Мидокалм® (150 мг)
МНН: Толперизон
Производитель: Гедеон Рихтер ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tolperisone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012352
Информация о регистрации в РК:
31.01.2018 — 31.01.2023
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
32.46 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Мидокалм®
Международное непатентованное название
Толперизон
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,
состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «50» на одной стороне, диаметром около 7 мм и характерным запахом (для дозировки 50 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «150» на одной стороне, диаметром около 11 мм и характерным запахом (для дозировки 150 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Миорелаксанты центрального действия другие. Толперизон.
Код АТХ М03ВХ04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь толперизон легко всасывается из тонкого кишечника. Максимальная концентрация толперизона в плазме крови достигается спустя 0,5-1 час, в результате значительного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%.
Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Выводится почками, в основном (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. После приема внутрь период полувыведения составляет приблизительно 1,5 ч.
Фармакодинамика
Мидокалм® является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия толперизона полностью не выяснен. Обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.
Наиболее значимым эффектом толперизона является его тормозящее действие на спинномозговой рефлекторный путь. Этот эффект совместно с ингибирующим действием на нисходящие проводящие пути, обусловливает терапевтическую пользу толперизона.
Толперизон обладает мембраностабилизирующим действием, снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов, соответственно снижается амплитуда и частота потенциала действия.
Доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы,
вторичный механизм действия, заключается в блокировании высвобождения трансмиттера в результате блокады поступления ионов кальция в синапсы.
Усиливает периферическое кровообращение. Этот эффект не связан с воздействием препарата на центральную нервную систему. Он может быть обусловлен слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.
Показания к применению
— неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц при органических неврологических заболеваниях (повреждении пирамидных путей, рассеянном склерозе, цереброваскулярных нарушениях, миелопатии, энцефаломиелите и т. д.)
— лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (например, спондилёз, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов
— восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии
— лечение облитерирующих заболеваний сосудов, а также синдромов, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (например, акроцианоз, интермиттирующая ангиневротическая дисбазия)
— болезнь Литтля и другие энцефалопатии у детей, сопровождающиеся мышечной дистонией
Способ применения и дозы
Взрослым: средняя суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделённая на 3 приема.
Детям: в возрасте от 6 до 14 лет: ежедневно 2-4 мг/кг массы тела, в три приёма. Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять таблетки Мидокалм® 50 мг.
Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.
Побочные действия
Нечасто (>1/1000 дo <1/100)
— головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, нарушение сна
— астения, общее недомогание, утомляемость
— анорексия
— артериальная гипотензия
— тошнота, диспепсия, сухость во рту, чувство дискомфорта в животе, диарея
— мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях
— Редко (>1/10000 дo <1/1000)
— нарушение внимания, тремор, эпилепсия, пониженная чувствительность, снижение активности, депрессия, гипестезия, летаргия, парестезия, патологическое оцепенение, раздражительность, затуманивание зрения
— шум в ушах
— стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, приливы
— диспноэ, тахипноэ, носовое кровотечение
— аллергический дерматит, усиленная потливость, кожный зуд, крапивница, высыпания, патологический румянец, реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция
— рвота, боль в эпигастрии, запор, метеоризм
— нарушения со стороны печени, повышение концентрации билирубина крови, изменение активности печёночных ферментов
— дискомфорт в конечностях
— ощущение опьянения, ощущение жара, жажда, раздражительность
— энурез, протеинурия
— снижение числа тромбоцитов, повышение числа лейкоцитов
Очень редко (<1/10000)
— брадикардия
— анемия, лимфаденопатия
— анафилактический шок
— остеопения
— дискомфорт в грудной клетке
— повышение содержания креатинина крови
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из вспомогательных веществ
— миастения
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или мальабсорбция глюкозы/галактозы
Лекарственные взаимодействия
Данных о взаимодействии с лекарственными средствами, ограничивающими применение Мидокалма®, нет.
Несмотря на центральный механизм действия, Мидокалм® не вызывает седативного эффекта, поэтому может назначаться в комбинации с седативными, снотворными средствами и транквилизаторами. В случае совместного применения с другими мышечными релаксантами, действующими на ЦНС, рекомендуется снизить дозу толперизона.
Толперизон не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Увеличивает выраженность действия нифлумовой кислоты, поэтому при их одновременном применении рекомендуется снизить дозу нифлумовой кислоты или другого НПВС.
Особые указания
Беременность и период лактации
По причине отсутствия значимых клинических данных Мидокалм® не следует применять при беременности (особенно в первом триместре) за исключением случаев, когда ожидаемая польза определённо оправдывает потенциальный риск для плода.
Поскольку данных о выделении толперизона с грудным молоком нет, то применение Мидокалма® противопоказано при кормлении грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.
Пациенту, который испытывает головокружение или мышечную слабость, следует проконсультироваться со своим лечащим врачом!
Передозировка
Данные о передозировке малочисленны. Препарат обладает широким терапевтическим индексом, в литературе описано применение препарата внутрь в дозе 600 мг в детском возрасте без появления серьезных токсических симптомов. В отдельных случаях, при приеме детьми высоких
доз препарата (300-600 мг) наблюдали раздражительность.
Симптомы: в доклинических исследованиях на токсичность при больших дозах наблюдали атаксию, тонико-клонические судороги, диспноэ и остановку дыхания.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 0C до30 0C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не принимать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
| 970367531477976928_ru.doc | 53.5 кб |
| 255567241477978097_kz.doc | 67 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Йодомарин® 200 (Iodomarin® 200)
💊 Состав препарата Йодомарин® 200
✅ Применение препарата Йодомарин® 200
Описание активных компонентов препарата
Йодомарин® 200
(Iodomarin® 200)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
H03CA
(Препараты йода)
Лекарственная форма
| Йодомарин® 200 |
Таб. 200 мкг: 50 или 100 шт. рег. №: П N014123/01 |
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 150.238 мг, магния карбонат основной — 56.5 мг, желатин — 8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 9.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.5 мг, магния стеарат — 2 мг.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат йода для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы. Йод является жизненно важным микроэлементом, необходимым для нормальной работы щитовидной железы. Тиреоидные гормоны выполняют множество жизненно важных функций, в т.ч. регулируют обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, а также рост и развитие ребенка.
Применение препарата восполняет дефицит йода в организме, препятствуя развитию йододефицитных заболеваний, способствует нормализации функции щитовидной железы, что особенно важно для детей и подростков, а также при беременности и в период лактации.
Показания активных веществ препарата
Йодомарин® 200
- профилактика эндемического зоба (особенно у детей, подростков, у женщин при беременности и в период грудного вскармливания);
- профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после окончания медикаментозного лечения препаратами гормонов щитовидной железы;
- лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, подростков и у взрослых в возрасте до 40 лет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Профилактика эндемического зоба
Новорожденные и дети в возрасте до 12 лет — 50-100 мкг/сут.
Дети старше 12 лет и взрослые — 100-200 мкг/сут.
При беременности и в период лактации — 200 мкг/сут.
Профилактика рецидива зоба
Назначают по 100-200 мкг/сут.
Лечение эутиреоидного зоба
Новорожденные и дети в возрасте от 1 года до 18 лет — 100-200 мкг/сут.
Взрослые до 40 лет — 300-500 мкг/сут.
Профилактический прием проводится в течение нескольких лет, при наличии показаний — пожизненно.
Для лечения зоба у новорожденных, в среднем, достаточно 2-4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев, возможен длительный прием.
Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом.
Побочное действие
При профилактическом применении препарата у пациентов любого возраста побочных эффектов, как правило, не наблюдается.
Со стороны эндокринной системы: при применении препарата в дозе более 150 мкг/сут скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму; при применении препарата в дозе, превышающей 300 мкг/сут, возможно развитие йод-индуцированного тиреотоксикоза (особенно у пациентов пожилого возраста, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового зоба или диффузного токсического зоба).
Аллергические реакции: редко — йодизм, проявляющийся металлическим привкусом во рту, отечностью и воспалением слизистых оболочек («йодный» ринит, конъюнктивит, бронхит), «йодной» лихорадкой, «йодными» угрями; в отдельных случаях — отек Квинке, эксфолиативный дерматит.
Противопоказания к применению
- гипертиреоз;
- токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением периода предоперационной йодотерапии с целью блокады функции щитовидной железы);
- герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга;
- повышенная чувствительность к йоду.
Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.
Следует избегать назначения препарата при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является применение препарата в достаточных дозах (200 мкг/сут) для обеспечения адекватного поступления йода в организм.
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в рекомендуемых дозах, т.к. активное вещество проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает эффективность терапии гипертиреоза тиреостатическими средствами (перед или во время лечения гипертиреоза рекомендуется, по возможности, избегать любого применения йода). С другой стороны, тиреостатические средства ингибируют переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.
Одновременное лечение высокими дозами йода и препаратами солей лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.
Высокие дозы препарата в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
9 месяцев Калия йоди…
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Йодбаланс®
(Мерк, Россия)
Йодомарин® 100
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Йодомарин® 200
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Калия йодид
(МЕДИСОРБ, Россия)
Калия йодид
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Калия йодид
(АТОЛЛ, Россия)
Калия йодид Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Микройодид 100®
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Микройодид 200
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
Одна таблетка содержит
активное вещество – калия йодид 0,131 мг (эквивалентно 0,100 мг йода)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Таблетки белого или кремово-белого цвета, с плоской поверхностью, с фаской и риской на одной стороне.
Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты йода. Код АТХ Н03СА
Фармакокинетика
Обычно йод попадает в организм через желудочно-кишечный тракт, но может поступать также через кожу и из полостей тела. Это необходимо особо учитывать при ошибочном медикаментозном введении йода. При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Широко распределяется во всех тканях и жидких средах организма.
Неорганический йод всасывается в тонкой кишке почти 100%-но, а через кожу – незначительно и неконтролируемо. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 литров (38% от массы тела). Показатели содержания неорганического йода в сыворотке крови обычно находятся в интервале между 0,1 и 0,5 мкг/дл. В организме йодид накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и в молоке концентрация йодида в 30 раз выше его концентрации в плазме крови. Выведение йода с мочой, указываемое чаще всего в мкг/г креатинина, служит критерием йодного обеспечения, поскольку в сбалансированном состоянии оно соотносится с суточным поступлением йода с пищей.
Фармакодинамика
Действия, которые оказывает экзогенно введенный йод на человеческий организм, зависят от принимаемого количества йода в сутки, от вида йодсодержащего препарата, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное заболевание).
В качестве элемента, участвующего в синтезе гормонов щитовидной железы — тироксина и трийодтиронина — йод является существенным компонентом пищи. Потребность в нем, т. е. то количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, чтобы предупредить развитие эндемического зоба, составляет порядка 100 — 150 мкг в сутки.
Рекомендованное ВОЗ количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, составляет 150 — 300 мкг.
После поглощения йода электрохимическим путем (йодинация) в эпителиальных клетках фолликулов щитовидной железы происходит окисление перекисью водорода (Н2О2), являющейся косубстратом, катализируемое ферментом йодид-пероксидазой, из которого выделяется элементарный йод. При этом часть тирозиновых групп глюкопротеина (тиреоглобулин) йодируется в положениях 3 и, частично, 5 ароматического кольца (йодизация).
В результате окислительной конденсации йодированные группы тирозина соединяются, образуя каркас тиронина. Основными продуктами являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся таким образом комплекс «тиронин – тиреоглобулин» выделяется как депо-форма гормона щитовидной железы в коллоид ее фолликула.
Физиологические количества йода (до 300 мкг) предупреждают образование зоба, который развивается вследствие дефицита йода, способствуют нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействуют на ряд нарушенных биохимических параметров (коэффициент Т3/Т4, уровень ТТГ).
Фармакологически активные дозы йода (более 1 мг/сут) могут вызвать следующие эффекты:
— Эффект Вольфа-Чайкова: избыток йода приводит к ингибированию его интратиреоидальной органификации. При сохранении этого избытка ингибирование сменяется снижением поглощения йода. Если эффект Вольфа-Чайкова сохраняется в патологических условиях, это ведет к гипотиреозу и формированию зоба.
— Сокращение интратиреоидального обмена йода и протеолиза коллоида и обусловленное этим снижение высвобождения гормонов. Этот эффект особо выражен при гипертиреозе и сопровождается — в особенности при иммунных тиреопатиях — снижением кровоснабжения, уменьшением размеров органа, а также его уплотнением.
— профилактика дефицита йода (например, для профилактики эндемического зоба и после резекции зоба, вызванного дефицитом йода)
— лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, в том числе грудных, подростков и у взрослых в молодом возрасте
Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Детям, в том числе новорожденным, рекомендуется препарат предварительно растереть и растворить в небольшом количестве молока или воды. Таблетки могут делиться на равные доли.
Для профилактики развития зоба:
Новорожденные: ½ таблетки Йодомарин ® 100 в сутки (что соответствует 50 мкг йода)
Дети 2 – 12 лет: ½ — 1 таблетка Йодомарин ® 100 в сутки (что соответствует 50 – 100 мкг йода)
Дети старше 12 лет и взрослые: 1 — 2 таблетки Йодомарин ® 100 (что соответствует 100 — 200 мкг йода) в сутки
Беременные и кормящие: 1- 2 таблетки Йодомарин ® 100 (что соответствует 100- 200 мкг йода) в сутки
Профилактика рецидивов после операции по поводу эутиреоидного зоба или его медикаментозного лечения: 1 – 2 таблетки Йодомарин ® 100 один раз в сутки (что соответствует 100-200 мкг йода).
Лечение эутиреоидного зоба
Новорожденные: 1 таблетка Йодомарин ® 100 (что соответствует 100 мкг йода) в сутки
Дети: 1- 2 таблетки Йодомарин ®100 мкг (что соответствует 100-200 мкг йода) в сутки
Подростки и взрослые: 2 таблетки Йодомарин ® 100 (что соответствует 200 мкг йода) в сутки
Профилактический прием препарата Йодомарин® 100 должен проводиться обычно в течение нескольких лет, нередко — в течение всей жизни.
Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно
2-4-х недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется
6-12 месяцев или более.
Длительность применения препарата определяет лечащий врач под контролем уровня йода в крови.
Очень редко
— при наличии в щитовидной железе более крупных автономных участков и при суточных дозах, составляющих более 150 мкг йода, гипертиреоз может перейти в манифестную форму
— при применении препарата в дозе, превышающей 300-1000 мкг йода в сутки возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового или диффузного токсического зоба)
— реакции гиперчувствительности, например йод-индуцированные риниты, кожные реакции (буллезная и туберозная йододермы, эксфолиативный дерматит, припухлость кожи или тканей (ангионевротический отек)), лихорадка, угревая сыпь, набухание слюнных желез
— появление в сыворотке крови антител к тиреопироксидазе (АТ-ТПО) возможно у пациентов, предрасположенных к аутоиммунным заболеваниям.
— повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из
прочих компонентов препарата
— манифестный гипертиреоз
— латентный гипертиреоидизм в дозах превышающих 150 мкг йода в сутки
— токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб (при применении в
дозах от 300 до 1000 мкг/сутки), за исключением предоперационной
йодотерапии с целью блокады щитовидной железы по Пламмеру))
— доброкачественная опухоль щитовидной железы
— герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.
— лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lарр-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает реакцию на терапию гипертиреоза тиреостатическими средствами; в этой связи перед лечением или во время лечения гипертиреоза рекомендуют избегать, по возможности, любого приема йода. Тиреостатические средства, со своей стороны, тормозят переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.
Поглощение йода щитовидной железой конкурентно подавляется веществами, внедрение которых в щитовидную железу происходит по такому же механизму «захвата», как и внедрение йодида (например, перхлорат, который, помимо этого, тормозит рециркуляцию йода в щитовидной железе), а также субстанциями, которые сами по себе не транспортируются, такими как тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.
Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируются эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном (ТТГ).
Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющими инкрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.
Более высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.
В препарате Йодомарин® содержится лактоза. Пациентам, страдающим врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом в организме лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, Йодомарин ® принимать не следует.
Беременность и период лактации
Во время беременности и в период кормления грудью потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является достаточное (200 мкг в сутки) поступление йода в организм. В связи с диаплацентарным переходом йода и чувствительностью плода к фармакологически активным его дозам, йод не рекомендуют назначать в миллиграммном диапазоне доз. Это распространяется также на период лактации, поскольку концентрация йодида в молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке крови. Исключением является, высокодозированная йодная профилактика, проводимая после аварий, связанных с высоким уровнем радиации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Указаний на то, что Йодомарин® ограничивает способность к участию в уличном движении, обслуживанию машин или работе с потенциально опасными механизмами нет.
Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно кровавая). Могут развиться дегидратация и шок. В редких случаях имели место стенозы пищевода. Смертельные исходы наблюдались только после приема больших количеств йода (от 30 до 250 мл йодной настойки). Длительная передозировка приводит в редких случаях к появлению феномена, называемого йодизмом: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Латентные воспаления, такие, как туберкулез, могут под воздействием йодида активизироваться. Возможно развитие отеков, эритем, угревидных и буллезных высыпаний, геморрагий, лихорадки и нервной возбудимости.
Лечение:
а) Терапия при острой интоксикации
Промывание желудка раствором крахмала, белка или 5 %-ым раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия нарушений водного и электролитного баланса, противошоковая терапия.
б) Терапия при хронической интоксикации
Отмена йода.
в) Гипотиреоидизм, индуцированный йодом
Отмена йода, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.
г) Гипертиреоидизм, индуцированный йодом
Это не передозировка в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может также вызываться количествами йода, которые в других странах являются физиологическими.
Лечение в соответствии с формой течения: легкие формы лечения не требуют, при тяжелых формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффективность которой, правда, всегда проявляется с запаздыванием). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимы интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.
По 100 таблеток помещают во флакон темного стекла.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
200 дней после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности.
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Глиниккер Вег 125 12489 Берлин, Германия
I. Общие положения
1. На должность врача-методиста назначается
лицо, имеющее высшее образование — специалитет по одной из специальностей: «Лечебное
дело», «Педиатрия», «Медико-профилактическое дело»,
«Стоматология» и подготовку в интернатуре и (или) ординатуре по
специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье»
или профессиональную переподготовка по специальности «Организация
здравоохранения и общественное здоровье» при наличии подготовки в
интернатуре и (или) ординатуре по одной из основных специальностей или
специальности, требующей дополнительной подготовки
или высшее образование —
специалитет по специальности «Сестринское дело» и подготовку в
интернатуре/ординатуре по специальности «Управление сестринской
деятельностью» для лиц, завершивших обучение до 31 августа 2017 г.
2. Опыт практической работы не требуется.
3. Дополнительные требования:
— сертификат специалиста или
свидетельство об аккредитации специалиста по специальности «Организация
здравоохранения и общественное здоровье»;
— сертификат специалиста или
свидетельство об аккредитации специалиста по специальности «Управление
сестринской деятельностью»;
— прохождение обязательных
предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских
осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров
(обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
— отсутствие ограничений на
осуществление медицинской деятельности, в соответствии с законодательством
Российской Федерации.
4. Назначение на должность врача-методиста,
а также освобождение от нее производится приказом руководителя организации.
5. Врач-методист должен знать:
5.1. Теорию
и методы статистики
5.2. Требования
к оформлению документации
5.3. Стандарты
менеджмента качества
5.4. Сроки
хранения документации
5.5. МКБ
5.6. Навыки
делового общения: деловая переписка, электронный документооборот
5.7. Программы
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи,
территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи
5.8. Порядки
оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи, клинические
рекомендации (протоколы лечения) по вопросам оказания медицинской помощи в
соответствии с профилем деятельности медицинской организации
5.9. Статистические
методы обработки данных
5.10.
Методику сбора жалоб и анамнеза у пациента (их законных представителей)
5.11.
Методику физикального исследования пациентов (осмотр, пальпация, перкуссия,
аускультация)
5.12.
Клинические признаки внезапного прекращения кровообращения и (или) дыхания
5.13.
Правила проведения базовой сердечно-легочной реанимации
5.14.
___________________________________________________________________________
6. Врач-методист подчиняется
непосредственно ____________.
7. На время отсутствия врача-методиста
(отпуск, болезнь, пр.) его обязанности исполняет лицо, назначенное в
установленном порядке. Данное лицо приобретает соответствующие права и несет
ответственность за надлежащее их исполнение.
8. Врач-методист должен
соблюдать:
— врачебную тайну;
— клятву врача;
— принципы врачебной этики и
деонтологии в работе с пациентами (их законными представителями), коллегами;
— требования охраны труда и
пожарной безопасности, правил внутреннего трудового распорядка;
— законодательство Российской
Федерации в сфере охраны здоровья, в том числе прав граждан в сфере охраны
здоровья.
9.
________________________________________________________________
II. Должностные обязанности
В обязанности врача-методиста входит:
1. Организация
статистического учета в медицинской организации:
— Организация
учета и кодирования медико-статистической информации
— Ведение
документации в медицинской организации
— Взаимодействие
со страховыми медицинскими организациями
— Организация
обучения медицинских работников правилам учета и кодирования
медико-статистической информации
— Организация
и проведение социологических опросов
— Организация
совещаний в медицинской организации
— Учет
и подготовка статистической информации для обработки данных в медицинской
организации
— Сбор
и оценка показателей, характеризующих деятельность медицинской организации, и
показателей здоровья населения с использованием статистических методов,
информационно-аналитических медицинских систем и
информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»
2. Ведение
организационно-методической деятельности в медицинской организации:
— Оценка
внешней среды медицинской организации
— Оценка
эффективности внедрения новых организационных технологий в деятельность
медицинской организации
— Организация
электронного документооборота в медицинской организации
— Планирование
кадрового обеспечения медицинской организации
— Планирование
потребности медицинской организации в ресурсах
— Подготовка
методических материалов и их внедрение в деятельность медицинской организации
— Планирование
финансово-хозяйственной деятельности медицинской организации
— Анализ
и оценка результатов проведения социологических опросов
— Организация
непрерывного совершенствования профессиональных знаний и навыков в течение
трудовой жизни
— Подготовка
материалов к проведению санитарно-просветительной работы
— Разработка
локальных нормативных актов медицинской организации
3. Оказание
медицинской помощи в экстренной форме:
— Оценка
состояния пациента, требующего оказания медицинской помощи в экстренной форме
— Распознавание
состояний, представляющих угрозу жизни пациентов, включая состояние клинической
смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и
(или) дыхания), требующих оказания медицинской помощи в экстренной форме
— Оказание
медицинской помощи в экстренной форме пациентам при состояниях, представляющих
угрозу жизни пациентов, в том числе клинической смерти (остановка жизненно
важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания)
— Применение
лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения при оказании
медицинской помощи в экстренной форме
III. Права
Врач-методист имеет право:
1. Запрашивать и получать
необходимую информацию, а также материалы и документы, относящиеся к вопросам
своей деятельности.
2. Повышать квалификацию,
проходить переподготовку (переквалификацию)
3. Принимать участие в
обсуждении вопросов, входящих в его функциональные обязанности.
4. Вносить предложения и
замечания по вопросам улучшения деятельности на порученном участке работы.
5. Требовать от руководства
организации оказания содействия, в том числе обеспечения
организационно-технических условий и оформления установленных документов,
необходимых для исполнения должностных обязанностей.
6. Принимать самостоятельные
решения, руководствуясь квалификационными требованиями и должностными
обязанностями
7. ___________________________________________________________
IV. Ответственность
Врач-методист несет
ответственность:
1. За ненадлежащее исполнение
или неисполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей
должностной инструкцией, — в пределах, определенных действующим трудовым
законодательством Российской Федерации.
2. За правонарушения,
совершенные в процессе осуществления своей деятельности, — в пределах,
определенных действующим административным, уголовным и гражданским
законодательством Российской Федерации.
3. За причинение материального
ущерба — в пределах, определенных действующим трудовым и гражданским
законодательством Российской Федерации.
4.
____________________________________________________________________
Настоящая
должностная инструкция разработана в соответствии с положениями (требованиями)
Трудового кодекса Российской Федерации от 30.12.2001 г. № 197 ФЗ (ТК РФ) (с
изменениями и дополнениями), профессионального стандарта «Специалист в области организации
здравоохранения и общественного здоровья»
утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты Российской
Федерации от 7 ноября 2017г. №768н и иных нормативно–правовых актов,
регулирующих трудовые отношения.
Поделиться ссылкой:
Должностная инструкция врача-методиста
1. Общие положения
1. Настоящая должностная инструкция определяет должностные обязанности, права и ответственность врача-методиста.
2. На должность врача-методиста назначается лицо, имеющее высшее профессиональное (медицинское) образование, послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье», «Социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы», «Управление сестринской деятельностью» без предъявления требований к стажу работы.
3. Врач-методист должен знать: Конституцию Российской Федерации; законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации, определяющие деятельность органов здравоохранения и медицинских организаций; основы организации здравоохранения и общественного здоровья; организацию скорой, первичной медико-санитарной медицинской помощи: специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи; организацию амбулаторно-поликлинической помощи населению; организацию стационарной помощи населению; организацию лечебно-профилактической помощи рабочим промышленных предприятий; организацию специализированной помощи населению; организацию медицинской помощи сельскому населению; организацию акушерско-гинекологической помощи; организацию медицинской помощи подросткам; организацию медицинской помощи детям; организацию скорой и неотложной помощи населению; правила действия при обнаружении больного с признаками особо опасных инфекций, ВИЧ-инфекции; организацию диспансеризации населения; основы управления здравоохранением; основы планирования и экономики здравоохранения; теорию и методы санитарной статистики; статистику здоровья населения; статистику здравоохранения; вопросы международной статистики; основы медицинской кибернетики; правила внутреннего трудового распорядка; правила по охране труда и пожарной безопасности.
4. Врач-методист назначается на должность и освобождается от должности приказом руководителя медицинской организации в соответствии с действующим законодательством РФ.
5. Врач-методист непосредственно подчиняется заведующему организационно-методическим отделом, а при его отсутствии руководителю медицинской организации или его заместителю.
2. Должностные обязанности
Рассчитывает показатели здоровья населения и показатели деятельности медицинской организации, подразделения. Составляет проект плана развития здравоохранения региона, района, медицинской организации для включения его в план социально-экономического развития региона (района). Планирует на основе анализа конкретной ситуации в регионе (районе) развитие различных видов медицинской помощи населению. Организует работу в медицинских организациях региона (района) по внедрению передового опыта элементов научной организации труда в организациях. Организует систему контроля исполнения запланированных мероприятий. Проводит инструктаж работников медицинских организаций по вопросам организационно-методической работы. Организует занятия, семинары, совещания, конференции по обмену опытом. Осуществляет контроль за выполнением запланированных мероприятий в регионе, районе, медицинских организациях.
3. Права
Врач-методист имеет право:
1. вносить предложения руководству по совершенствованию организационно-методической работы и лечебно-диагностического процесса, в т.ч. по улучшению организации и условий своей трудовой деятельности;
2. контролировать в рамках своей компетенции работу среднего и младшего медицинского персонала, отдавать им распоряжения и требовать их четкого исполнения, вносить предложения руководству по их поощрению или наложению взысканий;
3. запрашивать, получать и пользоваться информационными материалами и нормативно-правовыми документами, необходимыми для исполнения своих должностных обязанностей;
4. принимать участие в научно-практических конференциях и совещаниях, на которых рассматриваются вопросы, связанные с его работой;
5. проходить в установленном порядке аттестацию с правом получения соответствующей квалификационной категории;
6. повышать свою квалификацию на курсах усовершенствования не реже одного раза в 5 лет.
Врач-методист пользуется всеми трудовыми правами в соответствии с Трудовым кодексом РФ.
4. Ответственность
Врач-методист несет ответственность за:
1. своевременное и качественное осуществление возложенных на него должностных обязанностей;
2. своевременное и квалифицированное выполнение приказов, распоряжений и поручений руководства, нормативно-правовых актов по своей деятельности;
3. соблюдение правил внутреннего распорядка, противопожарной безопасности и техники безопасности;
4. своевременное и качественное оформление медицинской и иной служебной документации, предусмотренной действующими нормативно-правовыми документами;
5. предоставление в установленном порядке статистической и иной информации по своей деятельности;
6. соблюдение исполнительской дисциплины и выполнение должностных обязанностей подчиненными ему работниками (при их наличии);
7. оперативное принятие мер, включая своевременное информирование руководства, по устранению нарушений техники безопасности, противопожарных и санитарных правил, создающих угрозу деятельности медицинской организации, его работникам, пациентам и посетителям.
За нарушение трудовой дисциплины, законодательных и нормативно-правовых актов врач-методист может быть привлечен в соответствии с действующим законодательством в зависимости от тяжести проступка к дисциплинарной, материальной, административной и уголовной ответственности.