Как назвать руководство по качеству

Как назвать руководителя службы качества?

---

---

---

---

---

---

---

---

---

---

---

---

---

---

---

---

---

---

---

---

---

Вернуться в Общие вопросы менеджмента

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 3

Общая характеристика «Руководства по качеству»

Обязательной частью структуры документации современной системы менеджмента качества любого предприятия является такой документ как «Руководство по качеству». С помощью данного документа обычно описывают, как организована система менеджмента качества на предприятии, какую структуру она имеет, какой системой документации она регламентирована.

По общему правилу «Руководство по качеству» должно содержать описание, каким образом предприятия реализует требования международных стандартов ИСО серии 9000. Кроме того, «Руководство по качеству» должно быть взаимосвязано с другими документированными процедурами системы менеджмента качества предприятия.

Описание типовой структуры «Руководства по качеству»

Как показывает практика, «Руководство по качеству» по своей структуре повторяет структуру международного (государственного) стандарта в области менеджмента качества. Хотя на самом деле не установлено обязательного требования к предприятиям при разработке «Руководства по качеству» следовать структуре действующего стандарта. Каждое предприятие вправе самостоятельно определить, как должно выглядеть его «Руководство по качеству».

Обобщая опыт многих предприятий из разных регионов мира и отраслей экономики, можно сделать вывод, что типовая структура «Руководства по качеству» выглядит следующим образом:

1. Раздел 1. «Введение».
2. Раздел 2. «Политика в области качества организации».
3. Раздел 3. «Термины и определения».
4. Раздел 4. «Система менеджмента качества».
5. Раздел 5. «Ответственность руководства».
6. Раздел 6. «Менеджмент ресурсов».
7. Раздел 7. «Процессы жизненного цикла продукции».
8. Раздел 8. «Измерения, анализ и улучшения».

Первый раздел, с которого начинается «Руководство по качеству», носит название «Введение». Его предназначение состоит в кратком описании предприятия, которое заключается в указании основных видов его деятельности и приоритетных направлений его работы, а также в общем представлении организационной структуры предприятия.

«Типовая структура «Руководства по качеству»» 👇

Второй раздел рассматриваемого документа называется «Политика в области качества организации». Причем данный раздел может быть поделен на две части — открытую и закрытую.

Открытая часть политики качества содержит лозунги и декларации, с помощью которых предприятие заявляет о своей нацеленности на повышение качества собственной деятельности. Открытый характер данной части политики означает наличие доступа для ознакомления с ней у всех заинтересованных сторон — как у сотрудников предприятия, так и у внешних по отношению к предприятию людей. Отсюда следует, что открытая часть политики качества зачастую оформляется отдельным документом и «вывешивается» на всеобщее обозрение.

Закрытая часть политики качества представлена стратегией и целями, которые предприятие собирается реализовывать, чтобы соответствовать декларациям и лозунгам, указанным в открытой части политики. Эта часть (в отличие от открытой) обычно указывается непосредственно в «Руководстве по качеству».

Третий раздел — это «Термины и определения». В него включают определения терминов и сокращений, которые используются в «Руководстве по качеству».

В четвертом разделе, который именуется «Система менеджмента качества», описывают следующие аспекты:

• система качества;
• список процессов, которые происходят на предприятии и подпадают под действие системы качества;
• область распространения системы качества;
• исключения, которые были сделаны из требований стандарта и не применимы к условиям работы предприятия;
• построение управления документацией;
• разработка, актуализация, утверждение и пересмотр «Руководства по качеству»;
• ведение управления записями по качеству.

Выполнение требований международного стандарта ИСО 9001:2015, которые относятся к сфере ответственности руководства, описывается в пятом разделе «Руководства по качеству».

Шестой раздел документа называется «Менеджмент ресурсов». В нем перечисляются все виды ресурсов, которые предприятие использует в процессе разработки и функционирования системы менеджмента качества. Кроме того, данный раздел предоставляет реализацию требований международного стандарта по управлению указанными ресурсами, в роли которых, как правило, выступают персонал, инфраструктура, производственная среда, информация и пр.

В седьмом разделе «Процессы жизненного цикла продукции» указывается, каким образом предприятие выполняет требования, предъявленные в части управления процессами жизненного цикла продукции. Причем предприятие может определить для себя какие-либо исключения из этих требований. В данном случае нужно раскрыть причины невозможности применения исключенных требований к предприятию.

Заключительный восьмой раздел «Измерения, анализ и улучшения» описывает ход осуществления предприятием измерения и мониторинга продукции, процессов и системы качества. Кроме того, в данном разделе приводится описание, как предприятие управляет несоответствующей продукцией, как анализирует данные системы менеджмента качества, как проводит корректирующие и предупреждающие действия.

Таким образом, разработка основополагающего документа системы менеджмента качества предприятия «Руководство по качеству» в большинстве случаев осуществляется на основе типовой структуры. Она во многом соответствует структуре международного стандарта ИСО 9001:2015, однако данный подход не является обязательным и предприятиям предоставлен выбор структуры (состава и последовательности разделов) данного документа.

Выписка из нашего РК

1 Задачи и функции

1.1 Основные задачи Поверочной лаборатории

Основными задачами Поверочной лаборатории являются:

— осуществление поверки средств измерений (СИ) в установленной области аккредитации в соответствии с правилами и процедурами Государственной системы обеспечения единства измерений Республики Казахстан;

— обеспечение полноты и качества проведения работ по поверке СИ;

— объективность и достоверность результатов поверочных работ и услуг;

— обеспечение единства измерений, получение точных, объективных и достоверных резуль-татов при проведении поверки СИ, обеспечивающих защиту прав и законных интересов граждан, служащих обеспечению единства измерений и защите экономики страны от отрицательных последствий недостоверных результатов измерений.

Поверочная лаборатория осуществляет хранение и передачу размеров единиц величин в целях определения и подтверждения соответствия рабочих средств измерений установленным техническим и метрологическим требованиям.

1.2 Основные функции Поверочной лаборатории

1.2.1 Аккредитованная Поверочная лаборатория:

— поддерживает соответствие работы Поверочной лаборатории требованиям и положениям СТ РК ИСО/МЭК 17025 и других нормативных документов;

— обеспечивает проведение поверки в соответствии с требованиями, установленными норма-тивными документами и методикой поверки.

1.2.2 Поверочная лаборатория аккредитована на право поверки СИ в установленном порядке. Регистрация аккредитованной Поверочной лаборатории в реестре ГСИ РК прекращается по истечении срока действия аттестата.

Досрочное прекращение действия аттестата аккредитации:

— при реорганизации или ликвидации метрологической службы;

— при прекращении деятельности юридического лица;

— отзыва аттестата аккредитации по решению уполномоченного органа.

При перерегистрации юридического лица (без изменения условий осуществления деятельно-сти) должно быть осуществлено переоформление аттестата аккредитации на новое юридическое лицо в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

При изменениях в организационной структуре и кадровом составе Поверочной лаборатории в период действия аттестата аккредитации, в орган по аккредитации должны быть представлены актуа-лизированные документы.

Расширение установленной области аккредитации с целью повышения технического уровня измерений и расширения номенклатуры поверяемых СИ, производится в период действия аттестата аккредитации в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан.

1.2.3 Политика обеспечения качества в Поверочной лаборатории предусматривает:

— обеспечение единства и точности измерений на предприятии;

— применение современных средств измерений и методов поверки с целью повышения технического уровня и расширения номенклатуры выполняемых работ по поверке СИ;

— обновление (приобретение и ввод в эксплуатацию) эталонной базы и поверочного оборудова-ния;

— совершенствование системы качества поверочных работ и метрологических услуг.

Изменено 30 Марта 2016 пользователем Ozzie

Руководство по качеству и новая версия ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)

07 октября 2019 г.

У организаций, разрабатывающих систему менеджмента качества (далее СМК) по стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) или осуществляющих переход СМК с предыдущей версии стандарта 2008 года на новую версию 2015 года, часто возникает вопрос в отношении необходимости документа — Руководство по качеству.

Начнем с определения. В соответствии с терминами стандарта ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) Руководство по качеству можно определить, как документ СМК, устанавливающий требования. А вот по предыдущей версии стандарта ИСО 9000 от 2008 года Руководство по качеству – это документ, определяющий СМК. И по нашему мнению это более подходящее понимание Руководства по качеству, исходя из его смысла и содержания. Руководство по качеству является, так называемым, путеводителем СМК, в котором описывается, каким образом выполняются требования СМК ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) в конкретной организации. В примечании термина «Руководство по качеству» указано, что Руководства по качеству могут различаться по детальности изложения и форме, исходя из размера и сложности конкретной организации.

Очень важно подчеркнуть, что в ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) определены требования, а в Руководстве по качеству должно быть показано, как эти требования выполняются в конкретной организации.

В соответствии с требованиями стандарта ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) Руководство по качеству не является обязательным документом и относится к «документированной информации, определенной организацией как необходимой для обеспечения результативности системы менеджмента качества». Возможно, теперь есть смысл подобный документ называть не Руководство по качеству, а, например: Положение о СМК. Таким образом, с одной стороны Руководство по качеству в настоящее время не требуется ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015), с другой стороны каждая организация должна определиться, нужно ли ей Руководство по качеству для результативного функционирования СМК.

Кстати, давайте уточним, что такое результативность СМК. Под результативностью СМК следует понимать комплексно: степень достижения целей в области качества; степень выполнения показателей результативности процессов СМК; степень выполнения мероприятий по улучшению продукции (услуг), улучшению процессов и СМК; степень удовлетворенности потребителей; степень достижения показателей по качеству продукции (услуг) и др.

Основываясь на богатом опыте в области СМК, мы рекомендуем всем организациям, независимо от ее размера и сложности деятельности, от формы собственности, специфики и места нахождения организации, иметь Руководство по качеству или по другому – Положение о СМК.

Во-первых, Руководство по качеству полезно для самой организации, т.к. Руководство по качеству помогает сотрудникам компании и, особенно, внутренним аудиторам СМК, существенно облегчить понимание, состав и содержание СМК в конкретной организации. Во-вторых, Руководство по качеству упрощает работу внешних аудиторов при подготовке и проведении сертификационных аудитов. Руководство по качеству позволяет «увидеть» всю СМК в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015), при этом используя ссылки на всю без исключения документацию организации (стандарты организации (СТО), стандарты предприятия (СТП), регламенты, положения, инструкции, технологические и маршрутные карты, журналы, протоколы, акты, отчеты справки, данные в информационных компьютерных программах, др.).

Руководство по качеству обеспечивает «привязку» всех документов и записей СМК к конкретным разделам, пунктам и, соответственно, к конкретным требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015). Руководство по качеству можно представить как дерево, ветви которого это описание выполнения требований элементов и пунктов ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015), а листья – многочисленные документы и записи СМК.

При использовании Руководства по качеству в электронном виде целесообразно в соответствующих разделах и пунктах указать гиперссылки на документы и записи, относящиеся к тому или иному разделу и пункту Руководства по качеству. Очень удобно для работы в СМК устанавливать нумерацию разделов и пунктов Руководства по качеству такую же, как и в ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015).

Методический отдел СКЦ «Систус Консалт»

При использовании материала ссылка на сайт www.sistus-iso.ru обязательна.

Руководство
выполняет различные назначения в
зависимости от поставленной цели.

Руководство
по качеству является обобщающим
документом системы качества предприятия
и должно содержать описание политики
в области качества, основных положений
системы качества, а также сведений о
предприятии и его деятельности в области
качества.

В
Руководстве по качеству регламентируют
распределение обязанностей, полномочий
и ответственности персонала предприятия
в системе качества.

Каждая
документально представленная процедура
должна охватывать полный элемент системы
качества или его часть, либо
последовательность взаимосвязанных
мероприятий, связанных более чем с одним
элементом системы качества. Документально
представленные процедуры системы
качества не должны подробно описывать
чисто технические детали, которые обычно
документируются в детальных рабочих
инструкциях.

Руководство
по качеству включает или ссылается на
документально оформленные процедуры
системы качества, предназначенные для
общего планирования и управления
процессами, которые оказывают влияние
на качество продукции.

Руководство
по качеству должно точно, полно и в
сжатом виде передавать политику в
области качества, цели и руководящие
документированные процедуры организации
работ на предприятии. С этой целью
разделы Руководства по качеству должны
быть увязаны с элементами стандарта на
систему качества.

Руководство
по качеству должно содержать разделы
по всем элементам стандарта на систему
качества. При отсутствии в системе
качества предприятия отдельных элементов
в соответствующих разделах Руководства
по качеству должны быть сделаны пояснения.

Во
всех случаях, где это возможно, в целях
избежания излишнего объема документации,
необходимо делать ссылки на имеющиеся
в распоряжении разработчиков Руководства
по качеству действующие стандарты и
другие документы предприятия.

Задание
на разработку Руководства по качеству
оформляют приказом руководителя
предприятия.

Процесс
разработки должен осуществляться и
контролироваться ответственным
исполнителем или другим должностным
лицом в зависимости от практической
ситуации (структуры предприятия и
сложности продукции). Использование
существующих документов может существенно
сократить время разработки Руководства
по качеству.

Ответственный
исполнитель должен гарантировать
точность и полноту Руководства по
качеству, и целостность его содержания.

Перед
утверждением Руководства по качеству
документ должен быть подвергнут анализу
со стороны ведущих специалистов
предприятия в целях гарантии его ясности,
точности, приемлемости и правильности
структуры. Предполагаемые пользователи
должны также иметь возможность оценки
пригодности документа для использования
в работе.

Руководство
по качеству в общем случае содержит
следующее:

—
титульный лист;

—
содержание;

—
область распространения и применения;

—
введение;

—
политику и задачи предприятия в области
качества;

—
описание организационной структуры,
ответственности и полномочий;

—
описание элементов системы качества;

—
раздел определений, в случае необходимости;

—
приложения

—
лист изменений.

—
обозначение Руководства по качеству;

—
дату введения;

—
номер редакции (при переиздании);

—
сведения о проверке (дату и подпись
ответственного за систему качества);

—
утверждающую подпись руководства;

—
номер экземпляра и сведения о пользователе;

—
год издания.

Содержание
Руководства по качеству должно отображать
наименование разделов и порядок их
нахождения. Система нумерации или
кодирования разделов, подразделов,
страниц, рисунков, диаграмм, таблиц,
приложений должна быть ясной и логически
взаимоувязанной.

Область
распространения и применения должна
определять область деятельности
предприятия, на которую распространяется
Руководство по качеству, а также где и
в каких случаях оно применяется.

Введение
Руководства по качеству должно содержать
общую информацию о предприятии и о самом
Руководстве по качеству.

Минимальная
информация о предприятии должна состоять
из его названия, юридического статуса,
адреса, телефона, факса и др. Также можно
включать дополнительную информацию о
предприятии, такую как направления его
деятельности, историческую справку,
объемы выпускаемой продукции.

Раздел
Руководства по качеству “Политика и
задачи предприятия в области качества”
должен констатировать политику и задачи
предприятия в области качества. В разделе
приводят обязательства и цели предприятия
в области качества, а также описывают
способы доведения политики в области
качества до всех сотрудников, способ
ее реализации и поддержания на всех
уровнях. Специфические формулировки
политики по качеству могут быть также
включены в соответствующие разделы по
элементам системы качества.

В
разделе Руководства по качеству “Описание
организационной структуры, ответственности
и полномочий” приводится описание
структуры предприятия. Может быть
приведена схема предприятия. В других
разделах Руководства по качеству или
в ссылочных документах по процедурам
элементов системы должны быть
конкретизированы обязанности, полномочия
и функции.

Руководство
по качеству должно описывать применяемые
элементы системы качества. Описание
каждого элемента должно быть приведено
в отдельном разделе. Все разделы должны
быть логически связаны между собой и,
раскрывать хорошо скоординированную
систему качества. Это может быть
осуществлено посредством включения,
либо ссылками на документированные
процедуры системы качества.

Каждое
предприятие самостоятельно определяет
элементы системы качества, которые
являются приемлемыми, и на основе
требований этих элементов определяет
в Руководстве по качеству, каким способом
предприятие намерено применять и
контролировать каждый из выбранных
элементов.

Если
наличие раздела с определениями
необходимо в Руководстве по качеству,
то он размещается после раздела «Область
распространения и применения».
Рекомендуется, где это возможно,
использовать стандартные определения
и термины, которые приводятся в признанных
документах по терминологии качества
или в словарях общего пользования.
Данный раздел Руководства по качеству
должен содержать определения терминов
и понятий, которые однозначно используются
в разрабатываемом Руководстве по
качеству.

Возможно
включение приложений, содержащих данные,
являющиеся дополнением к Руководству.
К ним относятся: перечень документов
системы качества, организационная
структура предприятия, организационная
структура службы качества, матрица
распределения документации, матрица
распределения ответственности и
полномочий, а также, при необходимости,
инструкции, процедуры.

Для
документирования информации об изменениях
целесообразно в Руководстве по качеству
предусмотреть лист регистрации изменений.
Он может находиться на первых или
последних страницах Руководства по
качеству либо в каждой главе.

Целесообразно
составить Руководство по качеству таким
образом, чтобы можно было легко и быстро
заменить отдельные разделы или страницы.
По этой причине Руководство по качеству
не рекомендуется сшивать.

Руководство
по качеству может быть разработано в
виде стандарта предприятия (СТП).

Руководство
по Качеству, Процедуры и Планы являются
“контролируемыми документами”, т.е.
известен держатель каждой из копий,
обновляющихся в установленном порядке.
Характер этих документов таков, что все
изменения и введение в действие
осуществляются Менеджером по качеству
и затем одобряются Высшим руководством.

Рабочие
Инструкции требуют утверждения и
контроля на каком-то уровне, но, как
правило, они не относятся к “Контролируемым
документам” так, как это требуется от
Руководства по Качеству и Процедур 
(управление может быть проще).

Записи
генерируются системой, для них не
требуется специального контроля, кроме
предусмотренного внутренними процедурами
организации.

При
проектировании системы максимальное
внимание следует уделить автоматической
обратной связи и самопроверке. Набор
документов должен быть целостной
системой, насколько это возможно, будучи
к тому же правильно спроектированной,
она сможет обеспечит качественную
самопроверку– основу эффективности
всей системы менеджмента качества. При
создании документов рекомендуется
следовать следующим двум простым
правилам.

Необходимо
записывать то, что делаешь:

—
Документировать процессы внутри системы,
добавляющие ценность продукции.

—
Установить систему, обеспечивающую
получение объективных доказательств
исполнения.

—
Детализировать процессы надо так, как
требуется исполнением процесса, культурой
производства, как диктует рынок и
заказчик.

—
Документировать то, что ты делаешь, а
не то, что ты хотел бы сделать.

Необходимо
делать то, что записано:

—
Следовать процедуре.

—
Менять процедуру в зависимости от
изменений бизнеса.

— Не
развивать посторонней деятельности.

Документирование
системы менеджмента качества дает
возможность организации:

—
обеспечить четкость и прозрачность
разрабатываемой системы менеджмента
качества, способствует ее эффективному
внедрению и функционированию;

—
описать осуществляемые способы
деятельности, последовательность и
взаимодействие процессов;

—
осуществлять прослеживаемость процессов
системы менеджмента качества от входа
до выхода процесса с учетом их
взаимодействия;

—
обеспечить эффективное подтверждение
соответствия системы менеджмента
качества требованиям СТБ ИСО 9001 при
сертификации и внутренних проверках;

—
использовать комплект документов в
целях обучения персонала.

В
соответствии с требованиями СТБ ИСО
9001 организации, разрабатывающие систему
менеджмента качества, должны ее
документировать.

Согласно
требованиям СТБ ИСО 9001 документация
системы менеджмента качества включает:

а)
документально оформленные заявления
о политике и целях в области качества;

б)
руководство по качеству;

в)
обязательные в соответствии с требованиями
СТБ ИСО 9001 документированные процедуры;

г)
документы, необходимые организации для
обеспечения эффективного планирования,
осуществления процессов и управления
ими;

д)
записи.

Документированная
процедура, как документ системы
менеджмента качества, может применяться
для описания любой деятельности
организации или процессов, осуществляемых
в системе менеджмента качества.

В
соответствии с требованиями СТБ ИСО
9001 требуется разработка шести обязательных
документированных процедур:

1)
управление документацией;

2)
управление записями по качеству;

3)
внутренние проверки качества;

4)
управление несоответствующей продукцией;

5)
корректирующие действия;

6)
предупреждающие действия

Кроме
обязательных процедур для обеспечения
эффективности системы менеджмента
качества организацией могут быть
разработаны дополнительные документированные
процедуры.

Рекомендуемый
состав и содержание документированной
процедуры приводится в последующих
разделах настоящего документа.

Степень
документированности системы менеджмента
качества различных организаций отличается
друг от друга и зависит от:

—
размера организации и вида ее деятельности;

—
сложности процессов системы менеджмента
качества и их взаимодействия;

—
компетенции персонала.

«Аудит
систем менеджмента качества»

42. Типы аудитов
систем менеджмента качества: аудит
первой стороны, аудит второй стороны,
аудит третьей стороны, аудит адекватности,
аудит соответствия и др.

аудит
(проверка) (далее—аудит) (audit):Систематический, независимый и
документируемый процесс получениясвидетельств аудита (3.3)и объективного
их оценивания с целью установления
степени выполнения согласованныхкритериев аудита (3.2).

Примечания

1
Внутренние аудиты, называемые «аудитами
первой стороны», проводит для внутренних
целей сама организация или от ее имени.
Результаты внутреннего аудита могут
служить основанием для декларации о
соответствии. Во многих случаях, особенно
на малых предприятиях, независимость
при аудите демонстрируют отсутствием
ответственности за деятельность, которая
подвергается аудиту.

2
Внешние аудиты включают аудиты, называемые
«аудитами второй стороны» и «аудитами
третьей стороны». Аудиты второй
стороны проводят стороны, заинтересованные
в деятельности организации, например
потребители или другие лица от их имени.
Аудиты третьей стороны проводят внешние
независимые организации, которые
проводят сертификацию или регистрацию
на соответствие требованиям ИСО 9001 или
ИСО 14001.

3
Аудит систем менеджмента качества и
экологического менеджмента, проводимый
одновременно, называют комплексным
аудитом.

4
Если аудит проверяемой организации
проводят одновременно две или несколько
организаций, такой аудит называют
совместным.

Аудит адекватности – проверка документации

Аудит
соответствия – проверка деятельности.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]

• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #