcimax-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Calcimax-D3
Qualitative and quantitative composition
The information provided in Qualitative and quantitative composition of Calcimax-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calcimax-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Qualitative and quantitative composition in the instructions to the drug Calcimax-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Calcium Carbonate; Dihydrotachysterol
Therapeutic indications
The information provided in Therapeutic indications of Calcimax-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calcimax-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Therapeutic indications in the instructions to the drug Calcimax-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
As an adjunct to specific therapy for osteoporosis and in situations requiring therapeutic supplementation of malnutrition e.g. in pregnancy and established vitamin D dependent osteomalacia.
The prevention and treatment of calcium deficiency/vitamin D deficiency especially in the housebound and institutionalised elderly subjects. Deficiency of the active moieties is indicated by raised levels of PTH, lowered 25-hydroxy vitamin D and raised alkaline phosphatase levels which are associated with increased bone loss.
Dosage (Posology) and method of administration
The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of Calcimax-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calcimax-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug Calcimax-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Oral.
|
Adults and elderly and children over 12 years of age: |
Take 2 effervescent tablets daily, preferably one tablet each morning and evening. The effervescent tablets should be dissolved in a glass of water (approx. 200ml) and drunk immediately |
|
Children: |
Not recommended for children under 12 years. |
Contraindications
The information provided in Contraindications of Calcimax-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calcimax-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug Calcimax-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Absolute contra-indications are hypercalcaemia resulting for example from myeloma, bone metastases or other malignant bone disease, sarcoidosis; primary hyperparathyroidism and vitamin D overdosage. Severe renal failure. Hypersensitivity to any of the tablet excipients.
Relative contra-indications are osteoporosis due to prolonged immobilisation, renal stones, severe hypercalciuria.
Adcal-D3 Dissolve contains a small quantity of soya oil and is therefore contraindicated in patients who are allergic to peanuts or soya.
Special warnings and precautions for use
The information provided in Special warnings and precautions for use of Calcimax-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calcimax-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug Calcimax-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Patients with mild to moderate renal failure or mild hypercalciuria should be supervised carefully including periodic checks of plasma calcium levels and urinary calcium excretion.
In patients with a history of renal stones urinary calcium excretion should be measured to exclude hypercalciuria.
With long-term treatment it is advisable to monitor serum and urinary calcium levels and kidney function, and reduce or stop treatment temporarily if urinary calcium exceeds 7.5mmol/24 hours (300mg/24 hours).
<- thiazide diuretics and cardiac glycosides including digitalis).
Adcal-D3 Dissolve should also be used with caution in other patients with increased risk of hypercalcaemia e.g. patients with sarcoidosis or those suffering from malignancies.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insuffiency should not take this medicine.
Each tablet contains a small amount of sugar (about 1.7 mg per tablet) and may be harmful to teeth if used for a prolonged period.
Allowances should be made for calcium and vitamin D supplements from other sources.
Effects on ability to drive and use machines
The information provided in Effects on ability to drive and use machines of Calcimax-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calcimax-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Effects on ability to drive and use machines in the instructions to the drug Calcimax-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Undesirable effects
The information provided in Undesirable effects of Calcimax-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calcimax-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug Calcimax-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Hypersensitivity reactions including pruritus, wheezing, urticaria and oropharyngeal swelling have been reported in the postmarketing environment.
The use of calcium supplements has, rarely, given rise to mild gastro-intestinal disturbances, such as constipation, flatulence, nausea, gastric pain, diarrhoea. Following administration of vitamin D supplements occasional skin rash has been reported. Hypercalciuria, and in rare cases, hypercalcaemia have been seen with long term treatment at high dosages.
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme.
Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Overdose
The information provided in Overdose of Calcimax-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calcimax-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Calcimax-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
The most serious consequence of acute or chronic overdose is hypercalcaemia due to vitamin D toxicity. Symptoms may include nausea, vomiting, polyuria, anorexia, weakness, apathy, thirst and constipation. Chronic overdoses can lead to vascular and organ calcification as a result of hypercalcaemia. Treatment should consist of stopping all intake of calcium and vitamin D and rehydration.
Pharmacodynamic properties
The information provided in Pharmacodynamic properties of Calcimax-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calcimax-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacodynamic properties in the instructions to the drug Calcimax-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Pharmacotherapeutic group: A12AX01 Calcium carbonate and colecalciferol
Strong evidence that supplemental calcium and vitamin D3 can reduce the incidence of hip and other non-vertebral fractures derives from an 18 month randomised placebo controlled study in 3270 healthy elderly women living in nursing homes or apartments for elderly people. A positive effect on bone mineral density was also observed.
In patients treated with 1200mg elemental calcium and 800IU vitamin D3 daily, i.e. the same dose delivered by two tablets of Adcal-D3 Dissolve, the number of hip fractures was 43% lower (p=0.043) and the total number of non vertebral fractures was 32% lower than among those who received placebo. Proximal femur bone mineral density after 18 months of treatment increased 2.7% in the calcium/vitamin D3 group and decreased 4.6% in the placebo group (p < 0.001). In the calcium/vitamin D3 group, the mean serum PTH concentration decreased by 44% from baseline at 18 months and serum 25-hydroxy-vitamin D concentration had increased by 162% over baseline.
Analysis of the intention-to-treat results showed a decreased probability of both hip fractures (p = 0.004) and other fractures (p < 0.001) in the calcium/vitamin D3 treatment group. Analysis of the other two populations (active treatment and those treated and followed for 18 months) revealed comparable results to the intention-to-treat analysis. The odds ratio for hip fractures among women in the placebo group compared with those in the calcium/vitamin D3 group was 1.7 (95% CI 1.0 to 2.8) and that for other nonvertebral fractures was 1.4 (95% CI 1.4 to 2.1). In the placebo group, there was a marked increase in the incidence of hip fractures over time whereas the incidence in the calcium/vitamin D3 group was stable. Thus treatment reduced the age-related risk of fracture at 18 months (p = 0.007 for hip fractures and p = 0.009 for all non-vertebral fractures). At 3 years follow-up, the decrease in fracture risk was maintained in the calcium/vitamin D3 group.
Pharmacokinetic properties
The information provided in Pharmacokinetic properties of Calcimax-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calcimax-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacokinetic properties in the instructions to the drug Calcimax-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
The pharmacokinetic profiles of calcium and its salts are well known. Calcium carbonate is converted to calcium chloride by gastric acid. Calcium is absorbed to the extent of about 15-25% from the gastro-intestinal tract while the remainder reverts to insoluble calcium carbonate and calcium stearate, and is excreted in the faeces.
The pharmacokinetics of vitamin D is also well known. Vitamin D is well absorbed from the gastro-intestinal tract in the presence of bile. It is hydroxylated in the liver to form 25-hydroxycolecalciferol and then undergoes further hydroxylation in the kidney to form the active metabolite 1, 25 dihydroxycolecalciferol (calcitriol). The metabolites circulate in the blood bound to a specific α-globin. Vitamin D and its metabolites are excreted mainly in the bile and faeces.
Pharmacotherapeutic group
The information provided in Pharmacotherapeutic group of Calcimax-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calcimax-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacotherapeutic group in the instructions to the drug Calcimax-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
A12AX01 Calcium carbonate and colecalciferol
Preclinical safety data
The information provided in Preclinical safety data of Calcimax-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calcimax-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Preclinical safety data in the instructions to the drug Calcimax-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Calcium carbonate and vitamin D are well known and widely used materials and have been used in clinical practice for many years. As such, toxicity is only likely to occur in chronic overdosage where hypercalcaemia could result.
Incompatibilities
The information provided in Incompatibilities of Calcimax-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calcimax-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Incompatibilities in the instructions to the drug Calcimax-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
None
Special precautions for disposal and other handling
The information provided in Special precautions for disposal and other handling of Calcimax-D3
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Calcimax-D3.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special precautions for disposal and other handling in the instructions to the drug Calcimax-D3 directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
No special requirements
References:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=calcimax-d3-
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=calcimax-d3-