Итопра® (Itopra) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Итопра®
💊 Состав препарата Итопра®
✅ Применение препарата Итопра®
📅 Условия хранения Итопра®
⏳ Срок годности Итопра®
Описание лекарственного препарата
Итопра®
(Itopra)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2016
года, дата обновления: 2022.02.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АЛИУМ АО
(Россия)
Код ATX:
A03FA
(Стимуляторы моторики ЖКТ)
Лекарственная форма
| Итопра® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-002272 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Итопра®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с одной стороны таблетки методом тиснения нанесена маркировка «ID 50»; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 40 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, гипролоза — 4 мг, кармеллоза натрия — 15 мг, магния стеарат — 3 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, стимулирующий моторику ЖКТ. Итоприд усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма в отношении допаминовых D2-рецепторов и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Итоприд активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение. Итоприд обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.
Итоприд активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.
Итоприд оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение.
Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.
Показания препарата
Итопра®
Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита) в т.ч.:
- вздутие живота (метеоризм);
- боль или ощущение дискомфорта в эпигастральной области (гастралгия);
- анорексия;
- изжога;
- тошнота, рвота;
- чувство быстрого насыщения.
Режим дозирования
Внутрь, до еды, по 50 мг 3 раза/сут.
Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг.
Указанная доза может быть снижена с учетом возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилактический шок.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, повышение уровня пролактина.
Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, боль в животе, желтуха.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор.
Лабораторные показатели: повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, ЩФ, уровня билирубина.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному веществу препарата;
- желудочно-кишечные кровотечения;
- механическая обструкция и перфорация органов ЖКТ;
- детский возраст до 16 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью: в связи с наличием в составе препарата лактозы, итоприд применяют с осторожностью при врожденном дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции и в гериатрии у пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени и почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Итопра® противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат Итопра® у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием препарата), может усугубить течение основного заболевания.
При отмене препарата Итопра® признаков возникновения синдрома отмены не описано.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Действие компонентов препарата не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако в связи с возможными побочными эффектами (головокружение, тремор) нельзя исключить снижение концентрации внимания и влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки у человека не описаны.
Лечение: при возможной передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Метаболическое взаимодействие маловероятно, т.к. итоприда гидрохлорид метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы, а не CYP450.
При одновременном применении варфарина, диазепама, диклофенака натрия, тиклопидина гидрохлорида, нифедипина и никардипина гидрохлорида изменений связывания с белками не наблюдали.
Итоприда гидрохлорид усиливает моторику желудка, поэтому препарат может повлиять на всасывание других препаратов, которые назначают внутрь. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.
Прокинетическое действие итоприда гидрохлорида не изменяется под влиянием противоязвенных средств (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат).
Антихолинергические лекарственные средства ослабляют действие препарата.
Условия хранения препарата Итопра®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Итопра®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
АЛИУМ АО
(Россия)
|
|
142279 Московская обл., г. Серпухов, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Итопра — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002272
Торговое наименование препарата
Итопра
Международное непатентованное наименование
Итоприд
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: итоприда гидрохлорид 50,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 40,0 мг, крахмал кукурузный 10,0 мг, гипролоза 4,0 мг, кармеллоза натрия 15,0 мг, магния стеарат 3,0 мг;
оболочка: опадрай OY-S-7223 4,8 мг: гипролоза 1,51 мг, гипромеллоза 1,51 мг, титана диоксид 1,51 мг, макрогол-400 0,27 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. С одной стороны таблетки методом тиснения нанесена маркировка «ID 50». На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Моторики ЖКТ стимулятор — ацетилхолина выброса стимулятор
Код АТХ
A03FA07
Фармакодинамика:
Итоприда гидрохлорид усиливает моторику желудочно-кишечного тракта за счет антагонизма с D2-дофаминовыми рецепторами и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Итоприда гидрохлорид активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение. Итоприда гидрохлорид обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, находящимися в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.
Итоприда гидрохлорид активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы. Итоприда гидрохлорид оказывает специфическое действие на верхние отделы желудочно-кишечного тракта, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение.
Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.
Фармакокинетика:
Всасывание
Итоприда гидрохлорид быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Относительная биодоступность — 60%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) — 0,28 мкг/мл. Период достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) — 0,5-0,75 часа после приема 50 мг препарата. При повторном приеме по 50-200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция препарата минимальна.
Связь с белками составляет 96% (в основном с альбумином); с альфа1-кислым гликопротеином — менее 15%.
Распределение
Итоприда гидрохлорид распределяется в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. Объем распределения (Vd) — 6,1 л/кг.
В терапевтических дозах итоприда гидрохлорид незначительно проникает в головной и спинной мозг, а также в грудное молоко.
Метаболизм и выведение
Препарат метаболизируется в печени под действием флавин-зависимой монооксигеназы. Идентифицированы 3 метаболита, лишь один из них проявляет незначительную активность (2-3% от активности итоприда гидрохлорида), что не имеет фармакологического значения.
Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном почками. Период полувыведения (Т1/2) — составляет 6 часов, у больных с триметиламинурией Т1/2 увеличивается.
Показания:
Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), в частности — купирование вздутия живота (метеоризм), боли или ощущения дискомфорта в эпигастральной области (гастралгия), анорексии, изжоги, тошноты, рвоты, чувства быстрого насыщения.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата, желудочно-кишечные кровотечения, механическая обструкция и перфорация органов желудочно-кишечного тракта, детский возраст до 16 лет, беременность и период лактации (грудного вскармливания), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как лекарственная форма содержит лактозу.
С осторожностью:
С осторожностью следует применять препарат Итопра у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием препарата), может усугубить течение основного заболевания.
Беременность и лактация:
Итопра противопоказана при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы:
Внутрь, до еды, по 50 мг 3 раза в сутки.
Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг.
Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного.
Побочные эффекты:
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилактический шок.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, повышение уровня пролактина.
Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, боль в животе, желтуха.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор.
Лабораторные показатели: повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гаммаглутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, уровня билирубина.
Передозировка:
Случаи передозировки у человека не описаны.
Лечение: при возможной передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Ускоряет всасывание других лекарственных средств (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат).
Прокинетическое действие препарата не изменяется под воздействием средств, снижающих кислотность желудочного сока.
М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда.
Холинергическое воздействие итоприда может повыситься при одновременном приеме М-холиноблокаторов, а также ингибиторов холинэстеразы.
Особые указания:
Указание, при необходимости, особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене
При отмене препарата Итопра признаков возникновения синдрома отмены не описано.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии» (ЗАО «СЦФБ»), 630056, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Софийская, д. 20, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Общество с ограниченной ответственностью «Сегмента Фарм»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 368
Немного фактов
Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) являются одними из самых распространенных патологий, от которых страдает большая часть современного населения России. Все процессы жизнедеятельности человека требуют обеспечения энергией, которая черпается из продуктов питания. Желудочно-кишечный тракт превращает еду в необходимую энергию и питательные вещества. Он обеспечивает первичную обработку, переваривает пищу и утилизирует ее остатки.
От правильной и эффективной работы органов пищеварения зависит состояние других систем организма, именно поэтому любые нарушения в функционировании ЖКТ способны влиять на качество жизни и здоровье человека.
Среди самых распространенных причин, ведущих к возникновению проблем и заболеваний пищеварительной системы лидируют: неправильное и несбалансированное питание, плохая экология, частые стрессовые состояния, сложные условия работы, вредные привычки, генетическая предрасположенность, различные аутоиммунные заболевания и гормональные сбои, побочные явления приема лекарственных средств (антибиотиков, противовоспалительных, анальгетиков и других).
Избежать неприятных симптомов заболевания и приостановить его развитие помогут современные фармакологические средства. Особую категорию составляют прокинетики – препараты нового поколения, способствующие восстановлению тонуса и улучшению функционирования пищеварительной системы. Одним из таких лекарственных средств является Итопра (Itopra) от фармакологической компании ООО «Сегмента Фарм».
Фармакологическое действие
Прокинетик, поднимающий тонус и улучшающий моторную функцию ЖКТ. Активизирует высвобождение эндогенного нейромедиатора – ацетилхолина. Обладает противорвотной и антидофаминовой эффективностью.
Показания к приему
Препарат Итопра используется для лечения функциональной диспепсии (неязвенного характера), хронического гастрита, а также для купирования болей в верхнем сегменте живота, метеоризмов предотвращения приступов изжоги, тошноты и позывов рвоты. Также может использоваться в качестве вспомогательного средства при терапии расстройств режима питания и анорексичных состояний.
Лекарственная форма
Таблетки округлой формы, вскрытые специальным пленочным покрытием белого цвета. На одну из сторон нанесена маркировочная надпись, указывающая на дозировку основного вещества – ID 50. В поперечном сечение ядро однородное, белого цвета.
Таблетки количеством 10 штук размещены в ячейках пластиковых блистеров. Блистеры фасуются в картонные пачки и сопровождаются инструкцией по применению.
Состав
Основной состав препарата – итоприда гидрохлорид (обозначение на латыни — Itopride), доза активного вещества в каждой таблетке составляет 50 мг.
Связующие вещества: моногидрат лактозы, гидроксипропилцеллюлоза, крахмал, целлюлозная камедь, магниевая соль стеариновой кислоты.
Покрытие специальной оболочкой: Opadry OY-S-7223.
Фармакодинамика
Итоприда гидрохлорид активизирует моторную функцию (перельстатику) ЖКТ, вступая в конкурентное взаимодействие с дофаминовыми рецепторами формы DRD2 и угнетая выработку ферментной ацетилхолинэстеразы. Вещество способствует освобождению ацетилхолина и препятствует процессам его деструктуризации. За счет своеобразной блокады дофаминовых рецепторов D2, находящихся в триггерной области, оказывается воздействие подавляющее рвотный рефлекс. Оказывает дозозависимое противорвотное действие, вызванное веществом апоморфином.
Итоприд активизирует пропульсивную перистальтику кишечника и воздействует на эпигастральную область ЖКТ, убыстряя транзитное перемещение болюса по кишечнику и улучшая его выпорожнение.
Не влияет на уровень в крови гастрина и не ведет к его изменению.
Фармакокинетика
Итоприд достаточно быстро проникает сквозь стенки кишечника непосредственно в кровеносную систему пациента. Биодоступность препарата составляет 60%. Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигает 0,28 мк/мл спустя 30-45 минут после приема одной таблетки. При последующих приемах на протяжении 7 дней всасываемость вещества происходит линейно, а его накапливание минимально.
Вещество связывается с сывороточными белками (альбумином) и с альфа-1-кислым гликопротеином.
Итоприд перераспределяется почками, тонким кишечником, печенью, желудком. В незначительных концентрациях вещество проникает в центральную-нервную систему и грудное молоко.
Вещество метаболизируется печенью с участием флавинзависимой монооксигеназы и выводится почками.
Способ приема
Таблетки предназначены для перорального приема, по одной штуке трижды за сутки.
Оптимальная суточная дозировка не должна превышать 150 мг. Лучше принимать медикамент заблаговременно до начала приема пищи. Указанная норма может корректироваться с учетом возрастной категории пациента и индивидуальных показаний.
Передозировка
Зафиксированных случаев передозировки препаратом до настоящего времени не существует.
При возникновении состояния передозировки рекомендовано промыть желудок, и проводить лечение согласно симптомам.
Особые указания
При отказе от применения средства Итопра не возникают симптомы, характерные для синдрома отмены.
Инструкция не предусматривает особых условий для утилизации неиспользованного медикаментозного средства.
Важно с осторожностью подходить к вождению автомобилем и управлением другими механизмами, которые требуют повышенного внимания и быстроты реакции. Медикамент может провоцировать легкие головокружения и другие нарушения неврологического характера.
Противопоказания
Среди относительных противопоказаний к приему препарата Итопра выделяют следующие:
— индивидуальная чувствительность к компонентам;
— острые кровотечения ЖКТ;
— нарушения проходимости или перфорация кишечника;
— лактазная недостаточность или непереносимость, мальабсорбция глюкозы – галактозы, так как медикамент содержит в своем составе компонент лактозы;
— возрастные ограничения до 16 лет.
С особой внимательностью назначают лекарство пациентам, у которых проявление холинергических нежелательных эффектов, может усложнить клинику уже имеющихся заболеваний.
Использование при беременности
Лекарственное средство Итопра имеет особые предостережения относительно применения беременными и кормящими женщинами.
Побочные действия
На фоне применения медикаментозного средства с разной степенью вероятности могут проявляться различные нежелательные симптомы и побочные явления:
— снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов, тромбоцитопения;
— покраснения кожных покровов, зуд, высыпания, аллергические реакции;
— гормональные нарушения, включая гинекомастию, избыточную секрецию пролактина;
— тошнота, обильное слюноотделение, нарушения стула, болезненные ощущения в кишечнике, признаки желтухи;
— боли в голове, головокружение, судороги конечностей, расстройства сна, нервозность.
— изменяет показатели биохимического анализа крови, а также ведет к повышению уровня билирубина.
Взаимодействие
Итопра ускоряет процесс всасывания других медикаментов. Воздействие препарата не понижается под влиянием лекарств, направленных на снижение кислотности в желудке.
Антагонисты М-холинорецепторов снижают результативность воздействия лекарственного средства Итопра.
Условия хранения
Таблетки Итопра необходимо сохранять в специально отведенном месте, которое будет недоступно для детей, а также с оптимальными параметрами влажности и температуры (до 25°C). Период годности с момента производства составляет 3 года.
Отпуск из аптек
Препарат Итопра в обязательном порядке отпускается по рецептурным бланкам.
Цены на Итопра в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 368 руб.