Гербион® сироп исландского мха
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противокашлевые препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021300
Информация о регистрации в РК:
28.04.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гербион® сироп исландского мха
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп, 150 мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активные вещества: густого водного экстракта (16 – 18:1) мха исландского
(Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., слоевища)
(эквивалентно 96 мг – 108 мг исландского мха) 6,0 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) (Е420),
камедь ксантановая (Е415), натрия бензоат (Е211), кислоты лимонной моногидрат (Е330), лимонный ароматизатор (состав: масло лимонное, этанол (Е1510), вода, цитраль экстракта Litsea cubeba)
Описание
Жидкость от желто-коричневого до коричневого цвета, слегка опалесцирующая, со специфическим запахом и вкусом. Может наблюдаться незначительный осадок, характерный для природных субстанций.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты, исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами. Противокашлевые препараты прочие.
Код АТХ R05DB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетических свойствах экстракта исландского мха отсутствуют.
Фармакодинамика
Гербион® сироп исландского мха применяется в традиционной фитотерапии для лечения сухого, раздражающего кашля, хрипоты и боли в горле, применение которого основано исключительно на многолетнем опыте и фармакологических данных. Клинические исследования с сиропом не проводились.
Основные компоненты экстракта – слизь растительного происхождения и полисахариды, которые попадая на слизистую оболочку верхних дыхательных путей образуют защитный слой, что способствует подавлению кашлевого рефлекса, вызванного внешними раздражителями, и уменьшение сухого, раздражающего кашля. Слизь растительного происхождения также увлажняет раздраженную сухую слизистую оболочку ротовой полости и глотки.
Показания к применению
Для лечения (в составе комплексной терапии):
— сухого, раздражающего кашля — охриплости и боли в горле
Способ применения и дозы
Взрослые и подростки старше 16 лет: по 15 мл сиропа 4 раза в день (соответствует 360 мг густого экстракта исландского мха).
Дети от 10 до 16 лет: по 10 мл сиропа 4 раза в день (соответствует 240 мг густого экстракта исландского мха).
Дети от 4 до 10 лет: по 5 мл сиропа 4 раза в день (соответствует 120 мг густого экстракта исландского мха).
Дети от 1 до 4 лет: по 2,5 мл сиропа 4 раза в день (соответствует 60 мг густого экстракта исландского мха).
Препарат не следует давать детям от 1 года до 4-х лет без предварительной консультации с врачом.
Гербион® сироп исландского мха не рекомендуется новорожденным и детям младше одного года.
Способ применения
Пациентам не следует употреблять пищу или напитки сразу же после приема сиропа, поскольку это может ускорить выведение препарата со слизистой оболочки ротовой полости и горла.
Гербион® сироп исландского мха рекомендуется запивать большим количеством чая или теплой жидкости, но не сразу после приема.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания, поэтому лечение может продолжаться в течение длительного периода времени (7-14 дней).
Рекомендуется принимать препарат в течение нескольких дней после исчезновения клинических признаков заболевания. Если симптомы ухудшаются или не улучшаются через 7 дней, необходима консультация врача.
Перед употреблением взбалтывать.
Побочные действия
-
аллергические реакции на компоненты препарата
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным
компонентам препарата
-
детский возраст до 1 года
-
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
О влиянии препарата Гербион® сироп исландского мха на действие других лекарственных средств не сообщалось. Исследования лекарственных взаимодействий не проводились.
Особые указания
При заболевании дыхательных путей, сопровождающихся затрудненным дыханием, лихорадкой, хроническим кашлем или мокротой с кровью, необходим незамедлительный осмотр врача.
Детям от 1 до 4-х лет следует давать препарат только после осмотра и по рекомендации врача.
Препарат Гербион® сироп исландского мха детям могут давать только родители или взрослые, ухаживающие за ними.
Если через 7 дней после лечения состояние не улучшается, необходима консультация врача.
Гербион® сироп исландского мха содержит сорбитол (калорийность 2,6 ккал/г). Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.
Данный препарат содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг/ дозу.
Беременность и период лактации
Достаточных данных о применении экстракта исландского мха у беременных женщин нет. Сироп исландского мха Гербион® не рекомендуется в период беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Не следует принимать дозы, выше рекомендованных.
О случаях передозировки не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 150 мл сиропа помещают в стеклянные флаконы из темного стекла с навинчиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС. Не хранить в холодильнике до и после вскрытия флакона.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона – 3 мес.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
КРКА, д. д., Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д. д., Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КРКА Казахстан» РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, секция 1б, 2-й этаж, 207 офис
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
info.kz@krka.biz
| 028346091477976494_ru.doc | 57 кб |
| 647804581477977655_kz.doc | 60.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Гербион® сироп исландского мха (Gerbion® sirop islandskogo mkha)
💊 Состав препарата Гербион® сироп исландского мха
✅ Применение препарата Гербион® сироп исландского мха
Описание активных компонентов препарата
Гербион® сироп исландского мха
(Gerbion® sirop islandskogo mkha)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.01.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05DB
(Противокашлевые препараты другие)
Лекарственная форма
| Гербион® сироп исландского мха |
Сироп рег. №: ЛП-(000482)-(ГП-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гербион® сироп исландского мха
Сироп
150 мл — флаконы — пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/ — Без рецепта
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения, содержит большое количество мукополисахаридов, которые, покрывают, защищают и увлажняют слизистую оболочку ротовой полости и горла, таким образом устраняя раздражение и сухой кашель.
Показания активных веществ препарата
Гербион® сироп исландского мха
Для облегчения сухого, раздражающего кашля, осиплости и боли в горле.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь, 4 раза/сут. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 16 лет составляет 360 мг; для детей в зависимости от возраста — от 60 мг до 240 мг/сут. Продолжительность лечения зависит от характера и степени тяжести заболевания и может составлять 7-14 дней.
Побочное действие
Возможны: аллергические реакции, проявляющиеся кожным зудом, сыпью, эритемой или затруднением дыхания; чувство дискомфорта со стороны органов ЖКТ.
Противопоказания к применению
Непереносимость исландского мха; беременность; период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.
С осторожностью: детям в возрасте от 1 года до 4 лет (применять только после консультации и рекомендации врача).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточностью данных.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 1 года, детям в возрасте от 1 года до 4 лет применять с осторожностью (только после консультации и рекомендации врача).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Слегка опалесцентная жидкость с характерными запахом и вкусом, цвет от желто-коричневого до коричневого. Допускается осадок, характерный для веществ растительного происхождения.
В 1 мл сиропа содержится 6 мг густого экстракта исландского мха (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., слоевища), что эквивалентно 96 мг – 108 мг исландского мха.
DER соотношение: 16-18:1. Экстрагент: вода.
В 1 мл сиропа содержится 532 мг сорбитола и 0,6 мг этанола.
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (Декристаллизующийся) (Е420), ксантановая камедь (Е415), натрия бензоат (Е211), лимонная кислота моногидрат (Е330), ароматизатор лимон (состоит из: лимонного масла, этанола (Е1510), воды, цитраля ex. Litsea cubeba.), вода очищенная.
Противокашлевые средства, исключая комбинации с отхаркивающими средствами.
Код ATX: R05D.
Гербион® сироп исландского мха – лекарственное средство на основе компонентов растительного происхождения, использование которого по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Основными компонентами экстракта являются растительные слизи, содержащие полисахариды, которые оказывают обволакивающее действие на слизистую оболочку верхних дыхательных путей, способствуя уменьшению кашлевого рефлекса и облегчению сухого, раздражающего кашля.
Гербион® сироп исландского мха применяется в составе комплексной терапии при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, раздражении слизистой оболочки полости рта и глотки, сопровождающихся сухим кашлем.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Дети от 12 до 16 лет: 10 мл сиропа (две мерные ложки) четыре раза в сутки (что соответствует 240 мг густого экстракта исландского мха в сутки).
Взрослые и подростки старше 16 лет: 15 мл сиропа (три мерные ложки) четыре раза в сутки (что соответствует 360 мг густого экстракта исландского мха в сутки).
Применение у детей до 12 лет не рекомендовано в связи с отсутствием достаточных данных.
Продолжительность лечения зависит от этиологии и степени тяжести заболевания и может составлять 7-14 дней. Если во время приема препарата в течение 7 дней симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения
Не рекомендуется принимать пищу или пить жидкость сразу после приема сиропа, так как в таком случае препарат может быть слишком быстро удален со слизистой оболочки полости рта и глотки.
При применении Гербиона® сиропа исландского мха рекомендовано обильное питье (чай или другие теплые напитки), однако, не непосредственно после приема препарата.
Перед употреблением флакон с сиропом следует встряхнуть.
Не следует принимать двойную дозу препарата с целью компенсировать пропущенный прием.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.
Повышенная индивидуальная чувствительность к экстракту исландского мха или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
— если у вас нарушение функции дыхательных путей, сопровождающееся затруднением дыхания, повышением температуры, выделением кровянистой или гнойной мокроты, необходимо немедленно обратиться к врачу.
— если у вас хронический кашель, обратитесь к врачу.
— если симптомы заболевания прогрессируют или не уменьшаются спустя 7 дней, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Важная информация о некоторых ингредиентах препарата
Гербион® сироп исландского мха содержит сорбитол. Пациентам с редким наследственным нарушением непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.
В препарате содержится небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг на дозу.
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Возможно замедление всасывания других лекарственных средств при одновременном приеме. В качестве меры предосторожности Гербион® сироп исландского мха следует принимать за 0,5 часа — 1 час до или после приема других лекарственных средств.
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Так как данные по применению во время беременности и в период кормления грудью ограничены, то препарат не рекомендуется принимать данной категории пациентов.
Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Не следует превышать рекомендуемые дозы. О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Подобно всем лекарственным средствам Гербион® сироп исландского мха может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех.
Частота неизвестна (частоту определить невозможно на основании имеющихся данных):
— реакции гиперчувствительности с симптомами зуда, покраснения кожи и затруднения дыхания.
Имеются сообщения об единичных случаях развития зуда, тошноты, болей в животе, ощущения жжения слизистой оболочки полости рта.
В случае появления аллергических реакций следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
До вскрытия флакона
Хранить при температуре не выше 30 °C. Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
До вскрытия флакона
2 года
Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.
После вскрытия флакона
Сироп следует использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
150 мл сиропа в стеклянном флаконе с пластиковой крышкой и мерной ложкой в картонной пачке с листком-вкладышем.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
- Инструкция по применению Гербион® сироп исландского мха
- Состав препарата Гербион® сироп исландского мха
- Показания препарата Гербион® сироп исландского мха
- Условия хранения препарата Гербион® сироп исландского мха
- Срок годности препарата Гербион® сироп исландского мха
Форма выпуска, состав и упаковка
сироп: 150 мл фл.
Рег. №: 10193/14/19/20 от 29.07.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Сироп от желто-коричневого до коричневого цвета, слегка опалесцирующий, с характерным запахом и вкусом; допускается осадок, характерный для веществ растительного происхождения.
| 1 мл | |
| густой исландского экстракт мха мха (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., слоевища) | 6 мг |
| что соответствует содержанию исландского мха 96 мг-108 мг. DER соотн.: 16-18:1, экстрагент — вода. |
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий некристаллизующийся Е420 — 532 мг в 1 мл, камедь ксантановая Е415, натрия бензоат Е211, лимонной кислоты моногидрат Е330, ароматизатор лимон (состоит из лимонного масла, этанола (E1510), воды, масла лайма, вкусоароматических веществ, цитраля натурального ex. Litsea cubeba), воды очищенной.
1 мл сиропа содержит 0.6 мг этанола
150 мл — флаконы стеклянные (1) с пластиковой крышкой и мерной ложкой — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ГЕРБИОН® СИРОП ИСЛАНДСКОГО МХА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 26.06.2023 г.
Фармакологическое действие
Гербион® сироп исландского мха – лекарственное средство на основе компонентов растительного происхождения, использование которого по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения. Клинические исследования сиропа не проводились.
Основными компонентами экстракта являются растительные слизи, содержащие полисахариды, которые оказывают обволакивающее действие на слизистую оболочку верхних дыхательных путей, способствуя уменьшению кашлевого рефлекса и облегчению сухого, раздражающего кашля.
Фармакокинетика
Данных о фармакокинетических свойствах экстракта исландского мха нет.
Показания к применению
— в составе комплексной терапии при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, раздражении слизистой оболочки полости рта и глотки, сопровождающихся сухим кашлем.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Гербион® сироп исландского мха показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет.
Реклама
Режим дозирования
Способ применения
Не рекомендуется принимать пищу или пить жидкость сразу после приема сиропа, так как в таком случае препарат может быть слишком быстро удален со слизистой оболочки полости рта и глотки.
При применении Гербион® сиропа исландского мха рекомендовано обильное питье (чай или другие теплые напитки), однако, не непосредственно после приема препарата.
Перед употреблением флакон с сиропом следует встряхнуть.
Режим дозирования
Взрослые и подростки старше 16 лет: 15 мл сиропа (три мерные ложки) четыре раза в сутки (что соответствует 360 мг густого экстракта исландского мха в сутки).
Педиатрическая популяция
Дети от 12 до 16 лет: 10 мл сиропа (две мерные ложки) четыре раза в сутки (что соответствует 240 мг густого экстракта исландского мха в сутки).
Гербион® сироп исландского мха не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет.
Продолжительность лечения зависит от этиологии и степени тяжести заболевания и может составлять 7 – 14 дней. Если во время приема препарата в течение 7 дней симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Побочные эффекты, возникающие при приеме препарата Гербион® сироп исландского мха, классифицируются в соответствующие группы в зависимости от частоты возникновения: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).
Частота побочных эффектов перечислена для отдельных систем органов.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.
Имеются сообщения об единичных случаях развития зуда, тошноты, болей в животе, ощущения жжения слизистой оболочки полости рта.
Если наблюдаются тяжелые побочные реакции, то лечение препаратом должно быть прекращено.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Просим медицинских работников сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Противопоказания к применению
— повышенная индивидуальная чувствительность к активному компоненту препарата или к любому из вспомогательных веществ.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с ограниченными данными по применению во время беременности и в период лактации препарат не рекомендуется назначать данной категории пациентов.
Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека.
Особые указания
При нарушениях функции дыхательных путей, сопровождающихся затруднением дыхания, повышением температуры, выделением кровянистой или гнойной мокроты, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пациентам с хроническим кашлем перед приемом лекарственного средства необходимо обратиться к врачу.
Если состояние не улучшается через 7 дней лечения, следует обратиться к врачу.
Применение у детей
Применение у детей до 12 лет не рекомендовано в связи с отсутствием достаточных данных.
Важная информация о некоторых ингредиентах препарата
Гербион® сироп исландского мха содержит сорбитол. Пациентам с редким наследственным нарушением непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.
В препарате содержится небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг на дозу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Передозировка
Не следует превышать рекомендуемые дозы.
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Возможно замедление всасывания других лекарственных средств при одновременном приеме. В качестве меры предосторожности Гербион® сироп исландского мха следует принимать за 0.5 часа – 1 час до или после приема других лекарственных средств.
Условия хранения препарата
До вскрытия флакона хранить при температуре не выше 30 °C. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года. Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.
После вскрытия флакона сироп следует использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Контакты для обращений
КРКА д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО «KRKA, d.d., Novo mesto» (Словения) в Беларуси
220114 Минск, ул. Филимонова 25Г, оф. 315, 3 этаж
Тел/факс: (375-740) 740-92-30
E-mail: info.by@krka.biz
Все аналоги
Аналоги КФУ
ЛИНКАС
(HERBION PAKISTAN PRIVATE LIMITED, Пакистан)
СИНЕКОД®
(NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ТУССИКОД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ЛИБЕКСИН
(CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd., Венгрия)
ГЛАУВЕНТ
(SOPHARMA, PLC, Болгария)
ПАКСЕЛАДИН
(BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE, Франция)
Другие препараты этого производителя
ФРОМИЛИД®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
НОЛИЦИН®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ДИФЛАЗОН®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
