Описание препарата Изопринозин (таблетки, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 28.03.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Изопринозин
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
28.03.2022
28.03.2022
28.03.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
- B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
- B01 Ветряная оспа [varicella]
- B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
- B05 Корь
- B07 Вирусные бородавки
- B08.1 Контагиозный моллюск
- B25 Цитомегаловирусная болезнь
- B27 Инфекционный мононуклеоз
- B97.7 Папилломавирусы
- H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+)
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- J38.1 Полип голосовой складки и гортани
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| инозин пранобекс (Изопринозин) | 500 мг |
| вспомогательные вещества: маннитол — 67,0 мг; крахмал пшеничный — 67,0 мг; повидон К30 — 10,0 мг; магния стеарат — 6,0 мг |
Описание лекарственной формы
Продолговатые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне. Без запаха или с легким аминовым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуностимулирующее.
Фармакодинамика
Изопринозин — синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием ГКС, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона-гамма, ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, ЦМВ и вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека III типа, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия препарата Изопринозин связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитов, обладающих противовирусными свойствами интерферонов альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax ингредиентов в плазме крови определяется через 1–2 ч.
Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. T1/2 составляет 3,5 ч — для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 мин — для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24–48 ч.
Показания
- лечение гриппа и других ОРВИ;
- инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex 1, 2, 3 и 4-го типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
- подострый склерозирующий панэнцефалит;
- цитомегаловирусная инфекция;
- корь тяжелого течения;
- папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
- контагиозный моллюск.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- аритмии;
- хроническая почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15–20 кг).
С осторожностью: одновременное назначение изопринозина с лекарственными препаратами — ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, острая печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Препарат противопоказан во время беременности, т.к. безопасность применения не исследовалась.
Период грудного вскармливания. Отсутствуют данные по экскреции изопринозина или его метаболитов с грудным молоком. Нельзя исключить риск для младенца. Во время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность. Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность человека. Исследования у животных не показали влияния на фертильность.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, после еды, запивая небольшим (около 1/2 стакана) количеством воды.
Рекомендуемая доза взрослым и детям с 3 лет (масса тела от 15–20 кг) составляет 50 мг/кг/сут, разделенная на 3–4 приема. Взрослым — по 6–8 табл./сут, детям — по 1/2 табл./5 кг/сут. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг/сут, разделенная на 4–6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых — 3–4 г/сут, для детей — 50 мг/кг/сут.
Продолжительность лечения
При острых заболеваниях: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5–10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.
Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500–1000 мг/сут (1–2 табл.) в течение 30 дней.
При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5–10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период — по 1 табл. 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.
При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 табл. 3 раза в день, детям — по 1/2 табл./5 кг/сут в 3–4 приема в течение 14–28 дней в виде монотерапии.
При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 табл. 3 раза в день, детям — по 1/2 табл./5 кг/сут в 3–4 приема в день либо в качестве монотерапии, или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14–28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 мес.
При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 табл. 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2–3 аналогичных курса с интервалом в 10–14 дней.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. Коррекция дозы при применении у пожилых пациентов не требуется, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще наблюдается повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Дети. Препарат применяется у детей старше 3 лет.
Почечная и печеночная недостаточность. При лечении препаратом следует каждые 2 нед проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 нед при длительных курсах лечения препаратом.
Побочные действия
В соответствии с классификацией ВОЗ все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить на основании доступных данных).
Со стороны иммунной системы: нечасто — крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, боль в эпигастрии, снижение аппетита; нечасто — диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — временное повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд, сыпь; нечасто: макулопапулезная сыпь; частота неизвестна — эритема.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — боль в суставах, обострение подагры.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто — повышение концентрации азота мочевины в крови.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата. Изопринозин следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол) или урикозурические средства, включая диуретики — тиазидные диуретики (гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. при этом может наблюдаться повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации последнего в плазме крови и удлиняет его T1/2 (при совместном применении может потребоваться коррекция дозы зидовудина).
Передозировка
При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Особые указания
Изопринозин, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (предпочтительно с первых суток заболевания).
После двух недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Также при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты, или препаратами, нарушающими функцию почек.
При длительном применении после четырех недель приема целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты в плазме крови). Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку он подвергается метаболизму в печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Влияние изопринозина на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Форма выпуска
Таблетки, 500 мг. По 10 табл. в блистере ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 2, 3 или 5 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. На пачку картонную дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Производитель
Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента», С.А., Португалия, ул. Консильери Педрозу, 66, 69-В, Келуз де Байшу, 2730-055, Баркарена, Португалия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Организация, принимающая претензии потребителей ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35.
www.teva.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
ISPR-RU-00740-DOC-02.2022
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Изопринозин (Isoprinosine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Изопринозин
💊 Состав препарата Изопринозин
✅ Применение препарата Изопринозин
📅 Условия хранения Изопринозин
⏳ Срок годности Изопринозин
Описание лекарственного препарата
Изопринозин
(Isoprinosine)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2023.08.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Код ATX:
J05AX05
(Инозин пранобекс)
Активное вещество:
инозин пранобекс
(inosine pranobex)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Изопринозин |
Таб. 500 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: П N015167/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Изопринозин
Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; без запаха или с легким аминовым запахом.
Вспомогательные вещества: маннитол — 67 мг, крахмал пшеничный — 67 мг, повидон К30 — 10 мг, магния стеарат — 6 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные×.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные×.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Изопринозин — синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов. Усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами интерферонов альфа и гамма, обладающих противовирусными свойствами.
При комбинированном назначении усиливает действие интерферона альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме крови определяется через 1-2 ч.
Метаболизм
Быстро подвергается метаболизму. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты, N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат — до o-ацилглюкуронид. Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
Выведение
T1/2 составляет 3.5 ч для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 мин — для пара-ацетамидобензоата. Выводится почками. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 ч.
Показания препарата
Изопринозин
- лечение гриппа и других ОРВИ;
- инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типов 1, 2, 3 и 4: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит;
- опоясывающий лишай, ветряная оспа;
- инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
- цитомегаловирусная инфекция;
- корь тяжелого течения;
- папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
- контагиозный моллюск.
Режим дозирования
Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше (с массой тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема (для взрослых — 6-8 таб./сут, для детей — по 1/2 таб. на 5 кг массы тела/сут).
При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/сут, для детей — 50 мг/кг/сут.
Продолжительность лечения при острых заболеваниях у взрослых и детей обычно составляет от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.
Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут (1-2 таб.) в течение 30 дней.
При герпетической инфекции взрослым и детям препарат назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период — по 1 таб. 2 раза/сут в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.
При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таб. 3 раза/сут, детям — по 1/2 таб. на 5 кг/массы тела/сут в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.
При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таб. 3 раза/сут, детям — по 1/2 таб. на 5 кг/массы тела/сут в 3-4 приема, либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц.
При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таб. 3 раза/сут в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом 10-14 дней.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1%, <10%), иногда (≥0.1%, <1%).
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, боль в эпигастрии; иногда — диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.
Дерматологические реакции: часто — зуд.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, слабость; иногда — сонливость, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда — полиурия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — боль в суставах, обострение подагры.
Противопоказания к применению
- мочекаменная болезнь;
- подагра;
- аритмии;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения Изопринозина при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
После 4 недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени (активность трансаминаз).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности, мочекаменной болезни.
После 4 недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функции почек (уровень креатинина, мочевой кислоты).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
Особые указания
После 2 недель применения Изопринозина рекомендуется провести контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
При длительном приеме после 4 недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, уровень креатинина, мочевой кислоты).
Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении Изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет специальных противопоказаний.
Передозировка
Случаи передозировки Изопринозина не описаны.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении иммунодепрессанты могут снижать эффективность Изопринозина.
Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в т.ч. диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин.
Условия хранения препарата Изопринозин
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Изопринозин
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
«Общество с ограниченной ответственностью «Тева» 115054 Москва, ул. Валовая, д. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель:
Действующее вещество: Инозин пранобекс
Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.
Вы можете позвонить нам и мы закажем данный товар лично для Вас
Действующее вещество:
Инозин пранобекс (Inosine pranobex)
Фармакологическая группа
- Иммуностимулирующее средство [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
- B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
- B01 Ветряная оспа [varicella]
- B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
- B05 Корь
- B07 Вирусные бородавки
- B08.1 Контагиозный моллюск
- B25 Цитомегаловирусная болезнь
- B27 Инфекционный мононуклеоз
- B97.7 Папилломавирусы
- H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+)
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- J38.1 Полип голосовой складки и гортани
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| инозин пранобекс | 500 мг |
| вспомогательные вещества: маннитол; крахмал пшеничный; повидон; магния стеарат |
Описание лекарственной формы
Таблетки: продолговатые, двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, противовирусное.
Фармакодинамика
Изопринозин — синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием ГКС, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона-гамма, ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, ЦМВ и вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека типа III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов-альфа и -гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax ингредиентов в плазме крови определяется через 1–2 ч.
Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. T1/2 составляет 3,5 ч — для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 мин — для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24–48 ч.
Показания препарата Изопринозин
лечение гриппа и других ОРВИ;
инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex 1, 2, 3 и 4-го типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
цитомегаловирусная инфекция;
корь тяжелого течения;
папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
контагиозный моллюск.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
подагра;
мочекаменная болезнь;
аритмии;
хроническая почечная недостаточность;
детский возраст до 3 лет (масса тела до 15–20 кг).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период кормления грудью, т.к. безопасность применения не исследовалась.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1 и <10%); иногда (≥0,1 и <1%).
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, боль в эпигастрии; иногда — диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — временное повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, слабость; иногда — сонливость, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда — полиурия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — боль в суставах, обострение подагры.
Взаимодействие
Иммунодепрессанты могут снижать эффективность действия препарата. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в т.ч. диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза взрослым и детям с 3 лет (масса тела от 15–20 кг) составляет 50 мг/кг/сут, разделенная на 3–4 приема. Взрослым — по 6–8 табл./сут, детям — по 1/2 табл./5 кг массы тела/сут. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг/сут, разделенных на 4–6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых — 3–4 г/сут, для детей — 50 мг/кг/сут.
Продолжительность лечения
При острых заболеваниях: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5–10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.
Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500–1000 мг в сутки (1–2 табл.) в течение 30 дней.
При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5–10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период — по 1 табл. 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.
При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 табл. 3 раза в день, детям — по 1/2 табл./5 кг массы тела/сут в 3–4 приема в течение 14–28 дней в виде монотерапии.
При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 табл. 3 раза, детям — по 1/2 табл./5 кг массы тела в 3–4 приема в день либо в качестве монотерапии, или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14–28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 мес.
При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 табл. 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2–3 аналогичных курса с интервалом в 10–14 дней.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Особые указания
После 2-недельного применения Изопринозина следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
При длительном приеме, после 4 нед применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функций печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).
Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении Изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты, или препаратами, нарушающими функцию почек.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Нет специальных противопоказаний.
Форма выпуска
Таблетки, 500 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ и алюминиевая фольга), 10 шт. 2, 3 или 5 блистеров в пачке картонной.
Производитель
Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента». Ул. Консильери Педрозу, 69-В, Келуз де Байшу, 2730-055 Баркарена, Португалия.
Упаковщик: Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента», Португалия или Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд».
Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
NPS-RU-00013-DOK-PHARM-23072016
Условия хранения препарата Изопринозин
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Изопринозин
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Изопринозин при ВПЧ – эффективное противовирусное средство ненаправленного действия, которое борется с различными штатами вируса папилломы человека. Препарат выпускается в форме таблеток и может приниматься детьми с 3 лет. Специалисты и покупатели оставляют в основном положительные отзывы о действии медикамента. Средство позволяет предотвратить дальнейшее развитие папиллом и бородавок, появление новых очагов болезни, повышает общий иммунитет и борется с репликацией вирусного РНК.
Состав и принцип действия
Изопринозин от папиллом состоит из инозин пранобекса (активное вещество). Данное соединение оказывает положительное влияние на иммунную систему организма, обладает неспецифическим противовирусным действием. Изопринозин влияет на вирусную РНК и приостанавливает репликацию вирусов, а также распространение зараженных белков. За счет этого прекращается развитие вируса, организму становится легче побороть его.
Кроме того, данные таблетки от бородавок и папиллом усиливают выработку лимфоцитов. Они подавляют деятельность вирусов и вырабатывают естественный интерферон альфа – сильнейшее противовирусное вещество, которое помогает не только при ВПЧ, но и при гепатитах. Однако, учитывая, что генерация интерферона ограничена естественными дозировками, вещество действует только на более слабые вирусы.
Изопринозин при кондиломах (ВПЧ полового типа) подавляет не только деятельность самого вируса, но и воспалительные процессы в малом тазу, которые часто стимулируют развитие вируса папилломы человека. За счет этого восстанавливается иммунитет, снижается количество осложнений; организм самостоятельно справляется с вирусом.
Так как ВПЧ – неизлечимое вирусное заболевание, изопринозин не позволяет провести полноценную терапию. Однако этот препарат приостанавливает репликацию вируса, чего достаточно для достижения лечебного эффекта. Во время приема средства:
- прекращается появление новых очагов кондилом;
- происходит отмирание уже образовавшихся бородавок (не всегда);
- значительно снижается риск развития рака на фоне ВПЧ.
За счет благоприятного воздействия на иммунитет организма даже после отмены курса некоторое время сохраняется лечебный эффект.
Показания и противопоказания
Изопринозин назначается при впч 16 типа, ВПЧ 56 и 18 типа, а также многих других штаммах. Он обладает неспецифическим противовирусным действием, поэтому может помогать против всех штаммов вируса папилломы человека. В случае заражения паппиломавирусной инфекцией препарат лучше всего поможет против папиллом в гортани и в области половых органов.
Изопринозин действует и против других вирусных заболеваний:
Изопринозин назначается при впч 16 типа, ВПЧ 56 и 18 типа, а также многих других штаммах
- герпесных инфекций, в том числе вируса Эпштейна-Бара, вызывающего разрастание лимфоидных тканей;
- контагиозного моллюска;
- гриппа и ОРВИ;
- кори;
- опоясывающего лишая;
- мононуклеоза.
Поможет ли данное средство бороться со СПИДом при ВИЧ? К сожалению, изопринозин не обладает никаким действием против данного вируса.
Препарат не помогает при бактериальных инфекциях, например, при хламидиозе. Он может только снизить воспалительный процесс.
Противопоказания к применению изопринозина следующие:
- возраст до 3 лет (или вес до 15 кг);
- подагра;
- аритмические нарушения сердцебиения;
- камни в мочевыделительной системе;
- индивидуальная непереносимость компонентов состава.
В случае обнаружения признаков аллергии прием препарата следует остановить, а пациенту – обратиться к врачу.
Как применять изопринозин при ВПЧ
Как принимать изопринозин от кондилом и папиллом взрослым и детям? Инструкция по применению подробно описывает данный процесс.
Лечение изопринозином проводится при помощи таблеток. Их удобно брать с собой на работу или в дорогу. Препарат нужно употреблять согласно установленной дозировке 3-4 раза в день. Установленное количество таблеток, не разжевывая, запивают водой. Пациент может принимать препарат независимо от приемов пищи, натощак или после еды.
После месяца терапии пациенту обязательно нужно посетить врача для контроля функций печени и почек. Рекомендуется наблюдаться у врача каждые две недели, чтобы проверять эффективность лечения и корректировать дозировку исходя из индивидуальных показаний.
Правила расчета дозировки
При папилломах дозировка рассчитывается исходя из массы тела пациента
При папилломах дозировка рассчитывается исходя из массы тела пациента. Доза для детей с 3 лет составляет 250 мг на 5 кг веса. Полученную путем вычислений дозу делят на 3 или 4 приема. В день детям можно давать не более 50 мг на один килограмм веса.
У взрослых максимальная дозировка составляет от 3 до 4 г. Точную дозу следует рассчитывать исходя из веса, а также показаний специалиста. Стандартная дозировка для пациента – от 6 до 8 таблеток дозировкой 500 мг. Прием разбит на 3-4 части. Рассчитывают дозировку так же, как и у детей: по 250 мг на 5 кг веса. Если вес пациента превышает 80 кг, то следует остановиться на дозе 4 грамма в сутки.
Длительность терапии и количество курсов
Курс лечения и схема приема зависят от типа ВПЧ и наличия осложнений. Схема лечения при стандартном ВПЧ, не осложненном дополнительными заболеваниями и не рецидивирующем, следующая:
- ежедневная доза у взрослых – 3 таблетки 2 раза в день;
- детям необходимо принимать по 250 мг на 5 кг веса за 3-4 приема;
- длительность терапии составляет от 14 до 28 дней в зависимости от скорости проявления терапевтических эффектов.
Сколько пить препарат при кондиломах рецидивирующего характера? Применять следует то же количество таблеток, что и при стандартном ВПЧ. Однако курс терапии необходимо повторить: 3 курса по 14-28 дней с интервалом в 1 месяц. Препарат может применяться как единственное лечебное средство или являться дополнительной процедурой после деструктивного удаления образований.
При дисплазии шейки матки, вызванной папилломами, необходимо принимать 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 суток. Затем курс нужно дважды повторить, делая перерывы по 10 дней.
Побочные эффекты и сочетание с алкоголем
Изопронизин не следует совмещать с алкогольными напитками. Это может вызвать повышенную нагрузку на печень. В результате пагубного воздействия этанола вкупе с токсическими веществами препарата разрушаются гепатоциты. Это может привести к образованию соединительной ткани на месте функционирующих клеток и, как следствие, к фиброзу печени.
Кроме того, когда пациент одновременно употребляет медикамент и спиртные напитки, из-за повышенной нагрузки на печень та работает медленнее и несвоевременно выводит токсины. Из-за этого токсические вещества накапливаются в организме. Они оказывают негативное влияние на почки, могут сказываться на состоянии нервной системы.
О совмещении противовирусного медикамента с препаратами на основе этанола следует проконсультироваться со специалистом.
Возможны различные побочные эффекты (как на фоне приема алкоголя, так и ввиду передозировки или аллергических реакций):
- тошнота и рвота;
- боли в животе;
- головная боль и головокружение;
- зуд кожи;
- болевые ощущения в области суставов, особенно при наличии заболеваний хрящевой ткани;
- нарушения сна;
- диарея или запор.
Постоянные побочные эффекты являются основанием к прекращению терапии и подбору аналогов.
Аналоги
Изопринозин – действенное лекарство от папилломы человека, однако у препарата много побочных эффектов, он отличается высокой ценой и длительным курсом терапии. Чем можно заменить этот медикамент?
Аналоги дешевле, но не всегда гарантируют отсутствие побочных эффектов. Пейте представленные медикаменты только после консультации с врачом.
Один из основных аналогов – Циклоферон
Один из основных аналогов – Циклоферон. Он немного дороже (190 рублей против 250 за 10 таблеток). При этом общее количество таблеток за весь курс терапии составляет от 20 до 40, что значительно меньше, чем при использовании изопринозина. Препарат помогает против герпетической инфекции и гриппа. Точное лечебное действие против папиллом не установлено.
Подойдет также индинол. Препарат стоит 2200 рублей за 60 таблеток, при этом принимать необходимо по одной таблетке в течение 21 дня. Большая упаковка подойдет для партнеров, так как лечение ВПЧ рекомендовано сразу у обоих половых партнеров из-за высокого риска передачи во время половых контактов. Индинол не является иммуномодуляторов, он обладает лишь противовирусным действием. Его прием нужно сопровождать применением препаратов для улучшения иммунитета.
Мнение врачей и покупателей
Противовирусное лечение на основе изопринозина широко применяется в медицинской практике. Инфекционистами и дерматологами отмечается, что воздействие препарата в основном положительное. Он позволяет приостановить распространение множества вирусов, избавляет пациента от неприятных симптомов.
Среди минусов, которые отмечают пациенты и доктора – побочные эффекты и дорогостоящее лечение. В связи с длительностью применения (время лечения составляет от 14 до 30 дней), а ежедневно необходимо принимать от 6 до 8 таблеток, на терапию тратятся большие средства.
Отзывы в целом положительные. Понять, кому препарат поможет, а у кого вызовет аллергию, можно только после консультации со специалистом. Людям, которые собираются начать терапию, рекомендуется пройти иммунограмму. Это поможет избежать возникновения неприятных побочных эффектов.
Лечение изопринозином проводится только после консультации со специалистом. Обращение к врачу обязательно для достижения высокого эффекта и во избежание побочных эффектов со стороны ЖКТ, ЦНС и многих других систем организма.
Видео
Инопринозин аналоги.