Как принимать нейромультивит в таблетках взрослым инструкция по применению

Нейромультивит^® (Neuromultivit) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Нейромультивит^®

💊 Состав препарата Нейромультивит^®

✅ Применение препарата Нейромультивит^®

📅 Условия хранения Нейромультивит^®

⏳ Срок годности Нейромультивит^®

БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)

115162 Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 Тел.: +7 (495) 510-28-79 E-mail: office.ru@bausch.com

Белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые и двояковыпуклые.

Активные вещества: Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Тиамина гидрохлорид (витамин B₁) – 100 мг,
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) – 200 мг,
Цианокобаламин (витамин В₁₂) – 0,2 мг.
Вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид безводный коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, повидон, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, гипромеллоза, полиакрилат дисперсионный 30%.

Витамины. Витамин B₁ в сочетании с витамином B₆ и/или В₁₂.
Код АТХ: A11DB

Витамин B₁ (тиамина гидрохлорид) принимает участие в углеводном обмене и оказывает влияние на функциональное состояние нервной системы.
Витамин В₆ (пиридоксина гидрохлорид) индуцирует метаболизм аминокислот в нервных тканях и влияет на биосинтез многих известных медиаторов, таких как дофамин, адреналин и норадреналин.
Витамин В₁₂ (цианокобаламин) оказывает влияние, в частности, на метаболизм жирных кислот в нервных тканях и необходим для роста и репликации клеток.

Неврологические расстройства, вызванные недостаточностью витаминов B₁, В₆ и В₁₂, которая не может быть устранена путем коррекции питания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата. Из-за высокого содержания активных веществ препарат нельзя принимать лицам младше 18 лет.

Нейромультивит не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

В связи с недостаточным опытом не рекомендуется употреблять Нейромультивит в период беременности и кормления грудью.
Беременность
Рекомендуемое суточное потребление витамина B₁ во время беременности и кормления грудью составляет 1,7-1,8 мг, витамина В₆ 2,3-2,5 мг, витамина В₁₂ 3,5 мкг.
Эти дозы могут быть превышены во время беременности только, если у пациентки существует доказанный дефицит витаминов B₁, В₆, В₁₂, так как безопасность применения доз выше суточной рекомендуемой дозы еще не доказана.
Имеется недостаточно исследований на животных о влиянии на беременность, эмбриофетальное и пре- и постнатальное развитие потомства. Потенциальный риск для людей неизвестен.
Лактация
Витамины B₁, В₆ и В₁₂ переходят в грудное молоко. Высокие концентрации (600 мг в день) витамина В₆ могут подавлять выработку молока. Данные о степени перехода в молоко у животных отсутствуют.

Витамин B₆ может снижать эффективность леводопы при одновременном использовании. Тиамин инактивируется 5-фторурацилом в результате конкурентного ингибирования последним фосфорилирования тиамина.
При длительном лечении фуросемидом возможно повышение почечной экскреции тиамина. Изониазид, циклосерин, D-пеницилламин могут снижать эффективность витамина В₆ (пиридоксина).
Антациды, алкоголь и чай снижают всасывание тиамина.
Совместное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазина, D-пеницилламина или циклосерина) может уменьшить эффективность витамина В₆.
Сульфитсодержащие напитки (например, вино) способствуют разрушению тиамина.

Немедленно проинформируйте Вашего врача, если у Вас появляются какие-либо побочные эффекты или если Вы беременны.
Не рекомендуется лечение большими дозами препарата дольше 4 недель.
При применении у лиц пожилого возраста и у лиц с нарушением функции печени и/или почек корректировка дозы обычно не требуется.

Обычная доза составляет одну таблетку один раз в сутки. Однако после предварительной консультации с врачом доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в сутки.
Таблетки следует глотать, не разжевывая, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Курс лечения не должен превышать 4 недели, после чего лечащий врач должен принять решение о дальнейшей терапии.
В случае, если Вы пропустили прием таблетки, принимайте следующую в обычное время, не следует удваивать дозу для компенсации пропущенного приема таблетки.

Витамин B₁
Не известно случаев передозировки.
Тиамин обладает широким терапевтическим диапазоном. Очень высокие внутривенные дозы (более 10 г) имеют ганглиоблокирующий эффект и кураре подобное подавление передачи нейронного импульса.
Витамин В₆
Прием более 2 г (соответствует 10 таблеткам Нейромультивита) ежедневно, может вызвать дисфункции нервной системы, такие как расстройства движения, нарушение чувствительности (покалывание, онемение), судороги и изменения на ЭЭГ. В редких случаях анемию и сыпь.
Токсический потенциал витамина В₆ считается очень низким. Тем не менее, длительный прием (более 6-12 месяцев) суточных доз витамина В₆ по 50 мг вызывает развитие периферической сенсорной нейропатии, эти симптомы постепенно уменьшаются после прекращения потребления витамина.
При постоянном приеме витамина В₆ в течение более 2 месяцев, в дозах выше 1 г в день, могут возникнуть нейротоксические побочные эффекты.
Витамин В₁₂
После парентерального введения высоких доз (в редких случаях и после перорального приема) наблюдаются аллергические реакции, экзема и угревая сыпь.
Лечение при передозировке:
Лечение должно быть поддерживающим и симптоматическим.

Подобно всем лекарственным препаратам, Нейромультивит может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
— редко (менее чем у одного из 1000 пациентов): головная боль, головокружение, тошнота.
— очень редко (менее чем у одного из 10000 пациентов): реакции гиперчувствительности, появляющиеся главным образом на коже после применения витамина B₁ или В₁₂, зуд, крапивница.
— с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе имеющихся данных): периферическая сенсорная полинейропатия при длительном применении более 6 месяцев, тахикардия, обильное потоотделение, хроническое чрезмерное потребление высоких доз витамина В₆ может вызвать расстройства чувствительности, фотосенсибилизация при использовании высоких суточных доз препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 таблеток в ПВХ-ПВДХ/Ал или Ал/Ал блистере.
По 1 или 5 блистеров в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Производитель
Г.Л. Фарма ГмбХ., ул. Шлоссплатц 1, 8502, Ланнах, Австрия.

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+200 мг+200 мкг: 20 или 100 шт.
Рег. №: 8632/08/09/13/15 от 17.09.2013 — Истекло

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, титана диоксид, тальк, гипромеллоза, поли(этилакрилат-метилметакрилат) дисперсия 30%.

20 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Контакты для обращений

Дата согласования: 13.08.2018

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Нейромультивит^®
• Заказ в аптеках Москвы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата. Препарат содержит витамины В₁ (тиамин), В₆ (пиридоксин) и В₁₂ (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом со стороны периферической нервной системы.

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Пиридоксин является кофактором трансаминаз, участвует в метаболизме протеина и частично — углеводов и жиров.

Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования, играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ.

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную систему и ССС. Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.

Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп, участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2–5 ч после абсорбции. В организме человека содержится 40–150 мг витамина В₆, его ежедневная скорость элиминации — около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции, поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется в организме неравномерно: в лейкоцитах — 15%, эритроцитах — 75% и плазме — 10%.

Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, бета-фазе — через 1 ч и терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты.

Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% ТПФ, 10% тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата. После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН₂ОН в 5-м положении, образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.

После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний, сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:

• полинейропатии (диабетическая, алкогольная);
• межреберная невралгия;
• невралгия тройничного нерва;
• неврит лицевого нерва;
• корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
• шейный синдром;
• плечелопаточный синдром;
• поясничный синдром;
• люмбоишалгия.

• гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата;
• тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

В/м. В/в введение не допускается.

При выраженном болевом синдроме лечение начинают с в/м введения (глубоко) 2 мл препарата, ежедневно, в течение 5–10 дней и далее, с переходом на более редкие инъекции (2–3 раза/нед) в течение 2–3 нед.

Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение.

Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь препарата Нейромультивит^® в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, анафилактический шок).

Со стороны ЖКТ: в отдельных случаях — тошнота, рвота.

Со стороны ССС: в отдельных случаях — тахикардия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне.

Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, спутанность сознания.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях — может возникнуть раздражение в месте введения препарата; при быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или превышении дозы могут развиться системные реакции: спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.

В присутствии сульфитсодержащих растворов тиамин полностью распадается. В присутствии продуктов распада витамина В₁ другие витамины могут подвергаться инактивации.

Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами.

Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3). Терапевтические дозы витамина В₆ могут снижать действие леводопы при одновременном приеме.

Возможно взаимодействие с циклоспорином, пеницилламином, изониазидом, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами.

Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов.

Никотинамид ускоряет фотолиз рибофлавина, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

Симптомы: спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.

Лечение: симптоматическое.

Препарат следует вводить исключительно в/м и не допускать попадания в сосудистое русло. При непреднамеренном в/в введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях, в зависимости от тяжести возникших симптомов).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Информация о предостережении относительно применения препарата Нейромультивит^® водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик: «ГЛ. Фарма ГмбХ». Арнетгассе 3, 1160 Вена, Австрия.

Упаковщик (вторичная упаковка): 1. «ГЛ. Фарма ГмбХ». Индустриштрассе 1, 8502 Ланнах, Австрия.

2. «ГЛ. Фарма ГмбХ». Арнетгассе 3, 1160 Вена, Австрия.

Компания, осуществляющая выпускающий контроль качества: «ГЛ. Фарма ГмбХ». Шлоссплатц 1, 8502 Ланнах, Австрия.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Тел./факс: (495) 510-28-79.

RUS-NEU-NMV-NMV-07-2018-1231