Табекс® (Tabex®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Табекс®
💊 Состав препарата Табекс®
✅ Применение препарата Табекс®
📅 Условия хранения Табекс®
⏳ Срок годности Табекс®
Описание лекарственного препарата
Табекс®
(Tabex®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2016
года, дата обновления: 2015.08.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СОФАРМА АО
(Болгария)
Активное вещество:
цитизин
(cytisinum)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
| Табекс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1.5 мг: 100 шт. рег. №: П N016219/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Табекс®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; вид на изломе — от белого до бежевого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 67.5 мг, тальк — 2 мг, магния стеарат — 1 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II коричневый 85F26948 — 3 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный — 1.2 мг, титана диоксид (Е171) — 0.654 мг, макрогол 3350 — 0.606 мг, тальк — 0.444 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.062 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.018 мг, железа оксид черный (Е172) — 0.016 мг).
50 шт. — блистеры (2), вложенные в картонный вкладыш с календарем приема — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения никотиновой зависимости, н-холиномиметик. Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.
При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и более широким терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования у человека не проводились.
Показания препарата
Табекс®
- лечение никотиновой зависимости (для облегчения отказа от курения).
Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Не следует превышать рекомендованные дозы.
Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.
Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день — по 1 таблетке 6 раз/сут каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет.
Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.
Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.
При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:
с 4 по 12 день приема — по 1 таблетке 5 раз/сут, каждые 2.5 часа;
с 13 по 16 день — по 1 таблетке 4 раза/сут, каждые 3 часа;
с 17 по 20 день — по 1 таблетке 3 раза/сут, каждые 5 часов;
с 21 по 25 день — по 1-2 таблетке в сутки.
Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения.
Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.
Побочное действие
Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные реакции выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.
В рекомендованных дозах препарат Табекс® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.
Возможны следующие побочные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение АД, ощущение сердцебиения.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах.
Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение.
Прочие: боли в грудной клетке.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата;
- острый инфаркт миокарда;
- нестабильная стенокардия;
- аритмия сердца;
- недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата);
- атеросклероз;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- пациенты старше 65 лет;
- недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью следует применять препарат Табекс® при других формах ИБС (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром «X» (микрососудистая стенокардия)), при сердечной недостаточности, повышенном АД, при заболеваниях сосудов головного мозга, облитерирующих артериальных заболеваниях, гипертиреоидизме, при язвенной болезни желудка, при сахарном диабете, почечной или печеночной недостаточности, при некоторых формах шизофрении, при наличии хромаффинных опухолей надпочечников, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет. Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе «С осторожностью», возможно только после консультации врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Табекс® не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности.
Особые указания
Препарат следует применять только в том случае, если пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.
Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет препарат Табекс® следует применять только после консультации с врачом.
При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы.
Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочного действия никотина (никотиновая интоксикация).
Препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (Lapp) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять Табекс®.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические.
При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5% или 10 % раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.
Лекарственное взаимодействие
После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные эффекты теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.
При одновременном применении препарата Табекс® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных эффектов (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).
Применение препарата Табекс® одновременно ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.
Одновременное применение препарата Табекс® с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.
Условия хранения препарата Табекс®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Табекс®
Срок годности — 2 года.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия реализации
Без рецепта.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО
(Болгария)
|
|
СОФАРМА АО Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Препарат Табекс содержит активное вещество цитизин, которое действует на организм курильщика подобно никотину. Прием препарата Табекс способствует постепенному отказу от курения без неприятных ощущений и дискомфорта, связанных с отказом от курения.
Препарат Табекс применяется у взрослых пациентов, зависимых от табакокурения (табачная зависимость), которые хотят бросить курить.
в следующих случаях:
— при наличии аллергии (гиперчувствительности) к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата, перечисленных в разделе «Состав»;
— при остром инфаркте миокарда или недавно перенесенном инсульте (в течение 1 месяца перед началом применения препарата), нестабильной стенокардии, нарушении сердечного ритма (аритмия сердца), выраженном повышении артериального давления, атеросклерозе;
— при беременности или в период грудного вскармливания;
— в возрасте до 18 лет или старше 65 лет.
Перед применением препарата Табекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если вы страдаете каким-либо из перечисленных ниже заболеваний:
— ишемическая болезнь сердца (нарушение кровоснабжения сердечной мышцы);
— сердечная недостаточность (слабость сердечной мышцы);
— артериальная гипертензия (повышенное кровяное давление);
— цереброваскулярные заболевания;
— облитерирующие заболевания артерий;
— заболевания почек или печени;
— гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы);
— язвенная болезнь желудка;
— сахарный диабет;
— хромаффинные опухоли надпочечника;
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (заброс желудочного содержимого в нижнюю часть пищевода, проявляющийся ощущением жжения);
— психические заболевания (некоторые формы шизофрении).
Дети, подростки и взрослые старше 65 лет
Препарат Табекс у данной возрастной группы пациентов не применяется (см.п. «Не принимайте препарат»).
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете такие лекарства, как физостигмин, ацетилхолин, карбахол, галантамин, неостигмин, пиридостигмин, ривастигмин, дистигмин, ловастатин, симвастатин, флувастатин, правастатин, лекарства для снижения артериального давления, теофиллин, ропинирол, клозапин, оланзапин, в связи с возможностью усиления нежелательных реакций при одновременном приеме с препаратом Табекс.
Препарат не следует применять одновременно с противотуберкулезными препаратами.
Прием препарата Табекс с пищей и напитками
Пища и напитки не оказывают влияния на действие препарата Табекс.
Если вы беременны или кормите грудью, полагаете что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки перед тем, как начать прием данного препарата.
Если вы беременны или кормите грудью, вам противопоказано принимать препарат Табекс.
В случаях возникновения таких побочных реакций как сонливость, головокружение, необходимо воздержаться от потенциально-опасных видов деятельности и управления транспортом, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Принимайте препарат Табекс в полном соответствии с данным листком. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Лечение проводится по следующей схеме:
— 1-3 день — по 1 таблетке каждые 2 часа (6 таблеток в день). В течение этих дней ожидается постепенное уменьшение числа выкуриваемых сигарет. Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и может быть возобновлено через 2-3 месяца. При удовлетворительном эффекте (значительное уменьшение числа сигарет) после 3-го дня лечение продолжается по схеме;
— 4-12 день — по 1 таблетке каждые 2,5 часа (5 таблеток в день);
— 13-16 день — по 1 таблетке каждые 3 часа (4 таблетки в день);
— 17-20 день — по 1 таблетке каждые 5 часов (3 таблетки в день);
— 21-25 день — по 1-2 таблетки в день.
Не позже 5-го дня от начала лечения курение следует прекратить. После завершения курса лечения, пациенту следует проявить силу воли и не разрешать себе выкуривать ни одной сигареты.
Применение у детей и подростков противопоказано.
Способ применения
Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости.
Если вы приняли бóльшую дозу препарата Табекс, чем необходимо
Если вы приняли дозу, превышающую назначенную, у вас может появиться тошнота, учащение сердечного ритма, затрудненное дыхание. Возможна рвота и расширение зрачков. В этом случае прекратите прием препарата Табекс и проконсультируйтесь с врачом или обратитесь за помощью в ближайшее лечебное учреждение.
Если вы пропустили прием препарата Табекс
Если вы пропустили прием одной дозы, примите ее как можно скорее. Если почти наступило время для следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации забытой. Продолжайте принимать лекарство так, как описано в данном листке-вкладыше.
Если у вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением препарата, обратитесь к вашему врачу или работнику аптеки.
Как и все лекарственные средства, Табекс может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При лечении препаратом Табекс, особенно в начале, возможны следующие побочные действия:
Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10)
— головная боль;
— головокружение;
— сухость во рту;
— тошнота;
— диспепсия (боль, жжение или дискомфорт в подложечной области, тяжесть и чувство переполнения в эпигастрии, возникающие после еды, раннее насыщение, вздутие живота);
— боль в верхней части живота.
Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100)
— сонливость;
— бессонница;
— запор;
— диарея (жидкий и водянистый кал, как правило, не менее трех раз в течение 24 часов);
— рвота.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
— тахикардия;
— ощущение сердцебиения;
— незначительное повышение артериального давления;
— повышенная раздражительность;
— одышка;
— изменения вкуса пищи и аппетита;
— боль в животе;
— мышечная боль;
— боль в грудной клетке;
— снижение массы тела;
— повышенное потоотделение.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом своему врачу. Это касается любых возможных нежелательных реакций, в том числе тех, которые не перечислены в этом листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях напрямую в РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а, тел./факс: +375 17 242 00 29, адрес электронной почты: rcpl@rceth.by, www.rceth.by.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для зашиты от влаги, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца. Неиспользованные лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Уточните у работника аптеки, как утилизировать препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Активное вещество — цитизин 1,5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза порошковая, кальция сульфат дигидрат, кремния диоксид, коллоидный безводный, магния стеарат.
Пленочная оболочка: Опадрай II коричневый 85G 265001 (поливиниловый спирт — частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, лецитин, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172)).
Описание: Круглые, бежевые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром 5,5 мм, с гравировкой «S» на одной стороне таблетки.
Первичная упаковка: По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, упаковывают в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
Вторичная упаковка: 5 блистеров вместе с листком-вкладышем помешают в картонную пачку.
Без рецепта врача.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
АО СоФарма
ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария.
Претензии потребителей следует направлять по адресу:
Представительство АО Софарма (Республика Болгария) в Республике Беларусь,
г. Минск, пер. 1 Загородный, 20-24, каб. 8, 15 этаж, 220073, тел./факс: +375 17 242-82-92.
Адрес электронной почты: info@sopharma.by.
Табекс®
МНН: Цитизин
Производитель: СОФАРМА АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, применяемые при никотиновой зависимости
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016223
Информация о регистрации в РК:
03.08.2020 — 03.08.2030
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ТАБЕКС®
Международное непатентованное название
Цитизин
Лекарственная форма
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 1,5 мг.
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество- цитизина (в пересчете на 100 % вещество)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.
пленочная оболочка: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк, железный оксид черный (Е172), железный оксид красный (Е172), железный оксид желтый (Е172).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бежевого цвета, диаметром 6 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболевания нервной системы другие.
Средства для лечения аддиктивных расстройств. Средства для лечения никотиновой зависимости.
Код ATХ N07BA
Фармакологические свойства
Цитизин легко всасывается в желудочно-кишечном тракте при пероральном приеме.
Максимальная концентрация в плазме крови, которая составляет около 15,55 нг/мл, достигается в течение 0,92 часа.
Цитизин не претерпевает значительной метаболической трансформации. 64% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками в течение 24 часов. Период полувыведения составляет приблизительно 4 часа. Среднее время удерживания для цитизина составляет около 6 часов.
Цитизин является алкалоидом, который изолируется из растения Cytisus Laburnum.
Его химическая структура подобна никотину и лобелину. Селективно и компетитивно связывается с н-холинонейрорецепторами, блокирует возможность соединения с этими рецепторами никотина, проявляя, таким образом, свойства антагониста никотина. В результате действия этих препаратов никотин утрачивает способность стимулировать н-холинонейрорецепторы и активировать дофаминовую систему – механизм, который лежит в основе формирования табачной зависимости (получения удовольствия от никотина). В результате этого действия симптомы никотиновой зависимости постепенно уменьшаются и исчезают. Другие фармакодинамические свойства цитизина: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из медуллярной части надпочечника, повышает антериальное давление.
Показания к применению
Хронический никотинизм (табакизм) – для отказа от табакокурения.
Способ применения и дозы
Дозировка
Взрослые
Препарат применяется по следующей схеме:
от 1 до 3 дня — по 1 таблетке через 2 часа (6 таблеток в день). В течение этих дней ожидается постепенное уменьшение числа выкуренных сигарет. Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и через 2-3 месяца можно начать его снова. При хорошем воздействии лечение продолжается по следующей схеме:
от 4 до 12 дня – по 1 таблетке через 2,5 часа (5 таблеток в день);
от 13 до 16 дня – по 1 таблетке через 3 часа (4 таблетки в день);
от 17 до 20 дня – по 1 таблетке через 5 часов (3 таблетки в день);
от 21 до 25 дня – по 1-2 таблетки в день.
Педиатрическая популяция и пациенты в возрасте старше 65 лет
Безопасность и эффективность Tабекс у детей и юношей в возрасте младше 18 лет и у пациентов старше 65 лет не установлены.
Способ применения
Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости.
Окончательное прекращение курения должно произойти к пятому дню с начала лечения. После завершения лечебного курса, пациент должен проявить волю и не разрешать себе выкуривание ни одной сигареты.
Продолжительность лечения — по схеме.
Побочные действия
Побочные реакции представлены по классам систем органов и частоте. Частота представлена следующим образом: очень частые ( 1/10), частые ( 1/100 и <1/10), нечастые ( 1/1 000 и <1/100), редкие ( 1/10 000 и <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), наблюдаемые с неизвестной частотой (невозможно оценить по существующим данным).
Нарушения со стороны сердца
С неизвестной частотой: тахикардия, пальпитации
Нарушения со стороны сосудов
С неизвестной частотой: легкое повышение артериального давления
Нарушения со стороны нервной системы
Часто
-головная боль*, головокружение*
Нечасто
— инсомния*, сонливость*
С неизвестной частотой: повышенная раздражительность
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
С неизвестной частотой: диспнея
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто
-боль в верхней части живота*, тошнота*, сухость во рту*, диспепсия*
Нечасто
-констипация*, диарея*, рвота*
С неизвестной частотой: изменения вкуса и аппетита, боли в животе
Нарушения со стороны скелетно- мышечной системы и соединительной ткани
С неизвестной частотой: миалгия
Нарушения обмена веществ и питания
С неизвестной частотой: повышенное потоотделение, снижение веса тела
Общие расстройства и нарушения в месте введения
С неизвестной частотой: боли в грудной клетке
* Частота рассчитана на основании данных 5 рандомизированных клиничнеских исследований.
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ
— острый инфаркт миокарда
— нестабильная стенокардия
— аритмия сердца
— недавно перенесенный цереброваскулярный инцидент
— атеросклероз
— тяжелая артериальная гипертензия
— беременность и период грудного вскармливания
— отек легких
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Лекарственные взаимодействия
При курении наблюдается повышение активности CYP1A2. Поле прекращения курения активность этого изофермента может быть уменьшена, что может вызвать повышение плазменных концентраций лекарственных препаратов, которые метаболизируются при участии CYP1A2, как например теофилин, ропинирол, клозапин и оланзапин. В этих случаях могут усилиться их побочные действия, поскольку эти препараты имеют малую терапевтическую широту.
При одновременном применении Табекс® с холиномиметиками, в том числе и антихолинэстеразными лекарственными препаратами возможно усиление холиномиметических побочных действий.
Одновременное применение с антигиперлипидемическими лекарственными препаратами (статинами) повышает риск появления миалгии.
Одновременное применение Табекс® с антигипертензивными лекарственными препаратами может ослабить их эффект.
Особые указания
Табекс® следует назначать только тогда, когда у пациента серьезное намерение отказаться от табакокурения. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).
Не имеется достаточного клинического опыта применения Табекс® у пациентов с другими формами ишемической болезни сердца, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, сосудисто-мозговыми заболеваниями, облитерирующими артериальными заболеваниями, гипертиреоидизмом, пептической язвой, сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью. Применение Табекс® у этих больных должно происходить после внимательной оценки лечащего врача.
Ввиду отсутствия исследований безопасности препарата у пациентов с некоторыми формами шизофрении, пациентов с хромаффинными опухолями надпочечников и гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, применять цитизин в подобных случаях следует после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Не имеется достаточного клинического опыта по отношению безопасного применения Табекс® у детей младше 18 лет и у взрослых старше 65 лет, в результате чего не рекомендуется его применение у этих возрастных групп.
Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактоза. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Табекс® не влияет на способность водить транспортные средства и работать с машинами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, профузное потоотделение, тремор, нарушение зрения, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка если пациент находится в сознании, инфузионная терапия с солевыми растворами. Лечение является симптоматическим, с применением средства, воздействующих на судороги, нарушений дыхания и сердечно-сосудистой системы.
Контролируются показатели дыхания и сердечно-сосудистой системы.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не принимать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО „СОФАРМА“
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Владелец регистрационного удостоверения
АО „СОФАРМА“, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», дом 190.
Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)
Номер факса: 7 (727) 381 63 86
Адрес электронной почты: info@sopharma.kz
| 342862591477976380_ru.doc | 56 кб |
| 225568271477977574_kz.doc | 70 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав Табекса
В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой содержится 1,5 мг действующего вещества цитизина и вспомогательные компоненты: моногидрата лактозы — 28 мг, микрокристаллической целлюлозы — 67.5 мг, талька — 2 мг, магния стеарата — 1 мг.
Состав пленочного покрытия таблетки: титана диоксид (Е171) — 0.654 мг, опадрай II коричневый 85F 26948 — 3 мг, поливиниловый спирт частично гидролизованный — 1.2 мг, макрогол 3350 — 0.606 мг, тальк — 0.444 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.018 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.062 мг, железа оксид черный (Е172) — 0.016 мг.
Форма выпуска
Лекарство выпускается в форме круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой светло-коричневого цвета. На изломе таблетка белого или бежевого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой поступают в продажу по 50 штук в блистерах из алюминиевой фольги или ПВХ пленки.
В картонные вкладыши помещают по 2 блистера с календарем приема и инструкцией по применению.
Фармакологическое действие
Н-холиномиметическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Как действует Табекс? Входящий в состав препарата алкалоид цитизин обладает выраженным н-холиномиметическим действием. Вещество возбуждает ганглии вегетативной нервной системы и рефлекторно возбуждает дыхательные центры, происходит выделение в мозговом веществе надпочечников адреналина и повышается артериальное давление.
У препарата действие сходно с механизмом действия никотина. Но, в отличие от него, у цитизина ниже токсичность и больший терапевтический индекс. Лекарство конкурентно подавляет процессы взаимодействия никотина со специфическими рецепторами и это приводит к постепенному уменьшению никотиновой зависимости. При грамотном применении в соответствии с инструкцией прием препарата приводит к полному исчезновению табачной зависимости.
Как работает Табекс с точки зрения фармакокинетики? Кинетические параметры были исследованы у 36 добровольцев после приема однократной дозировки 1,5 мг (одна таблетка препарата).
Вещество быстро всасывается из пищеварительного тракта после приема. Максимальная концентрация достигается в течение 0,92 ч и составляет 15,55 нг/мл. Нет клинических данных о распределении препарата у людей. Было установлено, что у мышей после внутривенного и перорального приема плазменная концентрация цитизина устанавливалась в почках, надпочечниках и печени.
У кроликов объем распределения вещества составляет 6,21 г/кг после перорального приема и 1,02 г/кг после внутривенного применения. Лекарство не подвергается метаболизму. Порядка 64% принятой дозы выводится в неизменном виде с мочой в течение суток. Примерный период полувыведения препарата составляет 4 часа. MRT (среднее время удержания) составляет порядка 6 часов.
Показания к применению
Препарат назначают для лечения никотиновой зависимости, облегчения отказа от курения.
Психологическая и физическая зависимость от никотина считается заболеванием, которое ведет к неспособности воздержаться от курения, даже если больной осознает его негативные последствия.
Противопоказания
Лекарство противопоказано:
- при наличии реакций гиперчувствительности к активному компоненту или любому другому веществу в составе средства;
- при остром инфаркте миокарда;
- при наличии аритмии сердца, нестабильной стенокардии;
- если пациент недавно перенес инсульт (в течение 1 месяца до начала лечения средством);
- при атеросклерозе;
- пациентам с тяжелой артериальной гипертензией;
- беременным женщинам, кормящим женщинам;
- детям до 18 лет и старше 65;
- при недостаточности лактазы, галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы.
С осторожностью препарат назначают:
- при стабильной стенокардии, бессимптомной ишемии миокарда, вазоспастической стенокардии;
- пациентам с микрососудистой стенокардией (синдром «X»);
- при сердечной недостаточности;
- больным с повышенным артериальным давлением;
- при заболеваниях сосудов головного мозга, облитерирующих артериальных заболеваниях, гипертиреоидизме;
- при язве желудка, сахарном диабете;
- пациентам с почечной или печеночной недостаточностью;
- при шизофрении;
- пациентам с хромаффинными опухолями надпочечников;
- больным гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью;
- пациентам с длительным стажем курения и лицам от 45 лет.
Прием препарата с указанными выше особенностями возможен только после консультации с лечащим врачом.
Побочные действия
Согласно проводимым клиническим и постмаркетинговым исследованиям у препарата хорошая переносимость. Побочные эффекты, которые проявлялись, выражены умеренно или слабо. Большинство из них наблюдается в начале приема таблеток и исчезают со временем, лечение не требуется. Чаще всего возникает головокружение, бессонница и головные боли и это связано с отказом от курения.
При приеме лекарства в рекомендуемой дозировке, оно не вызывает серьезных побочных реакций.
Возможные побочные эффекты, которые могут возникнуть при лечении:
- тахикардия, ощущение сердцебиения, незначительное повышение артериального давления;
- головокружение, головные боли, бессонница, сонливость, раздражительность;
- одышка, тошнота и сухость в ротовой полости, боли в животе, запоры, понос, искажение аппетита и вкуса;
- боли в мышцах, снижение веса, потоотделение, боль в грудной клетке.
Таблетки Табекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Как правильно пить лекарство?
Таблетки Табекс от курения принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуемую дозировку превышать не стоит. Лечение начинают после того, как пациент принял твердое решение отказаться от курения.
Первичная схема приема средства: с 1 по 3 день пьют по 1 таблетке 6 раз в сутки каждые 2 часа, постепенно сокращая количество сигарет. Необходимо четко соблюдать интервал — 2 часа.
Если не удалось достигнуть стойкого снижения суточного количества сигарет, то лечение прерывают и начинают снова через 2-3 месяца.
Как принимать препарат, если первый этап лечения прошел успешно?
- с 4 по 12 сутки пьют по 1 таблетке 5 раз, каждые 2.5 часа;
- с 13 по 16 сутки пьют по 1 таблетке 4 раза, каждые 3 часа;
- с 17 по 20 сутки пьют по 1 таблетке 3 раза каждые 5 часов;
- с 21 по 25 сутки пьют по 1-2 таблетки в сутки, интервал произвольный.
Необходимо отказаться от курения с 5 дня лечения.
Рекомендуется сочетать медикаментозную терапию с консультациями и психологической поддержкой пациента. Таким образом эффективность лечения значительно улучшится.
Передозировка
Симптомы передозировки следующие:
- расширение зрачков, рвота и тошнота;
- слабость, тахикардия;
- паралич дыхания и клонические судороги.
Передозировка может наступить, если пациент не соблюдает правила приема. Если выпить дозировку в несколько раз превышающую рекомендуемую.
При передозировке нужно обратиться за помощью к врачу.
Лечение заключается в промывании желудка, приеме энтеросорбентов, инфузиях водно-солевых растворов, 5 или 10% раствора глюкозы, противосудорожных средств, кардиотоников, дыхательных аналептиков, прочих симптоматических средств. Необходимо следить за работой органов дыхания, частотой сердечных сокращений и артериальным давлением.
Взаимодействие
После того, как пациент прекратил курить на него сильнее будут действовать Теофиллин, Оланзапин, Ропинирол, Клозапин.
При сочетанном приеме таблеток Табекс с ацетилхолином, Галантамином, ривастигмином, карбахолом, пиридостигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий. Таких как слезо- и слюнотечение, бронхиальная астма с кашлем, приступы астмы, сужение зрачков, тошнота, колики, рвота, частое мочеиспускание, внезапные сокращения мышц и их повышенный тонус.
Прием лекарства параллельно с Ловастатином, флувастатином, Симвастатином и Правастатином повышает риск появления болей в мышцах.
При приеме лекарства с гипотензивными средствами (Пропранолол) наблюдается ослабление эффекта.
Совместимость с алкоголем
Не рекомендуется сочетать Табекс и алкоголь. Напитки и препараты, содержащие этиловый спирт повышают риск развития побочных эффектов
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Таблетки хранят в оригинальной упаковке в сухом месте, при температуре не более 25 °C. Хранить вдали от детей.
Срок годности
Таблетки от курения Табекс хранят в течение 2 лет. Нельзя принимать лекарство после истечения срока годности.
Особые указания
Начинать прием препарата можно только в случае, если пациент серьезно решил бросить курить.
Пациентам с большим стажем курения и старше 40-45 лет лечение назначают только после консультации с врачом.
Если вы пропустили очередную дозу препарата, то принять ее необходимо как можно скорее. Если уже наступило время пить следующую таблетку, то выпейте ее по обычному графику. Нельзя пить двойную дозировку, чтобы скомпенсировать пропущенную. Далее продолжайте пить лекарство по схеме в инструкции.
Нельзя превышать рекомендуемые дозы препарата. Продолжение курения с 5 дня лечения приведет к усилению побочных реакций действия никотина (к никотиновой интоксикации).
Таблетки, чтобы бросить курить Табекс в своем составе содержат лактозу. Больным с непереносимостью галактозы, лактазным дефицитом или глюкозо-галактозной мальабсорбцией нельзя принимать этот препарат.
Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении механизмами или автомобилем, так как лекарство может вызвать сонливость.
Аналоги Табекса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Никоретте
- Чампикс
- Цититон
- Цитизин
- Ресигар
- Стопадикс
- Табакетте
- Табенова
- Никозам
- Никуриллы
- Табухэлл
- Адамед
Чампикс или Табекс — что лучше?
Таблетки Чампикс имеют в составе другое действующее вещество — варениклин. Оно по другому действуем на организм, у него значительно дольше курс лечения и другие противопоказания, побочные реакции.
Стоимость курса Чампикса будет значительно больше, чем аналогичного средства с связи с большой продолжительностью лечения. Решение о замене или выборе того или иного препарат принимает врач, в зависимости от возраста, стажа курения и установки пациента на избавление от вредной привычки.
Что лучше: Табекс или Никоретте?
Часто пытаясь найти аналоги Табекса дешевле или эффективнее пациенты пробуют аналог Никоретте. У препарата иное действующее вещество — медицинский никотин, его выпускают в разных лекарственных формах — в виде таблеток подъязычных, спрея (ингаляции), пластыря или жвачки. Несмотря на разнообразие форм и простоту применения, у аналога другой список побочных действий и противопоказаний.
Отзывы курильщиков говорят о примерно одинаковой эффективности того или иного препарата. А выбор необходимо делать во время консультации с лечащим врачом, который учтет все особенности терапии и противопоказания.
При беременности и лактации
Лекарство нельзя принимать при беременности и кормлении грудью.
Отзывы о Табексе
Помогает ли Табекс бросить курить? Это самый популярный вопрос, которые задают в комментариях под товаром, в аптеках и на формах. Сами же отзывы курильщиков о Табексе отличаются. Но большинство пишет о позитивном опыте лечения зависимости. Таблетки обладают минимальным набором побочных эффектов, помогают перестать курить уже на 5 день приема.
Пациенты отмечают, что для достижения стойкого эффекта курс нужно пропить полностью. Врачи напоминают, что у пациента прежде всего должен быть определенный настрой и стойкое желание распрощаться с пагубной привычкой. Лучше всего, если параллельно он будет проходить курс психотерапии. А многим пациентам очень помогла поддержка близких.
Цена Табекса, где купить
Сколько стоит купить Табекс в аптеках Москвы? Средняя стоимость препарата по РФ составляет около 1000 рублей за упаковку 100 таблеток дозировкой 1,5 мг. Цена может существенно различаться в зависимости от региона и аптеки.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Табекс таблетки п/о плен. 1,5мг 100штSopharma AD
Аптека Диалог
-
Табекс (таб. п/о №100)Sopharma
-
Табекс таблетки п/о №100Sopharma
Ригла
-
Табекс таб.п/о 1,5мг №100Sopharma AD
показать еще
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.От курения
Содержание статьи
- Табекс: состав препарата
- Табекс: действующее вещество
- Табекс: противопоказания
- Табекс: побочные действия
- Табекс и алкоголь: совместимость
- Что лучше: Табекс или Никоретте?
- Табакетте или Табекс: что лучше?
- Никуриллы или Табекс: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
«Бросить курить — легко, я сам шесть раз бросал!». Старая шутка лишь подтверждает горькую правду. Почему так трудно отказаться от вредной привычки? Дело в том, что никотин, содержащийся в табаке, вызывает зависимость, сродни наркотической. Это алкалоид с психоактивным действием. Он воздействует на дофаминовые структуры головного мозга, встраивается в обмен веществ курящего и человек начинает испытывать потребность в никотине на психологическом и физиологическом уровне.
По данным ВЦИОМ 62% курящих россиян хотели бы избавиться от привычки. Многие прибегают к помощи психотерапевтов или медикаментов. Провизор рассказывает о препарате Табекс, который помогает избавиться от курения. Узнаем, что входит в состав препарата, какие у него противопоказания и побочные эффекты, можно ли совмещать его с алкоголем. Сравним с другими средствами, помогающими отказаться от курения: Никоретте, Табакетте и Никуриллы.
Табекс: состав препарата
Табекс — это таблетки, покрытые пленочной оболочкой и содержащие 1,5 мг активного вещества цитизина. Также в состав таблеток входят вспомогательные компоненты: лактоза или молочный сахар, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, магния стеарат.
Табекс: действующее вещество
Цитизин относится к алкалоидам, как и никотин. Он возбуждает вегетативную нервную систему, вызывает выработку адреналина и повышает кровяное давление. Механизм действия такой же, как у никотина, но цитизин обладает очень низкой токсичностью
Он конкурентно связывается с рецепторами вместо опасного алкалоида и постепенно уменьшает никотиновую зависимость. Терапевтический индекс цитизина — отношение максимальной дозы лекарственного средства, не проявляющей токсичности, к дозе, дающей нужный эффект, — намного выше по сравнению с никотином.
Терапия Табексом требует полного отказа от курения сигарет. Эффективность лечения также будет значительно выше при сочетании с психологическими мерами поддержки.
Табекс: противопоказания
Табекс продается в аптеках без рецепта, но перед началом применения лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом. Обязательно это надо делать пациентам с большим стажем курения и старше 40 лет. Табекс разрешен не всем, так как имеет противопоказания:
- повышенная чувствительность к любым компонентам средства;
- острый инфаркт миокарда;
- стенокардия;
- аритмия;
- период первого месяца после инсульта;
- атеросклероз;
- гипертония в тяжелой форме;
- беременность и лактация;
- возраст до 18 и после 65 лет;
- лактазная недостаточность, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Табекс: побочные действия
Препарат, как правило, хорошо переносится. В клинических исследованиях и наблюдениях после продажи были зарегистрированы побочные эффекты, связанные с отказом от никотина: головокружение, головная боль и нарушения сна. В рекомендованных дозах негативные реакции проявляются слабо или умеренно в начале приема и проходят со временем. У Табекса побочные действия одинаковы как для мужчин, так и для женщин. У отдельных пациентов возможны следующие отрицательные эффекты:
- учащение сердцебиения и повышение давления;
- раздражительность;
- одышка;
- сухость во рту, тошнота, боли в животе;
- диарея, запор;
- изменения вкуса и аппетита;
- мышечные боли;
- потеря веса;
- потливость;
- боли в груди.
Табекс и алкоголь: совместимость
Употреблять алкоголь во время приема Табекса не следует. Сочетание алкалоида с этиловым спиртом увеличивает риск повышения давления, тахикардии, возникновения проблем с нервной системой и пищеварением. Кроме этого, при употреблении спиртных напитков нарушается самоконтроль и пациент может «сорваться» и закурить.
Что лучше: Табекс или Никоретте?
Никоретте — группа лекарственных средств для лечения никотиновой зависимости. Препараты выпускаются в разных формах: таблетки для рассасывания, пластыри, спрей, жевательная резинка.
Принцип действия Никоретте основан на другом механизме. В состав препарата входит никотин, который позволяет курильщику преодолеть синдром «отмены» в период отказа от сигарет. По своей сути, применение препарата — это никотинзаместительная терапия с постепенным уменьшением дозы.
Чем отличается Никоретте:
- многообразием лекарственных форм, которые можно сочетать при сильно выраженной зависимости, например, применять таблетки и трансдермальный пластырь;
- применением разных «сценариев»: полного отказа от курения, для уменьшения количества сигарет, в качестве более безопасной альтернативы и пр.;
- меньшим количеством противопоказаний;
- возможностью применения у беременных и кормящих женщин после консультации с врачом.
Табакетте или Табекс: что лучше?
Табекс производится компанией Софарма в Болгарии. Табакетте — это полный аналог Табекса, который выпускает российская компания Северная звезда. Действующее вещество, дозировка, форма выпуска и показания у препаратов идентичные. Они взаимозаменяемы.
Никуриллы или Табекс: что лучше?
Никуриллы — еще один полный аналог Табекса и Табакетте. Это отечественный препарат от компании Атолл. Российские заводы используют для своих препаратов китайскую субстанцию цитизина, а предприятие Софарма делает Табекс из сырья болгарского и китайского производства.
Все три препарата равноценны. Пациент может сам выбрать любой, исходя из своих предпочтений.
Краткое содержание
- Табекс — это таблетки, покрытые пленочной оболочкой и содержащие 1,5 мг активного вещества цитизина.
- Цитизин относится к алкалоидам, как и никотин.Механизм действия такой же, как у никотина, но цитизин обладает очень низкой токсичностью. Он конкурентно связывается с рецепторами вместо опасного алкалоида и постепенно уменьшает никотиновую зависимость.
- Табекс имеет противопоказания и побочные действия. Перед началом применения лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом. Обязательно это надо делать пациентам с большим стажем курения и после 40 лет.
- Употреблять алкоголь во время приема Табекса не следует.
- Принцип действия Никоретте основан на другом механизме. В состав препарата входит никотин, который позволяет курильщику преодолеть синдром «отмены» в период отказа от сигарет.
- Табекс, Табакетте и Никуриллы — полные аналоги. Пациент может сам выбрать любой препарат, исходя из своих предпочтений.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда