Ипв у руководство

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003511

Торговое наименование препарата

БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики полиомиелита

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

1 доза (0,2 мл — 4 капли) содержит:

Активный компонент: вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина 1 типа не менее 10^6,0 ТЦД₅₀, 3 типа не менее 10^5,5 ТЦД₅₀ инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦЦ₅₀);

Вспомогательные вещества: магния хлорид 0,018 г; канамицин 30 мкг.

Описание

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП — вакцина

Код АТХ

J07BF

Фармакодинамика:

Иммунологические свойства

Вакцина представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero, и содержит два типа вируса (двухвалентная вакцина) в виде раствора с 0,5% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла. Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1,3 типов у (90-95)% привитых.

Показания:

Активная профилактика полиомиелита.

Противопоказания:

— Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

— иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса терапии);

— беременность;

— гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;

— сильная реакция (температура выше 40 °С) или осложнение на предыдущее введение препарата;

— острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

Беременность и лактация:

Применение при беременности противопоказано.

Возможность и особенность медицинского применения вакцины женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Способ применения и дозы:

Внимание! Вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

В соответствии с действующей редакцией Национального календаря профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита живой пероральной (ППВ).

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

	Прививки
Вакцинация	Ревакцинация
ИПВ	ППВ	ППВ
1	2	3*	4*	5*	6*
Возраст ребенка	3 мес	4,5 мес	6 мес	18 мес	20 мес	14 лет

* детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка, — третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ — вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).

Детям более старшего возраста, не получившим прививки против полиомиелита в установленные сроки, плановая иммунизация проводится по той же схеме (первая и вторая вакцинация — ИПВ, третья вакцинация и последующие ревакцинации — ППВ).

В соответствии с действующей редакцией календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной. При регистрации случая полиомиелита, вызванного диким полиовирусом, выделение дикого полиовируса в биопробах человека или из объектов окружающей среды проводят обязательную вакцинацию следующим категориям граждан (контактные лица в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):

— дети с 3 месяцев до 18 лет — однократно;

— медицинские работники — однократно;

— дети, прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);

— лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);

— лица, контактирующие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста — однократно;

— лица, работающие с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста, однократно при приеме на работу.

Особенности действия препарата при первом приеме

Особенностей действия препарата при первом приеме не наблюдалось.

Действия врача и пациента при пропуске приема одной или нескольких доз

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.

Побочные эффекты:

Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Реакции (кроме аллергических реакций немедленного типа в первые несколько часов после прививки), как правило, не могут появиться раньше 4-го дня и более чем через 30 дней после введения вакцины.

Редко — неспецифические симптомы: повышение температуры, рвота, головная боль, не обязательно связанные с приемом пероральной полиомиелитной вакцины.

Очень редко — у отдельных привитых могут наблюдаться аллергические реакции в виде крапивницы или отека Квинке.

Единичные случаи — как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми — возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП). Для профилактики ВАПП первые две вакцинации против полиомиелита проводят вакциной ИПВ.

Передозировка:

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Взаимодействие:

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Иммуносупрессоры могут уменьшить иммунный ответ на вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной, способствовать размножению вакцинных вирусов и увеличить время выделения вакцинных вирусов с калом.

Особые указания:

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8 °С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения не пригоден к применению.

Меры предосторожности при применении

Вакцина не должна вводиться парентерально!

В случае рвоты или диареи во время введения вакцины или непосредственно после введения, повторная доза вакцины может быть введена после исчезновения данных симптомов.

В случае предстоящей плановой операции прививки следует провести не позже чем за 1 месяц до операции. При оперативном вмешательстве по экстренным показателям иммунизацию не следует проводить раньше, чем через 3-4 недели после операции.

В связи с потенциальным риском возникновения апноэ у недоношенных младенцев (менее 28 недель) и у детей с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72 ч.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь, 0,2 мл/доза.

Упаковка:

По 2,0 мл (10 доз) во флаконе.

10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 (изменения и дополнения к СП 3.3.2.1248-03) вакцина хранится: на 1 уровне «холодовой цепи» — при температуре минус 20 °С и ниже, при транспортировании вакцины в температурном режиме от 2 до 8 °С допускается последующее повторное ее замораживание до минус 20 °С (на 2 уровне «холодовой цепи»). На 3-м и 4-м уровнях «холодовой цепи» вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

2 года при температуре минус 20 °С и ниже,

6 месяцев при температуре от 2 до 8 °С.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН»), г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь.

Состав

Характеристика

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений.

Фармако-терапевтическая группа

Показания

Активная профилактика полиомиелита.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Передозировка

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Меры предосторожности

Особые указания

Форма выпуска

По 2,0 мл (20 доз) во флаконе. В пачку из картона коробочного помещают 10 флаконов с вакциной и инструкцию по применению.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Условия хранения

Срок годности

Назначение
Описание
Технические характеристики
Знак утверждения типа
Комплектность
Поверка
Нормативные документы
Заключение

Назначение

Измерители параметров ветра ультразвуковые ИПВ-У (далее — измерители) предназначены для оперативного дистанционного измерения, отображения и архивации параметров ветра: скорости и направления горизонтальной и вертикальной составляющих ветра и атмосферного давления, как в автономном режиме, так и в составе автоматизированных информационно-измерительных метеорологических комплексов.

Область применения: научные исследования в области гидрометеорологии, метеорологическое обеспечение авиационного транспорта, мониторинг состояния окружающей природной среды в зонах расположения транспортных коммуникаций, сферы обороны, безопасности и промышленности.

Описание

Измерители имеют две модификации:

ИПВ-У МЕСП.416136.001 — базовая модификация измерителя, предназначенная для измерений горизонтальной и вертикальной составляющих скорости и направления горизонтальной составляющей ветра;

ИПВ-У-АД МЕСП.416136.001-01 — модификация измерителя со встроенным в блок управления датчиком и вторичным измерительным преобразователем атмосферного давления.

Принцип действия измерителя при измерении скорости и направления ветра основан на зависимости скорости распространения ультразвуковых колебаний (ультразвука) от скорости воздушного потока (ветра).

Принцип действия измерителя при измерении атмосферного давления заключается в преобразовании давления воздушного столба преобразователем давления и температуры кварцевым ПДТК-0.1-МР-2 в частотные электрические сигналы.

Измеритель состоит из устройства измерительного (УИ), блока питания (БП) и блока управления (БУ).

УИ состоит из трех пар источников и приемников ультразвука. Каждая из пар лежит в трех, взаимно ортогональных плоскостях, под телесным углом 120° друг к другу, и под углом 45° к линии, лежащей в горизонтальной плоскости и совмещаемой при измерениях с направлением на Север.

Горизонтальная Vx и вертикальная Vy составляющие скорости ветра, а также направление <р горизонтальной составляющей скорости ветра вычисляются автоматически по заданному алгоритму.

Конструктивно УИ представляет собой стальной каркас с шестью держателями, жестко фиксирующими взаимное расположение источников и приемников ультразвука в пространстве.

Каркас закрепляется на вертикально установленной метеомачте и с помощью стрелки ориентируется на Север.

Сигналы измерительной информации параметров ветра и атмосферного давления поступают на вход БУ, где после обработки и преобразования по заданным алгоритмам отображаются на цифровых индикаторах лицевой панели БУ.

БП, установленный на метеомачте, предназначен для электропитания УИ.

В качестве программного обеспечения для обработки и вывода сигналов измерительной информации в ИПВ-У МЕСП.416136.001 используется программа РОФ.МЕСП.00004-01, в ИПВ-У МЕСП.416136.001-01 — программа РОФ.МЕСП.00004-02, установленные в памяти БУ.

По условиям эксплуатации измерители соответствуют группе 1.10 климатического исполнения УХЛ по ГОСТ РВ 20.39.304-98 с диапазоном рабочей температуры от минус 50 до 50 °C при относительной влажности до 100 % при температуре 35 °C и атмосферном давлении от 600 до 1080 гПа (от 450 до 810 мм рт. ст.) для УИ, БП и группе 1.1 климатического исполнения УХЛ с диапазоном рабочей температуры от 5 до 40 °C при относительной влажности до 95 % при температуре 35 °C и атмосферном давлении от 600 до 1080 гПа (от 450 до 810 мм рт. ст.) для БУ.

Технические характеристики

Основные технические характеристики измерителей приведены в таблице 1.

Таблица 1

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и краской на лицевую панель блоков УИ, БП и БУ.

Комплектность

В комплект поставки входят: измеритель параметров ветра ультразвуковой ИПВ-У, комплект ЗИП, комплект эксплуатационных документов, методика поверки.

Поверка

Поверка измерителей осуществляется в соответствии с документом «Измерители параметров ветра ультразвуковые ИПВ-У. Методика поверки» МЕСП.416136.001МП, утвержденным начальником ГЦИ СИ «Воентест» 32 ГНИИИ МО РФ и руководителем ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» в 2009 г. и входящим в комплект поставки.

Средства поверки:

аэродинамический стенд АДС 700/100 из состава Государственного специального эталона (ГСЭ) единицы скорости воздушного потока ГЭТ 150-85 по ГОСТ 8.542-86 (диапазон воспроизведения скоростей воздушного потока от 0,1 до 100 м/с, СКО 0,2 %, НСП 0,2 %);

стол координатный из состава ГЭТ 150-85 (диапазон от 0 до 360°, пределы допускаемой погрешности измерений ± 0,5°);

квадрант оптический КО-ЗО (диапазон от 0 до 360°, пределы допускаемой погрешности измерений ± 0,03°);

манометр образцовый абсолютного давления МПА-15 (класс точности 0,05 по ГОСТ 8291-83);

камера климатическая КТК-800 (диапазон воспроизводимых температур от минус 70 до 90°С, нестабильность поддержания температуры ± 0,5 °C);

секундомер механический СОПпр (кл. т. 2);

термометр метеорологический стеклянный ТМ1 (пределы допускаемой погрешности измерений температуры ± 0,2 °C);

барометр рабочий сетевой БРС-1 (диапазон измерений абсолютного давления от 600 до 1100 гПа, пределы допускаемой погрешности измерений абсолютного давления ± 0,33 гПа);

мегаомметр Ml 102 (диапазон измерений от 0 до 500 МОм, кл. т. 1,0);

психрометр аспирационный М-34-М (диапазон измерений температуры от минус 25 до 50 °C, скорость аспирации не более 2 м/с).

Межповерочный интервал — 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ РВ 20.39.304-98.

ГОСТ 8.542-86 «ГСП. Государственный специальный эталон и государственная поверочная схема для средств измерений скорости воздушного потока».

ГОСТ 8.223-76 «ГСП Государственный специальный эталон и государственная поверочная схема для средств измерений абсолютного давления в диапазоне 270….400000 Па».

МЕСП.416136.001 ТУ «Измеритель параметров ветра ультразвуковой ИПВ-У. Технические условия».

Заключение

Тип измерителей параметров ветра ультразвуковых ИПВ-У утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно государственным поверочным схемам.

В прививочной карте обычно информацию о вакцинации записывают при помощи аббревиатур. Например, родители могут увидеть в медкнижке малыша, что была сделана прививка ИПВ. Что означает такое сокращение, понимают далеко не все. Заботливые матери и отцы хотят знать, от чего и когда иммунизировали их ребенка. Поэтому следует разобраться, как расшифровывается ИПВ.

Прививка ИПВ: расшифровка

ИПВ расшифровывается как инактивированная полиомиелитная вакцина. Такая прививка может быть одно-, двух- и трехвалентной.

Препарат содержит вирус полиомиелита, который был убит температурным воздействием либо химическим веществом. При попадании в организм антигенного материала начинается выработка антител, способных не допускать заражения при контакте с возбудителем.

Инактивированная полиомиелитная вакцина была создана американским ученым-вирусологом Джонасом Солком. Масштабное использование таких прививок началось с 1955 года. Препарат вводится инъекционным способом.

Эффективность ИПВ высокая. После первой прививки вырабатывается стойкий иммунитет у 99% вакцинированных детей. После курса из трех доз ИПВ защищенными становятся 97-100% лиц.

От чего делают прививку грудничкам и детям постарше?

Делают ИПВ детям всех возрастов. Благодаря своевременной иммунизации человек становится защищенным от заражения патогенами, которые провоцируют развитие полиомиелита. Эта болезнь очень опасная, особенно для новорожденных и ослабленных лиц.

Полиомиелит – патология, связанная с нарушениями в работе центральной нервной системы. Как правило, вирус локализуется в спинном мозге. Больше всего подвержены заражению дети младше пятилетнего возраста.

Есть две формы течения полиомиелита: непаралитическая и паралитическая. Последний вариант болезни сопровождается параличом нижних и верхних конечностей. В большинстве случаев дети полностью не выздоравливают и остаются инвалидами на всю жизнь. Также вирус способен поражать дыхательный центр. Тогда возникает асфиксия. Смертность от полиомиелита достигает 5-10%.

Еще недавно патология представляла серьезную угрозу жителям планеты, вызывая эпидемии и массовую гибель людей. Сегодня благодаря вакцинации, случаев заражения вирусом регистрируется гораздо меньше.

Инструкция по применению неживой вакцины от полиомиелита

Инактивированные полиомиелитные вакцины вводят в организм инъекционно в бедро либо зону плеча. Ставится укол внутримышечно. ИПВ входит в Национальный календарь профилактики заболеваний вирусного и инфекционного характера. Прививают людей по утвержденному графику.

Схема плановой вакцинации:

• первую дозу малышу вводят в 3 месяца;
• второй раз инъекцию делают в 4,5 месяца;
• последний раз прививают в полгода.

Далее проводят ревакцинации в 3 и 6 лет. При нарушении графика иммунизируют по стандартной схеме с выдерживанием интервалов между прививками в 1,5 месяца. Поскольку ИПВ выпускаются в форме суспензии, предварительного разведения они не требуют. Разовая дозировка составляет 0,5 мл.

Инструкция по применению неживой противополиомиелитной вакцины:

• осмотреть емкость с содержимым на соответствие стандартам качества. Жидкость должна быть однородной, прозрачной;
• набрать раствор в стерильный шприц;
• протереть место инъекции (бедро или плечо) антисептиком (спиртом 70%);
• сделать прокол, убедиться, что игла попала в мышцу;
• ввести дозу прививки и вынуть иглу;
• снова обработать зону прокола спиртом.

Противопоказания к использованию

Любой медикамент имеет определенные противопоказания. Перечень состояний, при которых не следует применять ИПВ, производитель указывает в инструкции по использованию. Как правило, список ограничений для неживых вакцин одинаковый.

Запрещается иммунизироваться ИПВ в следующих случаях:

• индивидуальная непереносимость компонентов вакцины;
• беременность;
• острая форма патологии любого типа;
• тяжелые неврологические расстройства;
• состояние аллергии;
• развитие осложнений и тяжелых реакций на предыдущую дозу;
• гипертермия любой степени.

С осторожностью надо начинать вакцинацию ИПВ, если у близких родственников пациента наблюдались аллергические реакции на мертвые прививки против полиомиелита. Под строгим контролем медиков проводят иммунизацию при склонности человека к судорогам.

Побочные действия и осложнения

По отзывам медиков и пациентов, ИПВ переносится нормально. Но есть определенные категории лиц, у которых могут наблюдаться побочные эффекты. Повышенный риск развития осложнений имеется у людей с иммунодефицитом, тяжелыми неврологическими расстройствами, со склонностью к аллергии на медикаментозные средства.

Нормальной реакцией на вакцину против полиомиелита считается рост температуры до уровня субфебрилитета, слабость и местные проявления в виде гиперемии, пастозности и несильной болезненности в зоне прокола.

У 5-7% привитых ИПВ возникают такие неприятные симптомы:

• кожный зуд;
• высыпания;
• расстройство кишечника;
• нарушение режима сна;
• ухудшение аппетита.

Такие состояния не нуждаются в помощи медперсонала и проходят самостоятельно.

Производители предупреждают, что ИПВ может вызывать у некоторых лиц тяжелые аллергические реакции в виде анафилаксии и отека Квинке. В данных случаях необходимо вызывать скорую помощь. Вероятность таких осложнений составляет 1%.

Выраженность побочных эффектов общего характера снижается по мере взросления малыша. Но при этом повышается риск развития местных реакций.

Названия убитых вакцин от полиомиелита

Сегодня ИПВ на территории России не производят. Поэтому мертвые вакцины против полиомиелита закупаются государством за рубежом. Для профилактики используются однокомпонентные и поливалентные прививки. Преимуществом последних стоит назвать формирование иммунитета против ряда инфекционно-вирусных патологий.

Названия используемых на территории РФ инактивированных прививок против полиомиелита:

• Имовакс Полио. Выпускается французской фармацевтической организацией Санофи Пастер;
• Полиорикс. Бельгийский препарат компании GlaxoSmithKline Biologicals.

Наименования многокомпонентных вакцин:

• Пентаксим. Это французская прививка Санофи Пастер. Помимо полиомиелита защищает от коклюша, столбняка, гемофильных заболеваний и дифтерии;
• Тетраксим. Также выпускается известной компанией Санофи Пастер. Способствует выработке антител против дифтерии, полиомиелита, коклюша и столбняка;
• Инфанрикс Гекса. Производителем является бельгийская организация ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз. Защищает от тех же патологий, что и Пентаксим. Дополнительно формирует иммунитет против гепатита В;
• Тетракок 05. Французская прививка фирмы Пастер Мерье Коннот. Применяется для профилактики полиомиелита, столбняка, дифтерии, коклюша.

Стоимость российских и импортных полиомиелитных прививочных препаратов

Для иммунизации против полиомиелита применяются препараты импортного и отечественного производства. Российские прививки содержат живые вирусы. Такими вакцинами снабжаются местные поликлиники и государственные больницы.

Поэтому самостоятельно покупать аттенуированные отечественные средства не требуется. Проводят профилактику по плану и по эпидемиологическим показаниям бесплатно. Чаще всего используется БиВак Полио. Его средняя цена в аптеках составляет 700-1000 рублей за упаковку из десяти доз.

Импортными ИПВ вакцинируют платно. Например, профилактика Имовакс Полио обходится примерно в 1350 рублей, а Полиориксом – 1400 рублей.

ИПВ и ОПВ: в чем разница и чем лучше прививать детей

ОПВ – это оральная поливалентная вакцина. Такой препарат содержит живой, но ослабленный вирус. Сегодня на территории России используется схема вакцинации против полиомиелита, которая предполагает совмещение ОПВ и ИПВ (первые три дозы вводятся убитыми, а последующие – живыми прививками).

Но можно выбрать иммунизацию только инактивированными препаратами. Многие родители интересуются, что лучше для ребенка, ОПВ или ИПВ.

Чтобы разобраться, надо провести сравнение двух видов вакцин. ОПВ выпускаются в виде оральных капель, а ИПВ – в форме инъекционного раствора. В плане восприятия малышом иммунопрофилактики с психологической точки зрения, лучше живые прививки (ребенок не испытывает боль, страх, так как препарат капают на язык).

В плане безопасности предпочтительнее ИПВ. Поскольку ОПВ содержат живой вирус, они могут вызывать вакциноассоциированный полиомиелит. Перечень противопоказаний у инактивированных прививок меньше, чем у аттенуированных. Например, последние запрещается использовать при иммунодефиците.

Отличие заключается и в цене. При желании сэкономить финансовые средства стоит выбирать ОПВ. Такие прививки обычно делают в местных поликлиниках бесплатно. Для иммунизации ИПВ придется платить за препарат и услугу медперсонала.

Многие родители отдают предпочтение ИПВ и интересуются, можно ли заменить ОПВ на инактивированную вакцину. Доктора дают положительный ответ. Но специалисты предупреждают, что ОПВ в отличие от ИПВ дополнительно защищает и от дикого вируса полиомиелита.

Отзывы о вакцинации мертвыми прививочными составами

Доктора выступают за вакцинацию против полиомиелита. Многие специалисты отдают предпочтение мертвым прививочным средствам.

Комаровский утверждает, что ИПВ и ОПВ одинаково эффективны, но в плане безопасности лучше неживая вакцина.

Родители, которые иммунизировали своих детей оральными прививками, а потом переходили на инактивированные препараты, отмечают, что последние средства переносятся гораздо лучше. В единичных случаях после ИПВ наблюдаются побочные местные реакции.

Видео по теме

О прививках ИПВ и ОПВ в видео:

Таким образом, ИПВ расшифровывается как инактивированная полиомиелитная вакцина. Такой препарат безвредный, эффективный и хорошо переносится. Выпускают неживые прививки лишь зарубежные фармацевтические компании. В местных поликлиниках используются ОПВ. Иммунизацию ИПВ приходится оплачивать.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N000181/01

Торговое наименование препарата

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики полиомиелита

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

В одной прививочной дозе (0,1 мл — 2 капли) препарат содержит:

Активный компонент: Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина

1 типа — не менее 10^6,0 ТЦД₅₀

2 типа — не менее 10^5,0 ТЦЦ₅₀

3 типа — не менее 10^5,8 ТЦЦ₅₀

инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД₅₀).

Вспомогательные вещества: магния хлорид — 0,009 г — стабилизатор; канамицин — 15 мкг — консервант.

В одной прививочной дозе (0,2 мл — 4 капли) препарат содержит:

Активный компонент: Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина

1 типа — не менее 10^6,0 ТЦД₅₀

2 типа — не менее 10^5,0 ТЦЦ₅₀

3 типа — не менее 10^5,5 ТЦЦ₅₀

инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД₅₀).

Вспомогательные вещества: магния хлорид — 0,018 г — стабилизатор; канамицин — 30 мкг — консервант.

Описание

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП — вакцина

Код АТХ

J07BF

Фармакодинамика:

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0,5% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у (90-95)%привитых.

Показания:

Активная профилактика полиомиелита.

Противопоказания:

1. Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

2. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее чем через 6 месяцев после окончания курса терапии);

3. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Беременность и лактация:

Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Способ применения и дозы:

Внимание: вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 2 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

В качестве возможной схемы вакцинации ниже приведена схема прививок против полиомиелита в России.

В соответствии с действующим Национальным календарем профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся вакциной против полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям полиомиелитной пероральной вакциной (ППВ) в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

	Прививки
Вакцинация (ИПВ)	Ревакцинация (ППВ)
1	2	3*	4*	5*	6*
возраст	3 месяца	4,5 месяца	6 месяцев	18 месяцев	20 месяцев	14 лет

* детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка, — третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ-вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной,

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.

Вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной.

Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидемическим показаниям, сроки, порядок и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита и в соответствии с действующем календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям:

контактные лица в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):

— дети с 3 месяцев до 18 лет — однократно;

— медицинские работники — однократно;

— дети, прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);

— лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);

— лица, контактировавшие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста — однократно;

— лица, работающие с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста — однократно при приеме на работу.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Меры предосторожности при применении

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8 °С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.

Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочные эффекты:

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.

Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).

Передозировка:

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Взаимодействие:

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Особые указания:

Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь, 0,1 мл/доза и 0,2 мл/доза.

Упаковка:

По 2,0 мл во флаконе.

В пачку из картона коробочного помещают 10 флаконов с вакциной и инструкцию по применению.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 (изменения и дополнения к СП 3.3.2.1248- 03) вакцина хранится: на 1 уровне «холодовой цепи» — при температуре минус 20 °С и ниже, при транспортировании вакцины в температурном режиме от 2 до 8 °С допускается последующее повторное ее замораживание до минус 20 °С (на 2 уровне «холодовой цепи»). На 3-м и 4-м уровнях «холодовой цепи» вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

При температуре минус 20 °С и ниже — 2 года, при температуре от 2 до 8 °С — 6 месяцев.

Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН», 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

МНН: Вакцина против полиомиелита

Производитель: Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН Федеральное государственное унитарное предприятие

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Poliomyelitis oral, trivalent, live attenuated

Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№006173

Информация о регистрации в РК:
03.05.2013 — 03.05.2018

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
63.43 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов

(Вакцина для профилактики полиомиелита)

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь

Состав

Одна доза (0.2 мл-4 капли) содержит

активные вещества: живой аттенуированный штамм Сэбина вируса полиомиелита 1 типа – LSc 2ab не менее 106,0 ТЦД50 *,

живой аттенуированный штамм Сэбина вируса полиомиелита 2 типа – Р712 Сh 2ab не менее 105,0 ТЦД50,

живой аттенуированный штамм Сэбина вируса полиомиелита 3 типа –

Leon 12a1b не менее 105,5 ТЦД50 вспомогательные вещества: магния хлорид , канамицина сульфат

* — ТЦД50 – тканевые цитопатогенные дозы

Описание

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Противополиомиелитные вакцины. Вирус полиомиелита — трехвалентный для перорального приема.

Код АТХ J07BF02

Фармакологические свойства

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на том же типе культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора c 0,5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Иммунологические свойства

При соблюдении схемы вакцинации (вакцинации и ревакцинации) вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у (90-95) % привитых.

Показания к применению

— активная профилактика полиомиелита.

Способ применения и дозы

Внимание: вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

Вакцинация против полиомиелита проводится инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ) двукратно детям в возрасте 3 мес и 4,5 мес в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация против полиомиелита проводится детям в возрасте

6 мес полиомиелитной пероральной вакциной (ППВ).

Дети, находящиеся в закрытых детских дошкольных учреждениях (дома ребенка, детские дома, специализированные интернаты (для детей с психоневрологическими заболеваниями и др.), противотуберкулезные санитарно-оздоровительные учреждения), по показаниям вакцинируются трехкратно инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ).

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Ревакцинацию проводят полиомиелитной пероральной вакциной 3 раза, в возрасте установленным Национальным календарем профилактических прививок.

Поскольку схемы вакцинации отличаются в разных странах, рекомендуется использовать график вакцинации в соответствии с местными рекомендациями согласно национальному календарю прививок, но применение ППВ разрешено с 6 мес по показаниям*.

	Прививки
	Вакцинация (ИПВ)	Ревакцинация (ППВ)
	1	2	3*(ИПВ или ППВ)	4	5	6
возраст	3 мес	4,5 мес	6 мес	18 мес	20 мес	14 лет

* по показаниям (в зависимости от показаний применяется инактивированная или

живая вакцина для профилактики полиомиелита)

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний,

укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 мес, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены. Дети, прибывшие на данную территорию без

документа о проведенных прививках, подлежат трехкратной вакцинации. Последующие прививки этим детям проводят в соответствии с возрастом.

Прививки по эпидпоказаниям проводят при возникновении заболеваний полиомиелитом в детском учреждении, населенном пункте.

Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидпоказаниям, и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита. В последующем очередные плановые прививки против полиомиелита проводят в установленные сроки.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

При оценке побочных реакций препарата в основу легли следующие данные по частоте: очень часто >10 %, часто от 1 до 10 %, от случая к случаю от 0,1 до 1 %, редко от 0,01 до 0,1 %, очень редко < 0,01 %, включая единичные случаи.

Очень редко

У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.

Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).

Противопоказания

— гиперчувствительность к канамицину или любым другим компонентам вакцины

— неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной

— пациентам, страдающим первичным и вторичным иммунодефицитом

— злокачественные новообразования

— иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания курса терапии)

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания

— обострение хронических заболеваний

— повышение температуры тела выше 38 ºС

Лекарственные взаимодействия

Допускается одновременное введение ППВ с вакцинам против вирусного гепатита В, дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции, кори, краснухи, эпидемического паротита, гриппа (кроме вакцин для профилактики туберкулеза), если это вписывается в иммунизационную схему. В противном случае необходимо обеспечить интервал не менее одного месяца между назначением двух различных ослабленных вирусных вакцин.

Особые указания

Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

При применении вакцины в мультидозной упаковке необходимо избегать контакта крышки капельницы со слюной.

Неиспользованная вакцина из вскрытого мультидозного флакона может храниться не более 2-х сут при температуре от 2 до 8 0С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.

Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.

Беременность и период лактации

Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Вакцина не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл (10 доз) во флаконах, укупоренных резиновыми пробками, завальцованными алюминиевыми колпачками.

В картонной пачке 10 флаконов с вакциной в комплекте с 10 крышками-капельницами и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить при температуре минус 20 0С и ниже или при температуре от 2 до 8 0С.

Транспортируют при температуре от 2 до 8 0С.

Допускается повторное замораживание до минус 20 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

При температуре минус 20 0С и ниже – 2 года, при температуре от 2 до 8 0С – 6 месяцев.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8 0С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой.

Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для специализированных учреждений).

Производитель

ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН», Россия

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН», Россия

Адрес организации, принимающий претензии от потребителей по качеству препарата: ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН»

142782, Российская Федерация, город Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита

тел. (495) 841-90-02, факс (495) 841-93-21.

377463251477976947_ru.doc	72 кб
048651611477978117_kz.doc	79 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники