Ибупром (Ibuprom)
💊 Состав препарата Ибупром
✅ Применение препарата Ибупром
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 29.12.11
Описание активных компонентов препарата
Ибупром
(Ibuprom)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Ибупром |
Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 2, 6, 10 или 50 шт. рег. №: ЛС-002543 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ибупром
2 шт. — саше (1) — пачки картонные.
2 шт. — саше (3) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T1/2 составляет 2-3 ч.80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Ибупром
Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства: воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при детских инфекциях, при постпрививочных реакциях у детей (в соответствующих лекарственных формах).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Индивидуальный режим дозирования зависит от показаний, выраженности клинических проявлений, возраста пациента.
Разовая доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 200-400 мг. Возможен прием 3-4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг; для детей в возрасте 12-17 лет — 1000 мг; для детей в возрасте от 6 до 12 лет — 800 мг.
Для детей младше 6 лет доза зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела c интервалами между приемами препарата 6-8 ч.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.
Со стороны лабораторных показателей: возможно — снижение содержания гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных трансаминаз.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ибупрофену; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС; тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA); выраженные нарушения функции почек и/или печени; заболевания зрительного нерва, «аспириновая триада», нарушения кроветворения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; внутричерепное или другое кровотечение; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; III триместр беременности.
С осторожностью: одновременный прием других НПВС; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в т.т ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); I-II триместр беременности; период грудного вскармливания; пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.
Применение у детей
Возможно применение по показаниям в рекомендуемых дозах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
У больных пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.
Особые указания
Рекомендуется назначать ибупрофен максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости системного применения более 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
Применение НПВС у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.
Ибупрофен подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.
При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.
При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.
При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой — уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном — описан случай усиления токсического действия баклофена.
При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом — возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином — умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.
При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.
При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом — повышается токсичность метотрексата.
Одновременное применение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС.
При одновременном применении НПВС и циклоспорина увеличивается риск нефротоксичности.
НПВС могут снижать эффективность мифепристона поэтому прием НПВС следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания приема мифепристона .
При одновременном применении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
У пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
У пациентов, получающих одновременно НПВС и миелотоксические препараты, усиливается гематотоксичность.
При одновременном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина увеличивается частота развития гипопротромбинемии.
При одновременном применении ибупрофена и лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию, отмечается снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
При одновременном применении ибупрофена и индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, повышение риска развития тяжелых интоксикаций.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бруфен СР
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Бумидол®
(ГРОТЕКС, Россия)
Деблок
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)
Ибупирин
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)
Ибупрофен
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Ибупрофен
(ШЛС ФАРМА, Россия)
Ибупрофен
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Ибупрофен
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Ибупрофен
(СИНТЕЗ, Россия)
Ибупрофен
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Состав
В 1 таблетке ибупрофена 200 мг.
Форма выпуска
Таблетки в оболочке.
Фармакологическое действие
Анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Механизм действия связан с блокадой ферментов циклооксигеназ, что в конечном итоге вызывает подавление синтеза простагландинов, имеющих отношение к развитию воспаления и боли. При болях воспалительного характера обезболивающее действие препарата наиболее выражено. Еще один эффект ибупрофена — подавление агрегации тромбоцитов.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается, через 2 ч достигается максимальная концентрация в крови. До 90% связывается с белками крови, проникает в синовиальную жидкость и суставную полость. Метаболизируется в печени и полностью выводится из организма: 70% в виде метаболитов почками, 20% через кишечник. T1/2 — 2-3,5 ч.
Показания к применению
- болевой синдром при люмбалгии, ишиалгии, миалгии и оссалгии, невралгии, бурсите, тендовагините, гематомах, растяжении связочного аппарата, травмах;
- заболевания опорно-двигательного аппарата (остеоартроз, псориатический и подагрический артрит, ревматоидный артрит, спондилез, анкилозирующий спондилоартрит);
- послеоперационный болевой синдром, мигрень, зубная боль;
- лихорадочные состояния после иммунизации, при ОРВИ и гриппе;
- как вспомогательное средство при аднексите, альгодисменорее, тонзиллите, фарингите, бронхите, пневмонии, нефротическом синдроме (с целью уменьшения протеинурии).
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- заболевания ЖКТ и кровотечения;
- «аспириновая» бронхиальная астма;
- склонность к кровотечениям;
- почечная/печеночная недостаточность;
- гиперкалиемия;
- беременность (III триместр).
Побочные действия
- тошнота, боль в эпигастральной области и животе, снижение аппетита, расстройство стула, изжога, метеоризм;
- изъязвления слизистой ЖКТ;
- сухость слизистой рта и ее изъязвление, афтозный стоматит;
- бронхоспазм;
- звон в ушах, снижение слуха, нечеткость зрения, раздражение глаз, отек век;
- головная боль, бессонница, нервозность, тревожность, раздражительность, психомоторное возбуждение, галлюцинации, депрессии, спутанность сознания;
- тахикардия, повышение АД;
- аллергический нефрит, цистит, нефротический синдром, полиурия;
- сыпь, зуд, анафилактический шок, отек Квинке, аллергический ринит, экссудативная эритема;
- гемолитическая анемия, тромбоцитопения, гранулоцитоз и лейкопения;
- усиленное потоотделение.
Ибупром, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки принимаются внутрь после еды. Взрослые по 400-600 мг 3 раза в день. При ревматоидном артрите доза увеличивается до 800 мг 3 раза (2400 мг), что является максимальной суточной дозой.
Детям с 12 лет назначают 150-300 мг 3 раза в день. В возрасте от 3 мес. до 1 года назначаются другие формы выпуска ибупрофена — суспензия, суппозитории ректальные. Длительность лечения при повышенной температуре 3 дня, при болях различной этиологии 5 дней.
Таблетки Ибупром Макс содержат в 2 раза больше действующего вещества (400 мг), принимаются по 1 таблетке через 6 ч, не более 3 таблеток в сутки.
Передозировка
Проявляется симптомами: боль в эпигастрии, тошнота, сонливость, гипотензия, брадикардия (или тахикардия), головная боль.
При значительной передозировке (400 мг на кг веса) появляется гиперкалиемия, тахикардия, выраженная гипотензия, метаболический ацидоз, затруднение дыхания, почечная недостаточность, кома. При длительном применении иногда возникает гемолитическая анемия. Лечение начинают с промывания желудка, приема сорбентов и слабительных средств, проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействие
С осторожностью применять в комбинации с Ацетилсалициловой кислотой, прочими НПВП и ГКС, поскольку повышается риск появления язвенных поражений ЖКТ и кровотечений.
Ибупрофен ослабляет действие гипотензивных средств и диуретиков.
При применении с Варфарином усиливает его действие — вызывает увеличение времени кровотечения и появление гематом.
Отмечается усиление токсического действия Метотрексата и Баклофена при одновременном назначении с ибупрофеном.
Назначение с Зидовудином повышает риск возникновения гемартрозов у ВИЧ-позитивных больных.
Колестирамин незначительно уменьшает абсорбцию ибупрофена.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Не выше 25 С.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Ибупрофен-АКОС, Нурофен, Долгит, Ибупрофен, Ибупрофен-Хемофарм, Ибуфен, МИГ 400.
Отзывы об Ибупроме
Из всех НПВП ибупрофен имеет лучшую переносимостью и реже вызывает побочные реакции. На протяжении нескольких десятилетий его считают эталоном безопасности.
Однако он обладает умеренной ингибирующей активностью в отношении синтеза простагландинов, поэтому по противовоспалительному действию уступает диклофенаку и индометацину. Поэтому применяют его при умеренном болевом синдроме. В связи с тем, что побочные реакции возникают редко, препарат может применяться длительно, что важно при хронической боли.
Чаще всего отзывы касаются недлительного применения препарата (от 1 до 3 дней) при менструальных болях, головной и зубной боли, растяжении связочного аппарата. При соблюдении режима дозировки и кратковременном приеме препарат был эффективным и побочных реакций не вызывал.
При длительном приеме по поводу артроза или артрита таблетки Ибупром у некоторых больных вызывали нежелательные реакции: изжога, боль или дискомфорт в желудке, вздутие, тошнота. Многие отмечают значительное повышение эффективности лечения при применении таблеток внутрь и геля наружно или сочетании таблеток и свечей. Данный препарат противопоказан больным с гастритом, язвенной болезнью и имеющих склонность к кровотечениям.
У больных с риском гастродуоденальных заболеваний средством выбора при артрозах и артритах являются коксибы (Целекоксиб, Рофекоксиб).
Цена на Ибупром, где купить
В настоящий момент купить этот препарат в аптеках Москвы и других городов России не представляется возможным. Приобрести можно другие препараты с таким же действующим веществом: Ибупрофен (таблетки, сироп, суспензия, гель), Ибупрофен Вертекс, Ибупрофен Хемофарм.
Средняя стоимость таблеток по 200 мг № 20 колеблется в пределах от 20 руб. до 33 руб. Ибуфен суспензия 100 мл предлагается по цене 85-104 руб. Стоимость таблеток МИГ 400 №20 от 147 до 164 руб.
действующее вещество : ibuprofen;
1 таблетка содержит ибупрофена 200 мг
вспомогательные вещества : целлюлоза порошкообразная, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, гуаровая камедь, тальк, кросповидон (типа А), кремния диоксид водный, масло растительное гидрогенизированное, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль (макрогол 400), желатин, сахароза, каолин, сахар кондитерский, кальция карбонат, акация дисперсно-высушенная, титана диоксид (Е 171), Opalux White AS 7000 (титана диоксид (Е 171), сахароза, натрия бензоат (Е 211)), воск карнаубский.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета.
Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты.
Код АТХ М01А Е01.
Фармакологические.
Ибупрофен — это НПВП (НПВС), производное пропионовой кислоты, которое оказывает направленное действие против боли, жара и воспаления путем подавления синтеза простагландинов — медиаторов боли и воспаления. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика.
Ибупрофен хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в сыворотке крови определяется через 45 минут после применения (в случае приема натощак). В случае применения этого препарата во время еды пиковые уровни наблюдаются через 1-2 часа после приема. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками в неизмененном виде или в виде метаболитов. Период полувыведения — около 2:00. У пациентов пожилого возраста не наблюдается существенных различий в фармакокинетическом профиле.
Симптоматическая терапия головного и зубной боли, дисменореи (периодического менструальной боли), невралгии, боли в спине, суставах, мышцах, при ревматических болях, а также при симптомах простуды и гриппа.
- Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому из компонентов препарата.
- Реакции гиперчувствительности (например, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки / кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два или более выраженных эпизоды подтвержденной язвенной болезни или кровотечения).
- Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация стенки желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанные с приемом НПВС.
- Тяжелая сердечная недостаточность, тяжелое нарушение функции печени или тяжелое нарушение функции почек.
- Последний триместр беременности
- Детям с массой тела менее 20 кг.
- Больным с цереброваскулярными или другими активными формами кровотечения.
- Больным с нарушением дегидратации, вызванной рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости.
Ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в сочетании с:
- ацетилсалициловой кислотой (аспирином), поскольку это может увеличить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда аспирин (доза не выше 75 мг в день) назначал врач. Данные экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять антиагрегантное действие низких доз аспирина. Однако ограниченность этих данных и неуверенность относительно экстраполяции данных ex vivo на клиническую картину не позволяет сделать четкие выводы относительно систематического применения ибупрофена. Следовательно, при Несистематический применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными.
- другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП, поскольку это может повысить риск побочных эффектов.
С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации со следующими лекарственными средствами:
антикоагулянты НПВС могут усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин;
антигипертензивные средства ( ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффект этих препаратов. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП
кортикостероиды: повышенный риск образования язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения
сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови
литий: существуют доказательства потенциального повышения уровня лития в плазме крови
метотрексат: существует вероятность повышения уровня метотрексата в плазме крови
циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности;
мифепристон: НПВС не следует применять ранее, чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку они могут снизить его эффективность;
такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП с такролимусом;
зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном;
хинолоновые антибиотики: у пациентов, одновременно принимающих ибупрофен и хинолоновые антибиотики, может наблюдаться повышенный риск возникновения судорог;
препараты сульфонилмочевины и фенитоин: возможно усиление эффекта.
Побочные эффекты, связанные с ибупрофеном, можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов, в течение короткого периода времени.
У пациентов пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными.
Воздействие на органы дыхания.
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями или имеют эти заболевания в анамнезе, может возникнуть бронхоспазм.
Другие НПВП.
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку это повышает риск развития побочных реакций.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани.
С осторожностью следует применять ибупрофен при системной красной волчанке и смешанном заболевании соединительной ткани за повышенного риска асептического менингита.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярной систему.
Пациентам с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.
Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), а также длительное применение может привести к незначительному повышению риска развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). В общем данные эпидемиологических исследований не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например, ≤ 1200 мг в сутки) может привести к повышению риска инфаркта миокарда.
Влияние на почки.
Риск почечной недостаточности в связи с ухудшением функции почек.
Влияние на печень.
Нарушение функций печени.
Влияние на фертильность у женщин.
Существуют ограниченные данные, лекарственные средства, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландина, могут влиять на процесс овуляции. Этот процесс является обратным после прекращения лечения.
Влияние на желудочно-кишечный тракт.
НПВС следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может обостриться.
Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, которые могут быть летальными, которые возникали на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предупредительных симптомов или наличии тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации или язвы повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с наличием язвенной болезни в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у лиц пожилого возраста. Этим пациентам следует начинать лечение с низких доз.
Пациентам с наличием желудочно-кишечного токсичности в анамнезе, прежде всего пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о желудочно-кишечное кровотечение), в частности в начале лечения.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, одновременно принимающих препараты, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства (например, аспирин).
В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Очень редко на фоне применения НПВП могут возникать тяжелые формы кожных реакций, которые могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск таких реакций существует в начале терапии, в большинстве случаев такие реакции начинались в течение первого месяца лечения. При первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или при любых других признаках гиперчувствительности ибупрофен следует отменить.
Поскольку препарат содержит сахарозу, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахараз-изомальтазы не следует применять этот препарат.
1 таблетка содержит 121,1 мг (0,35 ммоль) сахарозы. С осторожностью следует применять препарат пациентам с сахарным диабетом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Во время I и II триместров беременности следует избегать применения препарата. Препарат противопоказан на III триместра беременности.
Согласно ограниченными данными ибупрофен проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях, поэтому вероятность его вредного воздействия на младенцев, которых кормят грудью, очень низкая.
Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.
НПВС не следует применять в I и II триместре беременности, если только потенциальная польза для пациентки не превышает потенциальный риск для плода. Если ибупрофен применяется женщиной, которая пытается забеременеть, или в течение I и II триместров беременности, следует использовать наименьшее возможное дозу в течение короткого периода времени.
В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут представлять следующие риски:
- для плода: кардиопульмонарна токсичность (характеризующееся преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией) нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, сопровождающейся олигогидрамнион;
- для матери и новорожденного в конце беременности: возможно увеличение времени кровотечения, антитромбоцитарных эффект, который может развиться даже при очень низких дозах угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или увеличение продолжительности родов.
В ограниченных исследованиях ибупрофен был обнаружен в материнском молоке в очень низкой концентрации, поэтому маловероятно, чтобы он мог негативно повлиять на младенца, которое кормят грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При условии применения согласно рекомендованными дозами и продолжительностью лечения препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Для приема при непродолжительном применении.
Следует применять самую низкую эффективную дозу, необходимую для лечения симптомов, в течение короткого периода времени. Если симптомы сохраняются более 5 дней от начала лечения или ухудшаются, следует обратиться к врачу.
Препарат назначают взрослым и детям с массой тела более 20 кг (примерно 6 лет). Обычно применяют из расчета от 20 до 30 мг / кг массы тела в сутки. Превышать дозу 30 мг / кг массы тела в сутки.
Детям с массой тела от 20 до 30 кг (в возрасте от 6 до 11 лет) назначают в дозе 200 мг (1 таблетка), повторную дозу при необходимости принимают через 6:00, но в любом случае не применять более 600 мг (3 таблетки) в сутки.
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг назначают по 200-400 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов при необходимости. Не применять более 1200 мг (6 таблеток) в течение 24 часов.
Пациенты пожилого возраста не требуется специального подбора дозы, кроме случаев выраженной почечной или печеночной недостаточности.
Ибупром следует принимать во время или после еды, не разжевывая. Таблетки запивать водой. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.
Дети.
Не назначают детям с массой тела менее 20 кг и моложе 6 лет.
Применение препарата детям в дозе 400 мг / кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы . У большинства пациентов применение клинически значимого количества НПВС вызывало лишь тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или реже — диарею. Также могут возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При тяжелом отравлении наблюдается токсическое поражение центральной нервной системы, проявляется как сонливость, иногда — возбужденное состояние и дезориентация или кома. Иногда у пациентов развиваются судороги. При более тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз и увеличение ПВ / МНО (вероятно, через взаимодействие с факторами свертывания крови, циркулирующих в кровяном русле). Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждения печени. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения астмы.
Лечение . Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в течение 1:00 после применения потенциально токсической дозы препарата. При частых или длительных спазмах мышц лечение следует проводить внутривенным введением диазепама или лоразепама. В случае бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры.
Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг / день. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.
Побочные реакции, связанные с применением ибупрофена, классифицированные по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто ≥1 / 10; часто: ≥1 / 100 и <1/10; нечасто ≥1 / 1000 и <1/100; редко ≥1 / 10000 и <1/1000; очень редко <1/10000, частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным).
Со стороны системы крови и лимфатической системы.
Очень редко: нарушение кроветворения 1 .
Со стороны иммунной системы.
Нечасто реакции гиперчувствительности, сопровождающихся крапивницей и зудом 2 . Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальной гипотензии (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок) 2 .
Со стороны нервной системы.
Нечасто: головная боль. Очень редко асептический менингит 3 .
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Частота неизвестна: сердечная недостаточность, отек 4 .
Со стороны сосудистой системы.
Частота неизвестна: артериальная гипертензия 4 .
Со стороны дыхательных путей и органов средостения .
Частота неизвестна: реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или одышка 2 .
Со стороны пищеварительной системы.
Нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия 5 . Редко диарея, метеоризм, запор, рвота. Очень редко: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные перфорация или желудочно-кишечные кровотечения, мелена, кровавая рвота 6 ; язвенный стоматит, гастрит. Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона 7 .
Со стороны печени.
Очень редко: нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Нечасто: различные виды высыпания на коже 2 . Очень редко буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритема и токсический эпидермальный некролиз 2 .
Со стороны почек и мочевыделительной системы.
Очень редко острое нарушение функции почек 8 .
Лабораторные исследования.
Очень редко: снижение уровня гемоглобина.
Описание отдельных побочных реакций
1 Включают анемию, лейкопению, тромбоцитопению, панцитопению и агранулоцитоз. Первыми признаками таких нарушений является лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, кровотечения и гематомы неизвестной этиологии.
2 К реакций гиперчувствительности могут относиться: (а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, (б) реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку или (в) различные формы кожных реакций, включая зуд, крапивницу, пурпура, ангионевротический отек, и реже — эксфолиативные и буллезный дерматоз, включая токсичные эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную эритема.
3 Патогенное механизм асептического менингита, вызванного лекарственными средствами, не выяснен. Имеющиеся данные по асептического менингита, связанного с приемом НПВС, указывают на реакцию гиперчувствительности (через временная связь с приемом препарата и исчезновения симптомов после отмены препарата). У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани) наблюдались единичные случаи симптомов асептического менингита (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря).
4 Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение ибупрофена (особенно в высоких дозах по 2400 мг в сутки) и при длительном лечении может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).
5 Чаще всего наблюдались побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. 6 Иногда летальные.
7 См. «Особенности применения».
8 Особенно при длительном применении НПВП, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков. Также включает папилонекроз.
Для упаковок с таблетками в блистерах: хранить при температуре не выше 30 ° C.
Для упаковок с таблетками во флаконах и саше: не требует особых условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 2 таблетки в саше; по 10 таблеток в блистере в картонной коробке по 50 таблеток во флаконе
в картонной коробке.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
200 мг 400 мг |
|
суспензия для приема внутрь |
100 мг/5 мл |
|
таблетки, покрытые оболочкой |
200 мг |
|
мазь для наружного применения |
5% |
|
гель для наружного применения |
5% |
|
суппозитории ректальные для детей |
60 мг |
|
суспензия для приема внутрь для детей |
100 мг/5 мл |
|
таблетки, покрытые сахарной оболочкой |
200 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
суспензия для приема внутрь
таблетки, покрытые оболочкой
мазь для наружного применения
гель для наружного применения
суппозитории ректальные для детей
суспензия для приема внутрь для детей
таблетки, покрытые сахарной оболочкой
Ибупрофен (таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 200 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-002188/08
Дата последнего изменения: 18.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Ибупрофен
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые сахарной оболочкой
Состав
Состав
на одну таблетку:
Активное вещество:
ибупрофен — 200 мг (в пересчете на 100% вещество).
Вспомогательные вещества
таблетки-ядра: крахмал
картофельный — 35,8 мг, магния стеарат — 2,2 мг.
Вспомогательные вещества оболочки:
кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,34 мг, воск пчелиный —
0,024 мг, ванилин — 0,0017 мг, желатин медицинский — 0,28 мг,
краситель азорубин (кислотный красный 2 С для фармацевтических целей) —
0,0098 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) —
18,34 мг, мука пшеничная — 23,58 мг, повидон (поливинилпирролидон
низкомолекулярный медицинский, К‑17) — 1,81 мг, сахар (сахароза) —
161,4915 мг, титана диоксид — 2,123 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки,
покрытые оболочкой, розового цвета, двояковыпуклые.
Фармакокинетика
Всасывание
После
приема внутрь абсорбция ибупрофена высокая. Быстро и практически полностью
всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема препарата натощак
максимальная концентрация (Cmax)
ибупрофена в плазме крови достигается через 45 мин,
при приеме во время еды — через 1–2 ч.
Распределение
Связь
с белками плазмы крови — 90%. Медленно проникает в полость суставов,
задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в
плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие
концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови.
В
ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень
низких концентрациях.
Метаболизм
После
абсорбции около 60% фармакологически неактивной R‑формы медленно
трансформируется в активную S‑форму. Подвергается метаболизму в печени.
Выведение
Выводится
почками, главным образом, в виде метаболитов и их конъюгатов (в неизмененном
виде не более 1%), в меньшей степени экскретируется с желчью и выводится через
кишечник. Период полувыведения (T1/2)
— 2 ч.
Фармакодинамика
Ибупрофен
является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), производным
пропионовой кислоты. Механизм действия ибупрофена обусловлен неизбирательным
ингибированием ферментов — циклооксигеназы 1 (ЦОГ‑1) и
циклооксигеназы 2 (ЦОГ 2), приводящим к ингибированию синтеза
простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Ибупрофен
оказывает быстрое обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное
действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Обезболивающее
действие препарата продолжается до 8 ч.
Показания
—
Головная боль,
—
Мигрень,
—
Зубная боль,
—
Болезненные
менструации,
—
Невралгия,
—
Боль в спине,
—
Мышечная боль,
—
Ревматическая
боль,
—
Боль в суставах,
—
Лихорадочное
состояние при гриппе и простудных заболеваниях.
Препарат
предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на
момент применения. На прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к ибупрофену или любому из компонентов препарата,
—
Полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других
НПВП, в том числе в анамнезе,
—
Эрозивно-язвенные
заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное
кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных
эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения),
—
Кровотечения или
перфорации язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП,
—
Тяжелая
сердечная недостаточность (функциональный класс IV
по классификации NYHA),
—
Печеночная
недостаточность или заболевание печени в активной фазе,
—
Почечная
недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее
30 мл/мин),
—
Подтвержденная
гиперкалиемия,
—
Период после
проведения аортокоронарного шунтирования,
—
Внутричерепное
или другое кровотечение,
—
Гемофилия и
другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция),
геморрагические диатезы,
—
Беременность в
сроке более 20 недель,
—
Детский возраст
до 6 лет,
—
Дефицит фермента
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
—
Дефицит
сахаразы/изомальтазы,
—
Непереносимость
фруктозы,
—
Глюкозо—галактозная
мальабсорбция.
С осторожностью
—
Одновременный
прием других НПВП,
—
Наличие в
анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной
кишки или язвенного кровотечения ЖКТ,
—
Гастрит,
энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter
pylori, язвенный колит (вне обострения),
—
Бронхиальная
астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе —
возможно развитие бронхоспазма,
—
Системная
красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа)
— повышен риск асептического менингита,
—
Ветряная оспа,
—
Почечная
недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина менее 30–60 мл/мин),
—
Нефротический
синдром,
—
Печеночная
недостаточность,
—
Цирроз печени с
портальной гипертензией,
—
Гипербилирубинемия,
—
Артериальная гипертензия
и/или сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца,
—
Цереброваскулярные
заболевания,
—
Заболевания
крови неясной этиологии (лейкопения и анемия),
—
Тяжелые
соматические заболевания,
—
Дислипидемия/гиперлипидемия,
—
Сахарный диабет,
—
Заболевания периферических
артерий,
—
Курение,
—
Частое
употребление алкоголя,
—
Одновременное
применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения
язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том
числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных
ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина,
пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой
кислоты, клопидогрела),
—
Беременность в
сроке до 20 недели,
—
Период грудного
вскармливания,
—
Пожилой возраст,
—
Детский возраст
младше 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Противопоказано
применение препарата при беременности в сроке более 20 недель.
Следует избегать применения препарата до 20 недели
беременности.
Не
следует применять НПВП женщинам с 20‑ой недели беременности в связи с
возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных
(неонатальная почечная дисфункция).
Перед
применением препарата Ибупрофен, если Вы беременны или предполагаете, что Вы
могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Имеются
данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в
грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного
ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении
грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения
ибупрофена следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении
грудного вскармливания на период его применения.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Для
приема внутрь.
Пациентам
с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать ибупрофен во
время еды.
Только
для кратковременного применения. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом
ибупрофена.
Взрослые и дети старше 12 лет
Внутрь
200 мг (1 таблетка
препарата Ибупрофен) до 3–4 раз
в сутки. Следует запивать водой. Для достижения более быстрого терапевтического
эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки)
до 3 раз
в сутки.
Дети от 6 до 12 лет
По
200 мг (1 таблетка)
до 3–4 раз
в день; ибупрофен можно принимать только в случае массы тела ребенка более
20 кг.
Интервал
между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов. Максимальная
суточная доза для взрослых составляет 1200 мг (6 таблеток
препарата Ибупрофен).
Максимальная суточная доза для детей от 6 до 18 лет:
800 мг (4 таблетки
препарата Ибупрофен).
Если
при приеме препарата Ибупрофен в течение 2–3 дней
симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и
обратиться к врачу.
Побочные действия
Классификация
частоты возникновения побочных реакций:
Очень
часто (≥10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000,
<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000),
включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (частота не может
быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко:
нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия,
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми
симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы
в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из
носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной
этиологии.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции
гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и
анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная
астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции
(зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в
том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром
Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия.
Очень редко:
тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани,
одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или
тяжелый анафилактический шок).
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: боль
в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота).
Редко: диарея,
метеоризм, запор, рвота.
Очень редко:
пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение; мелена;
кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов
пожилого возраста; язвенный стоматит; гастрит.
Частота неизвестна:
обострение колита и болезни Крона.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко:
нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз,
гепатит и желтуха
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко:
острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная),
особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации
мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии;
нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль.
Очень редко:
асептический менингит.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Частота неизвестна:
сердечная недостаточность; периферические отеки; при длительном применении
повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда); повышение
артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов
средостения
Частота неизвестна:
бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.
Лабораторные показатели
Возможно:
—
Снижение
содержания гематокрита или гемоглобина;
—
Увеличение
времени кровотечения;
—
Снижение
концентрации глюкозы в плазме крови;
—
Уменьшение
клиренса креатинина;
—
Повышение
концентрации креатинина в плазме крови;
—
Повышение
активности «печеночных» трансаминаз.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При
назначении препарата Ибупрофен необходимо учитывать его взаимодействие со
следующими препаратами:
Ацетилсалициловая кислота
(за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в
сутки), назначенных врачом), поскольку совместное применение может повысить
риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен
снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой
кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности
у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы
ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВП,
в частности, селективные ингибиторы ЦОГ‑2:
следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы
НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С
осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
Антикоагулянты и тромболитические препараты:
НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и
тромболитических препаратов.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты
ангиотензина II) и диуретики:
НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с
нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у
пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное
назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств,
ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению функции почек, включая
развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия
следует учитывать у пациентов, принимающих НПВП одновременно с ингибиторами АПФ
или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение
вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых
лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть
возможность мониторинга функции почек после начала такого комбинированного
лечения и периодически — в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут
повышать нефротоксичность НПВП.
Глюкокортикостероиды:
повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата
серотонина: повышенный риск
возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды:
одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к
усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации
и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют
данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне
применения НПВП.
Метотрексат:
существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме
крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин:
увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и
циклоспорина.
Мифепристон:
прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8–12 дней после приема
мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус:
при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска
нефротоксичности.
Зидовудин:
одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению
гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и
гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное
лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолинового ряда:
у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолинового
ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Миелотоксические препараты:
усиление гематотоксичности.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота,
пликамицин: увеличение
частоты гипопротромбинемии.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию:
снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол,
барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты):
увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска
развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления: снижение
риска гепатотоксического действия.
Пероральные гипогликемические лекарственные средства, в том
числе производные сульфонилмочевины, и инсулин:
усиление действия препаратов.
Антациды и колестирамин:
снижение абсорбции.
Урикозурические препараты: снижение
эффективности препаратов.
Эстрогены, этанол:
повышенный риск возникновения побочных эффектов.
Кофеин: усиление
анальгезирующего эффекта.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие
лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением
препарата проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
У
детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей
400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее
выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет
1,5–3 ч.
Симптомы: тошнота,
рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная
боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются
проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко —
возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может
развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени,
почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального
давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой
возможно обострение этого заболевания.
Лечение:
симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей,
мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до
нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение
активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема
потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался,
может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена
почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует
купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении
течения бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Особые указания
Рекомендуется
принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной
эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости
приема препарата более 10 дней необходимо обратиться к врачу.
У
пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии
обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического
заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Применение
препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием
соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического
менингита.
Во
время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и
функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии
показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии,
общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При
необходимости определения 17‑кетостероидов препарат следует отменить за
48 часов до исследования.
В
период лечения не рекомендуется прием этанола.
Пациентам
с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед
применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального
состояния почек.
Пациентам
с артериальной гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной
недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением
препарата, поскольку препарат может вызвать задержку жидкости, повышение
артериального давления и отеки.
Пациентам
с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной
недостаточностью II–III класса
по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий
и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только
после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать
применения высоких доз ибупрофена (>2400 мг/сут).
Применение
НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском
развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи
и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с
этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Применение
НПВП у пациентов с фарингитом может быть связано с повышенным риском развития
таких осложнений паратонзиллярного абсцесса как сепсис, некроз тканей,
медиастинит.
Информация
для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу и
синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую
репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Пациентам,
отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при
приеме ибупрофена, следует избегать управлять транспортными средствами и
механизмами.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые сахарной оболочкой 200 мг.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.
По
50 таблеток в банки из полиэтилена низкого давления типа БП с
навинчиваемыми крышками из полиэтилена низкого давления.
Каждую
банку или 2, 3, или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 15.09.2023
Аналоги (синонимы) препарата Ибупрофен
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
80.00 |
|
|
|
93.00 |
|
|
|
95.00 |
|
|
|
Ибупрофен, гель для наружного применения, |
||
|
78.00 |
|
|
|
86.00 |
|
|
|
88.00 |
|
|
|
Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
17.00 |
|
|
|
17.00 |
|
|
|
Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
33.00 |
|
|
|
35.00 |
|
|
|
Ибупрофен, суспензия для приема внутрь для детей, |
||
|
80.00 |
|
|
|
Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
33.00 |
|
|
|
Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
53.00 |
|
|
|
Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
63.00 |
|
|
|
Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
106.20 |
|
|
|
Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
36.00 |
|
|
|
Ибупрофен, капсулы, |
||
|
112.00 |
|
|
|
Ибупрофен, капсулы, |
||
|
91.10 |
|
|
|
Ибупрофен, гель для наружного применения, |
||
|
60.00 |
|
|
|
Ибупрофен, суспензия для приема внутрь для детей, |
||
|
128.00 |
|
|
|
Ибупрофен, суспензия для приема внутрь для детей, |
||
|
84.00 |
|
|
|
Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
20.00 |
|
|
|
Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
55.00 |
|
|
|
Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
149.00 |
|
|
|
Ибупрофен, суспензия для приема внутрь для детей, |
||
|
106.00 |
|
|
|
Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
82.00 |
|
|
|
Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
145.00 |
|
|
|
Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
267.00 |
|
|
|
Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
144.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав и форма выпуска препарата
| ◊ Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| ибупрофен | 200 мг |
2 шт. — саше (1) — пачки картонные.
2 шт. — саше (3) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.
Фармакокинетика
При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T1/2 составляет 2-3 ч.
80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
Показания
Воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, заболевания зрительного нерва, «аспириновая триада», нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции почек и/или печени; повышенная чувствительность к ибупрофену.
Дозировка
Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений. При приеме внутрь или ректально для взрослых разовая доза составляет 200-800 мг, частота приема — 3-4 раза/сут; для детей — 20-40 мг/кг/сут в несколько приемов.
Наружно применяют в течение 2-3 недель.
Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь или ректально составляет 2.4 г.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, анорексия, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея; возможно развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ; редко — кровотечения из ЖКТ; при длительном применении возможны нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль, головокружение, нарушения сна, возбуждение, нарушения зрения.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении возможны нарушения функции почек.
Аллергические реакции: часто — кожная сыпь, отек Квинке; редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), бронхоспастический синдром.
Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.
При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.
При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.
При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой — уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном — описан случай усиления токсического действия баклофена.
При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом — возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином — умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.
При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.
При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом — повышается токсичность метотрексата.
Особые указания
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек, хронической сердечной недостаточности, при диспептических симптомах перед началом лечения, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и заболевания ЖКТ, аллергические реакции, связанные с приемом НПВС.
В процессе лечения необходим систематический контроль функций печени и почек, картины периферической крови.
Не следует применять наружно на поврежденных участках кожи.
Беременность и лактация
Не следует применять ибупрофен в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный вред для плода.
Ибупрофен в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации при болях и лихорадке возможно. При необходимости длительного применения или применения в высоких дозах (более 800 мг/сут) следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.
Описание препарата ИБУПРОМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.