Активные вещества:
Солодкового корня экстракт густой — 6,21 г — 10,35 г
Аммиака раствор концентрированный — 0,414 г — 0,69 г
Вспомогательные вещества:
Анисовое масло -0,102 г -0,17 г
Этиловый спирт 90 % — 6,123 мл — 10,205 мл
Вода очищенная — до 30 мл — до 50 мл
В 1 мл лекарственного средства содержится не менее 2,9 мг кислоты глицирризиновой.
Жидкость бурого цвета, сладкого вкуса, с запахом аммиака и масла анисового. В процессе хранения допускается выпадение осадка
Комбинированное лекарственное средство. Фармакологические свойства лекарственного средства обусловлены наличием в нем экстракта солодкового корня густого и раствора аммиака.
Экстракт солодкового корня содержит тритерпеновые сапонины (глицирризин, глицирризиновую кислоту), флавоноидные гликозиды (ликвиритозид, ликвиритин, ликвиритигенин и др.), пектиновые вещества.
Глицирризин оказывает стимулирующее действие на активность реснитчатого эпителия и усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей, облегчает отхаркивание.
Глицирризиновая кислота и ее метаболиты ингибируют периферический метаболизм кортизола и вызывают псевдоальдостероноподобный эффект, оказывает ингибирующее действие на фермент 11-бета-гидроксистероиддегидрогеназу, что приводит к уменьшению превращения кортизола в кортизон. Кортизол обладает минералокортикостероидной активностью, обуславливает уменьшение концентрации калия в сыворотке крови и увеличение содержания натрия, что приводит к задержке жидкости в организме, увеличению массы тела и артериальной гипертензии. Флавоноидные гликозиды оказывают спазмолитическое действие на гладкие мышцы. Изофлавоноид Glabridin экстракта корня солодки оказывает противовоспалительное действие за счет ингибирования активности тирозиназы, синтеза супероксиданионов и активности циклооксигеназы. Флавоноид Licoricidin обладает противовоспалительной активностью, оказывая тормозящее действие на isoPAF (тромбоцитный фактор активации) ацетилтрансферазы. Флавоноид Isoliquiritigenin, ингибитор альдозоредуктазы, оказывает антитромбоцитарные эффекты за счет ингибирования циклооксигеназы, липоксигеназы и активности пероксидазы.
Противовоспалительное и противоаллергическое действие препарата связывают с кортикостероидподобной активностью глицирризина и 18|3-ййщирретиновои кислоты. Эти вещества действуют косвенно, потенцируя активность кортикостероидов. В условиях in vitro глицирретиновая кислота ингибирует Д4(3-редуктазу, фермент, который инактивирует стероидные гормоны, и 11 Р-гидроксистероиддегидрогеназу, фермент, который деактивирует кортизол. Кроме того, глицирризин уменьшает спазм трахеи, индуцированный гистамином, и способствует усилению регуляции бета-2-адренорецепторов после длительного лечения бета-агонистами. Солодка также способствует фагоцитозу, секреции макрофагами IL-1 и INF и оказывает митогенное действие на В-лимфоциты.
Солодка обладает легким слабительным эффектом.
Аммиак обладает раздражающим действием, которое приводит к возбуждению окончаний чувствительных нервов верхних дыхательных путей и рефлекторной стимуляции центра дыхания.
В организме человека глицирризин имеет плохую биодоступность после перорального применения; после однократной пероральной дозы он был обнаружен в очень низком уровневом диапазоне 100-1600 мг/кг.
18Р-глицирретиновая кислота быстро обнаруживается в плазме после употребления глицирризина или экстракта солодки. Время достижения максимальной концентрации в плазме 18(3- глицирретиновой кислоты составляет 10 ч для глицирризина и на 2 часа больше для экстракта солодки у здоровых взрослых добровольцев после приема 800 или 1600 мг глицирризина как соли аммония или экстракта солодки.
Глицирризин и 18Р-глицирретиновая кислота хорошо связываются с сывороточным альбумином через процесс насыщения, 18р-глицирретиновая кислота проникает через плацентарный барьер. После перорального применения глицирризин метаболизируется в 18Р-глицирретиновую кислоту кишечными бактериями, которые содержат P-D-глюкуронидазу. Внутривенно введенный глицирризин метаболизируется в печени лизосомальной p-D-глюкуронидазой в 3-моно- глюкуронид 18р-глицирретиновой кислоты. Этот метаболит выводится с желчью в кишечник, где он метаболизируется бактериями в 18р-глицирретиновую кислоту, которая может реабсорбироваться.
После введения водного экстракта корня солодки людям, уровни глицирризина и 18Р-глицирретовой кислоты были ниже по сравнению с введением одного глицирризина, и фармакокинетические кривые показали значительные различия в областях, находящихся под кривой концентрация-время (AUC), параметров Стах и Ттах. Кроме того, данные, полученные из образцов мочи, подтвердили пониженную биодоступность глицирризина из водного экстракта корня солодки по сравнению с чистым глицирризином. Было также отмечено, что взаимодействие между глицирризином и другими компонентами в водном экстракте корня солодки при кишечной абсорбции вызывает изменение биодоступности, что может объяснить различные клинические неблагоприятные последствия, связанные с хроническим приемом глицирризина одного в отличие от водного экстракта глицирризина.
Фармакокинетика глицирризина является нелинейной. 18р-глицирретиновая кислота имеет большой объем распределения, длительный биологический период полувыведения и претерпевает существенную энтерогепатическую циркуляцию. Таким образом, большие дозы дополнительного приема калия хлорида необходимы из-за длительного периода полувыведения 18р-глицирретиновой кислоты.
Плазменный клиренс глицирризина и 18р-глицирретиновой кислоты зависит от дозы при введении в концентрациях, которые значительно превышают связывающую способность сывороточного белка. Плазменный клиренс значительно снижается у пациентов с хроническим гепатитом С и циррозом печени.
В качестве отхаркивающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием трудно отделяемой мокроты (в том числе трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Лекарственное средство растительного происхождения. Традиционно используется в качестве отхаркивающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием трудно отделяемой мокроты (в том числе трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства, бронхиальная астма, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, гипокалиемия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, аритмии, артериальная гипертензия и гипертоническая болезнь, хронический гепатит, холестатические заболевания печени, цирроз печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет.
безопасность препаратов из корня солодки во время беременности и в период кормления грудью не была установлена. В качестве меры предосторожности лекарственное средство не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.
Исследования на животных установили наличие репродуктивной токсичности.
Эликсир грудной содержит растительные природные компоненты, при хранении возможно появление незначительного осадка, что не оказывает влияния на эффективность лекарственного средства. Перед употреблением необходимо взбалтывать.
Взрослым (включая пациентов пожилого возраста) внутрь по 20-30 капель, желательно разведенных в небольшом объеме теплой воды, 3-4 раза в день за 30 минут до еды или через 1 час после еды.
Детям в возрасте от 3 лет назначают 3-4 раза в день внутрь столько капель на прием, сколько лет ребенку, перед применением лекарственное средство необходимо развести в небольшом объеме теплой воды.
Длительность применения составляет 1-2 недели. Более длительное применение определяется индивидуально врачом. Продолжительность лечения детей в возрасте до 6-ти лет не более недели. Если был пропущен очередной прием лекарственного средства не следует увеличивать следующую за ним дозу, а продолжить употребление лекарственного средства в рекомендованной врачом дозе.
Аллергические реакции при индивидуальной непереносимости компонентов лекарственного средства; желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота); неврологические расстройства (иногда возможно непродолжительное возбуждение, а затем угнетение центральной нервной системы).
При возникновении нежелательных явлений прием лекарственного средства необходимо прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Известно о случаях передозировки при длительном применении (более 4 недель) и/или потреблении большого количества солодки, которые проявлялись такими симптомами, как задержка воды, гипокалиемия, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, гипертоническая энцефалопатия.
Лечение: Снижение дозы или временное прекращение приема лекарственного средства. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Одновременное применение Эликсира грудного с тиазидными и петлевыми диуретиками повышает риск развития гипокалиемии. Гипокалиемия, обусловленная длительным применением лекарственного средства, может потенцировать токсическое действие сердечных гликозидов.
При одновременном приеме лекарственного средства с глюкокортикостероидами возможно увеличение периода полувыведения кортизола.
Не рекомендуется одновременное применение Эликсира грудного с лекарственными средствами, снижающими образование мокроты, а также противокашлевыми лекарственными средствами центрального и периферического действия, т.к. подавляя кашлевой рефлекс, они замедляют освобождение дыхательных путей от секрета, ухудшают аэродинамику респираторного тракта и процессы оксигенации легких.
При приеме Эликсира грудного одновременно с антибактериальными средствами возможен дисульфирам подобный эффект.
Поскольку лекарственное средство обладает слабительным эффектом, с осторожностью следует применять при наличии диареи. Не принимать одновременно со стимулирующими слабительными или другими лекарственными средствами, которые могут увеличить электролитный дисбаланс.
При длительном применении больших доз лекарственного средства в течение длительного периода может увеличиваться накопление воды, вызывая отеки рук и ног. Экскреция натрия уменьшается и калия увеличивается. Артериальное давление может повыситься.
Корень Glycyrrhizae не следует принимать одновременно с кортикостероидами.
Пациентам, принимающим препараты солодки, не следует употреблять другие продукты, содержащие солодку, из-за риска серьёзных нежелательных явлений, которые могут произойти, таких как гипокалиемия, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма.
Препараты солодки следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих гипертонией, заболеваниями почек, печени и сердечно-сосудистыми заболеваниями, при гипокалиемии, поскольку они более чувствительны к неблагоприятным последствиям солодки.
Если боль в горле или кашель сохраняется более трех дней, необходимо обратиться к врачу.
В связи с увеличением потери калия, корень солодки не следует назначать для длительного использования с тиазидными и петлевыми диуретиками или сердечными гликозидами.
Из-за уменьшения выделения натрия и воды, эффективность препаратов, используемых в лечении артериальной гипертензии, при совместном применении с экстрактом солодки может быть
снижена.
Корень солодки не следует назначать в сочетании со спиронолактоном или амилоридом. Совместное использование с антиаритмическим препаратами (прокаиномид, хинидин) повышает риск развития гипокалиемии и тяжелой желудочковой тахикардии типа torsades de pointes. Водителям транспортных средств и лицам, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, при приеме Эликсира грудного следует учитывать о содержании в нем этанола. Содержание этанола в максимальной разовой дозе составляет 0,3 мл, в максимальной суточной дозе — 1,2 мл.
Из-за отсутствия адекватных данных использование у детей и подростков в возрасте до 18 лет рекомендуется только по назначению и под наблюдением врача.
30 мл во флаконах из темного стекла, укупоренных пробками капельницами и крышками навинчиваемыми вместе с листком-вкладышем в упаковке № 1.
50 мл во флаконах из темного стекла, укупоренных пробками капельницами и крышками навинчиваемыми вместе с листком-вкладышем в упаковке № 1.
В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CA10
(Отхаркивающие препараты в комбинации)
Активные вещества
-
аниса масло
(Anis oil)
BP
Британская Фармакопея -
аммиака раствор разведеный
(dilute ammonia solution)
BP
Британская Фармакопея -
солодка
(Liquorice)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
| Грудной эликсир |
Р-р д/приема внутрь: 25 мл, 40 мл, 50 мл или 100 мл фл. 1 шт. рег. №: ЛП-005649 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Грудной эликсир
Раствор для приема внутрь в виде жидкости коричневого цвета, с характерным запахом, допускается в процессе хранения выпадение осадка.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 90% — 20.41 мл, вода очищенная — до 100 мл.
25 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
40 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
500 мл — флаконы (1) — пачки картонные (для стационаров).
750 мл — флаконы (1) — пачки картонные (для стационаров).
1000 мл — флаконы (1) — пачки картонные (для стационаров).
0.5 л — канистры (1) — пачки картонные (для стационаров).
1 л — канистры (1) — пачки картонные (для стационаров).
3 л — канистры (1) — пачки картонные (для стационаров).
5 л — канистры (1) — пачки картонные (для стационаров).
10 л — канистры (1) — пачки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Оказывает отхаркивающее действие.
Показания активных веществ препарата
Грудной эликсир
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого секрета: трахеобронхит; бронхит; бронхиальная астма; муковисцидоз; пневмония.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Взрослым — по 20-40 капель на прием по нескольку раз в день; детям — количество капель, соответствующее возрасту.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение у детей
Внутрь. Детям — назначают количество капель, соответствующее возрасту, на прием по нескольку раз в день.
Грудной эликсир — РФК — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005649
Торговое наименование препарата
Грудной эликсир
Международное непатентованное наименование
Аммиак + Аниса обыкновенного семян масло + Солодки корней экстракт
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь
Состав
На 100 мл:
Действующие вещества:
Солодки корней экстракт (Солодки экстракт густой) с содержанием глицирризиновой кислоты 14% — 20,7 г,
Аниса обыкновенного плодов масло (Анисовое масло) — 0,34 г,
Аммиак водный концентрированный 25% [экв. 345 мг аммиака] — 1,38 г.
Вспомогательные вещества:
Этанол (спирт этиловый) 90% — 20,41 мл, вода очищенная — до 100 мл.
Описание
Жидкость коричневого цвета, с характерным запахом.
Допускается в процессе хранения выпадение осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения
Код АТХ
R07AB
Фармакодинамика:
Отхаркивающий эффект грудного эликсира обусловлен действием входящих в него компонентов:
— солодки экстракт густой обладает противовоспалительным и отхаркивающим свойствами, которые связаны с содержанием в корнях глицирризина, стимулирующего активность реснитчатого эпителия в трахее и бронхах, а также усиливающего секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей;
— анисовое масло обладает отхаркивающим действием, обусловленным содержанием в масле анетола, который способствует рефлекторному возбуждению дыхания, повышению активности реснитчатого эпителия дыхательных путей и усилению секреции слизистых оболочек гортани, трахеи, бронхов;
— аммиак обладает раздражающим действием, которое приводит к возбуждению окончаний чувствительных нервов верхних дыхательных путей и рефлекторной стимуляции центра дыхания.
Показания:
В качестве отхаркивающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (в том числе трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, бронхиальная астма, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст, пациенты со склонностью к развитию лекарственной зависимости, эпилепсия.
Беременность и лактация:
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, 3-4 раза в день.
Взрослым — по 20-40 капель; детям назначают на прием столько капель, сколько ребенку лет. Перед применением препарат следует разводить в небольшом количестве воды.
Курс лечения — 7 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, в отдельных случаях может наблюдаться диарея.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка:
При длительном применении с превышением указанных дозировок возможны гипокалиемия, повышение артериального давления, появление периферических отеков вследствие нарушения водно-солевого обмена.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
При необходимости можно применять в сочетании с антибиотиками и другими лекарственными средствами.
Не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания:
Содержание абсолютного этилового спирта в 1 капле препарата составляет 0,0075 г, в максимальной разовой дозе для взрослых — до 0,3 г, в максимальной суточной дозе — до 1,2 г.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Имеется опасность применения данного препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у детей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь.
Упаковка:
По 25, 40, 50, 100 мл во флаконы из стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками пластмассовыми, или пробками-капельницами и/или крышками навинчиваемыми.
По 25, 40, 50, 100 мл во флаконы из стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.
По 25, 40 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы-капельницы из стекла, укупоренные пробками-капельницами в комплекте с крышками навинчиваемыми или пробками в комплекте с крышками навинчиваемыми.
По 25, 40 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы-капельницы из стекла, укупоренные пробками-капельницами в комплекте с крышками навинчиваемыми, или пробками в комплекте с крышками навинчиваемыми.
По 25, 40, 50, 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкой плотности в комплекте с крышками навинчиваемыми и пробками.
По 25, 40, 50, 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкой плотности в комплекте с пробками полимерными и крышками навинчиваемыми.
По 500 мл, 750 мл, 1000 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкой плотности в комплекте с крышками навинчиваемыми из полиэтилена (для стационаров).
Каждый флакон по 25 мл, 40 мл, 50 мл или 100 мл вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона. Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку. Допускается упаковка флаконов с равным количеством инструкций по применению лекарственного препарата в ящик из гофрированного картона или коробку из картона или в пленку полиэтиленовую термоусадочную от 2 до 120 флаконов (для стационаров).
По 0,5 л, 1 л, 3 л, 5 л, 10 л в канистры полимерные из полиэтилена низкой плотности или из полиэтилена низкого давления (для стационаров).
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «РФК», 303657, Орловская область, Краснозоренский район, пос. Ключики, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Актива»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/приема внутрь 20.7 г+340 мг+1.38 г/100 мл: фл. 25 мл, 50 мл или 100 мл
Рег. №: 17/08/543 от 29.08.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для приема внутрь бурого цвета, со сладким вкусом, с запахом аммиака и масла анисового.
| 100 мл | |
| густой экстракт корня солодки | 20.7 г, |
| что соответствует содержанию глицирризиновой кислоты | не менее 290 мг |
| масло анисовое | 340 мг |
| аммиак водный концентрированный | 1.38 г |
Вспомогательные вещества: этанол 90%, вода очищенная.
25 мл — флаконы (1) — упаковки.
50 мл — флаконы (1) — упаковки.
100 мл — флаконы (1) — упаковки.
Описание лекарственного препарата ЭЛИКСИР ГРУДНОЙ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 21.03.2014 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство. Фармакологические свойства лекарственного средства обусловлены наличием в нем экстракта солодкового корня густого и раствора аммиака. Экстракт солодкового корня содержит тритерпеновые сапонины (глицирризин, глицирризиновую кислоту), флавоноидные гликозиды (ликвиритозид, ликвиритин, ликвиритигенин и др.), пектиновые вещества.
Глицирризин оказывает стимулирующее действие на активность реснитчатого эпителия и усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей, облегчает отхаркивание.
Глицирризиновая кислота и ее метаболиты ингибируют периферический метаболизм кортизола и вызывают псевдоальдостероноподобный эффект, оказывает ингибирующее действие на фермент 11-бета-гидроксистероиддегидрогеназу, что приводит к уменьшению превращения кортизола в кортизон. Кортизол обладает минералокортикостероидной активностью, обуславливает уменьшение концентрации калия в сыворотке крови и увеличение содержания натрия, что приводит к задержке жидкости в организме, увеличению массы тела и артериальной гипертензии. Флавоноидные гликозиды оказывают спазмолитическое действие на гладкие мышцы.
Изофлавоноид Glabridin экстракта корня солодки оказывает противовоспалительное действие за счет ингибирования активности тирозиназы, синтеза супероксиданионов и активности циклооксигеназы. Флавоноид Licoricidin обладает противовоспалительной активностью, оказывая тормозящее действие на isoPAF (тромбоцитный фактор активации) ацетилтрансферазы. Флавоноид Isoliquiritigenin, ингибитор альдозоредуктазы, оказывает антитромбоцитарные эффекты за счет ингибирования циклооксигеназы, липоксигеназы и активности пероксидазы. Противовоспалительное и противоаллергическое действие препарата связывают с кортикостероидподобной активностью глицирризина и 18β-глицирретиновой кислоты. Эти вещества действуют косвенно, потенцируя активность кортикостероидов. В условиях in vitro глицирретиновая кислота ингибирует 4β-редуктазу, фермент, который инактивирует стероидные гормоны, и 11β-гидроксистероиддегидрогеназу, фермент, который деактивирует кортизол. Кроме того, глицирризин уменьшает спазм трахеи, индуцированный гистамином, и способствует усилению регуляции бета-2-адренорецепторов после длительного лечения бета-агонистами. Солодка также способствует фагоцитозу, секреции макрофагами IL-1 и INF и оказывает митогенное действие на В-лимфоциты.
Солодка обладает легким слабительным эффектом.
Аммиак обладает раздражающим действием, которое приводит к возбуждению окончаний чувствительных нервов верхних дыхательных путей и рефлекторной стимуляции центра дыхания.
Фармакокинетика
В организме человека глицирризин имеет плохую биодоступность после перорального применения; после однократной пероральной дозы он был обнаружен в очень низком уровневом диапазоне 100-1600 мг/кг.
18β-глицирретиновая кислота быстро обнаруживается в плазме после употребления глицирризина или экстракта солодки. Tmax в плазме 18β-глицирретиновой кислоты составляет 10 ч для глицирризина и на 2 ч больше для экстракта солодки у здоровых взрослых добровольцев после приема 800 или 1600 мг глицирризина как соли аммония или экстракта солодки.
Глицирризин и 18β-глицирретиновая кислота хорошо связываются с сывороточным альбумином через процесс насыщения, 18β-глицирретиновая кислота проникает через плацентарный барьер. После перорального применения глицирризин метаболизируется в 18β-глицирретиновую кислоту кишечными бактериями, которые содержат β-D-глюкуронидазу. В/в введенный глицирризин метаболизируется в печени лизосомальной β-D-глюкуронидазой в 3-моно-глюкуронид 18β-глицирретиновой кислоты. Этот метаболит выводится с желчью в кишечник, где он метаболизируется бактериями в 18β-глицирретиновую кислоту, которая может реабсорбироваться.
После введения водного экстракта корня солодки людям, уровни глицирризина и 18β-глицирретовой кислоты были ниже по сравнению с введением одного глицирризина, и фармакокинетические кривые показали значительные различия в областях, находящихся под AUC, параметров Cmax и Тmах. Кроме того, данные, полученные из образцов мочи, подтвердили пониженную биодоступность глицирризина из водного экстракта корня солодки по сравнению с чистым глицирризином. Было также отмечено, что взаимодействие между глицирризином и другими компонентами в водном экстракте корня солодки при кишечной абсорбции вызывает изменение биодоступности, что может объяснить различные клинические неблагоприятные последствия, связанные с хроническим приемом глицирризина одного в отличие от водного экстракта глицирризина.
Фармакокинетика глицирризина является нелинейной. 18β-глицирретиновая кислота имеет большой Vd, длительный биологический T1/2 и претерпевает существенную энтерогепатическую циркуляцию. Таким образом, большие дозы дополнительного приема калия хлорида необходимы из-за длительного T1/2 18Р-глицирретиновой кислоты.
Плазменный клиренс глицирризина и 18β-глицирретиновой кислоты зависит от дозы при введении в концентрациях, которые значительно превышают связывающую способность сывороточного белка. Плазменный клиренс значительно снижается у пациентов с хроническим гепатитом С и циррозом печени.
Показания к применению
Традиционно используется в качестве отхаркивающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием трудно отделяемой мокроты (в т. ч. трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Лекарственное средство растительного происхождения.
Реклама
Режим дозирования
Эликсир грудной содержит растительные природные компоненты, при хранении возможно появление незначительного осадка, что не оказывает влияния на эффективность лекарственного средства. Перед употреблением необходимо взбалтывать.
Взрослым (включая пациентов пожилого возраста) внутрь по 20-30 капель, желательно разведенных в небольшом объеме теплой воды, 3-4 раза/сут за 30 мин до еды или через 1 ч после еды.
Детям в возрасте от 3 лет назначают 3-4 раза/сут внутрь столько капель на прием, сколько лет ребенку, перед применением лекарственное средство необходимо развести в небольшом объеме теплой воды.
Длительность применения составляет 1-2 недели. Более длительное применение определяется индивидуально врачом. Продолжительность лечения детей в возрасте до 6-ти лет не более недели. Если был пропущен очередной прием лекарственного средства, то не следует увеличивать следующую за ним дозу, а продолжить употребление лекарственного средства в рекомендованной врачом дозе.
Побочные действия
Аллергические реакции при индивидуальной непереносимости компонентов лекарственного средства; желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота); неврологические расстройства (иногда возможно непродолжительное возбуждение, а затем угнетение ЦНС).
При возникновении нежелательных явлений прием лекарственного средства необходимо прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания к применению
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
— бронхиальная астма;
— гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
— гипокалиемия, хроническая почечная недостаточность;
— сахарный диабет, аритмии, артериальная гипертензия и гипертоническая болезнь;
— хронический гепатит, холестатические заболевания печени, цирроз печени, алкоголизм;
— черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга;
— беременность, период лактации;
— детский возраст до 3-х лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность препаратов из корня солодки во время беременности и в период кормления грудью не была установлена. В качестве меры предосторожности лекарственное средство не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.
Исследования на животных установили наличие репродуктивной токсичности.
Применение у детей
Из-за отсутствия адекватных данных использование у детей и подростков в возрасте до 18 лет рекомендуется только по назначению и под наблюдением врача.
Особые указания
Поскольку лекарственное средство обладает слабительным эффектом, с осторожностью следует применять при наличии диареи. Не принимать одновременно со стимулирующими слабительными или другими лекарственными средствами, которые могут увеличить электролитный дисбаланс.
При длительном применении больших доз лекарственного средства в течение длительного периода может увеличиваться накопление воды, вызывая отеки рук и ног. Экскреция натрия уменьшается и калия увеличивается. АД может повыситься.
Корень Glycyrrhizae не следует принимать одновременно с кортикостероидами.
Пациентам, принимающим препараты солодки, не следует употреблять другие продукты, содержащие солодку, из-за риска серьезных нежелательных явлений, которые могут произойти, таких как гипокалиемия, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма.
Препараты солодки следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих гипертонией, заболеваниями почек, печени и сердечно-сосудистыми заболеваниями, при гипокалиемии, поскольку они более чувствительны к неблагоприятным последствиям солодки.
Если боль в горле или кашель сохраняется более трех дней, необходимо обратиться к врачу.
В связи с увеличением потери калия, корень солодки не следует назначать для длительного использования с тиазидными и петлевыми диуретиками или сердечными гликозидами.
Из-за уменьшения выделения натрия и воды, эффективность препаратов, используемых в лечении артериальной гипертензии, при совместном применении с экстрактом солодки может быть снижена.
Корень солодки не следует назначать в сочетании со спиронолактоном или амилоридом.
Совместное использование с антиаритмическим препаратами (прокаиномид, хинидин) повышает риск развития гипокалиемии и тяжелой желудочковой тахикардии типа torsades de pointes.
Водителям транспортных средств и лицам, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, при приеме Эликсира грудного следует учитывать о содержании в нем этанола. Содержание этанола в максимальной разовой дозе составляет 0.3 мл, в максимальной суточной дозе – 1.2 мл.
Из-за отсутствия адекватных данных использование у детей и подростков в возрасте до 18 лет рекомендуется только по назначению и под наблюдением врача.
Передозировка
Известно о случаях передозировки при длительном применении (более 4 недель) и/или потреблении большого количества солодки, которые проявлялись такими симптомами, как задержка воды, гипокалиемия, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, гипертоническая энцефалопатия.
Лечение: Снижение дозы или временное прекращение приема лекарственного средства. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Эликсира грудного с тиазидными и петлевыми диуретиками повышает риск развития гипокалиемии. Гипокалиемия, обусловленная длительным применением лекарственного средства, может потенцировать токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном приеме лекарственного средства с глюкокортикостероидами возможно увеличение периода полувыведения кортизола.
Не рекомендуется одновременное применение Эликсира грудного с лекарственными средствами, снижающими образование мокроты, а также противокашлевыми лекарственными средствами центрального и периферического действия, т.к. подавляя кашлевой рефлекс, они замедляют освобождение дыхательных путей от секрета, ухудшают аэродинамику респираторного тракта и процессы оксигенации легких.
При приеме Эликсира грудного одновременно с антибактериальными средствами возможен дисульфирам подобный эффект.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Активное вещество: Солодки экстракта густого — 20,70 г Аммиака водного концентрированного — 1,38 г Вспомогательные вещества: Анисового масла — 0,34 г Этилового спирта 95 % (этанол) — 19,34 мл Воды очищенной — до 100 мл
Жидкость темно-коричневого цвета, с запахом аммиака и масла анисового. Допускается в процессе хранения выпадение осадка.
Отхаркивающее средство растительного происхождения
Код ATX R05CA10
Отхаркивающий эффект грудного эликсира обусловлен действием входящих в него компонентов. — экстракт корня солодки обладает некоторыми противовоспалительным и отхаркивающим свойствами, которые связаны с содержанием в корнях глицирризина, стимулирующего активность реснитчатого эпителия в трахее и бронхах, а также усиливающего секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей; — анисовое масло обладает отхаркивающим действием, обусловленным содержанием в масле анетола, который способствует рефлекторному возбуждению дыхания, повышению активности реснитчатого эпителия дыхательных путей и усилению секреции слизистых оболочек гортани, трахеи, бронхов; — аммиак обладает раздражающим действием, которое приводит к возбуждению окончаний чувствительных нервов верхних дыхательных путей и рефлекторной стимуляции центра дыхания.
В качестве отхаркивающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием трудно отделяемой мокроты (в том числе трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, бронхиальная астма, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, беременность, период лактации. С осторожностью. Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Внутрь. Взрослым по 20-40 капель 3-4 раза в день; детям назначают на приём столько капель, сколько лет ребёнку. Перед применением препарата следует разводить в небольшом количестве воды. Курс лечения 7-10 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Возможны аллергические реакции, в отдельных случаях может наблюдаться диарея.
При длительном применении с превышением указанных дозировок возможны гипокалиемия, повышение артериального давления, появление периферических отеков вследствие нарушения водно-солевого обмена.
При заболеваниях средней тяжести и тяжёлой форме препарат назначают в сочетании с антибиотиками и другими средствами.
Грудной эликсир не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты. Препарат содержит не менее 14% этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата для взрослых (160 капель) содержится до 0,7 г абсолютного спирта.
Эликсир. По 25 мл во флаконах оранжевого стекла. Флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Допускается флаконы с равным количеством инструкций помещать непосредственно в групповую упаковку.
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать позже срока годности.
Условия отпуска из аптеки
Без рецепта.
Производитель/ Организация, принимающая претензии
ОАО «Татхимфармпрепараты»
Россия 420091, г. Казань, ул. Беломорская, 260