Изаман инструкция по применению цена отзывы аналоги

АЗНАМ Дж — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-002492/10

Торговое наименование препарата

Азнам Дж

Международное непатентованное наименование

Азтреонам

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В одном флаконе содержится

Активное вещество:

Азтреонам в пересчете на безводный азтреонам 0,5 г или 1,0 г,

Вспомогательное вещество: L-аргинин.

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик монобактам

Код АТХ

J01DF

Фармакодинамика:

Моноциклический бета-лактамный антибиотик, структурно отличается от др. бета-лактамных антибиотиков (таких как пенициллины, цефалоспорины). Ядром молекулы является альфа-метил- 3-амино-моно-бактамная кислота. Подавляет синтез клеточной стенки, действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Из-за высокого аффинитета азтреонама к пенициллин-связывающему белку 3 устойчив к бета-лактамазам (в т.ч. пенициллиназам и цефалоспориназам) грамотрицательных бактерий. Обладает мощной и специфической активностью in vitro в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей, включая Pseudomonas aeruginosa.

Активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как in vitro, так и in vivo:

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Citrobacterspp., включая C.Jreundii

Enterobacter spp., включаяE. cloacae
Escherichiacoli
Haemophilusinjluenzae (включая ампициллин-устойчивые и дp. пенициллиназопродуцирующие штаммы)
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Serratia species, включаяS. marcescens

Следующие штаммы были чувствительны in vitro, однако, клиническое значение этих данных неизвестно

Aeromonashydrophila

Morganellamorganii
Neisseriagonorrhoeae(включая пенициллиназопродуцирующие штаммы)
Pasteurella multocida
Proteus vulgaris
Providencia
Stuartii
Providencia rettgeri
Yersinia enterocolitica

В комбинации с аминогликозидами in vitro активен в отношении большинства штаммов Р. aeruginosa, некоторых штаммов Enterobacteriaceae, и др. грамотрицательных аэробных бактерий.

Возможно применение азтреонама при аллергии к пенициллинам, цефалоспоринам и карбапенемам. Между азтреонамом и аминогликозидами существует перекрестная резистентность. Редко вызывает дисбактериоз.

Фармакокинетика:

Время достижения максимальной концентрации после в/м введения (ТСmах) — 1ч. После однократного в/в или в/м введения равных доз сывороточные концентрации через 1 ч сходны (1.5 ч после начала в/в инфузии), причем динамика сывороточных концентраций в последующем аналогична. Проходит через гистогематические барьеры и хорошо проникает в ткани. Период полувыведения (Т1/2) — около 1.7 ч (в интервале 1.5-2 ч) при нормальной функции почек независимо от дозы и способа введения, при нарушении выделительной функции почек и в пожилом возрасте — удлиняется. Сывороточный клиренс — около 90 мл/мин, почечный клиренс — около 56 мл/мин. Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии составляет около 12 л, что приблизительно эквивалентно объему внеклеточной жидкости. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) при воспалении мозговых оболочек, проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Незначительно метаболизируется в печени. 60-70% выводится почками в неизмененном виде и в виде неактивного продукта гидролиза бета-лактамного кольца, 12% — через кишечник. Фармакокинетические параметры у взрослых и у детей (старше 9 месяцев) сопоставимы.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

-мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные), включая пиелонефрит и цистит (в т.ч. рецидивирующий);

-нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит;

-септицемия;

-кожи и мягких тканей;

-интраабдоминальные инфекции, включая перитонит;

-гинекологические инфекции, включая эндометрит и параметрит.

Азтреонам показан также в качестве дополнительной терапии при хирургических вмешательствах для предупреждения инфекций, включая абсцесс, инфекционные осложнения при перфорации полых органов, инфекции кожи и серозных поверхностей.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность (ХПН) (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин), печеночная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст (до 9 мес).

С осторожностью:

Аллергические реакции на другие бета-лактамные антибиотики.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Доза и способ введения подбирается индивидуально в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести и места инфекции, а также от общего состояния пациента. Курс лечения зависит от тяжести инфекции и лечение должно еще продолжаться как минимум в течение 48 ч после исчезновения клинических симптомов инфекции.

Внутривенный путь введения рекомендуется у пациентов, которым требуются разовые дозы более 1 г или при септицемии, ограниченном паренхимальном абсцессе (в т.ч. интраабдоминальный абсцесс), при перитоните или др. тяжелых системных или жизнеугрожающих инфекциях.

Дозы азтреонама при лечении взрослых и детей старше 9 месяцев

Тип инфекции

Дозы

Интервал между введениями (ч)

Взрослые*

Инфекции

мочевыводящих путей

0.5-1 г

8 или 12 ч

Умеренно тяжелые системные инфекции

1-2 г

8 или 12 ч

Тяжелые или

жизнеугрожающие

инфекции

2 г

6 или 8 ч

* Максимальная рекомендуемая суточная доза

8 г

Дети*

Легкие и умеренно тяжелые инфекции

30 мг/кг

Умеренно тяжелые и тяжелые инфекции

30 мг/кг

6 или 8 ч

* Максимальная рекомендуемая суточная доза

120 мг/кг

При ХПН (КК более 10 мл/мин) требуется коррекция доз с учетом показателя КК. При КК 10-30 мл/мин доза составляет 1/2 от рекомендуемой дозы в зависимости от тяжести инфекции.

Клиренс креатинина можно вычислить по следующей формуле: Для мужчин: КК = масса тела (кг) х (140возраст (лет))/72 х концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл)

Для женщин — полученный результат умножается на 0.85.

У детей с нормальной функцией почек необходимо в/в введение препарата. Имеются ограниченные данные по в/м введению препарата у детей, а также по коррекции режима дозирования при нарушении функции почек у детей.

Правила приготовления раствора для в/в и в/м введения

Для в/в струйного введения: содержимое флакона необходимо растворить с помощью 6-10 мл стерильной воды для инъекций, встряхнуть до полного растворения. Разведенный препарат вводят в/в струйно медленно в течение 3-5 мин.

Для в/в капельного введения: содержимое флакона (1 г) предварительно растворяют с помощью не менее 3 мл стерильной воды для инъекций, в последующем растворенный таким образом препарат разводят следующими растворителями (не менее 50 мл на 1 препарата):

0.9% раствор натрия хлорида

Раствор Рингера для инъекций

Раствор Рингера с лактатом для инъекций

5% или 10% раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций

В/в капельное введение проводится в течение 20-60 мин.

Для в/м введения: содержимое флакона с 0.5 г азтреонама растворяют при помощи 1.5 мл, 1 г азтреонама — 3 мл растворителя соответственно.

В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы:

-стерильная вода для инъекций;

-0.9% раствор натрия хлорида для инъекций.

Вводят путем глубокой инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или латеральную часть бедра.

Раствор готовят непосредственно перед введением, неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, бронхоспазм; токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, крапивница.

Сo стороны органов кроветворения: панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, эозинофилия, лейкоцитоз, тромбоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: спастические боли в животе, гепатит, желтуха, редкие случаи диареи, вызванной С. difficile, включая псевдомембранозный колит или кровотечения из желудочно-кишечного тракта. Возникновение симптомов псевдомембранозного колита возможно как во время, так и после лечения препаратом.

Со стороны кожных покровов: пурпура, петехии, зуд, обильное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, транзиторные изменения на ЭКГ (желудочковая бигемения и преждевременное сокращение желудочков), «приливы» крови.

Со стороны дыхательной системы: свистящее дыхание, одышка, боль в грудной клетке.

Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, бессонница, парестезия, спутанность сознания, судороги.

Со стороны скелетной мускулатуры: боль в мышцах.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, диплопия, изъязвление слизистой оболочки полости рта, извращение вкуса, онемение языка, чиханье, заложенность носа, неприятный запах изо рта.

Прочие: вагинальный кандидоз, вагинит, болезненность молочных желез, слабость, головная боль, лихорадка, недомогание.

Лабораторные показатели: повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), увеличение протромбинового времени и частичного тромбопластинового времени, положительная проба Кумбса, гиперкреатининемия.

Местные реакции: при в/в введении — флебит, тромбофлебит, неприятные ощущения в месте в/м введения.

Передозировка:

Симптомы: полиморфные неспецифические проявления.

Лечение: симптоматическое, гемо- или перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим в одном флаконе с гепарином, цефрадином и метронидазолом.

Синергизм — с ванкомицином, клиндамицином, аминогликозидами, пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, метронидазолом.

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 0.5 г, 1,0 г.

Упаковка:

По 0,5 и 1,0 г действующего вещества во флакон прозрачного стекла, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины, обжатой алюминиевым кольцом, и пластиковым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Для стационаров:

10, 25, 48 или 100 флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Джодас Экспоим Пвт.Лтд, 33/2, A.B. Road, Pigdamber — 453446, (M.P.), India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Джодас Экспоим Пвт.Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Изаман

Таблетка содержит: изафенина — 0,005 г, маннита — 0,15 г; вспомогательные вещества.

Спастические и атонические запоры (запоры, связанные с непроизвольными сокращениями толстой кишки или с уменьшением ее двигательной активности), неврогенные дискинезии (нарушение подвижности) толстого кишечника.

Первые 3 дня ежедневно по 1 таблетке 1-2 раза в день, затем через день и 1-2 раза в неделю, при стойких запорах 2 таблетки однократно.

Таблетки в упаковке по 10 штук.

В защищенном от света месте.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Описание препарата «Изаман» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 7619.

Подобные по действию препараты:

Изаман

Таблетки «Изаман». Tabulettae «Isamanum».

Состав: изафенина — 0,005 г, маннита — 0,15 г.

Форма выпуска лекарства. Таблетки.

Применение и дозы препарата. Внутрь по 1—2 таблетки после еды ежедневно первые 3 дня. В дальнейшем назначают через день или 1—2 раза в неделю. При стойких запорах принимают 2 таблетки изамана однократно.

Действие лекарства. Слабительное. Изаман усиливает перистальтику кишок. Слабительный эффект составных частей потенцируется. Действие наступает через 6—12 ч.

Показания к применению. Спастические и атонические запоры, неврогенные дискинезии толстой кишки.

Противопоказания, возможные побочные явления, лечение осложнений и отравления. См. Фенолфталеин.

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения


0.5 г


1 г

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Инструкция по медицинскому применению

Азнам Дж (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-002492/10

Дата последнего изменения: 15.10.2020

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Азнам Дж

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Порошок
для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Состав
(на один флакон):

Дозировка

0,5 г

1,0 г

Азтреонам
в пересчете на безводный азтреонам

0,5 г

1,0 г

L-аргинин

0,4 г

0,8 г

Описание лекарственной формы

Белый
или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакокинетика

Время
достижения максимальной концентрации после в/м введения (
TCmax)
— 1
 ч.
После однократного в/в или в/м введения равных доз сывороточные концентрации
через 1
 ч
сходны (1,5
 ч
после начала в/в инфузии), причем динамика сывороточных концентраций в
последующем аналогична. Проходит через гистогематические барьеры и хорошо
проникает в ткани.

Период
полувыведения (
T1/2)
— около
 1,7 ч
 интервале
1,5–2
 ч)
при нормальной функции почек независимо от дозы и способа введения, при
нарушении выделительной функции почек и в пожилом возрасте — удлиняется.
Сывороточный клиренс — около 90 мл/мин, почечный клиренс — около
56 мл/мин. Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии
составляет около
 12 л,
что приблизительно эквивалентно объему внеклеточной жидкости.

Проникает
через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) при воспалении мозговых оболочек,
проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Незначительно
метаболизируется в печени. 60–70% выводится почками в неизмененном виде и в
виде неактивного продукта гидролиза бета-лактамного кольца, 12% — через
кишечник.

Фармакокинетические
параметры у взрослых и у детей (старше 9
 месяцев)
сопоставимы.

Фармакодинамика

Моноциклический
бета-лактамный антибиотик, структурно отличается от др. бета-лактамных
антибиотиков (таких как пенициллины, цефалоспорины). Ядром молекулы является
альфа-метил-3-амино-моно-бактамная кислота. Подавляет синтез клеточной стенки,
действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Из-за
высокого аффинитета азтреонама к пенициллинсвязывающему белку 3 устойчив к
бета-лактамазам (в т.ч. пенициллиназам и цефалоспориназам)
грамотрицательных бактерий. Обладает мощной и специфической активностью in vitro в отношении
грамотрицательных аэробных возбудителей, включая Pseudomonas aeruginosa.

Активен
в отношении большинства штаммов микроорганизмов как in vitro, так и in vivo.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Citrobacter spp.,
включая C. freundii

Enterobacter spp., включая
E. cloacae

Escherichia coli

Haemophilus influenzae (включая
ампициллинустойчивые
и
др. пенициллиназопродуцирующие
штаммы)

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae

Proteus mirabilis

Pseudomonas aeruginosa

Serratia species,
включая S. marcescens

Следующие штаммы были чувствительны in vitro, однако,
клиническое значение этих данных неизвестно

Aeromonas hydrophila

Morganella morganii

Neisseria gonorrhoeae
(включая пенициллиназопродуцирующие штаммы)

Pasteurella multocida

Proteus vulgaris

Providencia Stuartii

Providencia rettgeri

Yersinia enterocolitica

В
комбинации
с
аминогликозидами
in vitro
активен
в
отношении
большинства
штаммов
P. aeruginosa,
некоторых
штаммов
Enterobacteriaceae,
и
др. грамотрицательных
аэробных
бактерий.

Возможно
применение азтреонама при аллергии к пенициллинам, цефалоспоринам и
карбапенемам. Между азтреонамом и аминогликозидами существует перекрестная
резистентность. Редко вызывает дисбактериоз.

Показания

Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к азтреонаму аэробными
грамотрицательными микроорганизмами:

    
мочевыводящих
путей (осложненные и неосложненные), включая пиелонефрит и цистит (в т.ч.
рецидивирующий);

    
нижних
дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит;

    
септицемия;

    
кожи и мягких
тканей;

    
интраабдоминальные
инфекции, включая перитонит;

    
гинекологические
инфекции, включая эндометрит и параметрит.

Азтреонам
показан также в качестве периоперационной антибиотикопрофилактики при
хирургических вмешательствах для предупреждения инфекций, включая абсцессы,
инфекционные осложнения при перфорации полых органов, инфекции кожи и серозных
поверхностей.

Для
идентификации микроорганизма-возбудителя и определения чувствительности к
препарату Азнам‑Дж следует проводить бактериологические исследования.
Однако лечение препаратом может быть назначено еще до получения результатов
теста на чувствительность. Поскольку Азнам‑Дж активен в отношении
аэробных грамотрицательных микроорганизмов, его не следует назначать в
форме монотерапии на начальных этапах лечения, но препарат может применяться
вместе с другими антибиотиками, активными в отношении грамположительных и
анаэробных микроорганизмов до получения результатов соответствующих тестов на
чувствительность.

Пациентам
с тяжелыми формами инфекций, вызванных Pseudomonas
aeruginosa
, лучше назначать Азнам‑Дж вместе с
аминогликозидными антибиотиками, при одновременном применении которых
наблюдается явление синергизма. Для определения эффективности совместного
применения антибиотиков следует провести соответствующие тесты на
чувствительность. Как правило, при назначении антибиотиков аминогликозидного
ряда следует определять концентрацию антибиотиков в плазме крови и оценку
функции почек.

Противопоказания

Гиперчувствительность,
хроническая почечная недостаточность (ХПН) (клиренс креатинина (КК) менее
10 мл/мин), печеночная недостаточность, беременность, период лактации,
детский возраст (до 9
 мес).

С осторожностью

Аллергические
реакции на другие бета-лактамные антибиотики.

Применение при беременности и кормлении грудью

Азтреонам
противопоказан при беременности.

Азтреонам
проходит через плаценту и обнаруживается в кровотоке плода. Изучение действия
азтреонама в доклинических исследованиях показали отсутствие эмбрио-,
фетотоксического или тератогенного действия на плод. Однако, адекватные и
хорошо контролируемые испытания у беременных женщин не проводились. Поэтому
Азнам‑Дж применяется при беременности только при угрожающих жизни состояниях.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутримышечно
или внутривенно (струйно или капельно). Доза и способ введения подбирается
индивидуально в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести и места
инфекции, а также от общего состояния пациента. Курс лечения зависит от тяжести
инфекции и лечение должно еще продолжаться как минимум в течение 48
 ч
после исчезновения клинических симптомов инфекции.

Внутривенный
путь введения рекомендуется у пациентов, которым требуются разовые дозы более 1
 г
или при септицемии, ограниченном паренхимальном абсцессе (в
 т.ч.
интраабдоминальный абсцесс), при перитоните или др. тяжелых системных или
жизнеугрожающих инфекциях.

Дозы азтреонама при лечении взрослых и детей старше 9
месяцев

Тип инфекции

Дозы

Интервал между
введениями (ч)

Взрослые*

Инфекции мочевыводящих путей

0,5–1 г

8 или 12 ч

Умеренно тяжелые системные инфекции

1–2 г

8 или 12 ч

Тяжелые или жизнеугрожающие инфекции

2 г

6 или 8 ч

* Максимальная рекомендуемая суточная
доза

8 г

Дети*

Легкие и умеренно тяжелые инфекции

30 мг/кг

8 ч

Умеренно тяжелые и тяжелые инфекции

30 мг/кг

6 или 8 ч

* Максимальная рекомендуемая суточная
доза

120 мг/кг

При
ХПН (КК более 10 мл/мин) требуется коррекция доз с учетом показателя КК.

При
КК 10–30 мл/мин доза составляет 1/2 от рекомендуемой дозы в зависимости от
тяжести инфекции.

Клиренс
креатинина можно вычислить по следующей формуле:

Для мужчин:
КК = масса тела (кг) × (140 – возраст (лет)) / 72 × концентрация
креатинина в сыворотке крови (мг/дл)

Для женщин
— полученный результат умножается на 0,85.

У
детей с нормальной функцией почек необходимо в/в введение препарата. Имеются
ограниченные данные по в/м введению препарата у детей, а также по коррекции
режима дозирования при нарушении функции почек у детей.

Правила приготовления раствора для в/в и в/м введения

Для в/в струйного введения:
содержимое флакона необходимо растворить с помощью 6–10 мл стерильной воды
для инъекций, встряхнуть до полного растворения. Разведенный препарат вводят
в/в струйно медленно в течение 3–5 мин.

Для в/в капельного введения:
содержимое флакона (1
 г)
предварительно растворяют с помощью не
 менее
3 мл стерильной воды для инъекций, в последующем растворенный таким
образом препарат разводят следующими растворителями (не
 менее
50 мл на 1
 препарата):

    
0,9% раствор
натрия хлорида

    
Раствор Рингера
для инъекций

    
Раствор Рингера
с лактатом для инъекций

    
5% или 10%
раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций

В/в
капельное введение проводится в течение 20–60 мин.

Для в/м введения:
содержимое флакона с 0,5
 г
азтреонама растворяют при помощи 1,5 мл, 1
 г
азтреонама — 3 мл растворителя соответственно.

В
качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы:

    
стерильная вода
для инъекций;

    
0,9% раствор
натрия хлорида для инъекций.

Вводят
путем глубокой инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или
латеральную часть бедра.

Раствор
готовят непосредственно перед введением, неиспользованный раствор должен быть
уничтожен.

Побочные действия

Аллергические реакции

Анафилаксия,
ангионевротический отек, бронхоспазм; токсический эпидермальный некролиз, мультиформная
эритема, эксфолиативный дерматит, крапивница.

Со стороны органов кроветворения

Панцитопения,
нейтропения, тромбоцитопения, анемия, эозинофилия, лейкоцитоз, тромбоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы

Спастические
боли в животе, гепатит, желтуха, редкие случаи диареи, вызванной С.
 Difficile,
включая псевдомембранозный колит или кровотечения из желудочно-кишечного
тракта. Возникновение симптомов псевдомембранозного колита возможно, как во
время, так и после лечения препаратом.

Со стороны кожных покровов

Пурпура,
петехии, зуд, обильное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Снижение
артериального давления, транзиторные изменения на ЭКГ (желудочковая бигеминия и
преждевременное сокращение желудочков), «приливы» крови.

Со стороны дыхательной системы

Свистящее
дыхание, одышка, боль в грудной клетке.

Со стороны нервной системы

Головокружение,
вертиго, бессонница, парестезия, спутанность сознания, судороги.

Со стороны скелетной мускулатуры

Боль
в мышцах.

Со стороны органов чувств

Шум
в ушах, диплопия, изъязвление слизистой оболочки полости рта, извращение вкуса,
онемение языка, чиханье, заложенность носа, неприятный запах изо рта.

Прочие

Вагинальный
кандидоз, вагинит, болезненность молочных желез, слабость, головная боль,
лихорадка, недомогание.

Лабораторные показатели

Повышение
активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ),
щелочной фосфатазы (ЩФ), увеличение протромбинового времени и частичного
тромбопластинового времени, положительная проба Кумбса, гиперкреатининемия.

Местные реакции

При
в/в введении — флебит, тромбофлебит, неприятные ощущения в месте
в/м введения.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Фармацевтически
несовместим в одном флаконе с гепарином, цефрадином и метронидазолом.

Синергизм
— с ванкомицином, клиндамицином, аминогликозидами, пенициллинами,
цефалоспоринами, карбапенемами, метронидазолом.

Передозировка

Симптомы

Полиморфные
неспецифические проявления.

Лечение

Симптоматическое,
гемо- или перитонеальный диализ.

Особые указания

Азтреонам,
как и другие антибиотики, следует применять с осторожностью при наличии в
анамнезе аллергических реакций на другие бета-лактамные антибиотики. При
появлении аллергической реакции рекомендуется прекратить прием препарата и
назначить соответствующую терапию.

У
пациентов с нарушенной функцией печени или почек рекомендуется во время терапии
проведение мониторинга.

В
случае развития серьезных заболеваний крови (например, панцитопения) и кожных
заболеваний (например, токсический эпидермальный некролиз) рекомендуется
прекратить применение азтреонама.

Во
время лечения азтреонамом сообщалось о появлении судорог.

Псевдомембранозный
колит, вызываемый Clostridium difficile,
может появляться как на фоне применения азтреонама, так и более чем 2‑х
месяцев после прекращения лечения, и может варьировать от легких форм до
тяжелых, угрожающих жизни. При установлении диагноза псевдомембранозного
колита, вызванного Clostridium difficile,
следует немедленно прекратить введение препарата Азнам‑Дж и назначить
соответствующее лечение. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие
перистальтику кишечника.

Одновременная
терапия с другими противомикробными препаратами и азтреонамом рекомендуется в
качестве начальной терапии у пациентов, у которых нельзя исключить риск
возникновения инфекции, связанной с микроорганизмами, которые невосприимчивы к
азтреонаму.

Терапия
препаратом Азнам‑Дж может привести к чрезмерному росту нечувствительных
микроорганизмов, в том числе грамположительных микроорганизмов и грибов. Если
суперинфекция развивается во время терапии азтреонамом, должны быть приняты
соответствующие меры.

У
пациентов, получающих азтреонам, сообщалось об увеличении протромбинового
времени. Кроме того, многочисленные случаи повышенной активности пероральных
антикоагулянтов были зарегистрированы у пациентов, получающих антибиотики, в
том числе бета-лактамные антибиотики. Тяжелая инфекция или воспаление, а также
возраст и общее состояние пациента, по‑видимому, являются факторами
риска. При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами
рекомендуется мониторинг показателей свертываемости крови. Может потребоваться
коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

При
одновременном применении аминогликозидов и азтреонама, особенно при
использовании высоких доз или при длительной терапии, необходимо контролировать
функцию почек из‑за потенциальной нефротоксичности, и состояние слухового
нерва и вестибулярного аппарата (потенциальная ототоксичность аминогликозидов).

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

При
развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения
следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок
для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения
0,5 г, 1 г.

По
0,5 г и 1,0 г действующего вещества во флакон прозрачного стекла,
укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины, обжатой алюминиевым кольцом с
предохранительным пластиковым колпачком.

Растворитель:
вода для инъекций (РУ № ЛП-002377 от 18.02.2014) по 5 или 10 мл в ампулу
бесцветного нейтрального стекла или из полиэтилена низкой плотности с линией
разлома.

Для дозировки 0,5 г:

По
1 флакону с препаратом и по 1 ампуле по 5 мл или 10 мл с
растворителем или без растворителя вместе с инструкцией по применению в
картонную пачку.

Для дозировки 1,0 г:

По
1 флакону с препаратом и по 1 ампуле по 10 мл или 2 ампулы по 5 мл с
растворителем или без растворителя вместе с инструкцией по применению в
картонную пачку.

Для стационаров:

10,
25, 48 или 100 флаконов с препаратом и соответственно:

Для дозировки 0,5 г
— 10, 25, 48 или 100 ампул по 5 мл или 10,0 мл с растворителем или
без растворителя вместе с инструкциями по применению в количестве, равном числу
флаконов, в картонную коробку;

Для дозировки 1,0 г
10, 25, 48 или 100 ампул по 10,0 мл или 20, 50, 96 или 200 ампул по
5,0 мл с растворителем или без растворителя вместе с инструкциями по
применению в количестве, равном числу флаконов, в картонную коробку.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3
года.

Не
использовать после истечения срока годности.

Дата обновления: 28.10.2022

Аналоги (синонимы) препарата Азнам Дж

Азнам Дж (Aznam J)

💊 Состав препарата Азнам Дж

✅ Применение препарата Азнам Дж

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Азнам Дж
(Aznam J)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2023.04.18

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Азнам Дж

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10, 25, 48 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-002492/10
от 26.03.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 05.02.16

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Азнам Дж

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: L-аргинин — 0.8 г.

Флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные (10) — коробки картонные (для стационаров).
Флаконы стеклянные (25) — коробки картонные (для стационаров).
Флаконы стеклянные (48) — коробки картонные (для стационаров).
Флаконы стеклянные (100) — коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Моноциклический бета-лактамный антибиотик. Ядром молекулы является альфа-метил-3-амино-моно-бактамная кислота. Подавляет синтез клеточной стенки, действует бактерицидно, устойчив к бета-лактамазам грамотрицательных бактерий. Активен в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Citrobacter spp.).

Не активен в отношении грамположительных микроорганизмов и анаэробов.

Между азтреонамом и аминогликозидами существует перекрестная резистентность. Редко вызывает дисбактериоз.

Фармакокинетика

При в/м введении абсорбция быстрая. Tmax — 1 ч. Cmax после в/в введения в дозах 0.5, 1 и 2 г составляет 54, 90 и 204 мкг/мл соответственно. Проходит гистогематические барьеры и хорошо проникает в ткани. T1/2 — 1.7 ч (при нормальной функции почек), при нарушении выделительной функции и в пожилом возрасте — удлиняется. Проникает через ГЭБ при воспалении мозговых оболочек, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Незначительно метаболизируется в печени. 60-75% выводится почками в неизмененном виде, 12% — с желчью. При гемодиализе концентрация в крови снижается на 30-60%.

Показания активных веществ препарата

Азнам Дж

Сепсис, эндокардит, менингит, перитонит, инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, бронхит), инфекции органов ЖКТ, инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит, энтероколит), инфекции почек и мочевыводящих путей, урогенитальной сферы (пиелонефрит, уретрит, цистит, эндометрит), гонорея, инфекции костей, кожи и мягких тканей, локализованные паренхиматозные абсцессы, инфицированные ожоги и раны, инфекции или угроза инфекций у больных со сниженным иммунитетом, послеоперационные инфекции (в т.ч. профилактика).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В/м, в/в струйно и капельно.

Дозу и кратность применения устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента, показаний, схемы лечения, состояния функции почек.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, мультиформная экссудативная эритема, петехии, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, изменение вкуса, кандидамикоз.

Со стороны нервной системы: судороги, диплопия, бессонница, головокружение, головные боли, спутанность сознания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.

Лабораторные показатели: эозинофилия, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени, анемия, нейтропения, повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ и АСТ) и ЩФ.

Местные реакции: при в/в введении — флебит, тромбофлебит, неприятные ощущения в месте в/м введения.

Прочие: набухание молочных желез, повышенное потоотделение

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к азтреонаму; хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); печеночная недостаточность; беременность, период лактации, детский возраст до 9 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

При почечной недостаточности легкой и средней степени требуется коррекция режима дозирования.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 9 месяцев.

Применение у пожилых пациентов

Применять с учетом состояния функции почек.

Особые указания

C осторожностью: аллергические реакции на другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

Возможно назначение при аллергии к пенициллинам, цефалоспоринам и карбапенемам.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с гепарином и метронидазолом.

Обладает синергизмом действия с ванкомицином, клиндамицином, аминогликозидами, пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, метронидазолом.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Как написать руководство на героя
  • Оксолиновая мазь от папиллом на шее инструкция по применению
  • Руководство уфсин по пермскому краю официальный сайт
  • Пвз яндекс маркет инструкция по работе
  • Морская вода для промывания носа инструкция по применению