Как купить билет по пушкинской карте в музей инструкция

Йодомарин® 100 (Iodomarin® 100)

💊 Состав препарата Йодомарин® 100

✅ Применение препарата Йодомарин® 100

Возможно применение при беременности

Возможно применение при кормлении грудью

Возможно применение для детей

Описание активных компонентов препарата

Йодомарин® 100
(Iodomarin® 100)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.04.05

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

H03CA

(Препараты йода)

Лекарственная форма

Йодомарин® 100

Таб. 100 мкг: 50 или 100 шт.

рег. №: П N013943/01
от 18.07.07
— Бессрочно

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 75.119 мг, магния карбонат основной — 28.25 мг, желатин — 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 4.75 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.75 мг, магния стеарат — 1 мг.

50 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат йода для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы. Йод является жизненно важным микроэлементом, необходимым для нормальной работы щитовидной железы. Тиреоидные гормоны выполняют множество жизненно важных функций, в т.ч. регулируют обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, а также рост и развитие ребенка.

Применение препарата восполняет дефицит йода в организме, препятствуя развитию йододефицитных заболеваний, способствует нормализации функции щитовидной железы, что особенно важно для детей и подростков, а также при беременности и в период лактации.

Показания активных веществ препарата

Йодомарин® 100

  • профилактика эндемического зоба (особенно у детей, подростков, у женщин при беременности и в период грудного вскармливания);
  • профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после окончания медикаментозного лечения препаратами гормонов щитовидной железы;
  • лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, подростков и у взрослых в возрасте до 40 лет.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Профилактика эндемического зоба

Новорожденные и дети в возрасте до 12 лет — 50-100 мкг/сут.

Дети старше 12 лет и взрослые — 100-200 мкг/сут.

При беременности и в период лактации — 200 мкг/сут.

Профилактика рецидива зоба

Назначают по 100-200 мкг/сут.

Лечение эутиреоидного зоба

Новорожденные и дети в возрасте от 1 года до 18 лет — 100-200 мкг/сут.

Взрослые до 40 лет — 300-500 мкг/сут.

Профилактический прием проводится в течение нескольких лет, при наличии показаний — пожизненно.

Для лечения зоба у новорожденных, в среднем, достаточно 2-4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев, возможен длительный прием.

Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом.

Побочное действие

При профилактическом применении препарата у пациентов любого возраста побочных эффектов, как правило, не наблюдается.

Со стороны эндокринной системы: при применении препарата в дозе более 150 мкг/сут скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму; при применении препарата в дозе, превышающей 300 мкг/сут, возможно развитие йод-индуцированного тиреотоксикоза (особенно у пациентов пожилого возраста, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового зоба или диффузного токсического зоба).

Аллергические реакции: редко — йодизм, проявляющийся металлическим привкусом во рту, отечностью и воспалением слизистых оболочек («йодный» ринит, конъюнктивит, бронхит), «йодной» лихорадкой, «йодными» угрями; в отдельных случаях — отек Квинке, эксфолиативный дерматит.

Противопоказания к применению

  • гипертиреоз;
  • токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением периода предоперационной йодотерапии с целью блокады функции щитовидной железы);
  • герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга;
  • повышенная чувствительность к йоду.

Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.

Следует избегать назначения препарата при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является применение препарата в достаточных дозах (200 мкг/сут) для обеспечения адекватного поступления йода в организм.

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в рекомендуемых дозах, т.к. активное вещество проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает эффективность терапии гипертиреоза тиреостатическими средствами (перед или во время лечения гипертиреоза рекомендуется, по возможности, избегать любого применения йода). С другой стороны, тиреостатические средства ингибируют переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.

Одновременное лечение высокими дозами йода и препаратами солей лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.

Высокие дозы препарата в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

9 месяцев Калия йоди…
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)

Йодбаланс®
(Мерк, Россия)

Йодомарин® 100
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)

Йодомарин® 200
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)

Калия йодид
(МЕДИСОРБ, Россия)

Калия йодид
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)

Калия йодид
(АТОЛЛ, Россия)

Калия йодид Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

Микройодид 100®
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

Микройодид 200
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

Все аналоги

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Йодомарин®100 (таблетки, 0.1 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году

Дата согласования: 18.07.2005

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Производитель
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Йодомарин®100
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Йодомарин®100

Таблетки 1 табл.
калия йодид 131 мкг
(что соответствует 100 мкг йода)  
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния карбонат основной легкий; желатин; карбоксиметилкрахмала натриевая соль; кремния двуоксид высодисперсный; магния стеарат  

в стеклянных флаконах по 50 или 100 шт.; в коробке картонной 1 флакон.

Йодомарин®200

Таблетки 1 табл.
калия йодид 262 мкг
(что соответствует 200 мкг йода)  
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния карбонат основной легкий; желатин; карбоксиметилкрахмала натриевая соль; кремния двуоксид высодисперсный; магния стеарат  

в контурной ячейковой упаковке 25 шт.; в коробке картонной 2 или 4 упаковки.

Описание лекарственной формы

Плоские с обеих сторон таблетки белого или почти белого цвета, с односторонней насечкой для деления.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

восполняющее дефицит йода.

Препятствует развитию йоддефицитных состояний, нормализует функцию щитовидной железы, нарушенную недостатком йода.

Характеристика

Препарат неорганического йода.

Препятствует развитию йоддефицитных состояний, нормализует функцию щитовидной железы, нарушенную недостатком йода.

Фармакодинамика

Йод способствует нормальной деятельности щитовидной железы, гормоны которой обеспечивают правильный обмен веществ в организме, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, рост и развитие ребенка.

Показания

Профилактика йоддефицитных заболеваний в областях с дефицитом йода, в первую очередь, у детей, подростков, беременных и кормящих женщин, лечение диффузного нетоксического и эутиреоидного зоба у детей (в т.ч. новорожденных и подростков) и взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к йоду, гиперфункция щитовидной железы, токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб при применении доз 300–1000 мкг/сут (за исключением предоперационной йодотерапии), герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и грудном вскармливании рекомендуется применение в дозах 200 мкг/сут.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Для профилактики зоба: взрослым и детям подросткового возраста — по 100–200 мкг/сут; новорожденным и детям — 50–100 мкг/сут; при беременности и грудном вскармливании — 200 мкг/сут.

Профилактика рецидива зоба после операции по поводу зоба или после окончания медикаментозного лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы: 100–200 мкг/сут.

Профилактический прием препарата следует проводить в течение нескольких лет, нередко — всей жизни.

Лечение зоба: взрослым до 45 лет — 300–500 мкг/сут; новорожденным, детям и подросткам — 100–200 мкг/сут; курс лечения у новорожденных — 2–4 нед; у детей, подростков и взрослых — 6–12 мес и более (по решению лечащего врача).

Побочные действия

При профилактическом применении в любом возрасте, а также при терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков побочных действий, как правило, не наблюдается. В редких случаях постоянный прием препарата может привести к развитию «йодизма», который может проявляться металлическим привкусом во рту, отечностью и воспалением слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, бронхит), «йодной лихорадкой», «йодными угрями». Крайне редко — отек Квинке, эксфолиативный дерматит. При применении препарата в дозе более 150 мкг/сут, скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму. При применении доз от 300 до 1000 мкг/сут возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, страдающих зобом в течение длительного периода, при наличии узлового или диффузного токсического зоба).

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Возможно усиление или ослабление действия и развитие побочных эффектов при совместном применении с солями лития, калийсберегающими диуретиками и веществами, тормозящими образование гормонов щитовидной железы.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Что такое Йодомарин® 100 и для чего он используется

Йодомарин® 100 — это средство для лечения при заболеваниях щитовидной железы.

Йодомарин® 100 применяется для:

профилактики заболеваний, вызванных дефицитом йода (например, профилактика зоба в регионах с недостаточным содержанием йода, а также после резекции зоба, обусловленного дефицитом йода) в случаях, когда рекомендуемое ежедневное потребление йода не может быть достигнуто соответствующей диетой;

лечения при зобе у новорожденных, детей грудного возраста, детей, подростков и взрослых молодого возраста.

Не принимайте Йодомарин® 100

Если у Вас наблюдается аллергия на калия йодид или на любой другой компонент данного препарата (перечислены в разделе «Содержимое и прочая информация»).

При явном повышении функции щитовидной железы (имеются жалобы).

При скрытом повышении функции щитовидной железы (жалобы отсутствуют) в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки.

При наличии доброкачественной гормонообразующей опухоли, а также неконтролируемых гормонообразующих участков щитовидной железы в дозе от 300 до 1 000 мкг йода в сутки (за исключением лечения в предоперационный период) .

При гипокомплементарном васкулите (воспаление сосудов).

При герпетиформном дерматите Дюринга (хроническое воспаление кожи).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед приемом препарата Йодомарин® 100 обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.

Так как некоторые люди очень чувствительны к йоду, йодид калия следует применять с осторожностью для профилактики. Пациенты с риском развития побочных эффектов при введении йода включают пациентов с гипокомплементарным васкулитом, зобом или аутоиммунной щитовидной железой. Следует проявлять особую осторожность при профилактике в следующих случаях: почечная недостаточность, гиперкалиемия, зоб или активный туберкулез.

Перед запланированным приемом препарата Йодомарин® следует провести проверку наличия гипертиреоза или зоба, в том числе, в анамнезе. При наличии зоба прием препарата может индуцировать гипертиреоз.

Если Вам нужно пройти обследование или лечение с применением радиоактивного йода, сообщите своему врачу, что Вы принимаете Йодомарин®. Возможно, Ваш врач попросит Вас прервать прием препарата, потому что йодид может влиять на воздействие, оказываемое радиоактивным йодом.

Если есть подозрение о наличии у Вас реакции гиперчувствительности, опосредованной йодом, то необходимо применение дифференцированного подхода. Реакции гиперчувствительности к йодсодержащим рентгеноконтрастным средам или аллергические реакции на йодсодержащие продукты обычно не вызываются присутствующим в них йодом. Если Вам известно о наличии у Вас редкой реакции на йодсодержащий препарат, такой как гипокомплементарный васкулит (воспаление сосудов) или герпетиформный дерматит Дюринга (хроническое воспаление кожи), то Вам не следует проводить лечение йодсодержащими препаратами, поскольку прием йода в более высокой дозе вызывает обострение основного заболевания.

Применение у детей: необходимо контролировать новорожденных (от 0 до 1 месяца), получавших антисептики, содержащие йодированные соединения, в связи с риском возможного развития гипотироза, путем определения содержания тиротропина (тиротропного гормона, ТТГ) и при необходимости — свободного тироксина (сТ4). В случае возникновения гипотироза следует инициировать заместительную терапию гормонами щитовидной железы.

Прием других лекарственных препаратов совместно с Йодомарином® 100

Если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принять любые другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу или работнику аптеки.

Дефицит йода усиливает реакцию организма на медикаментозное лечение при гипертиреозе (повышенная функция щитовидной железы), в то время как избыток йода ее ослабляет. Поэтому перед лечением по поводу гипертиреоза или во время этого лечения следует, по возможности, воздержаться от любого приема йода.

Вещества, поглощаемые щитовидной железой по тому же механизму, что и йодид (например, перхлорат), а также лекарственные вещества, которые сами не поглощаются, как, например, тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл, препятствуют поглощению йода щитовидной железой.

Поглощение йода щитовидной железой и метаболизм йода в железе стимулируется эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном (ТТГ).

Одновременное лечение йодом в высоких дозах, подавляющих секрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития, применяемыми, как правило, для лечения при психических расстройствах, может способствовать развитию зоба и гипотиреоза. Поэтому эту комбинацию следует избегать, когда это возможно. Однако, если введение обоих препаратов необходимо, и развивается гипотиреоз, для лечения симптомов может быть использован гормон щитовидной железы.

Калия йодид в высоких дозах в сочетании с калийсберегающими диуретиками способен вызывать гиперкалиемию, что может привести к тяжелым сердечным аритмиям или даже смерти (остановка сердца). Наличие сниженной почечной функции увеличивает риск предрасположенности для возникновения этого осложнения.

Беременность, период кормления грудью и детородная функция

В случае беременности или кормления грудью, а также при наличии возможной или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.

В период беременности и кормления грудью потребность в йоде повышается — поэтому в данный период особенно важно обеспечить достаточное поступление йода в организм. Однако йод и йодсодержащие препараты следует принимать лишь после оценки соотношения «польза/риск» и только по прямому назначению врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Соблюдения особых мер предосторожности не требуется.

В препарате Йодомарин® 100 содержится лактоза.

В случае если у Вас была установлена непереносимость каких-либо видов сахара, перед применением данного лекарственного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Как принимать Йодомарин® 100

Данное лекарственное средство всегда следует принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше, или в соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Профилактика зоба при дефиците йода

Младенцы и дети:

По 1/2 — 1 таблетке Йодомарина® 100 (соответствует 50-100 мкг йода) один раз в сутки.

Подростки и взрослые:

От 1 до 2 таблеток Йодомарина® 100 (соответствует 100-200 мкг йода) один раз в сутки.

Беременность и период кормление грудью:

2 таблетки Йодомарина® 100 (соответствует 200 мкг йода) один раз в сутки.

Профилактика повторного роста зоба после операции по его удалению или по завершении медикаментозного лечения при зобе, обусловленном дефицитом йода

От 1 до 2 таблеток Йодомарина® 100 (соответствует 100-200 мкг йода) один раз в сутки.

Лечение при зобе, вызванном дефицитом йода

Новорожденные, дети и подростки:

От 1 до 2 таблеток Йодомарина® 100 (соответствует 100-200 мкг йода) один раз в сутки.

Взрослые молодого возраста:

От 3 до 5 таблеток Йодомарина® 100 (соответствует 300 — 500 мкг йода) один раз в сутки.

Новорожденным и детям раннего возраста таблетки следует измельчать или растворять в небольшом количестве жидкости (вода, чай).

Способ применения

Принимать после еды, запивая жидкостью в достаточном количестве (например, стакан воды).

Длительность применения

В профилактических целях Йодомарин® 100 принимают, обычно, в течение нескольких лет, а нередко и в течение всей жизни.

Для лечения при зобе у новорожденных, как правило, достаточно 2-4 недель. Для лечения же при зобе у детей, подростков и взрослых требуется от 6 до 12 месяцев.

Таблетку можно разделить на две части с равной дозировкой.

Если Вы приняли препарат Йодомарин® 100 в большем количестве, чем следовало

Сразу же обратитесь к врачу. Он решит вопрос о необходимости принятия соответствующих мер.

Если Вы забыли принять препарат Йодомарин® 100

Не принимайте препарат в двойной дозе для компенсации пропущенного приема.

Если Вы прервали прием препарата Йодомарин® 100

Если Вы прервали прием препарата Йодомарин® 100, например, по причине возникновения побочных эффектов, сообщите об этом своему врачу.

При возникновении дальнейших вопросов по поводу приема данного лекарственного препарата обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Возможные побочные действия

Как и все лекарственные средства, данный препарат может оказывать побочные действия, которые, однако, наблюдаются не у всех пациентов.

При профилактическом применении йодида в любом возрасте, а также при терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков, нежелательных эффектов, как правило, не наблюдается. Однако, при наличии обширных неконтролируемых гормонообразующих участков автономии щитовидной железы и назначении йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг, полностью исключить клинические проявления повышения функции щитовидной железы невозможно.

Редко (отмечаются менее чему 1 из-1000 пациентов)

Тромбоцитопеническая пурпура, акне, васкулит (гипокомплементарный васкулит у некоторых пациентов с хронической крапивницей или системной красной волчанкой, связанных с повышенной чувствительностью к йоду); фатальный периартериит.

Очень редко (отмечаются менее чему 1 из 10 000 пациентов)

Имунная система

Реакции повышенной чувствительности — такие, например, как насморк, вызванный йодом, кожные реакции (буллезная или туберозная йододерма, эксфолиативный дерматит), отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек), лихорадка, угри и припухлость слюнных желез.

Гормональная система

При использовании для лечения при зобе у взрослых (суточная доза от 300 до 1000 мкг йода) в отдельных случаях возможно повышение функции щитовидной железы, вызванное йодом. В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие гормонообразующих очагов в щитовидной железе. Обычно риску подвержены пациенты пожилого возраста, страдающие зобом в течение длительного времени.

Частота неизвестна (на основе имеющихся данных оценка невозможна):

ТПО-антитела (могут появляться у пациентов с предрасположенностью к аутоиммунной болезни щитовидной железы).

Сообщения о побочных действиях

При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к своему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Это касается любых возможных побочных действий — в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочном действии непосредственно через национальную систему оповещения. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

Как хранить Йодомарин® 100

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте данное лекарственное средство по истечении срока его годности, указанного на этикетке и наружной картонной упаковке после слов «годен до». Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30°С.

Никакие лекарственные препараты не выбрасывайте в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Содержимое упаковки и прочая информация

Вещества, содержащиеся в Йодомарине® 100

Действующим веществом препарата является калия йодид.

В одной таблетке содержится 131 мкг калия йодида (соответствует 100 мкг йода).

Прочие компоненты:

Лактозы моногидрат, магния карбонат основной легкий, желатин, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Внешний вид препарата Йодомарин® 100 и содержимое упаковки

Таблетки с плоскопараллельными поверхностями, имеющие цвет от белого до почти белого, скошенные кромки и одностороннюю насечку для деления.

Таблетку можно разделить на две части с равной дозировкой.

Флакон из желто-коричневого трубочного стекла, закрывающийся полиэтиленовой штепсельной пробкой, снабженной вставкой в виде сильфона (гофрированная пластиковая вставка).

В одной оригинальной упаковке содержится:

1 флакон, содержащий 50 таблеток или 100 таблеток и листок-вкладыш.

Режим отпуска

Без рецепта врача.

Информация о заявителе / производителе

Заявитель:

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ

Глиникер Вег, 125,

12489, Берлин,

Германия.

Производитель(-и):

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ

Глиникер Вег, 125,

12489, Берлин,

Германия.

Менарини — Фон Хейден ГмбХ

Лейпцигер Штрассе, 7-13,

01097, Дрезден,

Германия.

Представитель в Республике Беларусь:

АО «Berlin-Chemie AG» (ФРГ)

Представительство в Республике Беларусь:

ул. Замковая, д. 27, пом. 9, 2 этаж, оф. 2.

220004, г. Минск,

Республика Беларусь,

т.: +375 (17) 30-60-509, факс: +375 (17) 30-60-510.

МНН: Калия йодид

Производитель: Берлин — Хеми АГ (Менарини Групп)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты йода

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№008273

Информация о регистрации в РК:
17.01.2019 — бессрочно

Номер регистрации в РБ:
10113/13/18

Информация о регистрации в РБ:
10.10.2018 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
6.06 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Йодомарин® 100

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 100 мкг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – калия йодид 0,131 мг (эквивалентно 0,100 мг йода)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или кремово-белого цвета, с плоской поверхностью, с фаской и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты йода. Код АТХ Н03СА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Обычно йод попадает в организм через желудочно-кишечный тракт, но может поступать также через кожу и из полостей тела. Это необходимо особо учитывать при ошибочном медикаментозном введении йода. При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Широко распределяется во всех тканях и жидких средах организма.

Неорганический йод всасывается в тонкой кишке почти 100%-но, а через кожу – незначительно и неконтролируемо. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 литров (38% от массы тела). Показатели содержания неорганического йода в сыворотке крови обычно находятся в интервале между 0,1 и 0,5 мкг/дл. В организме йодид накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и в молоке концентрация йодида в 30 раз выше его концентрации в плазме крови. Выведение йода с мочой, указываемое чаще всего в мкг/г креатинина, служит критерием йодного обеспечения, поскольку в сбалансированном состоянии оно соотносится с суточным поступлением йода с пищей.

Фармакодинамика

Действия, которые оказывает экзогенно введенный йод на человеческий организм, зависят от принимаемого количества йода в сутки, от вида йодсодержащего препарата, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное заболевание).

В качестве элемента, участвующего в синтезе гормонов щитовидной железы — тироксина и трийодтиронина — йод является существенным компонентом пищи. Потребность в нем, т. е. то количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, чтобы предупредить развитие эндемического зоба, составляет порядка 100 — 150 мкг в сутки.

Рекомендованное ВОЗ количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, составляет 150 — 300 мкг.

После поглощения йода электрохимическим путем (йодинация) в эпителиальных клетках фолликулов щитовидной железы происходит окисление перекисью водорода (Н2О2), являющейся косубстратом, катализируемое ферментом йодид-пероксидазой, из которого выделяется элементарный йод. При этом часть тирозиновых групп глюкопротеина (тиреоглобулин) йодируется в положениях 3 и, частично, 5 ароматического кольца (йодизация).

В результате окислительной конденсации йодированные группы тирозина соединяются, образуя каркас тиронина. Основными продуктами являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся таким образом комплекс «тиронин – тиреоглобулин» выделяется как депо-форма гормона щитовидной железы в коллоид ее фолликула.

Физиологические количества йода (до 300 мкг) предупреждают образование зоба, который развивается вследствие дефицита йода, способствуют нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействуют на ряд нарушенных биохимических параметров (коэффициент Т3/Т4, уровень ТТГ).

Фармакологически активные дозы йода (более 1 мг/сут) могут вызвать следующие эффекты:

— Эффект Вольфа-Чайкова: избыток йода приводит к ингибированию его интратиреоидальной органификации. При сохранении этого избытка ингибирование сменяется снижением поглощения йода. Если эффект Вольфа-Чайкова сохраняется в патологических условиях, это ведет к гипотиреозу и формированию зоба.

— Сокращение интратиреоидального обмена йода и протеолиза коллоида и обусловленное этим снижение высвобождения гормонов. Этот эффект особо выражен при гипертиреозе и сопровождается — в особенности при иммунных тиреопатиях — снижением кровоснабжения, уменьшением размеров органа, а также его уплотнением.

Показания к применению

— профилактика дефицита йода (например, для профилактики эндемического зоба и после резекции зоба, вызванного дефицитом йода)

— лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, в том числе грудных, подростков и у взрослых в молодом возрасте

Способ применения и дозы

Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Детям, в том числе новорожденным, рекомендуется препарат предварительно растереть и растворить в небольшом количестве молока или воды. Таблетки могут делиться на равные доли.

Для профилактики развития зоба:

Новорожденные: ½ таблетки Йодомарин ® 100 в сутки (что соответствует 50 мкг йода)

Дети 2 – 12 лет: ½ — 1 таблетка Йодомарин ® 100 в сутки (что соответствует 50 – 100 мкг йода)

Дети старше 12 лет и взрослые: 1 — 2 таблетки Йодомарин ® 100 (что соответствует 100 — 200 мкг йода) в сутки

Беременные и кормящие: 1- 2 таблетки Йодомарин ® 100 (что соответствует 100- 200 мкг йода) в сутки

Профилактика рецидивов после операции по поводу эутиреоидного зоба или его медикаментозного лечения: 1 – 2 таблетки Йодомарин ® 100 один раз в сутки (что соответствует 100-200 мкг йода).

Лечение эутиреоидного зоба

Новорожденные: 1 таблетка Йодомарин ® 100 (что соответствует 100 мкг йода) в сутки

Дети: 1- 2 таблетки Йодомарин ®100 мкг (что соответствует 100-200 мкг йода) в сутки

Подростки и взрослые: 2 таблетки Йодомарин ® 100 (что соответствует 200 мкг йода) в сутки

Профилактический прием препарата Йодомарин® 100 должен проводиться обычно в течение нескольких лет, нередко — в течение всей жизни.

Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4-х недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или более.

Длительность применения препарата определяет лечащий врач под контролем уровня йода в крови.

Побочные действия

Очень редко

— при наличии в щитовидной железе более крупных автономных участков и при суточных дозах, составляющих более 150 мкг йода, гипертиреоз может перейти в манифестную форму

— при применении препарата в дозе, превышающей 300-1000 мкг йода в сутки возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового или диффузного токсического зоба)

— реакции гиперчувствительности, например йод-индуцированные риниты, кожные реакции (буллезная и туберозная йододермы, эксфолиативный дерматит, припухлость кожи или тканей (ангионевротический отек)), лихорадка, угревая сыпь, набухание слюнных желез

— появление в сыворотке крови антител к тиреопироксидазе (АТ-ТПО) возможно у пациентов, предрасположенных к аутоиммунным заболеваниям.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из

прочих компонентов препарата

— манифестный гипертиреоз

— латентный гипертиреоидизм в дозах превышающих 150 мкг йода в сутки

— токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб (при применении в

дозах от 300 до 1000 мкг/сутки), за исключением предоперационной

йодотерапии с целью блокады щитовидной железы по Пламмеру))

— доброкачественная опухоль щитовидной железы

— герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.

— лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lарр-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает реакцию на терапию гипертиреоза тиреостатическими средствами; в этой связи перед лечением или во время лечения гипертиреоза рекомендуют избегать, по возможности, любого приема йода. Тиреостатические средства, со своей стороны, тормозят переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.

Поглощение йода щитовидной железой конкурентно подавляется веществами, внедрение которых в щитовидную железу происходит по такому же механизму «захвата», как и внедрение йодида (например, перхлорат, который, помимо этого, тормозит рециркуляцию йода в щитовидной железе), а также субстанциями, которые сами по себе не транспортируются, такими как тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.

Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируются эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном (ТТГ).

Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющими инкрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.

Более высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Особые указания

В препарате Йодомарин®  содержится лактоза. Пациентам, страдающим врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом в организме лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, Йодомарин ®  принимать не следует.

Беременность и период лактации

Во время беременности и в период кормления грудью потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является достаточное (200 мкг в сутки) поступление йода в организм. В связи с диаплацентарным переходом йода и чувствительностью плода к фармакологически активным его дозам, йод не рекомендуют назначать в миллиграммном диапазоне доз. Это распространяется также на период лактации, поскольку концентрация йодида в молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке крови. Исключением является, высокодозированная йодная профилактика, проводимая после аварий, связанных с высоким уровнем радиации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Указаний на то, что Йодомарин®  ограничивает способность к участию в уличном движении, обслуживанию машин или работе с потенциально опасными механизмами нет.

Передозировка

Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно кровавая). Могут развиться дегидратация и шок. В редких случаях имели место стенозы пищевода. Смертельные исходы наблюдались только после приема больших количеств йода (от 30 до 250 мл йодной настойки). Длительная передозировка приводит в редких случаях к появлению феномена, называемого йодизмом: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Латентные воспаления, такие, как туберкулез, могут под воздействием йодида активизироваться. Возможно развитие отеков, эритем, угревидных и буллезных высыпаний, геморрагий, лихорадки и нервной возбудимости.

Лечение:

а) Терапия при острой интоксикации

Промывание желудка раствором крахмала, белка или 5 %-ым раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия нарушений водного и электролитного баланса, противошоковая терапия.

б) Терапия при хронической интоксикации

Отмена йода.

в) Гипотиреоидизм, индуцированный йодом

Отмена йода, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.

г) Гипертиреоидизм, индуцированный йодом

Это не передозировка в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может также вызываться количествами йода, которые в других странах являются физиологическими.

Лечение в соответствии с формой течения: легкие формы лечения не требуют, при тяжелых формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффективность которой, правда, всегда проявляется с запаздыванием). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимы интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.

Форма выпуска и упаковка

По 100 таблеток помещают во флакон темного стекла.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

200 дней после вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)

Глиниккер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)

Глиниккер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Организация- упаковщик

Менарини- Фон Хейден ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446183

номер факса: +7 727 2446180

адрес электронной почты: Kazakhstan@berlinchemie.com

500346861477976805_ru.doc 68.5 кб
767705771477977959_kz.doc 83 кб
10113_13_18_p.pdf 0.34 кб
10113_13_18_s.pdf 0.45 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Like this post? Please share to your friends:
  • Оверлок астралюкс 820d инструкция на русском языке
  • Regulmoto sport 003 мануал
  • Mhc v21d инструкция по эксплуатации sony
  • Холодильник вирпул 6 sense инструкция по применению
  • Руководство мышлением в обучении истории осуществляется путем